Озурдекс в офтальмологии что это
Озурдекс
Озурдекс – имплантат глюкокортикостероидного вещества, вводимый интравитриально. Применяется в офтальмологии при длительной терапии отека макулы.
Состав и форма выпуска
Озурдекс – имплантат интравитриальный, содержит:
Упаковка. Ручка-аппликатор из поликарбона с иглой, актуатором и фиксатором в пачке картонной с инструкцией.
Фармакологические свойства
Терапия макулярного отека с помощью имплантата Озурдекс улучшает остроту зрения у большинства пациентов, спустя 90 дней после однократной инъекции.
Показания к применению
Способ применения и дозы
Предназначение имплантата Озурдекс – однократное интравитриальное введение в пораженный глаз. Подобную процедуру может выполнять только квалифицированный офтальмолог в условиях асептики и антисептики.
Также Озурдекс не назначается повторно, если после применения препарата ухудшение остроты зрения не замедляется.
Противопоказания
Побочные действия
Передозировка
Передозировка препаратом Озурдекс невозможна вследствие его малой системной абсорбцией.
Лекарственные взаимодействия
Особые указания
При применении препарата Озурдекс необходимо учитывать, что любые интравитреальные инъекции связаны с риском повышения ВГД у пациентов после 45 лет, развития эндофтальмита и воспаления оболочек глаза, отслойки сетчатки.
Введение препарата выполняют только в пораженный глаз, безопасность и эффективность его введения в оба глаза не изучалась.
Применение имплантата Озурдекса зачастую приводит к временному ухудшению зрения. До его восстановления лучше отказаться от вождения автотранспорта и работы с движущимися механизмами.
Хранят имплантат Озурдекс при комнатной температуре. Не дают детям.
Срок годности – 3 года.
Цена препарата Озурдекс
Стоимость препарата «Озурдекс» в аптеках Москвы начинается от 58100 руб.
Аналоги Озурдекса
Аналогов препарата «Озурдекс» нет. Родственными по фармакологическому действию являются препараты-глюкокортикостероиды, содержащие дексаметазон (Максидекс, Дексазон, Дексамед, Дексапос).
Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.
Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!
Для того чтобы снять макулярный отёк, причина которого – закупорка центральной вены сетчатки (ЦВС) или её ветвей, в нашей клинике применяют инновационный препарат «Озурдекс», который всегда есть в наличии и имеется возможность сделать укол в день обращения.
Его фактически имплантируют в стекловидное тело глаза (т.к. это не привычный раствор, а имплантат). Основное действующее вещество препарата – глюкокортикоидный гормон дексаметазон. При инравитреальной имплантации, в отличие от введения кортикостероидов с помощью обычных инъекций, выделяется маленькими порциями в течение нескольких месяцев. Благодаря уникальной технике доставки препарата длительность терапевтического действия значительно увеличивается, поддерживается постоянная концентрация без необходимости повторных введений.
Рис.1 Внеший вид упаковки и шприца-ручки
Лечебные эффекты
«Озурдекс» оказывает разностороннее действие, в том числе устраняет макулярный отёк и уменьшает активность воспалительного процесса (блокирует деятельность лейкоцитов и макрофагов).
Основной ингредиент препарата «Озурекс» блокирует простагландины – медиаторы (пусковые факторы) воспаления, которые вызывают отёк макулы. Он приостанавливает отложение нитей фибрина, способствует рассасыванию тромбов, восстановлению кровотока по венам и капиллярам. После введения лекарственного средства стенки патологически изменённых сосудов укрепляются, снижается их проницаемость.
Останавливается процесс ангиогенеза – образования новых сосудов, стенки которых обладают высокой проницаемостью.
Рис.2 Макулярный отёк на фоне тромбоза центральной вены сетчатки
Особенность Озурдекса заключается в том, что для доставки препарата используется специальная система. Препарат помещён в одноразовый аппликатор для интравитреального введения. Система представляет собой полимерный матрикс, который состоит из сополимера гликолевой и молочной кислот. Он не содержит консервантов, со временем распадается до воды и углекислого газа. В результате лекарственное вещество постепенно высвобождается, что увеличивает длительность терапевтического эффекта.
В США Озурдекс применяют с 2009 года, а в европейских и азиатских странах – с 2010 года, в России – с 2012 года. Анализ результатов лечения свидетельствует о высокой эффективности препарата при развитии макулярного отёка у пациентов с окклюзией центральной вены или ветвей сетчатки глаза.
Видео о препарате
Что такое дексаметазон
Дексаметазон – сильнодействующее глюкокортикоидное средство. Он, подавляя воспалительную реакцию, снижает выраженность отёка, уменьшает скорость отложения фибрина, проницаемость капилляров и перемещение фагоцитов к месту воспаления. В области макулярного отёка образуется большое количество цитокина – фактора роста эндотелия сосудов (VEGF). Он активирует проницаемость сосудов.
Глюкокортикоидные гормоны подавляют образование VEGF, предотвращают высвобождение медиаторов макулярного отёка – простагландинов.
Результаты применения
Клинические исследования показали, при применении препарата Озурдекс у пациентов с макулярным отёком, развившимся вследствие окклюзии центральной вены или ветвей сетчатки, улучшается острота и снижается риск потери зрения. Препарат абсолютно безопасен при использовании дексаметазона в дозе 0,7 мг. Офтальмологи отмечают развитие максимального эффекта через два месяца после введения лекарственного средства.
Затем его терапевтическая активность снижается.
Исходный уровень остроты зрения достигается к шестому месяцу после имплантации препарата. При повторном применении лекарственного средства динамика анатомических и функциональных показателей не отличается от тех, которые наблюдаются после первого введения.
Анализ статистических данных свидетельствует о том, что лучших анатомических и функциональных результатов удаётся достичь в случае раннего начала терапии. Острота зрения становится лучшей у тех пациентов, которым Озурдекс вводят в течение первых девяноста дней после появления макулярного отёка, по сравнению с результатами, полученными при более позднем начале терапии. Поскольку при макулярном отёке зона ишемии (обескровливания) выходит далеко за область жёлтого пятна, после введения имплантата «Озурдекс» наши офтальмологи часто рекомендуют лазерную коагуляцию по периферии повреждённой зоны.
Показания и противопоказания
Озурдексвводят внутрь стекловидного тела при развитии макулярного отёка у пациентов с окклюзией центральной вены сетчатки (ЦВС) или её ветвей.
Препарат не применяют при наличии следующих противопоказаний:
Побочные эффекты и осложнения
При инъекции имплантата «Озурдекс» в стекловидное тело существует риск развития осложнений:/p>
При оценке рисков было установлено, что спустя 2 месяца после первого введения дексаметазона внутриглазное давление становится выше 25 мм рт. ст. у 12,6% пациентов, более 35 мм рт. ст.– у 2-3%. Для того чтобы нормализовать тонус глазного яблока в случае повышения ВГД, наши врачи назначают пациентам антиглаукоматозные гипотензивные глазные капли.
После повторного введения Озурдекса может увеличиваться частота прогрессирования катаракты (помутнение хрусталика глаза).
Видео интравитреального введения
Доказанная эффективность
Проведенные учёными клинические исследования имплантата «Озурдекс» показали его эффективность по следующим показателям:
Лечебный эффект имплантата сохраняется в течение девяноста дней с момента введения.
Перед началом лечения макулярного отёка специалисты нашей клиники проводят диагностическое обследование зрения пациента, исключают наличие противопоказаний. По его результатам врач делает вывод, в каком состоянии находится орган зрения конкретного пациента и нуждается ли он в терапии препаратом «Озурдекс».
При имплантации препарата, которое проводится в условиях стерильной операционной, наши офатальмохирурги строго соблюдают инструкцию, технику проведения процедуры, правила асептики, учитывают наличие противопоказаний. Они используют разовый стерильный материал. Это позволяет свести к минимуму риск развития осложнений и получить максимальный результат по восстановлению зрения.
Стоимость процедуры
Отзыв после инъекции
Игорь Потапов, Москва
Диабет у меня уже более 7 лет, зрение падало постепенно (поставили диагноз начальная катаракта, ретинопатия), но спасали очки.
Но в этот раз все случилось достаточно стремительно. По центру появилось серое пятно, какие-то плавающие мушки, всё расплывалось. Сперва обратился к окулисту в поликлинику по месту жительства, установили диагноз тромбоза, лечили, но в итоге потом направлен сюда (как оказалось, Озурдекс по полису ОМС не делают, а это единственное эффективное лечение в моём случае, как сказали доктора).
Пришось конечно «раскошелиться» (спасибо, дети помогли). Больно не быо (была анестезия каплями), но когда заморозка отошла «пощипало», конечно. После капал глазные капли неделю. Ходил на имзерение глазного давления по месту жительства. В итоге через 2 месяца после укола зрение восстановилось достаточно прилично, надеюсь этого не повторится.
Персоналом клиники доволен, вопросов к ним нет: работают быстро и слаженно, всё объясняют.
Озурдекс (Ozurdex) — интравитреальное введение препарата в Москве
Офтальмологическое средство для интравитреального введения Озурдекс – современный препарат для устранения отека макулы, обусловленного окклюзией вен сетчатки. Выраженная форма подобного состояния потенциально опасна необратимой потерей зрения.
Отек макулы не является самостоятельным заболеванием. Как правило, он развивается на фоне диабетической ретинопатии, травм глазного яблока, офтальмологических операций, увеитов, окклюзии вен сетчатки.
Видео процедуры
Терапия препаратом Озурдекс
Озурдекс — это внутриглазной имплантат, помещаемый внутрь стекловидного тела. При этом, главное его действующее вещество, дексаметазон, начинает выделяться непрерывно небольшими дозами, обеспечивая многокомпонентное длительное воздействие. Благодаря ему ликвидируется отек, купируются признаки имеющегося воспаления, происходит устранение окклюзии вен сетчатки.
Достаточно часто отек макулы сопровождает зона ишемии, которая распространяется далеко за ее границы. Поэтому в клинической практике, одновременно с введением имплантата Озурдекс, нередко назначают лазерную коагуляцию пораженной области периферии сетчатки.
После интравитреального введения действие имплантата сохраняется от трех месяцев до полугода.
Если после введения Озурдекса происходит ухудшение зрения, обусловленное вновь возникшими симптомами заболевания, врачом решается вопрос о введение имплантата повторно. Когда наблюдается стойкий терапевтический эффект после однократного введения препарата, необходимости в повторном введении нет.
В случае, когда возникает ухудшение зрения не связанное с основным заболеванием, Озурдекс также повторно не вводят.
Интравитриальные инъекции
Имплантат Озурдекс выпускают в специальном аппликаторе для единоразового введения.
Процедура интравитреального введения имплантата осуществляется в асептических условиях клинической операционной. Обязательно применяются стерильные расходные материалы и инструменты: перчатки, салфетки, расширитель век и пр.
Непосредственно перед введением Озурдекса, в глаз вносят раствор с антибактериальным действием, выполняют капельную анестезию. Процедуру проводит хирург с достаточным опытом подобных манипуляций.
Как правило, введение препарата происходит в стандартной дозировке, исключительно со стороны поражения. Сразу после имплантации, в секторе инъекции врач назначает непрямую офтальмоскопию для подтверждения успеха манипуляции. В течение часа после процедуры у пациента осуществляется контроль ВГД и кровоснабжения ДЗН.
После процедуры применение антибактериальных средств (капель) продолжается на дому.
Побочные эффекты и противопоказания
Наиболее частыми осложнениями любых интравитреальных введений являются кровоизлияния внутрь глаза, повышение ВГД, развитие инфекции. В случае введения имплантата с кортикостероидами (препарат Озурдекс), также возможно присоединение вторичной инфекции, возникновение субкапсулярной катаракты и глаукомы.
К побочным явлениям процедуры относят: покраснение и отек конъюнктивы, фотопсии, боль в глазу, отслойку стекловидного тела.
Интравитреальное введение Озурдекса не назначаются при:
Кроме того, препарат не применяют у детей и у женщин во время беременности и грудного вскармливания.
Стоимость интравитреального введения препарата Озурдекс
Цена одной инъекции препарата в нашей клинике составляет 90 000 рублей (за один глаз). Необходимое количество процедур на курс лечения определяется индивидуально лечащим врачом.
Шилова Татьяна Юрьевна
Врач-офтальмолог высшей категории
микрохирург
Лечение макулярного отека
Макулярный отек – это отек центральной зоны сетчатки (желтого пятна или макулы), которая отвечает за центральное зрение. Макула находится напротив зрачка, немного выше места соединения глаза со зрительным нервом. Своё второе название – жёлтое пятно – она получила из-за содержания в клетках жёлтого пигмента. В центральной части макулы сетчатка очень тонкая и содержит большое количество фоторецепторов – светочувствительных клеток-колбочек, которые и формируют центральное зрение, область наибольшей остроты зрения. Благодаря колбочкам человек хорошо видит при дневном освещении и может различать цвета. Поэтому патологии макулы могут значительно понижать зрение.
Окклюзия вен сетчатки – это закупорка вен и капилляров сетчатки. Чаще всего возникает она вследствие гипертонии и атеросклероза.
Факторы, способствующие образованию макулярного отека:
Образовавшийся тромб нарушает течение крови по сосуду. Оттока крови из капилляров и вены не происходит. Кровь попадает в сетчатку, вследствие чего она начинает утолщаться. Возникает отёк.
В результате тромбоза вокруг пораженного участка развивается ишемия – «кислородное голодание», то есть снижение концентрации гемоглобина в крови. С недостатком кислорода организм борется путём роста новых сосудов. Но все они образуются уже с патологически тонкими стенками, через которые жидкая часть крови попадает в сетчатку. При разрывах стенок аномальных сосудов, к примеру, при высоком артериальном давлении, в сетчатку попадает кровь. Зона поражения расширяется. Из-за отека макула перестает справляться со своей главной задачей – обеспечивать человека хорошим центральным зрением. Если вовремя не снять макулярный отёк, то зрение может быть утрачено навсегда.
Симптомы отека макулы
Диагностика и лечение макулярного отека
Выраженный макулярный отёк врач-офтальмолог может обнаружить во время осмотра на щелевой лампе. К сожалению, лечение на этой стадии далеко не всегда гарантирует благоприятный результат, требует длительного времени и больших усилий.
Заболевание на ранних стадиях или предрасположенность к его развитию можно выявить при проведении оптической когерентной томографии. Офтальмологи клиники «Эксимер» рекомендуют людям с факторами, способствующими образованию тромба вен и капилляров сетчатки, периодически проходить подобное обследование. Лишь таким образом можно выявить макулярный отек на ранней стадии и принять экстренные меры по его снятию.
В клинике «Эксимер» работает оптический когерентный томограф нового поколения RTVue-100 (Optovue США). Когерентный томограф RTVue-100 позволяет получать двух- и трехмерное изображение строения сетчатки и структур диска зрительного нерва, благодаря чему можно выявить патологии на ранней стадии развития.
«Озурдекс»:
Инструкция по применению, аналоги и отзывы
Состав и формы выпуска
Препарат Озурдекс выпускается в виде интравитриального имплантата, содержащего 0,7мг дексаметазона. Упаковка включает 1 ручку-аппликатор с препаратом, иглу, актуатор, фиксатор и инструкцию.
Свойства компонентов препарата
Дексаметазон — активный компонент препарата Озурдекс, входит в группу веществ-кортикостероидов, оказывающих выраженное противовоспалительное действие, способствующих уменьшению отеков.
Действие препарата
Механизм действия препарата Озурдекс связан с уменьшение отека, что обусловлено способностью дексаметазона снижать отложения фибрина, уменьшать фагоцитарную инфильтрацию и проницаемость капилляров. Кортикостероид препятствует экспрессии цитокина, который является фактором роста сосудистого эндотелия (VEGF) и стимулятором проницаемости сосудов. Он предотвращает высвобождение простагландинов, обуславливающих кистоидный макулярный отек.
Имплантат Озурдекс, применяемый в терапия макулярного отека, способен улучшить остроту зрения после однократной инъекции.
Показания к применению
Имплантат Озурдекс назначается в терапии макулярного отека, возникшего у взрослых пациентов вследствие окклюзии центральной вены или ветвей центральной вены сетчатки.
Способ применения и дозировка
Имплантат Озурдекс вводится в пораженный глаз интравитриально. Процедуру введения может осуществлять только офтальмолог с достаточным опытом подобных манипуляций при соблюдении условий асептики и антисептики.
Когда, улучшение остроты зрения после лечения препаратом Озурдекс сохраняется, повторного его введения не требуется. Имплантат Озурдекс также не назначается повторно, когда после его применения не замедляется ухудшение остроты зрения.
Побочные явления
Ведение имплантата Озурдекс может спровоцировать кровоизлияния внутрь глаза, отслойку стекловидного тела, повышение ВГД, развитие субкапсулярной катаракты, зрительные нарушения, боль в глазу, отек и покраснение конъюнктивы, помутнение стекловидного тела, инфильтрацию клеток в переднюю камеру, фотопсии.
Очень редко, могут наблюдаться разрывы сетчатки и эндофтальмит. Значительно чаще, встречаются местные реакции, обусловленные введением препарата и головная боль.
Противопоказания к применению
Озурдекс не назначают при повышенной чувствительности к дексаметазону или прочим составляющим имплантата; потенциальной глазная или периокулярной инфекции, включая вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы; сывороточной болезни, ветряной оспе, микобактериальных инфекциях и грибковых поражениях глаз; развитой глаукоме.
Не применяется в педиатрической практике.
Взаимодействие с другими средствами
Передозировка
Малая системная абсорбция препарата Озурдекс делает передозировку невозможной.
Меры предосторожности при использовании препарата
После введения имплантата, необходимо сразу провести в секторе инъекции непрямую офтальмоскопию, для подтверждения успешного имплантации.
При применении имплантата необходимо учитывать возможный подъем ВГД, связанный с инъекционным способом введения у пациентов старше 45 лет, а также развитие эндофтальмита, отслойки сетчатки, воспаления оболочек глаза.
Введение препарата выполняют исключительно в пораженный глаз, так как безопасность и эффективность введения имплантата в оба глаза пока не изучена.
После введения имплантата Озурдекса наблюдается временное ухудшение зрения, что делает невозможным вождение автотранспорта и работу со сложными механизмами.
Условия хранения
Для хранения препарата Озурдекс необходимо выбирать недоступные детям места с комнатной температурой.
Срок годности – 3 года.
Аналоги «Озурдекс»
Аналоги препарата «Озурдекс»отсутствуют.
Цены в аптеках
Стоимость препарата в аптеках составляет от 64000 рублей.
Отзывы о препарате
Если Вы или ваши близкие имеете опыт применения препарата «Озурдекс», вы можете поделиться ими ниже. Так же здесь приводится мнение других людей об этом лекарственном средстве.
Здравствуйте Нина,
целесообразность лечения и прогнозы по восстановлению зрения определяются на очном осмотре после комплексной диагностики.