Оксипрогестерона капронат для чего назначают мужчинам
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для внутримышечного введения масляный
Состав
Описание
Прозрачная маслянистая жидкость светло-желтого или золотисто-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Фармакокинетика:
Всасывание: быстро и практически полностью всасывается после внутримышечного введения.
Распределение: гидроксипрогестерона капроат активно связывается с белками плазмы крови главным образом с альбумином и кортикостероид-связывающим глобулином.
Метаболизм: метаболизируется в печени с образованием конъюгатов с глюкуроновой и серной кислотами. Данные in vitro указывают на то что метаболизм гидроксипрогестерона капроат опосредуется преимущественно изоферментами CYP3A4 и CYP3A5.
Показания:
Противопоказания:
— гиперчувствительность к компонентам препарата;
— рак молочной железы и половых органов;
— склонность к тромбозам;
период грудного вскармливания.
С осторожностью:
При заболеваниях сердечно-сосудистой системы артериальной гипертензии хронической почечной недостаточности сахарном диабете бронхиальной астме эпилепсии мигрени депрессии гиперлипопротеинемии.
Лечение часто сочетают с назначением эстрогенных препаратов или проводят непосредственно после эстрогенной терапии.
Беременность и лактация:
Препарат не применяется во время беременности. В случае наступления беременности на фоне применения препарата необходимо сразу же прервать лечение; данных о необходимости прерывания беременности нет. Препарат противопоказан в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Применение препарата в особых клинических группах:
Пациенты с нарушениями функции почек: препарат может вызывать задержку жидкости в организме поэтому пациенты с нарушениями функции почек должны находиться под наблюдением врача.
Пациенты с нарушениями функции печени: данный препарат противопоказан к применению женщинам с серьезными заболеваниями печени (см. раздел «Противопоказания»)
Пациенты с сахарным диабетом: препарат может снижать толерантность к глюкозе необходим контроль плазменной концентрации глюкозы у пациентов с сахарным диабетом.
Побочные эффекты:
Нежелательные реакции (HP) сгруппированы по системам и органам в соответствии с MedDRA и классификацией частоты развития HP ВОЗ: очень часто (≥1/10) часто (≥1/100 до
Оксипрогестерона Капронат (Oxyprogesterone Capronate) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
рег. №: ЛП-000881 от 18.10.11 — Бессрочно
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Оксипрогестерона Капронат
Раствор для в/м введения масляный светло-желтого или золотисто-желтого цвета, прозрачный.
| 1 мл | |
| гидроксипрогестерона капроат | 125 мг |
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Быстро и практически полностью всасывается после внутримышечного введения.
Метаболизируется в печени с образованием конъюгатов с глюкуроновой и серной кислотами.
Показания препарата Оксипрогестерона Капронат
Состояния, связанные с недостаточностью желтого тела:
Режим дозирования
Способ введения: внутримышечно. Перед введением препарат необходимо нагреть до 30-40°С. При аменорее (первичной, вторичной) назначают непосредственно после прекращения применения эстрогенных лекарственных средств по 250 мг однократно или в два введения.
Для лечения дисфункциональных маточных кровотечений препарат менее удобен, чем прогестерон, т.к. его эффект наступает медленно, однако им можно воспользоваться для нормализации цикла 62.5-125 мг (0.5-1 мл) на 20-22 день цикла.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: сонливость, головная боль, депрессия, апатия, дисфория.
Со стороны пищеварительной системы: холестатический гепатит, тошнота, рвота, снижение аппетита, калькулезный холецистит.
Со стороны мочеполовой системы: снижение либидо, нарушения менструального цикла.
Со стороны органов чувств: нарушение зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, периферические отеки, тромбоэмболия (в т.ч. легочной артерии и сосудов головного мозга), тромбофлебит, тромбоз вен сетчатки.
Со стороны эндокринной системы: галакторея, алопеция,.увеличение массы тела, увеличение, боль и напряжение молочных желез, гирсутизм.
Местные реакции: болезненность в месте введения.
Противопоказания к применению
С осторожностью: при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертензии, хронической почечной недостаточности, сахарном диабете, бронхиальной астме, эпилепсии, мигрени, депрессии; гиперлипопротеинемии.
Лечение часто сочетают с назначением эстрогенных препаратов или проводят непосредственно после эстрогенной терапии.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Особые указания
В случае выпадения кристаллов или кристаллизации всего содержимого ампулы, ампулу следует нагреть в кипящей водяной бане при встряхивании. Если кристаллы исчезнут и раствор станет прозрачным, а при охлаждении до 36-38°С кристаллы не выпадут вновь, раствор годен к применению.
Назначение препарата должно производиться только лечащим врачом, под его контролем после точного установления диагноза.
При лечении аменореи у детей необходима в первую очередь верификация диагноза аменореи.
Лечение до пубертатного периода должно быть направлено на стимуляцию роста. После 15-17 лет можно проводить заместительную терапию эстрогенами и гестагенами, что вызывает циклические маточные кровотечения!
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.
Передозировка
Симптомы: угнетение центральной нервной системы, сонливость, тахикардия; повышение артериального давления, слабость,потливость.
Лечение: прекращение терапии до исчезновения симптомов, с последующим назначением меньших доз. При необходимости проводят симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
Ослабляет действие препаратов, стимулирующих сокращение миометрия (окситоцин), анаболических стероидов (нандролон), гонадотропных гормонов гипофиза.
Усиливает действие диуретиков, гипотензивных препаратов, иммунодепрессантов, бромокриптина.
Снижает эффективность антикоагулянтов.
Гестагенную активность препарата снижают индукторы микросомального окисления (барбитураты, гидантоины, рифшпицин и др.).
Условия хранения препарата Оксипрогестерона Капронат
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 5 до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Оксипрогестерона капронат : инструкция по применению
Состав
Действующее вещество : hydroxyprogesterone caproate;
1 мл гидроксипрогестерона капроната в пересчете на 100% вещество 125 мг
Вспомогательные вещества : бензилбензоат, этилолеат.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций.
Фармакологическая группа
Гестагены. Код ATC G03D A03.
Показания
Патологические процессы, обусловленные недостаточностью желтого тела: угроза выкидыша; первичная и вторичная аменорея полименорея; дисфункциональные маточные кровотечения гиперпластические процессы в эндометрии, эндометриоз.
Противопоказания
Способ применения и дозы
При аменорее (первичной и вторичной) назначают непосредственно после прекращения применения эстрогенных препаратов. Вводят 250 мг Оксипрогестерона капроната однократно или в два приема.
Побочные реакции
Препарат обычно хорошо переносится, в отдельных случаях возможны такие побочные эффекты:
со стороны ЦНС : головная боль, депрессия, повышенная утомляемость, бессонница, парестезии
со стороны сердечно-сосудистой системы : повышение артериального давления, тахикардия, одышка
со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, нарушение функции печени, желтуха;
Со стороны обмена веществ : отеки, альбуминурия, плохая переносимость глюкозы
со стороны органов зрения : нарушение зрения, тромбоз сетчатки, воспаление зрительных нервов.
Избыточное количество прогестерона может привести к вирилизацию плода женского пола (до неопределенности половой принадлежности).
Передозировка
Применение в период беременности или кормления грудью
Оксипрогестерона капроната применяют только в I триместре беременности при угрозе выкидыша. В период кормления грудью применение препарата не рекомендуется.
Опыта применения препарата у детей нет, поэтому его применяют в педиатрической практике.
Особенности применения
С осторожностью следует применять препарат пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, нарушениями функции почек, сахарным диабетом, бронхиальной астмой, эпилепсией, мигренью, депрессией.
Не следует применять препарат пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, недостаточность лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы.
Во время лечения рекомендуется проведение регулярных осмотров, частота и объем которых определяются индивидуально.
При наличии каких-либо прогестогензалежнои опухоли, например, менингиомы в прошлом и / или ее прогрессирования во время беременности или предыдущей гормональной терапии, пациентки должны находиться под тщательным наблюдением.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Оксипрогестерона капроната может вызывать нарушения зрения и повышенную усталость, в связи с чем следует воздержаться от управления автотранспортом и работы с механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Оксипрогестерона капроната ослабляет действие препаратов, стимулирующих сокращение миометрия (окситоцин, питуитрин), анаболических стероидов (ретаболил, неробол), гонадотропных гормонов гипофиза. При взаимодействии с окситоцином уменьшается лактогенный эффект. Усиливает действие диуретиков, гипотензивных препаратов, иммунодепрессантов, бромкриптина и системных коагулянтов. Снижает эффективность антикоагулянтов. Изменяет эффекты гипогликемических средств. Гестагенное активность снижают индукторы микросомального окисления (барбитураты, гидантоин, рифампицин и др.). Сочетанное применение β-адреномиметиков и гидроксипрогестерона капроната для предотвращения преждевременных родов способствует уменьшению побочных эффектов β-адреномиметиков.
Фармакологические свойства
Оксипрогестерона капроната более устойчив в организме, чем прогестерон, действует медленнее и оказывает пролонгированный гестагенный эффект. После однократной инъекции Оксипрогестерона капроната его действие длится от 8 до 14 дней.
Основные физико-химические свойства
маслянистая жидкость светло-зеленого или светло-желтого цвета, со специфическим запахом.
Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15 ° С до 25 ° С. В случае застывания препарата ампулу перед применением необходимо нагреть до температуры 20 ° С.
Упаковка
По 1 мл в ампуле; по 5 или 10 ампул, вложенных в пачку.
Оксипрогестерона капронат раствор для внутримышечного введения 12,5% 1мл №10
Описание
Инструкция по применению
Состав
Лекарственная форма
раствор для внутримышечного введения масляный.
Описание
Прозрачная маслянистая жидкость светло-желтого или золотисто-желтого цвета.
Фармакодинамика
Синтетический аналог гормона желтого тела (прогестерона). Химически отличается от прогестерона тем, что в положении 17 содержит остаток капроновой кислоты. Будучи эфиром гидроксипрогестерона, медленнее прогестерона метаболизируется (оказывает более продолжительное действие). После однократного внутримышечного введения масляного раствора его действие продолжается от 7 до 14 дней. По биологическим свойствам сходен с прогестероном. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней проникает в ядро, где, регулируя транскрипцию ДНК, влияет на синтез РНК. Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулостимулирующим гормоном в секреторную, а после оплодотворения создает необходимые условия для имплантации и развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие альвеол (молокообразующих отделов) молочных желез.
Фармакокинетика
Показания к применению
Состояния, связанные с недостаточностью желтого тела: аменорея (первичная и вторичная), дисфункциональные маточные кровотечения.
Противопоказания
Симптомы: угнетение центральной нервной системы, сонливость, тахикардия, повышение артериального давления, слабость, потливость.
Лечение: прекращение терапии до исчезновения симптомов, с последующим назначением, меньших доз. При необходимости проводят симптоматическое лечение.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат не применяется во время беременности. В случае наступления беременности на фоне применения препарата необходимо сразу же прервать лечение, данных о необходимости прерывания беременности нет. Препарат противопоказан во второй половине беременности и в период грудного вскармливания.
Побочные действия
Со стороны нервной системы: сонливость, головная боль, депрессия, апатия, дисфория.
Со стороны пищеварительной системы: холестатический гепатит, тошнота, рвота, снижение аппетита, калькулезный холецистит.
Со стороны мочеполовой системы: снижение либидо, нарушения менструального цикла.
Со стороны органов чувств: нарушение зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, периферические отеки, тромбоэмболия (в т.ч. легочной артерии и сосудов головного мозга), тромбофлебит, тромбоз вен сетчатки.
Со стороны эндокринной системы: галакторея, алопеция, увеличение массы тела, увеличение, боль и напряжение молочных желез, гирсутизм.
Местные реакции: болезненность в месте введения.
Взаимодействие
Ослабляет действие препаратов, стимулирующих сокращение миометрия (окситопин), анаболических стероидов (нандролон), гонадотропных гормонов гипофиза.
Усиливает действие диуретиков, гипотензивных препаратов, иммунодепрессантов, бромокриптина. Снижает эффективность антикоагулянтов.
Гестагенную активность препарата снижают индукторы микросомального окисления (барбитураты, гидантоины, рифампицин и др.).
Способ применения и дозы
Способ введения: внутримышечно. Перед введением препарат необходимо нагреть до 30-40 С. При аменорее (первичной, вторичной) назначают непосредственно после прекращения применения эстрогенных лекарственных средств по 250 мг однократно или в два введения.
Для лечения дисфункциональных маточных кровотечений препарат менее удобен, чем прогестерон, т.к. его эффект наступает медленно, однако им можно воспользоваться для нормализации цикла 62,5-125 мг (0,5-1 мл) на 20-22 день цикла.
Передозировка
Симптомы: угнетение центральной нервной системы, сонливость, тахикардия, повышение артериального давления, слабость, потливость.
Лечение: прекращение терапии до исчезновения симптомов, с последующим назначением, меньших доз. При необходимости проводят симптоматическое лечение.
Особые указания
В случае выпадения кристаллов или кристаллизации всего содержимого ампулы, ампулу следует нагреть в кипящей водяной бане при встряхивании. Если кристаллы исчезнут и раствор станет прозрачным, а при охлаждении до 36-38 С кристаллы не выпадут вновь, раствор годен к применению.
Назначение препарата должно производиться только лечащим врачом, под его контролем после точного установления диагноза.
При лечении аменореи у детей, необходима в первую очередь верификация диагноза аменореи. Лечение до пубертатного периода должно быть направлено на стимуляцию роста. После 15-17 лет можно проводить заместительную терапию эстрогенами и гестагенами, что вызывает циклические, маточные кровотечения.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения масляный 125 мг/мл.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 5 до 25 С.
Оксипрогестерона капронат в масле 12.5%, 10 ампул по 1мл
Аналоги и заменители
Оксипрогестерона капронат рекомендуется применять у женщин для терапии состояний, связанных с недостаточностью желтого тела: ДМК (дисфункциональные маточные кровотечения); аменорея (первичная/вторичная).
Применение при беременности
Препарат не следует применять во время беременности.
Раствор масляный Оксипрогестерона капронат предназначен исключительно для внутримышечного введения. Перед инъекцией ампулу с препаратом требуется нагреть до 30–40 °С.
Курс лечения, дозы препарата и кратность приема определяет лечащий врач.
Состав на 1 ампулу (1 мл раствора):
Активный компонент: гидроксипрогестерона капроат – 125 мг.
Вспомогательные компоненты: бензилбензоат медицинский – 0,3 мл; масло оливковое – до 1 мл.
Владелец регистрационного удостоверения
Раствор для в/м введения масляный светло-желтого или золотисто-желтого цвета, прозрачный.
1 мл гидроксипрогестерона капроат 125 мг
Состояния, связанные с недостаточностью желтого тела:
Противопоказания к применению
Лечение часто сочетают с назначением эстрогенных препаратов или проводят непосредственно после эстрогенной терапии.
Синтетический аналог гормона желтого тела (прогестерона). Химически отличается от прогестерона тем, что в положении 17 содержит остаток капроновой кислоты. Будучи эфиром гидроксипрогестерона, медленнее прогестерона метаболизируется (оказывает более продолжительное действие). После однократного внутримышечного введения масляного раствора его действие продолжается от 7 до 14 дней. По биологическим свойствам сходен с прогестероном. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где, регулируя транскрипцию ДНК, влияет на синтез РНК. Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулостимулирующим гормоном, в секреторную,- а после оплодотворения создает необходимые условия для имплантации и развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие альвеол (молокообразующих отделов) молочных желез
Ослабляет действие препаратов, стимулирующих сокращение миометрия (окситоцин), анаболических стероидов (нандролон), гонадотропных гормонов гипофиза.
Усиливает действие диуретиков, гипотензивных препаратов, иммунодепрессантов, бромокриптина.
Снижает эффективность антикоагулянтов.
Гестагенную активность препарата снижают индукторы микросомального окисления (барбитураты, гидантоины, рифшпицин и др.).
Способ введения: внутримышечно. Перед введением препарат необходимо нагреть до 30-40°С. При аменорее (первичной, вторичной) назначают непосредственно после прекращения применения эстрогенных лекарственных средств по 250 мг однократно или в два введения.
Для лечения дисфункциональных маточных кровотечений препарат менее удобен, чем прогестерон, т.к. его эффект наступает медленно, однако им можно воспользоваться для нормализации цикла 62.5-125 мг (0.5-1 мл) на 20-22 день цикла.
Симптомы: угнетение центральной нервной системы, сонливость, тахикардия; повышение артериального давления, слабость,потливость.
Лечение: прекращение терапии до исчезновения симптомов, с последующим назначением меньших доз. При необходимости проводят симптоматическое лечение.
Со стороны нервной системы: сонливость, головная боль, депрессия, апатия, дисфория.
Со стороны пищеварительной системы: холестатический гепатит, тошнота, рвота, снижение аппетита, калькулезный холецистит.
Со стороны мочеполовой системы: снижение либидо, нарушения менструального цикла.
Со стороны органов чувств: нарушение зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, периферические отеки, тромбоэмболия (в т.ч. легочной артерии и сосудов головного мозга), тромбофлебит, тромбоз вен сетчатки.
Со стороны эндокринной системы: галакторея, алопеция,.увеличение массы тела, увеличение, боль и напряжение молочных желез, гирсутизм.
Местные реакции: болезненность в месте введения.
В случае выпадения кристаллов или кристаллизации всего содержимого ампулы, ампулу следует нагреть в кипящей водяной бане при встряхивании. Если кристаллы исчезнут и раствор станет прозрачным, а при охлаждении до 36-38°С кристаллы не выпадут вновь, раствор годен к применению.
Назначение препарата должно производиться только лечащим врачом, под его контролем после точного установления диагноза.
При лечении аменореи у детей необходима в первую очередь верификация диагноза аменореи.
Лечение до пубертатного периода должно быть направлено на стимуляцию роста. После 15-17 лет можно проводить заместительную терапию эстрогенами и гестагенами, что вызывает циклические маточные кровотечения!
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 5 до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат не применяется во время беременности. В случае наступления беременности на фоне применения препарата необходимо сразу же прервать лечение; данных о необходимости прерывания беременности нет. Препарат противопоказан во второй половине беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью при ХПН.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при печеночной недостаточности и гепатите.