соответствует нтд что это
Роспотребнадзор
Роспотребнадзор
О необходимости приведения нормативно-технической документации в соответствие с действующим законодательством
О необходимости приведения нормативно-технической документации в соответствие с действующим законодательством
Согласно ч. 1 ст. 17 («Требования к обеспечению качества и безопасности пищевых продуктов, материалов, и изделий при их изготовлении»), названного закона изготовление пищевых продуктов, материалов и изделий следует осуществлять в соответствии с техническими документами при соблюдении требований санитарных и ветеринарных правил и норм.
Под техническими документами, согласно ст. 1 ФЗ N 29 понимаются документы, в соответствии с которыми осуществляются изготовление, хранение, перевозки и реализация пищевых продуктов, материалов и изделий (технические условия, технологические инструкции, рецептуры, СТО и другие).
Для изготовления пищевых продуктов должно применяться продовольственное сырье, качество и безопасность которого соответствует требованиям нормативных документов.
Нормативными документами являются технические регламенты, государственные стандарты, санитарные и ветеринарные правила и нормы, устанавливающие требования к качеству и безопасности пищевых продуктов, материалов и изделий, контролю за их качеством и безопасностью, условиям их изготовления, хранения, перевозок, реализации и использования, утилизации или уничтожения некачественных, опасных пищевых продуктов, материалов и изделий.
Таким образом, изготовление новых пищевых продуктов и (или) ввоз пищевых продуктов по нормативно-технической документации, не соответствующей Единым санитарным требованиям, будет являться нарушением ч. 1 ст. 17 ранее названного ФЗ N 29.
Учитывая вышеизложенное, предприятиям пищевой промышленности, общественного питания, осуществляющих изготовление и реализацию пищевых продуктов вне предприятия необходимо принять меры по приведению нормативно-технической документации в соответствие с действующим законодательством, внести соответствующие изменения в существующую техническую документацию.
Нормативно-техническая документация
Нормативно-техническая документация – совокупность материалов и документов, обеспечивающих качество производимой продукции, а также ее соответствие всем утвержденным требованиям безопасности, условиям эксплуатации, хранения и транспортировки. Одним словом нормативно-техническая документация – это своего рода стандарт предприятия, в соответствии с которым осуществляется весь производственный процесс. В наше время разработка нормативно-технической документации на производство позволяет предприятиям оптимизировать осуществляемые работы и привести их в соответствии со всеми требованиями законодательства Российской Федерации. Нормативно-техническая документация – это полный комплект документов, позволяющий без лишних финансовых потерь и затрат дополнительных ресурсов, производить качественную и безопасную продукцию, соответствующую всем нормативам и государственным стандартам.
К нормативно-технической документации относятся следующие виды документов:
Технические условия
Технические условия – документ, разрабатываемый предприятием для производства какого-либо вида продукции в том случае, если для данной продукции законодательством Российской федерации еще не установлены обязательные требования по изготовлению, или требуется дополнить соответствующий ГОСТ, применяемый к данной категории товаров. Технические условия являются неотъемлемой частью конструкторской документации и разрабатываются в соответствии с установленными стандартами, указанными в ГОСТ 2.114-95 «Единая система конструкторской документации», и ГОСТ Р 51740 «Пищевые продукты – общие требования к разработке и оформлению», и содержат в себе следующую информацию:
Следует учитывать, что технические условия должны быть разработаны, утверждены и зарегистрированы в установленном законодательством порядке, только в этом случае, данный нормативно-технический документ может являться основанием для начала производственного процесса.
Технологическая инструкция
Технологической инструкцией называется вид нормативно-технической производственной документации, разрабатываемой предприятием для производства какой-либо продукции. Содержит в себе информацию о технологических процессах производства и о выпуске товаров непосредственно на потребительский рынок страны. Разработка данного документа осуществляется для одного конкретного вида изделий или группы идентичных изделий в соответствии с требованиями ГОСТ № 34, определяющего основные этапы по разработке и конечному результату изготовленной продукции.
Технологический регламент
Технологический регламент – документ, устанавливающий основные методы производства технические условия и средства, а также технологические нормативы и порядок осуществления производственного процесса на предприятии. В зависимости от производства выделяют три основных вида технологических регламентов:
Технологический процесс
Технологический процесс – совокупность мероприятий, обеспечивающих последовательность производства продукции с момента начала изготовления до получения конечного результата. Технологический процесс разрабатывается с целью оптимизации работы на предприятии, что непосредственным образом влияет на качество продукции и ресурсы, необходимые для обеспечения производственного процесса. Разработка предприятием технологического процесса позволяет с высокой точностью определить не только количество необходимого оборудования, инструментов и приспособлений для производства изделий, но и число рабочих и обслуживающего персонала для выполнения данного процесса.
Паспорт безопасности
Паспорт безопасности – документ, подтверждающий безопасность продукции при ее эксплуатации, хранении и транспортировке, является частью нормативно-технической документации, необходимой для реализации отдельных видов продукции. Данный документ разрабатывается в том случае если:
Этикетка
Этикетка – графический или текстовый знак, представляющий собой наклейку, бирку или талон определенного вида продукции, в которой содержится вся необходимая для идентификации продукции информация. Этикетка должна быть изготовлена в соответствии со всеми правилами и нормативами, регламентирующими разработку нормативно-технической документации предприятия. В соответствии с данными законодательными актами, этикетка должна содержать в себе следующую информацию:
Рецептура
Рецептура – основная часть технологической документации, разрабатываемая предприятием на многокомпонентные (два или более) виды продукции, устанавливающая перечень и количественное содержание применяемых при производстве изделий сырья, материалов и полуфабрикатов.
Разработка рецептуры может осуществляться как на основании уже действующих рецептур и правил, так и на основе новых продуктов и технологий. Основными данными рецептуры изделия являются:
Паспорт качества
Следует учитывать, что при разработке различного рода нормативно-технической документации для предприятий Барнаула необходимо хорошо знать и разбираться в аспектах производственного процесса и законодательных документах, в соответствии с которыми определяется данный процесс изготовления. Именно поэтому, в данном случае, идеальным решением станет обращение в соответствующий специализированный центр, специалисты которого имеют огромный опыт в разработке, утверждении и регистрации соответствующих нормативно-технических документов, позволяющих с высоким качеством и без потерь наладить производственный процесс, обеспечивающий непрерывность и безопасность изготовления продукции. Центр сертификации «Ростест Барнаул» обеспечит профессиональный подход к разработке необходимой документации в соответствии со всеми требованиями законодательства Российской Федерации.
Соответствует нтд что это
ГОСТ Р ИСО 11442-2014
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ТЕХНИЧЕСКАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ НА ПРОДУКЦИЮ
Technical product documentation. Document management
Дата введения 2016-01-01
Предисловие
1 ПОДГОТОВЛЕН ООО «НИИ экономики связи и информатики «Интерэкомс» (ООО «НИИ «Интерэкомс») на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 100 «Стратегический и инновационный менеджмент»
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА
6 ПЕРЕИЗДАНИЕ. Декабрь 2018 г.
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает основные правила организации работ с техническими документами.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты*, которые необходимо учитывать при использовании настоящего стандарта. В случае ссылок на документы, у которых указана дата утверждения, необходимо пользоваться только указанной редакцией. В том случае, когда дата утверждения не приведена, следует пользоваться последней редакцией ссылочных документов, включая любые поправки и изменения к ним:
ISO 16016, Technical product documentation. Protection notices for restricting the use of documents and products (Техническая документация на продукцию. Защитные уведомления, ограничивающие использование документов и продуктов)
3 Термины и определения
В настоящем стандарте применены термины по ИСО 10209-1, а также следующие термины с соответствующими определениями:
3.1 анализ (analysis): Часть процесса разработки продукции, связанного с подготовкой спецификации требований.
3.2 фаза утверждения (approval phase): Стадия, на которой содержание документа формально проверяется и утверждается.
3.3 архивная копия документа (archive master): Репродукция документа для длительного хранения в соответствующем формате кодирования.
3.4 фаза архивирования (archiving phase): Стадия, на которой документы на продукцию передаются из хранилища активных документов в исторический архив.
3.5 авторизация (authorization): Определение привилегий для конкретного идентифицированного пользователя в части доступа к указанным операциям.
3.6 эскизное проектирование (basic design): Часть процесса разработки продукции, предполагающая оценку проектных предложений и подготовку базовой проектной документации.
3.7 концептуальное проектирование (conceptual design): Часть процесса разработки продукции, включающего подготовку проектных спецификаций и проектного предложения.
3.8 фаза создания (creation phase): Стадия, на которой выполняются работы по проектной документации.
3.9 техническое проектирование (detailed design): Часть процесса разработки продукции, включающая разработку конечного определения продукта.
3.10 документ (document): Фиксированное и структурированное количество информации, разрабатываемое и передаваемое как целостная единица между пользователями и системами.
3.11 репродукция документа (document replica): Точная или максимально приближенная копия оригинального документа.
3.12 опубликованный документ (document issue): Идентифицированная версия документа.
3.13 статус документа (document status): Шаг (стадия) жизненного цикла готового документа.
3.14 оригинальный документ (original document): Документ, содержащий техническое описание (определение) продукции и формирующий базу для его будущих изменений.
3.15 выпустить (документ) (release): Создать документ, пригодный для использования по предназначению.
3.16 фаза выпуска (release phase): Стадия выпуска готового документа.
3.17 точность воспроизведения репродукции (replica fidelity): Качественный показатель репродукции документа в части передачи информации, содержащейся в оригинальном документе.
3.18 уведомление о пересмотре (revision notice): Часть документа (отдельный документ), содержащая информацию о пересмотре документации на продукцию.
3.19 фаза пересмотра (revision phase): Стадия, на которой производятся изменения документации на продукцию.
3.20 спецификация требований (specification of requirements): Совокупность общих требований, официальных требований (например, законов, постановлений, директив) и корпоративных требований.
3.21 хранение/активная фаза (storage/active phase): Стадия, на которой производится сохранение активной документации.
3.22 подписанный документ (signature document): Копия оригинального документа, имеющая утверждение, требуемое заказчиком, и представляющее собой основание для последующих утверждений.
3.23 рабочая копия (viewing copy): Репродукция документа, предназначенная для просмотра, внесения изменений и изготовления печатных копий.
4 Оригинальные и воспроизведенные документы
4.1 Общие положения
Следующие положения помогут при пользовании системы документации и облегчат понимание принципов ее работы.
4.2 Оригинальный документ
Оригинальный документ (документ-первоисточник) не имеет идентифицированного документального источника. Отдельный оригинальный документ или система ассоциированных оригинальных документов формируют техническое определение (описание) продукции. Оригинальный документ создает основу, в которую вносятся изменения в течение всего срока службы продукции.
Каждый утвержденный оригинальный документ хранят в архиве оригиналов (электронном хранилище). Доступ к данному архиву регулируют путем проведения специальных процедур «входной/выходной учет (регистрация)». Оригинальный документ в электронной форме хранится в идентифицированном формате на специальном носителе информации (например, магнитном или оптическом). Если документы оформляют вручную, то носителем представительных данных (рисунок, текст) может быть удобный для воспроизведения носитель, например, бумага или пленка. Любой пересмотр должен быть произведен в строгом соответствии с оригинальным документом.
Если предпочтительный файловый формат больше не поддерживается (например, векторный формат), то оригинальный статус передается файловому формату длительного использования (например, растровому формату). Как правило, при этом часть информации утрачивается (см. 4.5). Переход в другой файловый формат может также зависеть от используемых корпоративных процедур.
4.3 Подписанный документ
Оригинальный документ требует выполнения обычных процедур утверждения. Некоторые документы утверждает заказчик или официальный орган. Подписанный документ может требовать дополнительного утверждения. Обычно его оформляют на бумаге. Он является копией оригинального документа. Данный документ не может быть изменен без дополнительного утверждения с постановкой подписи и печати.
4.5 Архивная копия документа
Для документации, представленной в электронной форме, репродукция документа (см. 4.6) необходима для обеспечения его длительного хранения. Репродукция сохраняется в проверенном нейтральном формате. Формат архивной копии документа должен быть легко интерпретируемым и воспроизводимым для определенного периода времени (он может зависеть от срока службы продукции). Представление продукции должно быть открытым и независимым от перспективных версий используемых электронных средств и программного обеспечения.
4.6 Репродукция документа, точность воспроизведения репродукции
Значения степени точности воспроизведения репродукции классифицируют следующим образом:
— клонированное воспроизведение (точная копия);
— эквивалентное воспроизведение (с некоторой потерей информации для целевого эквивалента);
— существенное воспроизведение (некоторые свойства оригинала могут быть утрачены, например, цвет).
5 Фазы работы с проектной документацией
5.1 Общие положения
Следующие положения указывают, на какой стадии проектного цикла должны разрабатываться рассматриваемые документы. Все этапы процесса разработки продукции могут быть поделены на анализ, концептуальное проектирование, эскизный проект и технический проект (см. рисунок 1).
Как правило, техническое задание представляет собой спецификацию общих требований, частных требований и корпоративных требований.
Проектные спецификации рассматриваются как база для последующих разработок. Данные спецификации могут содержать возможные функциональные решения и (или) представления формы. Они составляют основу для оценки одного или нескольких рассматриваемых предложений. Результатом данной оценки и является базовая проектная документация.
На этапе технического проекта документы готовятся к использованию по назначению и формализуются в соответствии с установленными правилами управления документами.
Нормативно-технические документы. Их виды.
Нормативно-технические документы.
Каждый российский изготовитель, для обеспечения стабильности производства и выпуска только качественного готового продукта, должен иметь определенный перечень нормативно-технических документов, таких как: технические условия (ТУ), технологическая инструкция (ТИ), технологический регламент (ТР).
Технические условия — это документ организации, в котором затрагиваются все аспекты производственного процесса, в нем описаны все основные технические требования к выпускаемому продукту:
Для того чтобы получить технические условия, необходимо пройти следующие этапы:
Чтобы получить ТУ нужно предоставить:
Техусловия дополняют и заменяют ГОСТ, это делает применение их более удобным для производителей. Предоставлять ТУ необходимо при оформлении документов подтверждающих качество продукции. Действующие технические условия являются важной частью сопроводительных документов на продукт.
Одновременно с ТУ разрабатывается и технологическая инструкция (ТИ) – это нормативный документ описывающий последовательность технологического процесса и является главным документом, устанавливающим нормы расходов, состав сырья и т.д. ТИ обеспечивает выпуск высококачественного продукта в соответствии с ТУ и другими нормативными документами для конкретной области производства, также она включает в себя перечень инструмента и оборудования применяемого в процессе производства.
Техническая инструкция включает в себя разделы:
Главными стандартами, на основании которых, производится продукция на территории России, являются — ГОСТ, технические условия и технические регламенты.
Технологический регламент (ТР) – это технический документ для обеспечения успешной работы предприятия, а именно его производства. Он включает в себя информацию о разработке и производстве конкретного товара, технологический процесс его изготовления, утилизации переработки и других процедур. Успешно внедренный ТР на производстве, позволяет организации выпускать высококачественную продукцию, повышается безопасность труда, сотрудниками соблюдаются правила, так как они являются основными пользователями и данный документ ими используется на протяжении всего процесса изготовления продукта (изделия). Потому, что у каждого вида товара индивидуальные характеристики и свойства, применяются они в разных областях и сферах и у них отличается процесс производства, следовательно, и технические регламенты для них разрабатываются разные. Этим ТР и отличается от ТИ.
Стандарты (ISO) ИСО – это нормативные документы, регулирующие требования к качеству и предназначенные для оказания помощи организациям всех форм собственности их масштабов, а также внедрение и организация систем менеджмента качества (СМК) на сегодняшний день это очень важный инструмент обновлении бизнеса и улучшения механизма управления. Пакет национальных стандартов ИСО, обеспечивающих стабильность на всех уровнях развития предприятия, был разработан в полном соответствии с международными стандартами ISO, которые применяются в большинстве стран мира для усовершенствования системы управления в компаниях разного уровня и организации.
Одним из ключевых факторов, который определяет конкурентоспособность продукта это его качество. Система ХАССП разработана главным образом для производителей пищевых продуктов. Это система управления безопасностью пищевых продуктов, обеспечивающая контроль на всех этапах создания продукта питания и его последующей реализации, хранения и транспортировки, где существует возможность возникновения опасных ситуаций. На сегодняшний день внедрение системы ХАССП на производство продукции для питания человека, является обязательным условием для законной деятельности. Это означает, что данная система контроля обязана быть разработана на каждом предприятии, вне зависимости от его масштаба. За несоблюдение установленных техническим регламентом ТС «О безопасности пищевой продукции» требований по внедрению в производство системы ХАССП, на владельцев компании налагается административное наказание, а в некоторых случаях крупные штрафные санкции, конфискация объектов правонарушение и приостановление деятельности.
Вся система ХАССП построена на следующих принципах:
По всем вопросам совершенствования системы производства на предприятии и внедрения новых нормативно-технических документов и систем ИСО вы можете обратиться к специалистам центра сертификации «Росстандарт Москва»
Правила организации хранения, комплектования, учета и использования научно-технической документации в органах государственной власти, органах местного самоуправления, государственных и муниципальных организациях
Правила организации хранения, комплектования,
учета и использования научно-технической документации
в органах государственной власти, органах местного самоуправления,
государственных и муниципальных организациях
I. Основные положения
1. Правила организации хранения, комплектования, учета и использования научно-технической документации в органах государственной власти, органах местного самоуправления, государственных и муниципальных организациях (далее – Правила) разработаны в соответствии с пунктом 2 части 1 статьи 4 Федерального закона от 22 октября 2004 г. № 125-ФЗ «Об архивном деле в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, № 43, ст. 4169; 2017, № 25, ст. 3596) (далее – Федеральный закон № 125-ФЗ), пунктом 7 Положения о Федеральном архивном агентстве, утвержденного Указом Президента Российской Федерации от 22 июня 2016 г. № 293 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2016, № 26, ст. 4034) (далее – Положение о Федеральном архивном агентстве).
2. Правила разработаны с учетом положений национальных, международных стандартов, определяющих состав, порядок создания, обращения и хранения научно-исследовательской, проектной, конструкторской, технологической и программной документации (научно-технической документации) (далее – НТД) на бумажных и электронных носителях.
3. Правила предназначены для органов государственной власти, органов местного самоуправления, государственных корпораций, государственных и муниципальных организаций, выступающих разработчиками, заказчиками, застройщиками, эксплуатирующими организациями, а также занимающимися производством научно-технической продукции, в процессе деятельности которых образуется НТД.
4. По решению негосударственных организаций, в деятельности которых образуется НТД, выступающих заказчиками, разработчиками, застройщиками, эксплуатирующими организациями, а также занимающимися производственной деятельностью, настоящие Правилам могут применяться при организации хранения, комплектования, учета и использования НТД.
5. Правила устанавливают единый порядок организации комплектования, учета, хранения, обращения и использования НТД, а также отнесения ее к составу Архивного фонда Российской Федерации по результатам проведения экспертизы ценности [1] для органов государственной власти, органов местного самоуправления, государственных и муниципальных организаций.
6. Организация хранения, комплектования, учета и использования НТД, содержащей сведения, составляющие государственную тайну, другие виды тайн, персональные данные или иные сведения конфиденциального характера, осуществляется с соблюдением требований законодательства Российской Федерации.
(в редакции приказа Росархива от 12.08.2021 № 72)
II. Организации комплектования, учета, хранения, и использования
научно-технической документации в органах государственной власти,
органах местного самоуправления, выступающих заказчиками НТД
11. Подлинники НТД хранятся в организациях, выступающих государственными или муниципальными заказчиками в соответствии с условиями договоров (соглашений) между организациями.
13. НТД поступает в архив органа на основании и в соответствии с договором (государственным, муниципальным контрактом), заключенным между государственным (муниципальным) заказчиком и исполнителем, подрядчиком на ее изготовление после подписания акта приема-сдачи выполненных работ.
14. Передача НТД в архив осуществляется в соответствии с описью (актом, спецификацией) документов (дел), подлежащих передаче, на основании акта приема-передачи документов (дел) на хранение. К передаваемым документам прикладываются копия договора (государственного, муниципального контракта), а также копия акта приема-сдачи выполненных работ.
15. В процессе приема документов на хранение архив проверяет полноту комплекта передаваемых на хранение документов в соответствии с содержанием сброшюрованного тома (альбома, папки), ведомостями, спецификациями изделий, ведомостями электронных документов, или с описями, актами, в которых перечислены сдаваемые на хранение документы, проверяет правильность оформления (подписания) документов, наличие установленных подписей, дат, инвентарных номеров, а также пригодность НТД для дальнейшего хранения.
При приеме электронных документов дополнительно проверяется наличие аналогов собственноручных подписей, в том числе информационно-удостоверяющих листов электронных документов, электронных подписей.
16. Поступившая на хранение в архив НТД подлежит учету. Учет НТД производится отдельно от других видов архивных документов.
18. Книга (журнал) учета поступления и выбытия НТД на бумажном или в электронном виде включает следующие обязательные реквизиты дел (документов):