спарекс для чего принимают
Регистрационный номер:
Торговое наименование:
Международное непатентованное или группировочное наименование:
Лекарственная форма:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Состав:
действующее вещество: мебеверина гидрохлорид 135,00 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный 42,00 мг, лактозы моногидрат 88,00 мг, магния стеарат 5,50 мг, метилцеллюлоза 16,00 мг, тальк 6,50 мг, целлюлоза микрокристаллическая тип 102 7,00 мг;
состав пленочной оболочки: Опадрай II желтый (85F32410) 21,000 мг, в том числе: поливиниловый спирт 8,400 мг, макрогол-4000 (полиэтиленгликоль-4000) 4,242 мг, тальк 3,108 мг, титана диоксид 4,935 мг, краситель железа оксид желтый 0,315 мг.
Описание:
таблетки круглые двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета. На поперечном разрезе – почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
Код АТХ:
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта без влияния на нормальную перистальтику кишечника. Точный механизм действия неизвестен, но множественные механизмы, такие как снижение проницаемости ионных каналов, блокада обратного захвата норадреналина, местное анестезирующее действие, а также изменение абсорбции воды могут вызвать местное действие мебеверина на желудочно-кишечный тракт. Посредством этих механизмов мебеверин проявляет спазмолитическое действие, нормализуя перистальтику кишечника и не вызывая постоянной релаксации гладкомышечных клеток желудочно-кишечного тракта («гипотонию»). Системные побочные эффекты, в том числе антихолинергические, отсутствуют.
Фармакокинетика
Всасывание
Мебеверин быстро и полностью всасывается после приема внутрь.
Распределение
При приеме повторных доз препарата значительной аккумуляции не происходит.
Метаболизм
Мебеверина гидрохлорид в основном метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе расщепляют эфир на вератровую кислоту и спирт мебеверина. Основным метаболитом, циркулирующим в плазме, является деметилированная карбоновая кислота. Период полувыведения в равновесном состоянии деметилированной карбоновой кислоты составляет приблизительно 2,45 ч. При приеме повторных доз максимальная концентрация деметилированной карбоновой кислоты в крови (Сmax) составляет 1670 нг/мл, время достижения максимальной концентрации деметилированной карбоновой кислоты в крови (Tmax) – 1 час.
Выведение
Мебеверин как таковой не выводится из организма, но полностью метаболизируется; его метаболиты практически полностью выводятся из организма. Вератровая кислота выводится почками. Спирт мебеверина также выводится почками, частично в виде карбоновой кислоты и частично в виде деметилированной карбоновой кислоты.
Показания к применению
Симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника.
Симптомы могут включать: боль в области живота, спазмы, ощущение вздутия и метеоризм, изменение частоты стула (диарея, запор или чередование диареи и запоров), изменение консистенции стула.
Противопоказания
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Имеются только крайне ограниченные данные о применении мебеверина беременными женщинами. Данных исследований на животных недостаточно для оценки репродуктивной токсичности. Не рекомендуется применять мебеверин во время беременности.
Период грудного вскармливания
Информации об экскреции мебеверина или его метаболитов в грудное молоко недостаточно. Исследования экскреции мебеверина в молоко у животных не проводились. Не следует принимать мебеверин во время кормления грудью.
Фертильность
Клинические данные по влиянию препарата на фертильность у мужчин или женщин отсутствуют, однако известные исследования на животных не продемонстрировали неблагоприятных эффектов мебеверина.
Способ применения и дозы
Для приема внутрь.
Таблетки необходимо проглатывать, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл).
По одной таблетке 3 раза в день, приблизительно за 20 минут до еды.
Продолжительность приема препарата не ограничена.
Если пациент забыл принять одну или несколько доз, прием препарата следует продолжать со следующей дозы. Не следует принимать одну или несколько пропущенных доз в дополнение к обычной дозе.
Исследования режима дозирования у пожилых пациентов, пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не проводились. Доступные данные о постмаркетинговом применении препарата не выявили специфических факторов риска при его применении у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью. Изменения режима дозирования у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не требуется.
Побочное действие
Сообщения о перечисленных побочных эффектах носили спонтанный характер, и для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.
Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Крапивница (аллергическая сыпь), ангионевротический отек (серьезная аллергическая реакция, которая может включать: затруднение дыхания, отечность лица, шеи, губ, языка, горла), отек лица, экзантема (кожная сыпь).
Нарушения со стороны иммунной системы
Реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции – серьезные аллергические реакции, которые могут включать: затруднение дыхания, учащенный пульс, резкое снижение артериального давления (слабость и головокружение), потоотделение).
Если у Вас отмечаются какие-либо из побочных эффектов, в том числе не указанные в данной инструкции, прекратите прием препарата Спарекс ® и незамедлительно обратитесь к врачу!
Передозировка
В случае передозировки препаратом Спарекс ® необходимо незамедлительно обратиться к врачу.
Симптомы: теоретически в случае передозировки возможно повышение возбудимости центральной нервной системы. В случаях передозировки мебеверином симптомы либо отсутствовали, либо были незначительными и, как правило, быстро обратимыми. Отмечавшиеся симптомы передозировки носили неврологический и сердечно-сосудистый характер.
Лечение: специфический антидот неизвестен. Рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка необходимо только в том случае, если интоксикация выявлена в течение приблизительно одного часа после приема нескольких доз препарата. Мероприятия по снижению уровня всасывания не требуются.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Проводились только исследования по взаимодействию данного препарата с алкоголем. Исследования на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия между мебеверином и этиловым спиртом.
Особые указания
Перед приемом препарата Спарекс ® необходимо проконсультироваться с врачом, в случае:
Обратитесь к врачу, если на фоне приема препарата состояние ухудшилось или не наступило улучшение симптомов после 2 недель применения.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами, механизмами
Исследования влияния препарата на способность к управлению автомобилем и другими механизмами не проводились. Фармакологические свойства препарата, а также опыт его применения не свидетельствуют о каком-либо неблагоприятном влиянии мебеверина на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 135 мг.
По 10 или 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 3, 6, 9 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или по 2, 4, 6 контурных ячейковых упаковок по 15 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С во вторичной упаковке (пачке картонной).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия.
141100, Московская область, г. Щелково, ул. Заречная, д. 105.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия.
141100, Московская область, г. Щелково, ул. Заречная, д. 105.
Информация об организациях, в которые могут быть направлены претензии по качеству лекарственного препарата
ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия.
141100, Московская область, г. Щелково, ул. Заречная, д. 105.
Спарекс
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Капсулы с модифицированным высвобождением, 200 мг
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество – мебеверина гидрохлорид 200 мг,
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза, повидон, магния стеарат,
состав капсулы желатиновой: титана диоксид Е171, краситель хинолиновый желтый Е104, краситель солнечный закат желтый Е110, желатин.
Описание
Твердые желатиновые капсулы желтого цвета, размером № 1. Содержимое капсул – смесь гранул и порошка белого или почти белого цвета. Допускается наличие комочков.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта. Синтетические холиноблокаторы – эфиры с третичной аминогруппой.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При приеме внутрь подвергается пресистемному гидролизу и не обнаруживается в плазме. Метаболизируется в печени до вератровой кислоты и мебеверинового спирта. Выводится главным образом почками в виде метаболитов, в небольших количествах – желчью. Капсулы мебеверина имеют свойство продолжительного высвобождения. Даже после многократного приема не наблюдается значительной кумуляции.
Фармакодинамика
Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта (главным образом толстого кишечника). Устраняет спазм без влияния на нормальную перистальтику кишечника. Ингибирует фосфодиэстеразу. Стабилизирует уровень циклической аденозинмонофосфорной кислоты. Не обладает антихолинергическим действием.
Показания к применению
Спастические состояния желудочно-кишечного тракта (в т.ч. обусловленные органическим заболеванием)
кишечная или желчная колика
синдром раздраженной толстой кишки
Способ применения и дозы
Внутрь, проглатывая целиком, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл).
По 1 капсуле (200 мг) 2 раза в сутки за 20 мин до еды (утром и вечером).
Побочные действия
головокружение, головная боль, диарея, запор
аллергические реакции: крапивница, отек Квинке, отек лица и экзантема
Противопоказания
гиперчувствительность к компонентам препарата
детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Не проводилось никаких исследований по изучению взаимодействия с другими препаратами.
Особые указания
Беременность и период лактации
Не рекомендуется применять препарат во время беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
С осторожностью препарат назначают в период лактации, при этом грудное вскармливание необходимо прекратить.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от управления автотранспортом и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: возбуждение центральной нервной системы.
Лечение: промывание желудка и симптоматическая терапия (специфических антидотов неизвестно).
Форма выпуска и упаковка
Капсулы с модифицированным высвобождением по 200 мг.
По 10 или 15 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 3 контурные ячейковые упаковки по 10 капсул или по 2 контурные ячейковые упаковки по 15 капсул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
ЗАО «Канонфарма продакшн», Российская Федерация, 141100, г. Щелково, Московская область, ул. Заречная, д. 105, тел.: +7 (495) 797-99-54, факс: +7 (495) 797-96-63, www.canonpharma.ru
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО «Канонфарма продакшн», Российская Федерация
Адрес организации принимающей претензии от потребителя по качеству
препарата на территории Республики Казахстан: ИП «Нестеренко Н.А.»,
Республика Казахстан, 050000, г. Алматы, Фурманова, д.128, офис16,
Спарекс ® (Sparex) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Спарекс ®
| 1 капс. | |
| мебеверина гидрохлорид | 200 мг |
Фармакологическое действие
Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру ЖКТ (главным образом толстого кишечника). Устраняет спазм без влияния на нормальную перистальтику кишечника. Ингибирует фосфодиэстеразу. Стабилизирует уровень циклической аденозинмонодифосфорной кислоты. Не обладает антихолинергическим действием.
Фармакокинетика
Показания препарата Спарекс ®
У детей старше 12 лет:
Режим дозирования
Внутрь взрослым и детям старше 12 лет по 1 капсуле (200 мг) 2 раза/сут за 20 мин до еды (утром и вечером). Проглатывать целиком, запивая водой.
Побочное действие
Головокружение, головная боль, диарея, запор.
Аллергические реакции: крапивница, отек Квинке, отек лица и экзантема.
Противопоказания к применению
С осторожностью: применение в период лактации.
Применение у детей
Особые указания
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: возбуждение ЦНС. Специфический антидот неизвестен. Рекомендуется промывание желудка и симптоматическая терапия.
Условия хранения препарата Спарекс ®
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Инструкция по применению
Спарекс ® (135мг)
Регистрационный номер: ЛП-005631
Торговое название: Спарекс ®
Международное непатентованное название: мебеверин
Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав 
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания к применению
Противопоказания
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Способ применения и дозы
Побочное действие
Передозировка
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Проводились только исследования по взаимодействию данного препарата с алкоголем. Исследования на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия между мебеверином и этиловым спиртом.
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами, механизмами
Исследования влияния препарата на способность к управлению автомобилем и другими механизмами не проводились. Фармакологические свойства препарата, а также опыт его применения не свидетельствуют о каком-либо неблагоприятном влиянии мебеверина на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 135 мг. По 10 или 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 3, 6, 9 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или по 2, 4, 6 контурных ячейковых упаковок по 15 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия хранения: При температуре не выше 25 °С во вторичной упаковке (пачке картонной). Хранить недоступном для детей месте.
Срок годности: 2 года. Не применять по истечении срока годности
Условия отпуска: Отпускают без рецепта
Производитель: ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия. 141100, Московская область, г. Щелково, ул. Заречная, д.105. Тел.: (495) 797-99-54, факс: (495) 797-96-63. www.canonpharma.ru
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия. 141100, Московская область, г. Щелково, ул. Заречная, д.105. Тел.: (495) 797-99-54, факс: (495) 797-96-63
Спарекс
Аналоги Спарекс
Sun Pharmaceutical [Сан Фармасьютикалс]
Saneca Pharmaceuticals [Санека Фармасьютикалс]
Valenta [Валента Фарм]
Materia Medica [Материа Медика Холдинг НПФ]
Инструкция по применению
Немного фактов
Спарекс – антиспазмолитическое лекарственное средство, спазмолитик миотропной группы, имеющий направленное точечное действие. Лечебный эффект препарата основан на мебеверине – химическом соединении, оказывающим влияние на мышечные волокна внутренних органов, что тем самым позволяет в кратчайшие сроки купировать болевой синдром и избавиться от неприятных симптомов. Поэтому лечение и профилактика различных болезней Спарексом весьма полезны и эффективны.
Мебеверин получил широкое распространение как один из компонентов терапии, направленной на устранение болей и спазмов, расстройств желудка и кишечника. Нормализует перистальтику кишечника, влияет на гладкую мускулатуру толстой кишки и других органов желудочно-кишечного тракта. При этом, препарат не оказывает антихолинергического воздействия на организм пациента. Особенностями данного вещества является его необнаруживаемость в плазме, дальнейшее метаболизирование в печени с выведением через почки.
Благодаря этим характеристикам, мебеверин стал использоваться как ключевой компонент различных спазмолитических средств, одним из которых является Спарекс. Производится российской корпорацией ЗАО «Канонфарма продакшн», известной в сфере фармацевтики как носитель передовых стандартов качества и менеджмента. Основанная в 1998 году, за короткий период времени фирма успела создать себе позитивный имидж и получить положительные отзывы потребителей. Главный офис компании расположен в городе Щелково Московской области.
Лекарственная форма и фармакологические свойства
Выпуск Спарекса производиться в виде желтых овальных капсул, содержащих внутри себя порошок белого цвета с гранулами, являющийся структурным компонентом мебеверином с дополнительными веществами. Фирменная упаковка бело-серого, либо голубого цветов содержит в себе два блистера с капсулами по пятнадцать штук в каждой, а также дополнительно к ним инструкцию по применению. Общее количество капсул в одной пачке препарата – тридцать штук.
В состав лекарственного препарата входит основной действующий элемент – гиброхлорид мебеверина, содержание которого в каждой капсуле достигает двухсот миллиграмм. Лекарственное вещество способствует ингибированию фосфодиэстеразы. Кроме того, дополнительно лекарственная форма содержит в себе гипроцеллюлозу, повидон, коллоидного диоксид кремния, а также стеарат магния. Сама капсула окрашивается в желтый оттенок благодаря красителям, желатину и диоксиду титана.
Показания к применению
Практическими исследованиями доказана высокая эффективность использования Спарекса в борьбе против заболеваний органов желудочно-кишечного тракта, пищеварительной системы. Основными показаниями к началу приема препарата являются выраженные болевые ощущения в области желудка, кишечника, желчного пузыря, толстой кишки, тонкой кишки, сопровождающиеся спазмами и сокращениями мышц внутренних органов. Наиболее эффективно применение лекарственного препарата в случае кишечных и желчных колик, спазмов желудочно-кишечного тракта, синдрома раздраженной толстой кишки, других функциональных расстройств, сопровождающихся болями, тошнотой, нарушениями режима дефекации.
Следует помнить, что препарат не является панацеей от всех болезней, характеризующихся болями и спазмами. Доказана его наилучшая эффективность именно местно в органах ЖКТ. Использование при лечении других видов боли: головной, зубной, спинной, менструальной требует дополнительной консультации врача для уточнения диагноза.
Способ применения и дозировка
Использование Спарекса рекомендовано перед приемом пищи, перорально. Следует проглотить капсулу, не разжевывая, не вынимая и не растворяя ее содержимое, запить водой в небольшом количестве. Такая доза препарата применяется два раза в день, желательно один раз в первой половине дня и один раз во второй половине суток. Таким образом, нужно принять 400 миллиграмм мебеверина в сутки. Такой режим дозирования рекомендован для взрослых, а также для детей возрастом старше двенадцати лет.
Не установлено сроков, регламентирующих длительность использования Спарекса. Необходимо ориентироваться на свое самочувствие, не выходя при этом за рамки установленных доз препарата. Желательно консультироваться с врачом в период приема препарата, и ориентируясь на его мнение принимать решение о дальнейшем использовании лекарственного средства, в случае если нет видимых результатов, либо менять лекарство на аналог.
Передозировка и побочные действия
Инструкция указывает на то, что существует теоретическая вероятность возникновения некоторых неприятных симптомов и побочных реакций в случае превышения дозировки препарата, среди которых можно выделить нарушение функций нервной системы (перевозбужденность, нервозность, резкие перепады настроения), головную боль, тошноту, рвоту. В этих ситуациях рекомендуется принять активированный уголь, сделать промывание желудка и вызвать скорую помощь.
Компоненты, входящие в состав препарата, в частности мебеверин, могу оказать негативное действие на организм человека, что может проявиться в первую очередь в аллергических реакциях – высыпаниях, отеках, крапивнице, анафилактическом шоке; а также в головокружении, нарушении режима сна и бодрствования, расстройстве желудка, тошноте, рвоте.
Противопоказания к использованию
Не рекомендуется использование Спарекса в случаях повышенной чувствительности к компонентам, содержащимся в составе препарата; высокого содержания порфинов в крови, выводящихся с мочой и калом; хронических заболеваний печени и почек; злокачественных опухолей.
Важно помнить также о противопоказаниях в приеме среди детей, не достигших двенадцатилетнего возраста, так как не имеется достаточных сведениях о возможном нанесенном вреде.
Среди беременных использовать осторожно, в случаях, когда исключен любой возможный вред для плода и матери. Соблюдать особую осторожность, применяя в период грудного вскармливания.
Взаимодействие с алкоголем и лекарственными препаратами
Не выявлено каких-либо существующих на сегодняшний день особенностей взаимодействия мебеверина с другими лекарственными компонентами. Однако, лучше воздержаться от приема с другими спазмолитическими препаратами, такими как Но-шпа, Спазмонет, Папаверин, Баларгин. С осторожностью применять среди пациентов, лечащихся от артериальной гипотензии и применяющих средства для поднятия кровяного давления.
Желательно не комбинировать с алкоголем, так как этанол снизит возможный антиспазматический эффект мебеверина, а также негативно повлияет на функции печени и почек.
В период использования лучше воздержаться от управления автомобилем и другими транспортными средства, не заниматься деятельностью, требующей особой концентрации внимания, так как мебеверин влияет на функции центральной нервной системы, снижает скорость реакции, вызывает сонливость, а это может негативно сказаться на здоровье пациента и окружающих его людей.
Аналоги
Спарекс имеет целый ряд аналогов по лекарственному составу и фармацевтическому воздействию на рынке лекарственных препаратов. Среди них особое внимание следует обратить на Мебеверин, Дютан, Ниаспам, Дюспаталин, Триган, Тримспа, Необутин, Тримедат, Мебеспалин, Папаверин, Но-шпа и другие. Нужно быть внимательными при выборе аналогов для того, чтобы негативные последствия от приема не превысили позитивный лечебный эффект.
Условия продажи и хранения
Отпускается только при наличии у пациента рецепта врача. Хранить фармацевтическое средство необходимо в месте, с ограниченным для детей доступом, температура в котором не превышает 25-ти градусов по Цельсию. Срок хранения препарата – 2 года. Не рекомендовано использовать после того как истек указанный на упаковке срок годности.