Норфлоксацин для чего применяют таблетки

Норфлоксацин (Norfloxacin)

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Норфлоксацин

Фармакологическое действие

Противомикробное синтетическое средство группы фторхинолонов широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие. Подавляя ДНК-гиразу, нарушает процесс суперспирализации ДНК.

Высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis.

Активен в отношении некоторых грамположительных бактерий (в т.ч. Staphylococcus aureus).

К норфлоксацину устойчивы анаэробные бактерии, малочувствительны Enterococcus spp. и Acinetobacter spp.

Устойчив к действию β-лактамаз.

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Норфлоксацин

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к норфлоксацину микроорганизмами.

Для приема внутрь: заболевания мочевыводящих путей, предстательной железы, ЖКТ, гонорея, профилактика рецидивов инфекций мочевыводящих путей, бактериальных инфекций у больных с гранулоцитопенией, «диареи путешественников».

Для местного применения: конъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит, язвы роговицы, блефарит, блефароконъюнктивит, острое воспаление мейбомиевых желез и дакриоцистит, профилактика глазных инфекций после удаления инородного тела из роговицы или конъюнктивы, после повреждения химическими средствами, до и после хирургических вмешательств на глазах; наружный отит, острый средний отит, хронический средний отит, профилактика инфекционных осложнений при хирургических вмешательствах на органе слуха.

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

В офтальмологии и ЛОР-практике применяют местно.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, анорексия, диарея, боли в животе.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, чувство усталости, расстройства сна, раздражительность, чувство тревоги.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, отек Квинке.

Co стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

Следует применять с осторожностью у больных с эпилепсией, судорожным синдромом другой этиологии, с выраженными нарушениями функции почек и печени. В период лечения больные должны получать достаточное количество жидкости (под контролем диуреза).

Норфлоксацин следует принимать не менее чем за 2 ч до или через 2 ч после приема антацидных средств или препаратов, содержащих железо, цинк, магний, кальций или сукральфат.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении норфлоксацина с варфарином усиливается антикоагулянтный эффект последнего.

При одновременном применении норфлоксацина с циклоспорином отмечается увеличение концентрации последнего в плазме крови.

При одновременном приеме норфлоксацина и антацидных средств или препаратов, содержащих железо, цинк, магний, кальций или сукральфат, снижается абсорбция норфлоксацина за счет образования комплексонов с ионами металлов (интервал между их приемом должен быть не менее 4 ч).

При одновременном приеме норфлоксацин снижает клиренс теофиллина на 25%, поэтому при одновременном применении следует уменьшать дозу теофиллина.

Одновременное введение норфлоксацина с лекарственными средствами, обладающими потенциальной способностью снижать АД, может вызвать резкое его снижение. В связи с этим в таких случаях, а также при одновременном введении барбитуратов, анестезирующих средств, следует контролировать ЧСС, АД, показатели ЭКГ. Одновременное применение с препаратами, снижающими эпилептический порог, может привести к развитию эпилептиформных припадков.

Источник

Норфлоксацин (Norfloxacin)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Норфлоксацин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро светло-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Противомикробное синтетическое средство группы фторхинолонов широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие. Подавляя ДНК-гиразу, нарушает процесс суперспирализации ДНК.

Высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis.

Активен в отношении некоторых грамположительных бактерий (в т.ч. Staphylococcus aureus).

К норфлоксацину устойчивы анаэробные бактерии, малочувствительны Enterococcus spp. и Acinetobacter spp.

Устойчив к действию β-лактамаз.

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Норфлоксацин

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к норфлоксацину микроорганизмами.

Для приема внутрь: заболевания мочевыводящих путей, предстательной железы, ЖКТ, гонорея, профилактика рецидивов инфекций мочевыводящих путей, бактериальных инфекций у больных с гранулоцитопенией, «диареи путешественников».

Для местного применения: конъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит, язвы роговицы, блефарит, блефароконъюнктивит, острое воспаление мейбомиевых желез и дакриоцистит, профилактика глазных инфекций после удаления инородного тела из роговицы или конъюнктивы, после повреждения химическими средствами, до и после хирургических вмешательств на глазах; наружный отит, острый средний отит, хронический средний отит, профилактика инфекционных осложнений при хирургических вмешательствах на органе слуха.

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

В офтальмологии и ЛОР-практике применяют местно.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, анорексия, диарея, боли в животе.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, чувство усталости, расстройства сна, раздражительность, чувство тревоги.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, отек Квинке.

Co стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

Следует применять с осторожностью у больных с эпилепсией, судорожным синдромом другой этиологии, с выраженными нарушениями функции почек и печени. В период лечения больные должны получать достаточное количество жидкости (под контролем диуреза).

Норфлоксацин следует принимать не менее чем за 2 ч до или через 2 ч после приема антацидных средств или препаратов, содержащих железо, цинк, магний, кальций или сукральфат.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении норфлоксацина с варфарином усиливается антикоагулянтный эффект последнего.

При одновременном применении норфлоксацина с циклоспорином отмечается увеличение концентрации последнего в плазме крови.

При одновременном приеме норфлоксацина и антацидных средств или препаратов, содержащих железо, цинк, магний, кальций или сукральфат, снижается абсорбция норфлоксацина за счет образования комплексонов с ионами металлов (интервал между их приемом должен быть не менее 4 ч).

При одновременном приеме норфлоксацин снижает клиренс теофиллина на 25%, поэтому при одновременном применении следует уменьшать дозу теофиллина.

Одновременное введение норфлоксацина с лекарственными средствами, обладающими потенциальной способностью снижать АД, может вызвать резкое его снижение. В связи с этим в таких случаях, а также при одновременном введении барбитуратов, анестезирующих средств, следует контролировать ЧСС, АД, показатели ЭКГ. Одновременное применение с препаратами, снижающими эпилептический порог, может привести к развитию эпилептиформных припадков.

Источник

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

кремния диоксид коллоидный (аэросил)

Вспомогательные вещества для оболочки

макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000)

краситель хинолиновый желтый

Средняя масса таблетки с оболочкой

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Противомикробное средство из группы фторхинолонов. Оказывает бактерицидное действие ингибируя ДНК-гиразу обеспечивающую суперспирализацию и стабильность ДНК бактерий приводит к дестабилизации цепи ДНК и гибели бактерий.

К норфлоксацину чувствительны in vivo:

К норфлоксацину чувствительны in vitro:

Препарат неактивен в отношении облигатный анаэробов.

Фармакокинетика:

Связь с белками плазмы-10-15 %.

При хронической почечной недостаточности (ХПН) (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин/173 кв.м) T1/2 удлиняется до 65 ч.

Через 2-3 ч после приема 400 мг внутрь концентрация в моче превышает 200 мкг/мл в течение 12 ч она поддерживается выше 30 мкг/мл. При pH 75 растворимость норфлоксацина снижается.

Показания:

Инфекции вызванные чувствительными к норфлоксацину микроорганизмами: инфекции мочевыводящих путей (кроме острого и хронического осложненного пиелонефрита) простатит неосложненная гонорея.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим фторхинолонам; тендинит разрыв сухожилия вызванные приемом фторхинолонов (в т.ч. в анамнезе); беременность период лактации детский возраст до 18 лет дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

С осторожностью:

С осторожностью применять препарат при следующих заболеваниях:

Эпилепсия судорожный синдром почечная/печеночная недостаточность миастения gravis атеросклероз сосудов головного мозга нарушения мозгового кровообращения (в анамнезе) органические заболевания ЦНС печеночная порфирия сахарный диабет синдром врожденного удлинения интервала Q-T заболевания сердца (сердечная недостаточность инфаркт миокарда брадикардия) электролитный дисбаланс (например гипокалиемия гипомагниемия) пожилой возраст психические нарушения в анамнезе; одновременный прием ЛС удлиняющих интервал Q-T (антиаритмические IA и III классов трициклические и тетрациклические антидепрессанты нейролептики макролиды противогрибковые производные имидазола некоторые антагистаминные в т.ч/ астемизол терфенадин эбастин).

Беременность и лактация:

Способ применения и дозы:

У пациентов с нарушениями функции почек при КК более 20 мл/мин коррекции режима дозирования не требуется. При КК ниже 20 мл/мин (или концентрации сывороточного креатинина более 5 мг/100 мл) и пациентам находящимся на гемодиализе назначают 1/2 терапевтической дозы 2 раза в сутки или полную дозу 1 раз в сутки.

Побочные эффекты:

Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): головокружение головная боль покалывание в пальцах рук сонливость тревога депрессия бессонница нарушение сна.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота боль в животе анорексия диарея боль в прямой кишке или анусе запор диспепсия метеоризм рвота сухость слизистой оболочки полости рта изжога неоформленный стул горький привкус во рту изъязвление слизистой оболочки полости рта зуд ануса.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения тромбоцитопения эозинофилия нейтропения.

Со стороны кожных покровов: зуд сыпь эритема крапивница

Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: бурсит отечность кистей и стоп.

Со стороны сердечно-сосудистой системы (ССС): инфаркт миокарда ощущение сердцебиения.

Со стороны мочевыделительной системы: почечная колика.

Лабораторные показатели: повышение активности аспартатаминотрансферазы аланинаминотрансферазы щелочной фосфатазы лактатдегадрогеназы протеинурия снижениегематокрита и гемоглобина повышение концентрации мочевины в крови гиперкреатининемия глюкозурия.

Прочие: гипергидроз астения боль в спине лихорадка озноб боль в груди дисменорея отеки аллергические реакции.

Со стороны ЦНС: судороги миоклония тремор периферическая нейропатия синдром Гийена-Барре атаксия парестезии гипестезия психические нарушения (в т.ч. спутанность сознания).

Аллергические реакции: анафилактоидные реакции ангионевротический отек одышка васкулит артрит артралгия миалгия.

Со стороны кожных покровов: токсический эпидермальный некролиз синдром Стивенса-Джонсона многоформная эритема эксфолиативный дерматит фотосенсибилизация.

Со стороны пищеварительной системы: псевдмомембранозный колит гепатит холестатическая желтуха панкреатит стоматит печеночная недостаточность (в т.ч. с летальным исходом).

Со стороны ССС: удлинение интервала QT желудочковая аритмия в т.ч. тахикардия типа «пируэт».

Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит почечная недостаточность.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: тендинит разрыв сухожилия обострение миастении gravis повышение активности креатинкиназы.

Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз гемолитическая анемия.

Со стороны органов чувств: снижение слуха шум в ушах диплопия дисгевзия.

Прочие побочные эффекты при приеме хинолонов: альбуминурия кандидурия кристаллурия цилиндрурия дисфагия гипергликемия гиперхолестеринемия гиперкалиемия гипертриглицеридемия гематурия некроз печени гипогликемия нистагм постуральная гипотензия удлинение протромбинового времени кандидоз влагалища.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Симптомы: головокружение; тошнота рвота сонливость «холодный» пот одутловатое лицо без изменений основных гемодинамических показателей.

Лечение: промывание желудка адекватная гидратационная терапия с форсированным диурезом. Требуется обследование и наблюдение в стационаре в течение нескольких дней!

Специфического антидота нет.

Взаимодействие:

Снижает клиренс теофиллина на 25 % поэтому при одновременном применении следует уменьшать дозу теофиллина. Повышает концентрацию непрямых антикоагулянтов циклоспорина в сыворотке крови.

Снижает эффективность нитрофуранов.

Одновременный прием антацидов содержащих алюминия или магния гидроксид а также лекарственных средств содержащих соли железа цинка сукральфат снижает всасывание норфлоксацина (интервал между их назначением должен быть не менее 4 ч).

Одновременное применение с лекарственными средствами снижающими порог судорожной готовности (в т.ч. с нестероидными противовоспалительными лекарственными средствами) может привести к развитию судорог.

Норфлоксацин in vitro ингибирует изофермент CYP1A2 что может привести к повышению концентрации его субстратов в крови (в т.ч. кофеина клозапина ропинирола такрина теофиллина тизанидина).

При одновременном приеме с глибенкламидом возможно развитие тяжелой гипогликемии.

Пробенецид может снижать экскрецию норфлоксацина.

Антациды сукральфат поливитамины содержащие цинк диданозин следует принимать за 2 ч до или через 2 ч после приема норфлоксацина (могут снизить его абсорбции).

При одновременном применении с препаратами удлиняющими интервал Q-T (антиаритмические лекарственные средства IA и III классов трициклические и тетрациклические антидепрессанты нейролептики макролиды противогрибковые производные имидазола некоторые антигистаминные в т.ч. астемизол терфенадин эбастин) возможно удлинение последнего.

Особые указания:

В период лечения больные должны получать достаточное количество жидкости (под контролем диуреза).

В период терапии возможно увеличение протромбинового индекса (при проведении хирургических вмешательств следует контролироватъ состояние системы свертывания крови).

Во время лечения следует избегать воздействия прямого солнечного света.

Норфлоксацин как и другие фторхинолоны может вызывать тендинит и разрыв сухожилий. Факторы риска: возраст старше 60 лет прием глюкокортикостеровдов трансплантация почки сердца или легкого повышенная физическая активность ХПН поражение сухожилий в анамнезе (в т.ч. ревматоидный артрит). Данные явления могут возникать и через несколько месяцев после завершения приема препарата. При первых признаках тендинита или разрыва сухожилия следует прекратить прием норфлоксацина и обратиться к врачу.

Норфлоксацин может снижать порог судорожной готовности и вызывать судороги; фторхинолоны могут также стимулировать ЦНС вызывая тремор токсические психозы беспокойство спутанность сознания и галлюцинации; повышение внутричерепного давления.

Норфлоксацин может приводить к развитию псевдомембранозного колита вызванному Clostridium difficile. В этом случае необходимо отменить препарат и назначить соответствующее лечение (применение ванкомицина внутрь или метронидазола).

Не эффективен при сифилисе.

Норфлоксацин может вызвать периферическую нейропатию (парестезии гипестезия дизестизии мышечная слабость). При первых признаках нейропатии (боль покалывание онемение или слабость в конечностях нарушение прочих видов чувствительности) во избежание необратимых изменений препарат следует отменить.

Во избежание образования кристаллов норфлоксацина в почках не следует превышать рекомендованных доз; необходимо записать таблетки достаточным количеством жидкости.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях др. потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке

Условия отпуска

Производитель

Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский м.р-н, г.п. Оболенск, рп. Оболенск, район рп Оболенск промышленная зона, влд. №39, стр.1, Россия

Источник