скополаминовый пластырь для чего
СКОПОДЕРМ ТТС
Фармакологические свойства
Основное действующее вещество пластыря Скоподерм – скополамин. Это вещество блокирует периферические м-холинорецепторы, снижает секрецию пищеварительных, потовых желез, расслабляет гладкую мускулатуру органов ЖКТ, бронхов. Препарат оказывает успокаивающее действие, предотвращает рвоту. Его применяют при паркинсонизме, двигательном, психическом возбуждении, гиперсаливации, чтобы предотвратить морскую болезнь.
Блокируя периферические м-холинорецепторы, скополамин уменьшает секрецию пищеварительных и потовых желез, вызывает расслабление гладкой мускулатуры органов желудочно-кишечного тракта и бронхов, учащение сердечных сокращений, расширение зрачка. Обладая центральным холинолитическим действием, скополамин оказывает успокаивающее и противорвотное действие; препарат снижает также сверхчувствительность вестибулярного аппарата во внутреннем ухе и предупреждает тем самым возникновение морской болезни.
Показания к применению
Профилактика симптомов морской и воздушной болезни, таких как головокружение, тошнота, рвота.
Паркинсонизм, ВСД, болезнь Меньера, двигательное и психическое возбуждение, премедикация, гиперсаливация, рвота.
Способ применения
Взрослым и детям старше 10 лет препарат Скоподерм апплицируют на сухой, здоровый и лишенный волос участок кожи за ухом за 5-6 часов до начала или накануне путешествия.
Противопоказания
Скоподерм ТТС имеет следующие противопоказания:
Побочное действие
Условия хранения
При температуре не выше 25 С.
Форма выпуска
Трансдермальная терапевтическая система с контактной поверхностью 2.5 см2 №2.
Состав
ТТС с контактной поверхностью 2.5 см2 содержит 1,5 мг скополамина.
Дополнительно
В период беременности препарат можно применять только после консультации с врачом.
Препарат нельзя применять одновременно с другими средствами против морской болезни.
В период применения препарата следует ограничить потребление алкогольных напитков.
Скоподерм ТТС
Показания к применению
Паркинсонизм, ВСД, болезнь Меньера, двигательное и психическое возбуждение, премедикация, гиперсаливация, рвота.
Расширение зрачка с диагностической целью (в т.ч. исследование глазного дна, определение истинной рефракции глаза), воспалительные заболевания глаз (в т.ч. ирит, иридоциклит, кератит), травмы глаза.
Возможные аналоги (заменители)
Действующее вещество, группа
Противопоказания
Гиперчувствительность.C осторожностью. Заболевания ССС, при которых увеличение ЧСС может быть нежелательно: мерцательная аритмия, тахикардия, ХСН, ИБС, митральный стеноз, артериальная гипертензия, острое кровотечение;
тиреотоксикоз (возможно усиление тахикардии);
повышенная температура тела (может еще повышаться вследствие подавления активности потовых желез);
рефлюкс-эзофагит, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающаяся с рефлюкс-эзофагитом (снижение моторики пищевода и желудка и расслабление нижнего пищеводного сфинктера могут способствовать замедлению опорожнения желудка и усилению гастроэзофагеального рефлюкса через сфинктер с нарушенной функцией);
заболевания ЖКТ, сопровождающиеся непроходимостью: ахалазия и стеноз привратника (возможно снижение моторики и тонуса, приводящее к непроходимости и задержке содержимого желудка);
атония кишечника у больных пожилого возраста или ослабленных больных (возможно развитие непроходимости), паралитическая непроходимость кишечника (возможно развитие непроходимости);
заболевания с повышенным внутриглазным давлением: закрытоугольная (мидриатический эффект, приводящий к повышению внутриглазного давления, может вызывать острый приступ) и открытоугольная глаукома (мидриатический эффект может вызывать некоторое повышение внутриглазного давления; может потребоваться коррекция терапии), возраст старше 40 лет (опасность проявления недиагностированной глаукомы);
неспецифический язвенный колит (высокие дозы могут угнетать перистальтику кишечника, повышая вероятность паралитической непроходимости кишечника; кроме того, возможно проявление или обострение такого тяжелого осложнения, как токсический мегаколон);
сухость во рту (длительное применение может вызывать дальнейшее усиление выраженности ксеростомии);
почечная недостаточность (риск развития побочных эффектов вследствие снижения выведения);
хронические заболевания легких, особенно у детей младшего возраста и ослабленных больных (уменьшение бронхиальной секреции может приводить к сгущению секрета и образованию пробок в бронхах);
миастения (состояние может ухудшаться из-за ингибирования действия ацетилхолина);
вегетативная (автономная) невропатия (задержка мочи и паралич аккомодации могут усиливаться), гипертрофия предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей, задержка мочи или предрасположенность к ней или заболевания, сопровождающиеся обструкцией мочевыводящих путей (в т.ч. шейки мочевого пузыря вследствие гипертрофии предстательной железы);
гестоз (возможно усиление артериальной гипертензии);
повреждения мозга у детей (эффекты со стороны ЦНС могут усиливаться);
болезнь Дауна (возможно необычное расширение зрачков и повышение ЧСС);
центральный паралич у детей (реакция на антихолинергические ЛС может быть наиболее выражена), тахикардия (может усиливаться)
Как применять: дозировка и курс лечения
Фармакологическое действие
Побочные действия
Передозировка. Симптомы: паралитическая кишечная непроходимость, острая задержка мочи (у больных с гиперплазией предстательной железы), паралич аккомодации, мидриаз (до полного исчезновения радужки), повышение внутриглазного давления; сухость слизистых оболочек ротоглотки, затруднение глотания, речи, тремор, судороги, гипертермия, возбуждение, угнетение ЦНС, подавление активности дыхательного и сосудодвигательного центров.
Взаимодействие
Усиливает седативное и снотворное действие фенобарбитала, этаминала натрия, магния сульфата.
Проявляет антагонизм с антихолинэстеразными ЛС.
Морфин увеличивает выраженность угнетающего действия на ССС.
Нельзя применять одновременно с др. ЛС для лечения и профилактики кинетозов.
Антихолинергические препараты: сравнение эффективности и переносимости пластырей скополамина и жидкого гликопиррония при слюнотечении у детей с нейро-инвалидностью (Archives of Disease in Childhood, декабрь 2017)
Обзор
В журнале Archives of Disease in Childhood 09 декабря 2017 г. опубликована статья: «Рандомизированное исследование по снижению слюнотечения: сравнение эффективности и переносимости пластырей скополамина и жидкого гликопиррония при слюнотечении у детей с нейро-инвалидностью «.
Слюнотечение у детей с нейро-инвалидностью можно лечить разными способами, включая применение антихолинергических препаратов. Однако, нет достаточных доказательств по тому, какой антихолинергический препарат даст наилучший баланс между эффективностью и побочными эффектами.
Детей рандомизированно разделили на 2 группы:
— первая группа детей получила пер-орально (или через энтеральную трубку) жидкий гликопирроний 3 раза в день: в первую неделю 40 μг/кг/дозу, во вторую неделю 60 μг/кг/дозу, в третью неделю 80 μг/кг/дозу, в 4ю неделю 100 μг/кг/дозу до максимум 2 мг на дозу.
— вторая группа детей получила скополамин: в первую неделю 1/4 пластыря, во вторую неделю 1/2 пластыря, в третью неделю 3/4 пластыря, в 4ю неделю целый пластырь. Пластырь накладывали под ухом с окклюзионной повязкой над пластырем и меняли каждые 3 дня, меняя при этом сторону для снижения риска кожной реакции. Сам пластырь не разрезали чтобы избежать вытекания препарата из резервуара, а отрезали пластиковую пленку чтобы открылась предписанная доза препарата.
В обеих группах дозу 4й недели применяли еще в течение 8 недель (полная продолжительность лечения 12 недель).
По результатам исследования:
— Оба препарата показали клинически и статистически значимое снижение слюнотечения через 4 недели.
— Но через 12 недель, только 55 % детей из группы со скополамином продолжали получать лечение, по сравнению с 82 % детей из группы с гликопирронием.
— Родители отметили более частые проблематичные побочные эффекты (предсказуемые и непредсказуемые) при применении скополамина, что заставляло их прекратить применение препарата.
Данное исследование дает такие необходимые доказательства по двум часто применяемым при слюнотечении антихолинергическим препаратам. Результаты исследования поддерживают применение гликопиррония как препарата первого выбора. Также, при выборе препарата необходимо учитывать побочные эффекты и факт по применению пластыря по сравнению с пер-оральной жидкостью 3 раза в день.
Состав
Активное вещество – гиосцин в количестве 1,5 мг.
Дополнительные компоненты: жидкий парафин, полиизобутилен, полиэтилен, алюминий, полиэстер, полипропилен, силиконовая полиэфирная пленка.
Форма выпуска
Производится данное средство в виде клеевого трансдермального пластыря. Поставляется в упаковках с 2 ТТС в каждой.
Фармакологическое действие
Каждый пластырь наполнен скополамином, что улучшает его доставку через кожу и в кровоток, что длится до 72 часов, или примерно 3 дня! Пластыри Scopoderm состоят из активного ингредиента гиосцина гидробромида. Это лекарство с антихолинергическим или антимускариновым действием, которое часто используется при туристической болезни. Гидробромид гиосцина блокирует мускариновые или холинергические рецепторы и предотвращает рвотный рефлекс, который возникает у человека из-за укачивания. Соединение неэффективно останавливает рвотный центр от отправки в мозг сообщений, вызывающих рвоту. Лекарство попадает из пластыря в кожу, а затем в кровоток для максимальной эффективности.
Фармакокинетика
Средство проходит через кожу прямо в кровоток. После наложения пластыря он будет действовать в течение 3 дней.Если пластырь удалить заранее, лекарство может все еще находиться в крови и действовать до 24 часов.
Состав выводится с мочой.
Показания к применению
ТТС Скоподерм применяется для предотвращения симптомов укачивания, например, тошнота, рвота и головокружение.
Противопоказания
Большинство людей могут использовать пластыри от укачивания Scopoderm, но они не рекомендуются людям, страдающим нарушениями зрения, такими как глаукома, или людям с аллергией на гиосцин.
Побочные действия
Лекарственные взаимодействия
Не следует использовать Скоподерм, если пациент принимает:
Применение и дозы
Применение пластырей от укачивания очень простое. Примените пластырь примерно за 5-6 часов до поездки, следуя приведенным ниже инструкциям:
1. Удалите пластырь из пакетика. Снимите прозрачную крышку с пластыря, чтобы не прикасаться к липкой стороне пластыря.
2. Положите пластырь на чистую сухую поверхность кожи за ухом. Плотно прижмите пластырь. Не наклеивайте пластырь на раздраженную или порезанную кожу.
3. После нанесения пластыря тщательно вымойте руки. Не прикасайтесь к пластырю, пока он находится в действии, так как активный ингредиент может остаться на ваших пальцах. Если вы дотронетесь до пластыря, немедленно вымойте руки, так как гиосцин попадет в глаза и может повредить зрение.
4. После путешествия снимите пластырь и выбросьте его.
5. Тщательно вымойте руки, а также участок кожи, на котором находился пластырь.
Передозировка
На сегодняшний день о случаях передозировки не сообщалось.
Особые указания
Не рекомендуется употреблять алкоголь при использовании пластырей Скоподерм, так как это может вызвать побочные эффекты. Даже после удаления пластыря следует избегать употребления алкоголя до тех пор, пока активный ингредиент не перестанет работать (это может занять 24 часа или больше).
Людям, страдающим укачиванием, рекомендуется не есть тяжелую тяжелую пищу до и во время путешествия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Следует проявлять осторожность при использовании Скоподерма в данные периоды.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Поскольку пластыри Scopoderm могут вызывать сонливость и нечеткость зрения, они не должны использоваться водителями или людьми, которые работают с механизмами.
Условия продажи
По предписанию врача.
Условия хранения
Хранить медикамент необходимо в температурном диапазоне от 15 до 25 градусов Цельсия, в темном месте без доступа для детей.
ИНСТРУКЦИЯ
по применению медицинского изделия
Наименование:
Cалипод лейкопластырь мозольный
Описание:
Полоска ткани со слоем мозольной массы, приклеенная к липкой основе – лейкопластырю, прямоугольной, фигурной или круглой формы или полоска ткани со слоем мозольной массы прямоугольной, фигурной или круглой формы в комплекте с лейкопластырем или без него с защитным покрытием.
Состав:
Для изготовления мозольной массы используются каучук натуральный, сера техническая, салициловая кислота, ланолин безводный, масло вазелиновое медицинское, канифоль сосновая, смола сосновая, присадка антиокислительная 4-метил-2,6 –дитретичный бутилфенол (агидол-1); в качестве основы для нанесения мозольной массы – ткань хлопчатобумажная; в качестве липкой основы – Лейкопластырь «Унипласт фиксирующий» или Лейкопластырь Верофарм; в качестве защитного покрытия – материал антиадгезионный или бумага силиконизированная, или пленка полиэтилентерефталатная, или пленка целлюлозная нелакированная.
Описание принципа действия:
За счет компонентов, входящих в состав мозольной массы, Салипод лейкопластырь мозольный оказывает кератолитическое действие.
Область применения:
Условия применения:
В стационарных и амбулаторных лечебно-профилактических медицинских учреждениях и в домашних условиях.
Показания к применению:
Салипод лейкопластырь мозольный предназначен для использования в качестве кератолитического средства.
Противопоказания для применения:
Повышенная чувствительность к веществам, входящим в состав изделия. Нарушение целостности кожных покровов в местах предполагаемого наложения пластыря. Применение у пациентов с сахарным диабетом.
Возможные побочные действия при применении:
Возможны аллергические реакции на вещества, входящие в состав изделия. При их возникновении использование пластыря необходимо прекратить.
При контакте со здоровой кожей возможно ее раздражение.
Меры предосторожности при применении:
Только для наружного применения.
Не использовать по истечении срока годности.
Не использовать повторно.
Хранить в местах недоступных для детей.
Способ применения:
Перед наложением мозольного лейкопластыря следует сделать теплую ванну ноги и вытереть ногу досуха.
Мозольный лейкопластырь на фиксирующем лейкопластыре:
С полоски лейкопластыря снять защитное покрытие. Мозольный лейкопластырь (темный цвет полоски) наложить на мозоль, а липкую часть (белый цвет полоски) приклеить к коже, слегка прижав пальцами. Через два дня лейкопластырь снять. Если мозоль не размягчилась, наложение мозольного лейкопластыря повторить в том же порядке 3-4 раза.
Мозольный лейкопластырь в комплекте с фиксирующем лейкопластырем:
Отрезать пластырь (темного цвета) нужного размера, отделить его от защитного покрытия, наложить на мозоль и закрыть полоской фиксирующего лейкопластыря (белого цвета), шириной несколько большей, чем наложенный пластырь. Через два дня лейкопластырь снять. Если мозоль не размягчилась, наложение мозольного лейкопластыря повторить в том же порядке 3-4 раза.
Мозольный лейкопластырь:
Отрезать кусочек пластыря нужного размера, отделить его от защитного покрытия, наложить на мозоль. Пластырь закрепить обычным лейкопластырем или бинтом (продается отдельно). Через два дня пластырь снять. Если мозоль не размягчилась, наложение пластыря повторить в том же порядке 3-4 раза.
Взаимодействия с другими медицинскими изделиями:
Не использовать одновременно с другими наружными средствами на одних и тех же участках.
Указание возможности и особенностей применения для людей с имплантируемыми в организм человека медицинскими изделиями, беременных женщин, женщин в период грудного вскармливания, детей, взрослых имеющих хронические заболевания.
Исследование применения Салипода лейкопластыря мозольного для людей с имплантируемыми в организм человека медицинскими изделиями, беременных женщин, женщин в период грудного вскармливания, детей, взрослых имеющих хронические заболевания не проводилось. Решение об использовании следует принимать, оценивая соотношение возможного риска для пациента.
Сведения о возможном влиянии использования на способность управлять транспортными средствами, механизмами: Исследования о возможном влиянии Салипода лейкопластыря мозольного на способность управлять транспортными средствами, механизмами не проводились. Решение об использовании следует принимать, оценивая соотношение возможного риска для пациента.
Форма выпуска:
Салипод лейкопластырь мозольный упаковывают в контурную безъячейковую упаковку по 1 штуке или в виде ленты от 2 до 10 штук контурных безъячейковых упаковок с маркировкой. Наборы от 2 до 100 штук изделий одного типоразмера и формы или различных типоразмеров и форм в пакете с клапаном или в пачке из картона с маркировкой.
Условия транспортирования и хранения:
Транспортирование Салипода лейкопластыря мозольного должно осуществляться всеми видами крытых транспортных средств, в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта по условиям хранения 1 по ГОСТ 15150.
Лейкопластырь в упаковке производителя должен храниться на складах по условиям хранения 1 по ГОСТ 15150.
Салипод лейкопластырь мозольный хранят при температуре от 15 до 25 °С и относительной влажности не более 60%. Лейкопластырь в индивидуальной упаковке беречь от воздействия прямых солнечных лучей.
Условия эксплуатации:
Вид климатического исполнения Салипода лейкопластыря мозольного УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150.
Номинальное значение температуры воздуха в процессе эксплуатации лейкопластыря от 10 до 35 °С, относительная влажность воздуха не более 80 % при 25 °С по ГОСТ 15150.
Техническое обслуживание и ремонт:
Гарантии производителя, срок годности:
Изготовитель гарантирует соответствие Салипода лейкопластыря мозольного техническим характеристикам при соблюдении условий применения, транспортирования и хранения.
Требования безопасности и охраны окружающей среды:
В условиях эксплуатации Салипод лейкопластырь мозольный нетоксичен, по токсикологическим и санитарно-химическим показателям отвечает требованиям безопасности, предъявляемым к медицинским изделиям, контактирующим с кожными покровами человека.
Лейкопластырь относится к горючим веществам, не взрывоопасен.
Охрана окружающей среды по ГОСТ 17.2.3.01.
При производстве лейкопластыря образующиеся отходы складируются в контейнеры и утилизируются в установленном порядке.
Технические характеристики:
Салипод лейкопластырь мозольный выпускается в виде полоски ткани со слоем мозольной массы
прямоугольной, фигурной или круглой формы, прикрепленной к липкой основе – лейкопластырю или в виде полоски ткани со слоем мозольной массы прямоугольной, фигурной или круглой формы в комплекте с липкой основой – лейкопластырем или без него с защитным покрытием.
На поверхности Салипода лейкопластыря мозольного не должно быть пятен, загрязнений и складок.
Количественное содержание салициловой кислоты в мозольной массе должно быть от 30 до 35 %.
Сопротивление отслаиванию липкой основы – Лейкопластыря Верофарм или Лейкопластыря «Унипласт фиксирующий» должно быть не менее 0,35 Н/см (для Лейкопластыря Верофарм) или не менее 0,50 Н/см (для Лейкопластыря «Унипласт фиксирующий»).
Салипод лейкопластырь мозольный (ткань с мозольной массой) должен обладать микробиологической чистотой. В 1 г допускается не более: 104 аэробных бактерий, 102 дрожжевых и плесневых грибов. Бактерий семейства Enterоbacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus – не допускается.
Порядок осуществления утилизации и уничтожения:
Использованный Салипод лейкопластырь мозольный относится к отходам класса А и утилизируется в лечебных учреждениях в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами». В домашних условиях использованный лейкопластырь и упаковка от него утилизируется как твердые коммунальные отходы.
Неиспользованный лейкопластырь специальных мер предосторожности при уничтожении не имеет.
Производитель (изготовитель):
Юридический адрес: Российская Федерация, 107023, г. Москва, 2-й Южнопортовый проезд, д. 18, стр. 9, ЭТАЖ 2,
Адрес производства и принятия претензий: Российская Федерация, 394006,
г. Воронеж, ул. Кольцовская, д.80,