Омез дср или нольпаза что лучше
Нольпаза : инструкция по применению
Что из себя представляет препарат и для чего его применяют
Не принимайте препарат
Особые указания и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с лечащим врачом, прежде чем принимать Нольпазу®:
— если у вас заболевания печени. Сообщите лечащему врачу, если вы когда-либо имели проблемы с печенью, чтобы он чаще контролировал уровень печеночных ферментов, особенно, если вы принимаете Нольпазу® длительное время. В случае роста уровня ферментов печени лечение следует прекратить;
— если вам нужно постоянно принимать препараты, называемые НПВП, и Нольпазу®, потому что у вас повышенный риск развития желудочных и кишечных осложнений. Любой повышенный риск будет оцениваться в соответствии с вашими личными факторами риска, такими как возраст (65 лет и старше), язва желудка или двенадцатиперстной кишки или желудочное или кишечное кровотечение в анамнезе;
— Если у вас уменьшены запасы витамина В12 или существуют факторы риска для снижения содержания витамина В12, и вы принимаете Нольпазу® длительное время. Как и все препараты, снижающие кислотность, Нольпаза® может привести к уменьшению абсорбции витамина В12;
— Если вы принимаете ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как атазанавир (для лечения ВИЧ-инфекции) одновременно с Нольпазой®, обратитесь к врачу за консультацией;
— прием ингибитора протонного насоса, такого как Нольпаза®, особенно в период более одного года, может немного увеличить риск перелома тазобедренного сустава, запястья или позвоночника;
— сообщите лечащему врачу, если у вас остеопороз или вы принимаете кортикостероиды (что может увеличить риск развития остеопороза);
— если вы принимаете Нольпазу® более трех месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Низкий уровень магния может иметь такие симптомы, как усталость, непроизвольные мышечные сокращения, дезориентация, судороги, головокружение или увеличение частоты сердечных сокращений. Если у вас возникли какие-либо из этих симптомов, сообщите об этом лечащему врачу. Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Ваш врач может принять решение о проведении регулярных анализов крови для контроля уровня магния;
— если у вас когда-либо возникала кожная реакция после приема препарата, подобного Нольпазе®, которое уменьшает количество кислоты в желудке;
— если у вас появилась сыпь на коже, особенно в местах, подверженных воздействию солнца, сообщите об этом врачу как можно скорее, так как может потребоваться отмена приема препарата. Также сообщайте о любых других болезненных состояниях, таких как боль в суставах;
— вы планируете сделать специфический анализ крови (Chromogranin А).
Немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили какой-либо из следующих симптомов:
— непреднамеренная потеря веса (не связанная с диетой или программой упражнений);
— рвота, особенно повторяющаяся;
— рвота с примесью крови; это может выглядеть, как примесь темной кофейной гущи;
— вы заметили кровь в стуле; это может выглядеть, как черный или дегтеобразный стул;
— затруднение или боль при глотании;
— вы выглядите бледными и чувствуете слабость (анемия);
— боль в груди;
— боль в животе;
— тяжелая и/или постоянная диарея, т.к. прием препарата связан с небольшим увеличением риска развития инфекционной диареи.
Лечащий врач может назначить некоторые тесты, чтобы исключить злокачественные образования, т.к. Нольпаза® также облегчает симптомы рака и может вызвать задержку в диагностике этого заболевания. Если указанные симптомы остаются, несмотря на лечение, будут проводиться дальнейшие исследования.
Если вы принимаете Нольпазу® на долгосрочной основе (более 1 года), ваш врач, вероятно, будет тщательно контролировать ваше состояние. Вы должны сообщать о любых новых и специфических симптомах и обстоятельствах на приеме у врача.
Дети и подростки
Препарат не предназначен для использования у детей и подростков в возрасте до 12 лет.
Нольпаза® содержит сорбитол
Если ваш врач сообщил, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом прежде, чем принимать данный препарат.
Другие препараты и Нольпаза®
Сообщите лечащему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или могли принимать какие-либо другие лекарственные средства. Нольпаза® может влиять на эффективность других препаратов, поэтому сообщите лечащему врачу, если вы принимаете:
— ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как атазанавир, нелфинавир (для лечения ВИЧ-инфекции).
— кетоконазол, итраконазол и позаконазол (используются для лечения грибковых инфекций) или эрлотиниб (для лечения некоторых видов рака), т.к. Нольпаза® может прекратить их действие;
— варфарин и фенпрокумон (используется для разжижения крови и предотвращения образования сгустков крови). Вам могут потребоваться дополнительные анализы крови;
— метотрексат (используется для лечения ревматоидного артрита, псориаза и рака) – если вы принимаете метотрексат, ваш врач может порекомендовать временно прекратить прием Нольпазы®, т.к. пантопразол может увеличить уровень метотрексата в крови;
— флувоксамин (используется для лечения депрессии и других психических заболеваний). Если вы принимаете флувоксамин, ваш врач может уменьшить дозу;
— рифампицин (используется для лечения инфекций).
— Зверобой (Hypericum perforatum) (используется для лечения легкой депрессии).
Нольпаза® с пищей и напитками
Принимайте таблетки за 1 час до еды, не разжевывая и не разламывая. Проглатывайте их целиком, запивая водой.
Омез или Нольпаза : что лучше, мнение эксперта
Люди, имеющие в анамнезе хронический панкреатит, язвенные поражения желудка или всей системы желудочно-кишечного тракта, гастрит любой формы – знают о существовании таких лекарственных препаратов, как Омез или Нольпаза.
Два медикамента предстают ингибиторами протонной помпы, относятся к одной фармакологической группе. Рекомендуются для профилактики и терапии простой или сложной формы гастрита, эрозивных и язвенных поражений ЖКТ, синдрома Золлингера-Эллисона и др. патологических процессов в организме.
Механизм действия двух лекарств обусловлен понижением концентрации соляной кислоты, которая раздражающим образом воздействует на поверхность слизистых оболочек, что препятствует выздоровлению больного.
Средства имеют не только определенные сходства, касающиеся показаний к применению, но и определенные отличия. Давайте разберемся, что лучше: Нольпаза или Омез? Для этого более подробно рассмотрим препараты, а потом сравним их.
Общая характеристика препарата Нольпаза
В одну таблетку медикамента Нольпаза входит действующее вещество в дозировке 20 мг – пантопразол натрия. В качестве вспомогательных компонентов в аннотации указывают маннитол, кальция стеарат, безводный карбонат, натрия карбонат. Лекарство выпускается в дозировке 20 и 40 мг, соответственно, в последнем будет активного компонента 40 мг на одну таблетку.
Лекарственное средство является ингибитором протонной помпы, основное вещество – это производное бензимидазола.
Когда оно попадает в среду с повышенной кислотностью, то преобразуется в активную форму, блокирует последний этап гидрофильного продуцирования соляной кислоты в желудке.
Использование медикаментозного препарата значительно увеличивает выработку гастрина, однако данное явление носит обратимый характер.
Назначают для лечения пептических язв желудка, 12-перстной кишки. Для терапии патологических состояний, которые приводят к гиперсекреции. Целесообразно применять при гастроэзофагеальном рефлюксном заболевании. Рекомендуют в качестве защиты желудка пациентам, которые продолжительный период времени принимают противовоспалительные медикаменты нестероидной группы.
Осторожно принимают люди, имеющие нарушения функциональности печени. Если препарат используется продолжительное время, обязательно контролируют уровень ферментов печени.
Таблетки нужно принимать внутрь, глотают целиком, запивают большим количеством воды, прием осуществляется до еды. Если в день надо принять одну таблетку, лучше это делать в утреннее время.
В инструкции отмечается, что алкоголь не влияет на эффективность лекарства, поэтому препарат с ним совместим. Однако Нольпаза назначается для терапии таких заболеваний, при которых прием спиртных напитков категорически запрещен.
В процессе лечения могут развиться отрицательные явления:
Данных о передозировке препаратом не зарегистрировано. В большинстве случаев переносимость хорошая даже в повышенных дозировках.
Аналогами являются лекарства – Омез, Омепразол, Ультоп, Пантаз.
Аннотация лекарства Омез
Нольпаза или Омез, что лучше? Прежде чем ответить на этот вопрос, рассмотрим второй препарат, а после выясним, чем они будут отличаться. Активный компонент – омепразол, в качестве дополнительных составляющих – стерильная вода, сахароза, фосфат натрия.
Противоязвенный медикамент относится к ингибиторам протонной помпы. Разницы между фармакологическими группами с Нольпазой, нет. Терапевтический эффект препарата также аналогичен.
Однако если сравнивать два лекарства, то Омез имеет более обширный перечень показаний к применению. Средство целесообразно назначать в следующих ситуациях:
Если больной не может принимать таблетированную форму лекарства, то назначается внутривенное введение. К противопоказаниям относят беременность, грудное вскармливание, гиперчувствительность, детский возраст. Осторожно принимают на фоне почечной/печеночной недостаточности. В этом случае дозировка определяется после тщательной диагностики.
Омез можно сочетать с обезболивающими препаратами, например, Диклофенак. Таблетки Омеза принимают целиком, не измельчают. Дозировка в сутки 20-40 мг, в зависимости от заболевания. В среднем прием осуществляется в течение 2-х недель.
Возможные побочные действия:
При передозировке ухудшается зрение, наблюдается сухость в ротовой полости, нарушение сна, головная боль, тахикардия. При такой клинике проводится симптоматическое лечение.
Что лучше: Нольпаза или Омез?
Рассмотрев два препарата, проанализировав отзывы врачей и мнения пациентов, можно прояснить разницу и сходство двух лекарств. Одинаковые по терапевтическому воздействию медикаменты имеют различные отзывы, действующие вещества.
Превалирующее большинство медицинских специалистов полагает, что Нольпаза – это лекарство более нового поколения, которое хорошо справляется с поставной задачей. Еще одно достоинство – это европейское качество, что значительно влияет на лечебный результат. Также врачи отмечают, что увеличение дозировки никак не отражается на состоянии пациентов, даже если курс терапии крайне продолжительный.
С другой стороны, Омез – это старое и проверенное средство, но не российского производства, оно выпускается в Индии. Возможно, многие врачи рекомендуют этот препарат, поскольку к нему привыкли. Точно ответить на этот вопрос не представляется возможным.
Если сравнивать стоимость по цене, то Омез – это более дешевое средство, что выступает несомненным достоинством для пациентов, которым нужно принимать лекарство продолжительное время. Приблизительная стоимость медикаментов:
Безусловно, разница в цене небольшая, однако если принимать одну или вовсе несколько таблеток каждый день, на кошельке сказывается.
Относительно Омеза, на этот препарат отзывы встречаются намного чаще. Пациенты отмечают его пролонгированное действие – вплоть до 24 часов, улучшение самочувствия уже на второй день применения.
Мнение больных о Нольпазе различается. Одни говорят, что средство хорошо переносится, никаких негативных явлений не было, другим же пациентам препарат не подошел: на фоне малого лечебного результата развились побочные эффекты.
Как показало сравнение, два лекарства имеют право быть. Какой препарат использовать при лечении поджелудочной железы, решает доктор с учетом особенностей клиники больного, заболевания и др. моментов.
О препарате Омез и его аналогах рассказано в видео в этой статье.
Чем лечить гастрит: 8 лучших препаратов
Топ-8 эффективных лекарств для лечения гастрита.
Содержание
При гастрите воспаляется слизистая ткань желудка, у человека появляются такие симптомы, как тошнота, боль, отрыжка, изжога и т. д. Сегодня гастрит – очень частое явление, причем заболевание заметно «помолодело» и встречается даже у детей. Если не лечить гастрит, он переходит в хроническую форму, да и существенно ухудшает качество жизни.
Но нужно понимать, что универсального лечения гастрита не существует. Он бывает с повышенной или пониженной кислотностью, с наличием Helicobacter pylori или без, с сопутствующими заболеваниями или без них, да и еще многими индивидуальными особенностями. Поэтому назначать препараты от гастрита должен исключительно врач.
Мы же составили рейтинг самых безопасных и эффективных лекарств от гастрита, работающих по трем направлениям: антисекреторные средства, антациды и препараты для лечения хеликобактер пилори.
Первая группа препаратов для лечения гастрита – лекарства, которые снижают кислотность желудочного сока и секреторную активность желудка.
Нольпаза
Эти таблетки от гастрита не только уменьшают количество соляной кислоты в желудке и снижает кислотность, но и в комплексной терапии (в сочетании с антибиотиками) показаны при Helicobacter pylori. Активное вещество «Нольпазы» пантопразол заживляет слизистую желудка при гастрите и язве, убирая неприятные симптомы. Принимать «Нольпазу» рекомендовано один-два раза в день, детям препарат противопоказан. Рекомендуем обязательно изучить список побочных эффектов.
Нольпаза
KRKA (КРКА), Словения
— гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), в т.ч. эрозивно-язвенный рефлюкс-эзофагит и ассоциированные с ГЭРБ симптомы (изжога, регургитация кислым, боль при глотании); — эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВП; — язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, лечение и профилактика; — эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с двумя антибиотиками; — синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические состояния, связанные с повышенной желудочной секрецией.
Этот препарат против гастрита отлично уменьшает выработку желудочной кислоты, тем самым избавляя от неприятных ощущений. «Омез» стал первым препаратом в своей категории, эффективность и безопасность которого были подтверждены исследованиями. Активное вещество лекарства – омепразол. «Омез» образует на слизистой желудка защитный слой и одновременно заживляет имеющиеся повреждения – острая симптоматика гастрита пропадает. «Омез» можно принимать как для лечения, так и с профилактической целью (например, при приеме нестероидных противовоспалительных средств) для защиты ЖКТ.
Др. Редди’с Лабораторис, Индия
Взрослые — язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. профилактика рецидивов); — гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ); — гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера-Эллисона, стрессовые язвы ЖКТ, множественный эндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз); — эрадикация Helicobacter pylori у инфицированных пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии); — профилактика и лечение повреждений слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, обусловленных приемом НПВП (НПВП-гастропатия): диспепсия, эрозии слизистой оболочки, пептическая язва; — профилактика синдрома Мендельсона (аспирационного пневмонита). Дети — терапия гастроэзофагеальной рефлюксной болезни у детей в возрасте старше 2 лет, с массой тела больше 20 кг; — терапия язвы двенадцатиперстной кишки, вызванной Helicobacter pylori у детей в возрасте старше 4 лет, с массой тела больше 20 кг. Безопасность и эффективность препарата при других показаниях у пациентов детско
Нексиум
Это современное средство для лечения гастрита и рефлюксной болезни, почти не имеющее побочных эффектов. «Нексиум» – ингибитор протонной помпы, который надолго уменьшает количество кислоты в желудке. «Нексиум» помогает снять воспаление и заживить язвы в желудке, причем эффект после лечения сохраняется долго. Этот препарат от гастрита стоит недешево, но цена вполне оправдана, тем более что его можно назначать и детям.
Нексиум
АстраЗенека, Швеция
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь: лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита; длительное поддерживающее лечение после заживления эрозивного рефлюкс-эзофагита для предотвращения рецидива; симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни;Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки В составе комбинированной терапии: лечение язвы двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori; профилактика рецидивов пептической язвы, ассоциированной с Helicobacter pylori. Длительная кислотоподавляющая терапия у пациентов, перенесших кровотечение из пептической язвы (после внутривенного применения препаратов, понижающих секрецию желез желудка, для профилактики рецидива). Пациенты, длительно принимающие НПВП: заживление язвы желудка, связанной с приемом НПВП; профилактика язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, связанной с приемом НПВП у пациентов, относящихся к группе риска. Синдром Золлингера-Эллисона или другие состояния, характеризующиеся патологической гиперсекрецией желез желудка, в то
Следующая группа препаратов – антациды, ликвидирующие избыток кислоты в желудке.
Гастал
«Гастал» – это таблетки для рассасывания, поэтому их всегда удобно иметь под рукой, запивать водой не нужно. В составе – магний и алюминий, которые моментально «гасят» изжогу, а положительный эффект сохраняется около двух часов после рассасывания таблетки. «Гастал» не только снижает кислотность, но и помогает слизистой желудка восстановиться. Препарат назначают в комплексном лечении гастрита и язвы.
Курс лечения «Гасталом» подбирает врач, можно также применять препарат как разовую «скорую помощь», чтобы снять симптомы изжоги. В сутки можно принять не более 8 таблеток «Гастала». Важно, что побочные эффекты от приема этого лекарства возникают очень редко.
Гастал
TEVA, Украина
Комбинированный препарат Гастал содержит алюминия гидроокись, магния карбонат и магния окись. Сочетание действующих веществ обеспечивает высокий антацидный (снижающий кислотность желудка) эффект и уменьшение возможности запора.
Эффективность и безопасность ингибитора протонной помпы немедленного высвобождения при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни: результаты исследования ИНСТА-ПЕРСПЕКТИВА
Опубликовано в журнале:
« ЛЕЧАЩИЙ ВРАЧ » Август 2014, № 8 В. И. Симаненков, доктор медицинских наук, профессор
Н. В. Захарова, доктор медицинских наук, профессор
С. В. Тихонов
Т. С. Филь
И. В. Савилова
ГБОУ ВПО СЗГМУ им. И. И. Мечникова МЗ РФ, Санкт-Петербург
Резюме. Изложены результаты исследования эффективности и безопасности ингибиторов протонной помпы: немедленного (омепразол) и отсроченного (рабепразол, пантопрозол) высвобождения у пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью.
Ключевые слова: гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, изжога, ингибиторы протонной помпы, антациды, омепразол, натрия гидрокарбонат.
В настоящее время основными препаратами, назначаемыми пациентам с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ) в России, являются ингибиторы протонной помпы (ИПП) и антациды [1]. Антацидные лекарственные средства (ЛС), нейтрализуя соляную кислоту в полости желудка, максимально быстро купируют изжогу, однако не способны длительно контролировать кислотопродукцию и течение ГЭРБ. ИПП, напротив, медленнее развивают эффект в отношении изжоги, но при длительном применении обеспечивают клинико-эндоскопическую ремиссию [2]. Все ИПП являются слабыми основаниями, практически полностью разрушающимися в кислой среде желудка. С точки зрения принципиальных фармакокинетических различий, ИПП делятся на препараты с замедленным (омепразол, лансопразол, пантопразол, рабепразол, эзомепразол) и ускоренным (немедленным) высвобождением (омепразол + натрия гидрокарбонат) [3]. Все ИПП замедленного высвобождения защищены от разрушения соляной кислотой кислотоустойчивой кишечнорастворимой оболочкой (технология MUPS (Multiple Unit Pellet System), пеллеты, рН-зависимое растворение в щелочной среде). Всасывание осуществляется в тонкой кишке, где происходит их высвобождение и поступление в портальную систему, а затем и в системный кровоток. Среднее время достижения максимальной концентрации (Сmax) в плазме для 20 мг омепразола, пантопразола и рабепразола составляет 0,5–1 час, 2–2,5 часа и 3,5 часа соответственно [4].
На российском рынке представлен единственный ИПП немедленного высвобождения — Омез ® Инста. Основным действующим веще- ством Омез ® Инста является непокрытый омепразол 20 мг в виде порошка для приготовления суспензии для приема внутрь, забуференный антацидом — натрием гидрокарбонатом в дозе 1680 мг [4].
Натрия гидрокарбонат — традиционное кислотонейтрализующее средство, часто используемое в быту для борьбы с изжогой. Высокая эффективность данного вещества определяется мгновенной реакцией нейтрализации соляной кислоты, находящейся в просвете пищевода и желудка, с образованием угольной кислоты, распадающейся на углекислый газ и воду. Быстрое защелачивание в желудке предупреждает деградацию (разрушение) омепразола, обеспечивает быстрое всасывание в желудке и двенадцатиперстной кишке.
ИПП немедленного высвобождения в силу особенностей фармакокинетики и фармакодинамики, в ряде случаев, позиционируются для лечения рефрактерной ГЭРБ [5, 6].
Основными целями и задачами настоящего исследования являлось: сравнение скорости и стабильности купирования изжоги, скорости наступления и продолжительности антисекреторного эффекта по данным суточной рН-метрии верхних отделов желудочнокишечного тракта (ЖКТ), безопасности и переносимости Омез ® Инста (20 мг), рабепразола (20 мг) и пантопразола (20 мг). Кроме того, оценивалось влияние 5‑дневного ежедневного приема Омез ® Инста на показатели газового состава артериальной крови.
Материалы и методы исследования
ИНСТА-ПЕРСПЕКТИВА — ПEрекрестное Рандомизированное Сравнительное ПроспЕКТивное ИсследоВАние эффективности и безопасности ингибиторов протонной помпы: немедленного (Омез ® Инста) и отсроченного (рабепразол, пантопрозол) высвобождения у пациен- тов с ГЭРБ (номер исследования: DRL_RUS/MD/2012/PMS/OMEZ INS).
В исследовании использовались препараты, произведенные по технологии GMP (Good Manufacturing Practice — надлежащая производственная практика) в европейских странах, их закупка осуществлялась одномоментно в розничной фармацевтической торговой сети.
Основным критерием включения в исследование являлось наличие изжоги с частотой не реже 4 эпизодов в течение последних 7 дней. Не менее чем за 14 дней до включения в исследование больные не должны были принимать антисекреторные препараты и не менее чем за 3 дня — антациды. Женщинам и мужчинам детородного возраста объяснялась необходимость обязательной адекватной контрацепции. Критериями исключения были: наличие в анамнезе хирургических вмешательств, проведенных с целью снижения секреции соляной кислоты в желудке, либо операций на пищеводе и/или верхних отделах пищеварительного тракта, обструктивные стриктуры или язвы пищевода, варикозное расширение вен пищевода, ахалазия пищевода, эндоскопически установленный эзофагит D-стадии по Лос-Анджелесской классификации, пищевод Барретта, синдром Золлингера–Эллисона, пилоростеноз, беременность или лактация, выраженное нарушение функции печени и почек, гиперчувствительность в анамнезе к омепразолу, рабепразолу, пантопрозолу или компонентам препаратов, их содержащих.
Пациентам разъяснялся экспериментальный характер исследования. Все больные в обязательном порядке подписывали информированное согласие на участие в протоколе. После подписания информированного согласия назначалось клиническое и лабораторное обследование, фиброгастродуоденоскопия. Исследование проводилось в параллельных группах с перекрестным дизайном.
Пациенты случайным образом распределялись (рандомизировались) для последовательного получения ИПП в течение 5 дней. Участники исследования на протяжении 5 дней принимали один из препаратов (Омез ® Инста 20 мг, или рабепразол 20 мг, или пантопразол 20 мг), ежедневно заполняя опросник диспепсии. Опросник диспепсии включал вопросы о частоте следующих симптомов: изжоги, вздутия живота, чувства переполнения после еды, дискомфорта за грудиной, изжоги после еды, тошноты после еды, дискомфорта или неприятных ощущений в глотке, раннем насыщении, «коме в горле» при глотании, кислотном рефлюксе, отрыжке воздухом, изжоги при наклонах. Возможными вариантами ответов были: никогда — 0 баллов, редко — 1 балл, иногда — 2 балла, часто — 3 балла, всегда — 4 балла.
В первый день приема любого ИПП всем пациентам проводилась суточная рН-метрия пищевода и желудка. Исследование проводилось отечественным прибором — ацидогастромонитор суточный носимый АГМ-24 МП («Гастроскан-24»). В процессе установки зонда у пациентов использовался пошаговый метод определения кислотности. Из-за вероятности получения высокой лучевой нагрузки при трехкратном проведении исследования у каждого пациента, более точный рентгеноскопический метод постановки рН-зонда не использовался.
Все пациенты инструктировались о необходимости принять первую дозу исследуемого препарата через 4 часа после постановки рН-метра или раньше, в случае возникновения изжоги. Период «отмывки» от ИПП длился не менее чем 14 дней. Кроме того, каждый следующий ИПП назначался при условии повторного возникновения изжоги с частотой более 4 раз в неделю.
Перед началом и после окончания приема препарата Омез ® Инста у пациентов производился забор артериальной крови из лучевой артерии с целью определения рН.
Таким образом, 25 участников протокола прошли последовательно 3 курса: сначала один из трех ИПП в течение 5 дней, затем, после возобновления изжоги (но не ранее чем через 14 дней), второй ИПП в течение 5 дней, и, наконец, после возобновления изжоги (но не ранее чем через 14 дней) третий ИПП в течение 5 дней. Каждому участнику выполнялось по 3 рН-метрии (в первые сутки применения каждого нового ИПП). Всего было проведено 75 суточных рН-метрий и биохимических исследований для оценки функционального состояния почек и печени, рН и газового состава артериальной крови (только при приеме Омез ® Инста). Эффективность и безопасность терапии определялась путем анализа клинических данных, опросников диспепсии и данных суточной рН-метрии.
Статистический анализ
Обработка данных и анализ полученных результатов проведены для популяции всех включенных пациентов при помощи программы StatSoft Statistica v 10.0 с использованием непараметрической ста- тистики (для малых выборок). Проведен ординарный логистический регрессионный анализ. Созданы пары значений зависимой переменной (выраженность симптомов заболевания) и независимой переменной (объясняющей переменной — дни наблюдения и приема препаратов). Рассчитано отношение шансов изучаемого события в разных группах кислотосупрессивной терапии, проведен анализ связей между упорядоченными переменными по Cochran–Mantel–Haenszel test (критерию Кохрана–Мантеля–Хензеля) для оценки динамики клинических симптомов. При необходимости множественных сравнений вводилась поправка Бонферрони.
Результаты проведенного исследования
Включено 25 пациентов с клинической картиной ГЭРБ: 15 женщин (60%) и 10 мужчин (40%) среднего возраста 48,9 ± 12,7 года. У 15 пациентов (60%) при фиброгастродуоденоскопии выявлена неэрозивная форма ГЭРБ — неэрозивная рефлюксная болезнь (НЭРБ), у 6 (24%) диагностирован эрозивный эзофагит ста- дии А, у 3 (12%) — эрозивный эзофагит стадии В и у одного (4%) — эрозивный эзофагит стадии С.
Оценка скорости купирования изжоги после приема первой дозы ИПП
В ограниченном числе эпизодов (14 случаев) больные принимали первую дозу ИПП в момент, когда их беспокоила изжога, что сделало возможной сравнительную оценку скорости купирования изжоги на фоне применения трех препаратов. В случае применения Омез ® Инста в момент изжоги (6 пациентов) время до купирования симптома составило 10,8 минуты (95% ДИ = 8,8–12,9), рабепразола (6 пациентов) 57,5 минуты (95% ДИ = 42,0–73,0), пантопразола (2 пациента) — 82,5 минуты (95% ДИ = 60,0–90,0) (рис. 1). Таким образом, Омез ® Инста достоверно превосходил препараты сравнения по скорости купирования изжоги в случае терапии «по требованию» (р = 0,0078 с поправкой по Бонферрони).
Результаты суточной рН-метрии верхних отделов ЖКТ
Двадцати пяти пациентам было проведено 75 рН-метрических исследований — по 3 исследования у каждого больного на фоне при- менения 20 мг пантопразола, рабепразола и Омез ® Инста.
Выявить достоверные рН-метрические отличия по количеству и продолжительности кислых гастроэзофагеальных рефлюксов, интегральному индексу DeMeester на фоне применения трех ингибиторов протонной помпы не удалось, однако препараты достоверно отличались по времени достижения pH > 4 и длительности pH > 4 в полости желудка.
По времени до подъема рН > 4 Омез ® Инста имел статистически значимые отличия от пантопразола и рабепразола (р = 0,0001 с поправ- кой по Бонферрони) (рис. 2).
Длительность поддержания рН > 4 в желудке
Длительность поддержания рН > 4 в желудке в течение суток является одним из ведущих лабораторно-инструментальных пока- зателей, коррелирующих с купированием изжоги. Длительность поддержания в желудке рН > 4 после первой дозы Омез ® Инста составляла 531 мин (95% ДИ = 540–640), рабепразола 654 мин (95% ДИ = 660–720, р = 0,3528) и пантопразола 422 мин (95% ДИ = 280–540, р = 0,001 с поправкой по Бонферрони для рабепразола/пантопразо- ла, р = 0,1778 с поправкой по Бонферрони для Омез ® Инста/пантопразола). Таким образом, достоверно дольше ощелачивал содержимое желудка рабепразол по сравнению с пантопразолом. Однако раз- личий по данному показателю между рабепразолом и Омез ® Инста, а также пантопразолом и Омез ® Инста не получено (рис. 3).
На рис. 4 приведена суточная рН-грамма пациента А. на фоне при- менения Омез ® Инста. В нижней части рисунка крестиком пациентом указан момент приема исследуемого ЛС, сопровождающийся немедленным повышение рН с 2 до 8 (верхний график, датчик локализуется в желудке). Препарат поддерживает рН > 4 в желудке на протяжении примерно 11 часов, при этом на втором графике, отражающем рН в пищеводе на 5 см выше нижнего пищеводного сфинктера, не регистрируются кислые гастроэзофагеальные рефлюксы.
Результаты изменения данных по опроснику диспепсии
При статистической обработке данных, полученных при заполнении опросника диспепсии на протяжении пяти дней, не было выявлено отличий между препаратами по следующим параметрам: динамика изжоги, метеоризм, тошнота, рвота, отрыжка, нарушения аппетита, болевые ощущения в животе до еды, боли в животе, связанные с эмоциями.
По динамике купирования дискомфорта в эпигастрии Омез ® Инста и рабепразол статистически отличались от пантопразола (р ® Инста и рабепразол.
Омез ® Инста достоверно меньше влиял на динамику симптома регургитации по сравнению с рабепразолом и пантопразолом (р ® Инста. Вероятность купирования данного симптома препаратом Омез ® Инста по сравнению с рабепразолом по показателю отношение шансов (OR или ОШ) составило 0,3 (р 
После пятидневного приема ИПП пациенты отметили большее позитивное влияние (уменьшение выраженности симтоматики) Омез ® Инста на метеоризм (OR = 1,43; р Приверженность лечению
В исследование были включены лишь те пациенты, которым без технических сложностей удавалось выполнить рН-метрию. Всем 25 пациентам, включенным в исследование, последовательно в течение пяти дней назначали 20 мг всех трех ИПП. Длительность наблюдения за каждым пациентом составила от 2 до 8 месяцев в зависимости от того, как быстро возобновлялась изжога после окончания пятидневного курса ИПП. Окончили исследование все 25 больных по протоколу. У пациентов сформировались индивидуальные субъективные представления относительно «идеального» ИПП.
Оценка безопасности
Оценка безопасности терапии проводилась в динамике до лечения и через 5 дней приема ИПП на основании субъективной оценки пациентов собственного состояния, данных физикального обследования, исследования уровня аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, общего билирубина, креатинина.
В случае применения препарата Омез ® Инста у пациентов проводился анализ рН артериальной крови до начала лечения и через пять дней применения препарата (на 6‑й день). Анализ рН артериальной крови до начала кислотосупрессивной терапии и после 5 дней ее применения стал возможен лишь у 16 пациентов из-за технических сложностей при заборе крови из артерии кисти — либо невозможность попадания в артерию, либо получение венозной крови, непригодной для лабораторного анализа.
При статистической обработке данных не было обнаружено достоверных отличий в биохимических показателях и рН артериальной крови у пациентов до и после лечения.
Обсуждение
Представлены данные сравнительного исследования ИПП замедленного и немедленного высвобождения по эффективности и безопасности препаратов при краткосрочной пятидневной кислотосупрессивной терапии у пациентов с ГЭРБ. Омез ® Инста сравнивался с рабепразолом и пантопразолом. В качестве препаратов сравнения нами были выбраны наиболее безопасные ИПП, характеризующие- ся наименьшим количеством лекарственных взаимодействий [7, 8]. Кроме того, выбор рабепразола был обусловлен его быстрым кислотосупрессивным и клиническим эффектом по сравнению с другими блокаторами протонного насоса [9].
Несмотря на существование расчетных средних суточных доз (Defined Daily Dose — DDD) ИПП (20 мг для омепразола и рабепразола, 30 мг для эзомепразола, лансопразола и декслансопразола, 40 мг для пантопразола), мы намеренно использовали одинаковые дозы — 20 мг для изучаемых препаратов [10]. Такое решение продиктовано несколькими обстоятельствами. Прежде всего, учитывалась небольшая статистическая выборка, цели и задачи исследования, что не позволило дифференцированно подходить к выбору дозы ИПП в зависимости от формы ГЭРБ. Кроме того, доза 20 мг для рабепразола, пантопразола и Омез ® Инста определена инструкцией по применению для купирования симптомов изжоги при ГЭРБ, основному симптому, изучаемому в нашем исследовании [4]. И, наконец, интерактивный опрос врачей-терапевтов позволил сделать вывод о том, что в большинстве случаев в практической деятельности доктора назначают одинаковые (в мг) дозы всех ИПП. В омепразол немедленного высвобождения — Омез ® Инста в качестве дополнительного компонента входит натрия гидрокарбонат (сода) в дозе 1680 мг, что составляет 460 мг натрия.
Предубеждения в отношении соды сформировались еще с тех времен, когда не существовало эффективных кислотосупрессивных препаратов и пациенты, испытывающие изжогу, вынуждены были постоянно неконтролируемо принимать большое количество препарата, что приводило к негативным явлениям. Учитывая существующие у пациентов и даже у ряда врачей необоснованные опасения о возможном развитии системного алкалоза при использовании натрия гидрокарбаната, несмотря на ничтожно малые количества соды в одной дозе Омез ® Инста, в исследовании определялся газовый состав и рН крови до начала терапии и после пятидневного курса приема препарата Омез ® Инста.
Аналогичный по составу препарату Омез ® Инста комбинированный препарат омепразол + натрия гидрокарбонат под названием
Зегерид применяется в США с 2004 г. Эффективность и безопасность препарата оценивалась в исследованиях на здоровых добровольцах, пациентах с ГЭРБ, больных в критических состояниях для предупреждения кровотечения и при других кислотозависимых заболеваниях (CL 2007–03, CL 2007–15, OME-IR (CAP)-C01, OME-IR (CAP)-C02, OME-IR (SUSP)-C02, OME-IR (TAB)-C02 [11]). По результатам сравни- тельных перекрестных исследований CL 2007–03 (35 добровольцев) и CL 2007–15 (134 добровольца), омепразол 20 мг немедленного высвобождения существенно отличался от 20 мг референсного омепразола по целому ряду фармакокинетических параметров: Tmax в среднем составила 0,62 ± 0,28 часа (в 4,3 раза быстрее референсного омепразола), максимальная концентрация препарата в крови (Сmax) составила 512,35 нг/мл (в 2,2 раза выше Сmax референсного омепразола). Однако не было получено различий в площади под фармакокинетической кривой (AUC) для двух препаратов. Таким образом, не являясь биоэквивалентными, препараты оказались сопоставимыми по основному прогностическому параметру эффективности — AUC [11].
На сегодняшний день показано, что мужчины чаще страдают ГЭРБ, пищеводом Барретта и аденокарциномой пищевода [12]. Несмотря на эти популяционные данные, в нашем исследовании доминировали женщины. Это обстоятельство, с нашей точки зрения, объясняется лишь большей готовностью лиц женского пола к экспериментам, желанию найти свой «идеальный» ИПП. Пациенты мужского пола чаще отказывались следовать протоколу исследования, мотивируя отказ нежеланием проводить трехкратную суточную рН-метрию.
Однако целесообразность многократной рН-метрии была продиктована необходимостью нивелировать генетические различия [13]. Именно такой перекрестный дизайн, когда один пациент последовательно получал терапию каждым исследуемым препаратом после периода «отмывки» и возобновления симптома изжоги, позволил не учитывать особенности полиморфизма гена цитохрома CYP450 2 C19, значимо влияющего на фармакокинетику и фармакодинамику ИПП [14].
В проведенном нами исследовании было продемонстрировано, что препарат Омез ® Инста обладает быстрым симптоматическим действием наряду с продолжительной кислотосупрессивной активностью. Длительность антисекреторной активности ИПП немедленного освобождения, не имеющая в нашем исследовании достоверных отличий от рабепразола, может объясняться тем, что основной недостаток натрия гидрокарбоната — возможность развития «синдрома рикошета» в случае комбинации с омепразолом трансформируется в достоинство.
Под синдромом «рикошета» понимают резкое усиление кислотопродукции после перорального приема натрия гидрокарбоната, обусловленное образованием углекислого газа в полости желудка, что приводит к его растяжению и активации нейрогуморальных механизмов, стимулирующих париетальную клетку [15]. При этом особенностью действия ИПП является их способность блокировать лишь активированные — встроенные в апикальную мембрану протонные помпы. В тощаковом состоянии большая часть протонных нососов находятся в микровезикулах в цитоплазме и являются неактивными.
Прием пищи обуславливает возникновение нейроэндокринных сдвигов, приводящих к встраиванию микровезикул в апикальную мембрану и активацию ионных нососов. Именно с этим фактом связана строгая рекомендация принимать ингибиторы протонного насоса в среднем за 30 минут до еды [4, 16].
В случае применения комбинированного препарата образующийся в желудке углекислый газ растягивает желудок и вызывает нейроэндокринные сдвиги (гипергастринемию), приводящие к активации протонных помп, которые в скором времени будут связаны поступившим в системный кровоток омепразолом [6, 17].
Выраженная положительная динамика дискомфорта в эпигастрии и эпигастральной боли на фоне применения препарата Омез ® Инста, сравнимая с рабепразолом и достоверно превосходящая пантопразол, также может объясняться сочетанным взаимопотенциирующим действием системного антацида и ингибитора протонного насоса [18, 19]. На фоне применения Омез ® Инста у пациентов достоверно уменьшилось число кислых рефлюксов, но не отмечалось значимого уменьшения симптома регургитации, наблюдавшегося при использовании препаратов замедленного высвобождения. Возможно, это связано с тем, что образующийся в процессе взаимодействия натрия гидрокарбоната и соляной кислоты углекислый газ, вызывая растяжение желудка, способствует рефлекторному расслаблению нижнего пищеводного сфинктера и возникновению регургитации. Данную особенность необходимо принимать во внимание при применения препарата у пациентов с ГЭРБ, в случае доминирующего симптома регургитации над кислыми рефлюксами.
Омез ® Инста выпускается в пакетиках. Пациенты высыпали содержимое в чашку, добавляли 1–2 столовых ложек воды, размешивали до получения однородной суспензии и сразу выпивали. Некоторые больные отмечали неудобство применения, неприятный вкус. Однако в большинстве случаев пациенты были удовлетворены формой выпуска, указывая на простоту использования, отсутствие «психологического» дискомфорта, возникающего при глотании таблеток или капсул.
Заключениe
Основываясь на результатах проведенного исследования, можно сделать следующие выводы:
1. ИПП (Омез ® Инста, рабепразол и пантопразол) эффективны и безопасны при кратковременном приеме с целью купирования изжоги.
2. Короткий курс применения Омез ® Инста не оказывал влияния на значения кислотно-щелочного баланса (рН крови).
3. Омез ® Инста быстрее оцененных в ходе исследования ИПП замедленного высвобождения купировал изжогу, повышал рН-желудка, обеспечивая пролонгированный кислотосупрессивный эффект.
4. Использование омепразола немедленного высвобождения (Омез ® Инста) представляется целесообразным у пациентов «по требова- нию» для быстрого купирования изжоги.
5. Необходимо взвешенно подходить к выбору ИПП с учетом домини- рующих симптомов. Омез ® Инста меньше влиял на выраженность регургитации.
6. Использование суспензированной формы препарата Омез ® Инста представляется удобным в случаях кислотосупрессивной терапии у пациентов с проблемами глотания таблетированных и капсули- рованных форм.