солкосерил паста для чего предназначена
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Солкосерил дентальная адгезивная паста
Торговое наименование препарата
Солкосерил дентальная адгезивная паста
Международное непатентованное наименование
Депротеинизированный гемодериват крови телят
Лекарственная форма
паста для местного применения
Состав
Полидоканол 600 10,000 мг
Метил-парагидроксибензоат (Е218) 1,800 мг
Пропил-парагидроксибензоат (Е 216) 0,200 мг
Натрия карбоксиметилцеллюлоза 22,875 мг
Мяты перечной масло 2,925 мг
(натрия карбоксиметилцеллюлоза, желатин, пектин, полиэтилен 350.000, жидкий парафин) 960,000 мг.
Описание
Бледно-бежевая зернистая однородная, легко распределяющаяся масса с запахом перечной мяты.
Фармакотерапевтическая группа
Стимулятор регенерации тканей
Фармакодинамика:
Солкосерил дентальная адгезивная паста образует защитный лечебный слой на пораженной области слизистой оболочки полости рта и предохраняет ее от механических и химических повреждений в течение 3-5 часов выполняя функцию лекарственной повязки.
Фармакокинетика:
Показания:
Солкосерил дентальная адгезивная паста применяется у пациентов всех возрастных групп для местного ускорения заживления обезболивания и защиты раневой поверхности при следующих заболеваниях и состояниях:
— Гингивит и болезни парадонта в том числе после оперативных вмешательств установки имплантантов удалении зубного камня
— Пролежни от съемных зубных протезов в период адаптации к ним
— Поражения слизистой полости рта при пузырчатке
Противопоказания:
Индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата включая свободную парагидроксибензойную кислоту (Е 210) присутствие остаточного количества которой обусловлено особенностями технологического процесса при производстве препарата.
Беременность и лактация:
Не существует противопоказаний к использованию препарата Солкосерил дентальная адгезивная паста во время беременности и лактации хотя специальные контролируемые исследования по безопасности применения препарата у женщин во время беременности и лактации не проводились.
Способ применения и дозы:
Препарат предназначен для местного применения в области слизистой оболочки полости рта.
Пораженную поверхность слизистой оболочки необходимо предварительно высушить ванным или марлевым тампоном. Полоску пасты длиной около 05 см нанести не втирая на слизистую тонким слоем при помощи пальца или ватной палочки а затем слегка смочить нанесенную пасту водой. Процедуру повторяют 3-5 раз в день после еды и перед сном. Лечение проводится до исчезновения симптомов.
Солкосерил дентальная адгезивная паста образует защитный лечебный слой на пораженной области слизистой оболочки полости рта и предохраняет ее от механических и химических повреждений в течение 3-5 часов. При нанесении пасты на невысушенную слизистую возможно уменьшение длительности лечебного воздействия.
При лечении пролежней от съемных зубных протезов пасту нанести на сухой протез и смочить водой.
Побочные эффекты:
Изменение вкусовых ощущений.
Возможны аллергические реакции (локальная отечность) в случае возникновения которых необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Передозировка:
Сведения об эффектах передозировки препарата отсутствуют.
Взаимодействие:
До настоящего времени не было выявлено случаев взаимодействия Солкосерила дентальной адгезивной пасты с другими препаратами.
При одновременном назначении Солкосерила дентальной адгезивной пасты и других препаратов в виде полосканий пасту следует наносить после применения этих препаратов.
Особые указания:
Солкосерил дентальная адгезивная паста не содержит в своем составе противоинфекционных компонентов. В случае острого инфицирования пораженной области слизистой оболочки рта которая подлежит лечению данным препаратом необходимо провести предварительные медикаментозное лечение/обработку пораженной области направленные на устранение симптомов воспаления.
В отношении применения препарата у детей ограничений нет.
В отношении применения препарата у пациентов пожилого возраста ограничений нет.
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
По 5 г в алюминиевые тубы. Туба вместе с инструкцией по применению вкладывается в картонную пачку.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 30 °С в недоступном для детей месте.
Зернисто-суховатая консистенция пасты обеспечивает ее оптимальные адгезивные свойства и не является признаком ухудшения качества препарата. При вскрытии тубы возможно выделение масла что также не является признаком ухудшения качества препарата.
Срок годности:
4 года. Не рекомендуется использовать препарат после истечения срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, Ruhrbergstrasse 21, 4127 Birsfelden, Switzerland, Швейцария
Солкосерил дентальная паста : инструкция по применению
Описание
Светло-бежевая, зернистая, легко распределяемая гомогенная масса с запахом перечной мяты.
Состав
натрия карбоксиметилцеллюлоза, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), масло мяты перечной, ментол.
натрия карбоксиметилцеллюлоза, желатин, пектин, полиэтилен, парафин жидкий.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие средства для местного применения при заболеваниях полости рта.
Солкосерил представляет собой депротеинизированный гемодиализат, который содержит значительное количество низкомолекулярных компонентов клеток и сыворотки крови телят (диализ/ультрафильтрация, предельная молекулярная масса 5000 Да), химические и фармакологические свойства которых на сегодняшний день описаны лишь частично.
Исследование препарата на различных культурах клеток и тканей, органах, а также организме животных показало, что Солкосерил:
поддерживает и/или восстанавливает аэробный энергетический обмен, а также процессы окислительного фосфорилирования в клетках, лишенных достаточного количества питательных веществ, тем самым поддерживая и/или восстанавливая снабжение высокоэнергетическими фосфатами,
повышает поглощение кислорода (in vitro), а также транспорт глюкозы в гипоксических и метаболически истощенных тканях и клетках,
улучшает процессы репарации и регенерации в поврежденных тканях и/или тканях, лишенных достаточного количества питательных веществ,
предотвращает и/или снижает вторичную дегенерацию и патологические изменения в обратимо поврежденных клеточных системах,
усиливает синтез коллагена на моделях in vitro, а также
стимулирует клеточную пролиферацию и миграцию in vitro.
Следовательно, Солкосерил дентальная адгезивная паста защищает ткани, предрасположенные к гипоксии и/или истощению субстрата. Она стимулирует восстановление функций в обратимо поврежденной ткани, а также ускоряет заживление поражений и повышает качество этого процесса.
Благодаря адгезивной способности пасты этот эффект может сохраняться от 1-го до 5-ти часов в зависимости от места поражения и слюноотделения.
После набухания под воздействием слюны и отделяемого раны основа пасты, состоящая из пектина, желатина, натриевой соли карбоксиметилцеллюлозы, жидкого парафина и полиэтилена, образует адгезивную и эластичную защитную пленку на ране.
Показания к применению
Солкосерил дентальная адгезивная паста применяется для местного ускорения заживления, обезболивания и защиты раневой поверхности при следующих заболеваниях и состояниях:
Лечение болезненных и воспалительных процессов слизистой оболочки полости рта, десен и губ (афты, губной герпес, гингивит, пародонтит, стоматит)
Лечение поражений, вызванных давлением зубных протезов на ткани (пролежни)
Лечение осложнений, связанных с появлением зубов мудрости
Обработка ран после удаления зубного камня, кюретажа, периодонтальных операций, удаления зубов и установки непосредственных зубных протезов
младенцы и дети младше двух лет: масло перечной мяты и левоментол могут вызвать спазм гортани, приводящий к серьезному нарушению дыхания.
Способ применения и дозы
Препарат предназначен для местного применения в области слизистой оболочки полости рта. Пораженную поверхность слизистой оболочки необходимо предварительно высушить ватным или марлевым тампоном. Полоску пасты длиной около 0,5 см нанести, не втирая, на слизистую тонким слоем при помощи пальца или ватной палочки, а затем слегка смочить нанесенную пасту водой. Процедуру повторяют 3-5 раз в день после еды и перед сном. Лечение проводится до исчезновения симптомов.
Солкосерил дентальная адгезивная паста образует защитный лечебный слой на пораженной области слизистой оболочки полости рта и предохраняет ее от механических и химических повреждений в течение 3-5 часов. При нанесении пасты на невысушенную слизистую возможно уменьшение длительности лечебного воздействия.
При лечении пролежней от съемных зубных протезов пасту нанести на сухой протез и смочить водой.
Особые категории пациентов
Эффективность и безопасность использования препарата у детей в возрасте 2-5 лет не достаточно изучены.
Побочное действие
изменение вкусовых ощущений:
возможны аллергические реакции (локальная отечность), в случае возникновения которых необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
В редких случаях (менее 0,01%) могут развиваться аллергические реакции, в частности, одышка. В таких случаях следует прекратить применение лекарственного средства.
У младенцев и детей в возрасте до 2-х лет может вызывать ларингоспазм.
Передозировка (интоксикация) препаратом
Сведения об эффектах передозировки препарата отсутствуют.
Солкосерил дентальная адгезивная паста не содержит в своем составе противоинфекционных компонентов. В случае острого инфицирования пораженной области слизистой оболочки рта, которая подлежит лечению данным препаратом, необходимо провести предварительные медикаментозное лечение/обработку пораженной области, направленные на устранение симптомов воспаления.
Применение препарата при беременности, в период кормления грудью, у детей и лиц пожилого возраста
Исследования на животных не выявили риска для плода, но не было контролируемых исследований у беременных женщин. При использовании во время беременности следует соблюдать осторожность.
В отношении применения препарата у детей старше 2 лет ограничений нет.
В отношении применения препарата у пациентов пожилого возраста ограничений нет.
Против применения Солкосерил дентальной адгезивной пасты в период лактации нет возражений.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Исследования не проводились.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
До настоящего времени не было выявлено случаев взаимодействия Солкосерила дентальной адгезивной пасты с другими препаратами.
При одновременном назначении Солкосерила дентальной адгезивной пасты и других препаратов в виде полосканий, пасту следует наносить после применения этих препаратов.
По 5 г в алюминиевые тубы. Туба вместе с инструкцией по применению вкладывается в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Зернисто-суховатая консистенция пасты обеспечивает ее оптимальные адгезивные свойства и не является признаком ухудшения качества препарата. При вскрытии тубы возможно выделение масла, что также не является признаком ухудшения качества препарата.
Срок годности
4 года. После вскрытия тубы срок хранения составляет 28 дней при температуре не выше 25°С. Не рекомендуется использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Обо всех случаях необычных реакций, связанных с применением препарата, необходимо информировать по электронному адресу представителя заявителя (info.safety@medacis.com).
«МЕДА ФАРМАСЬЮТИКАЛС ШВЕЙЦАРИЯ ГмбХ», ШВЕЙЦАРИЯ
Хегнауштрассе 60, 8602 Ванген-Брюттизселлен, Швейцария
(«MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH», Switzerland,
Hegnaustrasse 60, 8602 Wangen-Bruttisellen, Switzerland)
«ЛЕГАСИ ФАРМАСЬЮТИКАЛС ШВЕЙЦАРИЯ ГмбХ», ШВЕЙЦАРИЯ
Рюрбергштрассе, 21,4127, Бирсфельден, Швейцария.
(«Legacy Pharmaceuticals Switzerland GmbH», Switzerland,
Ruhrbergstrasse 21, 4127 Birsfelden, Switzerland).
Солкосерил дентальная адгезивная паста, 1 шт., 5 г, паста для применения в стоматологии
Солкосерил дентальная адгезивная паста: инструкция по применению
Состав
Паста для применения в стоматологии 1 г депротеинизированный диализат из крови здоровых молочных телят (Bos Taurus), стандартизованный химически и биологически (в пересчете на сухое вещество) 2,125 мг полидоканол 600 10 мг консерванты метилпарагидроксибензоат (E218) 1,8 мг пропилпарагидроксибензоат (E216) 0,2 мг вспомогательные вещества: натрия карбоксиметилцеллюлоза — 22,875 мг; масло мяты перечной — 2,925 мг; ментол — 0,075 мг основа пасты: (натрия карбоксиметилцеллюлоза, желатин, пектин, полиэтилен 350000, парафин жидкий) — 960 мг
Описание лекарственной формы
Бледно-бежевая зернистая однородная легко распределяющаяся масса, с запахом перечной мяты.
Фармакологическое действие
Ранозаживляющее, мембраностабилизирующее, цитопротективное.
Показания
Противопоказания
Индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата, включая свободную парагидроксибензойную кислоту (Е210), присутствие остаточного количества которой обусловлено особенностями технологического процесса при производстве препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не существует противопоказаний к использованию препарата Солкосерил дентальная адгезивная паста во время беременности и грудного вскармливания, хотя специальные контролируемые исследования по безопасности применения препарата у женщин во время беременности и грудного вскармливания не проводились.
Способ применения и дозы
Местно. Полоску пасты длиной около 0,5 см наносят, не втирая, тонким слоем на предварительно высушенный (ватным или марлевым тампоном) пораженный участок слизистой полости рта с помощью пальца или ватной палочки и слегка смачивают нанесенную пасту водой. Процедуру повторяют 3–5 раз в день после еды и перед сном. Лечение проводится до исчезновения симптомов. При лечении пролежней от съемных зубных протезов пасту наносят на сухой протез и смачивают водой. Рекомендуемая курсовая доза препарата — 1 туба (5 г).
Побочные действия
Изменение вкусовых ощущений. Возможны аллергические реакции (локальная отечность), в случае возникновения которых необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Передозировка
Сведения об эффектах передозировки препарата отсутствуют.
Взаимодействие
До настоящего времени не было выявлено случаев взаимодействия Солкосерила дентальной адгезивной пасты с другими препаратами. При одновременном назначении Солкосерила дентальной адгезивной пасты и других препаратов в виде полосканий пасту следует наносить после применения этих препаратов.
Меры предосторожности
В отношении применения препарата у детей и пациентов пожилого возраста ограничений нет. Зернисто-суховатая консистенция пасты обеспечивает ее оптимальные адгезивные свойства и не является признаком ухудшения качества препарата. При вскрытии тубы возможно выделение масла, что также не является признаком ухудшения качества препарата. Особые указания Не следует закладывать Солкосерил дентальную адгезивную пасту в раневую полость, образующуюся вследствие удаления коренных зубов, зубов мудрости, а также — апикотомии (резекция верхушки зуба), в том случае, если края лунки зуба стягиваются с последующим наложением швов. Солкосерил дентальная адгезивная паста не содержит в своем составе противоинфекционных компонентов. В случае острого инфицирования пораженной области слизистой оболочки рта, которая подлежит лечению данным препаратом, необходимо провести предварительные медикаментозное лечение/обработку пораженной области, направленные на устранение симптомов воспаления.
