спазгель для чего применяется

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

гель для наружного применения

Состав

100 г геля содержат:

активное вещество: кетопрофен 2,5 г.

вспомогательные вещества: карбомер 940 (карбопол 980) 2,5 г, метилпарагидроксибензоат (нипагин) 0,1 г, трометамол 1,7 г, лавандовое масло 0,1 г, полиэфир ПЭ 240 5,0 г, этиловый спирт 95% (этанол) 40,0 г, вода очищенная 48,1 г.

Описание

Бесцветный или с желтоватым оттенком, почти прозрачный гель со специфическим запахом. Допускается наличие опалесценции.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Код АТХ

Фармакодинамика:

Механизм действия препарата связан с ингибированием синтеза простагландинов.

Оказывает местное противовоспалительное антиэкссудативное и анальгезирующее действие при лечении заболеваний суставов сухожилий связок мышц кожи вен лимфатических сосудов и лимфоузлов. При суставном синдроме вызывает ослабление болей в покое и при движении уменьшение утренней скованности и припухлости суставов.

Фармакокинетика:

Показания:

— Заболевания опорно-двигательного аппарата (суставной синдром при обострении подагры ревматоидный артрит анкилозирующий спондилоартрит остеоартроз остеохондроз с корешковым синдромом радикулит воспалительное поражение связок сухожилий люмбаго бурсит ишиас псориатический артрит);

— мышечные боли ревматического и неревматического происхождения;

— травмы опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивные) посттравматическое воспаление мягких тканей.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к кетопрофену ацетилсалициловой кислоте или другому НПВП (указания в анамнезе на бронхоспазм крапивницу ринит вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты);

— мокнущие дерматозы экзема инфицированные ссадины раны;

— детский возраст (до 6 лет);

— беременность III триместр период лактации.

С осторожностью:

Эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта выраженные нарушения функции почек и печени печеночная порфирия; хроническая сердечная недостаточность бронхиальная астма беременность I-II триместр детский возраст.

Способ применения и дозы:

Небольшое количество геля (3-5 см) наносят 2-3 раза в сутки тонким слоем и слегка втирают.

Продолжительность курса лечения без консультации врача не должна превышать 14 дней.

Побочные эффекты:

Местные реакции: аллергический дерматит гиперемия кожи фотодерматит кожная экзантема буллезный дерматит пурпура экзема.

Системные реакции: крапивница отеки генерализованная кожная сыпь фотосенсибилизация стоматит.

Передозировка:

При случайном проглатывании больших количеств геля (более 20 г) возможно появление системных нежелательных реакций характерных для НПВП. Необходимо промывание желудка прием активированного угля.

Взаимодействие:

При наружном применении кетопрофена в виде геля лекарственные взаимодействия не установлены.

Однако если вы применяете другие лекарственные препараты перед применением геля следует проконсультироваться с врачом.

Особые указания:

Необходимо избегать попадания геля на слизистые оболочки в глаза открытые раны и воспаленную кожу.

После работы с гелем необходимо сразу же вымыть руки.

Не применять с окклюзионными (воздухонепроницаемыми) повязками.

При длительном использовании больших количеств препарата нельзя исключить появление системных побочных эффектов характерных для НПВП.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Форма выпуска/дозировка:

Гель для наружного применения 25%.

Упаковка:

По 30 г или 50 г в тубу алюминиевую.

Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Акционерное общество «Татхимфармпрепараты» (АО «Татхимфармпрепараты» ), 420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260, Россия

Источник

Спазгель ® (Spazgel ® )

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Спазгель ®

Фармакологическое действие

НПВС. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и противоотечное действие. Ингибирует активность ЦОГ, что приводит к угнетению синтеза простагландинов. Кроме того, кетопрофен ингибирует липооксигеназу, синтез брадикинина, стабилизирует лизосомальные мембраны и препятствует высвобождению ферментов, участвующих в воспалительном процессе.

Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

Фармакокинетика

Кетопрофен всасывается очень медленно и практически не кумулирует в организме. Биодоступность составляет 5%. Кетопрофен проникает в подкожную клетчатку, связки и мышцы, синовиальную жидкость и достигает там терапевтических концентраций. Концентрация препарата в плазме крови крайне низкая. Кетопрофен метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, которые в основном выводятся с мочой. Кетопрофен характеризуется медленным выведением с мочой.

Показания активных веществ препарата Спазгель ®

Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного генеза, в т.ч.: ревматоидный артрит и периартрит; анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева); псориатический артрит; реактивный артрит (синдром Рейтера); остеоартроз различной локализации; тендинит, бурсит; миалгия; невралгия; радикулит; травмы опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивные), ушибы мышц и связок, растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц.

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Применяют наружно 2-3 раза/сут.

Продолжительность лечения без консультации врача не должна превышать 14 дней.

Побочное действие

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к кетопрофена; повышенная чувствительность к салицилатам, тиапрофеновой кислоте или другим НПВС, к фенофибрату, блокаторам УФ-лучей, отдушкам; нарушение целостности кожных покровов (экзема, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана); указания в анамнезе на приступы бронхиальной астмы, вызванные приемом НПВС и салицилатов; реакции фоточувствительности в анамнезе; воздействие солнечного света, в т.ч. непрямые солнечные лучи и УФ-облучение в солярии на протяжении всего периода лечения и еще 2 недель после прекращения лечения; III триместр беременности; детский возраст до 15 лет.

Нарушение функции печени и/или почек, эрозивно-язвенное поражение ЖКТ, заболевания крови, бронхиальная астма, хроническая сердечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение в III триместре беременности. Применение в I и II триместрах возможно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуется.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять при нарушении функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять при нарушении функции почек.

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Необходимо избегать попадания данного средства в глаза, на кожу вокруг глаз, слизистые оболочки.

Кетопрофен можно применять наружно в комбинации с приемом внутрь. Суммарная суточная доза, независимо от лекарственной формы, не должна превышать 200 мг.

Для уменьшения риска развития фоточувствительности рекомендуется защищать обработанные кетопрофеном участки кожи одеждой от воздействия УФО на протяжении всего периода лечения и еще в течение 2 недель после прекращения применения геля.

Не применять в виде окклюзионных повязок.

Лекарственное взаимодействие

Поскольку концентрация кетопрофена в плазме крови крайне низкая, проявления симптомов взаимодействия с другими препаратами (аналогичные симптомы при системном применении) возможны только при частом и длительном применении.

Не рекомендуется одновременное применение других средств для наружного применения, содержащих кетопрофен или другие НПВС.

Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты уменьшает степень связывания кетопрофена с белками плазмы крови.

Кетопрофен снижает выведение метотрексата и способствует увеличению его токсичности.

Пациентам, принимающим кумаринсодержащие противосвертывающие препараты, рекомендуется проводить лечение под наблюдением врача.

Источник

Спазгель

ИНСТРУКЦИЯ

ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

СПАЗГЕЛЬ ®

Номер регистрационного удостоверения: ЛП-000476

Торговое наименование лекарственного препарата: Спазгель ®

Международное непатентованное наименование: кетопрофен

Лекарственная форма: гель для наружного применения

Состав:

В 100 г геля содержатся:

Вспомогательные вещества: карбомер 940 (карбопол 980),

метилпарагидроксибензоат, трометамол, лаванды масло,

полиэфир ПЭ 240, этанол (спирт этиловый) 95 %,

Описание

Бесцветный или с желтоватым оттенком,

почти прозрачный гель

с характерным запахом. Допускается наличие опалесценции.

Фармакотерапевтическая группа: Нестероидные

противовоспалительные препараты для местного применения.

Фармакологические свойства

Кетопрофен является одним из наиболее эффективных ингибиторов циклооксигеназы. Он также ингибирует активность липооксигеназы и брадикинина. Стабилизирует лизосо- мальные мембраны и препятствует высвобождению ферментов, задействованных в воспа­лительном процессе.

Основными свойствами кетопрофена являются анальгетическое, противовоспалительное и противоотечное действие. Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояния суставного хряща.

Кетопрофен метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, которые выводятся преимущественно почками. Метаболизм кетопрофена не зависит от возраста, наличия тя­желой почечной недостаточности или цирроза печени. Экскреция кетопрофена почками осуществляется медленно.

Показания к применению

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

С осторожностью

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение в I и II триместрах беременности

Так как безопасность применения кетопрофена у беременных женщин не оценивалась, следует избегать применения кетопрофена в I и II триместрах беременности.

Применение в III триместре беременности

Препарат Спазгель ® противопоказан в III триместре беременности.

Во время III триместра беременности все ингибиторы простагландинсинтетазы, включая кетопрофен, могут оказывать токсическое воздействие на сердце, легкие и почки плода.

В конце беременности возможно увеличение времени кровотечения у матери и ребенка. НПВП могут отсрочить время наступления родов.

На сегодняшний момент отсутствуют данные о выделении кетопрофена в грудное молоко, поэтому применение препарата Спазгель ® гель во время грудного вскармливания не реко­мендуется.

Способ применения и дозы

Для наружного применения.

Побочное действие

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: анафилактический шок, ангионевротический отек (отек Квинке), реакции гиперчувствительности.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень редко: пептическая язва, кровотечение, диарея.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: местные кожные реакции, такие как эритема, экзема, зуд, и жжение;

Редко: реакции фоточувствительности, крапивница;

Поступали редкие сообщения о более тяжелых реакциях, таких как буллезная или флик­тенулезная экзема, которые могут распространяться за область места применения или приобретать генерализованный характер.

Со стороны почек и мочевыводящих путей

Очень редко: ухудшение функции почек у пациентов с хронической почечной недоста­точностью.

При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение пре­парата и обратиться к врачу.

Передозировка

Особые указания

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работу с

ме­ханизмами. Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работу с ме¬ханизмами.

Форма выпуска

Условия хранения

Срок годности

Условия отпуска

АО «Тагхимфармпрепараты», Россия,

420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260

тел.: (843) 571-85-58: факс: (843) 571-85-38

Источник

Спазгель для чего применяется

Фармакологическое действие

НПВС. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и противоотечное действие. Ингибирует активность ЦОГ, что приводит к угнетению синтеза простагландинов. Кроме того, кетопрофен ингибирует липооксигеназу, синтез брадикинина, стабилизирует лизосомальные мембраны и препятствует высвобождению ферментов, участвующих в воспалительном процессе.

Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

Фармакокинетика

Кетопрофен всасывается очень медленно и практически не кумулирует в организме. Биодоступность составляет 5%. Кетопрофен проникает в подкожную клетчатку, связки и мышцы, синовиальную жидкость и достигает там терапевтических концентраций. Концентрация препарата в плазме крови крайне низкая. Кетопрофен метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, которые в основном выводятся с мочой. Кетопрофен характеризуется медленным выведением с мочой.

Показания

Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного генеза, в т.ч.: ревматоидный артрит и периартрит; анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева); псориатический артрит; реактивный артрит (синдром Рейтера); остеоартроз различной локализации; тендинит, бурсит; миалгия; невралгия; радикулит; травмы опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивные), ушибы мышц и связок, растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к кетопрофена; повышенная чувствительность к салицилатам, тиапрофеновой кислоте или другим НПВС, к фенофибрату, блокаторам УФ-лучей, отдушкам; нарушение целостности кожных покровов (экзема, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана); указания в анамнезе на приступы бронхиальной астмы, вызванные приемом НПВС и салицилатов; реакции фоточувствительности в анамнезе; воздействие солнечного света, в т.ч. непрямые солнечные лучи и УФ-облучение в солярии на протяжении всего периода лечения и еще 2 недель после прекращения лечения; III триместр беременности; детский возраст до 15 лет.

Нарушение функции печени и/или почек, эрозивно-язвенное поражение ЖКТ, заболевания крови, бронхиальная астма, хроническая сердечная недостаточность.

Дозировка

Применяют наружно 2-3 раза/сут.

Продолжительность лечения без консультации врача не должна превышать 14 дней.

Побочные действия

Лекарственное взаимодействие

Поскольку концентрация кетопрофена в плазме крови крайне низкая, проявления симптомов взаимодействия с другими препаратами (аналогичные симптомы при системном применении) возможны только при частом и длительном применении.

Не рекомендуется одновременное применение других средств для наружного применения, содержащих кетопрофен или другие НПВС.

Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты уменьшает степень связывания кетопрофена с белками плазмы крови.

Кетопрофен снижает выведение метотрексата и способствует увеличению его токсичности.

Пациентам, принимающим кумаринсодержащие противосвертывающие препараты, рекомендуется проводить лечение под наблюдением врача.

Особые указания

Необходимо избегать попадания данного средства в глаза, на кожу вокруг глаз, слизистые оболочки.

Кетопрофен можно применять наружно в комбинации с приемом внутрь. Суммарная суточная доза, независимо от лекарственной формы, не должна превышать 200 мг.

Для уменьшения риска развития фоточувствительности рекомендуется защищать обработанные кетопрофеном участки кожи одеждой от воздействия УФО на протяжении всего периода лечения и еще в течение 2 недель после прекращения применения геля.

Не применять в виде окклюзионных повязок.

Беременность и лактация

Противопоказано применение в III триместре беременности. Применение в I и II триместрах возможно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуется.

Применение в детском возрасте

При нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять при нарушении функции почек.

При нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять при нарушении функции печени.

Источник

Спазгель

Показания к применению

Лечение Спазгелем показано при заболеваниях и состояниях: острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондроз); травмы опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивные), растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц, тендинит, ушиб мышц и связок, отек, флебит, лимфангит, воспалительные процессы кожи.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Гель для наружного применения

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам Спазгеля, мокнущие дерматозы, экзема, инфицированные ссадины, раны.

Как применять: дозировка и курс лечения

Гель наносят (втирающими движениями) 2-3 раза в день тонким слоем, с последующим длительным и осторожным втиранием в воспаленные или болезненные участки тела. После втирания геля можно наложить сухую повязку. Также гель можно использовать при фонофорезе.

Фармакологическое действие

Применение Спазгеля оказывает местное противовоспалительное, антиэкссудативное и анальгезирующее действие. В виде геля обеспечивает местное лечение поражений суставов, сухожилий, связок, мышц, кожи, вен, лимфатических сосудов и лимфатических узлов. Не оказывает катаболического влияния на суставной хрящ.

При суставном синдроме вызывает ослабление артралгии в покое и при движении, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов.

Побочные действия

Аллергические реакции на компоненты Спазгеля: гиперемия кожи, фотосенсибилизация, кожная экзантема, пурпура.

Особые указания

Необходимо избегать попадания геля на слизистые оболочки и в глаза.

Взаимодействие

Совместное назначение Спазгеля с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов.

Снижает действие гипотензивных ЛС и диуретиков (ингибирование синтеза Pg).

Повышает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических ЛС (необходим перерасчет дозы).

Одновременное назначение Спазгеля с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефаперазоном, цефамандолом, цефотетаном и моксалактамом повышает риск кровотечений.

Применение Спазгеля повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Спазгель

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Источник