Споробактерин (Sporobacterin) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Споробактерин
Суспензия для приема внутрь в виде взвеси белого или слегка желтоватого цвета со специфическим запахом и соленым вкусом; при отстаивании образуется рыхлый осадок разных оттенков от белого до светло-коричневого цвета, разбивающийся при встряхивании.
| 1 мл | |
| биомасса живых бацилл Bacillus subtilis 534 | не менее 1×10 9 КОЕ |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид 70 мг/мл, вода очищенная до 1 мл.
Фармакологическое действие
Бактерии Bacillus subtilis штамма 534 выделяют антибактериальные вещества широкого спектра действия, подавляющие развитие ряда патогенных и условно-патогенных бактерий. Рост сапрофитов, в том числе и нормальной микрофлоры кишечника, споробактерином не угнетается.
Культура Bacillus subtilis штамма 534 продуцирует также другие биологически активные вещества, такие как протеолитические ферменты, лизоцим, липазы, амилазы и другие, способствующие расщеплению углеводов, жиров и белков, участвуя в переваривании и усвоения пищи. Кроме того, ферменты бактерий способствуют очищению ран, воспалительных очагов от некротизированных тканей. Препарат оказывает выраженное иммуностимулирующее действие, в том числе на поглотительную и переваривающую активность фагоцитирующих клеток крови, обладает умеренным антиаллергическим эффектом.
Показания препарата Споробактерин
Споробактерин применяют для лечения:
Споробактерин назначают детям старше 6 месяцев и взрослым.
Режим дозирования
Назначенную дозу препарата разводят в 10-15 раз остуженной кипяченой водой. Споробактерин назначают за 30-40 мин до еды.
для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта:
в хирургической практике:
При необходимости курсы лечения могут быть повторены.
! Вскрытый флакон с препаратом, закрытый крышкой, может храниться не более 10 сут при температуре от 4 до 8°С.
Побочное действие
В редких случаях возможно возникновение побочных явлений в виде озноба, сыпи на коже, болей в животе, диареи. При уменьшении дозировки либо отмене препарата эти явления полностью купируются в течение суток.
Противопоказания к применению
Противопоказаний для применения споробактерина не выявлено. Препарат следует применять с осторожностью при лекарственной аллергии. Действие препарата на беременных не изучалось.
Непригоден для применения: препарат, целостность упаковки которого нарушена; препарат без маркировки; препарат с измененными физическими свойствами и наличием посторонних примесей.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение у детей
Особые указания
Способность влиять па управление транспортными средствами и работать с механизмами. Применение препарата на управление транспортными средствами и работу с механизмами влияния не оказывает.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение антибиотиков и сульфаниламидов может снижать лечебную эффективность споробактерина.
Условия хранения препарата Споробактерин
Препарат хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре до 10°С, в недоступном для детей месте. Допустима транспортировка при температуре до 25°С не более 14 дней.
Споробактерин, 1 шт., 10 мл, суспензия для приема внутрь
Споробактерин: инструкция по применению
Состав
1 мл суспензии содержит:
Биомасса живых бацилл Bacillus subtilis 534 – не менее 1×10 9 КОЕ.
Натрия хлорид – 70 мг, вода очищенная до 1 мл.
Описание лекарственной формы
Препарат представляет собой взвесь биомассы живых бацилл Bacillus subtilis 534 в 7% растворе натрия хлорида, белого или слегка желтого цвета со специфическим запахом и соленым вкусом, при отстаивании образуется рыхлый осадок разных оттенков от белого до светло-коричневого цвета, разбивающийся при встряхивании.
Показания
Противопоказания
Противопоказаний для применения споробактерина не выявлено. Препарат следует применять с осторожностью при лекарственной аллергии. Действие препарата на беременных не изучалось.
Непригоден для применения
1. Препарат, целостность упаковки которого нарушена.
2. Препарат без маркировки.
3. Препарат с измененными физическими свойствами и наличием посторонних примесей.
Применение при беременности и кормлении грудью
Действие препарата на беременных не изучалось.
Препарат может применяться в период лактации.
Способ применения и дозы
Споробактерин назначают детям старше 6 месяцев и взрослым.
Назначенную дозу препарата разводят в 10-15 раз остуженной кипяченой водой. Споробактерин назначают за 30-40 мин до еды.
При наличии дисбактериоза у кормящей матери, ей рекомендуется прием препарата по 1 мл 2 раза в день в течение периода лечения ребенка.
При необходимости курсы лечения могут быть повторены.
! Вскрытый флакон с препаратом, закрытый крышкой, может храниться не более 10 суток при температуре от 4 до 8°С.
Побочные действия
В редких случаях возможно возникновение побочных явлений в виде озноба, сыпи на коже, болей в животе, диареи. При уменьшении дозировки либо отмене препарата эти явления полностью купируются в течение суток.
Возможные нежелательные реакции:
При применении препарата по показаниям нежелательных реакций не выявлено.
Взаимодействие
Одновременное применение антибиотиков и сульфаниламидов может снижать лечебную эффективность споробактерина.
Особые указания
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Применение препарата на управление транспортными средствами и работу с механизмами влияния не оказывает.
Форма выпуска
Во флаконах-капельницах из полимерного материала по 10 мл, по 1 флакону в пачке из картона коробочного с инструкцией по применению.
Условия отпуска из аптек
Производитель
ООО «Бакорен», Россия 460000, г. Оренбург, пр. Победы, 1
Рекламации на препарат следует направлять в ФГБУ «Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А.Тарасевича» Министерства здравоохранения и социального развития РФ (119002, г. Москва, пер. Сивцев Вражек, д. 41, тел. (499) 241-39-22) и в адрес предприятия-изготовителя (460000, г. Оренбург, а.я. 2875, Пр. Победы, 1, тел. (3532) 31-39-67; 24-00-02, 77-98-26).
Споробактерин
Beaufour Ipsen Pharma [Бофур Ипсен Фарма]
Beaufour Ipsen Pharma [Бофур Ипсен Фарма]
Инструкция по применению
Немного фактов
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Лекарство содержат под замком в затемненных, вне детского доступа местах, при температуре от 0 до 10. В целостном флаконе срок годности составляет два года от даты производства, указанной на упаковке. После вскрытия содержимое флакончика должно находиться в холодильной камере и пригодно лишь в течение десяти дней. Не использовать суспензию после истечения срока годности.
Лекарственная форма и состав
Содержимое Споробактерина находится в специальных полимерных флаконах-капельницах по 10 мл. Расфасован по одному экземпляру в коробке из картона вместе с инструкцией по применению. Следует внимательно отнестись к аннотации: продукт должен быть сертифицирован.
Составляющая действующего вещества в 1 миллилитре медикаментозной формы: не меньше 1х109 КОЕ лиофилизированной массы живой культуры Бациллюс субтилис штамма 534. Также заявлены такие вспомогательные вещества, как хлористый натрий и очищенная вода.
Фармакологическое действие
Представлен, как пробиотический препарат широкого масштаба. Бацилла сенной палочки с помощью воспроизводимых антибиотиков и особенности закисления среды своего обитания, элиминирует микроорганизмы, такие, к примеру, как сальмонеллу, кишечную палочку, аэромонаду, псевдомонаду и другие, эволюционно приспособившиеся к паразитированию в живом организме и способные вызывать в нем различные инфекционные болезни. Вдобавок обладает уникальным свойством вырабатывать ферменты, которые удаляют продукты гнилостного тканевого распада, блокируют воспаленные очаги, стимулируют укрепление слизистого слоя в кишечнике в качестве барьера против инфекций. Помимо всего прочего к положительным особенностям можно причислить действие Bacillus subtilis повышать проницаемость клеток ЖКТ для нужных питательных веществ и продуцировать витамины В, необходимые для метаболизма пищи, предотвращения малокровия, возникающего при нехватке витаминов B6 и B12, а также поддержания здоровья кожи и центральной нервной системы. Примерно через месяц лекарство полностью выводится из организма. Если максимизировать количество потребления, то лечебная эффективность значительно понижается.
Показания
Существуют следующие рекомендации к применению Споробактерина:
Способ и особенности применения
Перед употреблением прописанную норму взвеси разбавляют очищенной (кипяченой) водой комнатной температуры в соотношении 1:10 соответственно. Принимать нужно перорально за полчаса до еды. Принимайте в точном соответствии с указанием врача. Если возникли сомнения, обратитесь к врачу или аптекарю.
Педиатрическая дозировка.
Взрослые дозы
Для ликвидации острых инфекций кишечника, вызванных бактериями, лекарство назначают по 1 мл 2 раза в сутки на протяжении 7-10 дней. При ликвидации кишечного дисбиоза назначается доза по 17-20 капель 2 раза в день в течение 20 сут.
При оперативном вмешательстве: для терапии и предупреждения развития хирургических инфекций кожного покрова и мягких тканей организма суспензию рекомендуют потреблять в объеме по 1 мл 2 раза в сутки протяженностью курса 7-10 дней;
для предупреждения образования гнойных септических патологий в постоперативном периоде средство принимают по 5 миллилитров 1 раз в сутки в течение 5 дней до операции и в таком же дозировании после проведения хирургического вмешательства.
Длительность лечебного курса и количество применяемой суспензии носят сугубо индивидуальный характер, принимая во внимание специфику патологий, клинические предписания и возраст пациента, но в среднем не более 20 дней. Если улучшение состояния не наблюдается, следует получить дополнительные рекомендации лечащего врача в отношении дальнейшего приема.
Побочные эффекты
Нежелательные эффекты при применении бактерий отмечаются крайне редко (встречаются менее чем в 1 случае на 10.000 пролеченных пациентов). Споробактерин может спровоцировать такие редкие отрицательные явления, как разносторонние боли в области живота, беспричинное ощущение холода и небольшие высыпания на кожном покрове. Купировать данные последствия в течение суток возможно путем отказа употребления медпрепарата либо значительного уменьшения нормы потребления.
Противопоказания
Крайне не рекомендуется использование Споробактерина детям, не достигшим шестимесячного возраста. Существуют некоторые ограничения людям, в истории болезней которых есть сведения о наличии лекарственных аллергических заболеваний.
Беременность и кормление грудью
Показания того, что Споробактерин не имеет какого-либо тератогенного действия в период гестации, в клинических условиях не проверялись. Противопоказания употребления при кормлении ребенка грудью также отсутствуют.
Лекарственное взаимодействие
Возможно пониженный эффект Споробактерина из-за одновременного потребления с антибиотиком и/или стрептоцидом.
Совместимость с алкоголем
Клинических доказательств о том, что взвесь не наносит ущерба во взаимодействии с алкоголем не представлено. Поэтому на время всего курса терапии потребление алкоголя стоит полностью ограничить.
Способность влиять на управление транспортными средствами и работать с механизмами
Запретов на принятие суспензии и ее влиянии на управление транспортными средствами или работу с механизмами влияния не выявлено.
Аналоги
Аналогами Споробактерина являются те лекарственные средства, аддитивной частью которых являются гемиаскомицеты, живые клетки зеленящего аэрококка, лактобацилл и другие пробиотические культуры. Среди таких медсредств можно особо выделить Биоспорин, Бактиспорин, Бактисубтил и Энтерол.
Регистрационный номер: Р N000792/01-140311
Торговое название препарата: Споробактерин
Международное непатентованное название (МНН):
Лекарственная форма: Суспензия для приема внутрь.
Описание: Препарат представляет собой взвесь биомассы живых бацилл Bacillus subtilis 534 в 7% растворе натрия хлорида, белого или слегка желтого цвета со специфическим запахом и соленым вкусом, при отстаивании образуется рыхлый осадок разных оттенков от белого до светло-коричневого цвета, разбивающийся при встряхивании.
Фармакотерапевтическая группа: Средства, нормализующие микрофлору кишечника.
Код ATX
Биологические свойства
Бактерии Bacillus subtilis штамма 534 выделяют антибактериальные вещества широкого спектра действия, подавляющие развитие ряда патогенных и условно-патогенных бактерий. Рост сапрофитов, в том числе и нормальной микрофлоры кишечника, споробактерином не угнетается.
Культура Bacillus subtilis штамма 534 продуцирует также другие биологически активные вещества, такие как протеолитические ферменты, лизоцим, липазы, амилазы и другие, способствующие расщеплению углеводов, жиров и белков, участвуя в переваривании и усвоения пищи. Кроме того, ферменты бактерий способствуют очищению ран, воспалительных очагов от некротизированных тканей. Препарат оказывает выраженное иммуностимулирующее действие, в том числе на поглотительную и переваривающую активность фагоцитирующих клеток крови, обладает умеренным антиаллергическим эффектом.
Назначение
Способ применения и дозировка
Назначенную дозу препарата разводят в 10-15 раз остуженной кипяченой водой. Споробактерин назначают за 30-40 мин до еды.
для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта :
ДЕТЯМ:
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное применение антибиотиков и сульфаниламидов может снижать лечебную эффективность споробактерина.
Побочное действие
В редких случаях возможно возникновение побочных явлений в виде озноба, сыпи на коже, болей в животе, диареи. При уменьшении дозировки либо отмене препарата эти явления полностью купируются в течение суток.
Противопоказания
Противопоказаний для применения споробактерина не выявлено. Препарат следует применять с осторожностью при лекарственной аллергии. Действие препарата на беременных не изучалось.
Непригоден для применения
1. Препарат, целостность упаковки которого нарушена.
2. Препарат без маркировки.
3. Препарат с измененными физическими свойствами и наличием посторонних примесей.
Способность влиять на управление транспортными средствами и работать с механизмами
Применение препарата на управление транспортными средствами и работу с механизмами влияния не оказывает.
Форма выпуска
Во флаконах-капельницах из полимерного материала по 10 мл, по 1 флакону в пачке из картона коробочного с инструкцией по применению.
Срок годности
2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия хранения и транспортирования
Препарат хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре до 10°С, в недоступном для детей месте. Допустима транспортировка при температуре до 25 °С не более 14 дней.
Условия отпуска из аптек
без рецепта.
Рекламации на препарат следует направлять
в ФГБУ «Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А.Тарасевича» Министерства здравоохранения и социального развития РФ
119002, г. Москва, пер. Сивцев Вражек, д. 41
и в адрес предприятия-изготовителя
460000, г. Оренбург, а.я.2875, Пр. Победы, 1,
Споробактерин
Споробактерин жидкий (лат. sporobacterin liquidum) — лекарственное средство, нормализующее микрофлору кишечника, пробиотик.
Действующее вещество споробактерина — бациллюс субтилис — лиофилизированная микробная масса живого антагонистически активного штамма 534 бацилл вида Bacillus subtilis (сенной палочки). По фармакологическому указателю споробактерин относится к группам «Противодиарейные средства» и «Другие иммуномодуляторы». По АТХ споробактерин имеет код «A07FA Антидиарейные микроорганизмы».
Формы выпуска споробактерина
Показания к применению споробактерина
Дозировка и порядок приема споробактерина при лечении заболеваний желудочно-кишечного тракта
Дозу препарата разводят в 10-15 раз кипяченой водой комнатной температуры и принимают за 30-40 минут до еды.
Общая информация
Споробактерин — безрецептурное лекарство. Фирма-производитель споробактерина жидкого — Бакорен, Россия.
На сайте www.gastroscan.ru в каталоге литературы имеется раздел «Пробиотики, пребиотики, синбиотики, симбиотики», содержащий статьи, посвященные терапии заболеваний органов ЖКТ пробиотиками, пребиотиками и синбиотиками.
У споробактерина имеются противопоказания, побочные действия и особенности применения, необходима консультация со специалистом.
