Окавакс или варилрикс что лучше ребенку
Ветряная оспа: привиться или переболеть
Большинство из нас считает ветряную оспу (ветрянку) безобидной детской инфекцией. И не без основательно. Значительное количество случаев ветрянки у маленьких детей протекает легко, без осложнений. Тогда возникает вопрос: необходима ли прививка против этой инфекции?
Действительно ли ветрянка является банальной детской инфекцией, которой обязательно переболеешь и забудешь об этом?
Действительно, переболеешь «обязательно», но вот забыть об этом удается не всегда. Ветряную оспу вызывает вирус, относящийся к группе вирусов герпеса. Он достаточно легко передается воздушно-капельным путем от больного человека здоровому при разговоре, контактным путем (при тесном контакте). Возможности вируса вызывать заболевание очень высоки: из 100 человек контактных с больным ветрянкой заболеет 85-99 человек. Поэтому ветряная оспа является одним из самых распространенных заболеваний и большинство из нас перенесли ее в детском возрасте.
Чаще заболевание возникает в детском возрасте и протекает не очень тяжело: повышается температура, появляются недомогание и зудящие высыпания на коже в виде пузырьков. Как правило, эта сыпь проходит не оставляя никаких следов на коже.
Но часть случаев ветряной оспы протекает с осложнениями. Из 100 заболевших в 5-6 случаях регистрируются осложнения в виде:
У кого риск этих осложнений выше?
К группе риска относятся беременные женщины. С одной стороны, заболевание у беременной женщины протекает тяжело. С другой стороны, оно не безопасно для ее будущего ребенка. Если заболевание возникло на 13-20 неделе беременности, то есть риск выкидыша или рождения малыша с синдромом врожденной ветряной оспы (множественные уродства). Если заболевание возникло за 14 недель до родов и позже, то у малыша может развиться неонатальная ветряная оспа, при которой риск смертельного исхода достаточно высок.
Ни в коем случае. Вирус, вызывающий ветряную оспу во многих случаях после перенесенной ветрянки (даже если она протекала в легкой форме) не удаляется полностью из организма, а перемещается по нервным волокнам в спинной мозг и на какое-то время «засыпает» там. В последствии, у таких людей, переболевших в детстве «безобидной» ветрянкой, после переохлаждения, воздействия стрессового и других факторов, вирус «просыпается» и вызывает опоясывающий лишай. Это мучительное заболевание, при котором по ходу нервов, расположенных на одной стороне тела возникают высыпания и интенсивный болевой синдром. Такая клиническая картина может возникать несколько раз в год. Существуют определенные трудности при лечении опоясывающего лишая.
Какова ситуация по заболеваемости ветряной оспой в г.ЯНАО?
Уровень заболеваемости ветряной оспой в последние годы остается высоким. За 2011 год было зарегистрировано 5627 случаев ветряной оспы, из них у детей до 14 лет 5182. Наибольшее количество случаев наблюдается в крупных городах, таких как г. Ноябрьск (1987 случаев, из них у детей до 14 лет 1840), г. Новый Уренгой (1524 сл.), и в Пуровском районе (514 случаев). Заболеваемость по сравнению с 2010 годом увеличилась на 1145 случая или на 25,5 %.
Как давно в других странах используются вакцины против ветряной оспы?
Опыт использования вакцин для предупреждения ветряной оспы насчитывает более 30 лет. Такие вакцины начали создаваться еще в 70-е годы прошлого столетия. Первая вакцина была зарегистрирована в 1986г. и начала использоваться в Японии. В последующем (с 1995 года) вакцины против ветряной оспы были созданы и начали активно применяться в США и других странах.
В настоящее время в ряде стран мира проводится вакцинация против ветряной оспы среди лиц, относящихся к контингентам риска (Австрия, Бельгия, Финляндия, Польша и др.). Такая тактика иммунизации не позволяет существенно снизить заболеваемость ветряной оспой в целом, но обеспечивает индивидуальную защиту наиболее уязвимых контингентов.
Какие вакцины против ветряной оспы используются в настоящее время и как их применяют?
Имеющиеся в настоящее время в мире вакцины для предупреждения ветряной оспы содержат одинаковый живой вакцинный вариант вируса. В нашей стране зарегистрированы и используются в практике вакцины «Варилрикс» (страна-производитель Бельгия) и «Окавакс» (страна-производитель Япония).
В нашем календаре профилактических прививок вакцинация против ветряной оспы пока не предусмотрена. Поэтому прививки против этого заболевания можно получить на платной основе. В перспективе планируется включение этой позиции в плановые прививки или прививки, проводимые по эпидемическим показаниям.
Прививка от ветряной оспы (ветрянки)
Варианты вакцин
Имеющиеся на данный момент на рынке прививки от ветрянки детям и взрослым получены с использованием, так называемого, штамма VZV Ока, который был модифицирован посредством последовательного воспроизводства в различных клеточных культурах. Разные составы таких живых аттенуированных вакцин прошли тщательные испытания и были одобрены для применения в Японии, Республике Корея, США, а также в ряде стран Европы. Некоторые прививки одобрены для применения детям в возрасте от 9 месяцев и старше. В России для профилактики ветрянки применяется вакцина «Варилрикс». Вакцина «Окавакс» в настоящее время в России и в Европе не используется.
Принципы и цели вакцинации
На сегодняшний день ветряная оспа (ветрянка) является одной из самых заразных и распространенных инфекций в мире – ею заболевают почти все дети или молодые взрослые. Помимо вакцинации нет никаких контрмер по борьбе с распространением ветряной оспы или частотой опоясывающего лишая в восприимчивой к инфекции общине. Одновременное введение в организм человека прививки против ветряной оспы и других вакцин в разные места и разными шприцами безопасно и эффективно, как и при иммунизации теми же вакцинами с интервалом в несколько недель.
Однако для того, чтобы вызвать такой же иммунный ответ, как и в случае применения моновалентной прививки, доза компонента против ветряной оспы должна быть увеличена (в случае его включения в тетравалентную вакцину в комбинации с вакциной против кори-паротита-краснухи). С точки зрения логистики и эпидемиологической ситуации, оптимальный возраст для прививки от ветрянки детям – 12-24 месяца.
Эффективность прививки
В ответ на вакцинацию от ветрянки около 95% детей вырабатывают антитела и 70-90% будут защищены от инфекции, по меньшей мере, на 7-10 лет после вакцинации. Согласно данным японских исследователей (Япония – первая страна, в которой была зарегистрирована вакцина), иммунитет длится 10-20 лет. После исследования вспышки ветрянки в одном из дневных стационаров, результаты показали – эффективность прививок составила 100% в отношении профилактики тяжелых случаев и 86% относительно профилактики заболевания как такового. Уровень пораженности среди невакцинированных восприимчивых детей составил 88%.
Можно с уверенностью говорить о том, что циркулирующий вирус ветреной оспы способствует «ревакцинации» привитых, увеличивая длительность иммунитета. После введения одной дозы вакцин сероконверсия наблюдается приблизительно у 95% здоровых детей.
Исследования показывают, что может быть эффективна и экстренная вакцинация – когда вакцина вводится в течение 72-96 часов с момента контакта с VZV – можно ожидать, по крайней мере, 90%-ную защитную эффективность. Ветряная оспа у лиц, получивших прививку, протекает значительно слабее, чем у лиц, не привитых.
Поствакцинальные реакции
Прививка от ветрянки переносится людьми очень легко, реакции на нее наблюдаются очень редко. У большинства людей, отмечавших какие-либо реакции на прививку, развивались местные проявления. К местным реакциям относят следующие симптомы в месте инъекции: отечность, уплотнение, краснота и небольшая болезненность. Эти симптомы проходят в течение нескольких дней и развиваются в первые сутки после иммунизации. Кроме местных реакций в 0,1-5% случаев развиваются общие симптомы. К общим реакциям на прививку от ветряной оспы относятся: повышение температуры, сыпь, зуд кожи, слабость, повышение температуры, увеличение и болезненность лимфатических узлов.
Риск поствакцинальных осложнений
Осложнениями прививки от ветрянки являются следующие состояния: легкая форма опоясывающего лишая, энцефалит, нарушение чувствительности, снижение количества тромбоцитов в крови, патология суставов. Вышеперечисленные осложнения, по данным Всемирной организации здравоохранения, наблюдались только у 1500 из 10 000 000 людей, которые получили вакцину от ветрянки.
Описано всего 5 случаев (на 56 миллионов доз) заражения вакцинным вирусом восприимчивого контакта.
Противопоказания
Прививка от ветрянки противопоказана людям, которые на тот момент имеют острые заболевания или обострение хронической патологии. В этом случае прививку ставят после выздоровления или после достижения стойкой ремиссии.
Если человек болел легкими респираторными или кишечными инфекциями, то прививку можно ставить через 2-4 недели. Если же были тяжелые заболевания нервной системы (например, менингит), то прививку можно сделать минимум через полгода после выздоровления.
Абсолютно противопоказана вакцинация при тяжелом иммунодефицитном состоянии, когда количество лимфоцитов в крови меньше 1200 в 1 мл. Такой сильный иммунодефицит может наблюдаться на фоне опухолевых патологий, СПИДа, использования кортикостероидов и т.д.
Беременность (или планируемая беременность в течение 3 месяцев) также является противопоказанием для прививки от ветрянки. Если предстоит хирургическое вмешательство, то прививку следует сделать не менее чем за месяц до манипуляции.
У вакцин имеется еще одно противопоказание – наличие аллергии на неомицин или другие компоненты препарата, а также тяжелая реакция на предыдущее введение вакцины.
Нельзя вакцинировать против ветрянки, если в течение полугода до этого момента были эпизоды введения иммуноглобулинов и препаратов крови. От введения данных препаратов следует воздержаться в течение 3-х недель после прививки от ветрянки.
Окавакс или Варилрикс — препараты против оспы
Ветряная оспа – инфекционное заразное заболевание, передающееся воздушно-капельным путем. Чаще ею болеют дети до 10 лет. Но встречаются случаи выявления ветрянки и у взрослых. В целях защиты рекомендуется проводить вакцинацию. Сегодня иммунизацию выполняют такими препаратами как Окавакс или Варилрикс. Важно понимать, чем эти вакцины отличаются, какая из них лучше для ребенка и взрослого.
Делают ли прививку от ветрянки детям и взрослым
Раньше ветряная оспа входила в перечень обязательных прививок. Но благодаря длительной иммунопрофилактике населения страны, удалось минимизировать случаи заражения. Со временем потребность в вакцинации против ветрянки отпала.
Сегодня прививку делают по желанию. Иммунизация доступна для детей и взрослых. С 2019 года Министерство здравоохранения собирается включить вакцинацию против ветряной оспы в Национальный календарь профилактики инфекционно-вирусных заболеваний.
Но это не означает, что граждан страны будут прививать принудительно. Каждый взрослый человек вправе написать отказ, основываясь на положении действующего законодательства. Также без согласия родителей, детей в школе и детском саду иммунизировать не будут.
Рекомендована иммунопрофилактика таким категориям лиц:
Переболевших ветрянкой, не прививают против этой болезни. Считается, что после перенесенной патологии у человека формируется пожизненный иммунитет. Но у некоторых лиц после ветрянки не обнаруживаются в крови антитела. Такие люди могут заболеть ветряной оспой повторно.
Чем отличаются вакцины Окавакс или Варилрикс
Иммунизация от ветрянки на территории РФ проводится импортными препаратами. Активно применяются Окавакс и Варилрикс.
Обе вакцины надежно защищают от заражения ветряной оспой, вводятся подкожно либо внутримышечно под лопатку или в зону плеча.
Но есть у данных прививочных средств и некоторые отличия. Чтобы выявить их, надо изучить инструкцию к каждой вакцине и провести сравнительный анализ.
Окавакс – это японская прививка. Ее производителем является компания BIKEN. Выпускается в виде лиофилизата с растворителем в комплекте.
Препарат содержит живой аттенуированный вирус ветрянки Varicella zoster штамм Oka. Из вспомогательных компонентов присутствуют канамицина моносульфат, натрия и калия хлорид, эритромицина лактобионат, сахароза, глутамат натрия, дигидрофосфат калия, натрия гидрофосфат додекагидрат. После вакцинации у 90% привитых лиц формируется крепкий долговременный иммунитет. Применять Окавакс разрешается с годовалого возраста. Вводят антигенный материал разово в дозе 0,7 мл. При экстренной профилактике, инъекцию делают в течение 72 часов после контакта с носителем вируса.
Из побочных реакций после Окавакс могут наблюдаться:
От японской вакцины редко развиваются побочные реакции. По отзывам, в большинстве случаев после прививки самочувствие не изменяется.
Противопоказаниями к использованию Окавакс являются:
В течение двух недель после вакцинации запрещается проходить терапию иммуноглобулинами, антибиотиками, иммуномодуляторами. При необходимости приема таких препаратов, рекомендуется спустя три месяца повторить прививку Окавакс.
Варилрикс – это бельгийская вакцина. Ее производит компания GlaxoSmithKline Biologicals. Выпускается препарат в форме лиофилизата. Содержит живой аттенуированный вирус Varicella zoster штамма Ока. Из вспомогательных компонентов присутствуют человеческий сывороточный альбумин, лактоза, сульфат неомицина, аминокислоты, сорбитол и маннитол. В комплекте поставляется инъекционная вода. После курса иммунизации, человек становится защищенным на 98%. Варилрикс подходит для малышей старше года и взрослых лиц. Детей 1-13 лет прививают разово в дозе 0,5 мл. Старших пациентов вакцинируют дважды с перерывом в 6-10 недель в аналогичной дозировке.
Из побочных реакций Варилрикс способен вызывать такие:
Но, судя по отзывам, бельгийская вакцина переносится в большинстве случаев хорошо.
Таким образом, отличие препаратов заключается в следующих моментах:
Окавакс или Варилрикс: что лучше взрослому и ребенку
Для иммунизации маленьких детей лучше выбирать Окавакс. Для надежной защиты достаточно разово ввести прививку. Это позволяет минимизировать стресс для ребенка. Взрослым лучше применять Варилрикс. Этот препарат считается более эффективным в плане защиты. А, как известно, мужчины и женщины тяжелее переносят ветряную оспу.
Какой препарата лучше использовать конкретному человеку, может сказать лишь грамотный доктор. При выборе специалист учитывает такие моменты:
Цена вакцин от ветряной оспы
Привиться бельгийским средством Варилрикс выйдет в 3300-4900 рублей. Высокая цена объясняется тем, что оба препарата являются импортными.
Отечественных вакцин против ветрянки на территории РФ не выпускают.
В итоговую сумму входит цена препарата и услуга медперсонала по осмотру пациента и постановке укола. Стоимость прививок от ветряной оспы зависит от таких факторов:
После того как вакцинация против ветрянки будет включена в Национальный календарь и станет обязательной, ее начнут проводить бесплатно в местных поликлиниках и городских больницах. В частных медцентрах иммунизацию будут продолжать выполнять за определенную сумму денег.
Таким образом, для защиты от заражения ветряной оспой сегодня на территории страны используют зарубежные вакцины Окавакс и Варилрикс. Оба препарата высокоэффективные, хорошо переносятся и имеют почти одинаковую стоимость. Выбор прививки делает доктор на основании определенных сведений о вакцинируемом.
Вакцины, применяющиеся для прививки от ветрянки
В статье проведен анализ заболеваемости ветряной оспой на современном этапе, о развитии системы профилактики этой инфекции в мире. Указано, что в России отсутствует в настоящее время отечественная вакцина против ветряной оспы. Дана информация о получении вакцинного штамма «Ока» впервые в Японии, о разработке вакцин и требований к контролю качества в Японии и Бельгии. Приведены результаты оценки качества вакцин «Окавакс» и «Варилрикс» при проведении в ГИСК им. Л.А. Тарасевича лабораторных предрегистрационных испытаний. Дан анализ клинических испытаний вышеуказанных вакцин против ветряной оспы по материалам представленным в досье на препараты.
Ветряная оспа (ветрянка) — острое и высококонтагиозное заболевание, возбудителем которого является герпесвирус 3 типа — Varicella zoster, относящийся к семейству Herpesviridae (герпесвирусов). Ветрянка (первичная ветряная оспа) считается детской малой инфекцией, ею болеют, главным образом, дети с двенадцатимесячного возраста и до 15 лет. У детей старших возрастных групп могут наблюдаться серьёзные поствакцинальные осложнения, такие как вторичная бактериальная инфекция и пневмония.
У взрослых и подростков инфекция протекает тяжело и часто сопровождается осложнениями (пневмония, энцефалит, гепатит и др.), вероятность возникновения которых увеличивается с возрастом. Улице нарушениями иммунитета (лейкозы, онкозаболевания, иммуно-дефициты различного происхождения) инфекция, вызванная вирусом варицелла зостер, протекает особенно тяжело, иногда с летальным исходом.
Во время беременности инфекция также протекает тяжело и заболевание ветрянкой в первом триместре беременности может вызывать поражения центральной нервной системы плода, дефекты развития конечностей, микроофтальмию, катаракту и другие заболевания глаз, вплоть до слепоты.
После перенесенного заболевания вирус переходит в латентную фазу. При реактивации инфекции чаще всего в возрасте от 30 до 60 лет и старше в результате различных причин (стресс, сопутствующие респираторные инфекции и т. д.) вирус, сохраняющийся, как правило, в спинальных нервных корешковых ганглиях, активируется и возникает заболевание — опоясывающий герпес, протекающий с выраженным болевым синдромом, часто приводящим к потере трудоспособности. При отсутствии лечения, рецидивы опоясывающего герпеса могут повторяться неоднократно в течение всей жизни.
Как и при ряде других вирусных инфекций, таких как корь, эпидемический паротит, краснуха, одним из ведущих средств защиты при ветряной оспе является прививка от ветрянки.
В настоящее время вакцинация детей против ветряной оспы включена в календарь прививок ряда стран Евросоюза, включая Германию, Великобританию, Италию, Испанию, Францию. Вакцина против ветряной оспы «Варилрикс» зарегистрирована в ряде стран СНГ и Балтии — в Украине, Казахстане, Азербайджане, Узбекистане, Эстонии, Латвии, Литве.
В США профилактика против ветряной оспы проводится с 1995 г. Вакцинация детей групп риска среди подростков и взрослых доказала высокую клиническую и экономическую эффективность — с 1999 г. в США отмечается резкое снижение заболеваемости и смертности от этого заболевания.
Вакцина против ветряной оспы «Окавакс» введена в календарь прививок Японии, стран Южной Америки, Канады, Австралии, Южной Кореи, Тайваня и других стран Тихого океана. По результатам проспективного наблюдения длительность поствакцинального иммунитета составляет от 6 до 11 лет, в ряде случаев — до 20 лет.
В России вакцинация против ветряной оспы не применялась до последних лет (до регистрации в РФ зарубежных вакцин против ветряной оспы), обязательная вакцинация детей против ветряной оспе не введена в Календарь прививок.
В период с 2005 г. по 2008 г. в России были зарегистрированы две вакцины против ветряной оспы — «Варилрикс», производства фирмы «ГлаксоСмит-Кляйн Байолоджикалс», Бельгия и «Окавакс», производства «Исследовательского Фонда по инфекционным заболеваниям Университета Осака (БИ-КЕН)», Япония.
Лабораторный контроль серий, экспертиза представленных нормативных документов и отчётов о клинических испытаниях этих вакцин, подготовка вакцин к регистрации в РФ были проведены в ФГУН ГИСК им. Л. А. Тарасевича Роспотребнадзора.
За рубежом осуществляется выпуск ещё двух вакцин: «Варивакс» и «Зостервакс», производства фирмы «Мерк и Ко, Инк.», США, однако эти препараты на регистрацию в РФ не представлялись.
В Бельгии разработана и испытана тетравакцина «MMRV» — комбинированная живая аттенуированная вакцина против кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы, но этот препарат не представлялся на регистрацию в РФ. Вакцина против ветряной оспы отечественного производства в РФ до настоящего времени отсутствует.
Первые исследования по разработке вакцины против ветряной оспы были начаты в Японии и заключались в создании технологии культуральной живой вакцины на основе аттенуированного (ослабленного) вируса ветряной оспы.
Вакцинный штамм «Ока» вируса варицелла зостер был выделен в Японии в 70-е годы из везикулярной жидкости у мальчика по имени Ока, перенесшего ветряную оспу в легкой форме. Вирус изолировали и многократно пассировали в культуре клеток легкого эмбриона человека, затем в культуре клеток эмбриона морской свинки и в культуре перевиваемых человеческих диплоидных клеток WI-38, а затем в культуре человеческих диплоидных клеток MRC-5.
Полученный в результате пассажей вирус отличался от диких штаммов вируса варицелла по ряду показателей — маркёров аттенуации:
а. низкий уровень размножения в культуре клеток при температуре 390 °С;б. более выраженный иммунный ответ при иммунизации морских свинок по сравнению с иммунизацией диким вирусом;в. более высокая репродукция в культуре клеток эмбрионов морской свинки по сравнению с дикими штаммами вируса варицелла эостер;г. при рестрикционном анализе выявлены отличия в нуклеотидном составе генома вакцинного штамма «Ока» по сравнению с диким вирусом варицелла зостер;д. отсутствие нейровирулентности для чувствительных к вирусу варицелла обезьян у вакцинного штамма «Ока» (по данным клинического и гистологического обследования зараженных в мозг обезьян).
Для ведения штамма была использована система посевных серий на культуре перевиваемых клеток MRC-5: вакцинный штамм (исходный), рабочий банк вируса и посевной вирус — не более 3-4 пассажей до получения полуфабриката вакцины.
Позднее вакцинный штамм «Ока» был передан в научную лабораторию фирмы «Мерк и Ко, Инк.» США, где вирус пассировали на культуре диплоидных клеток человека — WI-38, дальнейшее пассирование вируса проводилось в культуре клеток MRC-5. Так была получена вакцина «Варивакс».
В Бельгии для производства вакцины «Варилрикс» штамм «Ока» был получен по лицензии из Университета Осака, Япония, дальнейшее ведение штамма и получение вакцины осуществлялось на клеточном субстрате MRC-5.
В 1984 г. Комитетом Экспертов по биологической стандартизации ВОЗ на основании результатов изучения вакцинного штамма «Ока», разработки технологии получения и методов контроля культуральной живой аттенуированной вакцины против ветряной оспы в различных странах были разработаны международные требования к вакцинному штамму вируса варицелла зостер «Ока» и технологии производства вакцины, определены свойства и методы контроля вакцины.
Международные требования к вакцине против ветряной оспы утвержденные в 1985 г., в последний раз были пересмотрены ВОЗ в 1993 г. (WHO Technical Report Series 848, 1994). Аттенуированный штамм «Ока» вируса варицелла зостер был признан в качестве вакцинного для производства вакцин против ветряной оспы в различных странах мира.
В соответствии с материалами представленными фирмой «ГлаксоСмит Кпяйн Байолоджикалс», Бельгия и «Исследовательским Фондом по инфекционным заболеваниям при университете Осака», Япония — вакцинный штамм «Ока» и производственная культура диплоидных клеток человека — MRC-5 были исследованы на всех уровнях пассирования. При получении производственной линии культуры клеток MRC-5 на каждом пассаже изучали стерильность, отсутствие микоплазм и других посторонних агентов (на культурах клеток животных и куриных эмбрионах), отсутствие туморогенности, пролиферативную активность, кариологию и идентичность.
Таким же образом был изучен штамм «Ока» на стерильность, отсутствие микоплазм и других посторонних агентов, биологическую активность, подлинность, специфическую безопасность (отсутствие нейровирулентности для чувствительных к вирусу варицелла зостер обезьян), острую и хроническую токсичность при заражении лабораторных животных различного возраста (мышей, морских свинок, белых крыс, кроликов).
В процессе исследований для обеих вакцин было соответствии разработан оптимальный состав препаратов в расчете на одну прививочную дозу, который приведен в табл. 1.
Таблица 1. Состав вакцин «Варилрикс» и «Окавакс», предназначенных для профилактики ветряной оспы