Овестин мазь или крем что лучше
Овестин: состав, побочные эффекты
Состав Овестина
В качестве основного компонента Овестина выступает эстриол. Это гормон, дефицит которого в организме отражается на состоянии слизистых оболочек мочеполовой системы. Для свечей дополнительным компонентом является витепсол, как самая распространенная основа для производства суппозиториев.
Для крема используют другие вспомогательные компоненты, позволяющие добиться мягкой впитывающейся текстуры: глицерол, молочная кислота, гидроксид натрия, октилдодеканол, стеарат сорбитана, очищенная вода.
Эффективность обеих форм препарата обусловлена наличием эстриола.
Действие Овестина
Из-за дисбаланса гормонов слизистые оболочки половых органов не справляются с функцией увлажнения. Это становится причиной зуда и даже жжения в паху. С этими симптомами успешно борется Овестин. Работая местно, он не позволяет пересыхать стенкам влагалища, а значит, повышает местный иммунитет. Благодаря этому удается избежать заражения половыми инфекциями, вызывающими вагиниты, недержание мочи и воспаления мочеполовых путей.
Использование Овестина возвращает радость жизни, избавляет от дискомфорта и болезненности во время полового акта. Женщина забывает о зуде и жжении в интимной зоне, благодаря чему становится меньше поводов для раздражительности.
Инструкция по применению
Свечи рекомендовано применять один раз в день, преимущественно на ночь. В течение 6-8 часов сна гормон из суппозиториев высвобождается и восполняет дефицит эстрогенов.
Если назначение Овестина связано с лечением атрофии слизистых оболочек влагалища и мочевыводящих путей, показана следующая схема терапии: по одному суппозиторию каждую ночь в течение двух недель. При явном снижении симптоматики уменьшают дозу и постепенно доводят до 2 суппозиториев в неделю.
Если женщину, достигшую возраста менопаузы, готовят к операции, за две недели до вмешательства назначают по 1 суппозиторию ежедневно. После операции необходимо продолжать лечение в дозировке 1 суппозиторий дважды в неделю на протяжении 14 дней.
Когда затруднена диагностика посредством цитологического мазка, назначают по 1 суппозиторию через день в течение недели до взятия материала.
Важно! Если женщина забыла поставить суппозиторий по графику, нужно продолжить лечение со дня, когда она вспомнила о своем курсе. Восполнять пропущенные приемы увеличением суточной дозировки не допустимо. После случайного перерыва терапию продолжают в прежнем режиме.
Использование крема облегчено входящим в комплект аппликатором. Он помогает правильно дозировать крем для разового использования средства. Чтобы отмерить 0,5г крема, достаточно набрать его в аппликатор до специальной метки.
При лечении от атрофии слизистых оболочек вводят с помощью аппликатора 1 дозу крема на ночь. В течение месяца допустимо пользоваться средством ежедневно. После четвертой недели использования постепенно снижают дозу до 1 дважды в неделю.
Перед назначенной операцией применяют по 1 дозе каждый вечер на протяжении двух недель. В послеоперационном периоде снижают дозировку до 1 аппликации дважды в неделю. Терапию продолжают в течение 14 дней.
Перед проведением цитологического исследования шейки матки вводят по 1 аппликации через день за неделю до взятия материала.
Используя эту форму Овестина, не стоит забывать о том, что аппликатор необходимо промывать под струей проточной воды после каждого использования. Кипятить воду для дезинфекции аппликатора недопустимо.
Свечи отпускаются из аптек без рецепта. Стоимость упаковки из 15 суппозиториев в среднем составляет 1200 рублей.
Возможные побочные действия Овестина
Крем Овестин, как и суппозитории, контактируя со слизистой оболочкой женских половых органов, может вызывать легкое раздражение и даже жжение. Как правило, это ощущение проходит. Восполнение недостатка гормонов нейтрализуется, а вместе с ним, проходят и неприятные ощущения, связанные с введением самой первой дозы препарата.
В вопросе терапии гормонами всегда есть риск развития онкологических заболеваний. Овестин при неправильном дозировании и нарушении режима приема может вызывать рак эндометрия или злокачественные новообразования молочной железы. Кроме того, могут наблюдаться кровотечения нециклического характера.
Показания для немедленной отмены препарата
Если во время терапии возникает беременность, использование Овестина прекращают. Кроме того, показаниями для отмены курса лечения являются:
проявившиеся признаки желтухи;
нарушения функции печени;
скачки артериального давления;
Когда у женщины в анамнезе был рак молочной железы, использование Овестина недопустимо. Кроме того, использовать препарат нельзя пациенткам, перенесшим инсульт, а также тем, у кого возникают влагалищные кровотечения неясного происхождения.
Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.
Авторизуйтесьчтобы оставлять комментарии
Возрастные ограничения 18+
Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности ЛО-77-02-011246 от 17.11.2020 Скачать.
Урогенитальные расстройства в постменопаузе и заместительная гормонотерапия
Изменение демографической структуры общества во второй половине XX в. привело к увеличению в популяции доли женщин старшей возрастной группы. С каждым годом возрастает число женщин, вступающих в период менопаузы. Если
Изменение демографической структуры общества во второй половине XX в. привело к увеличению в популяции доли женщин старшей возрастной группы. С каждым годом возрастает число женщин, вступающих в период менопаузы. Если 75 лет принять за 100%, то продолжительность препубертатного периода составляет 16%, репродуктивного — 44%, пременопаузального — 7%, а постменопаузального — 33% (H. Нaney, 1986). То есть более трети своей жизни женщина проводит в состоянии дефицита женских половых гормонов. Менопауза, не являясь собственно заболеванием, приводит к нарушению эндокринного равновесия в организме женщины, вызывая приливы, раздражительность, бессонницу, урогенитальные расстройства, а также повышая риск развития остеопороза и сердечно-сосудистых заболеваний. Все эти данные свидетельствуют о необходимости разработки целого ряда медицинских и социальных мер по защите здоровья, сохранению работоспособности и достойного качества жизни женщин пери- и постменопаузального периода.
В последние годы в симптоматологии климактерических нарушений стала лидировать проблема урогенитальных расстройств, что связано с их выраженным отрицательным влиянием на качество жизни женщины в постменопаузе. Частота развития возрастных урогенитальных расстройств достигает 30%. В перименопаузальном периоде урогенитальные нарушения встречаются у 10% женщин, тогда как в возрастной группе 55—60 лет — у 50%. К 75 годам уже 2/3 женщин испытывают урогенитальный дискомфорт, а после 75 лет трудно встретить женщину, у которой не наблюдалось отдельных симптомов урогенитальных расстройств.
Урогенитальные расстройства в климактерии — это симптомокомплекс вторичных изменений, связанных с развитием атрофических и дистрофических процессов в эстроген-зависимых тканях и структурах нижней трети мочеполового тракта, мочевом пузыре, уретре, влагалище, связочном аппарате малого таза и мышцах тазового дна.
Прогрессирующее увеличение с возрастом частоты развития урогенитальной атрофии связывают с развивающимися на фоне эстрогенного дефицита необратимыми возрастными метаболическими изменениями. Влагалище, уретра, мочевой пузырь и нижняя треть мочеточников имеют единое эмбриональное происхождение и развиваются из урогенитального синуса. Это объясняет наличие рецепторов к эстрогенам, прогестерону и андрогенам в мышцах, слизистой оболочке, сосудистых сплетениях влагалища, мочевого пузыря и уретры, а также в мышцах и связочном аппарате малого таза.
Процессы старения урогенитального тракта развиваются в двух направлениях:
Атрофический вагинит возникает в результате эстрогенного дефицита и характеризуется резким истончением слизистой оболочки влагалища, прекращением пролиферативных процессов во влагалищном эпителии, уменьшением продукции гликогена эпителиальными клетками, снижением или полным исчезновением лактобацилл, повышением влагалищного рН (см. таблицу 1).
Основные клинические проявлениями атрофического вагинита — это сухость и зуд во влагалище, рецидивирующие выделения, диспареуния, контактные кровянистые выделения.
Диагностика атрофического вагинита включает:
К проявлениям атрофического цистоуретрита относятся «сенсорные» или раздражающие симптомы:
Обследование женщин с расстройствами мочеиспускания:
Вычленение симптомов атрофического вагинита и цистоуретрита условно, так как в большинстве случаев они сочетаются. Различные сочетания симптомов атрофического вагинита и цистоуретрита позволили выделить три степени тяжести урогенитальных расстройств (В. Е. Балан, 1997).
К легким урогенитальным расстройствам (16% женщин) относится сочетание симптомов атрофического вагинита и «сенсорных симптомов» атрофического цистоуретрита без нарушения акта мочеиспускания.
К среднетяжелым урогенитальным расстройствам (80% женщин) относится сочетание симптомов атрофического вагинита, цистоуретрита и истинного недержания мочи при напряжении.
К тяжелым урогенитальным расстройствам (4% женщин) относится сочетание симптомов атрофического вагинита, цистоуретрита, истинного недержания мочи при напряжении и неудержание мочи.
Итак, установлено, что эстрогенный дефицит является причиной развития урогенитальных нарушений у женщин в климактерии. Проблема лечения урогенитальных расстройств неоднозначна. Акцент ставится на том, какой вид заместительной гормонотерапии (ЗГТ) считать оптимальным. ЗГТ урогенитальных нарушений может осуществляться препаратами, обладающими как системным, так и местным действием. К системной ЗГТ относятся все препараты, содержащие эстрадиол, эстрадиол валерат и конъюгированные эстрогены.
К местной ЗГТ — препараты, содержащие эстриол. Выбор типа ЗГТ для лечения урогенитальных расстройств является индивидуальным и зависит от возраста пациентки, длительности постменопаузы, ведущих жалоб, необходимости лечения климактерического синдрома либо профилактики поздних метаболических нарушений.
Назначение системной ЗГТ должно соответствовать общепринятым правилам с учетом абсолютных и относительных противопоказаний. При назначении ЗГТ пациенткам с урогенитальными нарушениями преследуется цель восстановления нормального состояния местных гормонозависимых структур нижних отделов мочеполовой системы и стимуляции механизмов биологической тканевой защиты.
При решении вопроса о выборе типа препарата для ЗГТ крайне важно определить:
При интактной матке применяется комбинированная терапия препаратами, содержащими эстрогены и гестагены:
У женщин после гистерэктомии системное воздействие обеспечивает монотерапия натуральными эстрогенами в циклическом или непрерывном режиме (эстрофем, прогинова, климара, дивигель, эстрадерм).
Приоритетная роль в выборе ЗГТ расстройств урогенитального тракта, обусловленных снижением функции гонад, принадлежит эстриол-содержащим препаратам, обладающим избирательной активностью в отношении мочеполовой системы. Специфичность действия эстриола определяется особенностями его метаболизма и сродством с соответствующими рецепторными системами. Местный эффект стероидных гормонов реализуется путем пассивной диффузии их в клетки организма. Задерживаясь лишь в клетках чувствительных тканей, они образуют комплексы с цитозольными рецепторами с последующей транслокацией в ядро клетки. Таким путем реализуется действие на уровне генетических структур клетки. Это и определяет специфичность эффекта, свойственного данной ткани.
Ответ тканей на воздействие эстрогенов определяется концентрацией рецепторов, их структурой и свойствами эстрогенов. Эстриол является конечным метаболитом в обмене эстрогенов. Он выводится из организма в конъюгированной форме с мочой и лишь в незначительном количестве экскретируется с калом, в основном в неконъюгированной форме.
При пероральном введении эстриола его максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 ч. Попавший в плазму крови эстриол не связывается с глобулином, связывающим половые стероиды, и довольно быстро элиминируется. Эстриол является наименее активным эстрогеном с кратковременным действием.
Установлено, что ткани, чувствительные к эстриолу, широко представлены в нижних отделах урогенитального тракта. Терапия эстриолом способствует развитию и восстановлению влагалищного эпителия, а также приводит к восстановлению основных элементов соединительной ткани — коллагена и эластина. При этом главным в назначении эстриол-содержащих препаратов является минимальное системное действие. Известно, что для стимуляции развития эндометрия связь его рецепторов с эстрогеном должна быть длительной, не менее 8—10 ч. Эстриол же связывается с чувствительными к нему структурами не более чем на 2—4 ч. Такого непродолжительного действия недостаточно для пролиферативной реакции эндометрия, но достаточно для эффективного воздействия на структуры нижних отделов урогенитального тракта. Таким образом, при однократном введении эстриол связывается с ядерным рецептором на непродолжительное время и не вызывает пролиферацию эндометрия, поэтому при его назначении не требуется добавления прогестагенов.
При урогенитальных расстройствах традиционно отдается предпочтение местному введению эстрогенов и именно эстриола (овестин) в мазях и свечах (см. таблицу 2).
В любой форме эстриол-содержащие препараты принимаются один раз в сутки. Не рекомендуется сочетание системных и местных форм препарата.
Выбор терапии зависит также от степени тяжести урогенитальных расстройств.
При легкой степени тяжести урогенитальных расстройств применяются препараты эстриола (свечи, крем) ежедневно или три раза в неделю, в зависимости от степени выраженности клинических симптомов. При сочетании явлений атрофического вагинита или атрофического цистоуретрита с климактерическим синдромом назначаются препараты для системной ЗГТ.
При средней степени тяжести урогенитальных расстройств проводится сочетанная терапия (системная и местная) не менее шести месяцев для нормализации уродинамических показателей.
При тяжелой степени урогенитальных расстройств в случае имеющихся показаний к системной ЗГТ проводится комбинированная терапия препаратами для системной ЗГТ в сочетании с местным введением препаратов эстриола и одного из препаратов аддитивного воздействия, обладающих избирательным действием на холинергические (парасимпатические) и адренергические (симпатические) или мускариновые рецепторы, расположенные в мышечной стенке мочевого пузыря и различных структурах урогенитального тракта: гладкомышечной мускулатуре уретры и мышцах тазового дна, участвующих в создании уретральной поддержки. Комбинированную терапию необходимо проводить в течение шести месяцев и более, после чего вопрос о типе терапии решается индивидуально в отношении каждой пациентки (см. таблицу 3).
 |
| Таблица 3. Схема лечения урогенитальных расстройств. |
Такая система дифференцированной ЗГТ позволяет повысить качество жизни больных с урогенитальными расстройствами на 60—70%.
Таким образом, представленные данные позволяют говорить о ЗГТ как об основной терапии урогенитальных нарушений в постменопаузе.
В связи с прогрессирующим характером урогенитальных расстройств преимущество отдается профилактическому назначению ЗГТ и ее долговременному применению. ЗГТ урогенитальных расстройств должна назначаться длительно, практически пожизненно, и в этой ситуации на помощь приходит именно местная терапия эстриолом.
На сегодняшний день современная медицина располагает достаточно широким выбором хороших препаратов для ЗГТ и опытом их применения, свидетельствующим о том, что преимущества назначения ЗГТ заметно преобладают над риском развития побочных эффектов. Все это дает основание рекомендовать широкое применение ЗГТ для профилактики и лечения урогенитальных нарушений в пери- и постменопаузе с целью улучшения качества жизни и сохранения работоспособности женщин, вступающих в этот «осенний» период.
А. Л. Тихомиров, доктор медицинских наук, профессор
Ч. Г. Олейник, кандидат медицинских наук
МГМСУ, Москва
Овестин мазь или крем что лучше
Синехии малых половых губ – это сращение посредством образования соединительнотканной мембраны, которое частично или полностью закрывает преддверие влагалища [1]. Синехии зачастую диагностируют при профилактических осмотрах гинекологи, но частота обращаемости к специалистам возрастает и при случайно находке родителями. И поэтому эта одна из самых частых и актуальных проблем педиатров и гинекологов. Данная патология приходится на возраст от 1 года до 2,5-3 лет и регистрируется в основном до 7-8 лет [2]. Пик заболеваемости чаще всего приходится на первые три года жизни. И частота данной патологии в последние годы стала увеличиваться.
Этиология и патогенез образования синехий до сих пор точно не изучены. Основная причина – это низкий уровень эстрогенов у девочек раннего возраста. Как известно, половые органы новорожденной девочки испытывают влияние половых гормонов, в основном материнских, полученных во время внутриутробной жизни. Клинические признаки действия эстрогенов наиболее выражены в течение 10-20 дней после рождения. Затем уровень половых гормонов значительно снижается: слизистая оболочка влагалища истончается, число слоев эпителия уменьшается до двух-четырех, клетки становятся в основном базальными и парабазальными, секреция цервикальной слизи прекращается, реакция из кислой среды переходит в нейтральную, палочки молочнокислого брожения исчезают [3].
Таким образом, низкое содержание половых гормонов характеризует особенности анатомо-физиологических особенностей половых органов: половая щель сомкнута, малые половые губы и клитор закрыты большими половыми губами, промежность и вульва расположены относительно глубоко. Слизистая оболочка вульвы тонкая, гладкая. Большие вестибулярные железы не функционируют [3].
Известно, что малые половые губы по длине равны половой щели и полностью замыкают ее [4]. Они представлены плоскими, близко расположенными друг к другу складками с заостренным краем, поэтому их мацерация и последующее заживление при повторяющихся аллергических реакциях на пищевые ингредиенты, косметические средства и лекарства, раздражения промежности и вульвы мочой, влагалищными выделениями и прочими гигиеническими погрешностями могут привести к образованию эпителиальной мембраны [4]. Все эти перечисленные анатомические особенности способствуют быстрому развитию воспалительных процессов в области вульвы, что способствует образованию синехий. Кроме того, возникновению сращений приводит ношение нижнего белья из некачественных синтетических материалов, что также может вызывать раздражение с дальнейшим воспалением.
В последние годы появилось мнение, что длительное грудное вскармливание снижает риск развития синехий малых половых губ [5].
Были также проведены исследования, которые показали, что частота выявления сращений малых половых губ связана с отягощенным аллергологическим анамнезом девочек, кожными заболеваниями, а также осложненным течением беременности и родов у матери [6].
Диагностика данной патологии не вызывает затруднений. Диагноз может быть поставлен после визуального осмотра вульвы. При этом все наружные половые органы имеют нормальное строение и лишь между малыми половыми губами прослеживается тонкая соединительнотканная мембрана. Толщина ее бывает различной – от прозрачной пленки до достаточно плотного сращения [4]. Синехии также могут вызывать дискомфорт в области половых органов или выделения различного характера. В тяжелых случаях – нарушения акта мочеиспускания, вплоть до полной задержки мочи. В таком случае девочки начинают испытывать значительные боли внизу живота и частые позывы к мочеиспусканию.
Существует два вида лечения: консервативный, который является основным, и хирургический – при частых рецидивах и отсутствии эффекта от консервативной терапии. Кроме того, существует методика механического разделения соединительнотканной мембраны. Однако есть и ее недостатки, проявляющиеся травмирующим действием на ткани и повторными рецидивами.
Консервативный метод является «золотым стандартом» в лечении сращения малых половых губ. При этом используют эстрогенсодержащие лекарственные средства: крем с эстриолом (Овестин) 1 раз на ночь в течение 10-12 дней [7] и крем Бепантен, который способствует быстрой регенерации и метаболизму тканей. Эстрогенсодержащий препарат Овестин показал хороший уровень доказательности в методах исследования при лечении синехий малых половых губ [8]. Кроме того, в практике часто применяют массаж в области малых половых губ, дающий видимый положительный эффект.
Цель исследования: провести анализ эффективности различных схем консервативного лечения синехий малых половых губ.
Материал и методы исследования. В исследование были включены 128 девочек в возрасте от 5 месяцев до 6,5 лет. Средний возраст девочек составил 2 года и 1 месяц. Средний вес – 3268 г. В свою очередь, пациентки были разбиты на группы: A, B, C, D.
Группа A – это 30 девочек в возрасте от 5 месяцев до 4 лет с первой степенью сращений, в лечении которых применялся только крем Бепантен в течение 14 дней.
Группа B включила в себя 32 девочек от 7 месяцев до 5 лет со II и III степенью сращений. В лечении данной группы также использовался крем Бепантен в течение 14 дней.
Группа C – 36 девочек, возраст которых составил от 11 месяцев до 6,5 лет со II и III степенью сращений различной протяженности. В лечении был включен эстрогенсодержащий крем Овестин 1 раз в день в течение 7 дней.
Группа D – 30 девочек от 6 месяцев до 4 лет со II и III степенью сращений малых половых губ различной протяженности. Данная группа получала аналогичный эстрогенсодержащий препарат, но курс лечения длился 10 дней.
Результаты исследования и их обсуждение
В группе A у 28 из 30 девочек жалобы отсутствовали. Диагноз был выставлен на момент профилактического осмотра для оформления карты в детский сад. При гинекологическом осмотре у всех девочек наружные половые органы развиты правильно, слизистая вульвы и влагалища без признаков воспаления, девственная плева фестончатая и интактна, выделения умеренные, светлые. У всех детей из данной группы имеются синехии малых половых губ в средней трети, на протяжении 3 мм.
В данной группе отмечается, что путем кесарева сечения были рождены 24 (80%) девочки. Причинами оперативного родоразрешения явились трехкратное обвитие пуповины, отслойка плаценты, слабость родовой деятельности, экстрагенитальная патология. Наследственные заболевания в виде онкологической предрасположенности отмечались у 18 (60%) пациенток, соматические заболевания, в основном верхних дыхательных путей, встречались у 12 девочек (40%), отягощенный аллергологический анамнез выявлен у 12 (40%) девочек (таблица 1).
Подробные результаты анамнеза пациенток группы А
Количество пациенток и соотношение от общего числа (%)
Овестин® (крем)
Инструкция
Торговое название
Овестин®
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Крем для интравагинального применения, 1 мг/г
Состав
1 г крема содержит
вспомогательные вещества: октилдодеканол, цетилпальмитат, глицерин, спирт цетиловый, спирт стеариловый, полисорбат 60, сорбитана стеарат, кислота молочная, хлоргексидина дигидрохлорид, натрия гидроксид, вода очищенная
Описание
Однородная гладкая масса кремообразной консистенции, белого или почти белого цвета со слабым характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Половые гормоны и модуляторы половой системы. Эстрогены. Природные и полусинтетические эстрогены. Эстриол.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Интравагинальное введение эстриола обеспечивает оптимальную биодоступность в месте его действия. Эстриол также всасывается и попадает в системный кровоток, что проявляется быстрым ростом концентрации несвязанного эстриола в плазме крови. Максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 1-2 часа после введения. После вагинального введения 0.5 мг эстриола максимальная концентрация (Cmax ) составляет примерно 100 пг/мл, минимальная концентрация (Cmin) составляет примерно 25 пг/мл, и средняя концентрация (Caverage) составляет около 70 пг/мл. После трех недель ежедневного вагинального введения 0.5 мг эстриола, средняя концентрация (Caverage) снижается до 40 пг/мл.
В плазме крови почти весь (90%) эстриол связан с альбумином и в отличие от других эстрогенов практически не связан с глобулином, связывающим половые гормоны. Метаболизм эстриола заключается, в основном, в переходе в конъюгированное и неконъюгированное состояние при энтеро-печеночной циркуляции. Эстриол, в основном, выводится через почки в виде конъюгатов. Небольшая часть эстриола (2%) выводится через кишечник, в основном в неконъюгированной форме. Период полувыведения после вагинального применения составляет примерно 6-9 часов.
Фармакодинамика
Показания к применению
заместительная гормональная терапия (ЗГТ) для лечения атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, связанной с эстрогенной недостаточностью
пред- и послеоперационная терапия женщин в постменопаузе при хирургических вмешательствах влагалищным доступом
с диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования шейки матки (подозрение на опухолевый процесс) на фоне атрофических изменений.
Способ применения и дозы
Овестин® содержит только эстроген в качестве действующего вещества и может использоваться женщинами с/без экстирпации матки в анамнезе.
Овестин® крем следует вводить во влагалище на ночь перед сном. Один наполненный аппликатор (наполненный до метки) содержит 0.5 г вагинального крема, соответствующего 0.5 мг эстриола.
Пред- и послеоперационная терапия женщин в постменопаузальном периоде при хирургических вмешательствах влагалищным доступом:
1 раз в сутки в течение 2 недель перед операцией; 1 раз дважды в неделю в течение 2 недель после операции.
С диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования шейки матки:
1 раз через день в течение недели до следующего взятия мазка.
Если очередная доза препарата была пропущена, следует ввести ее немедленно. Но, если этот факт был обнаружен спустя 12 часов, следует продолжить применение препарата по обычной схеме, не восполняя пропущенную ранее дозу. Нельзя принимать две дозы в один день. При начале или при продолжении лечения постменопаузальных симптомов необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение наиболее короткого промежутка времени.
У женщин, не получающих ЗГТ, или женщин, которые переводятся с непрерывного перорального приема комбинированного препарата для ЗГТ, лечение препаратом Овестин® можно начинать в любой день. Женщины, которые переходят с циклического режима приема препаратов для ЗГТ, должны начинать лечение препаратом Овестин® через одну неделю после отмены препаратов ЗГТ.
Инструкция по введению препарата:
1) Снять колпачок с тюбика, перевернуть его и использовать острый конец для вскрытия тюбика.
2) Вкрутить конец аппликатора в тюбик. Убедитесь что поршень вставлен в аппликатор до упора (Рисунок 1)
3) Чтобы заполнить аппликатор кремом, необходимо медленно выдавливать крем из тюбика в аппликатор до тех пор, пока не остановится поршень аппликатора (до красной метки, показано стрелками на рисунке) (Рисунок 2)
4) Открутить аппликатор от тюбика и закрыть его колпачком.
5) Чтобы ввести крем, необходимо лечь и ввести конец аппликатора глубоко во влагалище (Рисунок 3)
6) Медленно надавливать на поршень, до опустошения аппликатора (Рисунок 3)
7) После использования вынуть поршень из цилиндра аппликатора и промыть его теплой мыльной водой. Не использовать другие моющие средства. После промывания хорошо прополоскать. Не опускать аппликатор в горячую воду или кипяток.
8) Аппликатор хранить в собранном состоянии, поршень ввести в цилиндр до упора. Выбрасывать аппликатор следует после последнего использования тубы
Побочные действия
По данным литературного обзора и данных фармаконадзора наблюдались следующие побочные реакции
задержка жидкости в организме
зуд в месте введения
чувствительность, болезненность молочных желез, кровянистые выделения, цервикальные выделения
Эти нежелательные реакции обычно бывают непродолжительными и проходящими, но в тоже время могут свидетельствовать о применении слишком высокой дозы.
Побочные действия в связи с лечением эстроген-прогестагеновой комбинацией:
ациклические кровянистые выделения, кровотечения «прорыва», меноррагия
доброкачественные и злокачественные эстроген-зависимые опухоли, например, рак эндометрия
заболевания желчного пузыря
кожные и подкожные нарушения: хлоазма, мультиформная эритема, узелковая эритема, геморрагическая пурпура
возможная деменция в возрасте 65 лет и старше
риск развития рака молочной железы (у женщин, получающих комбинированную эстроген-прогестагеновую терапию в течение 5 лет и более, риск развития рака груди увеличивается в 2 раза, уровень риска зависит от длительности приема; любой повышенный риск существенно ниже у пациенток, получающих терапию исключительно эстрогеном, в отличие от пациенток, принимающих комбинированную терапию эстроген-прогестагеном)
рак яичников (длительное получение ЗГТ исключительно эстрогеном или комбинацией эстроген-прогестаген незначительно повышает риск развития рака яичников)
венозная тромбоэмболия (возможно повышение в 1.3-3 раза риска развития венозной тромбоэмболии, т.е. тромбоза глубоких вен, эмболии легких)
ишемическая болезнь сердца, в т.ч. инфаркт миокарда (риск развития ишемической болезни сердца незначительно повышается у пациенток старше 60 лет, получающих комбинированную ЗГТ эстроген-прогестагеном)
ишемический инсульт (риск развития ишемического инсульта повышается в 1.5 раза у пациенток, получающих терапию исключительно эстрогеном или принимающих комбинированную терапию эстроген-прогестагеном)
Противопоказания
повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата
диагностированный или подозреваемый рак молочных желез
диагностированные или подозреваемые эстроген зависимые опухоли, например, рак эндометрия
вагинальные кровотечения неясной этиологии
нелеченая гиперплазия эндометрия
венозные тромбозы в настоящее время и в анамнезе (глубокий венозный тромбоз, легочная эмболия)
известные тромбофилические нарушения (например, дефицит протеина С, протеина S или антитромбина)
активное или недавно перенесенное тромбоэмболическое заболевание артерий (например, стенокардия, инфаркт миокарда)
заболевание печени в острой стадии или заболевание печени в анамнезе, до нормализации показателей функции печени
Лекарственные взаимодействия
В клинической практике не отмечено взаимодействия между препаратом Овестин® и другими лекарственными средствами. Метаболизм эстрогенов может усиливаться при их применении в сочетании с соединениями, которые индуцируют ферменты, участвующие в метаболизме лекарственных средств, в особенности ферменты цитохрома Р450, например такие, как противосудорожные средства (например, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин) и противомикробные средства (например, рифампицин, рифабутин, невирапин и эфавиренц) могут индуцировать метаболизм эстрогенов.
Ритонавир и нелфинавир, известные как сильные ингибиторы, наоборот проявляют индуктивные свойства при одновременном приеме со стероидными гормонами.
Препараты зверобоя могут усиливать метаболизм эстрогенов.
Клинический эффект повышения метаболизма эстрогенов может проявляться снижением эффективности препарата Овестин®, и маточными кровотечениями.
Особые указания
Лечение постменопаузальных симптомов ЗГТ необходимо начинать только в отношении симптомов, которые неблагоприятно влияют на качество жизни. Во всех случаях необходимо не менее одного раза в год проводить тщательную оценку риска и пользы лечения. ЗГТ следует продолжать только в течение периода времени, когда польза превышает риск.
Данные о рисках, связанных с ЗГТ при лечении преждевременной менопаузы, ограничены. Соотношение рисков и пользы среди молодых женщин может быть более благоприятным, чем в группе женщин более старшего возраста.
Перед началом или возобновлением ЗГТ необходимо установить подробный индивидуальный и семейный анамнез. Исходя из анамнеза, противопоказаний и предупреждений по применению препарата, необходимо провести клиническое обследование, включая обследование органов малого таза и молочных желез. Во время лечения рекомендуется проводить периодические медицинские осмотры, частота и характер которых индивидуальны, но не реже 1 раза в год. Женщины должны знать о необходимости информирования врача об изменениях в молочных железах, в случае их возникновения. Исследования, включая маммографию, необходимо проводить в соответствие с общепринятыми стандартами обследования.
Состояния, при которых необходимо наблюдение
Если имеется в настоящее время, возникало ранее и/или ухудшилось во время беременности или предыдущего гормонального наблюдения любое из следующих состояний, пациентка должна находиться под постоянным наблюдением. Необходимо учитывать, что данные состояния могут повториться или ухудшиться во время лечения препаратом Овестин®. Это касается следующих состояний:
— миома (фиброма матки) или эндометриоз
— перенесенные тромбоэмболические нарушения или наличие факторов риска таких нарушений
— наличие факторов риска для эстроген-зависимой злокачественной опухоли (рак молочной железы среди родственников 1-ой степени родства)
— нарушение функции печени (например, аденома печени)
— сахарный диабет с наличием или отсутствием сосудистого компонента
— мигрень или (тяжелая) головная боль
— системная красная волчанка
— гиперплазия эндометрия в анамнезе
Причины для немедленной отмены терапии
Терапию следует прекратить в случае выявления противопоказания и/или при возникновении следующих состояний:
— желтуха и/или ухудшение функции печени
— значительное повышение артериального давления
— возобновление головной боли по типу мигрени
Гиперплазия эндометрия и карцинома
Для предупреждения стимуляции эндометрия суточная доза не должна превышать 0.5 мг эстриола. Не следует его применять в течение более 4 недель.
Рак молочной железы
Риск развития рака груди у женщин, получающих эстроген-прогестагеновую или эстрогеновую ЗГТ, увеличивается и зависит от длительности данной терапии. Риск развития рака груди повышается у женщин, принимающих данные лекарственные средства в течение нескольких лет, однако возвращается к исходному уровню менее чем через пять лет после прекращения лечения.
Комбинированная эстроген-прогестагеновая терапия:
Результаты исследований свидетельствуют о повышенном риске развития рака груди у женщин, принимающих эстроген и прогестаген для ЗГТ более 3 лет.
Терапия исключительно эстрогеном:
Клиническое исследование не выявило повышенного риска развития рака груди у женщин с удаленной маткой, получающих ЗГТ только эстрогеном. Существует незначительное увеличение риска развития рака груди, который существенно ниже, чем у принимающих эстроген-прогестагеновую терапию.
ЗГТ, особенно комбинированная терапия эстроген-прогестагенными препаратами может приводить к увеличению плотности маммограммы. Это может затруднить рентгенологическое обнаружение рака груди. Вероятность увеличения плотности маммограммы была ниже у тех субъектов исследования, которые получали эстриол, в отличие от других пациентов, получавших иные эстрогены.
Было установлено, что прием эстриола, в отличие от других эстрогенов, не приводит к повышенному риску развития рака груди.
Рак яичников развивается гораздо реже, чем рак груди. Риск развития рака яичников незначительно повышается в результате длительного приема (не менее 5-10 лет) эстрогена для ЗГТ.
ЗГТ связана с увеличением в 1.3-3 раза риска развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) т.е. тромбоза глубоких вен или эмболии легочной артерии. ВТЭ наиболее вероятна в течение первого года ЗГТ, чем в более поздние сроки. В отношении препарата Овестин® подобный риск не известен.
При наличии тромбоэмболических состояний в анамнезе имеется повышенный риск развития ВТЭ. Применение ЗГТ может увеличить риск рецидива, поэтому, проведение ЗГТ данным пациенткам противопоказано.
Риск ВТЭ могут повысить следующие факторы: прием эстрогенов, старший возраст, тяжелая операция, длительная иммобилизация, ожирение (индекс массы тела > 30 кг/м2), беременность/послеродовой период, системная красная волчанка, рак. После хирургической операции необходимо уделять особое внимание профилактическим мероприятиям для предупреждения ВТЭ. В тех случаях, когда продолжительная иммобилизация неизбежна после плановой операции, в особенности, после абдоминальной хирургической операции или ортопедической операции на нижних конечностях, по возможности необходимо предусмотреть временное прекращение ЗГТ за 4-6 недель до проведения операции. Лечение не следует возобновлять до полной реабилитации пациентки.
Если Овестин® принимается по показаниям «Пред- и послеоперационная терапия у женщин в постменопаузальном периоде при вагинальном хирургическом вмешательстве», необходимо уделить внимание профилактическому лечению тромбоза.
Женщинам, не имеющим ВТЭ в анамнезе, но имеющих ближайших родственников с тромбозом в анамнезе, рекомендуется проводить рентгеноскопию (посредством рентгеноскопии определяется только часть тромбофилических дефектов). При обнаружении серьезных отклонений, отличных от тромбоза, например, дефицит антитромбина, протеина S, протеина С или комбинация отклонений), проведение ЗГТ противопоказано.
Женщины, которые уже проходят лечение антикоагулянтами, требуют тщательного анализа соотношения пользы и риска применения ЗГТ.
Если ВТЭ развивается после начала терапии препаратом Овестин®, лечение необходимо прекратить. Необходимо информировать пациентку о необходимости немедленного обращения к врачу в случае возникновения потенциальных симптомов тромбоэмболии (например, болезненный отек ноги, внезапная боль в груди, одышка).
Ишемическая болезнь сердца (ИБС)
Отсутствуют данные, указывающие на наличие защиты от развития инфаркта миокарда у женщин с или без ИБС, получавших при ЗГТ эстроген-прогестагеновые комбинации или исключительно эстроген.
Комбинированная эстроген-прогестагеновая терапия
Относительный риск развития ИБС незначительно увеличивается при получении ЗГТ комбинацией эстроген-прогестагена. Так как исходный абсолютный риск развития ИБС существенным образом зависит от возраста, количество дополнительных случаев ИБС вследствие приема эстроген-прогестагеновых комбинаций крайне невелико у здоровых женщин, близких к менопаузе, однако оно повышается с увеличением возраста.
Отсутствуют данные, свидетельствующие о повышении риска развития ИБС у женщин с удаленной маткой, принимающих исключительно эстроген.
Риск развития ишемического инсульта при комбинированной терапии эстроген-прогестагеном и монотерапии эстрогеном повышается в 1.5 раза. Относительный риск не меняется с возрастом или временем, прошедшим после начала менопаузы. Однако общий риск развития инсульта у женщин, получающих ЗГТ, повышается с возрастом, поскольку исходный абсолютный риск развития инсульта существенным образом зависит от возраста.
Эстрогены могут вызывать задержку жидкости, и поэтому больные с нарушением функции почек и сердечно-сосудистой недостаточностью должны находиться под тщательным контролем врача.
Эстриол является слабым ингибитором гонадотропина и не оказывает других значимых влияний на эндокринную систему.
ЗГТ не улучшает когнитивную функцию. Однако некоторые результаты свидетельствуют о повышении риска возможной деменции у женщин, начавших получать длительную комбинированную терапию или ЗГТ эстрогеном в возрасте старше 65 лет.
Овестин® не показан для контрацепции.
В составе крема Овестин® присутствует спирт цетиловый и спирт стеариловый, поэтому при его использовании возможны кожные реакции в виде дерматита.
Беременность и период лактации
Овестин® показан только для лечения женщин в постменопаузе (естественной или после хирургической операции).
Овестин® противопоказан во время беременности. В случае диагностирования беременности во время терапии препаратом Овестин® лечение необходимо немедленно отменить. Результаты большинства эпидемиологических исследований, проведенных к настоящему времени относительно непреднамеренного воздействия эстрогенов на плод, свидетельствует об отсутствии тератогенных или фетотоксических эффектов.
Препарат не рекомендован во время кормления грудью. Эстриол выводится с грудным молоком и может уменьшать образование молока.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Данных о влиянии препарата Овестин® на способность управлять автомобилем или сложными механизмами не достаточно.
Передозировка
Симптомы: передозировка препаратом Овестин® при вагинальном введении маловероятна. Однако в случае непреднамеренного попадания больших доз в желудочно-кишечный тракт может развиться тошнота, рвота и прекращение менструальных кровотечений у женщин.
Лечение: Специфического антидота нет. При необходимости следует проводить симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
15 г препарата помещают в алюминиевую тубу с закручивающимся полиэтиленовым колпачком.
По 1 тубе вместе с аппликатором и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.