Нмг сенсор что такое
Нмг сенсор что такое
Что такое сенсор?
Рассмотрим механизм работы устройства непрерывного мониторирования уровня глюкозы, он же CGMS, он же сенсор. Это устройство, которое, вне зависимости от производителя, состоит из трех компонентов:
Также система может включать в себя сертер — девайс для установки сенсора.
Как работает сенсор?
Тонкий тефлоновый или металлический электрод устанавливается подкожно, регистрируя уровень глюкозы в межклеточной жидкости (не в крови!). Электрический импульс с электрода попадает в трансмиттер, который содержит радиопередатчик. Радиосигналы трансмиттера передают в ресивер, и мы видим на дисплее данные об уровне глюкозы, регистрируемые каждые 5 минут в течение времени эксплуатации сенсора. В среднем сенсор работает 6-7 дней, FreeStyle Libre — 14 дней. Для удобства анализа данные переносят на компьютер.
Почему важно знать принцип работы устройства?
Понимание работы сенсора позволит правильно его использовать. На сегодняшний момент уже никто не сомневается в исключительных преимуществах непрерывного мониторирования. Но оно, к сожалению, не может заменить использование глюкометра. Задержка получаемых устройством данных составляет от 3 до 20 минут и возникает по ряду причин:
Так формируется общее время задержки. А на практике это значит, что если уровень глюкозы крови растёт, то по данным сенсора он может быть ниже действительного, а если снижается — выше! И только в случае стабильного уровня гликемии данные сенсора и глюкометра будут совпадать.
Соответственно, в ситуации, когда вам нужно знать точное значения уровня глюкозы крови (перед едой, перед сном, перед физической нагрузкой, в случае возникновения симптомов гипогликемии), без глюкометра никак не обойтись. Факт остаётся фактом, однако, бесспорно, непрерывное мониторирование — лучший инструмент для понимания причин колебаний уровня глюкозы.
Непрерывный мониторинг гликемии, или Тайное становится явным
Структура статьи
Залог успеха компенсации сахарного диабета (СД) заключается не только в приеме специальных сахароснижающих препаратов и соблюдении здорового образа жизни, но и в тщательном самоконтроле.
Правильное питание, адекватная физическая активность, прием лекарственных средств, контроль гликемии — все это можно назвать ключом к здоровью для больных сахарным диабетом. Это является профилактикой возможных осложнений СД и основой долголетия, поддержания высокого качества жизни пациента.
Современный уровень развития диагностических методов в медицине, в том числе в диабетологии, сделал доступным для любого человека самостоятельный контроль содержания сахара в крови — без участия медицинских учреждений, в любой момент жизни, с минимальными затратами времени — на портативных индивидуальных глюкометрах. Однако, на вопрос о частоте измерения сахара крови большинство пациентов отвечают, что исследуют сахар крови в лучшем случае ежедневно натощак, а некоторые — всего 1-2 раза в неделю.
Зачем нужен мониторинг уровня сахара в крови?
Как важен самоконтроль для диабетика? Сахар в крови ─ очень вариабельный показатель. Он реагирует на любые, даже незаметные для самого пациента изменения окружающей и внутренней среды, участвуя в механизмах адаптации организма. Очень важны любые изменения этого показателя — повышение (гипергликемия) или снижение ниже нормы (гипогликемия).
Состояние гипергликемии может быть спровоцировано следующими факторами:
Нарушение функции эндокринных желез (гипотиреоз, гипокортицизм) приводит к снижению сахара в крови (гипогликемии). Если у здорового человека в подобных ситуациях нормализация концентрации глюкозы происходит за счет изменения внутренних механизмов регуляции, то пациенту с сахарным диабетом требуется проведение коррекции самостоятельно или с участием медицинского персонала. В противном случае отсутствие или несвоевременность этих мероприятий могут привести к трагическим последствиям.
Важно знать, что длительная гипергликемия, связанная с нарушением питания, недостаточной физической нагрузкой или неадекватной дозой сахароснижающих средств, ведет к хроническому необратимому поражению органов-мишеней, ускоряя патологические процессы и приводя к развитию осложнений (ангиопатия, нефропатия, ретинопатия, гастропатия и т.п.). Опасными являются и частые большие колебания от гипо- до гипергликемии.
Самоконтроль гликемии пациентом
В связи с вышесказанным, в последней редакции «Алгоритмов специализированной медицинской помощи больным сахарным диабетом» (2015 г.) уделено особое внимание мониторингу больных СД. Так, самоконтроль гликемии должен проводиться несколько раз в день в дебюте заболевания или при декомпенсации, а на терапии сахароснижающими препаратами — ежедневно не менее 2-х исследований в разное время суток и 1 раз в неделю — не менее 4-х раз в день. На инсулинотерапии контроль гликемии должен проводиться еще чаще, не менее 4-х раз ежедневно. Чтобы адекватно оценить состояние углеводного обмена, определить риски развития осложнений, используется такой показатель, как гликированный гемоглобин (HbA1C). Однако, этот показатель дает нам информацию о том, какой средний сахар был у пациента в течение последних 3-х месяцев, но никак не характеризует ситуацию более короткого промежутка времени. Вот и получается, что вся ответственность за контролем сахара, а значит и поддержание компенсации, лежит полностью на пациенте.
Тем не менее, даже при выполнении всех рекомендаций и тщательном самоконтроле за рамками остается информация о динамике сахара в остальное время суток, и мы не можем дать гарантии об отсутствии гипер- или гипогликемии.
Непрерывный длительный мониторинг гликемии
Но медицина находится в постоянном развитии. В последние годы появился и активно используется метод суточного мониторирования гликемии. Суть метода — в постоянном автоматическом измерении уровня сахара крови во внутриклеточной (интерстициальной) жидкости в течение нескольких суток. Для такого мониторирования используется специализированный программно-аппаратный комплекс CGMS (Continuous Glucose Monitoring System) – высокочувствительный метод контроля уровня глюкозы в крови.
В состав системы входят три модуля:
Сенсор (рис.1) — это индивидуальное одноразовое устройство, регистрирующее уровень сахара в интерстициальной жидкости, устанавливается подкожно с помощью специального устройства, практически без болевых ощущений (рис.2).
После установки, к сенсору прикрепляется трансмиттер — маленькое устройство, используемое для передачи сигнала от сенсора на монитор с помощью технологии Bluetooth. Монитор подвешивается на пояс пациента и находится там на протяжении всего периода исследования (рис.3). Удобство беспроводной передачи сигнала очевидно: нет риска, что проводок повредится во время движений тела и исследование прервется, и, следовательно, пациент чувствует себя более свободным.
НМГ
и сенсоры
ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Сенсор глюкозы — это небольшой электрод, осуществляющий измерение уровня глюкозы в крови. Он находится под кожей в тканевой жидкости, откуда в клетки поступает кислород и полезные вещества, включая глюкозу. Сенсор глюкозы с легкостью устанавливается с помощью специального устройства для автоматического введения: как и во многих инфузионных наборах, для введения сенсора глюкозы используется игла. Затем игла извлекается, а под кожей остается только тонкий гибкий электрод. После этого сенсор глюкозы необходимо либо подключить к трасмиттеру, чтобы данные передавались на вашу инсулиновую помпу или монитор, либо к рекордеру для загрузки данных в программное обеспечение после извлечения сенсора.
Использование сенсора глюкозы не заменяет использование глюкометра. Вам, как и прежде, понадобится использовать глюкометр для проверки значений системы непрерывного мониторинга гликемии (НМГ) перед введением инсулина, а также для калибровки системы НМГ.
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ
Верхний порог для значений глюкозы можно задать на уровне 22,2 ммоль/л (или 400 мг/дл), а нижний — на уровне 2,2 ммоль/л (40 мг/дл).
Значения верхнего и нижнего лимита могут регулироваться самостоятельно пользователем. Проконсультируйтесь со своим врачом насчет ваших индивидуальных пороговых значений и настроек уведомлений.
Диапазон между верхним и нижним пороговыми значениями для глюкозы должен составлять не менее 0,6 ммоль/л (10 мг/дл).
Если ваш верхний лимит для значений глюкозы составляет 10 ммоль/л (180 мг/дл), нижний лимит должен составлять не более 9,4 ммоль/л (170 мг/дл). И наоборот, если ваш нижний лимит для значений глюкозы составляет 2,8 ммоль/л (50 мг/дл), верхний лимит должен составлять не менее 3,4 ммоль/л (60 мг/дл).
Каждый сенсор глюкозы можно носить на протяжении до 6 дней. Срок годности сенсоров глюкозы составляет 6 месяцев с даты производства. Информация о сроке годности указана на внешней стороне упаковки или коробки с сенсором глюкозы.
Трансмиттер оснащен встроенной несъемной аккумуляторной батареей, которую можно зарядить с помощью зарядного устройства, поставляемого в комплекте. В связи с наличием встроенного аккумулятора утилизация трансмиттера или его вторичная переработка должны осуществляться в соответствии с рекомендациями местного законодательства.
При непрерывном использовании приблизительный срок службы трансмиттера составляет 12 месяцев?
Наши сенсоры глюкозы были тщательно протестированы на переносимость экстремально жарких и холодных погодных условий при транспортировке в контейнерах без холодильной камеры.
Запрещается замораживать сенсоры глюкозы.
Если вы все же предпочитаете хранить сенсоры в холодильнике, перед использованием оставьте сенсор на 15 минут при комнатной температуре.
Выбор участка тела для установки сенсора глюкозы зависит от ваших индивидуальных предпочтений, личного опыта, одежды и степени комфорта. Кроме того, вы наверняка будете стараться избегать мест, где недавно устанавливался инфузионный набор. Несмотря на то, что многие больные диабетом предпочитают устанавливать сенсор глюкозы в области живота, есть и те, кто отдает предпочтение верхней части ягодиц — здесь меньший риск выполнения резких движений или цепляния сенсора одеждой в области талии.
Подробную информацию о рекомендуемых местах установки сенсора глюкозы для получения наиболее точных данных смотрите в руководстве пользователя Enlite.
Когда уровень заряда аккумулятора в трансмиттере будет низким, вы получите уведомление на инсулиновую помпу или монитор. На экране появится уведомление «LOW TRANSMTR». После появления уведомления «LOW TRANSMTR» у вас есть около 5 дней на зарядку аккумулятора. Если в течение этого срока аккумулятор не был заряжен вы получите уведомление «BAD TRANSMTR», сообщающее о том что аккумулятор полностью разряжен.
Подробную информацию см. в разделе Уведомления и предупреждения.
Для беспроводного обмена данными трансмиттер и инсулиновая помпа должны находиться в радиусе 2 метров друг от друга.
Если траснмиттер и инсулиновая помпа находятся слишком далеко друг от друга (на расстоянии более 2 метров), на экране появится сообщение «WEAK SIGNAL» (слабый сигнал) или «LOST SENSOR» (утеряна связь с сенсором). Инсулиновая помпа MiniMed® REAL-Time и система непрерывного мониторинг гликемии (НМГ) позволяет задать временной интервал, по истечении которого инсулиновая помпа уведомит вас об ошибке передачи данных системы НМГ с трансмиттера на инсулиновую помпу. Данный временной интервал может составлять от 5 до 40 минут. По умолчанию установлен временной интервал в 30 минут.
Трансмиттер запоминает данные за последние 40 минут. Если трансмиттер и инсулиновая помпа находятся вдалеке друг от друга на протяжении более 40 минут, в отчетах будут содержаться «пробелы» в данных.
КАЛИБРОВКА
Калибровка системы схожа с настраиванием часов, когда необходимо задать время и периодически регулировать его точность. Перед началом использования сенсора глюкозы необходимо ввести показатель с глюкометра, чтобы задать начальную точку для системы. Затем необходимо ежедневно добавлять как минимум 2 показателя с глюкометра (каждые 12 часов). Это позволяет соотнести показатели сенсора глюкозы с показателями системы НМГ с тем, чтобы они отражали ваш уровень глюкозы в крови
Выполнение калибровки для инсулиновой помпы необходимо только при использовании функции НМГ. Калибровку инсулиновой помпы MiniMed® Veo™ необходимо выполнять как минимум дважды в день (каждые 12 часов) путем ввода показателей с глюкометра в инсулиновую помпу. Для достижения наилучших результатов калибровку необходимо выполнять 3-4 раза в день в периоды, когда уровень глюкозы не меняется слишком быстро. Это позволит обеспечить получение более корректных результатов измерений глюкозы в крови на всех уровнях.
Лучше всего выполнять калибровку в период, когда уровень глюкозы в крови не меняется слишком быстро. Мы рекомендуем регулярно выполнять калибровку приблизительно в одно и то же время — например, сразу после пробуждения, перед едой или перед перекусом перед сном. Определите, в какое время суток ваш уровень сахара в крови наиболее стабилен, так как калибровку важно выполнять тогда, когда уровень глюкозы не меняется слишком быстро. Например, уровень глюкозы в крови более стабилен перед приемом пищи, поэтому не выполняйте калибровку после приема пищи, так как вполне вероятно, что уровень глюкозы будет быстро меняться на потребленную еду.
Глюкометр оценивает содержание глюкозы в плазме крови, тогда как сенсор использует для этих целей тканевую жидкость. В большинстве случаев глюкоза сначала попадает в кровь, а затем — в тканевую жидкость. В связи с этим показатели глюкометра и сенсора глюкозы редко совпадают — это совершенно нормально.
При использовании сенсора глюкозы необходимо обращать внимание не на отдельные показатели, а на общую тенденцию.
©2017 Medtronic International Trading Sarl. Все права защищены. Контент сайта не может быть использован без разрешения компании Medtronic. MiniMed, Bolus Wizard, SMART GUARD, Enlite и Carelink являются зарегистрированными торговыми марками Medtronic, Inc.
Кому особенно необходим непрерывный мониторинг глюкозы
Беременные
Во время беременности женщинам нужно особенно строго следить за сахарами. Слишком много факторов, которые так или иначе влияют на уровень глюкозы: гормоны и как следствие частая смена дозировок инсулина, токсикоз, погрешности в питании. И при этом надо умудриться не выходить из целевого коридора сахаров. НМГ- отличный помощник в этом деле!
Люди с осложнениями
Резкие (более 2-3 ммоль/ час) перепады сахаров губительны для сосудов. А ведь при наличии осложнений они и так не в лучшем состоянии. Из-за недостаточного количества замеров многие и не подозревают о пиках после еды или о ночных гипах. Мониторинг поможет понять, что происходит в “слепые промежутки” (через 1-2 часа после еды, ночью и т.п.) и найти правильное решение, чтобы держать сахара в рамках целевых значений и не дать осложнениям прогрессировать.
Диабетики, которые не чувствуют гипогликемии
Люди с фобией гипогликемии
Некоторые диабетики боятся гипогликемии. Этот страх не дает им спокойно спать, заниматься любимыми делами, путешествовать и т.д. Мониторинг глюкозы позволит всегда быть в курсе уровня сахара крови и оповестит пациента, если сахар будет снижаться слишком стремительно или пересечет нижнюю границу целевых значений (функция оповещения есть у системы мониторинга от Медтроник).
Современные технологии непрерывного мониторинга гликемии: развивающиеся возможности контроля и управления
*Пятилетний импакт фактор РИНЦ за 2020 г.
Читайте в новом номере
В современной эндокринологии устройства для непрерывного мониторинга гликемии стали важным инструментом для управления диабетом. В дополнение к тому, что они становятся все более точными и удобными в использовании, появляются новые опции оценки гликемического профиля, такие как информация о тенденции изменения гликемической кривой, количественная оценка продолжительности и амплитуды колебаний уровня глюкозы. Получаемая при длительном мониторировании информация о текущем уровне глюкозы и ретроспективные данные об уровне глюкозы позволяют использовать их для построения амбулаторного гликемического профиля. Амбулаторный гликемический профиль пациента — индивидуальный и простой в использовании график, отражающий полное представление о компенсации диабета за счет того, что кроме уровня глюкозы в крови также фиксируются такие важные показатели, как вариабельность гликемии, продолжительность эпизодов гипо- и гипергликемии. Данная методика помогает установить причины изменения уровня гликемии и решить вопрос о целесообразности коррекции терапии.
Непрерывное измерение концентрации глюкозы с определением продолжительности нормо-, гипо- и гипергликемии (например, с помощью прибора FreeStyle Libre компании «Эбботт») может значительно дополнить измерение уровня гликированного гемоглобина (НbА1с) как интегрированная оценка контроля гликемии.
Ключевые слова: непрерывный мониторинг глюкозы, амбулаторный гликемический профиль, сахарный диабет, FreeStyle Libre.
Для цитирования: Демидова Т.Ю., Ушанова Ф.О. Современные технологии непрерывного мониторинга гликемии: развивающиеся возможности контроля и управления. РМЖ. 2018;11(II):86-90.
Modern technologies for continuous monitoring of glycemia: developing opportunities for check-up and control
T.Yu. Demidova, F.O. Ushanova
Pirogov Russian National Research Medical University, Moscow
In modern endocrinology, devices for continuous monitoring of glycemia have become an important tool for managing diabetes. In addition to the fact that they become more accurate and convenient in use, new options appear for estimating the glycemic profile, such as information on the trend of the glycemic curve, quantification of the duration and amplitude of glucose fluctuations. Obtained information, during long-term monitoring, about the current level of glucose and retrospective data about the level of glucose can be used to build an outpatient glycemic profile. The outpatient glycemic profile of the patient is an individual and easy-to-use graph reflecting a complete picture of the compensation of diabetes due to the fact that, despite the level of glucose in the blood, such important indicators as glycemia variability and the duration of episodes of hypo- and hyperglycemia are also recorded. This technique helps to establish the causes of changes in the level of glycemia and resolve the issue of the correction advisability of therapy.
Continuous measurement of glucose concentration with determination of the duration of normal, hypo- and hyperglycemia (e. g., using the Abbott FreeStyle Libre) can significantly complement the level of glycated hemoglobin (HbA1c) as the integrated evaluation of glycemic control.
Key words: continuous glucose monitoring, ambulatory glycemic profile, diabetes mellitus, FreeStyle Libre.
For citation: Demidova T.Yu., Ushanova F.O. Modern technologies for continuous monitoring of glycemia: developing opportunities for check-up and control // RMJ. 2018. № 11(II). P. 86–90.
Статья посвящена современным технологииям непрерывного мониторинга гликемии. Получаемая при длительном мониторировании информация позволяют определить амбулаторный гликемический профиль, который отражает полное представление о компенсации диабета.
Введение
Непрерывный контроль гликемии
Принцип работы устройств НМГ
Система для непрерывного мониторинга гликемии состоит из трех основных частей: чувствительного сенсора, монитора и устройства передачи данных на компьютер.
Принцип работы большинства используемых приборов схож. В подкожную клетчатку пациента устанавливается платиновый сенсор в силиконовой оболочке, пропитанной ферментом глюкозооксидазой, необходимой для ферментативного расщепления глюкозы межтканевой жидкости подкожно-жировой клетчатки. Измерение происходит благодаря двухступенчатой химической реакции, в результате которой молекула глюкозы отдает 2 электрона, которые создают электрический ток, а прибор для НМГ измеряет силу тока, но результат отражает в миллимолях на литр. Чем выше содержание глюкозы в интерстициальной жидкости, тем больше появляется электронов, и, соответственно, выше электрический потенциал. Такой метод измерения уровня глюкозы называется электрохимическим. Этот же метод используется и в большинстве современных глюкометров.
В зависимости от технологии изготовления сенсоры могут отличаться по своей чувствительности и точности, сроку работы, селективности и т. д. К сенсору присоединяется анализатор, который может либо записывать и хранить информацию, либо передавать ее по радиосвязи на считывающее устройство для отображения в режиме реального времени.
Устройства для НМГ измеряют уровень глюкозы в интерстициальной жидкости, изменение которого может отставать от изменений уровня глюкозы в крови на 15 мин, особенно в случаях быстрого подъема или снижения концентрации глюкозы в крови. Данная задержка обусловлена тремя факторами:
физиологическим временем задержки (расчетный градиент может быть 0,3 [8] или 0,8 [9] и связан со временем притока крови в кожу);
временем реакции датчика на поступление глюкозы;
временем обработки сигнала датчиком.
Этим обусловлена необходимость калибровки с измерением уровня глюкозы в крови 2 р./сут большинством устройств для НМГ. При этом калибровку лучше проводить в то время, когда уровень глюкозы является относительно стабильным.
С клинической точки зрения устройства, применяющиеся для НМГ, принято делить на два типа: работающие в «слепом» режиме («профессиональное» мониторирование) и в режиме «реального времени» (иногда его называют «пользовательским» мониторированием) [10].
При НМГ в «слепом» режиме прибор устанавливают на несколько дней. Информация представляется в виде графиков, на основании интерпретирования которых можно сделать выводы о реальных изменениях гликемии, происходящих у пациента в повседневной жизни, можно дать рекомендации по оптимизации сахароснижающей терапии, рациону питания и т. д., можно оценить эффективность данных рекомендаций. Кроме того, на основании полученных данных есть возможность оценки приверженности пациента рекомендациям лечащего врача. В рамках клинических исследований метод НМГ в «слепом» режиме позволяет дать полноценную оценку действия лекарственных средств на гликемию. Эта процедура подразумевает запись показателей гликемии для последующей ретроспективной оценки. Ношение прибора для НМГ в «слепом» режиме не должно отражаться на поведении пациента и не должно быть сопряжено с необходимостью длительного интенсивного обучения; его цель — отразить истинные колебания гликемии в условиях повседневной жизни обследуемого. Устройство не дает никаких сигналов о снижении или повышении гликемии, что позволяет максимально исключить «повышенную мотивацию» и «ложную компенсацию» углеводного обмена в период исследования.
Ограничениями к применению НМГ являются:
отсутствие участков кожи, подходящих для установки сенсора (распространенные шрамы и т. д.);
неадекватное поведение пациента (риск утери прибора);
аллергия на компоненты лейкопластыря или сенсора;
отсутствие возможности или желания проводить регулярный самоконтроль гликемии глюкометром в ходе исследования (для калибровки показателей).
НМГ в режиме реального времени (НМГ-РВ) называют персональным, или «пользовательским», мониторированием, оно дополняет самоконтроль с помощью глюкометра. Все устройства для НМГ-РВ отображают подробный график изменений гликемии во времени, подают сигналы тревоги о выходе гликемии за пределы индивидуальных целевых показателей. Экран прибора всегда позволяет определить тенденцию изменений гликемии, в отличие от глюкометра, который лишь отображает содержание глюкозы в момент исследования. Перед началом использования этих устройств необходимо дополнительное обучение пациентов рациональному реагированию на сигналы тревоги, правилам интерпретации результатов мониторирования, в т. ч. за длительные промежутки времени, а также правилам калибровки, внесения данных об инсулинотерапии, еде.
Недостатками применения устройств для НМГ-РВ, снижающими ценность показателей гликемии, отображаемых прибором, являются:
низкая точность и потенциально большой период задержки показаний мониторирования, в связи с чем не рекомендуется корректировать дозу инсулина, исходя из показателя гликемии, полученного при НМГ-РВ. В то же время дозу инсулина следует адаптировать с учетом тенденции изменения гликемии во времени, отображаемой на приборе;
ложные сигналы тревоги о гипогликемии, обусловленные снижением кровотока в области установки сенсора (сдавление, вазоспазм, в т. ч. из-за переохлаждения), а также при изменении расположения сенсора (если измерительный участок выходит за поверхность кожи);
проведение НМГ-РВ возможно только при условии регулярного самоконтроля гликемии глюкометром (перерывы между измерениями не должны превышать 12 ч) — один из важных моментов в работе устройств для НМГ-РВ.
Таким образом, несмотря на то, что эффективность улучшения контроля СД с помощью данного метода самоконтроля доказана во многих исследованиях у разных групп пациентов, на сегодняшний день ни один прибор для НМГ-РВ не позволяет отказаться от самоконтроля с помощью глюкометра. Показатели гликемии могут улучшиться только в том случае, если пациент будет постоянно с ним работать.
Как и в случае любого инструмента, НМГ может улучшить контроль глюкозы только в том случае, если он используется должным образом. Это было продемонстрировано в исследовании JDRF, в котором группа мотивированных взрослых пациентов продемонстрировала снижение уровня НbА1с, в отличие от группы пациентов подросткового возраста, не выполнявших рекомендации по использованию НМГ, которая не показала в ходе исследования значимой положительной динамики показателей НbА1с [11].
НМГ в условиях стационара
Инновационные инструменты управления сахарным диабетом
Стандартизация и визуализация данных, получаемых с помощью НМГ
Заключение
Только для зарегистрированных пользователей