Одна полоска на тесте ковид что значит

Как разобраться в результатах на антитела

Тестирование на антитела позволяет ответить сразу на два вопроса: заражен ли человек в настоящее время (это покажет наличие в крови положительных антител класса IgM) и перенес ли человек инфекцию ранее, получив иммунитет к повторному заражению (об этом скажет наличие антител IgG к вирусу).

Как объясняют специалисты, одна полоска на индивидуальном тестовом устройстве означает, что тест работает, но антител IgG или IgM у человека нет. Скорее всего, тестируемый никогда не сталкивался с коронавирусной инфекцией и может подхватить вирус в любой момент.

Три полоски теста говорят о том, что человек обладает главными антителами защиты IgG и антителами ранней защиты IgM. Это означает, что человек был инфицирован коронавирусом, справился с ним и получил иммунитет Результат также дает знать, что встреча с вирусом была не так давно – от несколько дней месяцев.

Эпидемиологи отмечают, что в некоторых случаях тест показывает только две полоски, которые означают, что тест активен и выявил лишь один из видов антител. Такое бывает редко в период эпидемии, говорят специалисты.

Если обнаружены лишь антитела IgG, то это означает, что человек уже переборол и довольно давно.

Наличие антител I’m, считающиеся антителами ранней защиты, означает, что у человека может быть вирус, и он находится в активной фазе болезни. В то же время следует знать, что довольно часто это может быть ложноположительный результат, поскольку антитела класса IgM чаще имеют перекресты с другими заболеваниями. В этом случае желательно сделать анализ на РНК (ПЦР) и, во всех случаях, повторить тест через неделю, советуют специалисты.

Источник

Эпидемиолог рассказал, как расшифровать экспресс-тест на антитела к COVID-19

По словам эпидемиолога, одна полоска означает, что тест сработал, но антител IgG или IgM у человека нет. С высокой вероятностью человек не сталкивался с инфекцией и может заразиться при встрече с вирусом. Поэтому необходимо соблюдать повышенные меры безопасности.

Три полоски означают, что тест сработал и человек имеет главные антитела защиты IgG и антитела ранней защиты IgM, то есть не только сталкивался с инфекцией, но и получил иммунный ответ и защищен от COVID-19. Результат экспресс-теста также указывает на то, что встреча организма с коронавирусом произошла относительно недавно — от нескольких дней до нескольких месяцев назад.

Эксперт отметил, что иногда тест может показать лишь две полоски, которые означают, что тест сработал и выявлен только один из видов антител. По словам Фаворова, в период эпидемии такое встречается нечасто.

Если тест выявил только главные антитела IgG — это значит, что человек переболел довольно давно (несколько месяцев назад), и все страхи уже позади.

Однако наличие антител ранней защиты IgM означает, что человек может находиться в остром периоде болезни и у него может быть вирус.

Фаворов также напомнил о том, что во всем мире используется множество тестов сомнительного качество, поэтому необходимо обращать внимание на маркировку СЕ на упаковке. Маркировка указывает на то, что данные тесты разрешены к использованию в странах Западной Европы, где они прошли серьезную проверку качества и точности.

Источник

Быстрый тест на коронавирус: как сделать, что показывает

Впервые про COVID-19 заговорили в конце 2019 года. К 2020 году заболевание распространилось по всему миру, превратившись в пандемию. Высокая вирулентность, тяжелые осложнения и значительный уровень смертности потребовал от ученых и медицинского сообщества новых решений.

Наиболее значимой стала проблема ранней диагностики заболевания. Она осложнялась частым бессимптомным течением и небольшим количеством специфических клинических признаков. Для своевременной постановки диагноза и маршрутизации больных были разработаны экспресс-тесты на ковид.

Сейчас они применяются повсеместно, поскольку позволяют быстро выяснить не является ли человек распространителем болезни. Это важно для людей, которые ждут плановой госпитализации, планируют приехать в отпуск или командировку, работают в учреждениях, связанных с общением с людьми.

Что это за болезнь

Можно ли снизить риски

Как и при любой вирусной инфекции, для снижения опасности заболеть нужно соблюдать меры гигиены:

Признаки коронавирусной инфекции

Клиническая картина разворачивается на 14-21 день после контакта с носителем болезни и включает:

Сейчас распространяется индийский штамм заболевания. Он называется «дельта». Симптоматика этого варианта течения включает в первую очередь желудочно-кишечные расстройства: болевой синдром в абдоминальной области, диарею, рвоту. У больных сохраняется миалгия, головная боль. Возможен малопродуктивный кашель, при котором отделяется небольшое количество мокроты.

Поскольку большинство признаков неспецифичные и могут возникать при других ОРВИ и гриппе большое значение имеет своевременная диагностика. При этом врачи не знают какой подвид коронавирусной инфекции у пациента, поскольку сейчас таких исследований массово не проводится.

Какие бывают тесты

Они представляют собой одноразовые пластиковые кассеты с тест-полосками, на которые нанесены реагенты. В кювету помещается биологический материал. Спустя 15-30 минут исследование отображает обнаружены ли в нем следы вирусов.

Быстрый тест на коронавирус проводится в условиях клиник. Он направлен на подтверждение или исключение заболевания. Должен обладать определенными характеристиками. Быть:

Сейчас созданы два варианта тестов. Первые ориентированы на выявление антигенов, вторые работают по молекулярному принципу.

Что они показывают

Молекулярный тест реагирует на генетический материал COVID-19. Исследование на антигены способно распознавать белки вируса. Они позволяют узнать, является ли пациент носителем COVID-19 даже при бессимптомном течении.

Насколько точны такие тексты

Еще одним показателем точности тестов становится уровень копий, который можно уловить на 1 миллилитр. Чем он меньше, тем чувствительнее тест-системе. Показатель экспресс-тестов колеблется в пределах 500-10000 коп/мл.

Наиболее точным обследование на белок вируса является в острый период, то есть в первые три дня болезни. Это связано с тем, что в это время ковид активно размножается на слизистой верхних дыхательных путей. Диагностику на IgM проводят после исчезновения симптомов острой респираторной инфекции. Эти антитела вырабатываются организмом через 21-28 дней после контакта и коронавирусной инфекцией.

Как проходит тестирование

Мазок при помощи ватной палочки берется со слизистой носоглотки. Для этого:

При положительном результате на тесте отображаются 2 полоски: контрольная и тестовая. При отрицательном присутствует только контрольная. Тестовая полоска при отсутствии контрольной означает недостоверность обследования.

Если требуется быстрое исследование на иммуноглобулин IgG/IgM, принцип забора материала отличается.

Стоит уточнить, что по результатам такого тестирования диагноз COVID-19 не ставят, поскольку он показывает не наличие штамма в организме, а иммунный ответ пациента. Основным методом диагностики SARS-CoV-2 является ПЦР диагностика, позволяющая обнаружить РНК ковида.

Противопоказания к исследованию

Этот вид обследования не имеет противопоказаний. Он проводится взрослым и детям в любом возрасте.

За час до взятия мазка не рекомендуется:

Что делать если результат оказался положительным

Если экспресс-тест на ПЦР подтвердился, значит пациент болеет коронавирусной инфекцией. Поэтому нужно срочно самоизолироваться и вызвать участкового врача, предупредив о положительном анализ. Аналогично надо действовать по обнаружении антител класса IgG, которые возникают в организме на 7-14 день заболевания.

При высоком уровне IgM у человека выработался иммунный ответ после контакта с ковидом. На сегодняшний день установлено, что антитела сохраняются в течение 3-6 месяцев после заболевания. Постепенно риск повторного заболевания увеличивается. Для формирования стойкого популяционного иммунитета требуется вакцинация.

Сколько это стоит

В среднем исследование стоит около 2500-4500 рублей. Посмотреть точную стоимость услуг в клиниках Санкт-Петербурга проще всего на нашем портале. Тут указано в какую сумму они обойдутся. Есть информация о возможных льготах и скидках.

Где записаться на диагностику

С помощью нашего сервиса легко выяснить, какие лаборатории специализируются на этом виде процедур. Тут размещены сведения о:

Достаточно связаться с операторами портала, и они помогут подобрать подходящее учреждение. Для этого нужно позвонить по телефону +7(812)385-46-27. Наши специалисты принимают звонки с 8:00 до 24:00. Сервис работает в интересах посетителей, поэтому все услуги оказываются бесплатно.

Почему лучше выбирать клинику через наш портал

Все медцентры, сотрудничающие с нами имеют необходимые лицензии и сертификаты. Они используют только проверенные быстрые тесты на коронавирус, признанные ВОЗ. Сотрудники соблюдают правила безопасности и проводят забор биоматериала с применением индивидуальных средств защиты. Стационарное исследование проводится только людям без признаков болезни. При наличии температуры, кашля, боли в горле, верхней части грудной клетки, отсутствия или изменения запахов исследование надо проводить на дому. Записаться на этот вид диагностики также можно через наш сайт.

Источник

Экспресс-тест на коронавирус : инструкция по применению

Назначение

1. Экспресс-тест SARS-CoV-2-IgM/IgG предназначен для быстрого определения наличия антител класса IgM и IgG к коронавирусу SARS-CoV-2 в крови, в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохроматографического анализа.

IgM являются самыми ранними антителами в организме человека, которые обычно начинают образовываться на 3-5 день вирусной инфекции. IgM используются в качестве раннего диагностического индикатора инфекционных заболеваний. Отрицательный результат показывает, что нет инфицирования коронавирусом SARS-CoV-2 или это очень ранняя или реконвалесцентная стадия инфекции. IgG у больных вирусной инфекцией начинают появляться с 6-10 дня от начала заболевания. При стертых формах заболевания специфические IgG к коронавирусу SARS-CoV-2 иногда могут начать определяться только к 20 дню болезни. Положительные результаты указывают на наличие коронавирусной инфекции, в то время как отрицательный результат указывает на отсутствие или очень раннюю стадию инфекции.

IgG к коронавирусу SARS-CoV-2 присутствуют в крови длительное время, исполняя в организме защитную роль, а уровень IgM падает через 4 недели и исчезает после 12 недели от начала заболевания.

3. Экспресс-тест SARS-CoV-2-IgМ/IgG предназначен для качественного одновременного определения антител класса IgM и IgG к коронавирусу SARS-CoV-2 в крови, в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохроматографического анализа.

Интенсивность окраски тестовой линии не обязательно коррелирует с концентрацией антител в крови. Врач должен интерпретировать результаты совместно с анамнезом пациента, клиническими проявлениями и другими диагностическими данными.

Экспресс-тест предназначен для диагностики in vitro.

Характеристика и принцип работы

Высокая скорость и простота использования иммунохроматографического анализа обеспечивается благодаря предварительному нанесению аналитических реагентов на мембраны тестовой кассеты. Контакт с пробой запускает иммунохимические реакции, приводящие к окрашиванию определенных участков мембранной полоски, по которому можно через 15 мин визуально регистрировать результат анализа.

Состав

В состав экспресс-теста SARS-CoV-2-IgM/IgG входит:

— тестовая кассета, готова к использованию, упакована в пакет из фольги, 25 шт;

— пипетка Пастера, готова к использованию, упакована в пакет из фольги, 25 шт;

— буферный раствор, готов к использованию, 5 мл, 1 флакон.

Меры предосторожности при работе

1. Использовать экспресс-тест необходимо в строгом соответствии с инструкцией.

2. Нельзя смешивать буферный раствор из разных партий.

3. Не используйте водопроводную воду, питьевую воду и дистиллированную воду в качестве отрицательного контроля.

4. При сборе и анализе образцов, и работе с экспресс-тестом, необходимо использовать маску, защитную одежду, такую как лабораторные халаты, одноразовые перчатки и средства защиты глаз.

5. Работы проводить с соблюдением мер предосторожности в соответствии с требованиями [1], [2], [3], [4]. В случае пролива сыворотки крови на рабочие поверхности, необходимо проводить дезинфекцию в соответствии с требованиями [5] (см. раздел «Библиография»).

6. Инструменты, оборудование, рабочие поверхности столов необходимо обрабатывать 70 % этиловым спиртом до и после работы. Обратите внимание на все поверхности, которые могли контактировать с образцами и контейнерами для образцов.

7. Экспресс-тест предназначен для одноразового использования. Тестовая кассета и образец крови после использования должны рассматриваться как медицинские отходы с риском биологического заражения и как вещества, которые утилизируются в соответствии с национальными правилами работы с медицинскими отходами.

Сбор и подготовка образцов

1. Образец представляет собой цельную кровь из пальца, сыворотку или плазму крови человека с использованием антикоагулянта (ЭДТА, гепарин, цитрат натрия).

2. Забор образцов цельной крови, сыворотки/плазмы должен происходить согласно общепринятых клинических лабораторных процедур.

3. Если тестирование происходит не сразу, то сыворотку/плазму крови можно хранить при (2-8) °C не более 7 дней. Для длительного хранения сыворотку/плазму крови замораживают при температуре минус 20 °C.

4. Не замораживать образцы цельной крови.

5. Избегайте многократных циклов замораживания/размораживания. Перед исследованием доведите замороженные образцы до комнатной температуры и аккуратно перемешайте. Образцы, содержащие видимые частицы, перед исследованием должны быть осветлены центрифугированием.

6. Не используйте образцы с гиперлипидемией, гемолизом или помутнением, чтобы избежать ошибок при интерпретации результатов.

Правила работы

1. Перед использованием экспресс-теста SARS-CoV-2-IgМ/IgG пакет с тестовой кассетой и буферный раствор должны быть доведены до комнатной температуры (18-25) °C.

2. Тестовую кассету следует использовать в течение 15 минут после распечатывания.

3. Извлеките тестовую кассету из герметичной упаковки, положите на горизонтальную поверхность.

4. Используйте прилагаемую пипетку.

Держите пипетку вертикально и перенесите 1 каплю (примерно 10 мкл) исследуемого образца (кровь из пальца, сыворотка или плазма) в окошко для образца (S) тесовой кассеты, затем добавьте 2 капли буферного раствора из флакона (примерно 60-100 мкл) и запустите таймер (рисунок 1).

Дождитесь появления цветных линий. Интерпретируйте результаты теста через 15 мин. Не используйте результаты после 20 мин.

Учет и интерпретация результатов

1. Положительный результат: в окошке тестовой кассеты появилась цветная контрольная линия и одна тестовая линия. Появление тестовой линии IgG означает наличие специфических антител IgG к коронавирусу SARS-CoV-2. Появление тестовой линии IgM означает наличие специфических антител IgM к коронавирусу SARS-CoV-2. Если присутствуют как IgG, так и IgM линии, это свидетельствует о наличии специфических антител IgG и IgM к коронавирусу SARS- CoV-2.

2. Отрицательный результат: Одна цветная линия появилась в окошке в контрольной зоне (С). В тестовой зоне нет никакой видимой цветной линии.

3. Недействителен результат: Контрольная линия не появилась. Наиболее вероятными причинами отсутствия контрольной линии является недостаточный объем образца или неправильно проведенное исследование. Проверьте выполнение исследования и повторите тест с новой тестовой кассетой. Если проблема не решена, прекратите использование экспресс-тестов SARS-CoV-2-IgМ/IgG и обратитесь к производителю.

Аналитические характеристики

— 100 % для внутрипроизводственной контрольной панели положительных сывороток, содержащих IgM к SARS-CoV-2.

— 100 % для внутрипроизводственной контрольной панели положительных сывороток, содержащих IgG к SARS-CoV-2.

100 % для внутрипроизводственной контрольной панели отрицательных сывороток, не содержащих IgM и IgG к SARS-CoV-2.

Условия хранения и применения

1. Экспресс-тест SARS-CoV-2-IgM/IgG должен храниться в герметичной упаковке при температуре (2-30) °С в течение всего срока годности. Замораживать компоненты набора запрещается.

2. После вскрытия пакета, тестовую кассету необходимо использовать в течение 15 мин.

3. Оберегать тестовую кассету от попадания прямых солнечных лучей, влаги и нагрева. Длительное воздействие высокой температуры и влажности может привести к ухудшению качества результатов.

4. Срок годности набора 24 месяца.

УП «ХОП ИБОХ НАН Беларуси» ул. Академика В.Ф.Купревича, д.5, корп.3, 220141, г. Минск, Республика Беларусь

По вопросам, касающимся качества набора, обращаться в ОТК, тел. +375-17-396-87-38

Рекламации на качество наборов присылайте предприятию-производителю.

В случае нарушения предусмотренных производителем условий хранения, транспортировки и процедуры постановки экспресс-теста, рекламации рассматриваются как необоснованные.

Библиография

[1] Сборник нормативных документов по проблеме ВИЧ/СПИД. Утвержден приказом Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 16.12.1998 г № 351

«Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных заболеваний», утвержденные постановлением Главного государственного санитарного врача Республики Беларусь от 29.04.1998 г № 18 (ред. от 03.04.17)

[3] Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 06.01.2017 № 2 об утверждении Санитарных норм и правил «Требования безопасности при осуществлении работ с условно-патогенными микроорганизмами и патогенными биологическими агентами, к организации и проведению их учета, хранения, передачи и транспортировки»

[4] Санитарные нормы и правила «Требования к организации и проведению санитарно-противоэпидемических мероприятий, направленных на предупреждение возникновения и распространения вирусных гепатитов», утвержденные постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 06.02.2013 г. № 11

[5] Приказ Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 25.11.2002 г № 165 «О проведении дезинфекции и стерилизации в учреждениях здравоохранения»

[6] Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 29.07.2019 № 74 «О проведении обязательных и внеочередных медицинских осмотров работающих»

Источник

Экспресс тест на антитела/COVID-19

Экспресс тест на антитела к коронавирусу

Экспресс-тест на антитела представляет собой быстрый хроматографический иммуноанализ, задачей которого является качественное обнаружение в крови антител классов IgM и IgG к ковид. Он является вспомогательным инструментом для диагностики новой коронавирусной инфекции COVID-19. Проводится как при клинических проявлениях заболевания, так и без.

Главная цель тестирования – вовремя узнать о наличии в организме вируса и самоизолироваться, чтобы не подвергать риску коллег и близких. В начале болезни человек не ощущает никаких симптомов – у некоторых это длиться вплоть до выздоровления. Особенно важно проверяться людям преклонного возраста, а также пациентам с хроническими заболеваниями, так как они находятся в группе риска.

Цена теста на коронавирус

Экспресс-тест на антитела

Когда коронавирусная инфекция попадает в организм человека, первыми на линию защиты выходят иммуноглобулины IgM, затем генерируются IgG, который обеспечивают длительный иммунитет и иммунологическую память.

То есть обнаружение в крови антител IgM указывает на присутствие в организме инфекции, тогда как IgG говорит о том, что пациент уже переболел и имеет иммунитет.

Экспресс-тест на антитела является разработкой Южной Корее и сертифицирован по всему миру, последнее время производится в большом количестве в Китае. Преимущества этого типа исследования следующие:

Биоматериал, который берется для анализа – кровь из вены. Несмотря на то, что подобные тесты начали продавать в аптеках и на маркетплейсах, не рекомендуем делать его самостоятельно: для проведения даже простых медицинских манипуляций нужно иметь знания и опыт, в противном случае Вы можете получить ложный результат. К тому же в случае самостоятельного проведения теста никакого документа о проведения исследования у Вас не будет, а лаборатория «Эвермедик» выдаст документ.

Как подготовиться к экспресс-анализу на антитела

Удобным является факт, что для экспресс-анализа не требуется специальная подготовка: можно есть, пить и курить непосредственно перед забором крови, а также проводить исследование в любое время дня.

Анализ на антитела не производится лишь в двух случаях:

Анализ можно сдать как в нашей лаборатории, так и на дому – для расчета цены Вы можете связаться с нами по телефону, указанному на сайте. Также может быть организовано выездное тестирование в офис/на предприятие с заключением договора на юридическое лицо. В этом случае анализы всех сотрудников проводятся в соответствии с требуемыми нормами безопасности и санитарными нормами. Главным условиям проведения анализа является предоставление паспорта – анонимно тесты на covid-19 в России не производятся.

Источник