стрепсилс интенсив для чего спрей
Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Стрепсилс® Интенсив (спрей)
Регистрационный номер: ЛП-004767
Торговое наименование: Стрепсилс® Интенсив
Международное непатентованное наименование (МНН): флурбипрофен
Лекарственная форма: спрей для местного применения дозированный
Состав
1 доза спрея (3 нажатия на дозатор) содержит:
действующее вещество: флурбипрофен 8,75 мг;
вспомогательные вещества: бетадекс 22,83 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат 17,19 мг, лимонной кислоты моногидрат 0,63 мг, метилпарагидроксибензоат 1,18 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,24 мг, натрия гидроксид 1,30 мг, ароматизатор мятный (PHL 175628) 1,08 мг, ароматизатор вишневый (PHL 175629) 1,35 мг, N-2,3-триметил-2-изопропилбутанамид 0,54 мг, натрия сахаринат 0,27 мг, гидроксипропилбетадекс 12,09 мг, вода 492,55 мг.
Описание
Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
Код ATХ: R02AX01
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Флурбипрофен является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП), производным пропионовой кислоты.
Флурбипрофен обладает обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим эффектом за счет подавления циклооксигеназы-1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), с некоторой селективностью по отношению к ЦОГ-1, в результате чего снижается продукция простагландинов – медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции.
При применении препарата в однократной дозе (3 нажатия на дозатор), уменьшение болезненности и затруднения при глотании отмечается через 5 минут, значительное снижение интенсивности боли – через 20 минут, уменьшение отека через 30 минут после применения. Обезболивающее и противоотечное действие препарата продолжается до 6 часов.
Фармакокинетика
При нанесении однократной дозы препарата (3 нажатия на дозатор) на слизистую оболочку ротоглотки флурбипрофен быстро всасывается и определяется в плазме крови через 2-5 минут. Максимальная концентрация флурбипрофена в плазме крови достигается через 30 минут после применения и составляет 1,6 мкг/мл, что в 4 раза ниже, чем при приеме внутрь 50 мг флурбипрофена. Флурбипрофен быстро связывается с белками плазмы крови и распределяется по всему организму.
Флурбипрофен метаболизируется, в основном, путем гидроксилирования и выводится почками, период полувыведения (Т1/2) составляет 3-6 часов. Примерно 20-25 % пероральной дозы флурбипрофена выводится почками в неизмененном виде.
Показания к применению
В качестве симптоматического средства для облегчения боли в горле при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей.
Стрепсилс ® Интенсив (Strepsils ® Intensiv)
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Стрепсилс ® Интенсив
Спрей для местного применения дозированный в виде прозрачного раствора от бесцветного до светло-желтого цвета.
1 доза | |
флурбипрофен | 8.75 мг |
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания активных веществ препарата Стрепсилс ® Интенсив
Ревматоидный артрит, деформирующий остеоартроз, анкилозирующий спондилит, острый бурсит и тендовагинит, повреждения мягких тканей; болевой синдром (слабой и средней интенсивности): артралгия, миалгия, невралгия, мигрень, зубная и головная боль, альгодисменорея, боль при травмах, ожогах; лихорадочный синдром при простудных и инфекционных заболеваниях.
При местном применении в офтальмологии: воспаление переднего отдела глаза после оперативного вмешательства и лазерного лечения, предупреждение миоза в ходе операции, профилактика послеоперационного реактивного воспаления глаз.
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
G43 | Мигрень |
H10.2 | Другие острые конъюнктивиты |
H10.4 | Хронический конъюнктивит |
H10.5 | Блефароконъюнктивит |
H15.0 | Склерит |
H15.1 | Эписклерит |
H16 | Кератит |
H20.0 | Острый и подострый иридоциклит (передний увеит) |
H20.1 | Хронический иридоциклит |
J06.9 | Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная |
J10 | Грипп, вызванный идентифицированным вирусом сезонного гриппа |
K08.8 | Другие уточненные изменения зубов и их опорного аппарата (в т.ч. зубная боль) |
M05 | Серопозитивный ревматоидный артрит |
M15 | Полиартроз |
M19.9 | Артроз неуточненный |
M25.5 | Боль в суставе |
M45 | Анкилозирующий спондилит |
M65 | Синовиты и теносиновиты |
M70 | Болезни мягких тканей, связанные с нагрузкой, перегрузкой и давлением |
M71 | Другие бурсопатии |
M79.1 | Миалгия |
M79.2 | Невралгия и неврит неуточненные |
N94.4 | Первичная дисменорея |
N94.5 | Вторичная дисменорея |
R50 | Лихорадка неясного происхождения |
R51 | Головная боль |
R52.0 | Острая боль |
R52.2 | Другая постоянная боль (хроническая) |
Режим дозирования
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, тахикардия, сердечная недостаточность.
Со стороны системы кроветворения: редко – анемия (железодефицитная, гемолитическая, апластическая), агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость или бессонница, астения, депрессия, амнезия, тремор, возбуждение, редко – атаксия, парестезии, нарушение сознания.
Со стороны мочевыделительной системы: тубулоинтерстициальный нефрит, отечный синдром, нарушение функции почек.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм, фотосенсибилизация, отек Квинке, анафилактический шок.
Прочие: снижение слуха, шум в ушах, усиление потоотделения.
При местном применении в офтальмологии: жжение, раздражение конъюнктивы.
Противопоказания к применению
Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, «аспириновая триада» (бронхиальная астма, вазомоторный ринит, непереносимость ацетилсалициловой кислоты), беременность, период лактации, повышенная чувствительность к НПВС, сердечная недостаточность, отеки, артериальная гипертензия, гемофилия, гипокоагуляция, печеночная недостаточность, ХПН, снижение слуха, патология вестибулярного аппарата, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, угнетение костномозгового кроветворения, ранний детский возраст.
Не применяется ректально при воспалительных заболеваниях прямой кишки и перианальной области.
При местном применении в офтальмологии: гиперчувствительность, герпетический кератит.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Противопоказан в раннем детском возрасте.
Особые указания
С осторожностью применяют при врожденной гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора).
Флурбипрофен может увеличивать время кровотечения, что повышает риск возникновения кровотечений из ЖКТ, особенно при длительном приеме.
Наибольший терапевтический эффект достигается при приеме флурбипрофена в утренние и вечерние часы. Во время приема флурбипрофена необходим периодический контроль картины периферической крови и времени кровотечения.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Во время лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.
При одновременном применении флурбипрофен снижает эффективность урикозурических препаратов, усиливает действие антикоагулянтов (повышает риск кровотечений), антиагрегантов, фибринолитиков, побочные эффекты минералокортикоидов, ГКС, эстрогенов; снижает эффективность гипотензивных и мочегонных средств; усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.
Ацетилсалициловая кислота повышает концентрацию препарата в плазме, ранитидин – снижает.
Антациды и колестирамин снижают абсорбцию флурбипрофена.
При одновременном применении флурбипрофен увеличивает концентрацию в крови препаратов лития, метотрексата.
Стрепсилс® Интенсив (спрей, 15 мл)
Похожие продукты
Стрепсилс® Интенсив (таблетки медово-лимонные, 24 шт)
Стрепсилс® Интенсив (таблетки апельсиновые, 24 шт)
Описание
Стрепсилс® Интенсив, спрей для местного применения дозированный, 15 мл. Препарат оказывает местное обезболивающее и противовоспалительное действие на слизистую оболочку полости рта и горла: уменьшает отек, затруднение при глотании, боль и ощущение раздражения в горле.
Показание к применению
В качестве симптоматического средства для облегчения боли в горле при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей.
Способ применения и дозировки
Взрослые и дети старше 12 лет: 1 дозу препарата (3 нажатия на дозатор) распылять по задней стенке ротоглотки каждые 3-6 часов. Не вдыхать при распылении.
Максимальная суточная доза: 5 доз (15 нажатий на дозатор).
Не превышайте указанную дозу.
Продолжительность курса лечения – не более 3 дней. Если при приеме препарата в течение 3 дней симптомы сохраняются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
Внимательно прочтите инструкцию перед приемом препарата.
Стрепсилс Интенсив Спрей, 15 мл, 8.75 мг/доза, для местного применения
Фармакодинамика Флурбипрофен является нестероидным противово.
Инструкция
Другие формы выпуска
Таблетки
Показания к применению
В качестве симптоматического средства для облегчения боли в горле при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей.
Противопоказания
• Повышенная чувствительность к флурбипрофену или любому из компонентов препарата.
• Наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности (бронхиальная астма, бронхоспазм, ринит, отек Квинке, крапивница, рецидивирующий полипоз носа или околоносовых пазух) в ответ на применение ацетилсалициловой кислоты или других НПВП.
• Эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта (в том числе, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки), язвенное кровотечение в активной фазе или анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни.
Инструкция
Состав
1 доза спрея (3 нажатия на дозатор) содержит
действующее вещество: флурбипрофен 8,75 мг;
вспомогательные вещества: бетадекс 22,83 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат 17,19 мг, лимонной кислоты моногидрат 0,63 мг, метилпарагидроксибензоат 1,18 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,24 мг, натрия гидроксид 1,30 мг, ароматизатор мятный (PHL 175628) 1,08 мг, ароматизатор вишневый (PHL 175629) 1,35 мг, N-2,3-триметил-2-изопропилбутанамид 0,54 мг, натрия сахаринат 0,27 мг, гидроксипропилбетадекс 12,09 мг, вода 492,55 мг.
Описание
Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Флурбипрофен является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП), производным пропионовой кислоты. Флурбипрофен обладает обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим эффектом за счет подавления циклооксигеназы-1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), с некоторой селективностью по отношению к ЦОГ-1, в результате чего снижается продукция простагландинов – медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции. При применении препарата в однократной дозе (3 нажатия на дозатор), уменьшение болезненности и затруднения при глотании отмечается через 5 минут, значительное снижение интенсивности боли – через 20 минут, уменьшение отека через 30 минут после применения. Обезболивающее и противоотечное действие препарата продолжается до 6 часов.
Фармакокинетика
При нанесении однократной дозы препарата (3 нажатия на дозатор) на слизистую оболочку ротоглотки флурбипрофен быстро всасывается и определяется в плазме крови через 2-5 минут. Максимальная концентрация флурбипрофена в плазме крови достигается через 30 минут после применения и составляет 1,6 мкг/мл, что в 4 раза ниже, чем при приеме внутрь 50 мг флурбипрофена. Флурбипрофен быстро связывается с белками плазмы крови и распределяется по всему организму. Флурбипрофен метаболизируется, в основном, путем гидроксилирования и выводится почками, период полувыведения (Т1/2) составляет 3-6 часов. Примерно 20-25 % пероральной дозы флурбипрофена выводится почками в неизмененном виде.
Показания к применению
В качестве симптоматического средства для облегчения боли в горле при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей.
Противопоказания
• Повышенная чувствительность к флурбипрофену или любому из компонентов препарата.
• Наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности (бронхиальная астма, бронхоспазм, ринит, отек Квинке, крапивница, рецидивирующий полипоз носа или околоносовых пазух) в ответ на применение ацетилсалициловой кислоты или других НПВП.
• Эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта (в том числе, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки), язвенное кровотечение в активной фазе или анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения).
• Кровотечение или перфорация язвы желудочно-кишечного тракта, язвенный колит, геморрагические и гемопоэтические нарушения в анамнезе, спровоцированные применением НПВП.
• Беременность (III триместр).
• Период грудного скармливания.
• Детский возраст до 12 лет.
• Тяжелая печеночная недостаточность или заболевание печени в активной фазе.
• Почечная недостаточность тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина Для описания товара использована информация от партнера 36.6
Стрепсилс Интенсив : инструкция по применению
Состав
Жействующее вещество: флурбипрофен;
1 доза (3 распыления) содержит флурбипрофена 8,75 мг
Вспомогательные вещества: бетадекса; натрия фосфат, додекагидрат; кислота лимонная моногидрат, метилпарабен (Е218) пропилпарабен (Е216) натрия гидроксид мятный ароматизатор; вишневый ароматизатор; N, 2,3-триметил-2-изопропил-бутанамид; сахарин натрия гидроксипропил бетадекса; вода очищенная.
Лекарственная форма
Спрей оромукозний, раствор.
Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от бесцветного до желтоватого цвета.
Фармакологическая группа
Препараты, применяемые при заболеваниях горла.
Другие препараты, применяемые при заболеваниях горла. Флурбипрофен.
Фармакологические свойства
Флурбипрофен является НПВП (НПВС), производной пропионовой кислоты, который действует путем ингибирования синтеза простагландинов. Флурбипрофен оказывает мощную обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие; на примере культивируемых клеток человека было показано, что одна доза, растворенная в искусственной слюне, уменьшает отек слизистой оболочки дыхательных путей. По данным исследований с использованием цельной крови, флурбипрофен является смешанным ингибитором ЦОГ-l / ЦОГ-2 с некоторой селективностью в отношении ЦОГ-1.
Доклинические исследования показывают, что R (-) энантиомер флурбипрофена и связанные с ним НПВС могут влиять на центральную нервную систему; вероятный механизм обусловлен в подавлении индуцированного ЦОГ-2 на уровне спинного мозга.
У пациентов, принимавших антибиотики при стрептококковой инфекции, облегчение симптомов фарингита было статистически более значимым после приема леденцов флурбипрофена
8,75 мг через 7:00 и далее после приема антибиотиков. Обезболивающее действие леденцов флурбипрофена 8,75 мг не уменьшается при применении антибиотиков для лечения пациентов, инфицированных стрептококковой инфекцией горла.
Разовая доза флурбипрофена 8,75 мг (3 распыления) попадает непосредственно в горло; флурбипрофен легко всасывается, при этом обнаруживается в крови через 2-5 минут максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30 минут после введения, но при этом значения концентрации остается на среднем низком уровне 1,6 мкг / мл, примерно в 4 раза ниже, чем в таблетке 50 мг. Стрепсилс® Интенсив биоэквивалентным леденцам флурбипрофена 8,75 мг. Всасывания флурбипрофена происходит из ротовой полости путем пассивной диффузии. Скорость всасывания зависит от лекарственной формы. Одинаковое значение пиковых концентраций после применения спрея оромукозного достигается быстрее, чем после применения эквивалентной дозы, принятой внутрь.
Флурбипрофен быстро распределяется в организме и связывается с белками плазмы.
Флурбипрофен метаболизируется путем гидроксилирования и выводится почками. Период полувыведения составляет от 3 до 6:00. Флурбипрофен только в минимальных количествах проникает в грудное молоко (менее 0,05 мкг / мл). Примерно 20-25% флурбипрофена при применении внутрь выводится из организма без изменений.
Не было выявлено никакой разницы фармакокинетических параметров у пожилых людей и молодых взрослых добровольцев после приема внутрь флурбипрофена в форме таблеток.
Показания
Для кратковременного симптоматического облегчения острой боли в горле у взрослых.
Противопоказания
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Следует избегать одновременного применения флурбипрофена с:
ацетилсалициловой кислотой, если ацетилсалициловая кислота не была назначена врачом в низких дозах (не выше 75 мг в сутки), поскольку это может привести к возникновению побочных реакций;
Следует с осторожностью применять флурбипрофен в сочетании с такими препаратами:
Антикоагулянты. Нестероидные противовоспалительные средства могут усилить эффект таких антикоагулянтов, как варфарин.
Кортикостероиды повышают риск появления желудочно-кишечных кровотечений или язвы.
Сердечные гликозиды. Могут обострять сердечную недостаточность, снижать скорость клубочковой фильтрации и увеличить уровень гликозидов в плазме крови. Рекомендуется контроль состояния пациента и, при необходимости, коррекция дозы.
Антитромбоцитарные и селективные ингибиторы серотонина: повышается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.
Литий. Возможно повышение уровня лития в сыворотке крови.
Циклоспорины. Повышенный риск нефротоксичности.
Мифепристон. Не следует принимать НПВС в течение 8-12 дней после применения мифепристону- это может уменьшить действие мифепристона.
Такролимус. Повышение риска нефротоксичности.
Зидовудин. При одновременном применении НПВП существует повышенный риск появления гематологической токсичности.
Хинолоновые антибиотики збильшуюють риск возникновения судорог.
Пероральные противодиабетические средства. Может изменяться уровень глюкозы в крови (рекомендуется усиление контроля уровня глюкозы в крови).
Фенитоин. Возможно повышение уровня фенитоина в плазме. Необходим контроль состояния пациента и, при необходимости, коррекция дозы.
Калийсберегающие диуретики. Возможно возникновение гиперкалиемии.
Пробенецид, сульфинпиразон. Флурбипрофен высвобождается медленно.
Алкоголь. Повышается риск появления нежелательных реакций, особенно кровотечения в желудочно-кишечном тракте.
Особенности применения
Побочные эффекты могут быть уменьшены путем непродолжительного применения минимальной эффективной дозы, необходимой для лечения симптомов.
Инфекции. Поскольку в отдельных случаях обострения инфекционных воспалений (например, развитие некротического фасцита) было описано во временном связи с применением системных НПВС, пациенту рекомендуется немедленно обратиться к врачу при возникновении признаков бактериальной инфекции или ухудшение состояния при терапии флурбипрофен в форме спрея. Следует рассмотреть необходимость противоинфекционной терапии антибиотиками.
В случаях гнойного бактериального фарингита / тонзиллита пациенту рекомендуется проконсультироваться с врачом, так как лечение должно быть пересмотрено.
Лечение следует проводить в течение не более трех дней.
Если симптомы ухудшились или если появились новые симптомы, рекомендуется звернутисчя к врачу, так как лечение необходимо пересмотреть.
Если появилось раздражение в полости рта, лечение флурбипрофен следует прекратить.
У пациентов пожилого возраста повышается частота побочных реакций, вызванных применением нестероидных противовоспалительных средств, особенно кровотечений из пищеварительного тракта или перфорации, которые могут быть летальными.
Бронхоспазм может возникнуть у пациентов с бронхиальной астмой или аллергическими заболеваниями, а также с бронхоспазмом в анамнезе.
Системная красная волчанка и системные заболевания соединительной ткани вызывают повышенный риск появления асептического менингита, однако эффект обычно не наблюдается при краткосрочном ограниченном применении препаратов, таких как флурбипрофен в форме спрея.
Сердечная, почечная и печеночная недостаточность.
НПВС вызывают нефротоксичность в различных формах, включая интерстициальный нефрит, нефротический синдром и почечную недостаточность. Применение НПВП может привести к дозозависимому снижение выработки простагландина и провоцирует почечную недостаточность. Наибольший риск имеют пациенты с почечной недостаточностью, сердечной недостаточностью, нарушением функции печени, пациенты, принимающие диуретики, и пациенты пожилого возраста, однако этот эффект обычно не наблюдается при краткосрочном ограниченном применении препаратов, таких как флурбипрофен в форме спрея.
Нарушение функции печени (см. Раздел «Противопоказания» и «Побочные реакции»).
Симптомы со стороны нервной системы. Длительное применение анальгетиков или применения не по назначению может привести к головной боли, которую нельзя лечить повышенными дозами препарата.
Влияние на желудочно-кишечный тракт: нестероидные противовоспалительные препараты следует применять с осторожностью пациентам, имеющим в анамнезе язвенный колит или болезнь Крона, поскольку их состояние может ухудшаться.
При применении всех нестероидных противовоспалительных средств фиксировали кровотечения из пищеварительного тракта, язвы или перфорации, которые могут иметь летальный исход, при наличии или отсутствии симптомов ухудшения или серьезных нежелательных симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта в анамнезе.
Риск желудочно-кишечных кровотечений, язв и перфорации возрастает по мере увеличения дозы НПВС у пациентов, имеющих в анамнезе язвенную болезнь, особенно осложненной кровотечением или перфорацией (см. Раздел «Противопоказания»), и у пациентов пожилого возраста, однако этот эффект обычно не наблюдается при краткосрочного ограниченного применения препаратов, таких как флурбипрофен в форме спрея. Пациентам с желудочно-кишечным токсичностью в анамнезе, в частности лицам пожилого возраста, следует сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно желудочно-кишечное кровотечение) врача.
Следует с осторожностью применять пациентам, которые получают сопутствующую терапию лекарственными средствами, увеличивают риск возникновения язвенной болезни или кровотечения, в частности пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, например варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные средства, такие как ацетилсалициловая кислота (см. Раздел « взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий »).
В случае возникновения у больного, получающего флурбипрофен, кровотечения или язвы пищеварительного тракта лечения следует прекратить.
Гематологические явления. Флурбипрофен, как и другие НПВП, может подавлять агрегацию тромбоцитов и увеличивать время кровотечения. Флурбипрофен в форме спрея следует применять с осторожностью пациентам с возможностью аномальной кровотечения.
Кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз возникали очень редко. Пациентам следует прекратить лечение флурбипрофен при первом появлении сыпи, повреждении слизистых оболочек или других проявлениях гиперчувствительности (см. Раздел «Побочные реакции»).
Препарат содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции (возможно, с задержкой).
Применение в период беременности или кормления грудью.
Ингибирование синтеза простагландинов может негативно влиять на беременность и / или развитие эмбриона / плода. Данные эпидемиологических исследований указывают на повышенный риск выкидыша и порока сердца с гастрошизисом после применения ингибитора синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Абсолютный риск порока сердца увеличился с менее чем 1% до 1,5%. Считается, что риск возрастает по мере увеличения дозы и продолжительности терапии. У животных введение ингибитора синтеза простагландинов привело к увеличению количества пред- и постимплантацийнои гибели плодов и ембриолетальности. Кроме того, увеличение числа случаев различных пороков развития, в том числе сердечно-сосудистых, было зарегистрировано у животных, получавших ингибитор синтеза простагландинов в период органогенеза. Во время первого и второго триместра беременности не следует применять флурбипрофен.
Препарат противопоказан в течение III триместра беременности, поскольку все ингибиторы синтеза простагландинов могут спровоцировать:
у плода: кардиопульмональный токсичность (с преждевременным закрытием артериального протока и развитием легочной гипертензии), нарушение функции почек, прогрессирующее к почечной недостаточности мало или многоводие;
у матери и новорожденного: длительное кровотечение в связи с антиагрегационным эффектом, который может проявиться даже при очень низких дозах ингибирования сокращений мускулатуры матки, что приводит к задержке или пролонгации родов.
Незначительное количество флурбипрофена была обнаружена в материнском молоке, но не было выявлено отрицательного влияния флурбипрофена на новорожденных, находящихся на грудном вскармливании. Следует избегать применения препарата в период кормления грудью.
Существует ряд доказательств, что препараты, которые ингибируют циклооксигеназу / синтезируют простагландины, могут негативно повлиять на репродуктивную функцию женщин, а именно на овуляцию. После прекращения лечения репродуктивная функция восстанавливается.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
При применении НПВП головокружение, сонливость, утомляемость и расстройства зрения. Если это побочное действие проявляется, то управлять автотранспортом и другими механизмами не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Не вдыхать во время распыления.
Не рекомендуется применять препарат более 3 суток.
Перед первым применением необходимо активировать распылитель. Для этого необходимо повернуть насадку в сторону от себя и нажать на колпачок минимум четыре раза, пока спрей не начнет распыления в виде прозрачной однородной облака. Таким образом, лекарственное средство попадет в распылитель и спрей будет готов к применению.
Перед применением каждой следующей дозы необходимо вернуть насадку в сторону от себя, нажать на колпачок минимум один раз и убедиться, что спрей распыляется в виде прозрачной однородной облака. Каждый раз перед применением необходимо проверить распыление в виде однородной облака.
Пациентам пожилого возраста необходимо применять минимальную возможную эффективную дозу в течение короткого периода времени.
Применять самую низкую эффективную дозу, необходимую для контроля симптомов в течение короткого периода времени (см. Раздел «Особенности применения»).
Безопасность и эффективность применения Стрепсилс® Интенсив детям (в возрасте до 18 лет) не установлены.
Передозировка
Побочные реакции
Были зарегистрированы случаи реакций гиперчувствительности к НПВП, а именно:
В связи с лечением НПВС сообщалось о таких явлениях, как отек, артериальная гипертензия и сердечная недостаточность. Недостаточно данных чтобы исключить такой риск в случае применения спрея для полости рта, раствора флурбипрофен.
Следующие побочные реакции наблюдались во время кратковременного применения флурбипрофена. Частота побочных реакций определяется следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 до 1/1000 до 1/10 000 до
Срок годности
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.
После вскрытия флакона хранить не более 6 месяцев.
Не хранить в холодильнике но не замораживать.
Упаковка
По 15 мл во флаконе, по 1 флакону в картонной коробке.