Овестин или орниона что лучше при синехии

Овестин или орниона что лучше при синехии

Синехии малых половых губ – это сращение посредством образования соединительнотканной мембраны, которое частично или полностью закрывает преддверие влагалища [1]. Синехии зачастую диагностируют при профилактических осмотрах гинекологи, но частота обращаемости к специалистам возрастает и при случайно находке родителями. И поэтому эта одна из самых частых и актуальных проблем педиатров и гинекологов. Данная патология приходится на возраст от 1 года до 2,5-3 лет и регистрируется в основном до 7-8 лет [2]. Пик заболеваемости чаще всего приходится на первые три года жизни. И частота данной патологии в последние годы стала увеличиваться.

Этиология и патогенез образования синехий до сих пор точно не изучены. Основная причина – это низкий уровень эстрогенов у девочек раннего возраста. Как известно, половые органы новорожденной девочки испытывают влияние половых гормонов, в основном материнских, полученных во время внутриутробной жизни. Клинические признаки действия эстрогенов наиболее выражены в течение 10-20 дней после рождения. Затем уровень половых гормонов значительно снижается: слизистая оболочка влагалища истончается, число слоев эпителия уменьшается до двух-четырех, клетки становятся в основном базальными и парабазальными, секреция цервикальной слизи прекращается, реакция из кислой среды переходит в нейтральную, палочки молочнокислого брожения исчезают [3].

Таким образом, низкое содержание половых гормонов характеризует особенности анатомо-физиологических особенностей половых органов: половая щель сомкнута, малые половые губы и клитор закрыты большими половыми губами, промежность и вульва расположены относительно глубоко. Слизистая оболочка вульвы тонкая, гладкая. Большие вестибулярные железы не функционируют [3].

Известно, что малые половые губы по длине равны половой щели и полностью замыкают ее [4]. Они представлены плоскими, близко расположенными друг к другу складками с заостренным краем, поэтому их мацерация и последующее заживление при повторяющихся аллергических реакциях на пищевые ингредиенты, косметические средства и лекарства, раздражения промежности и вульвы мочой, влагалищными выделениями и прочими гигиеническими погрешностями могут привести к образованию эпителиальной мембраны [4]. Все эти перечисленные анатомические особенности способствуют быстрому развитию воспалительных процессов в области вульвы, что способствует образованию синехий. Кроме того, возникновению сращений приводит ношение нижнего белья из некачественных синтетических материалов, что также может вызывать раздражение с дальнейшим воспалением.

В последние годы появилось мнение, что длительное грудное вскармливание снижает риск развития синехий малых половых губ [5].

Были также проведены исследования, которые показали, что частота выявления сращений малых половых губ связана с отягощенным аллергологическим анамнезом девочек, кожными заболеваниями, а также осложненным течением беременности и родов у матери [6].

Диагностика данной патологии не вызывает затруднений. Диагноз может быть поставлен после визуального осмотра вульвы. При этом все наружные половые органы имеют нормальное строение и лишь между малыми половыми губами прослеживается тонкая соединительнотканная мембрана. Толщина ее бывает различной – от прозрачной пленки до достаточно плотного сращения [4]. Синехии также могут вызывать дискомфорт в области половых органов или выделения различного характера. В тяжелых случаях – нарушения акта мочеиспускания, вплоть до полной задержки мочи. В таком случае девочки начинают испытывать значительные боли внизу живота и частые позывы к мочеиспусканию.

Существует два вида лечения: консервативный, который является основным, и хирургический – при частых рецидивах и отсутствии эффекта от консервативной терапии. Кроме того, существует методика механического разделения соединительнотканной мембраны. Однако есть и ее недостатки, проявляющиеся травмирующим действием на ткани и повторными рецидивами.

Консервативный метод является «золотым стандартом» в лечении сращения малых половых губ. При этом используют эстрогенсодержащие лекарственные средства: крем с эстриолом (Овестин) 1 раз на ночь в течение 10-12 дней [7] и крем Бепантен, который способствует быстрой регенерации и метаболизму тканей. Эстрогенсодержащий препарат Овестин показал хороший уровень доказательности в методах исследования при лечении синехий малых половых губ [8]. Кроме того, в практике часто применяют массаж в области малых половых губ, дающий видимый положительный эффект.

Цель исследования: провести анализ эффективности различных схем консервативного лечения синехий малых половых губ.

Материал и методы исследования. В исследование были включены 128 девочек в возрасте от 5 месяцев до 6,5 лет. Средний возраст девочек составил 2 года и 1 месяц. Средний вес – 3268 г. В свою очередь, пациентки были разбиты на группы: A, B, C, D.

Группа A – это 30 девочек в возрасте от 5 месяцев до 4 лет с первой степенью сращений, в лечении которых применялся только крем Бепантен в течение 14 дней.

Группа B включила в себя 32 девочек от 7 месяцев до 5 лет со II и III степенью сращений. В лечении данной группы также использовался крем Бепантен в течение 14 дней.

Группа C – 36 девочек, возраст которых составил от 11 месяцев до 6,5 лет со II и III степенью сращений различной протяженности. В лечении был включен эстрогенсодержащий крем Овестин 1 раз в день в течение 7 дней.

Группа D – 30 девочек от 6 месяцев до 4 лет со II и III степенью сращений малых половых губ различной протяженности. Данная группа получала аналогичный эстрогенсодержащий препарат, но курс лечения длился 10 дней.

Результаты исследования и их обсуждение

В группе A у 28 из 30 девочек жалобы отсутствовали. Диагноз был выставлен на момент профилактического осмотра для оформления карты в детский сад. При гинекологическом осмотре у всех девочек наружные половые органы развиты правильно, слизистая вульвы и влагалища без признаков воспаления, девственная плева фестончатая и интактна, выделения умеренные, светлые. У всех детей из данной группы имеются синехии малых половых губ в средней трети, на протяжении 3 мм.

В данной группе отмечается, что путем кесарева сечения были рождены 24 (80%) девочки. Причинами оперативного родоразрешения явились трехкратное обвитие пуповины, отслойка плаценты, слабость родовой деятельности, экстрагенитальная патология. Наследственные заболевания в виде онкологической предрасположенности отмечались у 18 (60%) пациенток, соматические заболевания, в основном верхних дыхательных путей, встречались у 12 девочек (40%), отягощенный аллергологический анамнез выявлен у 12 (40%) девочек (таблица 1).

Подробные результаты анамнеза пациенток группы А

Количество пациенток и соотношение от общего числа (%)

Источник

Чем можно заменить овестин из за противопоказаний

Описание и состав

Лекарственное средство Орниона производится в форме белого или почти белого состава. Предназначенного для интрвагинального введения. Средство обладает слабым специфическим запахом. Смесь однородная, не имеет посторонних частиц.

Основным активным компонентом выступает эстриол. В составе лекарственного препарата содержится:

Перечисленные вспомогательные компоненты не влияют на процессы всасывания и распределения лекарственного средства.

Аналоги Овестина

При невозможности приобрести дорогой препарат, наличии противопоказаний и ограничений, возникновении нежелательных реакций после использования возможен поиск альтернативы – аналогов Овестина дешевле:

Цены на Овестин и аналоги в Москве представлены для ознакомления, могут различаться в разных городах и аптечных организациях.

Гинофлор Э

Комбинированный дешевый аналог в свечах, направленный на устранение нарушений микрофлоры влагалища и подготовку к операции. В составе содержит эстриол и ацидофильные лактобактерии. Продается в аптеках без рецепта врача.

Ованелия

Безрецептурный отечественный препарат на основе эстриола в форме свечей. Является дешевым дженериком или воспроизведением суппозиториев.

Российские аналоги – возможность компенсировать недостаток гормонов по меньшей стоимости.

Эстровагин

Аналог Овипола клио, Эстрокада и Ованелии в форме свечей с низкой ценой – дешевле до 6-7 раз. Отличие – рецептурный отпуск.

Эстрогиал

Крем – аналог Овестина, цена ниже до 2 раз (от 550 руб). Он содержит натрия гиалуронат и природный фитокомплекс, направленный на устранение сухости, зуда, дискомфорта во влагалище. Уменьшает воспаление, раздражение, дезодорирует и заживляет. Он относится к группе «Негормональных аналогов крема Овестин».

Выбирая между Овестином или Эстрогиал кремом, лучше купить последний. Природный состав, меньшее количество противопоказаний и побочных эффектов, недорогой курс лечения – преимущества аналога.

Дивигель

Дешевый источник эстрогена, представляет собой гель двух дозировок в пакетах. Показан при подготовке к операциям, для восполнения гормона.

Фармакологическая группа

Основным действующим компонентом лекарственного средства является эстриол, который относится к аналогам женского полового гормона эстрогена. Он оказывает соответствующие терапевтические эффекты. В отличие от естественного гормона эстриол обладает коротким периодом воздействия, поэтому считается, что одноразовое использование препарата не вызывает пролиферацию эпителия матки.

Действующий компонент препарата быстро и практически полностью адсорбируется слизистыми оболочками половых органов или всасывается в системный кровоток из кишечника.

Орниона или Овестин: что лучше?

Согласно статистике многочисленных отзывов, наиболее эффективным считается препарат Овестин. Большинство женщин указывают, что этот препарат хорошо справляется с поставленной задачей и помогает избавиться от тревожащих симптомов, при этом не вызывает побочных эффектов. В случае с Орнионой встречаются отзывы, что препарат часто провоцирует чувство жжения и зуд в интимном месте.

Рассмотрим еще несколько преимуществ в пользу Овестина:

Несмотря на небольшую разницу в цене, лучше выбрать проверенный годами импортный препарат Овестин.

Показания к применению

Основным показанием к применению средства является недостаток женских половых гормонов в организме. Перечень показаний к использованию включает:

Состав может использоваться женщинами зрелой возрастной категории при выявлении показаний к применению.

для взрослых

Пациенты данной возрастной категории могут использовать медикаментозные средства интравагинально при наличии показаний к применению В большинстве случаев медикаментозный состав переносится хорошо и проявляет достаточную активность. Средство хорошо переносится, побочные реакции на фоне его приема не прослеживаются. Препарат может быть назначен пациентам преклонного возраста, а также лицам с нарушениями в работе печени и почек в виду невысокой адсорбции.

для детей

Для детей медикаментозное средство не назначается.

для беременных и в период лактации

Использование препарата для беременных и кормящих грудью женщин противопоказано. В ходе проводимых исследований было выявлено, что препарат может провоцировать развитие различных патологий у ребенка.

Овестин: описание препарата

Овестин — ряд гормональных средств

В составе крема присутствует основной компонент — эстриол

. В организме женщины этот гормон вырабатывается естественным образом в яичниках, относится к эстрогенам (стероидным гормонам). В период климакса и при ряде других заболеваний выработка эстрогенов резко падает, и эстриол — самый низкоактивный, быстро выводимый из организма и наиболее безопасный для восполнения имеющегося дефицита гормон.

Прочие компоненты в составе препарата:

Препарат может применяться совместно с таблетками Овестин, но чаще с его помощью проводится местное лечение. Сколько стоит лекарство в аптеках? Цена довольно высока — около 1400 рублей

Применения и дозы

Режим дозирования медикаментозного средства определяется в индивидуальном порядке. Крем рекомендуют использовать интервагинально. В большинстве случаев лечения включает однократное применение содержимого аппликатора. Средство вводят во влагалище при помощи аппликатора в любое время суток.

для взрослых

Пациентки данной возрастной категории могут использовать медикаментозный состав по схеме, обозначенной инструкцией по применению. Медикаментозное средство переносится хорошо, побочные реакции на фоне использование не прослеживаются.

для детей

пациентам данной возрастной категории использование запрещено.

для беременных и в период лактации

В период беременности и лактации состав не применяется. Активные компоненты препарата могут проникать в системный кровоток и оказывать непосредственное действие на процессы развития плода.

Как правильно применять мазь и крем Орниона?

В упаковке средства вместе с тюбиком мази идёт аппликатор, облегчающий введение средства внутрь влагалища. Дозировка и длительность курса зависят от назначения врача. Как правильно вводить средство:

Аналоги

На современном фармакологическом рынке для препарата Орнион существуют следующие аналоги.

Овестин

Овестин относится к фармакологической группе лекарственные средства для гормонозаместительной терапии, аналоги эстрогенов. Противопоказанием к приему является индивидуальная непереносимость компонентов препарата, беременность, период лактации.

Овипол Клио

Медикамент содержит в своем составе эстриол, являющийся полноценным аналогом женского гормона. Овипол клио рекомендуют использовать женщинам в постменопаузальном периоде для восполнения дефицита эстрогенов и устранения симптомов менопаузы.

Ци-клим

Представляет собой лекарственный препарат в форме таблеток для перорального приема. Ци-клим предназначен для устранения симптомов менопаузы у женщин.

Крем Орниона для детей

Препарат назначают и маленьким девочкам для лечения синехий половых губ. Но поскольку стандартную дозировку сложно разделить на ещё меньшие доли, мазь применяют только для детей, чей вес более 12 кг. Назначение гормонального лекарства детям спорно и не все врачи с этим согласны, перед использованием необходима консультация у детского гинеколога.

Рекомендуем прочитать: антибактериальный гель Метрогил — как применять, противопоказания, дозировка, цена, аналоги.

Свечи и таблетки Трихопол: от чего лечит, применение, совместимость, цена. Смотрите здесь.

Розамет крем от прыщей:

Действие препарата

Как аналог естественного гормона женского организма (в минимальных количествах эстриол есть даже у мужчин — вырабатывается надпочечниками), препарат помогает устранить дефицит эстрогенов в постменопаузе. Это необходимо для постепенного приспособления организма к новым условиям и устранения неприятных симптомов климакса. Крем при местном нанесении оказывает такие действия:

Овестин помогает от атрофических процессов в мочеполовой системе, обусловленных дефицитом эстрогенов. Читать полностью >>

Препарат не вызывает сбоев естественного процесса гормональной перестройки организма, поскольку эстриол задерживается в клетках лишь на небольшой промежуток времени. Препарат при применении короткими курсами не оказывает влияния на состояние молочных желез.

При использовании Овестина не происходит возврата ежемесячных кровотечений — менструации у женщины не возобновятся.

Компоненты Овестина быстро и полностью всасываются, максимальная концентрация в крови регистрируется через час, при этом она выше, чем при приеме таблеток. Гормон выводится почками, в малом виде через кишечник.

Показания

Крем назначают при дефиците эстрогена, когда организм не в состоянии вырабатывать гормон в достаточном количестве. Ежедневное нанесение средства восполняет недостаток, устраняет негативные проявления, дискомфорт, нормализует состояние эпителия, микрофлору.

Показанием является:

Поводом для нанесения крема является наличие сухость влагалища, нарушение микрофлоры, жжение, дискомфорт.

Противопоказания

Крем Орниона имеет ряд прямых, относительных противопоказаний, при которых использовать гормональный препарат нельзя.

Под контролем специалистов используют при:

Противопоказано использовать препарат без предварительного обследования.

Побочные действия, противопоказания

Противопоказания лучше уточнить до начала терапии, они очень серьезны. К запретам относятся:

Крем может вызывать аллергические реакции, раздражение, у некоторых женщин наблюдается повышение чувствительности, болезненность груди. В этом случае нужно снизить дозу лекарства. Также в качестве побочных действий очень редко наблюдаются скудные выделения с кровью, сгущение крови и тромбозы, изменение либидо, нарушения памяти.

Источник

Овестин : инструкция по применению

Состав

1 грамм крема содержит: активное вещество: эстриола 1 мг;

вспомогательные вещества: октилдодеканол, цетшшальмитат, глицерол, цетиловый спирт, стеариловый спирт, полисорбат 60, сорбитана стеарат, молочная кислота, хлоргексидина дигидрохлорид, натрия гидроксид, вода очищенная

Описание

Однородная масса кремообразной консистенции от белого до почти белого цвета со специфическим запахом.

Фармакологическое действие

Овестин содержит натуральный женский гормон эстриол. В отличие от других эстрогенов, эстриол обладает краткосрочным действием, поскольку для него характерен короткий период удерживания в ядре клеток эндометрия. Эстриол возмещает недостаток выработки эстрогена у женщин в период менопаузы и ослабляет симптомы менопаузы. Эстриол особенно эффективен при лечении заболеваний мочеполовой системы. В случае атрофии нижнего отдела мочеполового тракта эстриол стимулирует нормализацию эпителиальной ткани и помогает восстановить нормальную микрофлору и физиологический уровень pH во влагалище. В результате повышается устойчивость эпителиальных клеток мочеполового тракта к инфекциям и развитию воспаления, что ослабляет такие проявления, как диспареуния, сухость, зуд, вагинальные инфекции и инфекции мочевыводящего тракта, нарушения мочеиспускания и легкая форма недержания мочи.

В клинических исследованиях ослабление симптомов менопаузы достигалось на протяжении первых недель лечения; случаи возникновения вагинального кровотечения после лечения препаратом Овестин наблюдались крайне редко.

Фармакокинетика

Всасывание. Интравагинальное применение эстриола обеспечивает оптимальную эффективность в месте действия. Эстриол также проникает в общий кровоток, на что указывает резкое увеличение уровней неконъюгированного эстриола в плазме крови. Распределение. Максимальные уровни в плазме крови достигаются через 1-2 часа после применения препарата. После вагинального введения 0,5 мг эстриола показатель С_тах (максимальная концентрация) составляет приблизительно 100 пг/мл, C_mi_n (минимальная концентрация) составляет приблизительно 25 пг/мл и C_average (средняя концентрация) составляет около 70 пг/мл.

Биотрансформация. Практически весь эстриол (90%) плазмы крови и, в отличие от других эстрогенов, эстриол почти не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны. Метаболизм эстриола заключается, главным образом, в конъюгировании и деконъюгировании в процессе печеночно­кишечной циркуляции.

Выведение. Эстриол, будучи конечным метаболическим веществом, выводится преимущественно с мочой в конъюгированной форме. Только небольшая часть (±2 %) выводится с калом, преимущественно в виде неконъюгированного эстриола.

Показания к применению

• Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) для лечения атрофии нижнего отдела мочеполового тракта, связанной с дефицитом эстрогена.

• До и после оперативного лечения у женщин в постменопаузе, подвергающихся вагинальной хирургии.

• С диагностической целью при сомнительных атрофических результатах мазка из влагалища.

Противопоказания

• Диагностированный, в анамнезе, или подозреваемый

• Диагностированная или подозреваемая

опухоль (например, рак эндометрия).

• Кровотечение из половых органов неясной этиологии.

• Нелеченная гиперплазия эндометрия.

• Перенесенная или текущая венозная тромбоэмболия (тромбоз глубоких вен, эмболия сосудов легких).

• Известные тромбофилические нарушения (например, дефицит белка С, белка S или антитромбина, см. раздел «Меры предосторожности»).

• Активное или недавно перенесенное артериальное тромбоэмболическое заболевание (например, стенокардия, инфаркт миокарда).

• Заболевание печени в острой стадии или заболевание печени в анамнезе, после которого показатели функции печени не вернулись к норме.

• Гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ.

Беременность и период лактации

Овестин предназначен только для лечения женщин в постменопаузе (физиологической или хирургически индуцированной).

Беременность. Овестин не показан к применению в период беременности. Если беременность наступает в период применения препарата Овестин, лечение следует немедленно прекратить. Результаты большинства проведенных до настоящего времени относительно эстрогенов на плод, указывают на отсутствие тератогенных или фетотоксических эффектов.

Способ применения и дозы

В состав препарата Овестин входит только эстроген; препарат можно назначать женщинам с/без удаленной матки.

Лечение атрофии нижних отделов мочеполового тракта.

1 аппликация в сутки в течение первых недель, с последующим постепенным снижением частоты применения в зависимости от ослабления симптомов, до достижения подцерживающей дозы (например, 1 аппликация 2 раза в неделю).

До и после оперативного лечения у женщин в постменопаузе, подвергающихся вагинальной хирургии.

1 аппликация в сутки в течение 2 недель перед проведением операции; 1 аппликация 2 раза в неделю в течение 2 недель после проведения операции.

Диагностика при сомнительных атрофических результатах мазка из влагалища.

1 аппликация через день в течение недели до забора повторного мазка.

Пропущенную дозу следует ввести как можно быстрее, за исключением случаев, когда пациентка вспоминает о пропуске в день введения следующей дозы. В последнем случае пропущенную дозу применять не следует, а продолжить применение препарата согласно регулярной схеме. В один день нельзя применять две дозы препарата.

Побочное действие

В литературных источниках и в ходе мониторинга безопасности препарата сообщалось о следующих побочных реакциях.

Нарушения метаболизма и питания: задержка жидкости.

Нарушения со стороны ЖКТ: тошнота.

Нарушения со стороны половых органов и молочных желез: дискомфорт и боль в молочных железах, постменопаузальные кровянистые выделения, цервикальные выделения.

Нарушения общего состояния и связанные со способом применения препарата’. раздражение и зуд в месте аппликации.

Эти побочные реакции обычно являются кратковременными, однако также могут указывать на применение слишком высокой дозы препарата.

О других побочных реакциях сообщалось при лечении эстрогеном/прогестагеном.

• Эстроген-зависимые доброкачественные и злокачественные новообразования, например, рак эндометрия (см. разделы «Противопоказания» и «Меры предосторожности »).

• Заболевание желчного пузыря.

• Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: хлоазма, мультиформная

эритема, узловатая эритема, васкулярная пурпура.

• Возможная деменция в возрасте старше 65 лет (см. раздел «Меры

Риск развития рака молочной железы

У женщин, получающих комбинированную терапию эстрогеном и прогестагеном в течение более 5 лет, риск развития рака молочной железы повышается в 2 раза.

Любой повышенный риск существенно ниже у пациенток, получающих терапию только эстрогеном, чем у пациенток, получающих комбинации эстрогена и прогестагена. Уровень риска зависит от длительности применения (см. раздел «Меры предосторожности»).

Ниже представлены результаты крупнейшего рандомизированного плацебо- контролируемого исследования (WHI) и крупнейшего эпидемиологического исследования (MWS).

Длительная ЗГТ только эстрогеном или комбинацией эстрогена и прогестагена ассоциирована с несколько повышенным риском развития рака яичников. В исследовании MWS применение ЗГТ в течение 5 лет привело к возникновению 1 дополнительного случая на 2500 пациенток.

Риск венозной тромбоэмболии

ЗГТ ассоциирована с повышением в 1,3-3 раза относительного риска развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ), например, тромбоза глубоких вен или эмболии сосудов легких. Возникновение такого осложнения наиболее вероятно в первый год проведения заместительной гормональной терапии (см. раздел «Меры предосторожности»). Ниже представлены результаты исследований WHI.

Риск развития ишемической болезни сердца

Риск развития ишемической болезни сердца несколько повышен у пациенток старше 60 лет, получающих комбинированную ЗГТ эстрогеном и прогестагеном (см. раздел «Меры предосторожности»).

Риск развития ишемического инсульта

Применение только эстрогена или эстрогена/прогестагена ассоциировано с повышением в 1,5 раза относительного риска развития ишемического инсульта. Риск развития геморрагического инсульта не повышается на протяжении проведения ЗГТ. Этот относительный риск не зависит от возраста или от длительности применения, но поскольку исходный показатель риска строго зависим от возраста, общий риск развития инсульта у женщин, получающих ЗГТ, с возрастом будет повышаться (см. раздел «Меры предосторожности»).

Передозировка

Показатели острой токсичности эстриола у животных очень низкие. Передозировка препарата Овестин после вагинального применения маловероятна. Однако, в случаях применения большого количества препарата, могут возникать тошнота, рвота и кровотечение отмены. Специфический антидот неизвестен. При необходимости проводят симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В клинической практике не сообщалось о взаимодействиях препарата Овестин с другими лекарственными средствами. Хотя данные ограничены, возможно взаимодействие между препаратом Овестин и другими препаратами. При пероральном применении комбинированных контрацептивов сообщалось о следующих взаимодействиях, которые также могут касаться применения препарата Овестин. Метаболизм эстрогенов может повышаться при одновременном применении препаратов, индуцирующих препарат-метаболизирующие ферменты, в частности ферменты цитохрома Р450, таких как противосудорожные средства (например, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин) и противоинфекционные средства (например, рифамицин, рифабутин, невирапин и эфавиренц).

Ритонавир и нелфинавир (также являются сильными ингибиторами), наоборот, проявляют индуцирующее действие при одновременном применении со стероидными гормонами.

Растительные препараты, содержащие зверобой (Hypericum Perforatum), могут индуцировать метаболизм эстрогенов.

Клинически, повышенный метаболизм эстрогенов может приводить к снижению эффекта и изменениям характеристик маточного кровотечения.

Особенности применения

Нет информации, указывающей на то, что Овестин влияет на способность управлять автотранспортом или механизмами.

Меры предосторожности

При симптомах постменопаузы ЗГТ необходимо начинать только в том случае, если они неблагоприятно влияют на качество жизни. Во всех случаях необходимо проводить тщательную оценку рисков и пользы, по крайней мере, один раз в год, а ЗГТ необходимо продолжать до тех пор, пока польза превышает риск.

Данные о рисках, связанных с ЗГТ при лечении преждевременной менопаузы, ограничены. Вследствие низкого уровня абсолютного риска у более молодых женщин соотношение рисков и пользы может быть более благоприятным, чем у женщин более старшего возраста.

Медицинское обследование / последующее наблюдение

Перед началом или возобновлением ЗГТ необходимо изучить полный личный и семейный анамнез пациентки. Медицинский осмотр (включая обследование органов таза и молочных желез) должен проводиться в соответствии с анамнезом, противопоказаниями и мерами предосторожности. Во время лечения рекомендовано периодически проводить обследования, частота и характер которых индивидуальны для каждой женщины. Женщины должны быть проинформированы, что при возникновении изменений со стороны молочных желез необходимо сообщать врачу или медсестре (см. ниже «Рак молочной железы»). Обследования, включая соответствующие методы получения изображений (например, маммография), следует проводить в соответствии с действующими одобренными методами скрининга, учитывая индивидуальную клиническую необходимость.

Состояния, при которых необходимо наблюдение

Если любое из следующих состояний имеется в настоящее время, возникало ранее и/или ухудшалось в период беременности или предыдущего гормонального лечения, следует тщательно наблюдать за состоянием пациентки. Необходимо учитывать, что эти состояния могут повторяться или обостряться во время лечения препаратом Овестин, в частности:

-лейомиома (фиброма матки) или эндометриоз

— факторы риска развития тромбоэмболических нарушений

— факторы риска развития эстроген-зависимых onyxoлей наследственности рака молочной железы;

— нарушения со стороны печени (например, аденома печени);

— сахарный диабет с/без сосудистых осложнений;

— мигрень или (сильная) головная боль;

— системная красная волчанка;

— гиперплазия эндометрия в анамнезе;

Причины для немедленного прекращения лечения

Терапию необходимо прекратить при обнаружении противопоказания, а также в следующих случаях:

• развитие желтухи или ухудшение функции печени;

• существенное повышение артериального давления;

• новый приступ головной боли по типу мигрени;

Гиперплазия и карцинома эндометрия

Чтобы предотвратить стимуляцию эндометрия, суточная доза не должна превышать 0,5 мг эстриола (1 аппликация), также эта максимальная доза не должна применяться дольше нескольких недель. В одном эпидемиологическом исследовании продемонстрировано, что длительное пероральное применение эстриола в низких дозах (но не вагинальное применение эстриола) может повысить риск развития рака эндометрия. Этот риск повышается с увеличением длительности лечения и исчезает на протяжении 1 года после окончания лечения. Повышенный риск, в основном, касается малоинвазивных и высокодифференцированных опухолей. При вагинальном кровотечении, возникшем в период применения препарата, всегда необходимо проводить обследование. Пациентка должна знать о необходимости обращения к врачу в случае возникновения вагинального кровотечения.

Рак молочной железы

Общие данные указывают на наличие повышенного риска возникновения рака молочной железы у женщин, получающих ЗГТ эстрогеном-прогестагеном, а также возможно только эстрогеном, который зависит от длительности ЗГТ.

Комбинированная терапия эстрогеном-прогестагеном

Результаты рандомизированного, плацебо-контролируемого исследования по программе Инициатива женского здоровья (WHI) и эпидемиологических исследований свидетельствуют о повышенном риске рака молочных желез у женщин, принимавших эстроген и прогестаген для ЗГТ, который становится очевидным примерно через 3 года (см. раздел «Побочное действие»).

Терапия только эстрогеном

В исследовании WHI не выявлено повышенного риска развития рака молочной железы у женщин с удаленной маткой, получающих ЗГТ только эстрогеном. В обсервационных исследованиях обычно сообщалось о небольшом повышении риска развития подтвержденного рака молочной железы, который существенно ниже риска у пациенток, получающих комбинацию эстрогеном-прогестагеном (см. раздел «Побочное действие»).

Чрезмерный риск становится очевидным в ходе нескоэодшхз мтилечениэдаьодиашш; возвращается к исходному показателю на протяжении после прекращения лечения.

ЗГТ, в частности комбинированное лечение эстрогеном-прогестагеном, может повышать плотность изображений при маммографии. Это может затруднить рентгенологическое выявление рака молочной железы. Клинические исследования свидетельствуют о том, что вероятность повышения плотности при маммографии была ниже у пациенток, получавших эстриол, в отличие от женщин, которые получали другие эстрогены.

Неизвестно, существует ли такой же риск при применении препарата Овестин. В популяционном исследовании «случай-контроль» с участием 3345 женщин с инвазивным раком молочной железы и 3454 женщин группы контроля было установлено, что применение эстриола, в отличие от других эстрогенов, не ассоциировано с повышенным риском развития рака молочной железы. Однако клинические аспекты данных наблюдений пока неизвестны. Поэтому важно, чтобы пациентка знала о риске возникновения рака молочной железы, а риск был сопоставим с известными преимуществами ЗГТ.

Рак яичников возникает намного реже, чем рак молочной железы. Длительная (как минимум 5-10 лет) ЗГТ только эстрогеном ассоциирована с незначительно повышенным риском возникновения рака яичников (см. раздел «Побочное действие»). На основании некоторых исследований, включая исследование по программе Инициатива женского здоровья (WHI), предполагается, что длительная комбинированная ЗГТ может представлять собой идентичный или немного меньший риск (см. раздел «Побочное действие»). Неизвестно, отличается ли риск при длительном применении эстрогенов с низкой активностью (например, препарата Овестин) от риска при применении других препаратов, содержащих только эстроген. Венозная тромбоэмболия

ЗГТ ассоциирована с повышением в 1,3-3 раза риска ВТЭ, например, тромбоза глубоких вен или эмболии легочных сосудов. Возникновение такого осложнения более вероятно в первый год ЗГТ, чем в дальнейшем (см. раздел «Побочное действие»). Поскольку в соответствующих исследованиях препарат Овестин не применялся, и в связи с отсутствием данных, неизвестно, сопровождается ли таким же риском применение препарата Овестин.

У пациенток с известными тромбофилическими состояниями повышен риск развития ВТЭ, а проведение ЗГТ может дополнительно повышать такой риск. Поэтому ЗГТ у таких пациенток противопоказана (см. раздел «Противопоказания»),

Общепризнанные факторы риска возникновения ВТЭ включают: применение эстрогенов, более старший возраст, обширные хирургические вмешательства, длительную иммобилизацию, ожирение (индекс массы тела >30 кг/м 2 ), беременность/послеродовой период, системную красную волчанку и рак. Нет единого мнения о роли варикозного расширения вен в возникновении ВТЭ.

Как и у всех пациентов в постоперационный период, необходимо рассмотреть вопрос о проведении профилактических процедур для предупреждения ВТЭ после оперативного вмешательства. В случае, если плановая операция будет сопровождаться длительной иммобилизацией, рекомендовано временно приостановить ЗГТ за 4-6 недель до хирургического вмешательства. Лечение не следует возобновлять до полного восстановления подвижности.

Если Овестин применяется как пред- и послеоперационная терапия у женщин в постменопаузе при вагинальной хирургии, необходимо рассмотреть вопрос о проведении профилактического антитромботического лечения.

У женщин без ВТЭ в личном анамнезе, но в случае 1

возрасте в анамнезе ближайшего родственника, может бнггеттрстведиг^зфмж тщательного рассмотрения возможностей процедуры (при скрининге определяется только часть тромбофилических дефектов). Если идентифицирован тромбофилический дефект, который отличается от фактора тромбоза, зафиксированного у членов семьи, или если это тяжелая форма дефекта (например, дефицит антитромбина, белка S или белка С, или комбинация отклонений), проведение ЗГТ противопоказано.

У женщин, которым уже проводится лечение антикоагулянтами, необходимо тщательно проанализировать соотношение пользы и риска проведения ЗГТ.

Если ВТЭ возникает после начала терапии, препарат следует отменить. Пациентки должны знать о необходимости немедленно обращаться к врачу в случае возникновения потенциальных симптомов тромбоэмболии (например, болезненной отечности ног, внезапной боли в грудной клетке, одышки).

Ишемическая болезнь сердца (ИБС)

В рандомизированных контролируемых исследованиях не наблюдалось защитного действия относительно развития инфаркта миокарда у женщин с/без ИБС, получавших ЗГТ комбинацией эстрогена-прогестагена или только эстрогеном.

Комбинированная терапия эстрогеном-прогестагеном

Относительный риск развития ИБС в ходе проведения ЗГТ комбинацией эстрогена- прогестагена несколько повышен. Так как исходный абсолютный риск развития ИБС существенно зависит от возраста, количество дополнительных случаев ИБС вследствие применения комбинации эстрогена-прогестагена очень небольшое у здоровых женщин, близких к менопаузе, но увеличивается с возрастом.

Терапия только эстрогеном

Данные рандомизированных контролируемых исследований свидетельствуют об отсутствии повышенного риска развития ИБС у женщин с удаленной маткой, принимающих только эстроген.

Комбинированная терапия эстрогеном-прогестагеном или только эстрогеном ассоциирована с повышением в 1,5 раза риска развития ишемического инсульта. Относительный риск не изменяется с возрастом или временем, прошедшим после начала менопаузы. Однако, поскольку исходный абсолютный риск развития инсульта существенным образом зависит от возраста, общий риск развития инсульта у женщин, получающих ЗГТ, с возрастом повышается (см. раздел «Побочное действие»).

Эстрогены могут быть причиной задержки жидкости в организме, поэтому следует тщательно наблюдать состояние пациенток с нарушением функции сердца или почек. Эстриол является слабым ингибитором гонадотропина и не оказывает существенного влияния на эндокринную систему.

ЗГТ не улучшает когнитивную функцию. Некоторые данные указывают на повышение риска вероятной деменции у женщин, которые начинают непрерывно использовать комбинированную ЗГТ или ЗГТ только эстрогеном в возрасте старше 65 лет.

Препарат Овестин не предназначен для применения в качестве противозачаточного средства.

В состав крема Овестин входят цетиловый и стеариловый спирт, что может быть причиной возникновения местных кожных реакций (например, контактного дерматита).

Источник