Нистатин таблетки для чего применяется взрослым
Инструкция по применению НИСТАТИН (NYSTATIN)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые.
1 таб. | |
нистатин | 500 тыс. ЕД |
Вспомогательные вещества: сахар, кальция стеарат, тальк, крахмал картофельный, метилцеллюлоза, полисорбат 80, титана диоксид, хинолин желтый (Е104), апельсиновый желтый E110.
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Обладает слабым резорбтивным действием (практически не всасывается в ЖКТ). Выводится через кишечник. Не кумулирует.
Показания к применению
Режим дозирования
Внутрь, не зависимо от приема пищи.
При хронических рецидивирующих и генерализованных кандидозах проводят повторные курсы с перерывами 2-3 недели.
Данная лекарственная форма не предназначена для детей младше 13 лет. Для пациентов данной возрастной группы предназначена суспензия.
Побочные действия
Тошнота, рвота, диарея, боль в животе, гипертермия, озноб, аллергические реакции.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Хотя нистатин всасывается в незначительных количествах, неизвестно, выделяется ли он с грудным молоком, поэтому при необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение у детей
Особые указания
Применение препарата не требует особых мер предосторожности.
Влияние на способность управления автотранспортом и машинным оборудованием
Нистатин при приеме в терапевтических дозах не влияет на способность управлять транспортными средствами и машинным оборудованием.
Передозировка
Явления передозировки при применении препарата до настоящего времени не описаны.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении нистатина с клотримазолом активность последнего снижается.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата
Препарат хранить в защищенном от влаги и света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Нистатин
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Мазь для наружного применения 100 000 ЕД/1 г
Состав
вспомогательное вещество: ланолин безводный, вазелин белый
Описание
Мазь желтого или буровато-желтоватого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковые препараты для местного применения. Нистатин.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При наружном и местном применении не всасывается через кожные покровы или слизистые оболочки.
Фармакодинамика
Полиеновый противогрибковый антибиотик, высокоактивный в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida.
В структуре антибиотика имеются двойные связи, обладающие высокой тропностью к стероловым структурам цитоплазматической мембраны грибов, что способствует встраиванию молекулы препарата в мембрану клетки и образованию большого количества каналов, через которые осуществляется бесконтрольный транспорт электролитов; повышение осмолярности внутри клетки приводит к ее гибели. Толерантность развивается очень медленно.
Показания к применению
— кандидоз слизистых оболочек.
Способ применения и дозы
Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки 1-2 раза в день, в течение 7-
Побочные действия
— раздражение кожи, слизистых оболочек.
Противопоказания
— печеночная недостаточность, панкреатит, язвенная болезнь желудка и 12-
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении нистатина с клотримазолом активность последнего снижается.
Особые указания
При развитии местного раздражения, кожной сыпи или крапивницы препарат следует отменить.
Применение в педиатрии
В связи с недостаточными клиническими данными относительно эффективности и безопасности нистатина в педиатрической практике, его применение у детей в возрасте до 1 года не рекомендуется.
При наружном применении нистатин не выделяется с молоком матери, поэтому на время лечения нистатином не следует прекращать грудное вскармливание. Тем не менее, при грудном вскармливании не допускается нанесение мази нистатина на область молочной железы и ареолы (соска).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами
Применение мази нистатина не отражается на способности пациента к управлению автотранспортным средством или иной операторской деятельности.
Передозировка
Форма выпуска и упаковка
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 5 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять после истечения срока годности!
Условия отпуска из аптек
Производитель
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64/27, тел/факс 8-(10375177)744280
Владелец регистрационного удостоверения
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских
препаратов», Республика Беларусь.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан
претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»,
Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64/27, тел/факс 8-
Нистатин (Nystatin)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Нистатин
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
После приема внутрь плохо абсорбируется из ЖКТ. Выводится практически полностью с калом в неизмененном виде. Не кумулирует.
Показания активных веществ препарата Нистатин
Лечение и профилактика (при длительном лечении препаратами пенициллинового и тетрациклинового ряда, хлорамфениколом) кандидоза ЖКТ; профилактика грибковых поражений в до- и послеоперационный периоды при хирургических вмешательствах на ЖКТ.
Режим дозирования
Разовая доза составляет 250 тыс.-500 тыс. ЕД, частота и длительность приема зависит от возраста пациента, показаний, тяжести течения заболевания, схемы лечения.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе.
Прочие: гипертермия, озноб, аллергические реакции.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к нистатину, печеночная недостаточность, панкреатит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 3 лет.
С осторожностью следует применять при заболеваниях почек, при лейкопении (снижение уровня лейкоцитов в крови).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Нистатин, 500000 ЕД, таблетки, покрытые оболочкой, 20 шт.
Инструкция на Нистатин 500000 ЕД, таблетки, покрытые оболочкой, 20 шт.
Состав
Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
нистатин | 250000 ЕД |
500000 ЕД | |
вспомогательные вещества: сахар молочный; магний углекислый основной; ОПМЦ; кальций стеариновокислый; крахмал картофельный; МЦ−16; титана пигментный диоксид; твин 80; тролеин О; масло вазелиновое; ванилин |
в банках темного стекла или банках полимерных по 20 шт.; в пачке картонной 1 банка.
Суппозитории для ректального применения | 1 супп. |
нистатин | 250000 ЕД |
500000 ЕД | |
вспомогательные вещества: эфир пропиловый параоксибензойной кислоты; кислота лимонная пищевая; масло вазелиновое; витепсол H-15; витепсол W−35 |
в контурной ячейковой упаковке 5 шт.; в пачке картонной 2 упаковки.
Суппозитории вагинальные | 1 супп. |
нистатин | 250000 ЕД |
500000 ЕД | |
вспомогательные вещества: эфир пропиловый параоксибензойной кислоты; кислота лимонная пищевая; витепсол Н−15; витепсол W−35 |
в контурной ячейковой упаковке по 5 шт.; в пачке картонной 2 упаковки.
Мазь | 1 г |
нистатин | 100000 ЕД |
вспомогательные вещества: ланолин безводный; вазелин медицинский |
в тубах по 30 г; в пачке картонной 1 туба.
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой, светло-желтого цвета, с зеленоватым оттенком, с легким запахом ванилина, на поперечном разрезе видны два слоя.
Суппозитории ректальные желтого цвета, торпедообразной формы, с максимальным диаметром 1,2 см.
Суппозитории вагинальные желтого цвета, торпедообразной формы.
Мазь желтого или буро-желтого цвета.
Фармакологическое действие
Связываясь со стеролами в клеточной стенке грибов, нарушает ее проницаемость, что приводит к выходу основных компонентов клетки. Активен в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida, в т.ч. Candida albicans. Не обладает кумулятивными свойствами.
Фармакокинетика
Плохо всасывается из ЖКТ. Основная масса препарата, принятого внутрь, выделяется с калом. При местном применении через слизистые оболочки не всасывается.
Нистатин: Показания
Кандидоз слизистых оболочек (в т.ч. влагалища, прямой кишки и нижних отделов кишечника), кожи и внутренних органов; профилактика кандидоза при длительном лечении антибактериальными средствами, особенно у истощенных и ослабленных больных.
Характеристика
Антибиотик из группы полиенов, продуцируемый актиномицетом Streptomyces noursei.
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи. Взрослым — по 500000 ЕД 4 –8 раз в сутки. При генерализованном кандидозе суточную дозу увеличивают до 6000000 ЕД. Детям в возрасте от 1 года до 3 лет — по 250000 ЕД 3–4 раза в день, старше 13 лет — по 250000–500000 ЕД 4 раза в день. Курс лечения — 10–14 дней. При необходимости курс можно повторить через неделю.
Ректально, глубоко в прямую кишку 1 суппозиторий 2 раза в сутки (утром и вечером). Курс лечения 10–14 дней. Длительность лечения и необходимость повторных курсов определяет врач.
Вагинально, после гигиенических процедур — по 250000 –500000 ЕД 2 раза в день (утром и вечером). Курс лечения — 10–14 дней.
Местно, мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи и слизистых оболочек 1–2 раза в день, ежедневно в течение 7–10 дней. Можно сочетать с приемом препарата внутрь.
Нистатин: Противопоказания
Гиперчувствительность, нарушение функции печени, панкреатит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, беременность.
Нистатин: Побочные действия
Тошнота, рвота, понос, иногда повышение температуры, озноб. Возможен риск распространения резистентных форм грибов (требует отмены препарата).
Взаимодействие
При одновременном применении нистатина с клотримазолом активность последнего снижается.
Особые указания
При грибковых заболеваниях влагалища рекомендуется одновременное лечение полового партнера. В период лечения рекомендуется избегать половых контактов.
Во время менструации лечение прерывать не следует.
Нистатин
Нистатин, инструкция по применению
Нистатин — это полиеновый антибиотик, активный в отношении патогенных грибков.
Производитель
Препарат Нистатин производится несколькими фармацевтическими компаниями, поэтому сведения, рекламации и вопросы о нем необходимо направлять по адресу фирмы–производителя или ее официального представительства. Фирма, выпустившая препарат, указывается на упаковке или в инструкции по применению.
Владельцем регистрационного удостоверения и производителем Нистатина является российская фармацевтическая компания ОАО «Биосинтез», зарегистрированная по адресу: 440033, Пензенская область, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4.
Также препарат выпускается фирмой «Биохимик», которая зарегистрирована в городе Саранск по адресу: 430030, республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А.
Еще одним производителем препарата является нижегородская фармацевтическая компания ООО «НИЖФАРМ», зарегистрированная по адресу: 603105, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7.
Нистатин также производится белорусской фармацевтической компанией ООО «Борисовский Фармацевтический Завод», зарегистрированной по адресу: 222120, Республика Беларусь, Минская область, Борисовский район, г. Борисов, ул. Чапаева, д. 64.
Производителем препарата также является российская фармацевтическая компания ООО «Ирбитский химико–фармацевтический завод», зарегистрированная по адресу: 623850, Свердловская область, г. Ирбит, ул. Кирова, д. 172.
Страна происхождения
Группа препаратов
Нистатин относится к фармакологической группе противогрибковых лекарственных средств, подгруппе полиеновых антибиотиков.
Полиеновые антибиотики — это антимикотические средства натурального происхождения. Нистатин является производным актиномицета (Streptomyces noursei).
Механизм действия полиеновых антибиотиков заключается в связывании с эргостеролом мембраны гриба, нарушает ее целостность и увеличивает проницаемость, что приводит к потере основных макромолекул клетки гриба и ее растворению.
В случае приема внутрь системная абсорбция полиенов крайне низкая.
Действующее вещество
Действующим веществом препарата является нистатин.
Препарат оказывает фунгистатическое и противогрибковое действие.
Строение вещества предполагает его высокую тропность к стеролам мембраны грибов.
Препарат проявляет высокую эффективность в эрадикации дрожжей и дрожжеподобных грибов, преимущественно рода Candida spp., но неактивен в отношении простейших и бактерий.
В природе существует в виде гигроскопичного светло-желтого порошка с характерным запахом и горьким вкусом, нерастворимого в воде. Легко растворим в щелочной и кислой среде.
Формы выпуска
Препарат выпускается в трех лекарственных формах, каждая из которых имеет свой состав, содержание активного вещества, способ применения, внешний вид и упаковку:
Выбор предпочтительной формы препарата и способа его применения определяется врачом индивидуально исходя из диагностированного заболевания, места локализации грибковой инфекции, индивидуальных клинических показателей пациента. Возможно комбинированное использование нескольких форм препарата одновременно.
Упаковка
По 10 таблеток помещают в блистеры из алюминиевой фольги или ПВХ. По 1 или 2 блистера помещают в упаковку из картона. В каждую упаковку вкладывается лист с описанием препарата и подробной инструкцией по его применению.
По 20 таблеток помещают в прозрачные стеклянные банки темно-коричневого цвета или в банки из полимера. По 1 банке помещают в упаковку из картона. В каждую упаковку вкладывается лист с описанием препарата и подробной инструкцией по его применению.
По 5 ректальных или вагинальных суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из ПЭТ или ПВХ. По 2 ячейковых упаковки помещают в пачку из картона. В каждую картонную пачку вкладывается лист с описанием препарата и подробной инструкцией по его применению.
По 30 г мази помещают в тубы из алюминиевой фольги с навинчиваемой крышкой из полипропилена и прокладкой из алюминиевой фольги для контроля первого вскрытия. По 1 тубе помещают в упаковку из картона. В каждую упаковку вкладывается лист с описанием препарата и подробной инструкцией по его применению.
Состав
Действующее вещество: нистатин 250000 или 500000 ЕД.
Вспомогательные вещества: оксипропилметилцеллюлоза, карбонат магния основной, лактоза, стеарат кальция, картофельный крахмал, МЦ–16, диоксид титана, вазелиновое масло, тропеолин О, твин–80.
Действующее вещество: нистатин 250000 или 500000 ЕД.
Вспомогательные вещества: пропиловый эфир параоксибензойной кислоты, вазелиновое масло, пищевая лимонная кислота, витепсол H–15 и W–35.
Действующее вещество: нистатин 100000.
Вспомогательные вещества: медицинский вазелин, ланолин безводный.
Дозировка
Применение препарата назначается исключительно врачом. Подбор режима дозирования, схемы приема и длительности терапии основывается на диагностированном заболевании, степени его тяжести и формы течения, индивидуальной клинической картине пациента, с учетом результатов предварительной диагностики и анамнеза.
Для терапии кандидоза внутренних органов взрослым: по 1 таблетке 500000 ЕД 6–8 раз в сутки в течение 2–х недель. Стандартное количество препарата в сутки: 1500000–3000000 ЕД. Для терапии генерализованных кандидозов: до 6000000 ЕД. Проведение повторного курса лечения возможно через 14 дней после окончания первого.
Стандартная суточная доза при кандидозе внутренних органов детям: до 1 года — 125000 ЕД, 1–5 лет — 250000 ЕД, 6–13 лет — 375000 ЕД, от 13 — 500000 ЕД, разделенных на 3–4 приема. Длительность терапии: 2 недели.
Для терапии вульвовагинальных кандидозов: по 1 свече 2 раза в сутки интравагинально. Дозировка устанавливается индивидуально в зависимости от тяжести заболевания. Длительность терапии: 14 дней.
Для терапии инфекций ЖКТ: по 1 свече 2 раза в сутки ректально. Длительность терапии: 14 дней.
Показания к применению
Применение антимикотических лекарственных средств возможно только по назначению врача с учетом диагностироанного заболевания, степени его тяжести и формы течения, индивидуальных клинических данных пациента и только на основании результатов предварительной диагностики и анамнеза, чтобы исключить вероятность наличия противопоказаний. Предпочтительная форма выпуска или их комбинация, необходимая дозировка, индивидуальная схема применения и длительность терапии назначаются по усмотрению лечащего врача. Применение Нистатина показано в следующих случаях:
Передозировка
Ввиду крайне незначительной системной абсорбции препарата даже при пероральном его применении передозировка Нистатином крайне маловероятна.
На сегодняшний день в медицинской практике отсутствуют случаи передозировки препаратом.
Противопоказания
Применение противогрибковых лекарственных средств может быть предписано только лечащим врачом с учетом диагностированного заболевания, индивидуальных клинических данных пациента и только на основании результатов предварительной диагностики, чтобы исключить вероятность наличия у пациента следующих противопоказаний:
Побочные действия
В случае чрезмерного или бессистемного применения медикаментов вероятность развития их побочных действий возрастает. В случае применения Нистатина вероятно проявление следующих нежелательных побочных эффектов антимикотика: аллергические кожные реакции, диспепсия, горечь во рту, раздражение слизистых оболочек влагалища (при интравагинальном применении), развитие резистентности к препарату.
Способ применения
Таблетки предназначены для перорального применения.
Способ: внутрь, целиком, запивая достаточным количеством жидкости.
Время: независимо от приема пищи.
Кратность: 3–8 раз в сутки, в зависимости от диагностированного заболевания и врачебных предписаний.
Длительность терапии: 10–14 дней.
Суппозитории предназначены для интравагинального или ректального применения.
Способ: введение глубоко во влагалище или в анальное отверстие после предварительного освобождения прямой кишки.
Время: любое удобное время (обычно вечером, перед сном).
Кратность: устанавливается индивидуально.
Длительность терапии: устанавливается индивидуально.
Мазь предназначена для местного наружного применения (при монотерапии или в составе комплексного лечения).
Способ: наносить в достаточном количестве на предварительно очищенную сухую кожу в месте поражения.
Время: в любое удобное время.
Кратность: 3–4 раза в день.
Длительность терапии: устанавливается индивидуально, в зависимости от достижения или недостижения желаемого терапевтического эффекта.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата в период беременности, поскольку среди медикаментов существуют более безопасные и менее токсичные лекарства.
Применение Нистатина в период грудного вскармливания не имеет обоснованных ограничений.
Фармакологическое действие
Препарат обладает антимикотическим и фунгистатическим лекарственным действием.
Двойные связи, присутствующие в составе препарата, обеспечивают его высокую тропность к стеролам мембранами грибков.
Встраивание Нистатина в клеточную мембрану гриба способствует снижению устойчивости клетки к действию внешних осмотических сил, что приводит к утрате необходимых для жизнеобеспечения макромолекул и дальнейшему ее лизису.
Эффективен для эрадикации штаммов Candida spp. и Aspergillus spp., но неактивен в отношении простейших, трихомонад, грамположительных и грамотрицательных бактерий.
Не влияет на фертильность.
Синонимы
В случае отсутствия лекарства Нистатин в аптеке его аналог может быть подобран только квалифицированным медицинским специалистом с учетом идентичности действующего вещества, формы выпуска, способа применения и механизма действия препарата, на основании анамнеза, чтобы исключить вероятность наличия противопоказаний.
В случае подбора аналога в каталоге интернет–аптеки необходимо обратить внимание на описание препарата, его показания и противопоказания, механизм действия и форму выпуска.
Крайне не рекомендована самостоятельная замена предписанных лекарственных средств аналогами.
Аналоги Нистатина подгруппы полиеновых антибиотиков: Натамицин и Левой; подгруппы имидазолов: Кетоконазол, Миконазол, Клотримазол; подгруппы тиразолов: Флуконазол, Интраконазол.
Фармакокинетика
Всасывание препарата из ЖКТ не является клинически значимым при пероральном применении.
Препарат не способен к кумуляции.
Выведение препарата осуществляется кишечником.
Взаимодействие с другими лекарствами
Вероятно снижение терапевтической эффективности от применения Нистатина в случае его совместного применения с гидрокортизоном.
Вероятно снижение терапевтической эффективности клотримазола в случае его совместного применения с Нистатином.
Суппозитории Нистатина химически несовместимы со следующими препаратами: перекись водорода, калия перманганат, салициловая кислота, молочная кислота, гидрокарбонат натрия.
Лекарственная форма
Таблетка: круглая двояковыпуклая таблетка, покрытая оболочкой или пленочной оболочкой желтого цвета, с характерным ванильным запахом.
Суппозиторий: торпедообразный, воскоподобный, желтого цвета, с легким характерным запахом.
Мазь: густая мазь однородной консистенции желто–коричневого или желтого цвета.
Условия хранения
Показано хранение всех форм выпуска препарата в сухом темном месте, при температуре не более +15 градусов.
Запрещено нагревать и замораживать препарат.
Срок годности
Для таблеток и суппозиториев: 2 года.
Особые условия
В случае возникновения любой из описанных в инструкции побочных реакций от применения Нистатина необходимо обратиться к врачу для корректировки режима дозирования или отмены препарата.
Наличие менструации не является показанием к прерыванию курса лечения суппозиториями.
Показано проведение терапии заболеваний, спровоцированных грибками Candida у обоих половых партнеров.
Показано прекращение половых контактов на весь период терапии Нистатином.
Условия отпуска из аптек
Аптечный отпуск таблеток Нистатин осуществляется исключительно по рецепту. Мазь и свечи отпускаются без рецепта.