Нейродикловит для чего применяется

Нейродикловит

Состав

В качестве действующих веществ лекарство содержит пиридоксина гидрохлорид, диклофенак натрия, тиамина гидрохлорид и цианокобаламин.

Кроме того, в нем присутствуют следующие дополнительные компоненты: силиконовый антивспенивающий агент SE2 MC, повидон, титана диоксид, триэтилацетат, железа оксид желтый, железа оксид красный, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, тальк, желатин.

Форма выпуска

Препарат выпускается в виде капсул.

Фармакологическое действие

Лекарственное средство оказывает противовоспалительное, жаропонижающее и обезболивающее действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Диклофенак натрия характеризуется как противовоспалительное, антиагрегантное, обезболивающее и жаропонижающее средство. Оно оказывает неизбирательное угнетающее действие на ЦОГ-1 и ЦОГ-2, снижает содержание простагландинов в месте воспаления, а также препятствует метаболизму арахидоновой кислоты. При ревматических заболеваниях данное вещество помогает уменьшить припухлость суставов, боли, выраженность утренней скованности. Это в значительной степени улучшает функциональное состояние суставов.

Пиридоксина гидрохлорид нормализует работу нервной системы. Он служит как кофермент важных ферментов, которые находятся в нервных тканях. Кроме того, принимает участие в биосинтезе многих нейромедиаторов.

Тиамина гидрохлорид, поступая в организм человека, преобразуется в кокарбоксилазу. Это кофермент для многих ферментов. Он является важной составляющей обменных процессов в организме. Активно участвует в процессах нервного возбуждения в синапсах.

Цианокобаламин – средство для стабилизации кроветворения и созревания эритроцитов, которое принимает участие во многих биохимических реакциях, необходимых для нормального функционирования организма. Оно также благотворно влияет на процессы, проходящие в нервной системе. Коферментные формы данного вещества нужны для обновления и роста клеток.

Сочетание витаминов группы В, которое находится в Нейродикловите (пиридоксин, тиамин, цианокобаламин), потенцирует анальгетические свойства диклофенака.

Диклофенак характеризуется быстрым и полным всасыванием при поступлении в организм. Однако прием пищи замедляет этот процесс на 1-4 часа, а также уменьшает максимальную концентрацию активного компонента на 40%. После применения капсул внутрь максимальная концентрация данного вещества достигается в организме спустя 2-3 часа. Она линейно зависима от величины вводимой дозы.

Степень биодоступности препарата – 50%. Прочная связь с белками плазмы крови. Время полувыведения из синовиальной жидкости – приблизительно 4-5 часов. Максимальная концентрация в синовиальной жидкости достигается примерно на 3 часа позже, чем в плазме.

50% активного компонента расщепляется в печени. Метаболические процессы осуществляются после гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой. В расщеплении Нейродикловита участвует ферментная система Р450 CYP2С9. 65% лекарства выводится через почки в виде метаболитов, меньше 1% – в неизменном виде. Оставшаяся часть выводится через желчь тоже в виде метаболитов.

Системный клиренс – 350 мл/мин. Время полувыведения из плазмы составляет 2 часа. Диклофенак может проникать в грудное молоко.

Витамины группы В, входящие в состав препарата, водорастворимы. Всасывание пиридоксина и тиамина происходит в верхнем отделе тонкого кишечника. Этот процесс во многом зависит от дозировки. В организме они расщепляются в печени и выводятся, главным образом, через почки. Только около 9% выводится в неизменном виде. При повышенных дозах выведение пиридоксина и тиамина через кишечник увеличивается.

Абсорбция цианокобаламина во многом зависит от присутствия в желудке и верхнем отделе тонкого кишечника внутреннего фактора. Транспортировка данного вещества определяется транскобаламином. После расщепления в печени оно выводится преимущественно с желчью. Через печень выводится только около 6-30% цианокобаламина.

Показания к применению

Нейродикловит применяют при следующих формах ревматических заболеваний:

Противопоказания

Лекарство не следует принимать при повышенной чувствительности к его составляющим, кровотечениях из ЖКТ, бронхиальной астме с полипозом слизистой носа, нарушениях гемостаза, беременности, кормлении грудью, нарушениях кроветворения, внутричерепных кровотечениях, эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ (особенно при обострении). Кроме того, не рекомендуется давать данное средство пациентам в детском возрасте.

С осторожностью Нейродикловит назначается при застойной сердечной недостаточности, анемии, ишемической болезни сердца, бронхиальной астме, печеночной или почечной недостаточности, сахарном диабете, воспалительных заболеваниях кишечника, индуцируемой порфирии, алкоголизме, дивертикулите, артериальной гипертензии, системных заболеваниях соединительной ткани, отечном синдроме, пожилом возрасте. Также нужно тщательно контролировать состояние пациента, если препарат назначается после обширных хирургических вмешательств.

Побочные действия

Применение капсул может сопровождаться следующими побочными действиями:

Кроме того, в редких случаях со стороны ЖКТ и печени появляются такие нарушения, как рвота, мелена, поражение пищевода, некроз печени, сухость слизистых, гепаторенальный синдром, панкреатит, колит, желтуха, афтозный стоматит, гепатит, цирроз, изменение аппетита, холецистопанкреатит.

Редко со стороны ЦНС также вероятны нарушение сна, депрессия, асептический менингит, общая слабость, кошмары, сонливость, раздражительность, судороги, дезориентация, повышенная тревожность. Со стороны кожных покровов: алопеция, повышенная фоточувствительность, экзема, токсический дерматит, многоформная экссудативная эритема, крапивница, синдром Лайелла, мелкоточечные кровоизлияния.

Очень редко отмечают такие побочные проявления, как повышение АД, нечеткость зрения, нарушение вкуса, скотома, диплопия, ухудшение слуха, отек гортани, кашель, бронхоспазм, пневмонит, экстрасистолия, инфаркт миокарда, застойная сердечная недостаточность, болевые ощущения в грудной клетке, анафилактоидные реакции, отек губ и языка, анафилактический шок, аллергический васкулит.

Инструкция по применению Нейродикловита (Способ и дозировка)

Для тех, кому назначили Нейродикловит, инструкция по применению рекомендует глотать капсулы целиком во время приемов пищи, при этом запивая жидкостью в достаточном количестве. Дозировки могут разниться в зависимости от тяжести заболеваний. В среднем доза рассчитана на прием 1-3 капсулы в день, то есть около 100 мг диклофенака.

Инструкция по применению Нейродикловита говорит о том, что взрослым пациентам, как правило, назначают для начала курса прием 2-3 капсулы в день. Но максимальная дозировка не должна превышать трех капсул. Поддерживающая доза – 1 капсула 1-2 раза в течение дня.

Пациентам в пожилом возрасте данное средство следует назначать с осторожностью.

Детям в возрасте старше 14 лет могут назначить Нейродикловит, однако его максимальная дозировка не должна превышать 1 капсулы 2 раза в течение дня.

Продолжительность курса определяется специалистом.

Передозировка

При приеме препарата в повышенных дозировках могут наблюдаться следующие симптомы: рвота, головная боль, помутнение сознания, головокружение, одышка. У пациентов в детском возрасте могут возникнуть миоклонические судороги, абдоминальная боль, нарушения работы печени и почек, тошнота, кровотечения.

В качестве лечения назначают промывание желудка, форсированный диурез, прием активированного угля. Терапия симптоматически. Гемодиализ почти не эффективен.

Взаимодействие

Назначение данного лекарства может вызвать повышение:

Кроме того, эффективность Нейродикловита снижается при взаимодействии с петлевыми диуретиками и антигипертензивными средствами. Концентрация его активного вещества (диклофенака) также уменьшается при сочетании с ацетилсалициловой кислотой. Всасывание цианокобаламина снижается при приеме с Колхицином, неомицином, ПАС и антидиабетическими лекарствами типа Бигуанидина.

Нельзя одновременно использовать Нейродикловит с Леводопой, так как он может притуплять выраженность ее противопаркинсонического действия. Помимо этого, он может уменьшать антигипертензивный эффект диуретиков или антигипертензивных препаратов. Так что такое сочетание назначают с осторожностью. При этом обязательно нужно контролировать артериальное давление. Кроме того, необходимо употреблять достаточное количество жидкости, а в начале и после завершения курса нужен контроль работы почек, так как возможно появление нефротоксичности.

В сочетании с ингибиторами обратного захвата серотонина повышается риск появления кровотечений из ЖКТ.

Дозировки сахароснижающих препаратов при одновременном применении Нейродикловита следует тщательно контролировать.

Сочетание с колестиполом или колестирамином снижает степень абсорбции диклофенака примерно на 30-60%. Так что между приемом данных средств необходимо делать интервал в несколько часов. Кроме того, концентрацию диклофенака могут уменьшать некоторые лекарства, стимулирующие ферменты (Рифампицин, фенитоин, Карбамазепин, Зверобой).

Следует также учитывать, что тиамин инактивируется 5-флуороурацилом, а антациды, в свою очередь, уменьшают степень его абсорбции. Петлевые диуретики могут тормозить канальцевую реабсорбцию тиамина, а при длительном курсе лечения уменьшать его концентрацию.

Условия продажи

Нейродикловит продается в аптеках только по рецепту.

Условия хранения

Хранить лекарство нужно в сухом, недоступном для маленьких детей и надежно защищенном от проникновения солнечных лучей месте. Оптимальная температура – не больше 25 °C.

Источник

Нейродикловит (Neurodiclovit) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Нейродикловит

Фармакологическое действие

Комбинированный лекарственный препарат, содержащий НПВП (диклофенак) и витамины группы В.

Диклофенак обладает анальгезирующим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Неселективно ингибируя ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления.

При применении препарата отмечен выраженный анальгезирующий эффект при умеренной и сильной боли неревматического происхождения. При посттравматических воспалительных явлениях диклофенак быстро купирует боль (как в покое, так и при движении), уменьшает воспалительный отек.

Тиамин (витамин В 1 ) в организме человека в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций. Витамин В 1 играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене. Активно участвует в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах.

Комбинация витаминов группы В потенцирует анальгезирующее действие диклофенака.

Фармакокинетика

После приема внутрь диклофенак всасывается полностью. Пища замедляет скорость абсорбции на 1-4 ч и снижает максимальную концентрацию на 40%.

C max 1.5 мкг/мл (5 мкмоль/л) достигается примерно через 2 ч после перорального приема в дозе 50 мг. Концентрация в плазме находится в линейной зависимости от величины дозы препарата. В случае приема капсулы во время или после еды, прохождение через желудок замедляется (по сравнению с приемом натощак), но количество всасывающегося диклофенака не изменяется.

Т.к. около половины диклофенака подвергается метаболизму во время «первого прохождения» через печень, AUC в случае применения препарата внутрь или ректально почти в 2 раза меньше, чем в случае парентерального введения препарата в эквивалентной дозе.

Связывание с белками плазмы крови составляет 99.7% (преимущественно с альбумином). Диклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его C max достигается на 2-4 ч позже, чем в плазме крови. Т 1/2 из синовиальной жидкости 3-6 ч (концентрация активного вещества в синовиальной жидкости через 4-6 ч после введения препарата выше, чем в плазме, и ее значения остаются более высокими на протяжении периода времени до 11 ч).

Диклофенак выводится с грудным молоком.

Метаболизм диклофенака происходит в печени. 50% активного вещества подвергается метаболизму во время «первого прохождения» через печень. Метаболизм происходит в результате многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой. Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем диклофенака.

Общий системный клиренс диклофенака из плазмы составляет 263±56 мл/мин. Конечный Т 1/2 составляет 1-2 ч. Т 1/2 четырех метаболитов, включая два фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1-3 ч.

Около 60% введенной дозы выводится в виде глюкуроновых конъюгатов неизмененного действующего вещества, а также в виде метаболитов, большинство из которых также превращаются в глюкуроновые конъюгаты. Менее 1% выводится из организма в неизмененном виде, остальная часть дозы выводится в виде метаболитов с желчью.

Фармакокинетика у отдельных групп пациентов

Всасывание, метаболизм и выведение диклофенака не зависят от возраста.

У пациентов с нарушением функции почек при соблюдении рекомендуемого режима дозирования кумуляции неизмененного действующего вещества не отмечается. При КК менее 10 мл/мин увеличивается выведение метаболитов с желчью.

У пациентов с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака не изменяются.

Витамины, входящие в состав препарата Нейродикловит, являются водорастворимыми, что исключает возможность их кумуляции в организме.

Показания препарата Нейродикловит

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая большим количеством жидкости, желательно перед приемом пищи. Нельзя делить или разжевывать капсулы.

В зависимости от тяжести заболевания рекомендуемая доза препарата Нейродикловит составляет от 1 до 3 капс./сут, что эквивалентно 50-150 мг диклофенака в день.

Взрослые в возрасте 18 лет и старше

Для начальной терапии рекомендуемая доза составляет от 100 до 150 мг диклофенака натрия (по 1 капс. 2-3 раза/сут).

Длительность терапии зависит от характера и тяжести заболевания и устанавливается врачом.

У пожилых пациентов (65 лет и старше) требуется особая осторожность из-за возможного наличия сопутствующих заболеваний или недостаточной массы тела. Рекомендуется использовать самые низкие эффективные дозы у ослабленных пожилых пациентов или пациентов с низкой массой тела.

Применение препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано.

Побочное действие

Частота возникновения побочных реакций классифицирована в соответствии с рекомендациями ВОЗ, побочные эффекты классифицированы по частоте: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и Побочные эффекты, связанные с диклофенаком

Наиболее частыми побочными эффектами оказались нарушения со стороны ЖКТ, включая образования пептических язв. перфорации и желудочно-кишечные кровотечения, которые в некоторых случаях приводят к летальному исходу, особенно у пожилых пациентов.

После применения НПВП описано появление тошноты, рвоты, диареи, метеоризма, запора, диспепсии, боли в животе, крови в кале, кровавой рвоты, афтозного стоматита, обострение язвенного колита или болезни Крона (см. раздел «Особые указания»). Развитие гастрита встречалось реже.

В связи с применением НПВП описано развитие отеков, артериальной гипертензии и сердечной недостаточности.

Результаты клинических и эпидемиологические исследований неизменно указывают на повышенный риск артериального тромбоза (например, инфаркта миокарда или инсульта), связанный с применением диклофенака, особенно в высоких дозах (150 мг/сут) и на протяжении длительного времени (см. разделы «Противопоказания» и «Особые указания»).

При возникновении какого-либо из следующих симптомов потенциально опасных побочных эффектов пациентов следует проинформировать о необходимости прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу:

Противопоказания к применению

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, язвенный колит и болезнь Крона вне обострения, наличие инфекции Helicobacter pylori, заболевания печени в анамнезе, печеночная порфирия, хроническая почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин), значительное снижение ОЦК (в т.ч. после обширного хирургического вмешательства), пожилые пациенты (старше 65 лет) (в т.ч. получающие диуретики, ослабленные пациенты и с низкой массой тела), бронхиальная масса, сезонный аллергический ринит, отек слизистой оболочки носовой полости (в т.ч. с носовыми полипами), ХОБЛ, хронические инфекционные заболевания дыхательных путей (особенно ассоциированные с аллергическими ринитоподобными симптомами), цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, курение, длительное применение НПВП, алкоголизм, тяжелые соматические заболевания, одновременный прием ГКС, антикоагулянтов, антиагрегантов, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, антигипертензивных препаратов, диуретиков.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Ингибирование синтеза простагландинов может оказывать отрицательное воздействие на течение беременности и/или развитие эмбриона или плода.

Результаты эпидемиологических исследований свидетельствуют о повышенном риске невынашивания, пороков развития сердца и гастрошизиса после применения ингибитора синтеза простагландинов на ранних сроках беременности.

Применение ингибиторов синтеза простагландинов в III триместре беременности может привести к следующим осложнениям:

Содержание витаминов в этой комбинации заметно превышает дозы, рекомендованные для применения во время беременности. Поэтому препарат Нейродикловит противопоказан во время беременности.

Период грудного вскармливания

Поскольку Нейродикловит может оказывать отрицательное действие на фертильность, женщинам, планирующим беременность, не рекомендуется принимать препарат. У пациенток, проходящих обследование и лечение по поводу бесплодия, препарат следует отменить.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Следует избегать одновременного применения препарата Нейродикловит и системных НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, в связи с отсутствием данных, подтверждающих синергичное действие, и возможностью дополнительных побочных эффектов.

Побочные эффекты можно минимизировать путем использования наименьшей эффективной дозы на протяжении наиболее короткого периода, необходимого для контроля симптомов (см. раздел «Режим дозирования» и описанные ниже риски осложнений со стороны ЖКТ и сердечно-сосудистой системы).

Действие на сердечно-сосудистую систему и сосуды головного мозга

Диклофенак повышает риск сердечно-сосудистых тромбозов (в т.ч. инфаркта миокарда и инсульта).

Соответствующий мониторинг и консультирование необходимы у пациентов, имеющих в анамнезе артериальную гипертензию и/или легкую или среднетяжелую декомпенсированную сердечную недостаточность, поскольку на фоне применения НПВП описаны задержка жидкости и появление отеков.

У пациентов со значительными факторами риска сердечно-сосудистых осложнений (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение), неконтролируемой артериальной гипертензией, декомпенсированной сердечной недостаточностью, диагностированной ИБС, периферической артропатией и/или атеросклерозом сосудов головного мозга следует тщательно оценить необходимость применения диклофенака.

Аналогичную оценку необходимо выполнить и перед началом длительного применения диклофенака у пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых осложнений (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение). Поскольку риск сердечно-сосудистых осложнений при применении диклофенака может увеличиваться при увеличении дозы и продолжительности применения, следует использовать наименьшую эффективную суточную дозу на протяжении как можно более короткого периода. Необходимо периодически оценивать потребность пациента в облегчении симптомов и его ответ на терапию.

При применении всех НПВП отмечались такие явления, как кровотечения, изъязвления или перфорации ЖКТ, в ряде случаев со смертельным исходом.

Данные явления могут возникнуть в любое время при применении препаратов у пациентов с наличием или отсутствием предшествующих симптомов или серьезными желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе или без них. У пожилых пациентов подобные осложнения обычно имеют более серьезные последствия.

Одновременное употребление алкоголя может привести к увеличению риска желудочно-кишечных кровотечений.

Если у пациента, получающего диклофенак, развивается желудочно-кишечное кровотечение или язва, применение диклофенака необходимо прекратить.

Как и в случае всех НПВП, при назначении диклофенака пациентам с симптомами, свидетельствующими о заболеваниях желудочно-кишечного тракта, или пациентам, имеющим в анамнезе язву, кровотечение или перфорацию желудка или кишечника, необходимо соблюдать особую осторожность и тщательно следить за состоянием пациента во время применения диклофенака (см. раздел «Побочное действие»).

Риск кровотечения, изъязвления или перфорации желудка или кишечника выше при увеличении дозы НПВП, а также у пациентов, имеющих в анамнезе язву желудка или кишечника, особенно осложненную кровотечением или перфорацией (см. раздел «Противопоказания»), и у пожилых пациентов. Применение диклофенака у этих пациентов необходимо начинать с наименьшей доступной дозы. У таких пациентов следует рассмотреть вопрос о комбинированной терапии с использованием защитных препаратов (например, мизопростола или ингибиторов протоновой помпы), так же, как и у пациентов, нуждающихся в одновременном применении лекарственных препаратов, содержащих низкую дозу ацетилсалициловой кислоты/аспирина, или других лекарственных препаратов, которые могут увеличить риск осложнений со стороны ЖКТ (см. раздел «Лекарственное взаимодействие»).

Пациенты с поражением ЖКТ в анамнезе, особенно пожилого возраста, должны сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно о желудочно-кишечных кровотечениях), особенно в начале терапии.

Рекомендуется соблюдать осторожность у пациентов, одновременно получающих препараты, которые могут увеличить риск изъязвления или кровотечения, такие как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, например, варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные препараты (см. раздел «Лекарственное взаимодействие»).

Также необходимо соблюдать осторожность и тщательно наблюдать за состоянием пациентов, имеющих в анамнезе заболевания ЖКТ (язвенный колит или болезнь Крона), поскольку у них может развиться обострение (см. раздел «Побочное действие»).

У пожилых пациентов, получающих НПВП, повышен риск побочных эффектов, особенно желудочно-кишечного кровотечения или перфорации, которые могут привести к летальному исходу. Особое внимание необходимо уделять пожилым пациентам в связи с общим клиническим состоянием. В частности, у ослабленных пожилых пациентов и пожилых пациентов со сниженной массой тела следует применять препарат в наименьшей эффективной дозе (см. раздел «Режим дозирования»).

На фоне применения НПВП описаны очень редкие случаи серьезных кожных реакций, некоторые из которых приводили к летальному исходу, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (см. раздел «Побочное действие»). Риск этих реакций наиболее высок в самом начале курса: в большинстве случаев реакции развивались в течение первого месяца применения препарата.

При первом появлении кожной сыпи, поражения слизистых оболочек или любых других признаков гиперчувствительности применение диклофенака необходимо прекратить.

Действие на печень

При назначении диклофенака пациентам с печеночной недостаточностью необходимо тщательно следить за их состоянием в связи с возможным развитием обострения.

Как и при применении других НПВП, на фоне применения диклофенака может увеличиться содержание одного или нескольких печеночных ферментов. Во время длительного применения диклофенака необходим регулярный мониторинг функции печени в качестве профилактической меры. Если патологические результаты функциональных проб печени сохраняются или ухудшаются, при появлении клинических симптомов, свидетельствующих о развитии заболевания печени, или при появлении других проявлений (например, эозинофилия, сыпь) применение диклофенака следует прекратить. При применении диклофенака гепатит может развиться без продромальных симптомов.

Необходимо соблюдать осторожность при применении диклофенака у пациентов с печеночной порфирией, поскольку диклофенак может вызвать обострение заболевания.

Сердечно-сосудистая система, почки, водно-электролитный баланс

Поскольку на фоне применения НПВП описаны задержка жидкости и появление отеков, особую осторожность необходимо соблюдать у пациентов с сердечной или почечной недостаточностью, пациентов с артериальной гипертензией в анамнезе, пожилых пациентов, пациентов, одновременно получающих диуретики или другие препараты, которые могут значительно влиять на функции почек (см. также «Действие на сердечно-сосудистую систему и сосуды головного мозга»).

Особую осторожность необходимо соблюдать у пациентов, у которых по какой-либо причине значительно уменьшен объем внеклеточной жидкости (например, до или после крупной операции), в связи с возможными осложнениями, такими как кровотечения и нарушения водно-электролитного баланса. При применении диклофенака у таких пациентов рекомендуется мониторинг функций почек в качестве профилактической меры.

Необходимо соблюдать особую осторожность у пациентов с гипернатриемией.

Рекомендуется применять диклофенак только короткими курсами.

Во время длительного применения диклофенака, как и в случае других НПВП, рекомендуется мониторировать параметры общего анализа крови. Тщательный мониторинг необходим у пациентов с нарушениями гемостаза и тромбоцитопенией (см. раздел «Противопоказания»). Как и в случае других НПВП, диклофенак в высоких дозах может временно ингибировать один из этапов агрегации тромбоцитов.

Невропатии наблюдались при длительном приеме (более 6-12 месяцев) витамина В 6 в суточных дозах, превышающих 50 мг, и при кратковременном приеме (более 2 месяцев) витамина В 6 в дозах, превышающих 1 г/сут.

При развитии симптомов или признаков периферической сенсорной невропатии (парестезии) дозу следует пересмотреть и прекратить прием лекарственного препарата при необходимости.

Существующая астма/гиперчувствительность/иммунная система

У пациентов с астмой, сезонным аллергическим ринитом, отеком слизистой оболочки носа (полипами носа), хроническими обструктивными заболеваниями легких или хроническими инфекциями дыхательных путей (особенно если они связаны с симптомами, напоминающими аллергический ринит) такие реакции на НПВП, как обострения астмы (так называемая непереносимость анальгетиков/аспириновая астма), отек Квинке или крапивница, встречаются чаще, чем у других пациентов. Поэтому у таких пациентов рекомендуется соблюдать особые меры предосторожности (готовность к оказанию неотложной помощи). Это также применимо к пациентам с аллергией на другие препараты, проявляющейся, например, в виде кожных реакций, зуда или крапивницы. Перед началом инфузии необходимо задать пациенту вопросы о реакциях гиперчувствительности (например, аллергический ринит), хронических инфекционных заболеваниях легких и астме. Как и в случае других НПВП, аллергические реакции, включая анафилактические/анафилактоидные реакции, также могут развиваться без предшествующего применения препарата.

Пациентов следует проинформировать о том, что в случае развития у них любой из реакций гиперчувствительности, например, отека лица, отека дыхательных путей (отека гортани), одышки, астмы, тахикардии, кожных реакций (эритема, экзантема, крапивница, зуд) и/или падения АД, необходимо прекратить применение препарата и немедленно проконсультироваться с врачом.

Особую осторожность необходимо соблюдать у пациентов, страдающих системной красной волчанкой и смешанными заболеваниями соединительной ткани. У пациентов с такими заболеваниями описано появление симптомов асептического менингита (ригидность мышц шеи, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка и дезориентация) (см. раздел «Побочное действие»).

Как и другие НПВП, диклофенак может маскировать симптомы инфекций (например, боль), благодаря своим фармакодинамическим свойствам. Если симптомы (например, боль, воспаление) сохраняются или ухудшаются, например, при ухудшении общего состояния или появлении лихорадки, пациенту необходимо обратиться к лечащему врачу. В таких случаях следует оценить показания к противоинфекционной/антибактериальной терапии.

Головная боль, индуцированная анальгетиками

Неоправданное и длительное применение анальгетиков в высоких дозах может индуцировать головную боль, для лечения которой нельзя увеличивать дозу препарата. При необходимости следует проинформировать об этом пациента.

Рутинное применение анальгетиков, особенно комбинации нескольких анальгетических веществ, может привести к стойкому поражению почек, включая риск почечной недостаточности. При необходимости пациенты должны быть об этом проинформированы.

Контроль лабораторных параметров

В зависимости от продолжительности применения диклофенака настоятельно рекомендуется осуществлять мониторинг ионограммы сыворотки крови, кислотно-основного равновесия, водного баланса и активности печеночных ферментов, а также функций печени и почек, общего анализа крови, свертывания крови и теста на скрытую кровь в кале.

При одновременном применении пероральных гипогликемических препаратов необходимо контролировать содержание глюкозы в крови.

При применении калийсберегающих диуретиков необходимо тщательно мониторировать содержание калия в сыворотке крови. При применении антикоагулянтов необходимо контролировать свертывание крови. Дополнительные рекомендации приведены в разделе «Лекарственное взаимодействие».

Диклофенак благодаря своим фармакодинамическим свойствам может маскировать симптомы, характерные для инфекционно-воспалительных заболеваний.

При введении витамина В 12 клиническая картина, а также лабораторные анализы при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность.

Прием алкоголя и черного чая снижает абсорбцию тиамина. Употребление напитков, содержащих сульфиты (например, вино) повышает деградацию тиамина.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Пациентам, у которых на фоне применения препарата Нейродикловит возникают зрительные нарушения, головокружение, сонливость или другие нарушения со стороны ЦНС, не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Передозировка

Признаками передозировки могут быть рвота, желудочно-кишечные кровотечения, диарея, головокружение, шум в ушах и судороги. В случае значительного отравления возможны острая почечная недостаточность и повреждение печени, а также угнетение дыхания и цианоз.

При передозировке пациенту необходимо немедленно обратиться к врачу. Рекомендуется проведение симптоматической терапии и поддерживающих мер, направленных на стабилизацию жизненно важных функций организма. Форсированный диурез, гемодиализ и гемоперфузия не рекомендованы. После приема потенциально токсичной избыточной дозы может потребоваться введение активированного угля, а также освобождение желудка (рвота, промывание желудка).

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарата Нейродикловит с перечисленными ниже лекарственными препаратами могут возникнуть следующие реакции:

Витамин В 6 может снижать эффективность леводопы при одновременном применении.

Тиамин инактивируется 5-фторурацилом в результате конкурентного ингибирования последним фосфорилирования тиамина.

При длительном лечении фуросемидом возможно повышение почечной экскреции тиамина.

Антациды, алкоголь и чай снижают всасывание тиамина.

Сульфитсодержащие напитки (например, вино) способствуют разрушению тиамина.

Условия хранения препарата Нейродикловит

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Источник