Нижфарм мазь для чего

Гидрокортизон Нижфарм : инструкция по применению

Состав

действующее вещество — гидрокортизона ацетат — 0,01 г;

вспомогательные вещества: вазелин — 0,45 г, ланолин — 0,1 г,

пентаэритритила диолеат (пентол) — 0,05 г, стеариновая кислота 95 — 0,03 г, метилпарагидроксибензоат — 0,0008 г, пропилпарагидроксибензоат — 0,0002 г, вода очищенная — до 1 г.

Описание: мазь белого с желтоватым оттенком или светло-желтого цвета. Фармакотерапевтическая группа: Кортикостероиды для местного применения в дерматологии. Кортикостероиды слабоактивные (группа I).

Г идрокортизон является синтетическим глюкокортикостероидным препаратом для местного применения, оказывает противовоспалительное, противоотечное, противозудное действие. Тормозит высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, снижает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов. Стимулируя стероидные рецепторы, индуцирует образование липокортина. Уменьшает воспалительные клеточные инфильтраты, снижает миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в область воспаления. Местное применение препарата в рекомендуемых дозах не вызывает побочных системных эффектов.

После нанесения на кожу происходит накопление активного вещества в эпидермисе, в основном в зернистом слое. Системная абсорбция незначительная. Небольшое количество гидрокортизона всасывается в системный кровоток в неизмененном виде.

Большая часть гидрокортизона метаболизируется непосредственно в эпидермисе и, в последующем, в печени.

Метаболиты и незначительная часть неизмененного гидрокортизона выводятся почками и через кишечник.

Показания к применению

Воспалительные и аллергические заболевания кожи немикробной этиологии: экзема, аллергический и контактный дерматит, нейродермит, псориаз, укусы насекомых.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к гидрокортизону или другим компонентам препарата, поствакцинальный период, нарушение целостности кожных покровов (язвы, раны), бактериальные, вирусные и грибковые заболевания кожи, туберкулез кожи, сифилитические поражения кожи, опухоли кожи,

детский возраст до 2 лет. Розацеа, вульгарные угри, периоральный дерматит. Беременность, период грудного вскармливания (в связи с отсутствием клинических данных по безопасности применения).

Способ применения и дозы

Наружно. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1-3 раза в день. При улучшении состояния частота нанесения мази может быть уменьшена (1 раз в день или 2-3 раза в неделю).

Продолжительность курса лечения определяется врачом и зависит от характера заболевания и эффективности терапии. Как правило, длительность лечения составляет 6-14 суток. Не следует применять препарат дольше 14 дней.

Применение у детей

Препарат противопоказан детям до 2 лет.

Детям до 12 лет препарат назначают под строгим врачебным контролем.

В случае применения препарата у детей следует сократить продолжительность курса лечения до 7 дней и исключить мероприятия, ведущие к усилению резорбции (всасывания) стероида (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки).

Оценка нежелательных побочных реакций основана на следующих данных о частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до

Передозировка

При длительном применении препарата в больших дозах возможно появление симптомов гиперкортицизма.

Меры предосторожности

Если после 7 дней лечения не наступает улучшения или наблюдается ухудшение состояния, применение препарата следует прекратить и проконсультироваться с врачом. В случае возобновления симптомов заболевания через несколько дней после отмены препарата также следует обратиться к врачу.

С осторожностью следует применять препарат при сахарном диабете, иммунодефицитных состояниях (в т.ч. при ВИЧ-инфекции, СПИД). Системные побочные реакции при местном применении кортикостероидов у взрослых возникают чрезвычайно редко, но могут быть серьезными. Особенно это касается адренокортикальной супрессии при длительном применении препарата.

Риск системных эффектов повышается в следующих случаях:

применение с использованием повязки (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки или нанесение мази в области кожных складок);

применение на больших участках кожи;

применение у детей.

Долгосрочная непрерывная местная терапия препаратами гидрокортизона у детей может привести к подавлению функции надпочечников даже без применения окклюзионной повязки. У детей может также подавляться продукция гормона роста. В случае необходимости длительного лечения препаратами гидрокортизона следует регулярно контролировать рост и массу тела ребенка, а также определять уровень кортизола в плазме крови.

Не рекомендуется наносить мазь на кожу лица, волосистую часть головы и аногенитальную область.

Следует избегать попадания мази в глаза. Не наносить мазь на область вокруг глаз и веки из-за возможности попадания на конъюнктиву, что повышает риск развития глаукомы и/или субкапсулярной катаракты.

При длительном лечении и/или нанесении препарата на обширные поверхности тела рекомендуется назначать диету с ограничением натрия, повышенным содержанием калия и достаточным количеством белка. Необходимо контролировать артериальное давление, содержание глюкозы в крови, свертываемость крови, диурез, массу тела пациента, уровень кортизола в плазме крови.

В случае присоединения бактериальной или грибковой инфекции препарат рекомендуют назначать в сочетании с антибактериальными и противогрибковыми средствами.

Применение в период беременности и кормления грудью

Применение препарата противопоказано при беременности и в период кормления грудью.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При длительном применении, вследствие возможной резорбции в системный кровоток, гидрокортизон может снижать эффективность инсулина, пероральных гипогликемических и гипотензивных лекарственных средств, антикоагулянтов, уменьшать концентрацию салицилатов и празиквантела в плазме крови.

Риск развития побочных эффектов гидрокортизона повышают:

андрогены, эстрогены, пероральные контрацептивы, анаболические стероиды (гирсутизм, угревая сыпь);

антипсихотические лекарственные средства, карбутамид, азатиоприн (катаракта);

холиноблокаторы, антигистаминные лекарственные средства, трициклические антидепрессанты, нитраты (глаукома);

нестероидные противовоспалительные препараты (повышение риска язвообразования в желудочно-кишечном тракте);

При применении с сердечными гликозидами возможно развитие дигиталисной интоксикации.

Одновременное применение с препаратами свинца и серебра приводит к взаимной инактивации.

При совместном применении с амфотерпцином В возможно развитие дилатационного поражения миокарда и сердечной недостаточности. Барбитураты, противоэпилептические и антигистампнные препараты

снижают эффективность гидрокортизона.

В период лечения не следует проводить вакцинацию против оспы или другие виды иммунизации вследствие иммунодепрессивного действия глюкокортикостероидов, особенно при длительном применении на обширных участках кожи.

Если в настоящее время Вы применяете/принимаете другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу.

Мазь для наружного применения 1 %.

По 10 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.

Источник

Гидрокортизон (мазь 1%, Нижфарм)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Мазь для наружного применения 1 %

Состав

100 г мази содержат

вспомогательные вещества: вазелин, ланолин безводный, пентаэритритил диолеат (пентол), кислота стеариновая, метилпарагидроксибензоат (нипагин), пропилпарагидроксибензоат (нипазол), вода очищенная.

Описание

Мазь белого с желтоватым оттенком или светло-желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи. Глюкокортикостероиды слабоактивные (группа I). Гидрокортизон.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После нанесения препарата на кожу, гидрокортизон накапливается в эпидермисе, в основном, в зернистом слое. Незначительная часть гидрокортизона метаболизируется в эпидермисе, большая часть абсорбируется через кожные покровы в системный кровоток и метаболизируется, главным образом, в печени. Метаболиты и незначительная часть неизменённого гидрокортизона выделяются с мочой или с желчью.

Фармакодинамика

Гидрокортизон является синтетическим глюкокортикоидным препаратом для местного применения. Оказывает противовоспалительное, противоотечное, противозудное действие. Тормозит высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, снижает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов. Стимулируя стероидные рецепторы, индуцирует образование особого класса белков – липокортинов, обладающих противоотёчной активностью. Уменьшает воспалительные клеточные инфильтраты, снижает миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в область воспаления. Местное применение препарата в рекомендуемых дозах не вызывает побочных системных эффектов.

Показания к применению

воспалительные и аллергические заболевания кожи немикробной этиологии

аллергический и контактный дерматит

Способ применения и дозы

Наружно. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза в день. Продолжительность курса лечения зависит от характера заболевания и эффективности терапии, составляя, как правило, 6-14 дней. При необходимости, курс лечения может быть продлен до 20 дней. На ограниченных очагах, для усиления эффекта, можно использовать окклюзионные повязки. При применении мази у детей от 2-х лет и старше, следует ограничивать общую продолжительность лечения и исключать мероприятия, ведущие к усилению резорбции (всасывания) стероида (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки).

Побочные действия

гиперемия, отечность и зуд в пределах участка нанесения препарата

развитие гиперкортицизма, как проявления резорбтивного действия гидрокортизона ацетата (при длительном применении мази, особенно при нанесении на большие участки кожи)

развитие вторичных инфекционных поражений кожи, атрофических изменений в ней, гипертрихоза (при длительном применении)

Противопоказания

повышенная индивидуальная чувствительность к гидрокортизону или к другим компонентам препарата

раневые, язвенные поражения, бактериальные, вирусные и грибковые заболевания кожи

сифилитические поражения кожи

розацеа, вульгарные угри, периоральный дерматит

период беременности, лактации

детский возраст до 2 лет

Лекарственные взаимодействия

Особые указания

С осторожностью применять при сахарном диабете.

Следует избегать попадания мази в глаза.

Если после 7 дней применения не наступает улучшения или наблюдается ухудшение состояния, а также в случае возобновления симптомов через несколько дней после отмены препарата, применение препарата следует прекратить и проконсультироваться с врачом.

При длительном лечении и/или нанесении на большие поверхности рекомендуется назначать диету с ограничением натрия и повышенным содержанием K+; вводить в организм достаточное количество белка. Необходимо контролировать АД, концентрацию глюкозы и кортизола в крови, свертываемость крови, диурез, массу тела пациента, уровень кортизола плазмы.

Для предупреждения инфекционных поражений кожи препарат рекомендуют назначать в сочетании с антибактериальными и противогрибковыми средствами.

Применение в детском возрасте

В случаях применения препарата у детей, на область лица продолжительность курса лечения необходимо сокращать. В детском возрасте угнетение функции коры надпочечников может развиваться быстрее. Кроме того, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста. При применении препарата в течение длительного времени необходимо наблюдать за массой тела, ростом, уровнем кортизола плазмы крови.

Детям до 12 лет препарат назначают только под врачебным контролем.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: при длительном применении препарата в больших количествах возможно проявление симптомов гиперкортицизма.

Лечение: отмена препарата.

Форма выпуска и упаковка

По 10 г в тубы алюминиевые.

По одной тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом месте, при температуре не выше 20 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель

ОАО «Нижфарм», Российская Федерация

603950, г. Нижний Новгород,

ГСП-459, ул. Салганская, 7

веб сайт: http://www.nizhpharm.ru

Владелец регистрационного удостоверения

ОАО «Нижфарм», Российская Федерация

Адрес организации, принимающей на территории РК претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Источник

Гидрокортизон (мазь) : инструкция по применению

Лекарственная форма

Мазь для наружного применения 1 %

Состав

100 г мази содержат

гидрокортизона ацетат – 1,0 г;

метилпарагидроксибензоат (нипагин), пропилпарагидроксибензоат (нипазол), вазелин, кислота стеариновая, ланолин безводный, пентаэритритил диолеат (пентол), вода очищенная

Описание

Мазь белого с желтоватым оттенком или светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи. Глюкокортикоиды. Глюкокортикостероиды слабоактивные (группа I). Гидрокортизон.

Фармакологические свойства

После аппликации накапливается в эпидермисе (в основном в зернистом слое). Метаболизируется непосредственно в эпидермисе, а в дальнейшем в печени. Выводится почками и кишечником.

Гидрокортизон является синтетическим глюкокортикостероидным препаратом для наружного применения. Оказывает противовоспалительное, противоотечное, противозудное действие. Тормозит высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов. Стимулируя глюкокортикостероидные рецепторы, индуцирует образование липокортина. Уменьшает воспалительные клеточные инфильтраты, снижает миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в область воспаления. Наружное применение препарата в рекомендуемых дозах не вызывает системных побочных эффектов.

Показания к применению

Воспалительные и аллергические заболевания кожи немикробной этиологии (в том числе, сопровождающиеся зудом):

— аллергический и контактный дерматит

Способ применения и дозы

Наружно. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза в день. Продолжительность курса лечения зависит от характера заболевания и эффективности терапии, составляя, как правило, 6-14 дней; при упорном течении болезни он может быть продлен до 20 дней. На ограниченных очагах для усиления эффекта можно использовать окклюзионные повязки. При применении мази у детей от 2 лет и старше следует ограничить общую продолжительность лечения сроком не более двух недель и исключить мероприятия, ведущие к усилению всасывания гидрокортизона (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки).

Побочные действия

— отечность и зуд в местах нанесения мази

— при длительном применении возможно развитие вторичных инфекционных поражений кожи, атрофических изменений в ней, гипертрихоза

— при длительном применении мази или использовании окклюзионной повязки, особенно на больших участках поражения, возможно развитие симптомов гиперкортицизма (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга), как проявление резорбтивного действия гидрокортизона

Противопоказания

— повышенная чувствительность к гидрокортизону или другим компонентам препарата

— раневые, язвенные поражения кожи

— бактериальные, вирусные и грибковые заболевания кожи

— туберкулез кожи и сифилитические поражения кожи

— беременность, период лактации

— детский возраст до 2 лет

— туберкулез (системное поражение)

Лекарственные взаимодействия

Барбитураты, противоэпилептические и антигистаминные препараты снижают эффективность.

Парацетамол способствует развитию гепатотоксичности.

Уменьшает активность салицилатов, гипогликемических средств, увеличивает активность антикоагулянтов.

Сердечные гликозиды и некалийсберегающие диуретики усиливают гипокалиемию, анаболические стероиды повышают гидрофильность тканей.

При сочетании с амфотерицином В возможно развитие дилатационного поражения миокарда и сердечной недостаточности.

Особые указания

В случаях применения препарата у детей, на область лица или под окклюзионные повязки продолжительность курса лечения необходимо уменьшить до двух недель. В детском возрасте подавление функции коры надпочечников может развиться быстрее. Кроме того, может наблюдаться снижение секреции гормона роста соматропина. Детям от 2 до 12 лет препарат следует применять только после консультации с врачом и далее под врачебным контролем.

Следует избегать попадания мази в глаза и на слизистые оболочки.

Если после 7 дней применения не наступает улучшения или наблюдается ухудшение состояния, применение препарата следует прекратить и обратиться к врачу. В случае возобновления симптомов через несколько дней после отмены препарата следует проконсультироваться с врачом.

При длительном лечении и/или нанесении на большие поверхности рекомендуется назначать диету с ограничением натрия и повышенным содержанием калия; вводить в организм достаточное количество белка. Необходимо контролировать артериальное давление, содержание глюкозы в крови, свертываемость крови, диурез, массу тела больного, концентрацию кортизола плазмы.

Для предупреждения инфекционных поражений кожи препарат рекомендуют назначать в сочетании с антибактериальными и противогрибковыми средствами.

Беременность и период лактации

Препарат противопоказан во время беременности и в период лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: острая передозировка маловероятна, однако, при чрезмерном или длительном применении препарата возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма: гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга.

Лечение: показано соответствующее симптоматическое лечение. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена препарата.

Форма выпуска и упаковка

Мазь для наружного применения 1 %.

По 10 г препарата помещают в тубу алюминиевую с внутренним покрытием лаком с бушонами из полиэтилена низкого давления.

Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Источник

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

мазь для наружного применения

Состав

Действующее вещество: гидрокортизона ацетат 10,0 мг.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения

Код АТХ

Фармакодинамика:

Гидрокортизон является синтетическим глюкокортикостероидным препаратом для местного применения оказывает противовоспалительное противоотечное противозудное действие. Тормозит высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления снижает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов. Стимулируя стероидные рецепторы индуцирует образование липокортина. Уменьшает воспалительные клеточные инфильтраты снижает миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в область воспаления. Местное применение препарата в рекомендуемых дозах не вызывает побочных системных эффектов.

Фармакокинетика:

После аппликации накапливается в эпидермисе (в основном в зернистом слое). Метаболизируется непосредственно в эпидермисе а в дальнейшем в печени. Выделяется почками и с желчью.

Показания:

Воспалительные и аллергические заболевания кожи немикробной этиологии: экзема аллергический и контактный дерматит нейродермит псориаз.

Противопоказания:

С осторожностью:

Беременность и лактация:

Способ применения и дозы:

Наружно. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза в день. Продолжительность курса лечения зависит от характера заболевания и эффективности терапии составляя как правило 6-14 дней; при упорном течении болезни он может быть продлен до 20 дней. На ограниченных очагах для усиления эффекта можно использовать окклюзионные повязки. При применении мази у детей от 2 лет и старше следует ограничивать общую продолжительность лечения и исключать мероприятия ведущие к усилению резорбции всасывания стероида (согревающие фиксирующие и окклюзионные повязки).

Побочные эффекты:

Гиперемия отечность и зуд в местах нанесения мази. При длительном применении возможно также развитие вторичных инфекционных поражений кожи атрофических изменений в ней гипертрихоза. При длительном применении мази или использовании окклюзионной повязки особенно на больших участках поражения возможно развитие гиперкортицизма как проявление резорбтивного действия гидрокортизона ацетата.

Передозировка:

Симптомы. Острая передозировка маловероятна. При длительном применении препарата в больших дозах возможно появление симптомов гиперкортицизма (гипергликемия глюкозурия обратимое угнетение функции коры надпочечников синдром Иценко-Кушинга).

Лечение симптоматическое; рекомендуется постепенная отмена препарата.

Взаимодействие:

При длительном применении вследствие возможной резорбции в системный кровоток гидрокортизон может снижать эффективность инсулина пероральных гипогликемических гипотензивных лекарственных средств антикоагулянтов концентрацию салицилатов и празиквантела в плазме крови.

Риск развития побочных эффектов гидрокортизона повышают: андрогены эстрогены пероральные контрацептивы анаболические стероиды (гирсутизм угревая сыпь); антипсихотические лекарственные средства карбутамид азатиоприн (катаракта);

холиноблокаторы антигистаминные лекарственные средства трициклические антидепрессанты нитраты (глаукома); диуретики (гипокалиемия); нестероидные противовоспалительные препараты (повышение риска язвообразования в желудочно-кишечном тракте);

При применении с сердечными гликозидами возможно развитие дигиталисной интоксикации. Одновременное применение с препаратами свинца и серебра приводит к взаимной инактивации.

При совместном применении с амфотерицином В возможно развитие дилатационного поражения миокарда и сердечной недостаточности.

Барбитураты противоэпилептические и антигистаминные препараты снижают эффективность гидрокортизона.

Особые указания:

В случаях применения препарата у детей на область лица или под окклюзионные повязки продолжительность курса лечения необходимо уменьшить.

В детском возрасте подавление функции коры надпочечников может развиться быстрее. Кроме того может наблюдаться снижение экскреции гормона роста. При применении препарата в течение длительного времени необходимо наблюдать за массой тела ростом уровнем кортизола плазмы. Детям до 12 лет препарат назначают только под врачебным контролем. Следует избегать попадания мази в глаза.

Если после 7 дней применения не наступает улучшения или наблюдается ухудшение состояния а также в случае возобновления симптомов через несколько дней после отмены препарата применение препарата следует прекратить и проконсультироваться с врачом.

При длительном лечении и/или нанесении на большие поверхности рекомендуется назначать диету с ограничением натрия и повышенным содержанием К+; вводить в организм достаточное количество белка.

Необходимо контролировать артериальное давление содержание глюкозы в крови свертываемость крови диурез массу тела больного уровень кортизола плазмы.

Для предупреждения инфекционных поражений кожи препарат рекомендуют назначать в сочетании с антибактериальными и противогрибковыми средствами.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

Условия хранения:

При температуре не выше 20° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не применять препарат по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Акционерное общество «Нижегородский химико-фармацевтический завод» (АО «Нижфарм»), 603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7, Россия

Источник