спазмекс для чего применяют
Спазмекс®
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг
Состав
Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит
активное вещество – троспия хлорид 15 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 100 мг, целлюлоза микрокристаллическая 75 мг, крахмал кукурузный 44 мг, натрия крахмала гликолят (тип А) 10 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 3 мг, кислота стеариновая 2 мг, повидон (К 25) 1 мг.
состав оболочки Sepifilm®LP770 white : гипромелллоза 5,76-6,72 мг, целлюлоза микрокристаллическая 0,48-1,44 мг, кислота стеариновая 0,77-1,15 мг, титана диоксид ( Е 171) 0,96-1,92 мг.
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, почти белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, без запаха, с риской на одной стороне, диаметром около 9 мм ю
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения урологических заболеваний. Другие препараты для лечения урологических заболеваний, включая спазмолитики. Спазмолитики. Троспиум.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Максимальная концентрация в крови достигается через 4 – 6 часов после перорального приема таблеток троспия хлорида. Период полувыведения сильно варьирует и при пероральном приеме составляет в среднем 5 – 18 часов. Не кумулируется. Связывание с белками плазмы крови составляет 50 % – 80 %. При однократном приеме препарата в дозе 20 мг – 60 мг концентрация в плазме крови пропорциональна принятой дозе. Преобладающее количество систематически принимаемого троспия хлорида выводится без изменений, меньшая часть (около 10 %) выводится с мочой – в виде спироалкоголя – метаболита, образующегося при гидролизе эфирных связей.
Фармакодинамика
Троспия хлорид – четвертичное аммониевое основание нортропанола – относится к группе парасимпатолитических или антихолинергических средств. Активное вещество является конкурентным антагонистом ацетилхолина на рецепторах постсинаптических мембран гладкой мускулатуры. Троспия хлорид имеет высокое сродство к М1- и М3-рецепторам и относительно меньшее сродство к М2-рецепторам, в очень незначительной степени связывается с никотиновыми рецепторами.
Наиболее значимым антихолинергическим эффектом троспия хлорида является расслабляющее действие на гладкомышечные органы, реализуемое через мускариновые рецепторы.
Троспия хлорид снижает тонус гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта и мочевыводящих путей. Снижает выделение бронхиальной слизи, слюно- и потоотделение. Воздействия препарата на центральную нервную систему не наблюдалось.
Показания к применению
— идиопатическая или нейрогенная гиперактивность детрузора (с поллакиурией, императивными позывами на мочеиспускание и недержанием мочи)
Способ применения и дозы
Таблетки принимают внутрь до еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.
Взрослым и детям от 12 лет троспия хлорид назначают индивидуально, в зависимости от клинической картины и тяжести заболевания.
При идиопатической гиперактивности детрузора троспия хлорид назначают внутрь по 10 мг 3 раза в сутки (30 мг/сут) или по 15 мг 2-3 раза в сутки (30-45 мг/сут). При суточной дозе 45 мг также допустимо принимать по 30 мг утром и 15 мг вечером.
После исчезновения симптоматики рекомендуется проведение противорецидивного лечения в течение 2-4 недель. При необходимости более длительной терапии, вопрос о продолжении лечения пересматривается врачом каждые 3 месяца.
У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 10-30 мл/мин/1,73 м2) суточная доза троспия хлорида не должна превышать 20 мг.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Каждая таблетка содержит:
кремния диоксид коллоидный оболочка:
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, с риской. На изломе ядро и пленочная оболочка белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Оказывает спазмолитическое и некоторое ганглиоблокирующее действие. Не обладает центральными эффектами.
Фармакокинетика:
Показания:
— Гиперактивность мочевого пузыря сопровождающаяся недержанием мочи
императивными позывами к мочеиспусканию и увеличением частоты мочеиспусканий (при идиопатической гиперактивности детрузора негормональной и неорганической этиологии);
— смешанные формы недержания мочи;
— спастические нейрогенные нарушения функции мочевого пузыря (при нейрогенной гиперактивности (гиперрефлексии) детрузора: рассеянный склероз спинальные травмы врожденные и приобретенные заболевания спинного мозга инсульты паркинсонизм);
— детрузор-сфинктер-диссинергия на фоне интермиттирующего катетеризма;
— ночной и дневной энурез;
— в комплексной терапии циститов сопровождающихся императивной симптоматикой.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к компонентам препарата узкоугольная и закрытоугольная глаукома тахиаритмия миастения задержка мочи замедление эвакуации пищи из желудка и состояния предрасполагающие к их развитию почечная недостаточность требующая проведения диализа (клиренс креатинина (КК) 2 ) непереносимость галактозы дефицит лактазы глюкозо-галактозная. мальабсорбция детский возраст (до 14 лет).
С осторожностью:
— Заболевания сердечно-сосудистой системы при которых увеличение частоты сердечных сокращений может быть нежелательно: мерцательная аритмия тахикардия хроническая сердечная недостаточность (ХСН) ишемическая болезнь сердца (ИБС) митральный стеноз артериальная гипертензия острое кровотечение;
— тиреотоксикоз (возможно усиление тахикардии);
— повышенная температура тела (может еще повышаться вследствие подавления активности потовых желез);
— рефлюкс-эзофагит грыжа пищеводного отверстия диафрагмы сочетающаяся с рефлюкс-эзофагитом (снижение моторики пищевода и желудка и расслабление нижнего пищеводного сфинктера могут способствовать замедлению опорожнения желудка и усилению гастроэзофагеального рефлюкса через сфинктер с нарушенной функцией);
— заболевания желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) сопровождающиеся непроходимостью: ахалазия и стеноз привратника (возможно снижение моторики и тонуса приводящее к непроходимости и задержке содержимого желудка);
— атония кишечника у больных пожилого возраста или ослабленных больных (возможно развитие непроходимости) паралитическая непроходимость кишечника (возможно развитие непроходимости);
— заболевания с повышенным внутриглазным давлением: открытоугольная глаукома (мидриатический эффект может вызывать некоторое повышение внутриглазного давления; может потребоваться коррекция терапии) возраст старше 40 лет (опасность проявления недиагностированной глаукомы);
— язвенный колит (высокие дозы могут угнетать перистальтику кишечника повышая вероятность паралитической непроходимости кишечника; кроме того возможно проявление или обострение такого тяжелого осложнения как токсический мегаколон);
— сухость во рту (длительное применение может вызывать дальнейшее усиление выраженности ксеростомии);
— почечная недостаточность (риск развития побочных эффектов вследствие снижения выведения);
— хронические заболевания легких особенно у детей и ослабленных больных (уменьшение бронхиальной секреции может приводить к сгущению секрета и образованию пробок в бронхах);
— миастения (состояние может ухудшаться из-за ингибирования действия ацетилхолина);
— вегетативная (автономная) невропатия (задержка мочи и паралич аккомодации могут усиливаться) гиперплазия предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей задержка мочи или предрасположенность к ней или заболевания сопровождающиеся обструкцией мочевыводящих путей (в т. ч. шейки мочевого пузыря вследствие гипертрофии предстательной железы);
— гестоз (возможно усиление артериальной гипертензии);
— заболевания головного мозга у детей (эффекты со стороны центральной нервной системы могут усиливаться);
— болезнь Дауна (возможно необычное расширение зрачков и повышение частоты сердечных сокращений);
— центральный паралич у детей (реакция на антихолинергические лекарственные средства может быть наиболее выраженна);
Беременность и лактация:
При беременности и в период грудного вскармливания препарат должен применяться если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозы:
Внутрь до еды не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Взрослым и детям с 14 лет препарат назначают индивидуально в зависимости от клинической картины и тяжести заболевания.
Режим дозирования таблеток покрытых пленочной оболочкой 15 мг.
Препарат принимают по 1 таблетке 3 раза в сутки (45 мг) с интервалами в 8 часов.
Режим дозирования таблеток покрытых пленочной оболочкой 30 мг.
Препарат принимают по 1/2 таблетке 3 раза в сутки или 1 таблетку утром и 1/2 таблетки вечером (45 мг).
У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 10-30 мл/мин/173 м 2 ) суточная доза препарата не должна превышать 15 мг.
В среднем продолжительность лечения составляет 2-3 месяца. При необходимости более длительного лечения вопрос о продолжении лечения пересматривается врачом каждые 3-6 месяцев.
Побочные эффекты:
Передозировка:
Признаками передозировки является усиление антихолинергических симптомов таких как: расстройство зрения тахикардия сухость во рту и гиперемия кожных покровов.
При тяжелых случаях назначают холиномйметики (неостигмина метилсульфат). При недостаточном эффекте выраженной тахикардии и/или нестабильности кровообращения вводят внутривенно бета-адреноблокаторы под контролем ЭКГ и артериального давления.
Взаимодействие:
При одновременном-.применении троспия хлорид усиливает м-холиноблокирующий эффект амантадина трициклических антидепрессантов хинидина и дизопирамида антигистаминных лекарственных средств а также положительный хронотропный эффект бета-адреномиметиков (см. раздел «Противопоказания»).
Троспия хлорид ослабляет действие прокинетиков (метоклопрамида и цизаприда); оказывает влияние на двигательную и секреторную функции желудочно-кишечного тракта изменяя всасывание одновременно применяемых лекарственных средств.
При одновременном приеме препаратов содержащих такие вещества как гуар колестирамин и колестипол возможно снижение всасывания троспия хлорида.
Не обнаружено взаимодействия между троспия хлоридом и изоферментами цитохрома Р450 (CYP1A2 2А6 2С9 2С19 2D6 2Е1 ЗА4) поскольку троспия хлорид метаболизируется ими лишь в небольшом количестве а гидролиз сложных эфиров является основным путем его метаболизма.
Особые указания:
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
Таблетки покрытые пленочной оболочкой 15 мг.
По 10 таблеток покрытых пленочной оболочкой в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 3 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Таблетки покрытые пленочной оболочкой 30 мг.
По 10 таблеток покрытых пленочной оболочкой в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 3 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности:
Не применять по истечении срока годности!
Условия отпуска
Производитель
Спазмекс
Dr. R.Pfleger, Chemische Fabric
Dr. R.Pfleger, Chemische Fabric
Dr. R.Pfleger, Chemische Fabric
Astellas Pharma Inc. [Астеллас Фарма]
Astellas Pharma Inc. [Астеллас Фарма]
Astellas Pharma Inc. [Астеллас Фарма]
Saneca Pharmaceuticals [Санека Фармасьютикалс]
Инструкция по применению
Немного фактов
Спазмекс – спазмолитический лекарственный препарат, представляющий собой химическое соединение хлорида троспия, применение которого будет наиболее эффективным при лечении болезней мочеполовой и пищеварительной систем организма. Лечебный эффект Спазмекса основан на снижении тонуса гладкой мускулатуры мочевого пузыря, что улучшает состояние пациента и способствует быстрому устранению неприятных симптомов.
Хлорид троспия получил широкую известность в качестве м-холиноблокатора и спазмолитика, четвертичного аммониевого основания, имеющего низкий уровень абсорбции организмом. В связи с этим предпринимались попытки создания лекарственного препарата на его основе. Наивысшего успеха в этом деле достигла немецкая фармацевтическая корпорация Др. Р. Пфлегер Химическая фабрика ГмбХ, ставшая эксклюзивным производителем Спазмекса, получившего широкое распространение на российском рынке фармацевтики и положительные отзывы среди его потребителей. Эксклюзивным дистрибьютором препарата стала компания ПРО. МЕД. ЦС, главный офис которой располагается в городе Прага, Чешская республика.
Лекарственная форма и фармакологические свойства
Выпуск Спазмекса производиться в виде таблеток круглой формы с белым оттенком, покрытых пленочной оболочкой и имеющих диагональный срез. Одна упаковка бело-синего цвета содержит в себе по три блистера с таблетками, в каждом из которых находится по 10 пилюль. Таким образом, общее количество таблеток, входящих в состав одной пачки – 30 штук. Особенностью является производство препарата с различным количеством действующего вещества в одной таблетке: по 5, 15 или 30 мг хлорида троспия внутри. Также прилагается инструкция по применению.
Основной действующий компонент препарата – хлорид троспия, антагонист ацетилхолина, сходный по лечебному эффекту с оксибутинином. Уменьшает активность мышечной оболочки мочевого пузыря, оказывает ганглиоблокирующее воздействие. Дополняют лечебное действие такие компоненты как моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, крахмалгликолят натрия, стеариновая кислота, повидон и диоксид титана.
Показания к применению
Спазмекс – эффективное средство в борьбе против заболеваний мочевого пузыря, и связанных с этим проблем с мочеиспусканием, неврологической и идиопатической активностью мышечной оболочки мочевого пузыря, различными нарушениями его функций (рассеянным склерозом, инсультом, болезнью Паркинсона). Кроме того, эффективен при расстройствах мочеполовой системы – энурезе, увеличенной частоте мочеиспусканий, в качестве составной части при комбинированной терапии воспаления мочевого пузыря (цистита).
Назначение препарата происходит только в ситуациях, когда того требует лечащий врач после проведения всех необходимых анализов и обследований. Проявление неприятных симптомов, связанных с функционированием мочевого пузыря, еще не повод к использованию Спазмекса, требует рассмотрения каждый отдельный случай.
Способ применения и дозировка
Препарат применяется натощак, до приема пищи, пероральным методом, то есть с помощью непосредственного проглатывания таблетки без разжевывания и измельчения. Таблетку необходимо запить большим количеством жидкости. Таким способом прием лекарственного средства осуществляется трижды сутки по половине таблетки, либо одну таблетку за раз в первой половине дня и еще половину таблетки во второй половине суток.
У пациентов при наличии почечной недостаточности дозировка препарата уменьшается до максимума в пятнадцать миллиграмм хлорида троспия в сутки.
Такой режим дозирования должен продолжаться на протяжении двух-трех месяцев и при отсутствии видимых улучшений может быть продлен лечащим врачом.
Необходимо понимать, что доза лекарства назначается индивидуально в зависимости от анамнеза и вида заболевания.
Передозировка и побочные действия
Инструкция указывает на проявления некоторых неприятных симптомов, характерных при передозировке хлоридом троспия: высыпания на коже, нарушение ритмов сердца, расстройства зрения, пониженное слюноотделение. В таких случаях нужно приостановить прием препарата и провести промывание желудка, выпить активированного угля, а уже после продолжать использование по разрешению врача.
Спазмекс может оказать негативное действие на некоторые системы организма человека: иммунную, желудочно-кишечную, кровеносную, нервную, мочевыделительную, мышечную, а также на органы чувств. В редких случаях возможны такие проявления побочных реакций как тошнота, рвота, нарушения функционирования желудочно-кишечного тракта, гастрит, ангиоэдема, нарушения сердечных ритмов, артериальная гипертензия, задержка мочи, головные боли, головокружение, обеспокоенность, сонливость, покраснение, зуд.
Противопоказания к использованию
Следует отметить наличие негативных показаний к использованию препарата при наличии у пациента повышенной восприимчивости к входящему в его состав хлориду троспия, так как это может способствовать проявлению аллергических реакций. Кроме того, запрещен прием Спазмекса при хронических заболеваниях кишечника (язве, болезни Крона), наличии злокачественных образований, закрытоугольной глаукоме, аритмии и миастении, гипертрофии предстательной железы, также при наличии заболеваний почек, при которых требуется проведение диализа.
Противопоказания в приеме также существуют для пациентов, не достигших четырнадцатилетнего возраста.
Что касается использования препарата во время беременности и при кормлении грудью, точных данных о возможных последствиях нет, поэтому применять только в случаях, когда риск навредить плоду будет минимальным.
Взаимодействие с алкоголем и лекарственными препаратами
При комбинировании препарата с этанолом может наблюдаться ухудшение зрения, что говорит об их несовместимости. Хлорид троспия при комбинировании с антидепрессантами, амантадином, дизопирамидом обладает усиленным антихолинергическим эффектом. Ослабляет терапевтическую эффективность метоклопрамида. Усиливается тахикардия при взаимодействии с бета-адреномиметиками.
Снижается эффективность препарата при комбинированном приеме с гуаром, колестиполом и колестирамином, ослабляет также эффект цизаприда и других прокинетиков.
Не оказывает влияния на метаболизм препаратов, проходящий при участии цитохрома.
В период приема лекарственного средства следует воздержаться от управления автомобилем и другими транспортными средствами, так как хлорид троспия влияет на скорость реакции, ухудшает зрение и вызывает сонливость, что может послужить причиной возникновения аварийных ситуаций на дороге. Не рекомендуется также заниматься деятельностью, связанной с повышенной концентрацией внимания и требующей максимального напряжения зрительной системы.
Аналоги
На фармацевтическом рынке существует несколько аналогов Спазмекса по структурным компонентам и лечебному действию. Среди них следует отметить такие препараты как Спазмолит, непосредственно содержащий хлорид троспия, а также схожие по лечебному эффекту лекарственные средства: Бетмига, Везикар, Зевесин, Детрузитол, Ролитен, Уротол, Дриптан, Новитропан, Сибутин и Урохолум.
Нужно быть внимательными при выборе аналогов для того, чтобы лечение было максимально эффективным и позволило достичь нужного результата в максимально короткие сроки и без проявления неприятной симптоматики.
Условия продажи и хранения
Отпускается только при наличии у пациента рецепта врача. Хранить фармацевтическое средство необходимо в месте, с ограниченным для детей доступом, температура в котором не превышает 25-ти градусов по Цельсию. Срок хранения препарата – 5 лет. Не рекомендовано использовать после того как истек указанный на упаковке срок годности.
Спазмекс 15 мг №30 табл.п.п.о.
Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Инструкция по медицинскому применению
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг
Одна таблетка 5 мг содержит
активное вещество – троспия хлорид 5 мг
вспомогательные вещества : лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолят (тип А), крахмал кукурузный, кислота стеариновая, повидон (К 25), кремния диоксид коллоидный безводный.
Одна таблетка покрытая оболочкой 15 мг содержит
активное вещество – троспия хлорид 15 мг
вспомогательные вещества : лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолят (тип А), крахмал кукурузный, кислота стеариновая, повидон (К 25), кремния диоксид коллоидный безводный
состав оболочки: Сепифильм® низкомолекулярный полимер 770 белый (гипроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, целлюлоза микрокристаллическая, кислота стеариновая)
Таблетки почти белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, без запаха, диаметром около 9 мм (для дозировки 5 мг).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, почти белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, без запаха, с риской на одной стороне, диаметром около 9 мм (для дозировки 15 мг).
Препараты для лечения урологических заболеваний. Спазмолитики.
Максимальная концентрация в крови достигается через 4 – 6 часов после перорального приема таблеток троспия хлорида. Период полувыведения сильно варьирует и при пероральном приеме составляет в среднем 5 – 18 часов. Не кумулируется. Связывание с белками плазмы крови составляет 50 % – 80 %. При однократном приеме препарата в дозе 20 мг – 60 мг концентрация в плазме крови пропорциональна принятой дозе. Преобладающее количество систематически принимаемого троспия хлорида выводится без изменений, меньшая часть (около 10 %) выводится с мочой – в виде спироалкоголя – метаболита, образующегося при гидролизе эфирных связей.
Троспия хлорид – четвертичное аммониевое основание нортропанола – относится к группе парасимпатолитических или антихолинергических средств. Активное вещество является конкурентным антагонистом ацетилхолина на рецепторах постсинаптических мембран гладкой мускулатуры. Троспия хлорид имеет высокое сродство к М1- и М3-рецепторам и относительно меньшее сродство к М2-рецепторам, в очень незначительной степени связывается с никотиновыми рецепторами.
Наиболее значимым антихолинергическим эффектом троспия хлорида является расслабляющее действие на гладкомышечные органы, реализуемое через мускариновые рецепторы.
Троспия хлорид снижает тонус гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта и мочевыводящих путей. Снижает выделение бронхиальной слизи, слюно- и потоотделение. Воздействия препарата на центральную нервную систему не наблюдалось.
Показания к применению
— идиопатическая или нейрогенная гиперактивность детрузора (с поллакиурией, императивными позывами на мочеиспускание и недержанием мочи)
Способ применения и дозы :
Таблетки принимают внутрь до еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.
Взрослым и детям от 12 лет троспия хлорид назначают индивидуально, в зависимости от клинической картины и тяжести заболевания.
При идиопатической гиперактивности детрузора троспия хлорид назначают внутрь по 10 мг 3 раза в сутки (30 мг/сут) или по 15 мг 2-3 раза в сутки (30-45 мг/сут). При суточной дозе 45 мг также допустимо принимать по 30 мг утром и 15 мг вечером.
После исчезновения симптоматики рекомендуется проведение противорецидивного лечения в течение 2-4 недель. При необходимости более длительной терапии, вопрос о продолжении лечения пересматривается врачом каждые 3 месяца.
У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 10-30 мл/мин/1,73 м2) суточная доза троспия хлорида не должна превышать 20 мг.
Часто (≥ 1 % до — сухость во рту, диспепсия, запор, боли в животе, тошнота
— тахикардия — парез аккомодации — одышка — диарея, вздутие живота — нарушение опорожнения мочевого пузыря — кожная сыпь — слабость, боль за грудиной
— небольшое или умеренное повышение активности трансаминаз
— ангионевротический отек, анафилактическая реакция
— повышенная чувствительность к активному веществу (троспия хлориду) или к другим компонентам препарата
— механический стеноз желудочно-кишечного тракта
— хронические воспалительные заболевания кишечника ( язвенный колит, болезнь Крона
— задержка мочи, вследствие доброкачественной гиперплазии предстательной железы или стеноза уретры
— почечная недостаточность, требующая диализа (клиренс креатинина
При одновременном применении троспия хлорид с амантадином, хинидином трициклическими антидепрессантами, блокаторами гистаминовых H1-рецепторов, дизопирамидом усиливается антихолинергический эффект. При совместном применении с бета-адреномиметиками отмечается усиление тахикардии. При совместном применении с метоклопрамидом отмечается ослабление терапевтического действия последнего.
До начала терапии препаратом Спазмекс® необходимо исключить органические причины поллакиурии и недержания мочи, такие как сердечная или почечная недостаточность, полидипсия, опухоли мочевыводящих путей.
При нарушении функции сфинктера уретры или детрузора должно быть обеспечено полное освобождение мочевого пузыря путем катетеризации. Следует с осторожностью применять препарат при почечной/печеночной недостаточности, тиреотоксикозе, ишемической болезни сердца, хронической сердечной недостаточности, аритмии, артериальной гипертензии, гиперплазии предстательной железы, грыже пищеводного отверстия диафрагмы, стенозе привратника, диарее, сопровождающей неполную кишечную обструкцию (особенно у пациентов с илео- или колостомой), у лиц пожилого возраста.
В состав вспомогательных веществ препарата входит лактоза. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы не следует принимать препарат.
Применение в педиатрии
Учитывая недостаточность данных о безопасности и эффективности препарата в педиатрической практике рекомендуется воздержаться от его назначения в детском возрасте до 12 лет.
Влияние на способность управления транспортными средствами и потенциально опасными механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Троспиум хлорид хорошо переносится. Симптомов передозировки не наблюдалось.
Симптомы: при отравлении может проявиться выраженность симптомов антихолинергической интоксикации (нарушение аккомодации, тахикардия, сухость во рту, покраснение кожи).
Лечение: симптомы передозировки могут быть облегчены путем применения неостигмина. Пациентам с глаукомой может быть введен локально пилокарпин.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 3 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
В сухом защищенном от света месте при температуре 15- 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Др. Р. Пфлегер, Химическая фабрика ГмбХ
Д-96045, Бамберг, Германия
Телчска 1, 140 00 Прага 4
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству товара
Г. Алматы, пр.Достык 132, оф. 9, тел. 8(727)260-89-36, факс 8(727)260-89-36