Омарон для чего принимают
Омарон таб 400мг+25мг 60 шт
В наличии в 415 аптеках
Под заказ в 611 аптеках
Производитель: | ШТАДА |
Завод производитель: | Нижфарм АО, Россия |
Форма выпуска: | таблетки |
Количество в упаковке: | 60 шт |
Действующие вещества: | пирацетам+циннаризин |
Дозировка: | 400 мг+25 мг |
Назначение: | Ноотропы |
Описание
Состав и описание
Активное вещество:
1 таблетка содержит: пирацетам 400 мг; циннаризин 25 мг;.
Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат 23,5 мг; магния гидроксикарбоната пентагидрат 46,8 мг; повидон (коллидон 30) 3,9 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил А-380) 5,2 мг, кальция стеарата моногидрат 5,2 мг; кросповидон (коллидон СL-М) 10,4 мг.
Описание:
Таблетки плоскоцилиндрической формы с риской, белого цвета. Допускается мраморность поверхности.
Форма выпуска:
Таблетки 400 мг+25 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.
Противопоказания
Дозировка
Показания к применению
Заболевания центральной нервной системы, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций.
В составе комплексной терапии: недостаточность мозгового кровообращения (атеросклероз сосудов головного мозга, восстановительный период после ишемического и геморрагического инсульта); энцефалопатия постинтоксикационная или посттравматическая; депрессия; психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии; вестибулярные нарушения; синдром Меньера; отставание интеллектуального развития у детей; профилактика мигрени; профилактика кинетозов у взрослых и детей.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении возможно усиление седативного действия средств, угнетающих деятельность центральной нервной системы, а также этанола, ноотропных и антигипертензивных средств.
Вазодилатирующие средства усиливают действие препарата.
Улучшает переносимость антипсихотических лекарственных средств и трициклических антидепрессантов.
При одновременном применении пирацетам усиливает центральные эффекты гормонов щитовидной железы (возможны тремор, беспокойство, раздражительность, нарушения сна); может усилить действие пероральных антикоагулянтов.
Передозировка
Симптомы: передозировки обусловленные, главным образом, м-холиноблокирующей активностью циннаризина, включают: нарушения сознания, рвоту, экстрапирамидные симптомы, снижение артериального давления. После перорального приема пирацетама в дозе 75 г наблюдались диарея с кровью и боли в животе.
Лечение: специфического антидота не существует. В случае передозировки необходимо промывание желудка и приём активированного угля, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Эффективность гемодиализа для пирацетама составляет 50-60%.
Фармакологическое действие
Фармакологическая группа:
Ноотропное средство.
Фармакодинамика:
Комбинированное лекарственное средство с выраженным антигипоксическим, ноотропным и сосудорасширяющим эффектом.
Пирацетам активирует метаболические процессы в головном мозге посредством усиления энергетического и белкового обмена, ускорения утилизации глюкозы клетками и повышения их устойчивости к гипоксии; улучшает межнейрональную передачу в центральной нервной системе, улучшает регионарный кровоток в ишемизированной зоне.
Циннаризин — селективный блокатор «медленных» кальциевых каналов, снижает поступление в клетки ионов кальция и уменьшает его содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (адреналин, норадреналин, дофамин, ангиотензин II, вазопрессин, серотонин). Обладает сосудорасширяющим эффектом (особенно в отношении сосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое действие пирацетама), не оказывая существенного влияния на артериальное давление. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови.
После приема внутрь пирацетам и циннаризин быстро и практически полностью всасываются в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность пирацетама составляет около 100 %. Максимальная концентрация (Сmax) пирацетама достигается через 0,5-1 час после приёма. Максимальная концентрация циннаризина в плазме достигается через 1-3 часа. Биодоступность циннаризина увеличивается в кислой среде.
Пирацетам не связывается с белками плазмы крови. Объем распределения составляет около 0,6 л/кг. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, во все органы и ткани, а также через фильтрующие мембраны, используемые при гемодиализе. В исследованиях на животных обнаружено, что пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях.
Связь с белками плазмы составляет 91%. Через 1-4 часа после приема внутрь обнаруживается в печени, почках, сердце, легких, селезенке и мозге.
Пирацетам практически не метаболизируется в организме.
Циннаризин активно и полностью метаболизируется путем деалкилирования; процесс метаболизма начинается через 30 мин после приема внутрь.
Пирацетам. Более 95% принятой внутрь дозы выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации в течение 30 часов. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин. Период полувыведения (Т1/2)- 4-5 час из плазмы крови и 8,5 час из спинномозговой жидкости. У пациентов с почечной недостаточностью Т1/2 удлиняется. У пациентов с печеночной недостаточностью фармакокинетика пирацетама не изменяется.
Циннаризин выводится из организма в виде метаболитов (1/3 — почками, 2/3 — через кишечник), Т1/2- около 4 часов.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Регистрационный номер
Торговое название препарата Омарон
Лекарственная форма таблетки
Описание
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы. Допускается мраморность поверхности.
Состав
Ноотропное средство (АТХ: N06ВХ).
Комбинированное лекарственное средство с выраженным антигипоксическим, ноотропным и сосудорасширяющим эффектом.
Пирацетам активирует метаболические процессы в головном мозге посредством усиления энергетического и белкового обмена, ускорения утилизации глюкозы клетками и повышения их устойчивости к гипоксии; улучшает межнейрональную передачу в центральной нервной системе, улучшает регионарный кровоток в ишемизированной зоне.
Циннаризин – селективный блокатор медленных кальциевых каналов, ингибирует поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (эпинефрин, норэпинефрин, дофамин, ангиотензин, вазопрессин). Обладает сосудорасширяющим эффектом (особенно в отношении сосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое действие пирацетама), не оказывая существенного влияния на артериальное давление. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови.
Показания к применению
Недостаточность мозгового кровообращения (атеросклероз сосудов мозга, восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, черепно-мозговых травм, энцефалопатии различного генеза), интоксикации; другие заболевания центральной нервной системы, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций (нарушения памяти, внимания, настроения), психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии, астенический синдром; лабиринтопатии, синдром Меньера; отставание интеллектуального развития у детей, профилактика мигрени и кинетозов.
Индивидуальная непереносимость, тяжелые нарушения функции печени и/или почек, паркинсонизм, беременность, лактация, дети до 5 лет.
Способ применения и дозы
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном приеме возможно усиление седативного действия средств, угнетающих деятельность центральной нервной системы, а также алкоголя, ноотропных и гипотензивных средств. Сосудорасширяющие средства усиливают действие препарата. Ослабляет эффект гипотензивных лекарственных средств.
Улучшает переносимость антипсихотических лекарственных средств и трициклических антидепрессантов.
Особые указания
Препарат следует с осторожностью назначать лицам с заболеваниями печени и/или почек. В случаях легкой и умеренной почечной недостаточности (особенно, если клиренс креатинина менее 60 мл/мин) следует снизить терапевтическую дозу или увеличить интервалы между приемами. У лиц с нарушением функции печени необходим контроль содержания печеночных ферментов.
Следует избегать употребления алкоголя во время лечения.
Препарат следует осторожно назначать при повышенном внутриглазном давлении, а также при болезни Паркинсона.
Вождение машин и работа с механизмами.
Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с машинами и оборудованием.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, три, шесть или девять контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в картонную пачку.
Срок годности
2 года. Не использовать препарат с истекшим сроком действия.
Условия хранения:
Список Б. В сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.
Условия отпуска из аптек
ОАО «НИЖФАРМ», Россия
603950, Нижний Новгород
ГСП-459, ул. Салганская, 7
Омарон
Наименование:
Омарон (Omaron)
Состав
1 таблетка препарата содержит:
Пирацетама – 400 мг;
Циннаризина – 25 мг;
Вспомогательные вещества, в том числе лактоза.
Фармакологическое действие
Омарон лекарственный препарат, обладающий выраженным ноотропным, антигипоксическим и сосудорасширяющим действием. В состав препарата Омарон входят два активных компонента, взаимно усиливающих действие друг друга. Фармакологические эффекты препарата и его механизм действия обусловлены свойствами активных компонентов, входящих в его состав.
Пирацетам – ноотропное лекарственное средство класса рацематов. Пирацетам является циклическим производным гамма-аминомасляной кислоты, однако в ходе исследований было установлено, что циклическая часть молекулы пирацетама не размыкается с образованием гамма-аминомасляной кислоты, вследствие чего препарат не оказывает прямого воздействия на передачу нервного импульса. Препарат оказывает антигипоксическое, антиоксидантное, мембраностабилизирующее и нейропротекторное действие. Способствует нормализации памяти и когнитивных функций, повышению работоспособности, уменьшению остаточных явлений неврологических и психических заболеваний.
Пирацетам способствует активации метаболических процессов в тканях головного мозга, улучшению передачи импульсов между нейронами в центральной нервной системе, усиливает микроциркуляцию и регионарный кровоток в ишемизированных участках. Препарат также повышает устойчивость клеток головного мозга к гипоксии и ускоряет утилизацию глюкозы. Препарат способствует усилению гликолиза в условиях гипоксии, вследствие активации пентозофосфатного цикла. Также пирацетам в условиях гипоксии способствует повышению синтеза аденозинтрифосфата. Препарат, вероятно за счет повышения активации фосфолипаз с усилением обмена фосфатилхолина и фосфатилдиэтаноламина, синтеза белков и цитохрома b5, способствует увеличению текучести клеточных мембран. Пирацетам угнетает процессы перекисного окисления липидов.
Несмотря на отсутствие прямого воздействия на обмен нейромедиаторов, пирацетам улучшает межнейронную передачу. В ходе исследований отмечено повышение концентрации серотонина и дофамина во фронтальной коре мозга, повышение уровня дофамина и снижение уровня серотонина в полосатом теле. Кроме того, пирацетам уменьшает содержание серотонина в гипоталамусе и стволе мозга. Отмечено влияние препарата на холинергическую систему головного мозга, в частности пирацетам стимулирует синтез и выход в синаптическую щель ацетилхолина, увеличивает обратный захват холина тканями центральной нервной системы, способствует усилению чувствительности мускариновых рецепторов.
Циннаризин – лекарственное средство группы избирательных блокаторов медленных кальциевых каналов. Циннаризин оказывает вазодилатирующее, антигистаминное и седативное действие. Сосудорасширяющий (вазодилатирующий) механизм действия препарата основан на его влиянии на кальциевые каналы медленного типа. Циннаризин уменьшает поступление ионов Ca2+ в клетки, снижает содержание ионов кальция в депо плазмалеммы, способствует снижению тонуса сосудистой стенки. Кроме того, препарат потенцирует сосудорасширяющее действие углекислого газа. Циннаризин снижает действие биогенных веществ на гладкую мускулатуру сосудов (в том числе действие эпинефрина, норэпинефрина, ангиотензина, дофамина и вазопрессина). Действие препарата направлено преимущественно на церебральные сосуды, циннаризин не оказывает значительного действия на артериальное давление.
При применении препарата отмечается снижение возбудимости вестибулярного аппарата и тонуса симпатической нервной системы. Циннаризин улучшает периферическое и коронарное кровообращение, стимулирует постишемическое расширение сосудов.
Кроме того, препарат улучшает реологические свойства крови, увеличивает эластичность мембран эритроцитов, уменьшает вязкость крови, повышает способность эритроцитов к деформации.
Фармакокинетика препарата зависит от свойств активных компонентов, входящих в его состав:
Пирацетам после перорального применения хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Пик концентрации активного вещества в плазме отмечается спустя 2-6 часов после приема. Для препарата характерна высокая (практически 100%) биодоступность. Препарат практически не связывается с белками плазмы, равномерно распределяется во всех органах и биологических жидкостях организма. Проходит через гематоплацентраный и гематоэнцефалический барьеры. Отмечена избирательная кумуляция препарата в коре головного мозга, преимущественно в теменных, лобных и затылочных долях, а также мозжечке и базальных ганглиях.
Препарат не метаболизируется в организме, выводится в неизменном виде, преимущественно почками. В течение 30 часов после перорального приема из организма выводится около 95% от принятой дозы пирацетама.
Циннаризин после перорального применения быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Максимальная плазменная концентрация препарата достигается в течение 1-4 часов после приема. Для циннаризина характерна высокая степень связи с белками плазмы (до 91%). Метаболизируется в печени путем дезалкилирования. Выводится преимущественно с калом в виде метаболитов, около 30% выводится в виде метаболитов с мочой. Период полувыведения циннаризина составляет около 4 часов.
Показания к применению
Препарат применяется для лечения пациентов, страдающих заболеваниями центральной нервной системы различной этиологии, в том числе, связанные с нарушением церебрального кровообращения. В частности, препарат применяется при таких заболеваниях:
— недостаточность церебрального (мозгового) кровообращения, развившаяся вследствие черепно-мозговых травм, ишемического и геморрагического инсульта, атеросклероза церебральных сосудов;
— энцефалопатии различной этиологии, включая энцефалопатии, развившиеся вследствие интоксикации;
— снижение памяти, способности к обучению, нарушение внимания и настроения и другие нарушения функции центральной нервной системы, которые сопровождаются нарушением интеллектуально-мнестических функций;
— астенический синдром и психоорганический синдром с ярко выраженными астеническими и адинамическими явлениями;
— болезнь Меньера (лабиринтопатии), синдром Меньера;
— препарат также применяется для лечения детей с задержкой интеллектуального развития;
— препарат Омарон может быть назначен для профилактики приступов мигрени и кинетозов.
Способ применения
Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента в зависимости от характера заболевания и личных особенностей пациента.
Взрослым обычно назначают по 1-2 таблетки препарата 3 раза в день независимо от приема пищи. Длительность курса лечения от 1 до 3 месяцев. Не рекомендуется принимать препарат более 3 месяцев подряд. Лечащий врач может изменить дозы и длительность курса лечения.
Детям в возрасте старше 5 лет обычно назначают по 1-2 таблетки препарата 1-2 раза в день независимо от приема пищи. Длительность курса лечения не более 3 месяцев.
Таблетку рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством воды.
Побочные действия
Препарат обычно хорошо переносится пациентами, однако в некоторых случаях возможно развитие таких побочных эффектов:
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, нарушение пищеварения, ощущение дискомфорта в эпигастральной области, повышенное слюноотделение.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, нарушение режима сна и бодрствования. В единичных случаях при длительном применении препарата у пациентов отмечалось развитие симптомов, характерных для болезни Паркинсона (дрожание, нарушение походки, маскообразное лицо).
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, фотосенсибилизация.
В единичных случаях, преимущественно при длительном применении препарата, у пациентов отмечалось увеличение массы тела.
Противопоказания
— Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
— период беременности и кормления грудью;
— детский возраст младше 5 лет;
— препарат не назначают пациентам, страдающим тяжелыми нарушениями функции почек и/или печени;
— препарат с осторожностью назначают пациентам с заболеваниями печени и/или почек, при печеночной недостаточности с клиренсом креатинина менее 60 мл/мин необходимо корректировать дозу препарата;
— препарат также с осторожностью назначают пациентам, страдающим болезнью Паркинсона, повышенным внутриглазным давлением, и пациентам, работа которых связана с управлением потенциально опасными механизмами или вождением автомобиля.
Беременность
Препарат не назначают женщинам в период беременности.
При необходимости назначения препарата в период лактации рекомендуется решить вопрос о временном прекращении грудного вскармливания.
Лекарственное взаимодействие
Препарат при одновременном применении усиливает действие ноотропных и антигипертензивных средств, а также лекарственных препаратов, угнетающих центральную нервную систему, и этилового спирта.
При одновременном применении препарата с лекарственными препаратами, расширяющими сосуды, отмечается усиление фармакологических эффектов препарата Омарон.
Препарат при одновременном применении способствует улучшению переносимости трициклических антидепрессантов и антипсихотических средств.
Передозировка
На данный момент сообщений о передозировке препарата не поступало.
Форма выпуска
Таблетки по 10 штук в блистере, по 3, 6 или 9 блистеров в картонной упаковке.
Условия хранения
Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия.
Срок годности – 2 года.
Синонимы
Фезам, Пирацезин, НооКам, Комбитропил.
Смотрите также список аналогов препарата Омарон.