Озурдекс что это такое
Озурдекс
Озурдекс – имплантат глюкокортикостероидного вещества, вводимый интравитриально. Применяется в офтальмологии при длительной терапии отека макулы.
Состав и форма выпуска
Озурдекс – имплантат интравитриальный, содержит:
Упаковка. Ручка-аппликатор из поликарбона с иглой, актуатором и фиксатором в пачке картонной с инструкцией.
Фармакологические свойства
Терапия макулярного отека с помощью имплантата Озурдекс улучшает остроту зрения у большинства пациентов, спустя 90 дней после однократной инъекции.
Показания к применению
Способ применения и дозы
Предназначение имплантата Озурдекс – однократное интравитриальное введение в пораженный глаз. Подобную процедуру может выполнять только квалифицированный офтальмолог в условиях асептики и антисептики.
Также Озурдекс не назначается повторно, если после применения препарата ухудшение остроты зрения не замедляется.
Противопоказания
Побочные действия
Передозировка
Передозировка препаратом Озурдекс невозможна вследствие его малой системной абсорбцией.
Лекарственные взаимодействия
Особые указания
При применении препарата Озурдекс необходимо учитывать, что любые интравитреальные инъекции связаны с риском повышения ВГД у пациентов после 45 лет, развития эндофтальмита и воспаления оболочек глаза, отслойки сетчатки.
Введение препарата выполняют только в пораженный глаз, безопасность и эффективность его введения в оба глаза не изучалась.
Применение имплантата Озурдекса зачастую приводит к временному ухудшению зрения. До его восстановления лучше отказаться от вождения автотранспорта и работы с движущимися механизмами.
Хранят имплантат Озурдекс при комнатной температуре. Не дают детям.
Срок годности – 3 года.
Цена препарата Озурдекс
Стоимость препарата «Озурдекс» в аптеках Москвы начинается от 58100 руб.
Аналоги Озурдекса
Аналогов препарата «Озурдекс» нет. Родственными по фармакологическому действию являются препараты-глюкокортикостероиды, содержащие дексаметазон (Максидекс, Дексазон, Дексамед, Дексапос).
Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.
Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!
Для того чтобы снять макулярный отёк, причина которого – закупорка центральной вены сетчатки (ЦВС) или её ветвей, в нашей клинике применяют инновационный препарат «Озурдекс», который всегда есть в наличии и имеется возможность сделать укол в день обращения.
Его фактически имплантируют в стекловидное тело глаза (т.к. это не привычный раствор, а имплантат). Основное действующее вещество препарата – глюкокортикоидный гормон дексаметазон. При инравитреальной имплантации, в отличие от введения кортикостероидов с помощью обычных инъекций, выделяется маленькими порциями в течение нескольких месяцев. Благодаря уникальной технике доставки препарата длительность терапевтического действия значительно увеличивается, поддерживается постоянная концентрация без необходимости повторных введений.
Рис.1 Внеший вид упаковки и шприца-ручки
Лечебные эффекты
«Озурдекс» оказывает разностороннее действие, в том числе устраняет макулярный отёк и уменьшает активность воспалительного процесса (блокирует деятельность лейкоцитов и макрофагов).
Основной ингредиент препарата «Озурекс» блокирует простагландины – медиаторы (пусковые факторы) воспаления, которые вызывают отёк макулы. Он приостанавливает отложение нитей фибрина, способствует рассасыванию тромбов, восстановлению кровотока по венам и капиллярам. После введения лекарственного средства стенки патологически изменённых сосудов укрепляются, снижается их проницаемость.
Останавливается процесс ангиогенеза – образования новых сосудов, стенки которых обладают высокой проницаемостью.
Рис.2 Макулярный отёк на фоне тромбоза центральной вены сетчатки
Особенность Озурдекса заключается в том, что для доставки препарата используется специальная система. Препарат помещён в одноразовый аппликатор для интравитреального введения. Система представляет собой полимерный матрикс, который состоит из сополимера гликолевой и молочной кислот. Он не содержит консервантов, со временем распадается до воды и углекислого газа. В результате лекарственное вещество постепенно высвобождается, что увеличивает длительность терапевтического эффекта.
В США Озурдекс применяют с 2009 года, а в европейских и азиатских странах – с 2010 года, в России – с 2012 года. Анализ результатов лечения свидетельствует о высокой эффективности препарата при развитии макулярного отёка у пациентов с окклюзией центральной вены или ветвей сетчатки глаза.
Видео о препарате
Что такое дексаметазон
Дексаметазон – сильнодействующее глюкокортикоидное средство. Он, подавляя воспалительную реакцию, снижает выраженность отёка, уменьшает скорость отложения фибрина, проницаемость капилляров и перемещение фагоцитов к месту воспаления. В области макулярного отёка образуется большое количество цитокина – фактора роста эндотелия сосудов (VEGF). Он активирует проницаемость сосудов.
Глюкокортикоидные гормоны подавляют образование VEGF, предотвращают высвобождение медиаторов макулярного отёка – простагландинов.
Результаты применения
Клинические исследования показали, при применении препарата Озурдекс у пациентов с макулярным отёком, развившимся вследствие окклюзии центральной вены или ветвей сетчатки, улучшается острота и снижается риск потери зрения. Препарат абсолютно безопасен при использовании дексаметазона в дозе 0,7 мг. Офтальмологи отмечают развитие максимального эффекта через два месяца после введения лекарственного средства.
Затем его терапевтическая активность снижается.
Исходный уровень остроты зрения достигается к шестому месяцу после имплантации препарата. При повторном применении лекарственного средства динамика анатомических и функциональных показателей не отличается от тех, которые наблюдаются после первого введения.
Анализ статистических данных свидетельствует о том, что лучших анатомических и функциональных результатов удаётся достичь в случае раннего начала терапии. Острота зрения становится лучшей у тех пациентов, которым Озурдекс вводят в течение первых девяноста дней после появления макулярного отёка, по сравнению с результатами, полученными при более позднем начале терапии. Поскольку при макулярном отёке зона ишемии (обескровливания) выходит далеко за область жёлтого пятна, после введения имплантата «Озурдекс» наши офтальмологи часто рекомендуют лазерную коагуляцию по периферии повреждённой зоны.
Показания и противопоказания
Озурдексвводят внутрь стекловидного тела при развитии макулярного отёка у пациентов с окклюзией центральной вены сетчатки (ЦВС) или её ветвей.
Препарат не применяют при наличии следующих противопоказаний:
Побочные эффекты и осложнения
При инъекции имплантата «Озурдекс» в стекловидное тело существует риск развития осложнений:/p>
При оценке рисков было установлено, что спустя 2 месяца после первого введения дексаметазона внутриглазное давление становится выше 25 мм рт. ст. у 12,6% пациентов, более 35 мм рт. ст.– у 2-3%. Для того чтобы нормализовать тонус глазного яблока в случае повышения ВГД, наши врачи назначают пациентам антиглаукоматозные гипотензивные глазные капли.
После повторного введения Озурдекса может увеличиваться частота прогрессирования катаракты (помутнение хрусталика глаза).
Видео интравитреального введения
Доказанная эффективность
Проведенные учёными клинические исследования имплантата «Озурдекс» показали его эффективность по следующим показателям:
Лечебный эффект имплантата сохраняется в течение девяноста дней с момента введения.
Перед началом лечения макулярного отёка специалисты нашей клиники проводят диагностическое обследование зрения пациента, исключают наличие противопоказаний. По его результатам врач делает вывод, в каком состоянии находится орган зрения конкретного пациента и нуждается ли он в терапии препаратом «Озурдекс».
При имплантации препарата, которое проводится в условиях стерильной операционной, наши офатальмохирурги строго соблюдают инструкцию, технику проведения процедуры, правила асептики, учитывают наличие противопоказаний. Они используют разовый стерильный материал. Это позволяет свести к минимуму риск развития осложнений и получить максимальный результат по восстановлению зрения.
Стоимость процедуры
Отзыв после инъекции
Игорь Потапов, Москва
Диабет у меня уже более 7 лет, зрение падало постепенно (поставили диагноз начальная катаракта, ретинопатия), но спасали очки.
Но в этот раз все случилось достаточно стремительно. По центру появилось серое пятно, какие-то плавающие мушки, всё расплывалось. Сперва обратился к окулисту в поликлинику по месту жительства, установили диагноз тромбоза, лечили, но в итоге потом направлен сюда (как оказалось, Озурдекс по полису ОМС не делают, а это единственное эффективное лечение в моём случае, как сказали доктора).
Пришось конечно «раскошелиться» (спасибо, дети помогли). Больно не быо (была анестезия каплями), но когда заморозка отошла «пощипало», конечно. После капал глазные капли неделю. Ходил на имзерение глазного давления по месту жительства. В итоге через 2 месяца после укола зрение восстановилось достаточно прилично, надеюсь этого не повторится.
Персоналом клиники доволен, вопросов к ним нет: работают быстро и слаженно, всё объясняют.
Озурдекс (Ozurdex) — интравитреальное введение препарата в Москве
Офтальмологическое средство для интравитреального введения Озурдекс – современный препарат для устранения отека макулы, обусловленного окклюзией вен сетчатки. Выраженная форма подобного состояния потенциально опасна необратимой потерей зрения.
Отек макулы не является самостоятельным заболеванием. Как правило, он развивается на фоне диабетической ретинопатии, травм глазного яблока, офтальмологических операций, увеитов, окклюзии вен сетчатки.
Видео процедуры
Терапия препаратом Озурдекс
Озурдекс — это внутриглазной имплантат, помещаемый внутрь стекловидного тела. При этом, главное его действующее вещество, дексаметазон, начинает выделяться непрерывно небольшими дозами, обеспечивая многокомпонентное длительное воздействие. Благодаря ему ликвидируется отек, купируются признаки имеющегося воспаления, происходит устранение окклюзии вен сетчатки.
Достаточно часто отек макулы сопровождает зона ишемии, которая распространяется далеко за ее границы. Поэтому в клинической практике, одновременно с введением имплантата Озурдекс, нередко назначают лазерную коагуляцию пораженной области периферии сетчатки.
После интравитреального введения действие имплантата сохраняется от трех месяцев до полугода.
Если после введения Озурдекса происходит ухудшение зрения, обусловленное вновь возникшими симптомами заболевания, врачом решается вопрос о введение имплантата повторно. Когда наблюдается стойкий терапевтический эффект после однократного введения препарата, необходимости в повторном введении нет.
В случае, когда возникает ухудшение зрения не связанное с основным заболеванием, Озурдекс также повторно не вводят.
Интравитриальные инъекции
Имплантат Озурдекс выпускают в специальном аппликаторе для единоразового введения.
Процедура интравитреального введения имплантата осуществляется в асептических условиях клинической операционной. Обязательно применяются стерильные расходные материалы и инструменты: перчатки, салфетки, расширитель век и пр.
Непосредственно перед введением Озурдекса, в глаз вносят раствор с антибактериальным действием, выполняют капельную анестезию. Процедуру проводит хирург с достаточным опытом подобных манипуляций.
Как правило, введение препарата происходит в стандартной дозировке, исключительно со стороны поражения. Сразу после имплантации, в секторе инъекции врач назначает непрямую офтальмоскопию для подтверждения успеха манипуляции. В течение часа после процедуры у пациента осуществляется контроль ВГД и кровоснабжения ДЗН.
После процедуры применение антибактериальных средств (капель) продолжается на дому.
Побочные эффекты и противопоказания
Наиболее частыми осложнениями любых интравитреальных введений являются кровоизлияния внутрь глаза, повышение ВГД, развитие инфекции. В случае введения имплантата с кортикостероидами (препарат Озурдекс), также возможно присоединение вторичной инфекции, возникновение субкапсулярной катаракты и глаукомы.
К побочным явлениям процедуры относят: покраснение и отек конъюнктивы, фотопсии, боль в глазу, отслойку стекловидного тела.
Интравитреальное введение Озурдекса не назначаются при:
Кроме того, препарат не применяют у детей и у женщин во время беременности и грудного вскармливания.
Стоимость интравитреального введения препарата Озурдекс
Цена одной инъекции препарата в нашей клинике составляет 90 000 рублей (за один глаз). Необходимое количество процедур на курс лечения определяется индивидуально лечащим врачом.
Шилова Татьяна Юрьевна
Врач-офтальмолог высшей категории
микрохирург
Лечение макулярного отека
Макулярный отек – это отек центральной зоны сетчатки (желтого пятна или макулы), которая отвечает за центральное зрение. Макула находится напротив зрачка, немного выше места соединения глаза со зрительным нервом. Своё второе название – жёлтое пятно – она получила из-за содержания в клетках жёлтого пигмента. В центральной части макулы сетчатка очень тонкая и содержит большое количество фоторецепторов – светочувствительных клеток-колбочек, которые и формируют центральное зрение, область наибольшей остроты зрения. Благодаря колбочкам человек хорошо видит при дневном освещении и может различать цвета. Поэтому патологии макулы могут значительно понижать зрение.
Окклюзия вен сетчатки – это закупорка вен и капилляров сетчатки. Чаще всего возникает она вследствие гипертонии и атеросклероза.
Факторы, способствующие образованию макулярного отека:
Образовавшийся тромб нарушает течение крови по сосуду. Оттока крови из капилляров и вены не происходит. Кровь попадает в сетчатку, вследствие чего она начинает утолщаться. Возникает отёк.
В результате тромбоза вокруг пораженного участка развивается ишемия – «кислородное голодание», то есть снижение концентрации гемоглобина в крови. С недостатком кислорода организм борется путём роста новых сосудов. Но все они образуются уже с патологически тонкими стенками, через которые жидкая часть крови попадает в сетчатку. При разрывах стенок аномальных сосудов, к примеру, при высоком артериальном давлении, в сетчатку попадает кровь. Зона поражения расширяется. Из-за отека макула перестает справляться со своей главной задачей – обеспечивать человека хорошим центральным зрением. Если вовремя не снять макулярный отёк, то зрение может быть утрачено навсегда.
Симптомы отека макулы
Диагностика и лечение макулярного отека
Выраженный макулярный отёк врач-офтальмолог может обнаружить во время осмотра на щелевой лампе. К сожалению, лечение на этой стадии далеко не всегда гарантирует благоприятный результат, требует длительного времени и больших усилий.
Заболевание на ранних стадиях или предрасположенность к его развитию можно выявить при проведении оптической когерентной томографии. Офтальмологи клиники «Эксимер» рекомендуют людям с факторами, способствующими образованию тромба вен и капилляров сетчатки, периодически проходить подобное обследование. Лишь таким образом можно выявить макулярный отек на ранней стадии и принять экстренные меры по его снятию.
В клинике «Эксимер» работает оптический когерентный томограф нового поколения RTVue-100 (Optovue США). Когерентный томограф RTVue-100 позволяет получать двух- и трехмерное изображение строения сетчатки и структур диска зрительного нерва, благодаря чему можно выявить патологии на ранней стадии развития.
Озурдекс что это такое
Озурдекс это сравнительно новый способ лечения заболеваний сетчатки. Представляет собой имплантируемый в стекловидное тело микроимплант, содержащий 700 мг Дексаметазона (эффективный кортикостериоидный препарат).
Суть лечения состоит в постоянном длительном противовоспалительном воздействии Дексаметазона непосредственно в месте окклюзии (отека макулы) за счет подавления медиаторов воспаления, уменьшения отека, снижения отложения фибрина, снижение повышенной проницаемости капилляров.
Показания к применению:
Показания к применению:
• Отек макулы (возникший после окклюзии центральной вены сетчатки или ее ветвей)
• Неинфекционные заболевания сосудистой оболочки (задние увеиты)
Окклюзия вен сетчатки – заболевание, при котором прекращается нормальный отток крови через вены.
В результате сосудистых изменений при различных заболеваниях: глаукома, сахарный диабет, гипертоническая болезнь, атеросклероз сосудов.
Противопоказания к применению:
Озурдекс – препарат с доказанной эффективностью; успешно прошел многочисленные клинические испытания, одобрен FDA (Американское Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов).
Интравитреальная инъекция Озурдекса проводится в условиях стерильной операционной с помощью специально созданного аппликатора Novadur.
Озурдекс не рекомендован для применения у беременных, в процессе лактации, у детей из-за отсутствия достоверных клинических исследований у этих групп пациентов.
Новые направления в лечение поражений вен сетчатки
Тромбоз вен сетчатки является частой причиной снижение зрения среди пациентов старше 60 лет. Среди основных причин, приводящих к этому тяжелому заболеванию можно назвать атеросклероз, гипертоническую болезнь, диабет. Кроме того, немаловажное значение в развитии этого заболевания играет глаукома, воспалительные заболевания сосудов, болезни крови.
Пациенты предъявляют жалобы на снижение зрения, появление «темных» пятен перед глазами, выпадение участка поля зрения. Также могут возникать «вспышки» перед пораженным глазом.
При тромбозе может поражаться как центральная вена сетчатки, так одна из ее ветвей. В ряде случаев, если тромбоз локализуется далеко от центральной зоны сетчатки, жалобы могут отсутствовать совсем. Читать дальше
Лечение возрастной макулярной дегенерации сетчатки
Возрастная макулярная дегенерация (ВМД), центральная хориоретинальная дистрофия, макулодистрофия, дистрофия типа Кунт-Юниуса, центральная дисциформная дистрофия – тяжелое прогрессирующее заболевание центральной зоны сетчатки и сосудистой оболочки.
Это заболевание одно из самых распространенных у лиц старше 60 лет и является основной причиной слепоты среди населения США и Европы. В Российской Федерации заболеваемость ВМД составляет 15 человек на 1000 населения. Риск развития этого заболевания возрастает с увеличением возраста пациента. Читать дальше