сличительные испытания лабораторий что это

Межлабораторные сличительные испытания

Что такое межлабораторные сличительные испытания (МСИ)

Межлабораторные сличительные, или сравнительные, испытания – это
проведение и оценка одинаковых или похожих измерений, проверок, в которых принимают участие две и более лаборатории. При этом программы и критерии испытаний утверждаются заранее. Участие лаборатории в МСИ — важный инструмент подтверждения компетентности и средство повышения качества результатов испытаний, измерений, исследований.

Требования к проведению межлабораторных сличительных испытаний

Федеральная служба по аккредитации обновила политику участия лабораторий в программах проверки квалификации. В соответствии с новыми правилами лаборатории должны не реже 1 раза в год принимать участие в программах МСИ. А в течение 5 лет с момента принятия решения об аккредитации обязаны принять участие в МСИ по всем методам испытаний, включенных в область аккредитации. Эти правила закреплены Критериями аккредитации, требованиями ГОСТ ИСО/МЭК 17043-2013 и требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.

Сроки проведения МСИ в рамках одного тура

Проведение измерений всеми участниками – 5 рабочих дней.

Подготовка участниками протоколов измерений – 5 рабочих дней с момента проведения измерений.

Подготовка провайдером отчетов и свидетельств об участии – 15 рабочих дней с момента проведения измерений участниками.

Провайдер направляет скан-копии оформленных документов по электронной почте. Оригиналы документов в бумажном виде направляются в течении 5 рабочих дней с момента оформления.

Что даёт участие в МСИ?

Провайдеры МСИ

Требования к компетентности провайдеров программ проверки квалификации, а также к разработке и реализации программ проверки квалификации установлены в ГОСТ ISO/IEC 17043-2013 «Оценка соответствия. Основные требования к проведению
проверки квалификации».

Подходы Федеральной службы по аккредитации в отношении участия лабораторий в МСИ устанавливаются в документе СМ N 03.1-1.0008 «Политика Росаккредитации в отношении проверки квалификации путем проведения межлабораторных сличительных (сравнительных) испытаний».

Согласно п. 6.1.3 указанного документа допускается участие испытательных лабораторий в межлабораторных сличениях, отличных от проверок квалификации (в случае отсутствия провайдеров МСИ в определенной области деятельности, аккредитованных в НСА, а также в случае объективной невозможности привлечения зарубежного аккредитованного провайдера).

C более подробным комментарием ООО «НТЦ «ЭколоджиксЛаб» можно ознакомиться по ссылке.

сличительные испытания лабораторий что это. Смотреть фото сличительные испытания лабораторий что это. Смотреть картинку сличительные испытания лабораторий что это. Картинка про сличительные испытания лабораторий что это. Фото сличительные испытания лабораторий что это

МСИ в сфере радиационного контроля

В России межлабораторные сличительные испытания в сфере радиационного контроля проводятся только по отдельным видам испытаний. Такая особенность обусловлена специфичностью проводимых измерений и отсутствием достаточного количества провайдеров.

Ecologix lab специализируется на радиационном контроле. Область аккредитации в качестве испытательной лаборатории включает:

Специалисты лаборатории обладают 15-летним опытом проведения и обработки результатов измерений параметров ионизирующих излучений. Накопленные знания и опыт позволили разработать программы проведения МСИ для лабораторий, которые обязаны участвовать в таких испытаниях и проходить процедуру подтверждения компетентности и соответствия Критериям аккредитации и ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.

Программы полностью отвечают требованиям ISO/IEC 17043:2013 Conformity assessment – General requirements for proficiency testing, а также межгосудаственного стандарта ГОСТ ISO/IEC 17043-2013 «Оценка соответствия. Основные требования к проведению проверки квалификации».

Программы проведения МСИ (радиационный контроль) ближайший тур — 9-25 марта 2022

ОБЪЕКТЫ КОНТРОЛЯ

ПОКАЗАТЕЛИ

СТОИМОСТЬ

НДС не облагается на основании п. 2 ст. 346.11 НК РФ. В связи с распространением коронавирусной инфекции действует специальное предложение для участников дистанционного формата. С 1 августа 2020 года установлена единая стоимость для дистанционного и очного форматов участия в МСИ.

В чем разница очного и дистанционного участия в МСИ?

ОЧНОЕ

ДИСТАНЦИОННОЕ

Вопросы и ответы

Работы проводятся на добровольной основе по договору об оказании услуг. Для заключения договора направьте заявку на участие в МСИ и карточку Вашего предприятия с реквизитами на электронную почту: elabmsi@yandex.ru или ecologixlab@yandex.ru Скачать заявку на участие в МСИ

C подробным комментарием ООО «НТЦ «ЭколоджиксЛаб» в связи с выходом Политики Росаккредитации СМ N 03.1-1.0008 от 2 апреля 2021 г. можно ознакомиться по ссылке

В целях защиты интеллектуальной собственности программы МСИ предоставляются только участникам МСИ (в электронном виде) сразу же после заключения договора.

За весь период организации и проведения МСИ ООО «НТЦ «ЭколоджиксЛаб» не получил ни одной претензии или рекламации, связанной с непринятием экспертной группой выдаваемых нами документов. За последние 3 года в организуемых нами программах проверки квалификации приняли участие более 400 испытательных лабораторий и центров.

Подробное описание объектов для контроля и задач участников представлены в презентации «Объекты контроля»

Измерение одного объекта для контроля занимает в среднем 2 часа.

Для выполнения задания по МСИ испытательной лаборатории необходимо иметь все необходимое оборудование в соответствии с используемой методикой выполнения измерений. Весь процесс проведения измерений осуществляется лабораторией в соответствии с действующей системой менеджмента качества.

Наши преимущества

В результате Вы получаете:

Отчет после каждого этапа МСИ, в котором зафиксированы результаты всех участников. Конфиденциальность результатов анализа лабораторий-участников МСИ гарантируется. Свидетельство об участии лаборатории в МСИ.

Источник

Межлабораторные сличительные испытания

Для чего организуются и проводятся межлабораторные сличительные испытания?

Прежде всего нужно понимать, что регулирует межлабораторные сличительные испытания ГОСТ, а также ряд иных, в том числе международных, нормативных документов.

Преимущества для лабораторий: если организация получила возможность проводить межлабораторные сравнительные испытания, это говорит о ее высоком статусе, квалификации и соответствия всем предъявляемым требованиям. Эти требования касаются таких вопросов, как:

Проверка соответствия уровня квалификации позволяет максимально точно определять показатели качества зерна, другие необходимые данные, в том числе – ряд процедур организационного характера по анализу зерна. Как результат, организация получает ту или иную оценку, определяющую уровень профессионализма. В дальнейшем могут быть спланированы и проведены корректирующие мероприятия примеры, которых можно найти на сайте нашей лаборатории качества.

сличительные испытания лабораторий что это. Смотреть фото сличительные испытания лабораторий что это. Смотреть картинку сличительные испытания лабораторий что это. Картинка про сличительные испытания лабораторий что это. Фото сличительные испытания лабораторий что это

Провайдер МСИ может проводить различные сличительные испытания и осуществлять весь комплекс мероприятий по сличению: от разработки самой программы, до составления отчета и выдачи сертификата. Например, по результатам проведенного анализа зерна в лаборатории.

Какие задачи помогают решить межлабораторные сравнительные испытания?

Предпринимателям необходимо знать, что такое МСИ (MSI), а также какие преимущества могут быть получены благодаря использованию этих услуг в Москве в соответствии с ГОСТ. Сами лаборатории получают возможность максимально эффективно и в кратчайшие сроки решить такие задачи, как:

Источник

Необходимость межлабораторных сличений в современной метрологии

Состояние сегодняшней прикладной метрологии является итогом многолетней деятельности и международного сотрудничества метрологов различных отраслей экономики. Поэтому для объяснения, зачем в последние годы специалистам потребовалось развивать межлабораторные сличения (МСИ), надо обратиться к базовым положениям метрологии.

Выполнение обоих тезисов связано с большим количеством объективных и субъективных условий и факторов, соблюдение которых играет важную роль в метрологической практике. Сторонники развития МСИ, а это, главным образом, зарубежные специалисты, считают, что традиционные способы и процедуры проверки лабораторий в ходе их аккредитации не гарантируют выполнение всех условий. Даже в аккредитованных поверочных или калибровочных лабораториях могут возникнуть неучитываемые факторы, приводящие к ошибочным результатам.

МСИ как способ контроля качества метрологических работ практически неизвестен метрологам отечественных предприятий. На сайтах метрологических организаций можно найти единичные предложения по раундам сличений результатов калибровки средств измерений. Такая ситуация объясняется сложившейся практикой метрологического обеспечения промышленности. Прикладная метрология в нашей стране базируется на методологии обеспечения единства измерений как для сферы государственного регулирования, так и вне ее, например при технологических измерениях. На практике полагается, что выполнение требований законодательства и базовых стандартов к основным метрологическим работам гарантирует необходимое качество результатов поверки и калибровки. Такому подходу соответствует развитие контроля качества работ «по вертикали», через аккредитацию, предоставление полномочий, отраслевой (корпоративный) аудит, государственный и внутренний метрологический надзор. Пригодность средств измерений обеспечивается «доведением» единицы величины по государственной поверочной схеме и «правильной» организацией метрологических работ в соответствии с разработанными стандартами предприятий. Влияние дополнительных факторов на качество поверки приборов и точность результатов измерений, связанных с «незначительными» отклонениями условий измерений, изменением характеристик средств измерений и эталонов в течение межповерочного интервала, методическими особенностями измерений, как правило, промышленными метрологами не оценивается. А при организации метрологических работ и вовсе бывают случаи несоответствия процедур поверки и калибровки установленным требованиям.

Современная прикладная метрология базируется на ключевых положениях международных стандартов в области менеджмента качества продукции и услуг, компетентности испытательных и калибровочных лабораторий, которые предусматривают полный количественный учет всех влияющих на точность измерений факторов. С этим подходом связан принцип метрологической прослеживаемости измерений как основного критерия признания результатов измерений, а также введение в метрологическую практику оценивания всех составляющих неопределенности измерений. Следствием такого подхода является и развитие МСИ — эффективного способа проверки квалификации не только испытательных, но и метрологических лабораторий. МСИ реализуют «горизонтальные» связи метрологов и позволяют получить объективные данные по экспериментальной проверке лабораторий, выявить опасные ситуации и выполнить корректирующие действия.

Потенциальные возможности МСИ привлекли внимание компании «Диполь» к этому новому виду метрологической деятельности начиная с 2015 года. За это время специалистами компании были рассмотрены вопросы реализации требований действующих стандартов к МСИ для задач качества поверки и калибровки измерительных приборов и других метрологических задач, выполнены пилотные проекты по межлабораторным сличениям результатов калибровки и поверки электроизмерительных приборов.

Стандарты

Влияние данных факторов на результаты измерений можно оценить с помощью межлабораторных сличительных испытаний.

Требования к проведению МСИ содержатся также в критериях аккредитации в Национальной системе аккредитации, которые разработаны в соответствии с действующим законодательством РФ, и в Политике Росаккредитации по проверке квалификации калибровочных лабораторий путем МСИ. Казалось бы, это должно стать основным мотивом для развития МСИ в нашей стране и дополнительным преимуществом лаборатории при прохождении процедуры аккредитации. Но в действительности роль МСИ в прикладных задачах метрологии гораздо шире, чем подтверждение компетентности при аккредитации. Авторы статьи придерживаются мнения о необходимости рассмотрения МСИ как доступного и объективного способа контроля результатов широкого спектра метрологических работ, позволяющего выявить не учитываемые ранее факторы влияния.

Опыт организации и проведения проверки квалификации лабораторий на основе МСИ отражен в международном стандарте ГОСТ ISO/IEC 17043-2013. Этот документ содержит общие требования как к порядку проведения работ, так и к провайдеру (организатору) МСИ, варианты программ проверки квалификации и методы статистического анализа результатов сличений. Основные правила статистического анализа при МСИ, выбор приписанных значений контрольных образцов, критерии для интерпретации результатов измерений участников регламентированы в ГОСТ Р ИСО 13528-2010, который с 2019 года заменен ГОСТ Р 50779.60-2017 (ИСО 13528:2015) «Статистические методы. Применение при проверке квалификации посредством межлабораторных испытаний».

Краткая характеристика результатов пилотных МСИ

Учитывая заинтересованность отечественных метрологов, специалисты «Диполь» организовали и совместно с предприятиями судостроительной, атомной и оборонной промышленности, железнодорожного транспорта выполнили несколько раундов МСИ результатов калибровки электроизмерительных приборов. Отсутствие опыта проведения МСИ для отечественных метрологических лабораторий определило пилотный характер сделанных сличений. В качестве контрольных образцов для проведения сличений были выбраны широко применяемые в промышленности электроизмерительные приборы: цифровой мультиметр типа 34401А фирмы Keysight и комбинированный прибор типа Ц4352 (рис. 1).

сличительные испытания лабораторий что это. Смотреть фото сличительные испытания лабораторий что это. Смотреть картинку сличительные испытания лабораторий что это. Картинка про сличительные испытания лабораторий что это. Фото сличительные испытания лабораторий что это

Рис. 1 Электроизмерительные приборы — контрольные образцы для межлабораторных сличений

Сличения результатов калибровки этих приборов проводились по измерениям напряжения и силы постоянного и переменного тока. Для цифрового мультиметра также выполнялись измерения по электрическому сопротивлению и частоте. По мнению организаторов сличений, такой выбор контрольных образцов позволил в пилотном проекте, не отвлекаясь на изучение применяемых приборов, получить большой массив экспериментальных данных, сравнить результаты оценки квалификации для приборов с различным уровнем конструктивной сложности и показателей точности.

В группу участников межлабораторных сличений входили метрологические лаборатории семи крупных предприятий, аккредитованные или готовящиеся к аккредитации в области поверки и калибровки средств измерений. Для проведения сличений была использована стандартная последовательная программа МСИ результатов калибровки контрольного образца в лабораториях с контролем стабильности характеристик приборов за время проведения сличений в референтной лаборатории, в качестве которой была выбрана аккредитованная лаборатория петербургской компании ООО «Профигрупп». Схема проведения МСИ показана на рис. 2.

сличительные испытания лабораторий что это. Смотреть фото сличительные испытания лабораторий что это. Смотреть картинку сличительные испытания лабораторий что это. Картинка про сличительные испытания лабораторий что это. Фото сличительные испытания лабораторий что это

Рис. 2 Последовательная схема проведения МСИ результатов калибровки электроизмерительных приборов

После проведения калибровки приборов и получения от участников сличений протоколов калибровки был сделан анализ результатов.

В качестве приписанных значений контрольных образцов использовались значения, полученные при их калибровке в референтной лаборатории с помощью многофункционального калибратора Fluke 5522A, аттестованного как эталон единиц электрических величин. Контрольные точки были выбраны в соответствии с методиками калибровки, разработанными провайдером сличений. Определение значений расширенной неопределенности приписанных значений также осуществлялось по методикам калибровки.

В качестве статистического показателя для оценки результатов участников выбран показатель En по пункту 7.5 ГОСТ Р ИСО 13528-2010. Для каждого окончательного результата измерения значение En рассчитывается по формуле:

сличительные испытания лабораторий что это. Смотреть фото сличительные испытания лабораторий что это. Смотреть картинку сличительные испытания лабораторий что это. Картинка про сличительные испытания лабораторий что это. Фото сличительные испытания лабораторий что это

При трактовке показателя En устанавливались следующие уровни оценки: если |En| сличительные испытания лабораторий что это. Смотреть фото сличительные испытания лабораторий что это. Смотреть картинку сличительные испытания лабораторий что это. Картинка про сличительные испытания лабораторий что это. Фото сличительные испытания лабораторий что это

Следовательно, обязательным общим требованием к процедуре МСИ для поверочных и калибровочных лабораторий является определение погрешности х контрольного прибора в соответствии с применяемой методикой в лаборатории-участнике и в референтной лаборатории.

Целесообразность проведения МСИ необязательно увязывать с оценкой и подтверждением компетентности метрологических лабораторий в Национальной системе аккредитации или с самоконтролем результатов деятельности по поверке и калибровке средств измерений. Они также могут служить объективным способом проверки правильности измерений параметров изделий на входном контроле, при технологических процессах и при испытаниях продукции. Такая задача может быть актуальной для предприятий, осваивающих новые изделия, внедряющих новые методы и средства контроля, когда вопрос качества измерений стоит достаточно остро.

Уже сейчас крупные корпорации активно внедряют МСИ результатов поверки и измерений между лабораториями предприятий. Подобная практика помогает оценивать качество работы лабораторий и поддерживать его на одном уровне, проводя корректирующие или предупреждающие действия при выявлении расхождений результатов измерений.

МСИ могут выполнять важную роль контроля качества измерений важнейших параметров продукции, прежде всего основных показателей назначения. Довольно часто при таких измерениях используются сложные технические системы и устройства с измерительными функциями, для которых метрологическое обеспечение представляет собой сложную организационную и техническую задачу. Организация межлабораторных сличений результатов измерений внешне похожа на МСИ для испытательных лабораторий. Аналогично последним необходимо выбрать контрольный образец и его параметры, выбрать и определить приписанные значения. Однако статистический анализ результатов в данном случае должен основываться на оценках и анализе метрологических характеристик используемых технических средств, методических составляющих погрешностей.

Выводы

В практике деятельности метрологических подразделений, занимающихся поверкой или калибровкой средств измерений, бывают случаи, когда результаты их работы подвергаются сомнениям или даже критике. Именно это становится причиной внимания к межлабораторным сличениям результатов калибровки и поверки средств измерений со стороны аккреВыводы дитующих и других организаций, заинтересованных в квалификации лабораторий. Наглядность результатов, полученных при сличениях, их объективность и возможность контроля влияния факторов, которые сложно определить при обычных аудитах органов по аккредитации, заставляют уделять этому способу контроля качества пристальное внимание.

Полученные результаты пилотных раундов МСИ свидетельствуют о целесообразности широкого участия в них предприятий промышленности. Особое внимание предприятиям стоит обратить на планирование участия в МСИ для областей и средств измерений, используемых для контроля наиболее ответственных параметров продукции и услуг.

Проведение МСИ может быть востребовано для различных задач метрологических служб, таких как оценка результатов поверки и калибровки средств измерений, поддержание единого уровня точности в лабораториях корпораций, контроль результатов измерений наиболее ответственных параметров продукции, оценка применимости новых методик, средств измерений и технических средств. Регулярность проведения МСИ открывает возможности для непрерывного мониторинга качества метрологических работ, совершенствования порядка их проведения и внедрения удобных схем сличений с минимальными издержками.

Источник

Сличительные испытания лабораторий что это

Версия 02. Апрель 2021 г.

Политика Росаккредитации в отношении проверки квалификации путем проведения межлабораторных сличительных (сравнительных) испытаний

Предисловие

Настоящая политика разработана Федеральной службой по аккредитации в целях развития положений ГОСТ ISO/IEC 17011-2018, ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012, ГОСТ ISO/IEC 17043-2013, ILAC-P9:06/2014, и вводится взамен документа СМ N 03.1-1.0008 (вер. 01), утвержденного руководителем Федеральной службы по аккредитации 29 января 2021 г. Настоящая политика вводится в действие по истечении 10 дней со дня ее утверждения.

1. Область применения

В целях настоящего документа под лабораториями подразумеваются все виды лабораторий: испытательные, калибровочные, медицинские.

Проверка квалификации путем МСИ может использоваться органами инспекции в случаях, когда это доступно и оправдано наличием испытательной деятельности, которая оказывает прямое влияние на результаты инспекции и определяет их, и которая предусмотрена методами инспекции, включенными в область аккредитации органа инспекции.

1.2. Настоящая политика предназначена для должностных лиц Федеральной службы по аккредитации, а также для юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, аккредитованных или претендующих на получение аккредитации в национальной системе аккредитации, выполняющих работы по оценке соответствия, по проведению исследований (испытаний), измерений и (или) оказывающих работы и (или) услуги по калибровке средств измерений.

2. Нормативные ссылки

2.1. В настоящей политике использованы ссылки на следующие документы:

Международный стандарт ISO/IEC 17043:2010 «Оценка соответствия. Основные требования к проведению проверки квалификации»

Документ Международной организации по аккредитации лабораторий ILAC-P9:06/2014 «Политика ILAC по участию в процедурах проверки квалификации»

2.2. При пользовании настоящей политикой следует проверять действие ссылочных документов. Если ссылочный документ заменен, то при пользовании настоящей политикой следует руководствоваться замененным (измененным) документом.

3. Термины и определения, сокращения

3.1. В настоящей политике применены термины и определения в соответствии с ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и ГОСТ ISO/IEC 17043-2013, а также:

совокупность операций, выполняемых в целях определения действительных значений метрологических характеристик средств измерений

орган, который осуществляет один или несколько видов деятельности: испытания, калибровка, отбор образцов, связанный с последующими испытаниями или калибровкой

межлабораторные сличительные испытания

организация, выполнение и оценивание измерений или испытаний одного и того же или нескольких подобных образцов двумя или более лабораториями в соответствии с заранее установленными условиями

орган, проводящий инспекцию (исследование продукции, процесса, услуги или установки, или их проекта и определение их соответствия конкретным требованиям или, на основе профессиональной оценки, общим требованиям)

провайдер проверки квалификации

организация, которая несет ответственность за все задачи по разработке и выполнению программы проверки квалификации (в целях настоящего документа под провайдером проверки квалификации подразумеваются провайдер, провайдер программ проверки квалификации, провайдер МСИ, лицо, выступающее в качестве провайдера)

оценивание характеристики функционирования участника по заранее установленным критериям посредством межлабораторных сличительных испытаний

Федеральная служба по аккредитации (Росаккредитация)

федеральный орган исполнительной власти, уполномоченный осуществлять функции по аккредитации в национальной системе аккредитации

Термины «сличительные» и «сравнительные» в настоящей политике эквиваленты.

3.2. В настоящей политике применяются следующие условные обозначения и сокращения:

испытания, измерения и исследования, проводимые лабораториями

межлабораторные сличительные (сравнительные) испытания

национальная система аккредитации

Asia Pacific Accreditation Cooperation Incorporated (азиатско-тихоокеанское объединение по аккредитации)

European Proficiency Testing Information System (европейская информационная система по проверкам квалификации)

International Laboratory Accreditation Cooperation (международная организация по аккредитации лабораторий)

4. Общие положения

4.2. В соответствии с ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 лаборатория должна осуществлять мониторинг своей деятельности путем сравнения с результатами других лабораторий, если это возможно и применимо. Такой мониторинг должен планироваться, и его результаты должны анализироваться. Он должен включать (но не ограничиваться) следующие мероприятия или одно из них:

1) участие в проверках квалификации;

Примечание: в ГОСТ ISO/IEC 17043-2013 приведена дополнительная информация о проверках квалификации и о провайдерах проверки квалификации. Провайдеры проверки квалификации, которые выполняют требования ГОСТ ISO/IEC 17043-2013, считаются компетентными.

2) участие в межлабораторных сличениях, отличных от проверок квалификации.

4.3. Росаккредитация проводит политику, направленную на создание условий для обеспечения участия лабораторий в программах проверки квалификации, в том числе, реализуемых посредством проведения МСИ, отвечающих требованиям ГОСТ ISO/IEC 17043-2013.

4.4. Росаккредитация принимает все необходимые меры для обеспечения согласованного понимания вопросов, связанных с использованием проверок квалификации лабораторий при оценке соответствия критериям аккредитации, участниками НСА.

4.5. Росаккредитация публикует информацию о провайдерах, имеющих аккредитацию в НСА, в реестре аккредитованных лиц, размещенном на официальном сайте в информационно-коммуникационной сети «Интернет», а также обеспечивает размещение дополнительной информации о таких провайдерах и о разработанных ими программах проверок квалификации лабораторий, реализуемых посредством проведения МСИ, в том числе с использованием информационно-технологических ресурсов (цифровых платформ) федерального автономного учреждения, подведомственного Росаккредитации.

5. Участие лабораторий в проверках квалификации

5.1. Участие в программах МСИ лаборатории, аккредитованной в НСА, является обязательным, где такая деятельность доступна и применима.

Лаборатория должна не реже 1 раза в год принимать участие в программах МСИ. Аккредитованная лаборатория в течение 5-ти лет с момента принятия решения об аккредитации, должна принять участие в МСИ по всем методам испытаний, включенным в область аккредитации.

5.2. Лаборатория, претендующая на аккредитацию, предоставляет результаты участия в программах МСИ как минимум по одному из заявленных методов испытаний, если в заявленной области аккредитации такие программы доступны и применимы.

При отсутствии программ МСИ для конкретных объектов испытаний/калибровки лаборатория может принимать участие в программах, проводимых по тем же показателям, но распространяющихся на близкие по свойствам объекты испытаний/калибровки или в программах, в которых участниками используется аналогичное оборудование.

Представление заявителем удовлетворительных результатов участия в программах проверки квалификации путем проведения МСИ рассматривается Росаккредитацией как дополнительное доказательство компетентности заявителя при принятии Росаккредитацией решения по результатам проведения процедуры аккредитации.

5.3. Политика и процедуры участия лаборатории в МСИ должны включать: разработку плана, установление периодичности, обоснование охвата области аккредитации, формы ведения записей по результатам участия в МСИ, действия при получении неудовлетворительных результатов, актуализацию плана МСИ, в том числе в случае изменения состава работников, принимающих участие в работах в соответствии с областью аккредитации, оборудования, используемого для проведения исследований (испытаний) и измерений, методов исследований (испытаний) и измерений, указанных в области аккредитации. Результаты участия в МСИ должны регистрироваться, анализироваться и использоваться для управления лабораторной деятельностью, а также по возможности для внесения улучшений в работу лаборатории.

5.4. Участие в МСИ лабораторий, претендующих на аккредитацию и аккредитованных в НСА, наиболее важно (но не ограничено указанными случаями) при проведении верификации методик испытаний, так как до внедрения методик в работу лаборатория подтверждает, что она может надлежащим образом их применять; при проведении валидации нестандартных методик, методик, разработанных лабораторией, стандартных методик, используемых за пределами целевой области их применения, расширений и модификаций стандартных методик (если указанные методики используются или их планируется использовать).

5.5. Формирование плана МСИ, включая выбор контролируемых объектов и показателей для участия в программах МСИ, лаборатории проводят с учетом (но не ограничиваясь):

приоритетности, важности объектов испытаний и контролируемых показателей, частоты использования метода в текущей работе;

с учетом степени риска;

наличия программы МСИ провайдера, соответствующего требованиям ГОСТ ISO/IEC 17043-2013;

необходимости прослеживания динамики изменения качества испытаний одних и тех же объектов по одним и тем же показателям;

валидации и верификации методик;

ранее полученных результатов участия МСИ (в том числе, неудовлетворительных результатов участия МСИ, при наличии выявленных в процессе ранее проведенных МСИ фактов неудовлетворительного качества проведения испытаний).

5.6. При получении неудовлетворительных результатов участия в МСИ лаборатория должна установить причину неуспешного участия в МСИ и разработать адекватные корректирующие мероприятия.

Результативность корректирующих мероприятий должна быть подтверждена повторным участием лаборатории в МСИ в возможно короткие сроки.

5.7. Лаборатория должна в установленном порядке предоставлять в Росаккредитацию результаты участия в межлабораторных сличительных (сравнительных) испытаниях, в том числе, и неудовлетворительные результаты участия.

6. Использование Росаккредитацией результатов проверок квалификации, реализуемых путем проведения межлабораторных сличительных испытаний

6.1. Росаккредитация может использовать в целях оценки соответствия заявителей, аккредитованных лиц, не ограничиваясь, результаты МСИ, полученные по программам МСИ, проводимым :

Результаты проверок квалификации, реализуемых путем проведения межлабораторных сличительных испытаний, не могут быть признаны для возможности их использования в целях оценки соответствия заявителей, аккредитованных лиц при наличии признаков недостоверности таких результатов, в том числе, при наличии признаков, что программа проверки квалификации не была проведена или была проведена с нарушениями требований ISO/IEC 17043:2010.

6.1.1. Провайдерами программ проверки квалификации (провайдерами МСИ), аккредитованными в НСА на соответствие требованиям ГОСТ ISO/IEC 17043-2013.

Сведения об аккредитованных провайдерах содержатся в реестре аккредитованных лиц.

Дополнительные сведения о таких провайдерах и о разработанных ими программах проверок квалификации лабораторий, реализуемых посредством проведения МСИ, размещаются с использованием информационно-технологических ресурсов (цифровых платформ) федерального автономного учреждения, подведомственного Росаккредитации, в том числе цифровой платформы «Программы проверки квалификации лабораторий».

6.1.2. Зарубежными провайдерами, аккредитованными на соответствие требованиям ISO/IEC 17043:2010.

В том числе, могут быть использованы сведения о зарубежных провайдерах, представленные на информационно-технологических ресурсах (цифровых платформах) EPTIS и/или АРАС.

Источник

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *