стоматофит и стоматофит а в чем разница
Стоматофит ®
Лекарственное средство при боли и воспалении десен
Показания к применению
Воспаление слизистой оболочки полости рта.
Воспаление тканей вокруг корня зуба.
Атрофия (истощение) тканей вокруг корня зуба.
Статистика
Заболевания полости рта затронули половину населения нашей планеты *
* Источник: журнал Lancet. Выпуск 392 от 15 сентября 2018 г., 899-901
Заболевания полости рта могут начаться у тех, кто моложе 18 месяцев, а также проявиться на любой стадии жизненного цикла
Тяжелые заболевания пародонта, которые могут привести к выпадению зубов, стали 11 по значимости среди распространенных в мире болезней
Стоматофит ®
в действии
Комплексное действие при воспалительных заболеваниях полости рта
Динамика индекса РМА*
Лечение: Стоматофит ® в течение 10 дней
Контрольные обследования: через 3, 5, 10 дней и 1 месяц после начала лечения
Источник: Применение растительного препарата Стоматофит в лечении хронического катарального гингивита. Сборник статей, 2011, Выпуск 15, Том 2, стр. 203-206
*РМА — показатель распространенности воспаления тканей пародонта
Лечение: Стоматофит ® в течение 10 дней.
Контрольные обследования: через 3, 5, 10 дней и 1 месяц после начала лечения
Источник: Применение растительного препарата Стоматофит ® в лечении хронического катарального гингивита. Сборник статей, 2011, Выпуск 15, Том 2, стр. 203-206
*РМА — показатель распространенности воспаления тканей пародонта
Динамика индекса кровоточивости
Лечение: Стоматофит ® в течение 10 дней.
Контрольные обследования: через 3, 5, 10 дней и 1 месяц после начала лечения
Источник: Применение растительного препарата Стоматофит ® в лечении хронического катарального гингивита. Сборник статей, 2011, Выпуск 15, Том 2, стр. 203-206
Лечение: Стоматофит ® в течение 10 дней.
Контрольные обследования: через 3, 5, 10 дней и 1 месяц после начала лечения
Источник: Применение растительного препарата «Стоматофит ® » в лечении хронического катарального гингивита. Сборник статей, 2011, Выпуск 15, Том 2, стр. 203-206.
Клиническое и лабораторное обоснование местного применения растительных препаратов Стоматофит и Стоматофит А в комплексном лечении заболеваний слизистой оболочки рта
Резюме
В настоящей работе представлены результаты собственных исследований. Выявлена противомикробная активность препарата «Стоматофит А ® «. Изучена клиническая эффективность локального применения препаратов «Стоматофит ® » и «Стоматофит А ® » в комплексномлечении 20 пациентов с различными заболеваниями слизистой оболочки рта. Анализ проведённых исследований свидетельствует о наличии у препарата «Стоматофит А ® » противомикробной активности в отношении ряда условнопатогенных микроорганизмов. Препараты «Стоматофит ® » и «Стоматофит А ® » показали высокую клиническую эффективность при местном лечении заболеваний слизистой оболочки рта.
Ключевые слова: «Стоматофит ® «, «Стоматофит А ® «, лечение заболеваний слизистой оболочки рта.
Clinical and laboratory substantiation of application of vegetative preparations «Stomatofit ® » and «Stomatofit A ® » in complex treatment of oral mucosa diseases
Abstract
In this article are presented the results of the own research. The antimicrobial activity of the drug «Stomatofit А ® » was studied.The clinical effectiveness of local applications «Stomatofita ® » and «Stomatofita A ® » was also studied in the comprehensive treatment of 20 patients with various diseases of the oral mucosa. Analysis of indicated studies shows the presence in a drug «Stomatofit A ® » on antimicrobial activity against a number of opportunistic microorganisms.The preparations «Stomatofi ® » and «Stomatofit A ® » demonstrated high clinical effect of the use in the local treatment of diseases of the oral mucosa.
Key words: «Stomatofit ® «, «Stomatofit A ® «,treatment of diseases of the oral mucosa.
Актуальность исследования
Заболевания слизистой оболочки рта занимают одно из ведущих мест среди наиболее актуальных проблем стоматологии. Это связано с их полиэтиологичностью, трудностями в диагностике и лечении. В полости рта могут проявляться признаки и симптомы вирусных, бактериальных и грибковых заболеваний [3]. Ротовая полость, являясь обширным биотопом, содержит сотни различных видов бактерий, среди которых большинство являются условно патогенными [2].
Известно, что многие заболевания слизистой оболочки полости рта сопровождаются нарушением целостности эпителия, которое неизбежно приводит к вторичному инфицированию раневой поверхности, появлению признаков воспаления и болевого симптома.
В связи с этим обстоятельством перед врачом-стоматологом возникает проблема выбора лекарственного препарата, обладающего антисептическими и противовоспалительными свойствами, для местного лечения слизистой оболочки рта при нарушении ее целостности.
В настоящее время перспективным звеном в комплексном лечении заболеваний слизистой оболочки рта является применение комбинированных препаратов, обладающих обезболивающим, противомикробным, противовоспалительным свойствами.
Использование таких препаратов позволяет одновременно воздействовать на различные звенья патогенеза и симптомы заболеваний слизистой оболочки рта [1].
К таким средствам, обладающим антисептическим и противовоспалительным действием, относятся поликомпонентные препараты растительного происхождения «Стоматофит ® » и «Стоматофит А ® » (АО «Фитофарм Кленка», Польша).
Данные современной научной литературы [4] свидетельствуют о высокой клинической эффективности препарата «Стоматофит ® «.
Препарат «Стоматофит А ® «, кроме комплекса активных растительных компонентов, дополнительно в своем составе имеет анестезин и обладает выраженным местнообезболивающим действием. Обезболивающий компонент препарата позволяет успешно использовать «Стоматофит А ® » в стоматологической практике для снятия болевого симптома, сопровождающего многие заболевания СОР. Исходя из вышеизложенного материала, мы поставили перед собой цель: выявить методом (in vitro) противомикробную активность препарата «Стоматофит А ® «; оценить методом in vivo клиническую эффективность локального применения препаратов «Стоматофит ® » и «Стоматофит А ® » в комплексном лечении заболеваний СОР.
МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ
Методика местного применения препаратов «Стоматофит А ® » и «Стоматофит ® «
После нанесения препарата «Стоматофит А ® » пациенты воздерживались от приема пищи и жидкости в течение 30 минут. Препарат «Стоматофит ® » мы назначали пациентам с хроническими воспалительными заболеваниями СОР (КПЛ, ЯНГ). Два пациента (одна с диагнозом «красный плоский лишай» и другая с диагнозом «язвенно-некротический гингивит») после завершения курса местного применения антисептиков получали в качестве поддерживающей терапии растительный препарат «Стоматофит ® «. Пациентам рекомендовали использовать «Стоматофит ® » согласно инструкции производителя по медицинскому применению препарата.
РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ И ОБСУЖДЕНИЕ
Анализ полученных результатов (in vitro) показал, что наибольшей устойчивостью к исследуемым препаратам обладает тест-штамм Psevdomonas aerugenosa. Данный штамм обладает чувствительностью только к 0,05% раствору хлоргексидина биглюконата (рис. 1). Тест-штаммы Candida albicans, Enterococcus faecalis характеризовались чувствительностью к препарату «Стоматофит А ® «, но были устойчивы к КРС (рис. 2, 3).
Тест-штаммы Enterobacter agglomerans характеризовались чувствительностью к препарату «Стоматофит А ® «, 0,05% раствору хлоргексидина биглюконата, но были устойчивы к КРС (рис. 4).
Тест-штаммы Staphylococcus aureus имели чувствительность к хлоргексидину и препарату «Стоматофит А ® «, а также умеренную устойчивость к КРС (рис. 5). Таким образом, из результатов исследования (in vitro) следует, что препарат «Стоматофит ® » проявил антибактериальную активность в отношении ряда условно патогенных микроорганизмов, способных осложнять течение заболеваний слизистой оболочки рта.
Рис. 1 Тест-штамм Psevdomonas aerugenosa обладает чувствительностью только к 0,05% раствору хлоргексидина биглюконата | Рис. 2 Тест-штамм Candida albicans характеризовался чувствительностью к «Стоматофиту А», но был устойчив к КРС |
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
Комплексные растительные препараты «Стоматофит ® » и «Стоматофит А ® » являются эффективными противомикробными и противовоспалительными средствами. Эти препараты могут быть использованы локально в комплексном лечении заболеваний СОР и рекомендованы для широкого применения в стоматологической практике.
Препарат Стоматофит А в комплексном лечении воспалительных заболеваний пародонта
Резюме
В статье рассмотрены состав и свойства основных компонентов препарата «Стоматофит А ® «. Представлены результаты собственных исследований клинического эффекта применения «Стоматофита А ® » у пациентов с ранними стадиями воспалительных заболеваний пародонта. Нами было доказано, что «Стоматофит А ® » обладает противовоспалительным, антисептическим действием. На основании полученных результатов разработаны оптимальные схемы применения «Стоматофита А ® » в разных клинических ситуациях.
Ключевые слова: лечение воспалительных заболеваний слизистой оболочки полости рта и пародонта, «Стоматофит А ® «.
Stomatofit A ® preparation in inflammatory periodontal diseases complex treatment
Abstract
The article describes the composition and effects of «Stomatofit A ® » basic components. It represents the results of own clinical trial done to prove the efficacy of «Stomatofit A ® » administration at early stages of inflammatory periodontal diseases. «Stomatofit A ® » has proved to act as antiinflammatory and antiseptic drug. In accordance wth the achieved results optimal dosage schemes were developed to respond to various clinical situations.
Key words: inflammatory of diseases of oral mucosa, periodontal diseases treatment, «Stomatofit A ® «.
25 г препарата содержат:
Препарат стандартизован по содержанию эфирных масел (не менее 0,075%) и анестезина (1,8-2,2%), как основных групп соединений, обуславливающих терапевтическую активность.
Эфирные масла и другие компоненты, содержащиеся в этих лекарственных растениях, входящих в состав препарата «Стоматофит А ® «, обладают антибактериальным, антисептическим, противовоспалительным действием. Они уменьшают воспаление слизистой оболочки полости рта, оказывают местное анестезирующее, смягчающее и дезодорирующее действие. Бензокаин оказывает местное анестезирующее действие. Загустители в составе «Стоматофита А ® » способствуют удерживанию препарата на пораженном участке, что обеспечивает более длительное его действие.
ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ
Оценка эффективности и безопасности применения препарата растительного происхождения «Стоматофит А ® » при применении в комплексном лечении воспалительных заболеваний полости рта.
МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ
В соответствии с критериями включения и исключения протокола клинических испытаний в исследование включены 120 пациентов, которые по плану рандомизации, изложенному в протоколе, распределены на основную (60 пациентов) и контрольную группы (60 пациентов). Распределение пациентов представлено в табл. 1.
Таблица 1. Распределение пациентов, включенных в исследование по полу и возрасту
От 18 до 33 лет | От 33 до 50 лет | От 50 до 65 лет | Всего | ||
Основная группа (1) | Мужчины | 17 | 5 | 2 | 24 |
Женщины | 17 | 12 | 7 | 36 | |
Контрольная группа (1) | Мужчины | 14 | 6 | 1 | 21 |
Женщины | 19 | 13 | 7 | 39 |
В контрольную группу были включены 36 пациентов с обострением хронического катарального гингивита, 16 пациентов с хроническим генерализованным пародонтитом легкой степени тяжести и 8 пациентов с хроническим генрализованным пародонтитом средней степени тяжести (ХГПСС), также в стадии обострения (рис. 1).
Рис. 1. Распределение пациентов по нозологическим формам
В соответствии с критериями досрочного прекращения участия в исследовании и досрочного прекращения исследования, утвержденными в протоколе клинических испытаний, никто из пациентов основных и контрольных групп досрочно исключен не был.
Сопутствующие заболевания пациентов основной и контрольной групп представлены в табл. 2.
Таблица 2. Сопутствующие заболевания пациентов основной и контрольной групп
Нозология | Группа испытуемых (кол-во пациентов) | Контрольная группа (кол-во пациентов) |
Заболевания ЖКТ | 9 | 9 |
Артериальная гипертензия 1-2 ст. | 7 | 7 |
Фармакотерапия сопутствующих заболеваний пациентов основной и контрольной групп не изменялась на протяжении исследования и не включала препаратов, оказывающих влияние на характер течения клинического испытания. Остальные пациенты основной и контрольной групп были практически здоровы. После подписания информированного согласия на участие в исследовании пациенты основной и контрольной группы проходили скрининговое обследование, включавшее:
После проведения обследования пациенты получали препараты и начинали их прием.
Схема назначения изучаемых препаратов.
Пациентам обеих групп с хроническим катаральным гингивитом в стадии обострения и пародонтитом легкой и средней степени тяжести в стадии обострения проводилось адекватное тяжести лечение (удаление над-поддесневых отложений, профессиональная гигиена полости рта, кюретаж), соответствующее начальному этапу лечения воспалительных заболеваний пародонта.
В ходе проведения исследования пациентам было запрещено применять лекарственные препараты, которые могут повлиять на результаты исследования:
Оценка эффективности терапии проводилась по следующим параметрам:
1. Оценка уровня гигиены полости рта по динамике индекса гигиены полости рта OHI-S.
2. Оценка динамики воспалительного процесса в десне по индексу РМА.
3. Оценка кровоточивости десен по индексу кровоточивости PBI (papilla bleeding index) Мюлеман, Сон (1971г.).
4. Оценка выраженности болевого синдрома по ВАШ (визуально-аналоговой шкале) по десятибалльной системе.
5. Интегральная оценка эффективности.
Принимались во внимание субъективная оценка результатов лечения пациентом и оценка результатов лечения врачом, комплаенс.
Данные врачебных осмотров и результаты лабораторных исследований заносились в индивидуальные карты пациента и подвергались статистической обработке.
Оценка переносимости и безопасности изучаемых препаратов
Оценка переносимости и безопасности оценивалась на основании субъективных жалоб и объективных данных, полученных в ходе исследования. Учитывалась динамика показателей клинического и биохимического анализа крови (общий белок, АЛТ, АСТ, глюкоза, мочевина, креатинин), частота возникновения и характер побочных явлений.
Переносимость препарата оценивалась по объективным и субъективным данным (таблица 3) и в баллах.
Таблица 3. Переносимость препарата
Хорошая | Побочные реакции не выявлены. |
Удовлетворительная | Наблюдаются незначительные побочные реакции, не требующие отмены препарата. |
Неудовлетворительная | Имеют место нежелательные побочные реакции, оказывающие значительное отрицательное влияние на состояние больного, требующие отмены препарата и проведения дополнительных медицинских мероприятий. |
РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЙ И ИХ ОБСУЖДЕНИЕ
Применение препарата «Стоматофит А ® » в комплексном лечении воспалительных заболеваний пародонта не выявило каких-либо побочных реакций, которые оказывали значительное отрицательное влияние на состояние больного, требующих отмены препарата и проведения дополнительных медицинских мероприятий. Безопасность «Стоматофита А ® » подтверждается данными лабораторных исследований (табл. 8 см. на стр.16) и положительной динамикой клинических симптомов.
Таблица 4. Динамика показателя гигиенического состояния полости рта у пациентов основной и контрольной групп на фоне проводимой терапии (индекс гигиены полости рта OHI-S)
Группы | Стоматофит А ® (основная группа) | Стоматофит ® (контрольная группа) | ||||
Показатель | ИЗН | ИЗК | УИГ | ИЗН | ИЗК | УИГ |
Визит 1 | 1,6 ± 0,09 | 1,2 ± 0,08 | 2,76 ± 0,18 | 1,25 ± 0,09 | 1,12 ± 005 | 2,42 ± 0,18 |
Визит 2 | *0,26 ± 0,03 | *0,06 ± 0,02 | 0,29 ± 0,05 | *0,43 ± 0,04 | *0,09 ± 0,02 | *0,53 ± 0,05 |
Визит 3 | *0 | *0 | *0 | *0,14 ± 0,006 | *0,008 ± 0,009 | *0,15 ± 0,03 |
Визит 4 | *0 | *0 | *0 | *0,07 ± 0,03 | *0 | *0,075 ± 0,03 |
Таблица 5. Оценка кровоточивости десен по индексу кровоточивости PBI (papilla bleeding index) Мюлеман, Сон (1 971 г.)
Группы | Стоматофит А ® (основная группа) | Стоматофит ® (контрольная группа) |
Показатель | Кровоточивость PBI | Кровоточивость PBI |
Визит 1 | 3,1 ± 0,09 | 2,75 ± 0,13 |
Визит 2 | *2,2 ± 0,09 | *1,91 ± 0,009 |
Визит 3 | *1,33 ± 0,09 | *1,25 ± 0,13 |
Визит 4 | *0,83 ± 0,04 | *0,75 ± 0,09 |
Таблица 6. Оценка воспаления по индексу РМА
Группы | Стоматофит А ® (основная группа) | Стоматофит ® (контрольная группа) |
Показатель | РМА | РМА(%) |
Визит 1 | 3,1 ± 0,09 | 43,25 ± 1,8 |
Визит 2 | *29,7 ± 1,9 | *27,3 ± 1,9 |
Визит 3 | *16,3 ± 1,36 | *16,5 ± 1,95 |
Визит 4 | *2,9 ± 1,36 | *8,9 ± 1,36 |
Так как обострение воспалительных заболеваний пародонта сопровождается болевыми ощущениями разной степени выраженности, большое значение придавалось анализу обезболивающего эффекта «Стоматофита А ® » (табл. 7).
Таблица 7. Оценка выраженности болевого синдрома по ВАШ (визуально-аналоговой шкале) по десятибалльной системе
Группы | Стоматофит А ® (основная группа) | Стоматофит ® (контрольная группа) |
Показатель | ВАШ | ВАШ |
Визит 1 | 7,1 ± 0,22 | 5,87 ± 0,27 |
Визит 2 | *4,7 ± 0,18 | *4,5 ± 0,22 |
Визит 3 | *2,9 ± 0,18 | *3,3 ± 0,27 |
Визит 4 | *1,86 ± 0,13 | *3,1 ± 0,18 |
Сравнение изменений выраженности болевого синдрома по ВАШ в основной и контрольной группах выявило достоверные различия обезболивающего эффекта у препарата «Стоматофит А ® «, особенно это заметно к окончанию лечения (визит 3 и 4). Так, у пациентов основной группы к третьему визиту болезненность уменьшилась с 7, 1 ± 0,22 до 2.9 ± 0,18 баллов, и значительно снизилась к окончанию курса лечения (1,86 ± 0,13) (табл. 7).
Включение в состав препарата обезболивающего компонента анестезина существенно повысило обезболивающий эффект препарата по сравнению со «Стоматофитом ® «, что видно из данных табл. 7.
Анализ динамики показателей биохимического и клинического анализов крови не выявил каких-либо существенных изменений. В крови не отмечалось существенных отклонений от нормы (табл. 8).
Таблица 8. Данные лабораторных исследований у больных основной и контрольной группы
Исследуемые показатели | Стоматофит А ® | Стоматофит ® | ||
До лечения | После лечения | До лечения | После лечения | |
Гемоглобин г/л М Гемоглобин г/л Ж | 128,4 ± 11,2 | 129,5 ± 8,6 | 129,2 ± 6,3 | 130,3 ± 5,7 | 116,3 ± 13,6 | 118,4 ± 9,4 | 112,7 ± 11,3 | 113,2 ± 11,3 |
Эритроциты | 5,6 ± 0,4 | 4,6 ± 0,3 | 4,3 ± 0,5 | 4,2 ± 0,3 |
Цветной показатель | 1,05 ± 0,09 | 1,1 ± 0,08 | 1,08 ± 0,06 | 0,95 ± 0,09 |
Лейкоциты х 10 в 9 ст./л | 5,6 ± 0,4 | 5,9 ± 0,5 | 5,7 ± 0,3 | 5,8 ± 0,6 |
Лимфоциты, % | 24,7 ± 2,1 | 27,9 ± 1,8 | 25,3 ± 2,2 | 26,1 ±1,8 |
Моноциты % | 5,3 ± 1,6 | 5,6 ± 1,6 | 5,5 ± 1,8 | 5,6 ± 2,1 |
Тромбоциты х 10 в 9 ст./л | 280 ± 33,2 | 245 ± 44,2 | 261 ± 33,7 | 255 ± 28,1 |
СОЭ мм/час | 10,5 ± 1,3 | 8,9 ± 1,7 | 10,3 ± 1,4 | 8,9 ± 1,2 |
Общий белок г/л | 79,5 ± 2,1 | 78,2 ± 1,8 | 71,3 ± 1,4 | 76,2 ± 1,7 |
Креатинин мкмоль /л | 86,3 ± 3,1 | 84,2 ± 4,9 | 89,7 ± 4,9 | 87,5 ± 5,4 |
Мочевина моль /л | 5,6 ± 0,5 | 5,7 ± 0,3 | 5,91 ± 0,5 | 5,6 ± 0,6 |
Глюкоза моль /л | 4,5 ± 0,2 | 4,7 ± 0,3 | 4,9 ± 0,4 | 4,9 ± 0,2 |
АлАТ, EU/L | 24,5 ± 0,4 | 24,3 ± 0,7 | 29,1 ± 0,5 | 25,8 ± 0,6 |
АсАТ, EU/L | 33,6 ± 0,9 | 32,5 ± 0,5 | 34,3 ± 1,3 | 33,1 ± 0,8 |
За время наблюдения за пациентами основной группы не было зарегистрировано ни одного нежелательного явления, что наряду с отсутствием отрицательной динамики лабораторных и клинических исследований позволяет признать переносимость «Стоматофита А ® » как хорошую. Отсутствие побочных эффектов «Стоматофита А ® » подтверждается и оценкой переносимости изучаемых препаратов врачом и пациентами (рис. 2). Препарат «Стоматофит А ® » продемонстрировал высокую противовоспалительную активность, выраженный обезболивающий эффект, который определен содержанием анестезина в составе. «Стоматофит А ® » удобен в применении, пациент может использовать его самостоятельно в соответствии с рекомендациями лечащего врача.
ВЫВОДЫ
Применение «Стоматофита А ® » приводит к достоверному снижению индекса РМА (с 55,3 ± 2,7% до 2,9 ± 1,36%), что обусловлено противовоспалительным действием препарата.
Терапия «Стоматофитом А ® » в сочетании с гигиеной полости рта, способствуют достоверному уменьшению кровоточивости десен, снижению индекса кровоточивости с 3,1 ± 0,09 до 0,83 ± 0,04.
«Стоматофит А ® » обладает выраженным обезболивающим действием, способствует снижению выраженности болевого синдрома (с 7,1 ± 0,22 до 1,86 ± 0,13 по ВАШ).
Анализ динамики основных клинических симптомов воспалительных заболеваний пародонта показал, что терапевтическая эффективность «Стоматофита А ® » сопоставима с препаратом сравнения «Стоматофит ® «. При этом анальгетический эффект «Стоматофита А ® » достоверно (р ® » с учетом индивидуальной переносимости компонентов препарата. Положительная динамика клинических симптомов, подтвержденная результатами индексной оценки, доказала высокую эффективность препарата.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
Рис. 2. Итоговая интеграционная оценка эффективности изучаемых препаратов
«Стоматофит А ® » удобен в применении, легко наносится на десны и хорошо оценивается пациентами, обладает приятным травянистым вкусом, ни в одном случае не было отмечено побочных отрицательных реакций.
Препарат «Стоматофит А ® » может быть рекомендован для назначения в рекомендованной фирмой-изготовителем дозировке в комплексной терапии воспалительных заболеваний пародонта.
Хронический генерализованный пародонтит средней степени тяжести. До лечения «Стоматофитом А ® «
Хронический генерализованный пародонтит средней степени тяжести. После лечения «Стоматофитом А ® «