Омепразол obl что это

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

1 капсула кишечнорастворимая содержит:

действующее вещество: пеллеты омепразола 235,3 мг, в пересчете на омепразол 20 мг;

вспомогательные вещества: акриловое покрытие L30D, кальция карбонат, калия фосфат двузамещенный, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), маннитол, сахарные пеллеты (сахароза), сахарный сироп (сахароза), полиэтиленгликоль 6000, поливинилпирролидон К-30, натрия гидроксид. натрия лаурилсульфат, тальк, титана диоксид, твин 80;

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Омепразол подавляет базальную и стимулированную любым раздражителем секрецию соляной кислоты на заключительной стадии. Снижает общий объем желудочной секреции и угнетает выделение пепсина. У омепразола обнаружена гастропротекторная активность механизм которой не ясен. Не влияет на продукцию внутреннего фактора Касла и на скорость перехода пищевой массы из желудка в двенадцатиперстную кишку. Омепразол не действует на ацетилхолиновые и гистаминовые рецепторы.

Капсулы Омепразола содержат микрогранулы покрытые оболочкой постепенное высвобождение и начало действия омепразола начинается через 1 час после приема достигает максимума через 2 часа. Сохраняется в течение 24 часов и более.

Ингибирование 50 % максимальной секреции после однократного приема 20 мг препарата продолжается 24 часа.

Однократный прием в сутки обеспечивает быстрое и эффективное угнетение дневной и ночной желудочной секреции достигающее своего максимума через 4 дня лечения.

У больных с язвенной болезнью 12-перстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает pH на уровне 3 внутри желудка в течение 17 ч.

Фармакокинетика:

Показания:

Противопоказания:

Гиперчувствительность детский возраст беременность период лактации.

С осторожностью:

Почечная и/или печеночная недостаточность.

Беременность и лактация:

Способ применения и дозы:

Внутрь капсулы обычно принимают утром не разжевывая запивая небольшим количеством воды (непосредственно перед едой).

Уменьшение симптомов заболевания и рубцевания язвы в большинстве случаев происходит в пределах 2 недель. Пациентам у которых не произошло полного рубцевания язвы после двухнедельного курса лечение следует продолжить еще 2 недели.

В особых ситуациях:

При печеночной недостаточности назначают по 10-20 мг 1 раз в сутки (при тяжелой печеночной недостаточности суточная доза не должна превышать 20 мг); при нарушении функции почек и у пожилых пациентов коррекции режима дозирования не требуется.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции: крапивница ангионевротический отек лихорадка бронхоспазм интерстициальный нефрит и анафилактический шок.

Передозировка:

Симптомы: спутанность сознания нечеткость зрения сонливость сухость во рту головная боль тошнота тахикардия аритмия.

Лечение: симптоматическое. Гемодиализ недостаточно эффективен.

Взаимодействие:

Может снижать абсорбцию эфиров ампициллина солей железа итраконазола и кетоконазола (омепразол повышает pH желудка).

Являясь ингибитором цитохрома Р450 может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама антикоагулянтов непрямого действия фенитоина (ЛС которые метаболизируются в печени посредством цитохрома CYP_2C19) что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих ЛС.

В то же время длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином теофиллином пироксикамом диклофенаком напроксеном метопрололом пропранололом этанолом циклоспорином лидокаином хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме.

Усиливает ингибирующее действие на систему кроветворения др. ЛС. Не отмечено взаимодействия с одновременно принимаемыми антацидами.

Особые указания:

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка) т.к. лечение маскируя симптоматику может отсрочить постановку правильного диагноза.

Прием одновременно с пищей не влияет на его эффективность.

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы кишечнорастворимые 20 мг.

Упаковка:

По 7 10 14 20 капсул в контурную ячейковую упаковку.

По 1 контурной ячейковой упаковке по 14 капсул или по 2 контурные ячейковые упаковки по 7 10 20 капсул или по 3 контурные ячейковые упаковки по 10 20 капсул или по 4 контурные ячейковые упаковки по 7 капсул вместе с инструкцией по применению помешают в пачку из картона.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, пос. Оболенск, корп. 7-8, корп. 39, Россия

Источник

Омепразол-OBL (Omeprazole-OBL)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Омепразол-OBL

Вспомогательные вещества: акриловое покрытие L30D, кальция карбонат, кальция фосфат двузамещенный, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), маннитол, сахарные пеллеты (сахароза), сахарный сироп (сахароза), полиэтиленгликоль 6000, поливинилпирролидон K30, натрия гидроксид, натрия лаурилсульфат, тальк, титана диоксид, твин 80.

Состав корпуса капсулы: желатин.
Состав крышечки капсулы: краситель азорубин, желатин.

Фармакологическое действие

Омепразол оказывает бактерицидный эффект на Helicobacter pylori. Эрадикация H. pylori при одновременном применении омепразола и антибиотиков позволяет быстро купировать симптомы заболевания, достичь высокой степени заживления поврежденной слизистой и стойкой длительной ремиссии и уменьшить вероятность развития кровотечения из ЖКТ.

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Омепразол-OBL

Режим дозирования

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение у детей

Особые указания

Перед началом терапии необходимо исключить возможность наличия злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение омепразолом может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.

На фоне применения омепразола возможно искажение результатов лабораторных исследований функции печени и показателей концентрации гастрина в плазме крови.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении описаны случаи развития симптомов токсического действия бензодиазепинов, что связано с угнетением активности изоферментов CYP3A и, по-видимому, CYP2C9.

При одновременном применении с атракурия безилатом пролонгируются эффекты атракурия безилата.

При одновременном применении с висмута трикалия дицитратом возможно нежелательное повышение абсорбции висмута.

При одновременном применении с дигоксином возможно небольшое повышение концентрации омепразола в плазме крови.

При длительном одновременном применении с кларитромицином происходит повышение концентраций омепразола и кларитромицина в плазме крови.

Описаны случаи уменьшения выведения метотрексата из организма у пациентов, получающих омепразол.

При одновременном применении с теофиллином возможно небольшое повышение клиренса теофиллина.

Полагают, что при одновременном применении омепразола в высоких дозах и фенитоина возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови.

Описаны случаи повышения концентрации циклоспорина в плазме крови при одновременном применении с циклоспорином.

При одновременном применении с эритромицином описан случай повышения концентрации омепразола в плазме крови, при этом эффективность омепразола уменьшалась.

Источник

Омепразол-OBL капс. 20мг 28 шт

В наличии в 608 аптеках

Под заказ в 611 аптеках

Описание

Состав и описание

Активное вещество:
1 капсула содержит: 20 мг омепразола.

Форма выпуска:
Капсулы 20 мг.

Упаковка 28 капсул.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к омепразолу, замещённым бензимидазолам или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.

Дефицит сахаразы/ изомальтазы, лактазы; непереносимость лактозы, фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу и сахарозу).

Совместное применение с атазанавиром, нелфинавиром, эрлотинибом, позаконазолом, метотрексатом в высоких дозах.

Печёночная недостаточность; длительное (> 1 года) применение в высоких дозах, особенно у пациентов пожилого возраста и пациентов с остеопорозом (риск переломов бедра, костей запястья и позвоночника); совместное применение с клопидогрелом, саквинавиром, такролимусом, дигоксином, а также препаратами, которые при длительном применении могут привести к развитию гипомагниемии.

Дозировка

Показания к применению

Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в т.ч. профилактика рецидивов), рефлюкс-эзофагит, гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера-Эллисона, стрессовые язвы ЖКТ, полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз); НПВП-гастропатия.

Эрадикация Helicobacter pylori у инфицированных больных с язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки (в составе комбинированной терапии).

Передозировка

Разовые дозы омепразола 560 мг при приёме взрослыми вызывали симптомы умеренной интоксикации. Описан случай приёма разовой дозы 2400 мг омепразола, не вызвавшей каких-либо тяжёлых токсических симптомов. При увеличении дозы скорость элиминации омепразола не изменялась, специфическое лечение при этом не требовалось.

Симптомы: головокружение, спутанность сознания, апатия, депрессия, головная боль, тахикардия, тошнота, рвота, метеоризм, диарея.

Лечение. Симптоматическое лечение, при необходимости промывание желудка, приём активированного угля. Специфического антидота не существует. Гемодиализ недостаточно эффективен.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика:
Омепразол-производное бензимидазола, специфический ингибитор протонного насоса (фермента Н+/К+-АТФазы), обладает высокоселективным механизмом подавления секреции соляной кислоты в желудке.

Является слабым основанием. Концентрируется и преобразуется в активную форму в очень кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток, где ингибирует протонный насос, блокируя тем самым заключительный этап синтеза соляной кислоты. Воздействие является дозозависимым и обеспечивает эффективное подавление базальной и стимулированной секреции соляной кислоты, независимо от природы стимулирующего фактора.

Влияние на секрецию соляной кислоты

Антисекреторный эффект омепразола наступает в течение первого часа после приёма внутрь и сохраняется в течение 24 часов, максимум эффекта достигается через 2 часа. Однократный приём в сутки обеспечивает быстрое и эффективное угнетение дневной и ночной секреции соляной кислоты. Максимальный эффект развивается в течение 4 дней лечения. После отмены омепразола секреторная активность экзокринных желёз желудка полностью восстанавливается через 3-5 суток.

У пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки омепразол 20 мг вызывает устойчивое снижение внутрижелудочной кислотности не менее чем на 80% (по показателям 24-часовой рН-метрии). При этом достигается снижение средней максимальной концентрации соляной кислоты после стимуляции пентагастрином на 70%. При ежедневном приёме поддерживает значение внутрижелудочного рН >3 в среднем в течение 17 часов в сутки.

У пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ) омепразол уменьшает воздействие соляной кислоты на пищевод.

При лечении омепразолом не наблюдается тахифилаксии. После прекращения терапии секреторная активность полностью восстанавливается через 3-4 дня, синдром «рикошета» отсутствует.

Влияние на Helicobacter pylori Омепразол обладает in vitro бактерицидным эффектом в отношении Helicobacter pylori. Эрадикация Helicobacter pylori при применении омепразола совместно с антибактериальными средствами сопровождается быстрым устранением симптомов, высокой степенью заживления дефектов слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки и длительной ремиссией язвенной болезни, снижает вероятность осложнений (желудочно-кишечное кровотечение) и избавляет от необходимости постоянной поддерживающей терапии.

Другие эффекты, связанные с ингибированием секреции соляной кислоты

Вследствие снижения секреции соляной кислоты в плазме крови повышается концентрация хромогранина А (может иметь значение при обследовании пациентов для выявления нейроэндокринных опухолей).

Фармакокинетика:
Абсорбция. Омепразол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта; максимальная концентрация в плазме крови достигается в среднем в течение 2 часов. Абсорбируется в тонкой кишке в течение 3-6 часов. Биодоступность после однократного приёма составляет около 40%, после 3-5 дней приёма 1 раз в сутки увеличивается до 60%. Приём пищи не влияет на биодоступность омепразола. Выявлена корреляция между ингибированием секреции соляной кислоты и площадью под кривой «концентрация-время» (AUC) омепразола.

Метаболизм. Омепразол полностью метаболизируется в печени при участии изоферментов CYP2C19 (преимущественно) и CYP3А4 с образованием 6 фармакологически неактивных метаболитов; основной метаболит — гидроксиомепразол.

Учитывая высокую степень сродства омепразола к изоферменту CYP2C19, возможно конкурентное взаимодействие с другими лекарственными препаратами, в метаболизме которых участвует данный изофермент. Кроме того, возможна вариабельность антисекреторного эффекта в зависимости от полиморфизма гена CYP2C19.

Выведение. Выводится в виде метаболитов почками (до 80%) и с желчью через кишечник (20-30%). Период полувыведения составляет 0,5-1,5 часа.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста. У лиц старше 65 лет отмечается незначительное снижение метаболизма омепразола.

Пациенты с нарушением функции почек. При хронической почечной недостаточности выведение омепразола снижается пропорционально снижению клиренса креатинина.

Пациенты с нарушением функции печени. У пациентов с хроническими заболеваниями печени с нарушением её функции метаболизм омепразола снижается, биодоступность увеличивается до 100%, клиренс снижается до 70 мл/мин, а период полувыведения удлиняется до 3 час. При приёме один раз в день не обнаружено тенденции к кумуляции омепразола.

Дети. При применении в рекомендуемых дозах у детей в возрасте старше 1 года концентрации омепразола в плазме крови аналогичны таковым у взрослых.

Источник