спутник v 1 и 2 чем отличаются упаковки

В России идет активная вакцинация граждан. В большей части россияне вакцинируются первой отечественной вакциной «Спутник». Этот препарат выпускается в двух флаконах — синем и красном. Правда, визуальное отличие на этом не заканчивается. На одном флаконе производитель пишет Компонент I, а на другом Компонент II. Многие россияне задаются вопросом, в чем разница и почему именно так маркируется препарат.

Почему на ампуле красного цвета написано Компонент II и что это значит

«Гам-КОВИД-Вак», именно так звучит торговое название «Спутника», это российская комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2. Ввиду применяемой технологии «гетерологический прайм-буст» препарат состоит из двух компонентов, в состав которых входят рекомбинантные аденовирусные векторы на основе двух различающихся сборок аденовируса человека.

Компонент I содержит:

Действующее вещество’, рекомбинантные аденовирусные частицы 26 серотипа, содержащие ген белка S вируса SARS-CoV-2, в количестве (1,0±0,5) х 1011 частиц/доза. Вспомогательные вещества’.

трис (гидроксиметил) аминометан — 1,21 мг, натрия хлорид — 2,19 мг, сахароза — 25,0 мг, магния хлорида гексагидрат — 102,0 мкг, ЭДТА динатриевая соль дигидрат — 19,0 мкг, полисорбат 80 — 250 мкг, этанол 95% — 2,5 мкл, вода для инъекций до 0,5 мл.

Раствор замороженный. Представляет собой плотную затвердевшую беловатого цвета массу. После размораживания: однородный бесцветный или с желтоватым оттенком слегка опалесцирующий раствор.

Компонент II содержит:

Действующее вещество: рекомбинантные аденовирусные частицы 5 серотипа, содержащие ген белка S вируса SARS-CoV-2, в количестве (1,0±0,5) х 1011 частиц/доза. Вспомогательные вещества’. трис (гидроксиметил) аминометан — 1,21 мг, натрия хлорид — 2,19 мг, сахароза — 25,0 мг, магния хлорида гексагидрат — 102,0 мкг, ЭДТА динатриевая соль дигидрат — 19,0 мкг, поли-сорбат 80 — 250 мкг, этанол 95 % — 2,5 мкл, вода для инъекций до 0,5 мл.

Раствор замороженный. Представляет собой плотную затвердевшую беловатого цвета массу. После размораживания: однородный бесцветный или с желтоватым оттенком слегка опалесцирующий раствор.

Почему ампулы «Спутника» выпускают разных цветов

В синей и красной ампуле использованы разные типы аденовирусов для первой и второй вакцинации. Это необходимо чтобы исключить преимущественную выработку антител на него, а не на коронавирус со стороны иммунной системы. Это могло бы привести к преждевременному его уничтожению в организме до того, как прививка успеет подействовать. Первый компонент во флаконе синего цвета содержит 26 серотип, а второй во флаконе красного цвета 5 серотип. Цвет делают разным, чтобы максимально исключить медицинские ошибки в результате человеческого фактора.

Источник

Как выглядит оригинальная ампула или флакон «Спутник V»

«Спутник V» — одна из российских вакцин против коронавируса, разработанная в научном центре им. Гамалеи. В период пандемии многие люди пытаются обезопасить свое здоровье. Сегодня единственным спасением от коронавирусной инфекции является прививка. Придя на вакцинацию, многие пациенты не знают особенностей различных препаратов. Пациентам нужно представлять, как выглядит емкость с вакциной «Спутник V».

Состав вакцины

Препарат относится к векторным, поскольку имеет активные вещества в виде двух серотипов аденовируса, лишенных способности к размножению. К одному из них, а именно Ad26, у человека уже давно выработан иммунитет, поскольку он способствует развитию различных типов ОРВИ. Второй компонент включает в себя серотип Ad5, который в меньшей степени воздействовал на человеческий организм, поэтому он может вызывать возникновение гриппоподобного эффекта после проведенной инъекции, ликвидируемого в течение нескольких дней.

Аденовирусы доставляют к клетке S-белок шипа коронавируса, который внедряется в нее и начинает формировать иммунитет. Кроме активных веществ в вакцину вводят различные дополнительные вещества:

Их используют для повышения сохранности препарата. По составу дополнительных веществ два компонента вакцины одинаковые.

Как выглядит бутылочка вакцины «Спутник V»

Как показывает практика применения прививок от коронавируса, не весь медицинский персонал является добросовестным. В некоторых случаях одни вакцины подменяются другими, поэтому нужно знать, как выглядит флакон вакцины «Спутник V». Правильнее говорить не только о подобной емкости, но и об ампуле, поскольку препарат упаковывается в 2 типа стеклянных бутылочек.

Вакцина производится одновременно несколькими изготовителями. Большинство из них выпускают ее в замороженном виде и лишь некоторые — в жидком. В любом случае перед проведением прививки препарат выдерживается при комнатной температуре. Замороженная вакцина представляет собой плотный белый порошок, который после размораживания выглядит так же, как и жидкий препарат. Оба они представляют собой бесцветную жидкость с желтоватым оттенком.

Чтобы выяснить, как выглядит ампула «Спутник V», достаточно на нее взглянуть. В каждой находится только одна доза объемом 0,5 мл. Компоненты I и II различаются между собой по цвету линий и букв. На этикетку нанесено официальное название препарата — «Гам-КОВИД-Вак», ниже указан номер компонента, еще ниже — срок хранения вакцины. Вверху приведена информация о производителе.

Помимо ампул вакцина выпускается во флаконах. Она производится таких же видов и из таких же компонентов. Если посмотреть, как выглядит флакон «Спутник V», то можно заметить:

Ампулы поставляются в запаянном виде, а флаконы — закрытыми алюминиевыми и резиновыми пробками.

Препарат не может быть использован в следующих случаях:

Вскрытые ампулы и флаконы хранят не более 2 ч. При этом повторная заморозка запрещается.

Подготовка к вакцинации

В день постановки прививки не рекомендуется принимать солнечные и водные ванны. В течение нескольких дней до и после вакцинации не следует перенапрягать организм излишними физическими усилиями и злоупотреблять спиртным.

Перед прививкой не следует принимать антигистаминные препараты, если они специально не назначены врачом. Они способны оттянуть момент формирования окончательного иммунитета против коронавирусной инфекции.

Чувствительным людям рекомендуется употребить успокоительные лекарства, гипертоникам — средства от давления.

Способ применения

Укол делают в дельтавидную мышцу плеча. Замороженная вакцина предварительно достается из морозильной камеры и выдерживается при комнатной температуре до момента полного таяния льдинок. Жидкая выдерживается в условиях помещения в течение получаса. Перед инъекцией внешняя сторона ампулы протирается спиртовой салфеткой и осторожно, без резких встряхиваний, перемешивается содержимое.

Второй компонент вводится через 21 день после первого. Иммунная система вырабатывает антитела одновременно и к аденовирусу, и к коронавирусу, поскольку первые используются для транспортирования S-белка шипа последнего. Длительный иммунитет обеспечивается после ввода компонента II за счет образования большого числа В-клеток, хотя он начинает формироваться сразу после ввода первого компонента.

Побочные эффекты

В основном введение вакцины «Спутник V» переносится пациентами хорошо. У некоторых людей возникают кратковременные побочные реакции, свидетельствующие о начале формирования иммунитета.

Встречаются, преимущественно, следующие виды негативных эффектов:

Преимущественно более легко воспринимает прививку молодой организм, в котором нет сопутствующих патологий.

Противопоказания

Несмотря на пользу вакцинации для человеческого организма, иногда вред от нее может быть больший по сравнению с отсутствием ее введения. Не рекомендуется вакцинироваться людям:

С осторожностью подходить к вопросам вакцинации, после предварительного обсуждения с врачом, следует пациентам со следующими заболеваниями:

При их нахождении в стадии ремиссии вакцинацию можно проводить. Нельзя ставить прививку на ослабленный организм, в котором идет борьба с какой-либо другой инфекцией или воспалением, о чем свидетельствует повышенная температура.

Второй компонент не ставится пациентам, которые тяжело перенесли ввод первого компонента: у которых отмечалась очень высокая температура или отмечались различные негативные гиперреакции.

Источник

Как выглядит Спутник V и Спутник Лайт

«Спутник V» — одна из первых появившихся в России вакцин против новой коронавирусной инфекции, относящихся к двухкомпонентным. Для ревакцинации или прививки переболевшим может использоваться ее облегченный вариант — «Спутник Лайт». По своей сути он представляет собой только первый компонент полноценной вакцины. Она была разработана в том же научном центре им. Гамалеи, в котором был создан и «Спутник V».

Состав вакцин

В первый компонент «Спутника V» и, соответственно, в «Спутник Лайт» входит вектор человеческого аденовируса Ad26. Он выступает в качестве транспортного агента, доставляющего к человеческим клеткам S-белок шипа коронавируса, к которому впоследствии вырабатываются антитела у человека, и его организм начинает распознавать подобный протеин при попадании вируса на слизистые оболочки.

Во второй компонент «Спутника V» входит другой серотип человеческого аденовируса Ad5, который способствует доставке еще одной порции S-белка к человеческим клеткам.

Ввода одного компонента «Спутника V» или полного состава «Спутника Лайт» достаточно для перенесших новую коронавирусную инфекцию или проводящим повторную вакцинацию (ревакцинацию) спустя 6 месяцев после постановки первой прививки.

Помимо активных веществ в состав обоих препаратов входят:

Эти вещества улучшают взаимосвязь между различными ингредиентами препарата, создают необходимую реакцию среды, способствуют увеличению сроков годности.

Форма выпуска

Для выяснения вопроса, как называется «Спутник V» и «Спутник Лайт» нужно обратить внимание на этикетку. Препарат «Спутник V» выпускается под официальным названием «Гам-КОВИД-Вак» в виде раствора для внутримышечного введения. Он производится в замороженном или жидком виде. Расфасовывается по ампулам или флаконам по 1 или 5 доз. В первом случае каждая стеклянная емкость содержит по 0,5 мл раствора, во втором — по 3 мл.

Каждый компонент отличается цветом линий и шрифта на этикетке либо цветом крышек на флаконах. Стеклянные емкости упаковываются в картонные пачки.

Die vom russischen Investmentfonds Russian Direct Investment Fund zur Verfügung gestellte Aufnahme zeigt Ampullen mit einem neuen Impfstoff gegen das Coronavirus im Nikolai Gamaleya Nationalzentrum für Epidemiologie und Mikrobiologie auf einem Tisch. Russland hat einen Corona-Impfstoff zugelassen. Die internationale Skepsis gegenüber dem Impfstoff ist groß, da die Wirkung nur für weniger als zwei Monate an Menschen untersucht wurde.

Аналогичным образом оформляется «Спутник Лайт», за исключением нанесения разноцветных шрифтов и линий на этикетки, поскольку вакцина является однокомпонентной. Помимо 1 и 5 доз препарата выпускаются также ампулы и флаконы по 2 дозы объемом 1,0 мл в замороженном виде. Жидкая форма выпускается только во флаконах дозой по 0,5 мл.

На каждом флаконе или ампуле указывается время хранения вскрытого препарата. Замороженную вакцину во флаконах по 0,5 мл нельзя хранить более получаса, а по 3 мл — не более 2 ч. после вскрытия. Жидкий вскрытый препарат хранят не более 2 часов.

В отличие от «Спутника V», имеющего отличное от торгового официальное наименование, у «Спутника Лайт» такового, по сути, нет, поскольку в качестве медицинского названия используется «Вакцина для профилактики COVID-19».

Противопоказания против применения препаратов

Исследования, проведенные разработчиком вакцин — научным центром им. Гамалеи — на добровольцах, показали, что «Спутник V» и «Спутник Лайт» не следует ставить людям:

С осторожностью эти вакцины назначают при наличии заболеваний:

Повышенный риск возможен для людей, страдающих онкологическими и аутоиммунными патологиями.

Особые указания

Лекарственными средствами от аллергии, не являющимися жизненно необходимыми, не нужно злоупотреблять, а лучше отказаться от их приема, поскольку они способны затянуть время образования полноценного иммунитета организма. Не рекомендуется использовать иммуноподавляющие средства за 1 месяц до и после вакцинации по этой же причине.

Защитный иммунный ответ, как и при прививке другими препаратами, может наступать не у всех вакцинированных, что не свидетельствует о низком качестве вакцин.

Источник

Названы различия между двумя компонентами «Спутника V»

Фото: Александр Подгорчук / «Коммерсантъ»

Вакцина от коронавируса «Спутник V» состоит из двух компонентов, поэтому прививка проходит в два этапа. Молекулярный биолог, ведущий научный сотрудник МГУ имени Ломоносова Максим Скулачев объяснил, в чем заключаются различия между первым и вторым компонентом вакцины. Его слова передает радио Sputnik.

«В этих компонентах используются разные аденовирусы, поэтому иммунный ответ на вирус-носитель не мешает при втором уколе, и развивается полноценный иммунный ответ на коронавирусный антиген. Два укола на основе разных вирусов-носителей, аденовирусов — оптимальный вариант, который дает самую лучшую защиту от коронавируса», — рассказал Скулачев.

По словам биолога, при вакцинации «Спутником V» ген белка коронавируса, вызывающий иммунный ответ, доставляется в организм другим вирусом — вектором, которым является аденовирус человека. В «природном» состоянии аденовирус вызывает ОРВИ, но для изготовления вакцины его специальным образом обрабатывают, чтобы он не мог размножаться в клетках и не приводил к заболеванию, добавил Скулачев.

Также он объяснил, что произойдет, если пройти только первый этап вакцинации или повторно получить первый компонент вакцины. «Ничего страшного не будет, он [один укол] тоже дает защиту. Если врач перепутает и случайно второй укол сделает еще раз первым компонентом, в худшем случае у вас просто не будет усиления иммунитета, вся защита будет обеспечена первым уколом», — сказал он.

Ранее были названы отличия между тремя российскими вакцинами от коронавируса. «Спутник V» считается универсальной и защищает от новых штаммов коронавируса. «ЭпиВакКорона» безопасна для пожилых и людей, склонных к аллергии и имеющих проблемы со здоровьем и иммунитетом. «КовиВак» неприхотлива, ее легче хранить и транспортировать.

Источник

Спутник V — состав и принцип действия

Вакцина «Спутник V» состоит из нескольких компонентов, в свою очередь каждый из которых содержит рекомбинантный аденовирусный вектор на основе аденовируса человека.

Клинические испытания вакцины

Доклинические испытания проводились на 2 (двух) видах млекопитающих: хомячках и приматах.

Затем испытания происходили в 3 (две) фазы. 76 (семьдесят шесть ) человек в группах по 38 (тридцать восемь) приняли участие в первых двух фазах. Третья фаза проводилась после того, как вакцина Спутник V была зарегистрирована Министерством здравоохранения РФ.

Основные результаты двух фаз испытаний

Основные результаты третьей фазы испытаний

Как работает вакцина Спутник V

Действие вакцины Спутник V происходит в несколько этапов.

Через три недели после 2 (второй) вакцинации вырабатывается полноценный иммунный ответ, другими словами ровно на 42 (сорок второй) день от первой вакцинации, при условии соблюдения ее сроков.

Безопасность применения «Cпутник V»

В феврале 2021 года в медицинском журнале The Lancet опубликована статья, по данным которой вакцина является безопасной в применению. Данная публикация подготовлена Институтом имени Гамалеи, а также прокомментирована профессором Яном Джонсоном, который также признает безопасность и эффективность Спутник V.

Отношение к вакцине Спутник V в России

Отношение к качеству вакцины:

Отношение к российской и иностранной вакцине:

Ревакцинация «Спутника V»

Ревакцинация подразумевает процедуру повторной прививки с целью усиления эффекта предыдущих компонентов, а также дополнительного укрепления иммунитета организма.

Хоть компоненты «Спутника V» являются действенными, со временем их эффект может ослабевать. В связи с этим через определенное время рекомендуется пройти повторную вакцинацию. Это касается также тех, кто переболел коронавирусом после первой прививки.

Создатели вакцины, а также представители Министерства здравоохранения и Роспотребнадзора рекомендуют проходить ревакцинацию «Спутником V» через 6 месяцев после перенесенного коронавируса или первой вакцины.

Поскольку ревакцинация оказывает второстепенное воздействие для поддержания эффекта первого лекарства, чаще всего врачи рекомендуют выбирать для нее облегченную версию «Спутника Лайт».

Необязательно ждать ровно полгода перед ревакцинацией. Если до этого срока остался всего месяц, а вы планируете поездку в регион с тяжелой эпидемиологической ситуацией, то рекомендуется заранее сделать прививку. Однако необходимо проконсультироваться со специалистом.

На сегодняшний день в России ревакцинацию прошли более 2 миллионов человек.

Побочные действия «Спутника V»

«Спутник V» является действенным препаратом, однако он не лишен побочных эффектов. Все они проявляются по-разному в каждом индивидуальном случае. После введения компонента вы можете столкнуться со следующими эффектами:

Побочные действия могут как проявиться в первые несколько часов после прививки, так и не проявиться вообще. Обычно они полностью проходят в течение 2-3 дней. Однако если явления не исчезают по истечении этого срока или проявляются в слишком раздражительной форме, рекомендуется обратиться к специалисту.

Стоимость вакцины «Спутника V»

Рассматриваемая вакцина предоставляется всем гражданам Российской Федерации на бесплатной основе. Дополнительная плата за укол не требуется.

Само государство покупает каждую вакцину, состоящую из двух компонентов, по 900 рублей на человека с учетом доставки и реализации.

Как привиться Спутником: инструкция

По всей России действуют прививочные центры, где можно бесплатно получить лекарство и встать на учет. Найти такие заведения можно в поликлиниках и общественных местах в вашем городе.

Записаться на вакцину можно лично в поликлинике, к которой вы прикреплены, или с помощью государственных онлайн-сервисов:

Рассмотрим подробную инструкцию записи на прививку через «Госуслуги», которая подойдет для жителей любых населенных пунктов нашей страны:

ВОЗ про Спутник V

На сегодняшний день Всемирная организация здравоохранения активно занимается вопросом рассмотрения и одобрения вакцины «Спутник V». Ранее процедура была приостановлена, поскольку в ходе проверки были выявлены некоторые проблемы на одной из фабрик производства.

В случае устранения всех замечаний специалисты ВОЗ готовы завершить вопрос одобрения «Спутника» на международном уровне до конца 2021 года.

Разница между Спутник V и Lite

«Спутник Lite» — это облегченная версия стандартного «Спутника», предназначенная для более ускоренного введения препарата и выработки иммунитета у российских и иностранных граждан. Этот вариант отлично подходит для тех, кто не может находиться в одном регионе более 3 недель, чтобы ввести второй компонент вакцины.

Основные отличия «Спутника Лайт» от «V»:

Страны, признающие Спутник V

На сегодняшний день «Спутник V» признан далеко не всеми странами мира, особенно в условиях тянущейся проверки и одобрения со стороны Всемирной организации здравоохранения.

В связи с этим список государств, куда вы можете беспрепятственно отправиться с сертификатом о введении обоих компонентов «Спутника V», ограничен. Он выглядит следующим образом:

Отзывы о вакцине

В заключение вы можете ознакомиться с отзывами реальных людей, которым уже ввели оба компонента вакцины. При этом прошло достаточно времени, чтобы сделать выводы и поделиться ими с другими гражданами.

Первый компонент 27 августа, второй — 23 сентября. После первого укола был сильный озноб и слабость. Болела голова и место укола, что сохранилось и после второго укола. В период вакцинации кормила ребенка грудью, хоть это не рекомендуется. Малыш в норме. В остальном никаких проблем, прививка сделала свое дело.

Без хронических заболеваний. Прошла ревакцинацию лайт-версией «Спутника» через полгода после обычного. Если тогда была боль и слабость, на сей раз никаких изменений и в самочувствии не наблюдалось. Все прошло хорошо.

Ранее не вакцинировался, решил сразу начать со «Спутника Лайт». В марте 2021 года переболел коронавирусом, в октябре сделал прививку. В течение 10 часов после укола ощущения были похожи на опьянение. Температура не поднималась, но чувства очень странные. К утру все полностью прошло.

Есть хроническое воспаление коленного сустава, что и стало проблемой при вакцинации. После введения как первого, так и второго компонента сразу обострялось воспаление в колене. Других побочных действий замечено не было. А на следующий день все прошло.

Источник