прогинова для смены пола

Актуальность:

Хотя руководящие принципы эндокринологического сообщества 2017 года для лечения гендерной дисфории предусматривали, что применение кросс-половой гормональной терапии (КГТ) позволяет достичь уровней половых стероидов, эквивалентных уровням у цисгендеров выбранного пола, в настоящее время терапия половыми гормонами для трансгендерных женщин (гендерная дисфория мужчина-женщина) обычно проводится эстрадиолом. Накопленные данные свидетельствуют о том, что нормальные овуляторные менструальные циклы необходимы для фертильности у цисгендерных женщин, а также для будущего «здоровья» костной и сердечно-сосудистой систем и профилактики рака молочной железы и эндометрия.

Сбор данных:

Обширный прошлый клинический опыт с КГТ трангендеров-женщин, использующих эстрадиол/комбинацию эстроген + прогестерон /медроксипрогестерон и новаторское добавление спиронолактона. Комплексное исследование физиологии прогестерона плюс краткий обзор литературы о трансгендерах-женщин для оценки текущей терапии и клинических результатов, включая заболеваемость и смертность.

Цель исследования:

Подчеркнуть что гормоны яичников, как прогестерон, так и эстрадиол теоретически и клинически важны для оптимальной КГТ у женщин-трансгендеров.

Синтез данных:

Важно добавлять прогестерона к эстрадиолу и антиандрогенам при КГТ у трансгендерных женщин. Прогестерон может обеспечить следующие эффекты: (1) более быструю феминизацию, (2) уменьшенную эндогенную продукцию тестостерона, (3) оптимальное развитие груди до стадии 4/5 Таннера, (4) увеличение остеогенеза, (5) улучшение сна и купирование вазомоторных симптомов, (6) сердечно-сосудистую «пользу» здоровью.

Заключение:

Накоплены доказательства того, что нормальный прогестерон (и овуляция), а также физиологические уровни эстрадиола необходимы во время менструальных циклов у цисгендерных женщин в репродуктивном возрасте для фертильности в настоящем времени и для отсроченной пользы здоровью. Трансгендерные женщины должны получать терапию прогестероном для аналогичных потенциальных физиологических преимуществ.

Источник

«Прогинова» при планировании беременности

Содержание:

Несмотря на желание пары зачать ребенка, планируемая беременность может долго не наступать. Если при регулярной половой жизни у женщины не получается зачать ребенка, не срабатывают рекомендации вести здоровый образ жизни или пить витамины, доктор может назначить медикаментозное лечение. Часто при планировании беременности эффективным оказывается препарат «Прогинова».

Препара «Прогинова» при планировании беременности назначают:

при необходимости нарастить эндометрий, чтобы плод «прижился»;

при низком уровне эстрогенов;

в случаях, если предыдущие беременности прерывались;

для улучшения снабжения плаценты кровью;

на этапе подготовки к ЭКО

«Вырастить» плотный слой эндометрия особенно важно перед проведением процедуры ЭКО, чтобы помочь матке сохранить подсаженную яйцеклетку.

Прием препарата «Прогинова» делает эндометрий толще и дает шанс на успешное вынашивание беременности.

Как принимать препарат «Прогинова» при планировании беременности?

Существуют две схемы приема препарата: циклическая и непрерывная.

Циклический прием препарата «Прогинова»

Препарат принимается ежедневно по одному драже в течение 21 дня, после чего делается семидневный перерыв. На восьмой день начинается следующий цикл приема, снова рассчитанный на 21 день.

Непрерывный прием препарата «Прогинова»

Препарат принимается в течение 21 дня, и с 22-го дня, без перерыва, начинается новый цикл приема.

Схему приема препарата подбирает лечащий врач женщины.

Беременность часто наступает уже после первого курса лечения препаратом.

Если после приема препарата «Прогинова» беременность не наступила:

у женщины могут быть заболевания органов малого таза или эндокринные нарушения;

ее организм не чувствителен к данному препарату.

Препарат «Прогинова» при планировании беременности очень эффективен, но существует целый ряд противопоказаний для его приема.

Препарат «Прогинова» нельзя принимать 4 :

при беременности более восьми недель;

в период кормления грудью;

одновременно с другими эстрогеносодержащими препаратами, в том числе контрацептивами;

при вагинальных кровотечениях;

при опухолевых новообразованиях, заболеваниях печени, желчного пузыря, поджелудочной железы, сахарном диабете, лактазной недостаточности, склонности к тромбообразованию.

Перед назначением гормона «Прогинова» врач проведет полное обследование женщины и решит, подходит ли ей этот препарат. Если применять его нельзя или он неэффективен, врач назначит другие гормональные препараты, которые помогут приблизить долгожданный момент зачатия и выносить здорового ребенка.

Источник

9 вопросов трансфрендли эндокринологу про трансфеминный переход

— Почему оральные контрацептивы не подходят для длительного приема трансфеминным персонам?

— Потому что они содержат синтетические эстрогены — этинилэстрадиол. Ключевой момент здесь — это длительный прием. Это препарат, который при длительном приеме (чем дольше — тем больше вероятность), может вызвать самое страшное, чего мы боимся вообще от феминизирующей гормональной терапии, — венозную тромбоэмболию. Это, в принципе, вполне может закончиться летально. Кроме того, КОК (комбинированные оральные контрацептивы) содержат те антиандрогены, которые при длительном опять-таки приеме потенциальные канцерогены в отношении рака молочной железы.

Да, на КОК можно получить и хорошие результаты в плане феминизации, и может не быть сразу же побочных эффектов, но я не могу это рекомендовать. Это небезопасный вариант. Если трансженщина самостоятельно принимает КОК, то ей лучше обратиться к эндокринологу, чтобы подобрать другой препарат.

— Как понять, что схема ГТ для трансфеминной персоны подобрана правильно, и что не нужно прямо сейчас что-то менять?

— Когда со мной начинают гормональную терапию, я всегда рассказываю, в какие сроки каких изменений мы ожидаем. Естественно, мы изменения не мгновенны и нужны последовательность и терпение.

Бывает, что ко мне приходят люди, которые на самостоятельной гормонотерапии были, например, полгода. Два месяца персона принимала одно, потом она добавила к таблеткам гель, потом добавила к таблеткам еще одну таблетку, потом убрала гель, потом перешла только на таблетки, потом перешла только на гель, и на всем этом еще сдавала анализы каждые две недели. И получается, что денег потрачено много, нервов потрачено много, сориентироваться в этом и вот прямо сейчас понять, какие нужно принимать дозы, очень сложно, потому что все было слишком хаотично.

— Какими должны быть результаты ГТ для трансфеминной персоны в первые три месяца?

В первые 3 месяца будет меняться кожа, структура волос, их мягкость, происходить перераспределение жировой и мышечной ткани. У многих на эстрогенах и антиандрогенах волосы становятся мягче. Но волосы в андрогензависимых зонах на теле могут только на гормональной терапии не исчезнуть в такой мере, как хотелось бы человеку.

Как правило, достаточно быстро, в течение первых 3 месяцев происходит прекращение утренних непроизвольных эрекций. Иногда произвольных тоже. В этом случае мы обсуждаем с пациенткой, для нее это желаемый или нежелаемый эффект. И это тоже может влиять на наш выбор схемы гормональной терапии.

— А что будет происходить после 6 месяцев ЗГТ?

Рост молочных желез — это естественный и часто очень желаемый пациенткой эффект, которого мы достигаем (начала роста, а не желаемого размера!) примерно через 6 месяцев.

Через год на гормональной терапии, если все это время пациентка находилась в целевых цифрах эстрадиола крови, мы можем рассмотреть вариант добавления к терапии гормонов прогестерона (именно в плане роста молочных желез). Но тут мы опираемся на исследования, которые проводились с участием цисженщин. И хотя были довольно неплохие данные по его применению, исследований с транс*женщинами еще не было, и гарантий никаких нет. Из моего опыта — да, действительно, вполне может способствовать росту молочных желез, но тут мы заранее проговариваем, что если у мамы и бабушки первый-второй размер, то мы не ожидаем четвертого. Тут уже какие-то дополнительные вспомогательные технологии — пластические, пуш-ап и так далее.

Также обычно происходит потеря фертильности и уменьшение объема яичек в течение первых 12 месяцев ГТ.

— Существуют ли схемы ГТ для небинарных трансфеминных персон?

— В любом случае, мы ориентируемся на то, что человек хочет получить. В зависимости от желаемых эффектов терапии, иногда применяют только эстрогены без антиандрогенов, либо только антиандрогены, но и то, и другое может иметь последствия, которые могут быть желательны или нежелательны для пациента/пациентки.

— Через какой срок после начала ГТ трансфеминная персона утратит фертильность?

— Как правило, через полгода-год. Для трансфеминных персон это необратимый результат ГТ, после этого срока фертильность восстановить будет практически невозможно. Именно поэтому я рекомендую, если в будущем персона хочет иметь биологических детей, заморозить сперму в дружественном криобанке.

— Как связана орхиэктомия с приемом ГТ?

Для феминизирующей гормональной терапии недостаточно одного эстрогена. Там еще должны быть антиандрогены — препараты, подавляющие внутренний тестостерон, иначе не получим достаточного эффекта в большинстве случаев.

Дополнительные препараты — это дополнительный риск каких-то побочных эффектов. Соответственно, если человек, например, боится, побочных эффектов, или они начали развиваться, то обсуждаем разные варианты, например, орхиэктомию.

Разумеется, орхиэктомия может быть показана и сама по себе, как гендерно-аффирмативная операция, назначаемая в случае, если есть гендерная дисфория от вида гениталий.

— Увеличиваются ли риски онкологии для трансфеминных персон на ГТ?

— Рекомендуется проводить обследования по стандартным скринингам по возрастам. Повышенного риска онкологии именно из-за гормональной терапии нет, если только не использовать неподходящие для длительного приема гормональные препараты.

— Какие вообще есть риски при приеме ГТ для трансфеминных персон? В каких случаев нужно отменять препараты?

— Если у персоны планируется оперативное вмешательство или случается какое-то острое состояние, то гормональную терапию временно отменяют, это обычная практика. Перед большими операциями феминизирующую гормональную терапию отменяют за 2-3 недели. Это как раз связано с тем побочным эффектом, которого мы боимся, в виде венозной тромбоэмболии. Поскольку операция и послеоперационный период связаны со снижением двигательной активности — и это само по себе по себе фактор риска, то дополнительно мы предпочитаем не рисковать.

Отдельная история касается какого-то анамнеза по нарушениям свертываемости крови.Например: у человека выявлено генетическое заболевание, с этим связанное, или мне рассказывают (а я всегда спрашиваю), что бабушка от тромбоэмболии скончалась, у мамы тоже была какая-то история, еще у сестры, еще у кого-то, то я, скорее всего, отправлю на генетический тест в этом случае, чтобы это заболевание подтвердить. И это будет поводом обсуждать по крайней мере наиболее щадящую форму препарата — то есть гелевую, или вообще искать альтернативные варианты.

Кроме того, потенциально эстрогены у нас влияют на метаболизм желчи, ее сгущение и возможность камнеобразования. Поэтому обязательно делаем УЗИ живота, смотрим желчный пузырь, если там есть признаки сгущения желчи (билиарный сладж), то курсами применяются препараты, которые не будут давать образовываться камням. Потому что понятно, что желчная колика — очень неприятная штука. И острая хирургическая ситуация.

Что касается изменений метаболизма глюкозы на фоне феминизирующей гормональной терапии, то, чего часто боятся, но по факту я ни разу не видела, чтобы на нормальных дозах и препаратах ГТ развился сахарный диабет. В любом случае регулярно оцениваем по анализам и состоянию углеводный обмен, и, если необходимо, принимаем меры.

Источник

Прогинова : инструкция по применению

Состав

Одна таблетка, покрытая оболочкой содержит:

Активные компоненты: эстрадиола валерат 2,0 мг.

Описание

Круглые таблетки, покрытые оболочкой голубого цвета.

Фармакологическое действие

Препарат Прогинова содержит эстрадиола валерат (эстроген), предшественник естественного 1713-эстрадиола человека.

Во время применения препарата Прогинова не угнетается овуляция, и прием препарата почти не оказывает влияния на эндогенную выработку гормонов.

С началом климактерического периода снижается и постепенно прекращается синтез эстрадиола в яичниках, что может привести к нарушению терморегуляции, являющейся причиной появления приливов жара, нарушений сна и чрезмерного потоотделения, атрофических изменений урогенитального тракта с симптомами сухости слизистой оболочки влагалища, диспареунии и недержания мочи. Менее специфичные симптомы, такие как стенокардия, учащенное сердцебиение, раздражительное. Упадок сил и снижение способности к сосредоточению, ослабление памяти, снижение либидо, боль в мышцах и суставах также являются составляющими климактерического синдрома. Гормонозаместительная терапия (ГЗТ) минимизирует многие из этих симптомов недостаточности эстрадиола у женщин в период менопаузы.

ГЗТ с соответствующей дозой эстрогена, как в препарате Прогинова, снижает резорбцию костей и задерживает потерю костной массы в постменопаузе. При прекращении ГЗТ масса костной ткани снижается со скоростью, сопоставимой той, которая отмечалась в ближайший постменопаузальный период. Нет достоверных данных, подтверждающих, что ГЗТ восстанавливает массу костной ткани до уровней, зарегистрированных перед началом менопаузального периода. ГЗТ также оказывает положительное влияние на содержание коллагена в коже и плотность кожи и задерживает процесс образования морщин.

ГЗТ изменяет липидный профиль, при этом снижает уровень общего холестерина и холестерина ЛПНП и повышает уровень холестерина ЛПВП и триглицеридов. Включение прогестагена в схему терапии может в некоторой степени влиять на процессы метаболизма.

Для женщин с неудаленной маткой рекомендуется включение прогестагена в режим заместительной терапии эстрогеном, который содержится в препарате Прогинова, как минимум на 10 дней в каждом цикле. Это снижает риск развития гиперплазии эндометрия и имеющийся риск развития аденокарциномы. Включение прогестагена в режим заместительной терапии эстрогеном не снижает эффективность эстрогена.

Результаты обсервационных исследований, а также исследования, проводимого под эгидой Инициативы по охране здоровья женщин (WHI), при применении комбинации конъюгированных лошадиных эстрогенов (КЛЭ) и медроксипрогестерона ацетата (МПА) позволяют предположить, что уровень заболеваемости раком толстой кишки у женщин, получавших ГЗТ в постменопаузальный период, снижается. В ходе исследования под эгидой WHI, при монотерапии конъюгированными лошадиными эстрогенами снижения риска развития данной патологии выявлено не было. Неизвестно, распространяется ли это на другие препараты для ГЗТ.

Фармакокинетика

Эстрадиола валерат быстро и полностью абсорбируется. В процессе всасывания и первого прохождения через печень сложноэфирная форма лекарственного вещества расщепляется с образованием эстрадиола и валерьяновой кислоты. Одновременно эстрадиол метаболизируется в эстрон, эстриол и эстрона сульфат. Только около 3% эстрадиола становятся биодоступными после перорального приема эстрадиола валерата. Употребление пищи не влияет на биодоступность эстрадиола.

Максимальная концентрация эстрадиола в сыворотке крови равна примерно 15 пг/мл (или 30 пг/мл) и обычно достигается через 4-9 ч после приема таблетки. На протяжении суток после приема таблетки уровень эстрадиола в сыворотке крови снижается до 8 пг/мл (или 15 пг/мл). Эстрадиол связывается с альбумином сыворотки крови и глобулином, связывающим половые

стероиды (SHBG). В виде свободного стероида циркулирует около 1-1,5% эстрадиола, 30-40% связано с глобулином, связывающим половые стероиды.

Кажущийся объем распределения эстрадиола после однократного внутривенного введения составляет около 1 л/кг.

Метаболизм экзогенно введенного эстрадиола валерата происходит по схеме биопревращения эндогенного эстрадиола. Эстрадиол в основном метаболизируется в печени, но также и вне ее границ, например в кишечнике, почках, скелетных мышцах и органах-мишенях. Процессы метаболизма включают образование эстрона, эстриола, катехолэстрогенов, сульфатов и глюкуроновых конъюгатов этих соединений, не имеющих эстрогенной активности.

После однократного внутривенного введения скорость общего клиренса эстрадиола из сыворотки крови очень вариабельна и составляет от 10 до 30 мл/мин/кг. Определенная часть метаболитов эстрадиола выводится с желчью и проходит так называемую энтеропеченочную циркуляцию. Метаболиты эстрадиола в основном выводятся с мочой в виде сульфатов и глюкуронидов.

После многократного приема препарата наблюдаются уровни эстрадиола в сыворотке крови в 2 раза выше по сравнению с применением однократной дозы. В среднем концентрация эстрадиола варьирует от 15 (или 30 пг/мл) (минимальный уровень) до 30 (или 60 пг/мл) (максимальный уровень). Эстрон, как менее эстрогенный метаболит достигает в 8 раз выше концентрации в сыворотке крови, эстрона сульфат— в 150 раз. После окончания приема препарата уровни эстрадиола и эстрона, отмечаемые до начала лечения, восстанавливаются уже в течение последующих 2-3 дней.

Показания к применению

• Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) при эстрогендефицитных симптомах у женщин вследствие естественной менопаузы или кастрации;

• Профилактика остеопороза у женщин в постменопаузе.

Противопоказания

Гормонозаместительная терапия (ГЗТ) не должна применяться при одном из следующих состояний. В случае возникновения любого из следующих состояний при проведении ГЗТ, прием препарата следует немедленно прекратить.

• Беременность и период лактации

• Влагалищное кровотечение неясного происхождения

Подтвержденный или предполагаемый диагноз рака молочной железы

• Подтвержденный или предполагаемого зависимого предракового заболевания или гормонозависимой злокачественной опухоли (например, рак эндометрия)

• Опухоли печени в настоящее время или в анамнезе (доброкачественные или злокачественные)

• Тяжелое заболевание печени

• Острая артериальная тромбоэмболия (например, инфаркт миокарда, инсульт)

• Тромбоз глубоких вен в стадии обострения, тромбоэмболические нарушения в настоящее время или в анамнезе

• Повышенный риск развития венозного или артериального тромбоза

• Повышенная чувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных компонентов препарата

Применение с осторожностью

Препарат Прогинова применяют с осторожностью при следующих состояниях: артериальная гипертензия, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), холестатическая желтуха или холестатический зуд во время беременности, эндометриоз, миома матки, сахарный диабет (см. «Особые указания»).

Беременность и период лактации

ЗГТ не назначается во время беременности или кормления грудью.

Способ применения и дозы

Следует принимать по одной таблетке голубого цвета препарата Прогинова 2 мг ежедневно.

Каждая упаковка рассчитана на 21-дневный курс лечения. После применения препарата в течение 21 дня можно сделать перерыв в лечении, как правило 7 дней или меньше (циклическая ГЗТ), или продолжать принимать препарат ежедневно (непрерывная ГЗТ). При выборе последнего режима терапии таблетки из новой упаковки принимают сразу же после окончания предыдущей упаковки.

Для женщин с неудаленной маткой рекомендуется сопутствующее применение соответствующего прогестагена в течение 10-14 дней каждые 4 недели (непрерывно­последовательная или цикличная ГЗТ) или сопутствующее применение прогестагена в сочетании с каждой таблеткой эстрогена (непрерывно-комбинированная ГЗТ).

Необходимо предусмотреть и обеспечить соблюдение пациенткой рекомендованного режима комбинированной терапии.

Таблетки проглатывают целиком, запивая небольшим количеством жидкости.

Желательно принимать таблетки в одно и то же время каждый день.

При пропуске приема пропущенную таблетку необходимо принять как можно скорее. Если же после обычного времени приема прошло более 24 часов, дополнительную таблетку принимать не следует. При пропуске нескольких таблеток возможно развитие вагинального кровотечения.

Дополнительная информация для особых категорий пациентов Применение у детей и подростков

Препарат Прогинова противопоказан к применению у детей и подростков.

Применение у женщин пожилого возраста

Данных, подтверждающих необходимость корректировки дозы препарата при применении у женщин пожилого возраста, получено не было. При применении препарата у женщин в возрасте 65 лет или старше, следует руководствоваться разделом Особые указания и меры предосторожности.

Применение у пациенток с нарушениями функции печени

Применение препарата Прогинова у пациенток с нарушениями функции печени не было в достаточной степени исследовано. Применение препарата Прогинова противопоказано при тяжелых заболеваниях печени (см. Противопоказания). Таблетку проглатывают целиком, запивая небольшим количеством жидкости.

• Как начинать прием препарата Прогинова

Женщины с удаленной маткой могут начать прием препарата в любое время.

Если у пациентки не удалена матка и все еще наблюдаются менструации, в пределах первых 5 дней менструального цикла следует начать режим комбинированной терапии с применением препарата Прогинова и прогестагена (см. раздел Комбинированная терапия).

Переход с другого препарата для ГЗТ (циклической, непрерывно-последовательной или непрерывно-комбинированной ГЗТ)

При переходе с любого другого препарата для ГЗТ необходимо завершить цикл назначенной терапии перед началом приема препарата Прогинова.

Применение препарата Прогинова у пациенток с нарушениями функции почек не было в достаточной степени исследовано. Имеющиеся данные указывают на отсутствие необходимости корректировки дозы при применении препарата у этой категории. См. также раздел «Противопоказания».

Побочное действие

Серьезные нежелательные явления, связанные с применением заместительной гормональной терапии, также описаны в разделе ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ.

Далее в таблице представлены нежелательные явления, выявленные у пациенток, получающих заместительную гормональную терапию, классифицированные по классам системы органов согласно Медицинскому словарю для регуляторной деятельности (MedDRA).

Для описания конкретного нежелательного явления, его симптомов и сопутствующих явлений используют наиболее соответствующий термин согласно MedDRA (версия 8.1).

Передозировка

Исследования острой токсичности не выявили риска острых побочных эффектов при случайном приеме препарата в количестве, многократно превышающем суточную терапевтическую дозу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При начале ГЗТ необходимо прекратить применение гормональных контрацептивов. При необходимости пациентке следует рекомендовать негормональные контрацептивы.

В редких случаях на фоне сопутствующего приема некоторых антибиотиков (например, пенициллин и тетрациклин) наблюдалось снижение уровня эстрадиола.

Вещества, которые в значительной мере образуют конъюгаты (например, парацетамол), могут повышать биодоступность эстрадиола путем конкурентного ингибирования систем конъюгации в процессе всасывания.

В отдельных случаях может измениться потребность в пероральных противодиабетических средствах или в инсулине вследствие действия на толерантность к глюкозе.

• Взаимодействие с алкоголем

Чрезмерное потребление алкоголя во время ГЗТ может привести к повышению уровня циркулирующего эстрадиола.

• Влияние на результаты лабораторных показателей

Прием половых стероидных гормонов может повлиять на биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, на содержание в плазме белков (носителей), таких как глобулин, связывающий кортикостероиды, и фракции липидов/липопротеинов, а также на параметры метаболизма углеводов и на параметры коагуляции и фибринолиза.

Особенности применения

При назначении ЗГТ женщинам, имеющим несколько факторов риска развития тромбоза или высокую степень выраженности одного из факторов риска, следует учитывать возможность взаимного усиления действия факторов риска и назначенного лечения на развитие тромбоза. В подобных случаях суммарное значение имеющихся факторов риска повышается. При наличии высокого риска препарат Прогинова противопоказан.

До начала применения препарата, а затем через определенные промежутки времени во время лечения (по меньшей мере 1 раз в 6 месяцев) следует проводить гинекологические обследования, осмотр молочных желез, измерение АД и другие необходимые исследования.

Медицинский осмотр (включая периодическое определение концентрации пролактина) необходим при наличии у пациентки пролактиномы.

Если заместительную гормональную терапию проводят при одном из заболеваний или состояний, перечисленных ниже, вам может понадобиться тщательное врачебное наблюдение. Поэтому, если у вас выявлено одно из этих состояний, сообщите своему врачу, прежде чем начать прием Прогинова:

— эндометриоз в настоящее время или в прошлом;

— заболевания печени или желчного пузыря. После перенесенного гепатита назначение препарата возможно не ранее чем через 6 месяцев (до нормализации показателей функции печени);

— желтуха во время предшествующей беременности или предшествующего приема половых гормонов;

— артериальная гипертензия (высокое АД);

— хлоазма (участки обесцвеченной кожи) в настоящее время или в прошлом. Если они имеются, избегайте длительного пребывания на солнце или ультрафиолетового излучения;

— доброкачественные заболевания молочных желез (мастопатия);

— повышенное содержание триглицеридов в крови;

— системная красная волчанка;

— повышенный риск тромбоза вен. Риск повышается с возрастом. Он может также увеличиваться в случае имевшегося тромбоза у вас или ваших родственников, при варикозном расширении вен, избыточной массе тела.

Риск возникновения тромбоза глубоких вен временно повышаегся в результате операции, серьезных травм или длительной неподвижности. Если вы принимаете препарат Прогинова, сообщите врачу о любой планируемой госпитализации или хирургическом вмешательстве (за 4-6 недель).

Не следует применять заместительную гормональную терапию для профилактики инфаркта или инсульта.

Следующие предупреждения, относящиеся к использованию ЗГТ, следует учитывать и при применении препарата Прогинова.

При длительном применении эстрогенов в монотсрапии вероятность рака слизистой оболочки матки (рак эндометрия) возрастает. Если у вас сохранена матка, вам потребуется дополнительный прием гестагенов. Добавление гестагенов снижает риск рака эндометрия.

Сообщите вашему лечащему врачу, если на фоне приема Прогиновы у вас часто бывают нерегулярные или прорывные кровотечения.

Рак молочной железы

Результаты нескольких исследований показали, что у женщин, которые применяли заместительную гормональную терапию (ЗГТ) в течение нескольких лет, рак молочной железы (РМЖ) наблюдается несколько чаще, чем у их ровесниц, никогда ее не применявших.

Относительный риск возрастает с увеличением продолжительности монотерапии эстрогенами, но может отсутствовать или быть сниженным. Это возрастание сопоставимо с увеличением риска возникновения рака молочных желез у женщин при более позднем наступлении естественной менопаузы, а также при ожирении и злоупотреблении алкоголем. Повышенный риск постепенно снижается до обычного уровня в течение первых нескольких лет после прекращения ЗГТ.

ЗГТ увеличивает маммографическую плотность молочных желез, что в некоторых случаях может оказывать негативное влияние на рентгенологическое выявление рака молочной железы. В связи с этим ваш врач может использовать другие методы исследования для скрининга на предмет РМЖ.

В ходе эпидемиологического исследования было отмечено незначительное увеличение риска развития рака яичников у женщин применяющих заместительную терапию эстрогенами (ЭЗТ) длительное время (более 10 лет). В то же время ме га-анализ 15 исследований не выявил повышения риска при применении ЭЗТ. Однако эти данные на настоящий момент являются спорными.

Причины для немедленного прекращения приема препарата Прогинова

Вам следует немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу, если у вас проявляются любые из следующих состояний:

— впервые возникший приступ мигрени (характеризующийся пульсирующей головной болью и тошнотой, которым предшествуют нарушение зрения);

— обострение имеющейся мигрени; любые необычно частые или необычно тяжелые головные боли;

— внезапные нарушения зрения или слуха;

— воспаление вен (флебит).

Если на фоне приема препарата Прогинова у Вас возник тромбоз или есть подозрение, что подобное могло произойти, вам следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Настораживающими признаками возможного тромбоза являются:

— необычные боли в руках или ногах или их отечность;

— внезапная нехватка воздуха;

Прием препарата Прогинова также следует немедленно прекратить в случае беременности или развития желтухи.

Влияние на результаты лабораторных исследований

Прием половых гормонов может влиять на результаты некоторых лабораторных исследований. Всегда информируйте врача, если принимаете препарат Прогинова.

Прогинова не применяется с целью контрацепции.

При необходимости контрацепции, следует применять негормональные методы (за исключением календарного и температурного методов). При подозрении на беременность, следует приостановить прием препарата до тех пор, пока беременность не будет исключена.

Нет данных о необходимости коррекции дозы у женщин до 65 лет. Имеются ограниченные данные, показывающие увеличение вероятности риска деменции у женщин, начинающих прием гормонозаместительной терапии в возрасте 65 лет и старше. Сообщите вашему врачу, если Вы начинаете прием препарата Прогинова в возрасте старше 65 лет.

Применение препарата Прогинова у пациенток с нарушениями функции печени не изучалось.

Применение препарата Прогинова у пациенток с нарушениями функции почек не изучалось. Имеющиеся данные указывают на отсутствие необходимости корректировки дозы при применении препарата у этой категории пациенток.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Форма выпуска

Цикловые упаковки, содержащие по 21 таблетке, покрытой оболочкой. По 21таблетке, покрытой оболочкой в блистер. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения

При температуре не выше 25_°С Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не использовать препарат после срока годности, указанного на упаковке!

Источник