Неодерм или тридерм что лучше

Инструкция по применению НЕОДЕРМ (NEODERM)

Форма выпуска, состав и упаковка

Крем для наружного применения желтого цвета, однородный, с запахом лаванды.

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид, цетиловый спирт, цетостеариловый спирт, глицерола моностеарат, масло лаванды, парафин жидкий, пропиленгликоль, вода очищенная, симетикон жидкость 35°С, натрия метабисульфит, натрия гидроксид, сорбиновая кислота, сорбитол раствор некристаллизующийся, титана диоксид Е171, твин 40 (Е434), 60 (Е435).

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат с антибактериальным, противогрибковым и противовоспалительным действием для наружного применения.

Фармакокинетика

При наружном применении степень системной абсорбции ГКС определяется многими факторами, включая основу крема, целостность эпидермиса, использование окклюзионной повязки. Через неповрежденную кожу может абсорбироваться 1-3% триамцинолона ацетонида; при инфекционных поражениях кожи, ранах, язвах абсорбция возрастает в 2-4 раза.

Грамицидин, неомицина сульфат и нистатин практически не абсорбируются через неповрежденную кожу и слизистые оболочки.

Показания к применению

Поверхностные дерматозы, чувствительные к лечению ГКС, а также вторично инфицированные бактериями или грибами, включая:

Крем можно применять на мокнущие поверхности и опрелости.

Режим дозирования

Крем втирают в пораженные участки кожи 2-3 раза/сут. Возможно применение крема под окклюзионную повязку. Продолжительность курса терапии не должна превышать 14 дней.

Побочные действия

Риск развития побочных эффектов возрастает при длительном применении на обширных участках кожи, особенно с использованием окклюзионных повязок.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности противопоказано.

В экспериментальных исследованиях на животных было показано тератогенное действие ГКС при местном применении.

Особые указания

Препарат не следует наносить на кожу лица в области глаз.

При продолжительной терапии, при нарушении целостности кожных покровов следует учитывать теоретический риск развития ототоксического и нефротоксического действия неомицина.

Следует учитывать возможность развития ототоксического действия неомицина у предрасположенных пациентов (имеющих в анамнезе указания на поражение IX пары ЧМН на фоне применения аминогликозидов).

При развитии суперинфекции (в т.ч. грибковой) следует немедленно отменить препарат и пересмотреть проводимую терапию.

Использование в педиатрии

При применении препарата у детей на обширных поверхностях кожи или под окклюзионными повязками необходимо иметь в виду возможность подавления функции надпочечников.

Передозировка

Данные о передозировке препарата отсутствуют. Можно предположить возможность ототоксического действия неомицина (при применении препарата в области слухового прохода при наличии перфорации барабанной перепонки вследствие прямого воздействия неомицина на среднее ухо).

Источник

Тридерм : инструкция по применению

Инструкция

Состав

1 г крема содержит:

действующие вещества: 0,5 мг бетаметазона (в виде бетаметазона дипропионата – 0,643 мг); 10,0 мг клотримазола; 1,0 мг гентамицина (в виде гентамицина сульфата);

вспомогательные вещества: парафин жидкий, парафин белый мягкий, спирт цетостеариловый, пропиленгликоль, макрогола цетостеариловый эфир 20-22, спирт бензиловый, натрия дигидрофосфат дигидрат, кислота фосфорная, натрия гидроксид, вода очищенная.

Описание

Мягкой консистенции белый или почти белый однородный крем, не содержащий посторонних включений.

Фармакотерапевтическая группа

Кортикостероиды для наружного применения в дерматологии. Кортикостероиды высокоактивные в комбинации с другими средствами.

Тридерм объединяет в себе следующие механизмы действия: противовоспалительное действие бетаметазона дипропионата, антибактериальное действие гентамицина и противогрибковое действие клотримазола.

Бетаметазон в форме дипропионата является сильнодействующим кортикостероидом (класс действия III) с противовоспалительным, противоаллергическим и противозудным действием.

Гентамицин является аминогликозидным антибиотиком с антибактериальным действием. Его действие основывается на подавлении синтеза белков чувствительных микроорганизмов. Гентамицин воздействует на многие аэробные грамотрицательные и некоторые грамположительные бактерии. In vitro гентамицин в концентрациях 1-8 мкг/мл подавляет рост большинства чувствительных штаммов Escherichia coli (кишечной палочки), Haemophilus influenzae (гемофильной палочки), Moraxella lacunata (палочки Моракса — Аксенфельда), Neisseria (нейссерий), индолположительного и индолотрицательного протея, Pseudomonas (псевдомонад), в том числе большинства штаммов Pseudomonas aeruginosa (синегнойной палочки), Staphylococcus aureus (золотистого стафилококка), Staphylococcus epidermidis (эпидермального стафилококка) и Serratia (серраций). Различные виды и различные штаммы одних и тех же видов могут демонстрировать большие различия в чувствительности в условиях in vitro. Кроме того, чувствительность in vitro не всегда соотносится с чувствительностью in vivo. Гентамицин не эффективен против большинства анаэробных бактерий, грибов и вирусов. Гентамицин оказывает лишь минимальное воздействие на стрептококки.

Резистентность к гентамицину может развиваться как у грамотрицательных, так и грамположительных бактерий.

Клотримазол является синтетическим противогрибковым средством – производным имидазола. Спектр действия охватывает ряд грибов, являющихся патогенными для человека и животных.

Клотримазол является эффективным против дерматофитов, дрожжевых и плесневых грибов. Во время анализов in vitro клотримазол оказался эффективным против грибков Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis и грибков рода Candida, в том числе Candida albicans. В соответствии с имеющимися на сегодняшний день знаниями противогрибковый эффект клотримазола объясняется подавлением синтеза эргостерола. Эргостерол является жизненно важным компонентом клеточной мембраны грибов. Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Тридерм отсутствуют.

В нормальных условиях при местном применении в системный кровоток поступает лишь часть бетаметазона. Доля проникновения и всасывания зависит от участка тела, состояния кожи, лекарственной формы, возраста и способа нанесения.

При нанесении гентамицина на неповрежденную кожу всасывания вряд ли следует ожидать. При повреждении кератинового слоя, воспалениях, применении под окклюзионной повязкой или нанесении на обширную площадь следует ожидать усиленного чрескожного всасывания. Клотримазол

Большая часть нанесенного клотримазола остается в роговом слое, а всасывание в системный кровоток является незначительным. Через 6 часов после нанесения 1 % радиоактивного клотримазола на здоровую кожу, а также на кожу с острым воспалением, можно было определить следующие концентрации: роговой слой – 100 мкг/см3, ретикулярный слой – 0,5-1 мкг/см3, подкожная клетчатка – 0,1 мкг/см3.

Показания для применения

Тридерм показан для лечения чувствительных к терапии кортикостероидами дерматозов, при которых инфекция, вызванная бактериями и/или грибками, либо уже существует, либо ее возникновения следует опасаться. Прежде всего, препарат подходит для применения на стадиях заболевания с мокнущими поражениями.

Противопоказания

Кожные инфекции (вирусного, бактериального [в т.ч. туберкулез], а также грибкового происхождения), реакции на вакцины, кожные язвы и акне являются противопоказаниями для использования кортикостероидов, предназначенных для местного применения. При наличии розацеа или периорального дерматита от нанесения крема на лицо следует отказаться.

Повышенная чувствительность к одному из активных или вспомогательных веществ препарата, к другим аминогликозидным антибиотикам (перекрестная аллергия с гентамицином) или производным имидазола (перекрестная аллергия с клотримазолом).

Тридерм не предусмотрен для применения под окклюзионной повязкой.

Тридерм нельзя наносить на слизистые оболочки, кожу вокруг глаз или вблизи глаз.

Способ применения и дозировка

Подростки и взрослые

2 раза в день (утром и вечером) нанести тонкий слой на пораженные участки кожи и легко втереть, причем следует охватить как весь пораженный участок, так и окружающую его здоровую поверхность кожи.

Длительность лечения зависит от результатов как клинического осмотра, так и микробиологического исследования, а также от ответа на лечение.

При микозе стоп может рассматриваться необходимость более длительного лечения (2-4 недели).

Дети от 2 до 12 лет

Наносить небольшое количество только на пораженные участки кожи и осторожно втирать. Применять не чаще двух раз в день, делая между нанесениями крема перерыв, минимум в 6-12 часов. Наносить крем на лицо, шею, кожу головы, область гениталий, ректальную область и участки опрелости следует под наблюдением врача. Длительность лечения ограничивается 5-7 днями.

Смотрите разделы «Меры предосторожности» и «Применение у пациентов детского возраста».

Побочное действие

Редко: раздражения, жжение, кожный зуд, сухость, реакции повышенной чувствительности на какой-либо из ингредиентов препарата и изменения цвета кожи.

При применении на обширных площадях, под окклюзионной повязкой и/или при более длительном применении

При применении на обширных площадях, под окклюзионной повязкой и/или при более длительном применении возможны местные изменения кожи. При нанесении крема на обширные площади существует вероятность системного воздействия (подавление функции коры надпочечников).

Следует учитывать, что из-за пониженной местной сопротивляемости инфекциям существует повышенный риск возникновения вторичных инфекций.

Местные изменения кожи, такие как атрофии (особенно на лице), телеангиэктазии, стрии, полосовидная атрофия кожи, кожные геморрагии, пурпура, стероидные акне, розацеаподобный или периоральный дерматит, гипертрихоз, а также изменения цвета кожи. Неизвестно, являются ли изменения цвета кожи обратимыми.

Иногда: контактная гиперчувствительность к гентамицину.

У некоторых пациентов наблюдалась вероятная светочувствительность, которая, однако, при повторном нанесении гентамицина с последующим воздействием ультрафиолетового излучения не возобновлялась.

Подавление синтеза эндогенных кортикостероидов, гиперкортицизм с отеками.

Сахарный диабет (проявление ранее скрытой формы).

Ухо, внутреннее ухо/почки

Во время лечения с нанесением крема на обширные площади или применения на поврежденной коже при одновременном системном применении аминогликозидных антибиотиков следует ожидать кумулятивной ототоксичности/нефротоксичности.

Остеопороз, замедление роста (у детей).

При применении местных кортикостероидов также сообщалось о системных побочных реакциях, например, нечеткость зрения.

В случае появления перечисленных побочных реакций, а также реакции, не указанной в инструкции по применению, необходимо обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы: при длительном или чрезмерном применении местных глюкокортикостероидов возможно угнетение гипофизарно-адреналовой функции с развитием вторичной адреналовой недостаточности и появление симптомов гиперкортицизма, в том числе синдрома Кушинга.

Не предполагается, что одноразовая передозировка гентамицина вызовет развитие каких-либо симптомов. Чрезмерное или длительное применение гентамицина может привести к избыточному росту нечувствительных к антибиотику микроорганизмов.

Применение клотримазола под окклюзионной повязкой в течение 6 часов не приводило к развитию симптомов передозировки.

Лечение: назначают соответствующую симптоматическую терапию. Симптомы острого гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости проводят коррекцию электролитного баланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена кортикостероидов. При избыточном росте резистентных микроорганизмов рекомендуется прекратить лечение препаратом Тридерм и назначить необходимую терапию.

Меры предосторожности

При появлении раздражений или сенсибилизации вследствие применения Тридерм лечение следует прекратить и начать соответствующую терапию.

Всасывание активных веществ, предназначенных для местного применения, в системный кровоток может усиливаться, если Тридерм наносится на большую площадь, в частности, при долгосрочном применении или применении на поврежденной коже. В этих условиях возможно возникновение нежелательных эффектов в таком виде, в каком они проявляются после системного применения активных веществ. При применении у детей в таких случаях рекомендуется проявлять особую осторожность.

В случае одновременного системного применения аминогликозидных антибиотиков, при повышенном чрескожном всасывании, следует ожидать кумулятивное токсическое воздействие (ототоксичность, нефротоксичность).

Следует учитывать вероятность проявления возможной перекрестной аллергии на другие аминогликозидные антибиотики.

При длительном лечении препаратами, содержащими антибиотики, могут появляться нечувствительные микроорганизмы.

В таком случае или при возникновении суперинфекции следует начать соответствующую терапию.

Высокодозированное, обширное нанесение или применение под окклюзионной повязкой сильнодействующего или очень сильнодействующего кортикостероида должно осуществляться только под регулярным наблюдением врача, особенно с учетом подавления выработки эндогенных кортикостероидов и возможного метаболического действия.

Следует избегать применения на открытых ранах и поврежденных участках кожи. Срок непрерывного применения, по возможности, не должен превышать 2-3 недели.

Кортикостероиды очень сильного, сильного и умеренного действия применять на лице и в области гениталий следует с исключительной осторожностью и не дольше 1 недели.

Вблизи глаз применяются в принципе только кортикостероиды слабого действия (из-за риска развития глаукомы).

Кортикостероиды могут маскировать симптомы аллергической кожной реакции на ингредиенты препарата.

Препарат содержит пропиленгликоль и спирт цетостеариловый в качестве вспомогательных компонентов. При наружном применении пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи, а спирт цетостеариловый – кожные реакции (например, контактный дерматит).

Пациенту следует дать указания применять препарат только для лечения его текущего заболевания кожи и не давать препарат другим лицам.

При применении кортикостероидов системного и местного действия (включая интраназальное, ингаляционное и внутриглазное введение) могут возникать нарушения зрения. Если возникают такие симптомы, как нечеткость зрения или другие нарушения со стороны зрения, пациенту следует пройти обследование у офтальмолога для оценки возможных причин нарушения зрения, которые могут включать катаракту, глаукому или такие редкие заболевания, как центральная серозная хориоретинопатия, о чем сообщалось после применения кортикостероидов системного и местного действия.

Применение у пациентов детского возраста

Это лекарственное средство не рекомендуется применять у детей в возрасте до 2 лет. У пациентов детского возраста возможно проявление большей, чем у взрослых пациентов, чувствительности к подавлению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси и активности экзогенных кортикостероидов, вызываемому кортикостероидами для местного применения, поскольку из-за большего отношения площади поверхности кожи к массе тела всасывание является более интенсивным.

О подавлении гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси, синдроме Кушинга, замедлении линейного роста, замедлении увеличения веса и повышении внутричерепного давления сообщалось при применении топических кортикостероидов у детей. Симптомами подавления работы надпочечников у детей являются, среди прочего, низкий уровень кортизола в плазме крови и отсутствие реакции после стимуляции адренокортикотропного гормона (АКТГ). Симптомами повышения внутричерепного давления, среди прочего, являются выбухание родничка, головные боли и двусторонний отек диска зрительного нерва.

Применение в период беременности или кормления грудью

Во время исследований на животных местное применение кортикостероидов оказывало тератогенное действие. Данных о применении у беременных нет.

Аминогликозиды проникают через плацентарный барьер и могут нанести вред плоду, если их будут принимать беременные женщины. Поступали сообщения о полной необратимой двусторонней врожденной глухоте у детей, матери которых в период беременности принимали аминогликозиды, в том числе гентамицин. Достаточных данных о местном применении гентамицина у беременных нет.

Достаточных данных о применении клотримазола у беременных нет.

Результаты исследований на животных не обнаружили никаких рисков для плода.

Тридерм следует применять только в тех случаях, когда в этом есть абсолютная необходимость. Тридерм не следует применять на большой площади, в больших количествах или в течение длительного времени.

Данных о выделении гентамицина, клотримазола и кортикостероидов для местного применения в грудное молоко нет, но кортикостероиды, проникающие в системный кровоток, попадают и в грудное молоко.

При нанесении Тридерм на молочные железы грудное вскармливание противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Как правило, препарат не влияет на быстроту реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Из-за содержания в составе белого мягкого парафина и парафина жидкого может снижаться прочность на разрыв и, следовательно, безопасность использования презервативов из латекса, это следует учитывать при использовании мази в области гениталий или анальной области.

При местном применении клотримазол может оказывать антагонистическое действие по отношению к амфотерицину и другим полиеновым антибиотикам.

Срок годности

2 года. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Упаковка

По 15 г в алюминиевых тубах. По одной тубе вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

Условия отпуска

Шеринг-Плау Лабо Н.В., Индустриепарк 30, Хейст-оп-ден-Берг, 2220, Бельгия.

Schering-Plough Labo N.V., Industriepark 30, Heist-op-den-Berg, 2220, Belgium

Владелец регистрационного удостоверения

Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Вейштрассе 20 СН-6000 Люцерн 6, Швейцария.

Schering-Plough Central East AG, Weystrasse 20 CH-6000, Lucerne 6, Switzerland.

Источник

Публикации

Информация для специалистов

Информация предназначена для специалистов здравоохранения и не может быть использована иными лицами, в том числе для замены консультации с врачом и для принятия решения о применении данных препаратов!

Неодерм и его применение в лечении болезней кожи

Постоянным симптомом нейроаллергических дерматозов является разной степени выраженности зуд. В результате образуются множественные расчесы, которые нередко осложняются гнойной или микотической инфекцией.

Цель исследования – оценить терапевтическую эффективность препарата « Неодерм » при лечении экземы, атопического дерматита, осложненных бактериальной инфекцией, и кандидоза кожи.

Клиническая картина атопического дерматита была представлена эритематозно-шелушащимися очагами неправильных очертаний, расположенными на туловище и конечностях. В очагах, локализованных на сгибательной поверхности локтевых и коленных суставов, можно было отметить яркую гиперемию, отек, инфильтрацию, лихенизацию, явления слабо выраженного мокнутия, множественные экскориации (в основном, на периферии очага поражения), пустулёзные элементы сыпи и наслоение гнойных и серозно-гнойных корок. Все пациенты указывали на зуд, усиливающийся в ночное время, и плохой сон. У 7 из 11 обследованных выявлен белый дермографизм.

Поражение ногтевых валиков пальцев рук носило множественный характер (5-6 пальцев) и проявлялось типичной клиникой (гиперемия, отёк ногтевых валиков, болезненность при пальпации, выделение капли гнойного содержимого при надавливании на валик). Паронихии диагностированы у женщин, занятых на переработке овощей и фруктов (3 чел) и мойке посуды (4 чел).

Кандидозное интертриго локализовалось в межпальцевых складках пальцев рук (4 чел) и под молочными железами (2 чел). Пациенты с поражением межпальцевых складок были заняты в кондитерском производстве и обработкой овощей и фруктов. Поражение кожи под молочными железами было представлено крупными, неправильных очертаний с четкими границами, слегка влажной блестящей поверхностью, инфильтрированными очагами, окаймленными бордюром отслоившегося эпидермиса.

Аналогичную клинику поражения можно было наблюдать в межпальцевых складках, естественно, с очагами меньшей площади с менее выраженной инфильтрацией и отёком.

При баланопостите пораженная кожа имела яркий розово-красный цвет, была инфильтрированная, слегка влажная. Очаги поражения отличались менее четкими границами по сравнению с интертриго. У двух пациентов можно было наблюдать серо-белого цвета налет. Больные интертриго и баланопоститом испытывали зуд. Давность кандидозной патологии составляла от 2-х до 4-х недель. Диагноз кандидоза кожи подтвержден бактериоскопическими и бактериологическими исследованиями.

Больным экземой и атопическим дерматитом назначали стандартную терапию с учетом клиники заболевания. Наружное лечение во всех случаях заключалось в нанесении на пораженную кожу 2-3 раза в день препарата « Неодерм » в течение 10-14 дней. Больные под нашим наблюдением находились в течение 2-х недель.

В результате применения препарата прекращение зуда в очагах поражения наступило: при экземе – через 6-8 дней, при атопическом дерматите – через 7-9 дней, при интертриго межпальцевых складок – через 4-6 дней, при интертриго под молочными железами – через 5-7 дней, при баланопостите – через 5-6 дней. Жжение и боль в очагах поражения, имевшие место при экземе и атопическом дерматите, осложненных пиодермией, а также при паронихиях, прекращались на 3-4-й дни лечения.

При интертриго межпальцевых складок пальцев рук (4 чел) клиническое улучшение достигнуто в течение 7-10 дней. Несколько медленнее паталогический процесс разрешался при поражении складок кожи под молочными железами. Симптомы воспаления (гиперемия, отек, инфильтрация) заметно снижались к 4-8 дню и разрешались к 12-14 дню наблюдения.

Получены хорошие результаты при лечении кандидозных паронихий. Под влиянием препарата происходило снижение гиперемии (2-3-й день), прекращение выделений из-под ногтевого валика (3-4-й день), уменьшился отек (3-5-й день), болезненность (2-3-й день). Полное разрешение паронихий пальцев рук у наблюдавшихся больных было достигнуто к 10-14-му дню лечения.

Что касается ближайших результатов лечения баланопостита, то разрешение гиперемии – на 8-10-й день, отека – на 5-7-й день, инфильтрации – на 10-12 день, клиническое выздоровление отмечено на 12-14 день терапии.

Выполненное клиническое исследование по оценке эффективности препарата « Неодерм » при экземе и атопическом дерматите, осложнённых бактериальной инфекцией, кандидозных паронихиях пальцев рук, интертриго мелких и крупных складок кожи, баланопостите свидетельствует о высокой терапевтической эффективности данного средства. При лечении в течение 2 недель больных ограниченной формой экземы и атопического дерматита получены следующие данные: клиническое выздоровление наступило в 20%, значительное клиническое улучшение – в 68%, клиническое улучшение – в 12% случаев.

У остальных наблюдавшихся больных отмечалась клиническая ремиссия.

Содержание в креме « Неодерм » триамцинолона ацетонида обеспечивает противовоспалительное, антиаллергическое, противозудное действие, грамицидина и неомицина сульфата – антибактериальный эффект; нистатина – антикандидозный эффект.

Как следовало ожидать, комбинированным препаратам наружного применения свойственна более высокая клиническая активность по сравнению со средствами, содержащими один из перечисленных компонентов. Это и понятно: после устранения бактериальной или микотической инфекции глюкокортикостероид, присутствующий в препарате, способствует быстрому устранению воспаления в очаге поражения, что сокращает продолжительность лечения (4-6). Неодерм может использоваться в терапии многих дерматозов нейроаллергического генеза но особенно его применение показано при дерматозах, осложненных бактериальной и кандидозной инфекцией, а также при лечении поверхностных форм пиодермитов и кандидозе кожи. Не следует использовать препарат более 2-х недель (6,7).

Назначая Неодерм больным, следует учитывать противопоказания к применению препарата и помнить о возможности развития побочных эффектов. Не рекомендуется назначение препарата при повышенной чувствительности к его компонентам, вирусных и паразитарных поражениях кожи, ожогах, изъязвлениях, периоральном дерматите, акне, розацеа, атрофии кожи, ломкости сосудов и беременности.

Отсутствие побочных эффектов у наших больных в процессе лечения с большой долей вероятности можно объяснить строгим соблюдением нами инструкции по применению препарата.

Таким образом, Неодерм является эффективным комбинированным препаратом наружного применения и хорошо переносится больными. Его следует более широко использовать в лечении нейроаллергодерматозов, осложненных бактериальной и микотической инфекцией, и кандидоза кожи.

Литература

Источник