состав простамола что входит
Простамол ® УНО (Prostamol ® UNO)
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Простамол ® УНО
1 капс. | |
спиртовой экстракт плодов пальмы ползучей (9-11:1) | 320 мг |
Вспомогательные вещества: желатин сукцинилированный, глицерол, вода очищенная, титана диоксид, краситель железа оксид черный, краситель пунцовый (Понсо 4R).
Фармакологическое действие
Экстракт плодов растения Serenoa repens. Неконкурентный ингибитор 5-альфа-редуктазы 1-го типа. Нарушает превращение тестостерона в дигидротестостерон, стимулирующий пролиферацию клеток предстательной железы. Обладает антиандрогенными свойствами, которые избирательно проявляются на уровне предстательной железы. Не вызывает изменений гормонального баланса в крови, не влияет на гипоталамо-гипофизарную систему. Оказывает также противовоспалительное действие, уменьшая синтез простагландинов за счет ингибирования активности фосфолипазы А-2 и высвобождения арахидоновой кислоты. Уменьшает проницаемость капилляров и сосудистый стаз, уменьшает отечность и воспалительный процесс в простате, устраняет компрессию шейки мочевого пузыря и мочевыводящего канала, улучшая показатели уродинамики. Обладает антиэстрогенной активностью. Способствует уменьшению интенсивности симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы и уменьшению ее размеров. Не снижает потенцию у мужчин, не оказывает влияния на уровень ПСА в плазме крови.
Фармакокинетика
Показания активных веществ препарата Простамол ® УНО
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (I и II стадии). Устранение дизурических симптомов (расстройство мочеиспускания, ночная поллакиурия, болевой синдром и др.) в составе комплексной терапии хронического простатита.
Режим дозирования
Внутрь. Дозу, схему применения, продолжительность курса лечения и необходимость проведения повторных курсов определяют индивидуально, на основе диагностического обследования.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции.
Редко: тошнота, изжога, рвота, диарея, гастралгия (при приеме натощак).
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к сереное ползучей; детский и подростковый возраст до 18 лет.
С осторожностью: пациентам с заболеваниями ЖКТ.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Особые указания
Применяют только для лечения взрослых мужчин; не применяют у женщин и детей.
Прежде чем начать курс лечения, необходимо убедиться, что патология носит доброкачественный характер. Пациенты, длительно принимающие препараты серенои ползучей, должны регулярно проходить медицинский осмотр.
Пациентов с большим объемом остаточной мочи и/или существенно сниженным током мочи необходимо регулярно наблюдать на предмет выявления обструктивной уропатии.
При ухудшении состояния пациента на фоне применения средства и при появлении таких симптомов как артериальная гипотензия, нарушение координации движений, головокружение, обморок, появление в моче следов крови или при острой задержке мочи, необходимо прекратить прием средства и проконсультироваться с врачом.
Простамол® Уно
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Состав
Одна капсула содержит
состав оболочки: желатин сукцинилированный, глицерин 85%, титана диоксид (Е 171), железа оксид черный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172), карминовый лак (Е 120), вода очищенная.
Описание
М ягкие желатинов ые капсул ы о вальн ой формы, с непрозрачной двухцветной красно / черной оболочкой. Содержимое капсулы – маслянистая жидкость от коричневого до зеленоватого цвета, или зеленовато-коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения урологических заболеваний. Препараты для лечения доброкачественной гипертрофии простаты. Пальмы ползучей препарат.
Код АТХ G 04 CX 02
Фармакологические свойства
Экстракт плодов пальмы ползучей ( Serenoa repens) быстро всасывается.
После перорального приема максимальная концентрация в плазме достигается по истечении приблизительно 1,5 часов. Других сведений, касающихся фармакокинетики, не имеется. Однако, такой недостаток данных компенсируется длительным клиническим опытом применения препарата Простамол ® уно.
Экстракт плодов пальмы ползучей ( Serenoa repens), также известного как синоним плоды сабаля мелкопильчатого (Sabalis serrulatae) оказывает антипролиферативный антиандрогенный, противовоспалительный, и противоотечный эффекты, которые избирательно проявляются на уровне предстательной железы. Препарат не влияет на уровень половых гормонов в плазме крови, не влияет на потенцию и либидо и не изменяет уровень простатоспецифического антигена в плазме крови.
Местное антипролиферативное действие препарата проявляется в снижении активности фактора роста (первичного эпидермального и фибробластического), ингибировании связывания пролактина с рецептором с последующим нарушением передачи сигнала клеткам простаты, и ускорении апоптоза клеток простаты, что приводит к замедлению увеличения простаты.
Механизм местного антиандрогенного действия обусловлен ингибированием синтеза дигидротестостерона из тестостерона (за счет угнетения фермента 5-альфа-редуктазы I и II типов) и его фиксации к цитозольным рецепторам клеток простаты, что препятствует проникновению гормона в ядро. В результате этого уменьшается синтез белка.
Механизм местного противовоспалительного действия обусловлен тем, что экстракт плодов пальмы ползучей ( Serenoa repens), ингибирует активность фосфолипазы А2, 5-липоксигеназы и высвобождение арахидоновой кислоты, тем самым уменьшает синтез простагландинов и лейкотриенов, которые являются медиаторами воспаления. Простамол ® Уно уменьшает проницаемость капилляров и сосудистый стаз, уменьшает отечность и воспалительный процесс в простате, устраняет компрессию шейки мочевого пузыря и мочевыводящего канала, улучшая показатели уродинамики.
Препарат Простамол ® Уно способствует уменьшению выраженности патологических симптомов доброкачественной гиперплазии простаты (дизурии, поллакиурии, никтурии, болезненных ощущений и чувства напряжения при мочеиспускании, неполного опорожнения мочевого пузыря), увеличению объема и силы мочеиспускания. На фоне применения препарата замедляется дальнейший рост и увеличение объема предстательной железы.
Простамол ® уно не ухудшает половую функцию.
Показания к применению
— нарушение мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии предстательной железы I и II стадии
— устранение дизурических симптомов (расстройство мочеиспускания, ночная поллакиурия, болевой синдром и др.) при хроническом простатите.
Способ применения и дозы
Простамол ® Уно следует принимать по 1 капсуле (320 мг) один раз в сутки после еды, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости, в одно и то же время суток (желательно вечером).
Длительность применения зависит от вида, степени тяжести и течения заболевания и не ограничена по времени. Ослабление симптомов при этом можно ожидать приблизительно через шесть недель. Полная эффективность достигается не ранее, чем через три месяца. Если жалобы не уменьшаются или усиливаются, следует проконсультироваться с врачом.
Побочные действия
Редко (от ≥ 1/10 000 до
— ощущение дискомфорта со стороны желудочно-кишечного тракта.
Сообщения о возможных побочных реакциях
Сообщение о возможных побочных действиях после регистрации лекарственного препарата является важным. Это позволяет продолжать наблюдение за соотношением «польза/риск» лекарственного препарата. От работников здравоохранения требуется сообщать о любых возможных побочных действиях.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к действующему веществу или к другим вспомогательным веществам
Лекарственные взаимодействия
Взаимодействия с другими лекарствами не известны.
Особые указания
Простамол Уно лишь ослабляет симптомы при увеличении простаты, не устраняя само увеличение. Поэтому пациенту надо регулярно посещать врача, особенно, при появлении гематурии или острой задержки мочи.
Простамол ® Уно нельзя применять в фазе декомпенсации доброкачественной гиперплазии простаты
Применение в детском и подростковом возрасте
В этой группе данный препарат не находит применения по таким показаниям, как затруднение мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии предстательной железы l и ll стадии.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Простамол ® Уно не влияет или оказывает незначительное воздействие на способность к вождению транспортных средств и обслуживанию машин.
Передозировка
Случаев передозировки до сих пор зарегистрировано не было.
Симптомы: усиление побочных эффектов
Форма выпуска и упаковка
По 2 или 4 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
Берлин Хеми АГ (Менарини Групп),
12489 Берлин, Германия
Владелец регистрационного удостоверения
Берлин Хеми АГ (Менарини Групп), Германия
Менарини –Фон Хейден ГмбХ, Германия
Адрес организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства :
Представительство АО «Берлин-Хеми АГ» в РК
Тел.: +7 727 2446183, 2446184, 2446185
Адрес электронной почты: Kazakhstan @ berlin — chemie . com
Инструкция по применению ПРОСТАМОЛ ® УНО (PROSTAMOL UNO)
Форма выпуска, состав и упаковка
1 капс. | |
экстракт плодов пальмы сабаля мелкопильчатого (9-11:1) | 320 мг |
Фармакологическое действие
Фитопрепарат, применяемый при функциональных нарушениях мочеиспускания, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.
Экстракт сабаля мелкопильчатого блокирует связывание дигидротестостерона с рецептором и тем самым тормозит активность 5-α-редуктазы. В этиологии доброкачественной гиперплазии предстательной железы существенную роль играет усиление образования дигидротестостерона. Дигидротестостерон вызывает рост ткани предстательной железы в результате связывания с цитоплазматическими рецепторами андрогена. Дигидротестостерон образуется из тестостерона путем активации фермента 5-α-редуктазы.
Другими факторами, которые также могут играть роль в торможении роста предстательной железы являются:
Фармакокинетика
Экстракт плодов сабаля мелкопильчатого быстро всасывается. После приема внутрь C max в плазме достигается по истечении приблизительно 1.5 ч.
Других сведений, касающихся фармакокинетики, не имеется. Однако такой недостаток данных компенсируется длительным клиническим опытом применения препарата Простамол ® Уно.
Показания к применению
Режим дозирования
Простамол ® Уно следует принимать по 1 капс. (320 мг) 1 раз/сут после еды, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости, в одно и то же время суток (желательно вечером).
Длительность применения зависит от вида, степени тяжести и течения заболевания и не ограничена по времени. Ослабление симптомов при этом можно ожидать приблизительно через 6 недель. Полная эффективность достигается не ранее, чем через 3 месяца.
Побочные действия
Противопоказания к применению
Особые указания
Простамол ® Уно не оказывает влияния на сексуальную функцию.
Простамол ® Уно лишь ослабляет симптомы при увеличении простаты, не устраняя само увеличение. Поэтому пациенту следует регулярно посещать врача, особенно при появлении гематурии или острой задержки мочи.
Пациента следует предупредить о том, что если на фоне применения препарата жалобы усиливаются, следует проконсультироваться с врачом.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность пациента к выполнению работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Простамол Уно капсулы 320мг 60 шт.
Доставим в одну из 2374 аптек вашего региона
Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно
Возможна курьерская доставка при заказе на сумму от 1 руб.
Оплата в аптеке при получении товара
Инструкция по применению Простамол Уно капсулы 320мг 60 шт.
Состав
Фармакологическое действие
Капсулы Простаплант обладают антиандрогенным, противоотечным и противовоспалительным фармакологическим действием. Терапевтический эффект средства основан на ингибировании активности 5-альфа-редуктазы, что позволяет предупредить переход тестостерона в дигидротестостерон.
Активные и вспомогательные компоненты:
предупреждают синтез дигидротестостерон-рецептор-комплекса и проникновению в клеточное ядро;
снижают скорость пролиферативных процессов предстательной железы, проницаемость капилляров, отеки, воспалительные процессы и сосудистый стаз;
устраняют давление на уретру и шейку мочевого пузыря;
повышают активность и динамику работы мочевыводящей системы;
способствуют уменьшению проявлений симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Лекарственное средство не оказывает влияние на содержание в крови фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормона, а также уровень потенции у мужчин.
Показания
Использование лекарственного средства рекомендовано при нарушениях функций мочевыводящих путей, вызванных доброкачественной гиперплазией предстательной железы в I и II стадии.
Способ применения и дозировка
Для достижения терапевтического эффекта пациентам следует соблюдать схему приема и режим дозирования (все это подробно описано в инструкции к капсулам):
капсулы принимают по 1 штуке 1 раз в день, запивая необходимым количеством воды;
средство не разламывают и не разжевывают;
длительность курса лечения составляет 3 месяца.
В целях оптимизации курса лечения и определения длительности терапии, пациентам рекомендовано пройти медицинский осмотр и получить консультацию специалиста.
Побочные действия
При повышенной чувствительности курс лечения может сопровождаться аллергической реакцией или побочными эффектами со стороны пищеварительной системы в форме:
тошноты;
изжоги;
гастралгии.
Перед началом курса терапии пациентам следует ознакомиться с описанием побочных эффектов, которые содержит инструкция по применению препарата.
Противопоказания
Средство противопоказано при наличии гиперчувствительности к активным и вспомогательным компонентам.
Передозировка
При случайном приеме внутрь большого количества препарата необходимо провести промывание желудка.
Особые указания
Перед началом терапии пациентам необходимо диагностировать отсутствие злокачественных новообразований. При наличии нарушений работы желудочно-кишечного тракта в анамнезе средство назначают с осторожностью под контролем специалистов.
Взаимодействие с другими препаратами
Применение Prostaplant допустимо в составе комбинированной и однокомпонентной терапии. В ходе клинических исследований значительного влияния на фармакологическое действие других препаратов не выявлено.
Простамол® Уно : инструкция по применению
Лекарственная форма
Состав
Одна капсула содержит
состав оболочки: желатин сукцинилированный, глицерин 85%, титана диоксид (Е 171), железа оксид черный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172), карминовый лак (Е 120)
Описание
Мягкие желатиновые капсулы овальной формы, с непрозрачной двухцветной красно/черной оболочкой. Содержимое капсулы – маслянистая жидкость от коричневого до желтоватого цвета, или зеленовато-коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения урологических заболеваний. Препараты для лечения доброкачественной гипертрофии простаты. Пальмы ползучей препарат.
Фармакологические свойства
Экстракт плодов пальмы ползучей (Serenoa repens) быстро всасывается.
После перорального приема максимальная концентрация в плазме достигается по истечении приблизительно 1,5 часов. Других сведений, касающихся фармакокинетики, не имеется. Однако, такой недостаток данных компенсируется длительным клиническим опытом применения препарата Простамол® уно.
Экстракт плодов пальмы ползучей (Serenoa repens), также известного как синоним плоды сабаля мелкопильчатого (Sabalis serrulatae) оказывает антипролиферативный антиандрогенный, противовоспалительный, и противоотечный эффекты, которые избирательно проявляются на уровне предстательной железы. Препарат не влияет на уровень половых гормонов в плазме крови, не влияет на потенцию и либидо и не изменяет уровень простатоспецифического антигена в плазме крови.
Местное антипролиферативное действие препарата проявляется в снижении активности фактора роста (первичного эпидермального и фибробластического), ингибировании связывания пролактина с рецептором с последующим нарушением передачи сигнала клеткам простаты, и ускорении апоптоза клеток простаты, что приводит к замедлению увеличения простаты.
Механизм местного антиандрогенного действия обусловлен ингибированием синтеза дигидротестостерона из тестостерона (за счет угнетения фермента 5-альфа-редуктазы I и II типов) и его фиксации к цитозольным рецепторам клеток простаты, что препятствует проникновению гормона в ядро. В результате этого уменьшается синтез белка.
Механизм местного противовоспалительного действия обусловлен тем, что экстракт плодов пальмы ползучей (Serenoa repens), ингибирует активность фосфолипазы А2, 5-липоксигеназы и высвобождение арахидоновой кислоты, тем самым уменьшает синтез простагландинов и лейкотриенов, которые являются медиаторами воспаления. Простамол®Уно уменьшает проницаемость капилляров и сосудистый стаз, уменьшает отечность и воспалительный процесс в простате, устраняет компрессию шейки мочевого пузыря и мочевыводящего канала, улучшая показатели уродинамики.
Таким образом, с одной стороны Простамол®Уно способствует уменьшению выраженности патологических симптомов доброкачественной гиперплазии простаты (дизурии, поллакиурии, никтурии, болезненных ощущений и чувства напряжения при мочеиспускании, неполного опорожнения мочевого пузыря), увеличению объема и силы мочеиспускания. С другой стороны, на фоне применения препарата замедляется дальнейший рост и увеличение объема предстательной железы.
Простамол® уно не ухудшает половую функцию.
Показания к применению
— нарушение мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии предстательной железы I и II стадии
— устранение дизурических симптомов (расстройство мочеиспускания, ночная поллакиурия, болевой синдром и др.) при хроническом простатите.
Способ применения и дозы
Простамол® Уно следует принимать по 1 капсуле (320 мг) один раз в сутки после еды, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости, в одно и то же время суток (желательно вечером).
Длительность применения зависит от вида, степени тяжести и течения заболевания и не ограничена по времени. Регулярный ежедневный прием очень важен для успешного лечения. Ослабление симптомов при этом можно ожидать приблизительно через шесть недель. Полная эффективность достигается не ранее, чем через три месяца. Если жалобы не уменьшаются или усиливаются, следует проконсультироваться с врачом.
Побочные действия
При оценке побочных действий за основу берут следующие данные о частоте:
Противопоказания
— повышенная чувствительность к действующему веществу или к другим вспомогательным веществам
Лекарственные взаимодействия
Взаимодействия с другими лекарствами не известны.
Особые указания
ПростамолÒ Уно лишь ослабляет симптомы при увеличении простаты, не устраняя само увеличение. Поэтому пациенту надо регулярно посещать врача, особенно, при появлении гематурии или острой задержки мочи.
Простамол Уно нельзя применять в фазе декомпенсации доброкачественной гиперплазии простаты
Применение в детском и подростковом возрасте
В этой группе данный препарат не находит применения по таким показаниям, как затруднение мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии предстательной железы l и ll стадии.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Простамол Уно не влияет или оказывает незначительное воздействие на способность к вождению транспортных средств и обслуживанию машин.
Передозировка
Случаев передозировки до сих пор зарегистрировано не было.
Симптомы: усиление побочных эффектов
Форма выпуска и упаковка
По 15 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, покрытой слоем поливинилиденхлорида, и приваренной к ней фольгой алюминиевой.
По 2 или 4 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять после истечения срока годности.