Омевел для чего он нужен
Омевел (Omevel)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Омевел
1 капс. | |
пеллеты с омепразолом | 233 мг, |
что соответствует содержанию омепразола | 20 мг |
Вспомогательные вещества: акриловое покрытие L30D, кальция карбонат, калия гидрофосфат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), маннитол, сахарные пеллеты (сахароза), сахарный сироп (сахароза), макрогол 6000, повидон К-30, натрия гидроксид, натрия лаурилсульфат, тальк, титана диоксид, полисорбат 80.
Состав капсулы желатиновой: желатин; корпус: титана диоксид; крышечка: краситель солнечный закат желтый, краситель хинолиновый желтый, титана диоксид.
Фармакологическое действие
Омепразол оказывает бактерицидный эффект на Helicobacter pylori. Эрадикация H. pylori при одновременном применении омепразола и антибиотиков позволяет быстро купировать симптомы заболевания, достичь высокой степени заживления поврежденной слизистой и стойкой длительной ремиссии и уменьшить вероятность развития кровотечения из ЖКТ.
Фармакокинетика
Показания активных веществ препарата Омевел
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
Применение у детей
Особые указания
Перед началом терапии необходимо исключить возможность наличия злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение омепразолом может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.
На фоне применения омепразола возможно искажение результатов лабораторных исследований функции печени и показателей концентрации гастрина в плазме крови.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении описаны случаи развития симптомов токсического действия бензодиазепинов, что связано с угнетением активности изоферментов CYP3A и, по-видимому, CYP2C9.
При одновременном применении с атракурия безилатом пролонгируются эффекты атракурия безилата.
При одновременном применении с висмута трикалия дицитратом возможно нежелательное повышение абсорбции висмута.
При одновременном применении с дигоксином возможно небольшое повышение концентрации омепразола в плазме крови.
При длительном одновременном применении с кларитромицином происходит повышение концентраций омепразола и кларитромицина в плазме крови.
Описаны случаи уменьшения выведения метотрексата из организма у пациентов, получающих омепразол.
При одновременном применении с теофиллином возможно небольшое повышение клиренса теофиллина.
Полагают, что при одновременном применении омепразола в высоких дозах и фенитоина возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови.
Описаны случаи повышения концентрации циклоспорина в плазме крови при одновременном применении с циклоспорином.
При одновременном применении с эритромицином описан случай повышения концентрации омепразола в плазме крови, при этом эффективность омепразола уменьшалась.
ОмеВел
Показания к применению
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (лечение и профилактика);
эрадикация Helicobacter pylori при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии);
НПВП-ассоциированные язвы и эрозии желудка и двенадцатиперстной кишки (лечение и профилактика);
рефлюкс-эзофагит; симптоматическая гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ);
диспепсия, связанная с повышенной кислотностью;
Детям старше 2 лет, с массой тела больше 20 кг:
Детям старше 4 лет, с массой тела больше 20 кг:
эрадикация Helicobacter pylori при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии).
Безопасность и эффективность при других показаниях у пациентов детского возраста не установлена.
Возможные аналоги (заменители)
Действующее вещество, группа
Лекарственная форма
Противопоказания
Повышенная чувствительность к омепразолу или любому из компонентов препарата; непереносимость фруктозы; дефицит сахаразы/изомальтазы; глюкозо-галактозная мальабсорбция; одновременное применение с кларитромицином у пациентов с печеночной недостаточностью; атазанавиром, зверобоем, эрлотинибом, позаконазолом.
Противопоказано применение омепразола у детей, кроме как по показаниям ГЭРБ для детей старше 2 лет и при лечении язвы двенадцатиперстной кишки, вызванной Helicobacter pylori, для детей старше 4 лет. Детский возраст до 18 лет (по всем показаниям, кроме рефлюкс-эзофагита и эрадикации Helicobacter pylori при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки).
Недостаточность функции печени; недостаточность функции почек, остеопороз, одновременное применение с клопидогрелом, дигоксином, кетоконазолом, итраконазолом, варфарином, цилостазолом, диазепамом, фенитоином, саквинавиром, такролимусом, кларитромицином, вориконазолом, рифампицином, препаратами зверобоя продырявленного, значительное спонтанное снижение массы тела, повторяющаяся рвота, рвота с примесью крови, нарушение глотания, изменение цвета кала (дегтеобразный стул), а также при наличии язвы желудка (или при подозрении на ее наличие) до начала лечения следует исключить злокачественное новообразование, поскольку лечение может привести к маскировке симптомов и задержать постановку правильного диагноза.
Как применять: дозировка и курс лечения
Внутрь, капсулы обычно принимают утром, предпочтительно раздельно от еды, глотать целиком, запивая достаточным количеством воды (содержимое капсулы нельзя разжевывать или измельчать), за 30 минут до еды. Не растворять в газированных напитках или молоке. Если пациент не может проглотить капсулу целиком, можно смешать ее содержимое со слегка подкисленной жидкостью, соком или фруктовым пюре и использовать в течении 30 минут.
Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки
Язвенная болезнь желудка
Режимы эрадикации, Helicobacter pylori при язвенной болезни: омепразол по 20 мг, кларитромицин по 500 мг, амоксициллин по 1000 мг одновременно 2 раза в день в течение 1 недели; омепразол по 20 мг, кларитромицин по 250 мг (в качестве альтернативы 500 мг), метронидазол по 400 мг (или по 500 мг или тинидазол по 500 мг) одновременно 2 раза в день в течение 1 недели; омепразол по 40 мг 1 раз в сутки, а также амоксициллин по 500 мг с метронидазолом по 400 мг (или по 500 мг или тинидазолом по 500 мг) оба 3 раза в день на протяжении 1 недели.
В тех случаях, если после проведенного лечения пациент Helicobacter pylori-позитивный, то возможен повторный курс лечения.
Лечение язвенно-эрозивных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП)
Профилактика язвенно-эрозивных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом НПВП.
Рекомендуемая доза омепразола составляет 20 мг 1 раз в день. Курс лечения 4 недели. Для пациентов, у которых не наступило излечение, курс может быть продлен еще на 4 недели. При тяжелом эзофагите рекомендуемая доза составляет 40 мг 1 раз в день, и курс лечения составляет 8 недель.
Симптоматическое лечение ГЭРБ
Рекомендуемая доза 20 мг в день. Возможна индивидуальная корректировка дозы. Если симптомы сохраняются после 4 недель лечения в дозе 20 мг омепразола ежедневно, то требуется дальнейшее обследование.
Лечение неязвенной диспепсии
Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 20 мг. Максимальный курс лечения 14 дней. Если в течение 2 недель не наблюдается облегчения симптомов или они усугубляются, необходимо обратиться к врачу.
Лечение синдрома Золлингера-Эллисона
Рекомендованная доза омепразола для лечения ГЭРБ в педиатрической практике составляет 0,7-3,3 мг на килограмм массы тела ребенка в сутки. При сохранении симптомов спустя 2-4 недели, пациенту требуется дополнительное обследование.
Лечение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, вызванной H. pylori у детей старше 4 лет 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с антибактериальными препаратами (рекомендованная доза омепразола в схемах эрадикации Н. pylori в педиатрической практике составляет 1-2 мг на килограмм массы тела ребенка в сутки).
Режим дозирования у особых групп пациентов
При печеночной недостаточности назначают по 10-20 мг (максимальная суточная доза 20 мг); при нарушении функции почек и у пожилых пациентов коррекции режима дозирования не требуется.
Фармакологическое действие
Омепразол является рацемической смесью двух энантиомеров, снижает секрецию соляной кислоты за счет специфического ингибирования протонной помпы париетальных клеток желудка. При однократном применении быстро действует и оказывает обратимое угнетение секреции соляной кислоты.
Омепразол является слабым основанием, переходит в активную форму в кислой среде канальцев клеток пристеночного слоя слизистой оболочки желудка, где активируется и ингибирует Н+/К+-АТФ-азу протонной помпы. Оказывает дозозависимое действие на последний этап синтеза соляной кислоты, угнетает как базальную, так и стимулированную секрецию независимо от стимулирующего фактора.
Побочные действия
Симптомы: рвота, боль в животе, диарея, головокружение, депрессия, нарушение зрения, сонливость, возбуждение, спутанность сознания, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, аритмия.
Лечение: проведение симптоматической терапии, гемодиализ недостаточно эффективен. Специфический антидот не известен.
Особые указания
Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса в верхних отделах ЖКТ, т.к. прием омепразола может маскировать симптоматику и отсрочить постановку правильного диагноза. Снижение желудочной кислотности, в том числе и при использовании блокаторов протонной помпы, увеличивает число бактерий в ЖКТ, что повышает риск возникновения желудочно-кишечных инфекций.
Вследствие снижения секреции соляной кислоты повышается концентрация хромогранина A (CgA). Повышение концентрации CgA может оказывать влияние на результаты обследований для выявления нейроэндокринных опухолей. Для предотвращения данного влияния необходимо временно прекратить прием омепразола за 5 дней до проведения исследования концентрации CgA.
У пациентов с выраженной недостаточностью функции печени необходимо регулярно контролировать показатели ‘печеночных’ ферментов во время терапии омепразолом.
Омепразол содержит сахарозу и поэтому противопоказан пациентам с врожденными нарушениями углеводного обмена (непереносимость фруктозы, недостаточность сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция).
При терапии эрозивно-язвенных поражений, связанных с приемом НПВП, следует тщательно рассмотреть возможность ограничения или прекращения приема НПВП для повышения эффективности противоязвенной терапии.
Препарат содержит натрий, что следует принять во внимание у пациентов, находящихся на контролируемой натриевой диете.
Следует регулярно оценивать соотношение риска и выгоды длительной (более 1 года) поддерживающей терапии омепразолом. Имеются данные о повышении риска возникновения переломов позвонков, костей запястья, головки бедренной кости преимущественно у пожилых пациентов, а также при наличии предрасполагающих факторов. Пациентам с риском развития остеопороза следует обеспечить адекватное потребление витамина D и кальция. Имеются сообщения о возникновении выраженной гипомагниемии у пациентов, получающих терапию ингибиторами протонного насоса, в том числе омепразолом, свыше 1 года. Пациентам, получающим терапию омепразолом в течение длительного времени, особенно в сочетании с дигоксином или другими препаратами, снижающими содержание магния в плазме крови (диуретиками), требуется регулярный контроль содержания магния. Омепразол, как и все лекарственные средства, снижающие кислотность, может приводить к снижению всасывания витамина В12 (цианокобаламина). Об этом необходимо помнить в отношении пациентов со сниженным запасом витамина В12 в организме или с факторами риска нарушения всасывания витамина В12 при длительной терапии.
У пациентов, принимавших перорально в течение длительного времени препараты, понижающие секрецию желез желудка, чаще отмечалось образование железистых кист в желудке. Эти явления обусловлены физиологическими изменениями в результате ингибирования секреции соляной кислоты, и подвергаются обратному развитию на фоне продолжения терапии.
Снижение секреции соляной кислоты в желудке приводит к повышению роста нормальной микрофлоры кишечника, что в свою очередь может приводить к незначительному повышению риска развития кишечных инфекций, вызванных бактериями рода Salmonella spp. и Campylobacter spp., а также, вероятно, Clostridium difficile.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Учитывая возможность появления нежелательных эффектов со стороны центральной нервной системы и органа зрения, в период лечения омепразолом необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Применение при беременности и лактации
Результаты исследований указывают на отсутствие неблагоприятного влияния на течение беременности, здоровье плода и новорожденного ребенка. Омепразол можно применять при беременности с осторожностью.
Омепразол выделяется с грудным молоком. Однако при применении в терапевтических дозах воздействие на ребенка маловероятно.
Взаимодействие
Активные вещества с pH-зависимой абсорбцией
Снижение кислотности желудочного сока при применении омепразола может повышать или понижать абсорбцию фармакологически активных веществ.
При одновременном применении с омепразолом может наблюдаться значительное снижение плазменной концентрации атазанавира и нелфинавира.
Одновременное применение омепразола и нелфинавира противопоказано. Совместное применение омепразола (40 мг в сутки) снижает экспозицию нелфинавира приблизительно на 40% и средняя экспозиция фармакологически активного метаболита М8 снижается на 75-90%. Во взаимодействии может участвовать механизм ингибирования CYP1C19. Одновременное применение омепразола с атазанавиром не рекомендуется. Совместное применение омепразола (40 мг в сутки) и атазановира 300 мг/ритонавира 100 мг здоровыми добровольцами приводило к 75% снижению экспозиции атазанавира. Повышение дозы атазанавира до 400 мг нс компенсирует влияние омепразола на экспозицию аназанавира. Применение 20 мг омепразола в сутки с 400 мг атазанавира и 100 мг ритонавира здоровыми добровольцами приводило приблизительно к 30% снижению экспозиции амазанавира и сопоставимо с экспозицией при однократном приеме 300 мг атазанавира и 100 мг ритонавира.
Сопутствующее лечение омепразолом (20 мг в день) и дигоксином у здоровых добровольцев повышало биодоступность дигоксина на 10%. Несмотря на то, что гликозидная интоксикация на фоне приема омепразола не является частым событием, необходим усиленный мониторинг, особенно при лечении пожилых пациентов.
В перекрестном клиническом исследовании длительность приема клопидогрела в нагрузочной дозе 300 мг (по 75 мг в день) и комбинации клопидогрела с омепразолом в дозе 80 мг составила 5 дней. Воздействие активного метаболита клопидогрела уменьшилось на 46% (в 1-й день) и 42% (на 5-й день) при совместном приеме клопидогрела и омепразола. Среднее время ингибирования агрегации тромбоцитов сократилось на 47% (24 ч) и 30% (на 5-й день) при совместном приеме клопидогрела и омепразола. В другом исследовании было показано, что прием клопидогрела и омепразола в разное время не предотвращает их взаимодействия, что, вероятно, объясняется ингибирующим влиянием омепразола на CYP2C19. По результатам наблюдательных и клинических исследований получены противоречивые данные о клиническом влиянии этих ФК/ФД взаимодействий с точки зрения развития тяжелых сердечно-сосудистых событий.
Другие лекарственные средства
Абсорбция позаконазола, эрлотиниба, кетаконазола и итраконазола значительно снижается, соответственно, ухудшается их клиническая эффективность. Следует избегать совместного приема омепразола с позаконазалом или эрлотинибом.
Лекарственные средства, метаболизируемые изоферментом CYP2C19
В перекрестном клиническом исследовании прием здоровыми добровольцами омепразола в дозе 40 мг повышал Сmax и AUC цилостазола на 18% и 26%, соответственно, и одного из активных метаболитов цилостазола на 29% и 69%, соответственно.
Мониторинг плазменной концентрации фенитоина рекомендован в течение первых двух недель после начала терапии омепразолом и, в случае коррекции дозы фенитоина; мониторинг и последующую коррекцию дозы фенитоина следует проводить до окончания лечения омепразолом.
Неизвестный механизм взаимодействия
Совместный прием омепразола и саквинавира/ритонавира хорошо переносится у ВИЧ-инфицированных пациентов, а также приводит к снижению плазменной концентрации саквинавира приблизительно до 70%.
Совместный прием с омепразолом снижает сывороточную концентрацию такролимуса. Следует проводить усиленный мониторинг концентраций такролимуса и функции почек (клиренс креатинина) с коррекцией дозы такролимуса при необходимости.
Влияние других лекарственных средств на фармакокинетику омепразола
Ингибиторы изофермента CYP2C19 и/или CYP3A4
Учитывая метаболизм омепразола с участием изоферментов CYP2C19 и CYP3A4, лекарственные средства, способные ингибировать эти ферменты (такие как кларитромицин и вориконазол), могут снижать сывороточную концентрацию омепразола, повышая скорость его метаболизма.
Отсутствие влияния на метаболизм
Совместный прием омепразола с амоксициллином или метронидазолом не влияет на концентрацию омепразола в плазме крови.
Не установлено клинически значимого взаимодействия омепразола с метопрололом, фенацетином, эстрадиолом, будесонидом, диклофенаком, напроксеном, пироксикамом, S-варфарином.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
ОмеВел
ОмеВел: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Omevel
Действующее вещество: омепразол (Omeprazole)
Производитель: ООО «Велфарм» (Россия)
Актуализация описания и фото: 27.10.2021
Цены в аптеках: от 111 руб.
ОмеВел – лекарственное средство, снижающее секрецию соляной кислоты в желудке.
Форма выпуска и состав
Выпускают препарат в форме капсул кишечнорастворимых: твердые желатиновые, размер №2, корпус белого цвета, крышечка – желтого; содержимое капсул – почти белые или белые пеллеты (по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки; по 10, 20, 30 шт. в полимерной банке, в картонной пачке 1 банка. В каждой пачке также содержится инструкция по применению ОмеВела).
В 1 капсуле содержатся:
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Омепразол представляет собой рацемическую смесь двух энантиомеров. Препарат способствует уменьшению продукции соляной кислоты благодаря специфическому подавлению протонной помпы обкладочных клеток желудка. После однократного использования оказывает быстрое действие и вызывает обратимое угнетение выработки соляной кислоты.
После перорального приема омепразола 1 раз в сутки отмечается быстрое и эффективное уменьшение дневной и ночной продукции соляной кислоты, достигающее своего максимума на протяжении 4 дней курса лечения. При наличии язвы 12-перстной кишки использование препарата в дозе 20 мг приводит к устойчивому снижению не менее чем на 80% 24-часовой желудочной кислотности. При этом уменьшение среднего максимального содержания соляной кислоты на 70% достигается на протяжении 24 ч после стимуляции пентагастрином. У больных с язвенной болезнью 12-перстной кишки пероральный ежедневный прием омепразола в дозе 20 мг обеспечивает значение кислотности на уровне pH > 3 примерно в течение 17 ч.
Степень подавления выработки соляной кислоты пропорциональна величине площади под кривой «концентрация – время» (AUC) омепразола и не пропорциональна его реальной концентрации в крови на данный момент времени. В ходе терапии ОмеВелом тахифилаксия не наблюдалась.
Активное вещество in vitro проявляет бактерицидное действие по отношению к Helicobacter pylori. При комбинированном использовании омепразола с антибактериальными средствами уничтожение Helicobacter pylori сопровождается быстрым снятием симптомов, интенсивным заживлением дефектов слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и достижением длительной ремиссии язвенной болезни, что уменьшает риск появления осложнений в виде кровотечения так же эффективно, как и проведение постоянной поддерживающей терапии.
Фармакокинетика
Препарат быстро абсорбируется из ЖКТ, его максимальная плазменная концентрация (Cmax) фиксируется спустя 1–2 ч после приема. Абсорбция омепразола протекает в тонкой кишке, как правило, в течение 3–6 часов. После однократного перорального приема биодоступность составляет примерно 40%, а при регулярном использовании 1 раз в сутки – повышается до 60%. Одновременный прием с пищей не влияет на биодоступность лекарственного средства.
С белками плазмы крови связь омепразола составляет в среднем 95%, объем распределения – около 0,3 л/кг. Метаболическая трансформация активного вещества проходит полностью в печени. К основным изоферментам, отвечающим за протекание его метаболизма, относятся CYP2C19 и CYP3A4. При участии изофермента CYP2С19 формируется главный метаболит препарата – гидроксиомепразол. Метаболиты сульфид и сульфон не влияют на процесс выработки соляной кислоты.
Период полувыведения (Т1/2) средства примерно равен 40 мин (варьирует в диапазоне 30–90 мин). В среднем 80% принятой дозы экскретируется в форме метаболитов с мочой, остальная часть – с калом.
Показания к применению
В педиатрии (при весе тела ребенка более 20 кг):
Противопоказания
Относительные (следует принимать капсулы ОмеВел с особой осторожностью):
ОмеВел, инструкция по применению: способ и дозировка
Капсулы ОмеВел принимают перорально, в утреннее время за 30 мин до еды. Их следует проглатывать целиком, не разжевывая и не измельчая содержимое, запивая достаточным количеством воды.
Рекомендуемый режим дозирования ОмеВела у взрослых пациентов (кратность приема – 1 раз в сутки):
Рекомендуемый режим дозирования ОмеВела у детей (кратность приема – 1 раз в сутки):
Побочные действия
Передозировка
К симптомам передозировки ОмеВела относятся следующие эффекты: усиление потоотделения, сонливость, возбуждение, сухость во рту, рвота, диарея, тошнота, боль в животе, нарушение зрения, головная боль, головокружение, депрессия, спутанность сознания, аритмии.
Специфического антидота нет, гемодиализ малоэффективен. При передозировке рекомендовано проведение симптоматического лечения.
Особые указания
До начала курса терапии ОмеВелом при имеющейся или подозреваемой язве желудка требуется исключить наличие злокачественного новообразования, поскольку лечение омепразолом может маскировать его симптоматику и задержать постановку правильного диагноза.
В результате уменьшения секреции соляной кислоты возрастает концентрация хромогранина A (CgA), что может повлиять на результаты обследований с целью обнаружения нейроэндокринных опухолей. Для того чтобы предотвратить это влияние за 5 дней до осуществления исследования уровня CgA следует временно отказаться от приема ОмеВела.
В процессе лечения при наличии выраженной недостаточности печеночной функции следует регулярно проводить мониторинг показателей печеночных ферментов.
Лекарственное средство содержит натрий, об этом следует помнить лицам, находящимся на контролируемой натриевой диете.
При лечении эрозивно-язвенных дефектов, вызванных приемом НПВС, требуется по возможности ограничить или прекратить прием последних в целях усиления эффекта противоязвенной терапии.
Согласно данным исследований, на фоне длительного (более 1 года) поддерживающего лечения омепразолом усугубляется угроза появления переломов головки бедренной кости, костей запястья и позвонков в основном у пожилых пациентов или при имеющихся предрасполагающих факторах. При наличии риска возникновения остеопороза необходимо обеспечить адекватное потребление кальция и витамина D.
У пациентов, принимающих ОмеВел свыше 1 года, как и при терапии другими ингибиторами протонного насоса, может возникнуть выраженная гипомагниемия. Лицам, получающим лечение препаратом на протяжении длительного времени, в особенности в комбинации с дигоксином или другими средствами, способными снизить плазменное содержание магния в крови (включая диуретики), необходим регулярный контроль концентрации магния.
ОмеВел, как и другие средства, понижающие кислотность, может содействовать снижению абсорбции витамина В12 (цианокобаламина). Это требуется учитывать при продолжительном курсе терапии пациентам с недостатком витамина В12 в организме или имеющим факторы риска нарушения его абсорбции.
У больных, получающих на протяжении длительного времени лекарственные средства, являющиеся ингибиторами желудочной секреции, чаще фиксировалось развитие железистых кист в желудке. Эти эффекты связаны с физиологическими изменениями, обусловленными подавлением продукции соляной кислоты и в ходе дальнейшей терапии подвергаются обратному развитию.
Уменьшение секреции кислоты в желудке способствует увеличению роста нормальной микрофлоры кишечника, и как следствие в незначительной степени усугубляет риск развития кишечных инфекций, возбуждаемых бактериями рода Campylobacter spp., Salmonella spp. а также, возможно, Clostridium difficile.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
На фоне лечения ОмеВелом пациентам, управляющим автомобильным транспортом или занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требуется соблюдать особую осторожность ввиду возможного развития нарушений со стороны органа зрения и нервной системы.
Применение при беременности и лактации
Согласно результатам исследований, негативного воздействия омепразола на течение беременности и/или на здоровье плода и новорожденного не было выявлено. ОмеВел можно использовать при беременности с осторожностью.
Установлено, что омепразол экскретируется с материнским молоком, однако в случае его приема в терапевтических дозах нежелательное влияние на ребенка маловероятно.
Применение в детском возрасте
Детям и подросткам младше 18 лет применение ОмеВела противопоказано, за исключением терапии язвенных дефектов 12-перстной кишки, обусловленных Helicobacter pylori у детей старше 4 лет с весом более 20 кг, и лечения ГЭРБ у детей старше 2 лет с весом более 20 кг. При других показаниях безопасность и эффективность использования ОмеВела у детей и подростков не установлена.
При нарушениях функции почек
При наличии функциональных нарушений почечной функции коррекции режима дозирования ОмеВела не требуется.
При нарушениях функции печени
При наличии нарушений деятельности печени метаболизм препарата замедляется, как следствие, увеличивается его биодоступность. Пациентам с печеночной недостаточностью рекомендуется принимать ОмеВел по 10–20 мг, суточная доза не должна быть выше 20 мг.
Применение в пожилом возрасте
У лиц пожилого возраста, 75–79 лет и старше, несколько снижена скорость биотрансформации омепразола, что не требует изменения режима дозирования ОмеВела.
Лекарственное взаимодействие
Аналоги
Аналогами ОмеВела являются Омепразол, Гастрозол, Лосек, Омез, Ортанол, Омитокс, Ромесек, Промез, Хелицид, Ультоп, Цисагаст и др.
Сроки и условия хранения
Хранить в месте, недоступном для детей, защищенном от света, при температуре, не превышающей 25 °С.
Срок годности – 3 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Отзывы об ОмеВеле
В настоящее время на специализированных сайтах не имеется отзывов об ОмеВеле от специалистов или пациентов, на основании которых можно было бы реально оценить эффективность и недостатки данного лекарственного средства.
Цена на ОмеВел в аптеках
Цена на ОмеВел, капсулы кишечнорастворимые, может составлять 130–140 руб. за упаковку, содержащую 30 шт.