Но шпа что содержит
Но-шпа
Но-Шпа, инструкция по применению
Но-Шпа — спазмолитический препарат, который используется для расслабления гладкой мускулатуры внутренних органов. Он устраняет болевые ощущения, улучшает общее самочувствие пациента и восстанавливает качество жизни при хронических заболеваниях.
Производитель
Заказывая Но-Шпу в аптеке, вы получаете препарат компании Chinoin Pharmaceutical and Chemical Works Private Co. Ltd., зарегистрированной по адресу: 1045, Венгрия, Будапешт, Tó u. 1.
Страна происхождения
Владелец регистрационного удостоверения — французская фармацевтическая корпорация Sanofi-Aventis. Её представитель в России — АО «Санофи-Авентис Груп», зарегистрированное по адресу: 125009, город Москва, улица Тверская. 22.
Группа препаратов
Миотропные спазмолитики, сосудорасширяющие, гипотензивные средства.
Действующее вещество
В основу препарата Но-Шпа положен дротаверин — синтетическое соединение, производное изохинолина. Он эффективно подавляет спазмы нейрогенного и мышечного происхождения. Его используют при лечении заболеваний различных внутренних органов, в том числе мочеполовой и пищеварительной системы. По интенсивности и продолжительности действия вещество в несколько раз превосходит папаверин.
Формы выпуска
Существуют следующие формы выпуска лекарственного средства:
Упаковка
Таблетки могут расфасовываться в блистеры из прозрачного ПВХ и печатной алюминиевой фольги по 6, 20 или 24 штуки. В каждой картонной коробке — 1 пластина и инструкция по применению. Альтернативный вариант упаковки — полипропиленовые флаконы с герметичными пробками или дозаторами, содержащие по 60, 64 или 100 таблеток.
Раствор для уколов разливается по 2 мл в ампулы из тёмного гидролитического стекла с точкой разлома. Ампулы укладываются в контурные пластиковые упаковки по 5 штук. В одной коробке — от одной до пяти таких пластин.
Состав
1 миллилитр раствора для инъекций содержит 20 мг действующего вещества. В качестве вспомогательных компонентов используются дисульфит натрия, 96-процентный этанол и очищенная вода.
Таблетки содержат 40 либо 80 мг гидрохлорида дротаверина. Вспомогательными компонентами выступают тальк, стеарат магния, повидон, кукурузный крахмал и моногидрат лактозы.
Дозировка
Без консультации с врачом продолжительность лечения не может быть больше 1–2 дней. Взрослым следует принимать по 1–2 таблетки до трёх раз в день. Суточная дозировка — не более 240 мг. Если по прошествии указанного времени спазмы и боль не прекращаются, следует немедленно обратиться в стационарное медицинское учреждение.
Достоверной информации о воздействии препарата Но-Шпа на детский организм нет. В связи с этим продолжительность курса лечения и разовые дозы устанавливаются врачом в индивидуальном порядке. Рекомендованное количество действующего вещества:
При приёме лекарственного средства следует уделять внимание собственному самочувствию. Если спустя 2–3 часа интенсивность спазмов и боли остаётся прежней, пациенту нужно обратиться к врачу для дальнейшей диагностики.
Показания к применению
Показаниями к использованию препарата Но-Шпа служат:
Передозировка
Препарат обладает прямой кардиотоксичностью. Существенное превышение рекомендованной дозировки может привести к нарушению проводимости сердечной мышцы. Последствия — от изменения частоты сокращений до полного паралича и летального исхода.
Сразу после установления факта передозировки пациента необходимо госпитализировать. В стационарном медицинском учреждении проводится симптоматическая терапия, поддерживаются нормальное артериальное давление и ритм дыхания.
Противопоказания
К противопоказаниям для приёма лекарственного средства относят:
Препарат с осторожностью назначают при выраженной артериальной гипертензии, поскольку его использование может стать причиной коллапса.
Побочные действия
Отзывы специалистов позволяют систематизировать негативные эффекты лекарства Но-Шпа, выделив следующие группы:
Способ применения
Таблетки употребляют внутрь, запивая небольшим количеством воды.
Раствор вводят внутримышечно. Для взрослых максимальная доза равна 240 мг/сутки.
При острых почечных и желчнокаменных коликах допускается медленное внутривенное введение 40–80 мг действующего вещества за один раз.
Применение при беременности и кормлении грудью
Клинические исследования показали отсутствие тератогенного и эмбриотоксического действия. Однако лекарственное средство назначается при беременности только в тех случаях, когда терапевтический эффект важнее возможных рисков. Достоверной информации о проникновении действующего вещества в молоко нет, поэтому на период лечения следует отказаться от грудного вскармливания.
Фармакологическое действие
Лекарственное средство подавляет действие фосфодиэстеразы — фермента, который используется при выработке аденозинмонофосфата. В результате существенно повышается концентрация ц-АМФ. Уменьшается активность киназы лёгких цепей миозина и снижается содержание ионов кальция.
Дротаверин ингибирует изофермент ФДЭ4, но практически не оказывает влияния на ФДЭ3 и ФДЭ5. Благодаря этому он расслабляет гладкую мускулатуру внутренних органов, практически не воздействуя на коронарные сосуды в терапевтических дозах. Действующее вещество эффективно при спазмах нейрогенного и мышечного происхождения независимо от вегетативной иннервации.
Синонимы
При отсутствии Но-Шпы в аптеке вы можете уточнить наличие аналогов:
Фармакокинетика
При пероральном приёме лекарство Но-Шпа быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность вещества — 65%, степень связывания с белками плазмы — 95–98%. Дротаверин также вступает во взаимодействие с липопротеинами высокой плотности.
Лекарственное средство равномерно распределяется в тканях, накапливается в клетках гладкой мускулатуры внутренних органов. Не преодолевает гематоэнцефалический барьер, частично проходит через плаценту. Метаболизируется в печени путём конъюгации с глюкуроновой кислотой. Период полувыведения — до 10 часов. Полностью выводится организмом в течение трёх суток, преимущественно — почками, частично — кишечником.
Взаимодействие с другими лекарствами
Препарат ослабляет действие леводопы, вызывает ригидность и усиливает тремор при лечении болезни Паркинсона. Он усиливает эффект других спазмолитиков и м-холиноблокаторов. В сочетании с трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом и хинидином вызывает гипотензию. Фенобарбитал повышает эффективность дротаверина при лечении спастических проявлений различных заболеваний.
Лекарственная форма
Круглые двояковыпуклые таблетки жёлтого цвета с лёгким зеленоватым или оранжевым оттенком. На одной стороне — гравировка «SPA».
Прозрачный раствор жёлто-зелёного цвета без ярко выраженного запаха.
Условия хранения
В оригинальной аптечной упаковке, в тёмном сухом месте, недоступном для детей. При температуре +15…+25 градусов.
Срок годности
Срок хранения препарата Но-Шпа в любой форме — 5 лет с момента производства.
Особые условия
В состав лекарства входит дисульфит, который может вызывать аллергические реакции, вплоть до анафилактического шока. Особенно высока вероятность у людей, страдающих бронхоспазмом или астмой. При выявлении таких патологий стоит выбрать альтернативную схему лечения.
В указаниях производителя также упомянуто наличие лактозы. Пациентам с наследственной и приобретённой непереносимостью молочного сахара следует отказаться от употребления таблеток Но-Шпа, выбрав другие способы введения.
При низком артериальном давлении предпочтительно внутривенное введение в горизонтальном положении. Пациенту следует соблюдать полную неподвижность, чтобы избежать коллапса и других опасных для жизни осложнений.
Дротаверин может влиять на концентрацию внимания и координацию движения. Поэтому в период лечения необходимо отказаться от управления транспортными средствами и другими сложными механизмами.
Не рекомендовано использовать препарат во время родов. Введение большого количества действующего вещества уменьшает болезненность схваток и облегчает прохождение родовых путей, но значительно повышает риск кровотечения.
Условия отпуска из аптек
Но-Шпа продаётся исключительно по рецепту. Получив назначение врача, вы можете приобрести лекарство в аптеке.
Инструкция по применению НО-ШПА (NO-SPA)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки желтого цвета с зеленоватым или оранжевым оттенком, выпуклые, с маркировкой «spa» на одной стороне.
| 1 таб. | |
| дротаверина гидрохлорид | 40 мг |
Вспомогательные вещества: магния стеарат Е470, тальк Е553, повидон Е1201, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
Раствор для инъекций прозрачный, желто-зеленого цвета.
| 1 мл | 1 амп. | |
| дротаверина гидрохлорид | 20 мг | 40 мг |
Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, этанол 96%, вода д/и, углерода диоксид.
Фармакологическое действие
Миотропный спазмолитик. Дротаверин – производное изохинолина, которое проявляет спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру путем ингибирования фермента фосфодиэстеразы типа 4 (ФДЭ4). Ингибирование фермента ФДЭ4 приводит к повышенной концентрации цАМФ, что инактивирует легкую цепочку киназы миозина (MLCK), что в свою очередь, ведет к расслаблению гладкой мускулатуры.
Дротаверин ингибирует фермент ФДЭ4 in vitro без ингибирования ферментов ФДЭ3 и ФДЭ5. По-видимому, ФДЭ4 функционально очень важна для снижения сократительной способности гладких мышц, поэтому селективные ингибиторы ФДЭ4 могут быть эффективны в лечении гиперкинетических заболеваний и заболеваний, связанных со спастическими состояниями ЖКТ.
Гидролиз цАМФ в клетках гладкой мускулатуры миокарда и сосудов происходит преимущественно при участии ФДЭ3, что объясняет высокую эффективность дротаверина как спазмолитика при отсутствии выраженного терапевтического действия на сердечно-сосудистую систему и серьезных сердечно-сосудистых побочных эффектов.
Препарат эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нервной, так и мышечной этиологии. Независимо от типа вегетативной иннервации дротаверин действует на гладкую мускулатуру ЖКТ, желчевыделительных путей, а также мочеполовой и сосудистой систем. Благодаря сосудорасширяющему действию Но-шпа улучшает кровоснабжение тканей.
По интенсивности действия дротаверин превосходит папаверин. Преимуществом дротаверина является то, что он не оказывает стимулирующего действия на дыхательную систему, которое наблюдалось после парентерального введения папаверина.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
При приеме внутрь и в/м введения дротаверин быстро и полностью абсорбируется. C max достигается в течение 45-60 мин. Связывается с белками плазмы (альбуминами и гамма- и бета-глобулинами) в высокой степени.
После приема внутрь подвергается эффекту «первого прохождения» через печень, 65% дозы препарата находится в системном кровотоке в неизмененном виде. Метаболизируется в печени.
Показания к применению
Для парентерального введения:
Для парентерального введения (если прием препарата внутрь невозможен) в качестве вспомогательной терапии:
Режим дозирования
Для парентерального применения
Взрослым в/м назначают 40-240 мг/сут в разделенных дозах на 1-3 инъекции в сут.
При острых коликах (почечных или желчных) препарат вводят в/в в дозе 40-80 мг.
Для укорочения фазы раскрытия шейки матки во время физиологических родов в начале периода раскрытия вводят в/м в дозе 40 мг, при неудовлетворительном эффекте инъекцию можно повторить 1 раз в течение 2 ч.
Побочные действия
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности возможно только по показаниям, когда предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.
В экспериментальных исследованиях при изучении репродуктивности у животных и при ретроспективном анализе клинических данных показано, что дротаверин при пероральном применении при беременности не оказывает тератогенного и эмбриотоксического действия.
В связи с отсутствием необходимых клинических данных дротаверин не рекомендуется назначать в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение при тяжелой печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение при почечной недостаточности тяжелой степени.
Применение у детей
Особые указания
С осторожностью следует применять препарат при артериальной гипотензии.
При в/в введении препарата пациент должен находиться в положении лежа из-за опасности коллапса.
В состав таблеток входит лактоза (52 мг), поэтому препарат в форме таблеток не назначают пациентам с дефицитом лактазы, галактоземией или синдромом нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы.
В состав раствора для инъекций входит натрия бисульфит, который может вызвать аллергические реакции, включая анафилактические и бронхоспазм, у чувствительных лиц (особенно у лиц с бронхиальной астмой или аллергическими реакциями в анамнезе). При повышенной чувствительности к метабисульфиту натрия парентерального применения препарата следует избегать.
Использование в педиатрии
Применение препарата в педиатрии изучено недостаточно, поэтому назначение детям возможно строго по показаниям.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентов следует предупредить о том, что при появлении головокружения после приема препарата следует избегать вождения транспортных средств и других потенциально опасных видов деятельности.
После парентерального (особенно в/в) введения препарата пациентам рекомендуется воздержаться от вождения транспортных средств и управления механизмами в течение 1 ч (после применения).
Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки препарата Но-шпа не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Но-шпа может уменьшить антипаркинсонический эффект леводопы, что проявляется в усилении тремора и ригидности.
Условия отпуска из аптек
Препарат в форме таблеток разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Препарат в форме раствора для инъекций отпускается по рецепту.
Условия хранения препарата
Таблетки в полипропиленовом флаконе и раствор для инъекций следует хранить в защищенном от света при температуре от 15° до 25°C.
Срок годности препарата
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Контакты для обращений
САНОФИ-АВЕНТИС ГРУПП, представительство, (Франция)
Представительство в Республике Беларусь
Акционерного Общества «Sanofi-Aventis Groupe»
Инструкция по применению НО-ШПА ® (NO-SPA)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью желтого цвета с зеленоватым или оранжевым оттенком, с гравировкой «spa» на одной стороне; диаметром около 7 мм и высотой около 3.4 мм.
| 1 таб. | |
| дротаверина гидрохлорид | 40 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, магния стеарат, тальк.
Раствор для инъекций в виде прозрачной жидкости зеленовато-желтого цвета.
| 1 мл | 1 амп. | |
| дротаверина гидрохлорид | 20 мг | 40 мг |
Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, этанол 96%, вода д/и.
Фармакологическое действие
Спазмолитик миотропного действия, производное изохинолина. Оказывает спазмолитическое действие непосредственно на гладкую мускулатуру. Ингибирование фермента фосфодиэстеразы 4 (ФДЭ4) с последующим повышением концентрации цАМФ являются определяющими факторами механизма действия препарата и приводят к расслаблению гладкой мускулатуры посредством инактивации легкой цепочки киназы миозина (ЛЦКМ).
Но-шпа ® ингибирует ФДЭ4 in vitro без ингибирования изоферментов ФДЭ3 и ФДЭ5. ФДЭ4 играет важную роль в снижении сократительной способности гладких мышц. Поэтому селективные ингибиторы ФДЭ4 могут быть эффективны при лечении гиперкинетических нарушений и различных заболеваний, сопровождающихся спастическими состояниями гладкой мускулатуры ЖКТ. Изофермент ФДЭ3 гидролизует цАМФ в клетках гладкой мускулатуры миокарда и сосудов; этим объясняется тот факт, что дротаверин является эффективным спазмолитическим средством, не вызывающим серьезных сердечно-сосудистых побочных эффектов и не обладающим выраженным терапевтическим действием на сердечно-сосудистую систему.
Препарат Но-шпа ® эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нервной, так и мышечной этиологии. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин одинаково действует на гладкую мускулатуру ЖКТ, желчевыводящих путей, мочеполовой системы и сосудов. Благодаря своему сосудорасширяющему действию препарат улучшает кровоснабжение тканей.
Действие препарата Но-шпа ® сильнее, чем у папаверина (всасывание дротаверина более быстрое и полное, менее выраженное связывание с белками плазмы). Преимуществом дротаверина является то, что он не обладает стимулирующим действием на дыхательную систему, которое наблюдается после парентерального введения папаверина.
Фармакокинетика
Дротаверин быстро всасывается, как после перорального, так и после парентерального введения. После приема внутрь C max в сыворотке крови достигается через 45-60 мин после перорального приема.
Дротаверин в высокой степени связывается с альбумином плазмы (на 95-98%), альфа- и бета-глобулинами.
После первичного метаболизма в системный кровоток в неизмененной форме поступает 65% принятой дозы дротаверина. Дротаверин метаболизируется в печени.
Показания к применению
Для приема внутрь и парентерального применения:
В качестве вспомогательной терапии для приема внутрь или парентерального применения (когда прием препарата внутрь невозможен):
Режим дозирования
Препарат назначают внутрь, в/м или в/в.
Взрослым внутрь назначают в суточной дозе 120-240 мг в 2-3 приема.
В/м препарат вводят в суточной дозе 40-240 мг разделенной на 1-3 введения.
При мочекаменной или желчнокаменной болезни для купирования почечной и желчной колики препарат вводят в/в в дозе 40-80 мг.
Детям препарат назначают внутрь в случае необходимости, т.к. клинические исследования применения у детей не проводились.
Для детей старше 12 лет максимальная суточная доза составляет 160 мг в 2-4 приема.
Для детей в возрасте от 6 до 12 лет максимальная суточная доза составляет 80 мг в 2 приема.
Использование дозирующего пластикового контейнера
Перед использованием удалить защитную полоску с верхней части флакона и стикер со дна флакона. Затем надавить на верх флакона, в результате этого одна таблетка выпадет из дозирующего отверстия на донышке флакона.
Побочные действия
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности препарат Но-шпа ® следует применять с особой осторожностью и только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Дротаверин не следует применять во время родов.
При проведении ретроспективных клинических исследований с участием людей, принимавших препарат перорально, и в доклинических исследованиях не выявлено тератогенного и эмбриотоксического действия препарата.
Доклинические исследования не показали каких-либо признаков прямого или косвенного негативного воздействия дротаверина на течение беременности, эмбриональное развитие, роды или течение послеродового периода.
Выделение дротаверина с грудным молоком в доклинических исследованиях не изучено. Поэтому прием препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Применение при нарушениях функции печени
Препарат противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности. Препарат приеменяется при печеночной колике.
Применение при нарушениях функции почек
Препарат противопоказан при тяжелой почечной недостаточности. Препарат применяется при почечной колике.
Применение у пожилых пациентов
Применение у детей
Клинических данных о парентеральном применении препарата в педиатрическое практике не имеется. Парентеральное применение у данной категории пациентов противопоказано.
Противопоказан прием препарата внутрь у детей в возрасте до 6 лет.
Особые указания
С особой осторожностью следует назначать препарат Но-шпа ® пациентам с артериальной гипотензией. При в/в введении препарата, в связи с опасностью коллапса, пациент должен находиться в положении лежа.
В таблетке препарата Но-шпа ® 40 мг содержится 52 мг лактозы, поэтому препарат не следует применять у пациентов, страдающих редкими заболеваниями наследственной непереносимости лактозы, дефицитом лактазы lapp или синдромом нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы.
Раствор для инъекций содержит бисульфит, который может вызывать аллергические реакции (анафилактические симптомы, бронхоспазм), особенно у пациентов с бронхиальной астмой и аллергическими заболеваниями в анамнезе. В случае повышенной чувствительности к бисульфиту натрия препарат не следует применять парентерально.
Использование в педиатрии
Клинические исследования с участием детей не проводились. Парентеральное применение у данной категории пациентов противопоказано.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Учитывая побочные эффекты препарата (головокружение, головная боль) пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортом или другими потенциально опасными механизмами.
После парентерального, особенно в/в введения препарата, пациентам рекомендуется воздержаться от вождения транспорта и работы с потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении дротаверин может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы, при этом наблюдается усиление тремора и ригидности.
Условия отпуска из аптек
Препарат в форме таблеток разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Препарат в форме раствора для инъекций отпускается по рецепту.
Условия хранения препарата
Раствор для инъекций следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°C.
Срок годности препарата
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.