Нимбекс для чего при ковиде

Нимбекс (Nimbex) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Владелец товарного знака:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Нимбекс

Раствор для в/в введения от бесцветного до светло-желтого или зеленовато-желтого цвета.

Примечания:
1. Учитывается 5% избыток цисатракурия безилата, который не указан в приведенных выше данных.
2. Количество раствора бензолсульфоновой кислоты, 32% (м/о) в препарате достаточно для поддержания pH препарата в пределах 3.0-3.8 в течение срока годности.

Фармакологическое действие

Недеполяризующий миорелаксант средней продолжительности действия, является производным бензилизохинолина.

Цисатракурия безилат связывается с н-холинорецепторами окончаний двигательных нервов и выступает в роли антагониста ацетилхолина, вызывая конкурентную блокаду нервно-мышечной проводимости, которая может быть быстро устранена антихолинэстеразными средствами типа неостигмина и эдрофония.

При применении в дозах, в 8 раз превышающих ED 95 (средняя доза, необходимая для 95% подавления реакции отводящей мышцы большого пальца в ответ на стимуляцию локтевого нерва), Нимбекс не вызывает дозозависимое высвобождение гистамина.

ED 95 цисатракурия безилата во время опиоидной анестезии (тиопентал/фентанил/мидазолам) составляет 50 мкг/кг.

ED 95 цисатракурия безилата у детей во время галотановой анестезии равняется 40 мкг/кг.

Фармакокинетика

При применении препарата в дозе до 400 мкг/кг фармакокинетические параметры цисатракурия безилата не зависят от дозы (8×ED 95 ).

Цисатракурия безилат метаболизируется в организме при физиологических значениях рН и температуры путем элиминации Хофманна (химический процесс) с образованием лауданозина и моночетвертичного акрилатного метаболита. Последний подвергается гидролизу под действием неспецифических эстераз плазмы с образованием моночетвертичного спирта. Метаболиты не обладают миорелаксирующей активностью.

Фармакокинетические параметры Нимбекса в дозах более 100 мкг/кг и 200 мкг/кг у взрослых хирургических пациентов представлены в таблице.

Фармакокинетические параметры цисатракурия безилата после введения Нимбекса в виде инфузии или болюса сходны.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Клинически значимой разницы в фармакокинетике цисатракурия безилата у лиц молодого и пожилого возраста нет, его плазменный клиренс не изменяется в зависимости от возраста. Однако отмечается небольшое увеличение V d (+17%) и T 1/2 (+4 мин) у пожилых пациентов.

Клинически значимой разницы в фармакокинетике цисатракурия безилата у пациентов с конечной стадией почечной недостаточности и у здоровых добровольцев не наблюдается. Выведение препарата также не нарушается при почечной недостаточности.

Клинически значимой разницы в фармакокинетике цисатракурия безилата при печеночной недостаточности и у здоровых добровольцев нет. Однако при печеночной недостаточности наблюдается небольшая разница в величине V d (+21%) и клиренсе (+16%) цисатракурия безилата, но T 1/2 и выведение препарата не изменяются.

Фармакокинетика цисатракурия безилата у пациентов в ОИТ, получающих его в виде длительной инфузии, не отличается от таковой при однократном болюсном введении. Средний клиренс цисатракурия безилата составляет 7.5 мл/кг/мин и T 1/2 равен 27 мин. Выведение препарата после длительного инфузионного введения не зависит от продолжительности инфузии. Концентрация метаболитов выше у тех пациентов в ОИТ, у которых нарушена функция почек и/или печени. Однако эти метаболиты не влияют на нервно-мышечную блокаду.

Показания препарата Нимбекс

Режим дозирования

У взрослых при интубации трахеи рекомендуемая доза Нимбекса для болюсного введения составляет 150 мкг/кг, которая быстро вводится в течение 5-10 сек и обеспечивает оптимальные условия для интубации трахеи через 120 сек после инъекции.

При введении препарата в более высоких дозах нервно-мышечная блокада наступает быстрее. В таблице приведены средние фармакодинамические показатели Нимбекса при введении в дозах от 100 до 400 мкг/кг здоровым взрослым добровольцам во время анестезии опиоидами (тиопентал натрия/фентанил/мидазолам) или пропофолом.

Энфлуран или изофлуран могут удлинять продолжительность блокады, вызванной первоначальной дозой Нимбекса, на 15%.

Продолжительность нервно-мышечной блокады может быть увеличена с помощью поддерживающих доз Нимбекса. Во время анестезии опиоидами или пропофолом Нимбекс в дозе 30 мкг/кг удлиняет нервно-мышечную блокаду приблизительно на 20 мин. Однако последующее введение поддерживающих доз не приводит к ее прогрессирующему удлинению.

После того, как спонтанное восстановление нервно-мышечной проводимости началось, его скорость не зависит от введенной дозы Нимбекса. Во время анестезии опиоидами или галотаном среднее время восстановления проводимости с 25% до 75% и с 5% до 95% составляет приблизительно 13 мин и 30 мин соответственно.

Вызванная Нимбексом нервно-мышечная блокада легко устраняется под действием антихолинэстеразных средств в стандартных дозах. Среднее время восстановления проводимости с 25% до 75% и ее полного восстановления (коэффициент T 4 :T 1 ≥0.7) после введения антихолинэстеразного препарата в среднем при 13% T 1 восстановления проводимости составляет приблизительно 2 мин и 5 мин соответственно.

У детей в возрасте от 1 мес до 12 лет при интубации трахеи начальная доза составляет 150 мкг/кг, препарат вводят быстро в/в в течение 5-10 сек, что создает оптимальные условия для интубации трахеи в течение 120 сек после инъекции. Для обеспечения нервно-мышечной блокады меньшей продолжительности рекомендуется начальная доза Нимбекса 100 мкг/кг; в этом случае оптимальные условия для интубации трахеи создаются на 120-150 сек после введения препарата. При применении Нимбекса у детей в возрасте от 1 мес до 12 лет продолжительность нервно-мышечной блокады уменьшается, а ее спонтанное восстановление происходит быстрее по сравнению со взрослыми при одинаковой анестезии. Выявляются незначительные отличия фармакодинамических показателей Нимбекса у детей в возрасте 1-11 мес от таковых у детей в возрасте 1-12 лет.

Фармакодинамические показатели Нимбекса для детей в возрасте 1-12 лет.

Галотан может увеличивать продолжительность нервно-мышечной блокады, вызванной Нимбексом, максимально на 20%. Информации об использовании Нимбекса у детей во время анестезии изофлураном или энфлураном нет, однако можно ожидать, что данные ингаляционные анестетики также способны увеличить продолжительность нервно-мышечной блокады, вызванной Нимбексом, максимально на 20%.

Продолжительность нервно-мышечной блокады может быть увеличена с помощью введения Нимбекса в поддерживающих дозах. При анестезии галотаном введение Нимбекса в дозе 20 мкг/кг увеличивает продолжительность нервно-мышечной блокады приблизительно на 9 мин. Последующее введение поддерживающих доз не приводит к ее прогрессирующему удлинению.

После того, как спонтанное восстановление нервно-мышечной проводимости началось, его скорость не зависит от введенной дозы Нимбекса. Во время анестезии опиоидами или галотаном среднее время восстановления проводимости с 25% до 75% и с 5% до 95% составляет приблизительно 11 мин и 28 мин соответственно.

Вызванная Нимбексом нервно-мышечная блокада легко устраняется под действием антихолинэстеразных средств в стандартных дозах. Среднее время восстановления проводимости с 25% до 75% и ее полного восстановления (коэффициент T 4 :T 1 ≥0.7) после введения антихолинэстеразного препарата в среднем при 13% T 1 восстановления проводимости составляет приблизительно 2 мин и 5 мин соответственно.

Непрерывная инфузия Нимбекса с постоянной скоростью не сопровождается прогрессирующим усилением или ослаблением нервно-мышечной блокады. После прекращения инфузии Нимбекса спонтанное восстановление нервно-мышечной проводимости происходит со скоростью, сопоставимой с таковой после однократного болюсного введения препарата.

Коррекции дозы у пациентов пожилого возраста не требуется. Фармакодинамика Нимбекса у них сходна с таковой у пациентов молодого возраста, однако действие Нимбекса (как и других миорелаксантов) может начаться несколько позже.

Коррекции дозы у пациентов с почечной недостаточностью не требуется. Фармакодинамика Нимбекса у них сходна с таковой у пациентов с нормальной функцией почек, однако действие Нимбекса может начаться несколько позже.

Коррекция дозы у пациентов с терминальной стадией печеночной недостаточности не требуется. Фармакодинамика Нимбекса у них сходна с таковой у пациентов с нормальной функцией печени, однако действие Нимбекса может начаться несколько раньше.

Для взрослых пациентов рекомендуемая начальная скорость инфузии Нимбекса составляет 3 мкг/кг/мин (180 мкг/кг/ч). Требуемая доза варьирует в широких пределах у разных пациентов и может со временем возрастать или снижаться. При клинических исследованиях средняя скорость инфузии составляла 3 мкг/кг/мин (от 0.5 до 10.2 мкг/кг/мин /от 30 до 600 мкг/кг/ч/).

Среднее время до полного спонтанного восстановления проводимости после длительной (до 6 дней) инфузии Нимбекса у пациентов в ОИТ составляет приблизительно 50 мин.

Восстановление проводимости после инфузии Нимбекса у пациентов в ОИТ не зависит от длительности инфузии.

Правила приготовления, применения и хранения раствора

Разведенный раствор Нимбекса для инъекций стабилен в течение 24 ч при температуре 5°-25°C в концентрациях от 1 до 2 мг/мл в следующих жидкостях для в/в введения (в контейнерах из поливинилхлорида или полипропилена): 0.9% раствор натрия хлорида для в/в инфузии; 5% раствор декстрозы для в/в инфузии.

Поскольку препарат не содержит противомикробных консервантов, его разведение следует проводить непосредственно перед применением. Приготовленный раствор необходимо сразу ввести, а его остатки следует вылить.

Нимбекс химически нестабилен при разведении в растворе Рингера. При введении других препаратов через ту же иглу или канюлю, через которые вводился Нимбекс, иглу и канюлю рекомендуется промывать достаточным количеством совместимого раствора для в/в введения (например, физиологическим раствором) после введения каждого препарата. Нимбекс стабилен только в кислых растворах, поэтому его не следует смешивать в одном шприце или вводить одновременно через одну иглу с щелочными растворами (например, с тиопенталом натрия).

Если для инъекции Нимбекса используется периферическая вена мелкого калибра, ее следует промыть после введения препарата совместимым раствором для в/в введения (например, физиологическим раствором).

Побочное действие

Частота побочных реакций, возможно связанных с введением Нимбекса, составляет менее 0.5%.

Прочие: имеются отдельные сообщения о развитии мышечной слабости и/или миопатии после длительного применения миорелаксантов у тяжело больных пациентов в ОИТ. Большинство таких пациентов получали кортикостероиды. Подобные явления редко наблюдаются при применении Нимбекса; у большинства из них не установлена взаимосвязь с использованием цисатракурия бесилата.

Противопоказания к применению

С осторожностью применяют при нарушении кислотно-щелочного равновесия и электролитного баланса, карциноматозе, нервно-мышечных заболеваниях (в т.ч. миастения и миастенический синдром) или других состояниях, которые могут привести к продолжительной нервно-мышечной блокаде; ожогах; гемипарезе или парапарезе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат не оказывает нежелательного действия на развитие плода. Влияние Нимбекса на репродуктивную функцию не изучалось.

Применение Нимбекса при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Неизвестно, выделяется ли цисатракурия безилат или его метаболиты с грудным молоком у человека.

Применение при нарушениях функции печени

Коррекция дозы у пациентов с терминальной стадией печеночной недостаточности не требуется. Фармакодинамика Нимбекса у них сходна с таковой у пациентов с нормальной функцией печени, однако действие Нимбекса может начаться несколько раньше.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Цисатракурия безилат вызывает паралич дыхательных и скелетных мышц, но не влияет на сознание и порог болевой чувствительности.

Нимбекс должны назначать анестезиологи или врачи других специальностей, имеющие опыт применения миорелаксантов.

При назначении миорелаксантов, в т.ч. Нимбекса, необходимо наблюдать за нервно-мышечной проводимостью, чтобы подобрать необходимую индивидуальную дозу препарата. Учитывая возможность перекрестных реакций между миорелаксантами, особую осторожность следует соблюдать при введении Нимбекса пациентам, у которых наблюдались реакции гиперчувствительности на другие миорелаксанты, поскольку была выявлена высокая частота встречаемости перекрестной чувствительности (более 50%). Цисатракурия безилат не обладает выраженными ваголитическими или ганглиоблокирующими свойствами, поэтому Нимбекс не оказывает клинически значимого эффекта на ЧСС и не влияет на брадикардию, вызываемую многими средствами для анестезии или стимуляцией блуждающего нерва во время операции.

У пациентов с миастенией и другими формами нервно-мышечных заболеваний значительно повышена чувствительность к недеполяризующим миорелаксантам. Рекомендуемая начальная доза Нимбекса у таких пациентов не должна превышать 20 мкг/кг.

Выраженные нарушения кислотного-щелочного равновесия и/или электролитного обмена могут повысить или снизить чувствительность пациентов к миорелаксантам.

Влияние Нимбекса на пациентов со злокачественной гипертермией в анамнезе не изучалось.

Влияние цисатракурия безилата на пациентов с ожогами также не изучалось. Однако при назначении таким пациентам Нимбекса, как и других недеполяризующих миорелаксантов, необходимо иметь ввиду большую величину дозы и меньшую продолжительность действия препарата у них. Нимбекс ® является гипотоническим раствором и не должен вводиться в инфузионную систему, через которую осуществляется переливание крови.

Пациенты в отделениях интенсивной терапии

Передозировка

Симптомы: при передозировке ожидаемые симптомы обусловлены длительным параличом скелетной и дыхательной мускулатуры и его последствиями.

Лечение: для восстановления адекватного спонтанного дыхания очень важно поддерживать вентиляцию легких и оксигенацию крови. Нимбекс не влияет на сознание, поэтому пациент должен находиться под воздействием седативных средств. При появлении признаков спонтанного восстановления его можно ускорить путем введения антихолинэстеразных средств.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении усиливают эффект миорелаксантов: средства для анестезии (летучие вещества, такие как энфлуран, изофлуран и галотан), кетамин, другие недеполяризующие миорелаксанты; антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, полимиксины, спектиномицин, тетрациклины, линкомицин и клиндамицин), антиаритмики (включая пропранолол, блокаторы кальциевых каналов, лидокаин, прокаинамид и хинидин), диуретики (в т.ч. фуросемид и, возможно, тиазиды, маннитол и ацетазоламид), соли магния, соли лития, ганглиоблокаторы (триметафан, гексаметоний).

Ослабляет эффект миорелаксантов предшествующее длительное применение фенитоина или карбамазепина.

Предварительное введение суксаметония не оказывает влияния на длительность нервно-мышечной блокады, вызванной болюсным введением Нимбекса, и не изменяет скорость инфузии препарата.

Введение суксаметония с целью увеличения длительности нервно-мышечной блокады, вызванной недеполяризующими миорелаксантами, может привести к длительной и сложной блокаде, которую бывает трудно устранить с помощью антихолинэстеразных средств.

В редких случаях некоторые препараты могут ухудшать течение или способствовать проявлению латентной миастении, а также вызывать миастенический синдром, и в результате может наблюдаться повышенная чувствительность к недеполяризующим миорелаксантам. К подобным препаратам относят различные антибиотики, блокаторы бета-адренорецепторов (пропранолол, окспренолол), антиаритмические средства (прокаинамид, хинидин), противоревматические средства (хлорохин, D-пеницилламин), триметафан, хлорпромазин, стероиды, фенитоин и препараты лития.

Терапия антихолинэстеразными препаратами, часто использующимися для лечения болезни Альцгеймера, например, донепезилом, может укорачивать длительность нервно-мышечной блокады и ослаблять блокирующий эффект Нимбекса.

При введении в условиях, имитирующих инфузионную систему с Y-образным катетером, Нимбекс совместим со следующими препаратами, обычно используемыми во время оперативного вмешательства: дроперидолом, фентанила цитратом, мидазолама гидрохлоридом.

Препарат несовместим с кеторолаком, трометамолом или инъекционной эмульсией пропофола.

Условия хранения препарата Нимбекс

Список А. Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С; не замораживать.

Источник

Нимбекс при коронавирусе — какие отзывы?

Связанные вопросы

qr-код с Госуслуг можно дать другому? Оштрафуют?

Госуслуги. «QR-код не сформирован» что значит?

Вакцина от коронавируса Мир — 19: когда начнется широкое производство?

Кто болел Дельтой, как прошла болезнь?

Украина Англия 3 июля 2021 — матч с болельщиками или нет?

Препарат Нимбекс используют в анестезии. При заболевании коронавирусом, этот препарат помогает врачам в отделениях реанимации, проводить интубацию дыхательных путей. Препарат вызывает паралич дыхательных и скелетных мышц, но не влияет на сознание или порог болевой чувствительности. Препарат Нимбекс должны назначать врачи-анестезиологи или врачи других специальностей, имеющие опыт применения миорелаксантов. Необходимо обеспечить доступность и готовность оборудования для интубации трахеи и поддержания легочной вентиляции и адекватного насыщения крови кислородом. Используют для проведения интубации легких, подходит и для детей и для взрослых.Влияние на способность управлять транспортом и движущимися механизмами.Препарат Нимбекс всегда используется во время наркоза, следовательно, влияние на способность управлять автомобилем или другими движущимися механизмами будет такое же как и у препаратов для наркоза.Если после применения препарата Нимбекс предусмотрена ранняя выписка, пациентам не следует вести автотранспорт или управлять механизмами.

Да, я тоже видела этот видеоролик, где женщина, представившись фельдшером из Латвии рассказывала что «Нимбекс» специально вводят больным, так как этот препарат лишает пациентов возможности дышать самостоятельно. Этот препарат применяется только тогда, когда пациентам уже требуется искусственная вентиляция легких.
А на практике врачи специально дают самостоятельно дышащим пациентам лошадиную дозу мышечного релаксанта, который полностью расслабляет мышцы, и диафрагма, которая дает нам возможность дышать, полностью расслабляется и перестает качать воздух, таким образом, они останавливают дыхание, чтобы подсадить на ИВЛ.

Подобный ролик я безусловно тоже видел и если честно, то он очень напоминает фейк, потому что сам имею небольшое отношение к медицине. У меня мама медик и она сама работала в госпитале с больными коронавирусом.

У нас в городе такой препарат при лечении Ковид 19 не применяется, но и без того многие попадают на ИВЛ, поэтому причина перевода больных на ИВЛ точно не в этом препарате и кроме того не доказано то, что применение Нимбекса может к такому привести.

Из всего этого делаем вывод что ролик этот не что иное как фейк и возможно что эта девушка вовсе не медик, а препарат этот особой угрозы не несёт, да и вроде как даже и не применяется при лечении этой болезни, во всяком случае в нашем регионе точно.

Марина Корнатовская, фельдшер Рижской Восточной клинической больницы была задержана в эту среду за распространение якобы ложных сведений о лечении больных коронавирусом препаратом «Нимбекс». Ее видео, несмотря на запрет и блокирорвку во всех интернет — ресурсах, облетело всю сеть. В нем она подробно рассказывает о том, что препарат вызывает остановку работы легких, дистрофию всех мышц, вследствие чего больного подключают к ИВЛ, а в дальнейшем это приводит к смерти.
Информации о препарате можно найти предостаточно, а отзывы весьма противоречивые. Этот препарат применяется для интубации трахеи и искусственной вентиляции легких. Он расслабляет всю скелетную мускулатуру. Указано и много побочных эффектов после его применения, это нарушения почти всех систем организма: сердца, сосудов, органов дыхания, имунной системы, а также анафилактический шок. В случае передозировки возникает паралич мышц.
Корнатовская заявила также, что в Латвии среди пациентов, которые принимали этот препарат, очень большая смертность. Подобные отзывы поступали и от медиков Италии а также других стран. В некоторых странах это средство не имеет даже государственной регистрации.

СРЕДИ ВРАЧЕЙ СМЕРТНОСТЬ ОТ КОВИДА В 16 РАЗ ВЫШЕ, ЧЕМ У ПРОЧИХ БОЛЬНЫХ КОВИДОМ. ТАК ЗАЧЕМ ОБРАЩАТЬСЯ К ВРАЧАМ? ЧТОБЫ В 16 РАЗ БЫСТРЕЕ УМЕРЕТЬ?

Прежде чем умничать нужно обладать информацие, а ни быть зазомбированным телевизором, поэтому уважаемая Рита, ты либо отрабатываешь ганарар бота, либо же несешь чушь не понимая что сама говоришь, тебя будут травить а ты наверное и рада будешь, так как от не веденья гибнет народ, а про Китай ты бы лучше информации почитала бы прежде чем открывать рот и говорить про какуюто там организованность

Коронавирус до конца не изучен. На всех лекарство по действию и переносимости может отличаться. Все сугубо индивидуально. Подруга говорила, что ее отцу давали такой препарат, у него было 60% поражения легких. После применения отцу стало лучше и легче стало дышать. Пролежал в больнице месяц, сейчас дома. Слишком мало врачебного опыта по использования данного препарата на больных коронавирусом. Советую получить консультацию пульмонолога по действию Нимбекса и его влиянию на дыхательные пути. Плюс необходимо учитывать влияние аллергенов и побочные действия на организм пациента.

На разработку вакцины от нынешнего коронавируса, уже ушло уйма времени. Опубликована временная рекомендация Минздрава России для лечения людей, зараженных вирусом 2019-nCoV, а именно три препарата, о которых я писал в ответе на совершенно аналогичный вопрос ранее.

Однако, принимать эти лекарства, в том числе и этот Нимбекс, на мой взгляд, в качестве профилактики, не целесообразно в связи с тем вредом, который можно нанести организму этими всеми препаратами.

Там серьезные побочные действия. А профилактика должна быть обычная, какая рекомендуется при профилактике гриппа: мыть руки и лицо с мылом при возвращении домой, содержать дом, подъезд и место своей работы в чистоте, чаще протирать свою клавиатуру антисептиками, мыть руки после обращения с деньгами, проветривать помещения, и тому подобное.

Сейчас наши граждане просто стали с меньшей осторожностью относиться к профилактике заболевания коронавирусом. Ну а если уж говорить про саму вакцинацию против коронавируса COVID‐19, то она конечно-же уже начата, думаю осталось лишь не много подождать и всеобщая вакцинация, доберется до каждого их нас. Так что принимать в качестве профилактики от заболевания коронавирусом, этот препарат — Нимбекс, лучше всего не стоит.

Источник