Окомистин что за лекарство

Окомистин ® (Okomistin) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Окомистин ®

Капли глазные, ушные, назальные в виде бесцветной, прозрачной жидкости.

Фармакологическое действие

В основе действия бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмония лежит прямое гидрофобное взаимодействие молекулы с липидами мембран микроорганизмов, приводящее к их фрагментации и разрушению. При этом часть молекулы бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмония, погружаясь в гидрофобный участок мембраны, разрушает надмембранный слой, разрыхляет мембрану, повышает ее проницаемость для крупномолекулярных веществ, изменяет энзиматическую активность микробной клетки, ингибирует ферментные системы, что приводит к угнетению жизнедеятельности микроорганизмов и их цитолизу.

Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний обладает высокой избирательностью действия в отношении микроорганизмов, т.к. практически не действует на мембраны клеток человека, что связано с иной структурой последних – значительно большей длиной липидных радикалов, резко ограничивающих возможность гидрофобного взаимодействия бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмония с клетками.

Под действием препарата снижается устойчивость бактерий и грибов к антибиотикам. Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний обладает противовоспалительным и иммуноадъювантным действием, усиливает местные защитные реакции, регенераторные процессы, активизирует механизмы неспецифической защиты вследствие модуляции клеточного и местного гуморального иммунного ответа.

Фармакокинетика

Препарат оказывает местное действие. Данные о возможном проникновении в кровоток отсутствуют.

Показания препарата Окомистин ®

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Препарат применяют местно.

С лечебной целью взрослым препарат Окомистин ® закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 4-6 раз/сут до клинического выздоровления.

С профилактической целью препарат закапывают за 2-3 суток до операции, а также в течение 10-15 дней после операции по 1-2 капли 3 раза/сут.

При лечении ожогов глаз после промывания глаза большим количеством воды проводят частые инстилляции (каждые 5-10 мин) на протяжении 1-2 ч. Для дальнейшего лечения препарат применяют по 1-2 капли 4-6 раз/сут.

Для лечения бактериальных конъюнктивитов у детей Окомистин ® закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле до 6 раз/сут в течение 7-10 дней.

Для профилактики офтальмии у новорожденных сразу после рождения ребенку закапывают по 1 капле препарата в каждый глаз 2 раза с интервалом 2-3 мин.

При остром синусите/риносинусите, обострении хронического синусита/риносинусита, остром рините, инфекции слизистой оболочки носа взрослым препарат Окомистин ® закапывают по 2-3 капли в каждую ноздрю 4-6 раз/сут. Курс лечения до 14 дней.

Для лечения острого риносинусита, обострения хронического риносинусита у детей старше 1 года препарат Окомистин ® закапывают в каждый носовой ход по 1-2 капли до 4-6 раз/сут в течение 10-14 дней.

При остром и хроническом наружном отите, отомикозах взрослым препарат Окомистин ® закапывают в наружный слуховой проход по 5 капель 4 раза/сут или вместо закапывания в наружный слуховой проход вводят марлевую турунду, смоченную препаратом, 4 раза/сут. Курс лечения составляет 10 дней.

При хроническом мезотимпаните препарат применяют у взрослых в комплексном лечении с помощью аппаратного ультразвукового орошения или введения в барабанную полость совместно с антибиотиками.

В случае отсутствия положительной динамики (увеличение выраженности или появление новых признаков/симптомов заболевания, возникновение осложнений) на 3-4-й день терапии с использованием препарата Окомистин ® пациенту необходимо обратиться к врачу.

Побочное действие

Возможно: аллергические реакции.

В отдельных случаях: ощущение легкого жжения, дискомфорт, которые проходят самостоятельно через 15-20 сек и не требуют отмены препарата.

В случае появления любых нежелательных явлений пациенту необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Контактные линзы следует снимать непосредственно перед закапыванием препарата Окомистин ® и устанавливать не ранее чем через 15 мин после закапывания.

Для того чтобы избежать загрязнения и перекрестного инфицирования не следует использовать один флакон для одновременного лечения инфекции глаза, носа и/или уха. Для предотвращения загрязнения раствора при закапывании препарата пациентам следует избегать контакта кончика капельницы с глазом и кожей. Использование флакона-капельницы более чем одним лицом может привести к распространению инфекции.

Использование в педиатрии

Препарат можно применять в педиатрической практике.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

После применения препарата возможно временное снижение четкости зрительного восприятия, поэтому до ее восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении Окомистин ® повышает эффективность антибиотиков местного действия.

Исследования взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не проводились.

Условия хранения препарата Окомистин ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности препарата Окомистин ®

Источник

Окомистин, 1 шт., 10 мл, 0.01%, капли глазные, ушные и назальные

Окомистин: инструкция по применению

Состав

Описание лекарственной формы

Бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

к их фрагментации и разрушению. При этом часть молекулы Бензилдиметил-
миристоиламино-пропиламмония, погружаясь в гидрофобный участок мембраны, разрушает

надмембранный слой, разрыхляет мембрану, повышает ее проницаемость для
крупномолекулярных веществ, изменяет энзиматическую активность микробной клетки,
ингибирует ферментные системы, что приводит к угнетению жизнедеятельности
микроорганизмов и их цитолизу. Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний обладает
высокой избирательностью действия в отношении микроорганизмов, т.к. практически не
действует на мембраны клеток человека, что связано с иной структурой последних –
значительно большей длиной липидных радикалов, резко ограничивающих возможность
гидрофобного взаимодействия Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмония с клетками.

Под действием препарата снижается устойчивость бактерий и грибов к антибиотикам.
Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний обладает противовоспалительным и
иммуноадъювантным действием, усиливает местные защитные реакции, регенераторные
процессы, активизирует механизмы неспецифической защиты вследствие модуляции
клеточного и местного гуморального иммунного ответа.

Фармакокинетика

Препарат оказывает местное действие. Данные о возможном
проникновении в кровоток отсутствуют.

Источник

Антисептик Окомистин в лечении бактериальных заболеваний глаз

Опубликовано в журнале «Катарактальная и рефракционная хирургия», 2011, N 2.-С.59-64

Ю.Ф. Майчук, К.Е.Селивёрстова, Л.Н. Якушина
ФГУ МНИИ глазных болезней им. Гельмгольца Минздравсоцразвития России, Москва, Россия

Резюме
Цель: Изучение эффективности и безопасности применения препарата Окомистин глазные капли (0,01% мирамистин) в лечении бактериальных заболеваний глаз.
Пациенты и методы: Под наблюдением находилось 40 больных, из которых с блефароконъюнктивитом – 15, с трофическим кератитом с изъязвлением – 15, с краевой язвой роговицы – 10. В качестве основного препарата всем пациентам применяли глазные капли Окомистин – антисептик предельно широкого спектра действия. Инстилляция проводили 3-6 раз в день, дополнительная терапия противовоспалительная, репаративная, препараты искусственной слезы.
Результаты: Клинические исследования показали высокую терапевтическую эффективность глазных капель Окомистин; положительный терапевтический эффект отмечен в 95% случаев. Общая результативность составила: выздоровление – у 67,5%, улучшение у 27,5% и без эффекта – у 5% больных. Сроки лечения составили при хроническом блефароконъюнктивите в среднем 12,4 дня, при трофическом кератите с изъязвлением – 16,6 дней, при краевом кератите – 19,4 дня. Микрофлора конъюнктивы не выявлялась уже на 3-5 день в первой клинической группе, на 5-7 день во второй и на 7-14 день в третьей. Оптическая когерентная томография позволяла определить тяжесть поражения роговицы (размеры, глубину язвы, выраженность стромальной инфильтрации), а в динамике наблюдений давала возможность оценить эффективность лечения и визуализировать мониторинг терапии.
Заключение: препарат Окомистин, глазные капли, оказывает выраженный терапевтический эффект в лечении инфекционных поражений переднего отдела глаза и хорошо переносится пациентами.

В последние годы усилиями фармацевтического и медицинского сообщества антибактериальные препараты стали едва ли не главным объектом внимания современной российской медицины [3]. Основную проблему представляет развитие устойчивости к противомикробным препаратам. Проблема развития резистентности в мировом масштабе в настоящее время имеет настолько существенные медицинские, социальные, экономические и другие аспекты, что Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) в 2001 г. приняла резолюцию «Глобальная стратегия ВОЗ по сдерживанию устойчивости к противомикробным препаратам».

Всеми исследователями подчёркивается рост числа резистентных к антибиотикам возбудителей глазных инфекций. Так в местах широкого применения гентамицина число устойчивых штаммов возбудителей при язве роговицы достигало 63,6% [10]. В одном из исследований было показано, что частота S. aureus, изолированных при конъюнктивитах и кератитах, устойчивых к ципрофлоксацину, за 5 лет выросла с 8% до 20,7% [12]. По другим исследованиям, из 279 штаммов возбудителей, выделенных при бактериальной язве роговицы, были резистентны к офлоксацину – 20,2%, левофлоксацину – 15,5%, тобрамицину – 29,4% [13]. Среди возбудителей, изолированных при бактериальной инфекции роговицы, вызванной Pseudomonas, были чувствительны к ципрофлоксацину 80%, но только 20% – к ампициллину и 14% – к цефалексину [9]. У детей с воспалительными заболеваниями переднего отдела глаза среди возбудителей S. epidermitis и S. aureus выявлена резистентность к антибиотикам ампициллину – 67,3%, рокситромицину к 42,1%, азитромицну 38,9% и хлорамфениколу – 28,6% [4]. При конъюнктивитах, вызванных S.aureus и Haemophilis influenza резистентность к тетрациклину достигала 20,7% [11].

Высокая частота резистентных штаммов возбудителей бактериальной инфекции определяет использование всё новых мощных антибиотиков широкого спектра действия. Вместе с тем, именно антибиотики часто могут приводить к возникновению токсико-аллергической реакции на лекарственное средство или на консервант глазных капель. Так, по нашим наблюдениям, при длительном применении тетрациклиновой глазной мази лекарственный конъюнктивит или блефарит выявлялся у 50% больных.

Причины и возбудители амбулаторных больных достаточно хорошо изучены, а лабораторное обследование с выявлением возбудителя и определение наиболее активного по отношению к нему антибиотика занимает много времени, да и возбудитель не высевается в большинстве случаев. В лечении таких больных доказана целесообразность тактики европейских коллег – назначать препарат широкого спектра действия как можно быстрее [3].

По сравнению с антибиотиками более широкий спектр активности имеют антисептики. В этом плане у нас накоплен положительный опыт применения препарата Витабакт, глазные капли 0,05% пиклоксидина [6].

В офтальмологическую практику вошёл препарат – Окомистин, глазные капли 0,01%, антисептик отечественного производства [1, 2, 4, 5, 7, 8]. Главной особенностью препарата Окомистин является широкий спектр действия:

Указывается также, что Окомистин повышает местный иммунитет, оказывает противовоспалительное действие, стимулирует эпителизацию роговицы. Цель исследования: оценить клиническую эффективность и безопасность применения препарата Окомистин – глазные капли в лечении инфекционных заболеваний переднего отдела глаза.

Клинические исследования проведены на базе Московского научно-исследовательского института глазных болезней им. Гельмгольца МЗ РФ (отдел инфекционных и аллергических заболеваний глаз, руководитель отдела – профессор Ю.Ф. Майчук).

Пациенты и методы

Под наблюдением находилось 40 больных в возрасте от 30 до 80 лет, в том числе: с хроническим блефароконъюнктивитом – 15, с трофическим кератитом с изъязвлением – 15, с краевой язвой роговицы – 10 больных (табл. 1).

Обследование больных включало: сбор анамнеза, результаты клинического исследования, биомикроскопию глаза, оценка состояния краёв век, конъюнктивы, роговицы, выраженность воспалительного процесса по следующим признакам по 3-х бальной системе: покраснение и отёк конъюнктивы, фолликулярная реакция конъюнктивы, отделяемое, инфильтрация роговицы и диагностические тесты (бактериологическое исследование, тесты на синдром «сухого глаза»).

У больных с язвой роговицы проводили переднюю оптическую когерентную томографию (ОКТ) с прибором Visante OCT, что позволяло определить тяжесть поражения роговицы и визуализировать результаты исследований в динамике лечения.

В качестве базового препарата в терапии применяли глазные капли Окомистин (стерильный 0,01% водный раствор антисептика мирамистина в 0,9% изотоническом растворе натрия хлорида), регистрационный номер – ЛСР-00496/09-190609 (Инфамед). Глазные капли закапывали по 2 капли 3-6 раз в день в зависимости от тяжести заболевания. Дополнительное лечение проводилось в зависимости от клинической формы инфекционного процесса. Эффективность лечения определяли по следующим показателям: процент выздоровевших больных, сроки исчезновения воспалительных явлений и средняя продолжительность лечения.

В процессе лечения проводили контроль клинического состояния на 3, 7, 14 и 21 день. Всем больным проводилось бактериологическое исследование мазка и посева с конъюнктивы. Повторный курс лабораторного обследования проводили на 10 день лечения, при показаниях – по окончании лечения.

Результаты

В группу пациентов с хроническим блефароконъюнктивитом входили 15 больных с упорным поражением глаз, трудно поддающимся лечению. Заболевание носило хронический характер (от 6 мес до 7 лет), склонное к рецидивам (2-5 обострений в год). Больные жаловались на жжение, тяжесть в глазах, небольшой зуд, незначительное количество «чешуек» на веках, скудное слизисто-гнойное отделяемое. Функциональная гиперактивность мейбомиевых желёз сочеталась с вторичной инфекцией. При бактериальном исследовании мазков и посевов, взятых с конъюнктивы больных в момент обращения, была обнаружена микрофлора: S. epidermitis – 6, Candida – 3. У 8 пациентов был выявлен Demodex brevis или Demodex folliculorum.

Применение Окомистина в сочетании с обычной схемой лечения (обработкой век, а в случаях выраженного себорейного компонента применялась гидрокортизоновая мазь) оказывало положительный эффект уже на 2-4 сутки лечения, общая продолжительность лечения составила в среднем – 12,4 дня (табл. 2). Уменьшение количества отделяемого в конъюнктивальной полости коррелировало с лабораторными показателями (мазки и посевы) – бактериальная микрофлора не выявлялось уже на 3-5 день терапии.

Выздоровление больных с блефароконъюнктивитом отмечали у 10, улучшение у 3-х и без эффекта – у 2-х больных.

Вторую группу составили 15 больных с трофическим кератитом с изъязвлением. Течение болезни длительное от 4 месяцев до 3 лет, часто рецидивирующее (2-4 рецидива в год), сопровождалось значительным понижением остроты зрения в зависимости от места локализации процесса. У всех больных отмечалось нарушение чувствительности роговицы, шероховатость эпителия. При биомикроскопии были выявлены: буллёзные изменения роговицы различной степени интенсивности, которые сопровождались появлением эрозий роговицы (у 8 обнаружены микроэрозии и у 7 больных – макроэрозии), отёчности и инфильтрацией стромы роговицы. Глазные капли Окомистин применяли 4-5 раз в день. Важное место в лечении занимали препараты метаболической (репаративной) терапии: Баларпан, Витапос или Хилозар-Комод, направленные на улучшение состояния роговицы, способствующие эпителизации микро- и макроэрозий, улучшению стабильности слёзной плёнки) и, как результат, повышающие остроту зрения (острота зрения в среднем повысилась на 0,24). Дополнительная терапия проводилась противовоспалительными средствами (Дикло-Ф, Диклофенаклонг, Индоколлир) или противоаллергическими (Опатанол). Выздоровление отмечено у 10, улучшение – у остальных 5 больных (табл. 2).

Третью группу составили 10 больных с краевой язвой роговицы. Краевая локализация язвы чаще рассматривается как поражение роговицы иммунного генеза. Протекала на фоне общих заболеваний (ревматоидный артрит – 4, лекарственная аллергия – 3, атопический дерматит – 2 больных; у 7 из 10 больных сочеталась со стафилококковым блефаритом. Клиническое течение язвы тяжёлое, сопровождалось выраженным раздражением глаза, у половины больных наблюдались частые рецидивы язвенных поражений роговицы.

Важное значение в оценке тяжести поражения роговицы имела оптическая когерентная томография, позволявшая определить размеры, глубину язвы роговицы, выраженность стромальной инфильтрации. В динамике наблюдений ОКТ давала возможность оценить эффективность лечения и визуализировать мониторинг терапии (рис. 1). В качестве противоинфекционной терапии использовали Окомистин глазные капли, инстилляция 5-6 раз в день. Противовоспалительное лечение включало Диклофенаклонг или Индоколлир. Больные получали парабульбарное введение дексаметазона от 5 до 10 инъекций. Дополнительно применяли средства репаративной терапии (Баларпан, Витапос или Хилозар-Комод) и длительное время – препараты искусственной слезы (Визмед глазные капли, Визин чистая слеза). Результаты терапии: выздоровление у 7, улучшение состояния у 3-х больных.

Таким образом, проведённые клинические наблюдения показали высокую терапевтическую эффективность глазных капель Окомистин в лечении инфекционных поражений глаз (табл. 2). Положительный терапевтический эффект отмечен в 95% случаев (рис. 2). Сроки купирования активного воспалительного процесса и клинического выздоровления удалось достичь: у больных с хроническим блефароконъюнктивитом к 14 дню лечения. При более тяжёлом и распространённом воспалительном процессе у больных с трофическим кератитом с изъязвлением и краевой язвой роговицы излечение наступало к 21 дню терапии (рис. 3).

Исчезновение отделяемого с конъюнктивы наблюдали начиная с 3-го дня лечения, ранее всего у больных с хроническим блефароконъюктивитом, позднее – при язве роговицы. Микрофлора конъюнктивы исчезала на 3-5 день лечения при хронических блефароконъюнктивитах, на 5-7 день при трофическом кератите с изъязвлением и на 7-14 день при краевой язве роговицы (табл. 3). Сроки лечения по трём группам, соответственно, составили в среднем 12,4, 16,6 и 19,4 дня.

Заключение

В офтальмологическую практику, по мнению исследователей, вошёл новый эффективный препарат – Окомистин, глазные капли, обладающий предельно широким противоинфекционным спектром активности. Окомистин, глазные капли, были применены в лечении 40 больных, хорошо переносились больными. Отсутствие в глазных каплях консерванта исключает возможность токсико-аллергической реакции на консервант.

Проведённые исследования подтвердили высокую терапевтическую эффективность в лечении инфекционных поражений глаз: хронических упорных блефароконъюнктивитов, трофического кератита с изъязвлением, краевой язвы роговицы. Общая результативность применения Окомистина составила: выздоровление у 67,5% пациентов, улучшение у 27,5% и без эффекта у 5%. Сроки лечения, в среднем составили, при блефароконъюнктивите – 12,4 дня, при трофическом кератите с изъязвлением – 16,6 дня, при краевой язве роговицы – 19,4 дня.

Полученные результаты позволяют рекомендовать глазные капли Окомистин к широкому применению при инфекционных поражениях переднего отдела глаз, как в амбулаторных условиях, так и при тяжёлых заболеваниях – в стационарных условиях.

Источник

Окомистин в Санкт-Петербурге

Инструкция по применению Окомистин

Показания

Офтальмология Окомистин®, капли глазные, ушные, назальные рекомендуется применять при комплексном лечении инфекционных процессов переднего отдела глаза (блефаритов, конъюнктивитов, кератита, кератоувеита), травм глаза, ожогов глаз (термических и химических); в предоперационном и послеоперационном периодах для лечения и профилактики гнойновоспалительных поражений глаз. Профилактика офтальмии новорожденных, в том числе гонококковой и хламидийной. Оториноларингология Препарат применяется в комплексном лечении острого синусита/риносинусита, обострения хронического синусита/риносинусита, острого ринита; острого и хронического наружного отита, хронического гнойного мезотимпанита, отомикозов.

Противопоказания

Индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Способ применения и дозы

Офтальмология Местно. Взрослым с лечебной целью препарат Окомистин® закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 4-6 раз в сутки до клинического выздоровления. С профилактической целью препарат закапывают за 2-3 суток до операции, а также в течение 10-15 дней после операции по 1-2 капли 3 раза в сутки. При лечении ожогов глаз, после промывания глаза большим количеством воды, проводят частые инстилляции (каждые 5-10 минут) на протяжении 1-2 часов. Для дальнейшего лечения препарат применяют по 1-2 капли 4-6 раз в сутки. В педиатрической практике, для лечения бактериальных конъюнктивитов у детей, препарат Окомистин® закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле до 6 раз в сутки в течение 7-10 дней. Для профилактики офтальмии у новорожденных сразу после рождения ребенку закапывают по 1 капле препарата в каждый глаз 2 раза с интервалом 2-3 минуты. Оториноларингология Местно. Взрослым при остром синусите/риносинусите, обострении хронического синусита/риносинусита, остром рините, инфекции слизистой оболочки носа препарат Окомистин® закапывают по 2-3 капли в каждую ноздрю, 4-6 раз в сутки. Курс лечения до 14 дней.
В педиатрической практике, для лечения острого риносинусита, обострения хронического риносинусита у детей старше 1 года, препарат Окомистин® закапывают в каждый носовой ход по 1-2 капли до 4-6 раз в сутки в течение 10-14 дней. Взрослым. Местно. При остром и хроническом наружном отите, отомикозах препарат Окомистин® закапывают в наружный слуховой проход по 5 капель 4 раза в сутки или, вместо закапывания, в наружный слуховой проход вводят марлевую турунду, смоченную препаратом, 4 раза в сутки. Курс лечения составляет 10 дней. У взрослых при хронических мезотимпанитах применяется в комплексном лечении с помощью аппаратного ультразвукового орошения или введения в барабанную полость совместно с антибиотиками. В случае отсутствия положительной динамики (увеличение выраженности или появление новых признаков/симптомов заболевания, возникновение осложнений) на 3-4 день терапии с использованием препарата Окомистин® необходимо обратиться к врачу!

Побочные действия

Возможны аллергические реакции. В отдельных случаях может возникнуть ощущение легкого жжения, дискомфорт, которые проходят самостоятельно через 15-20 сек и не требует отмены препарата. В случае появления любых нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу.

Источник