Нифурокс капсулы для чего

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

1 капсула 100 мг:

1 капсула 200 мг:

Описание

Дозировка 100 мг: твердые желатиновые капсулы № 2. Корпус и крышечка желтого цвета, непрозрачные.

Дозировка 200 мг: твердые желатиновые капсулы № 0. Корпус и крышечка желтого цвета, непрозрачные.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Высоко активен в отношении Campylobacter jejuni Escherichia coli Salmonella spp Shigella spp; Clostridium perfringens Vibrio cholerae патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolytique Staphylococcus spp.

Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Citrobacter spp Enterobacter cloacae и Proteus indologenes.

Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp Proteus mirabilis Providencia spp. Pseudomonas spp.

Нифуроксазид не нарушает равновесие кишечной микрофлоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.

Фармакокинетика:

Показания:

Противопоказания:

— непереносимость фруктозы синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточность сахаразы и изомальтазы;

— детский возраст до 3 лет.

Беременность и лактация:

В исследованиях на животных не было выявлено тератогенного эффекта. Однако в качестве меры предосторожности принимать нифуроксазид во время беременности не рекомендуется.

Во время периода лактации возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения препаратом. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы:

Применяется внутрь. Капсулу следует проглотить целиком запивая небольшим количеством воды.

Продолжительность курса лечения 5-7 дней но не более 7 дней. Если в течение первых 3 дней приема улучшения не наступило то следует обратиться к врачу. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах которые указаны в инструкции. В случае необходимости пожалуйста проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции (кожная сыпь крапивница отек Квинке анафилактический шок). Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Симптомы передозировки не описаны. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие:

Не рекомендуется одновременное применение с препаратами вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций с препаратами угнетающими функцию центральной нервной системы.

Если Вы принимаете другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применение препарата Нифуроксазид проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания:

При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию.

В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния повышение температуры тела симптомы интоксикации или инфекции) следует обратиться к врачу для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия.

При проявлении симптомов гиперчувствительности (одышка сыпь зуд) следует прекратить прием препарата.

Во время терапии запрещено употребление алкоголя.

В максимальной суточной дозе препарата (800 мг) содержится 0023 ХЕ.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы 100 мг и 200 мг.

Упаковка:

По 5 6 7 или 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10 15 16 20 28 30 40 50 или 100 капсул в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств или полипропиленовые для лекарственных средств укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия или крышками полипропиленовыми с системой «нажать-повернуть» или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.

Одну банку или 1 2 3 4 5 6 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помешают в картонную упаковку (пачку).

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Условия отпуска

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Озон» (ООО «Озон»), 445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6, Россия

Источник

Нифурокс

для лечения болезней желудочно-кишечного тракта бактериальной этиологии

(Организация-разработчик: ООО «НПК «Асконт+», 142279, Московская область, Серпуховский р-н, рп. Оболенск, ул. Строителей, строение 2)

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Нифурокс ( Nifurox). Международное непатентованное наименование: нифуроксазид, колистина сульфат.

2. Лекарственная форма: порошок для перорального применения. В 1 г Нифурокса в качестве действующих веществ содержится: нифуроксазид – 50 мг, колистина сульфат – 300 000 МЕ и вспомогательное вещество: мальтодекстрин – до 1 г.

3. По внешнему виду препарат представляет собой порошок желтого цвета. Срок годности препарата при соблюдении условий хранения – 2 года от даты производства. Запрещается применение лекарственного препарата по истечении срока годности.

4. Выпускают лекарственный препарат расфасованным по 6 г в ламинированные или двухслойные полиэтиленовые, герметично запаянные пакеты; по 40, 100, 200, 300, 500, 1000, 2000, 3000 и 5000 г – в банки из полипропилена или в пакеты полиэтиленовые, герметично запаянные, с последующим укладыванием в банки из полипропилена. Банки закрывают натягиваемыми крышками с уплотняющим элементом из полиэтилена высокого давления. Пакеты по 6 г в количестве 20 или 50 штук, а также банки с препаратом упаковывают в картонные коробки. Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.

5. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от влаги и прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре не выше 25 °С.

6. Нифурокс следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Нифурокс относится к комплексным антибактериальным лекарственным средствам, применяемым при кишечных инфекциях.

10. Механизм действия лекарственного препарата определяется эффектом входящих в его состав компонентов. Нифуроксазид – производное 5-нитрофурана, оказывает антибактериальное действие в отношении возбудителей кишечных инфекций: грамположительных бактерий ( Staphylococcus spp., Streptococcus spp.) и грамотрицательных ( Escherichia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Cіtrobacter spp., Klebsiella spp. и др.). Нифуроксазид блокирует активность дегидрогеназ, альдолаз и транскетолаз; угнетает процессы клеточного дыхания, цикл трикарбоновых кислот, а также нарушает синтез нуклеиновых кислот, блокируя структурный ген ДНК. При пероральном применении нифуроксазид не всасывается в пищеварительном тракте, обеспечивая терапевтическую концентрацию в кишечнике животных; не нарушает равновесия симбионтной бактериальной флоры толстого кишечника и не оказывает системного эффекта на организм животных. Лечебный эффект достигается в первые часы применения. Выводится в неизменной форме через кишечник. Колистина сульфат – антибиотик из группы полимиксинов, обладает бактерицидным действием в отношении грамотрицательных бактерий, в том числе: E. coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Pasteurella spp., Bordetella spp., Shigella spp., Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Clostridium spp, Corynebacterium spp. и пр. Механизм бактерицидного действия колистина сульфата заключается в дестабилизации цитоплазматических мембран бактериальных клеток, нарушении проницаемости, связывании липополисахаридов, что вызывает гибель микроорганизма. При пероральном введении колистина сульфат практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта, не подвергается воздействию пищеварительных ферментов, и вследствие этого через 30 минут создается высокая концентрация антибиотика в кишечнике. Колистина сульфат не преодолевает гематоэнцефалический барьер, не накапливается в органах и тканях. Из организма животных выводится в основном в неизмененном виде через кишечник. По степени воздействия на организм Нифурокс относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).

ΙΙΙ. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

11. Нифурокс назначают с лечебной и лечебно-профилактической целью свиньям, лошадям, молодняку КРС, МРС, сельскохозяйственной птице, собакам, кошкам при эшерихиозе, сальмонеллезе и других желудочно-кишечных заболеваниях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к нифуроксазиду и колистина сульфату, сопровождающихся диареей.

12. Противопоказанием к применению препарата является повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Запрещается применение препарата полигастричным животным старше 3 месячного возраста.

13. Нифурокс применяют животным, в том числе птице, перорально индивидуально или групповым способом с кормом в следующих суточных дозах: – свиньям, лошадям, молодняку КРС, МРС, сельскохозяйственной птице, собакам, кошкам – 200 мг препарата на 1 кг массы животного (суточную дозу разделить на 2 приёма). Продолжительность применения составляет 5 суток. 14. Симптомы передозировки лекарственного препарата не выявлены.

15. Особенностей действия лекарственного препарата при первом применении или при его отмене не выявлено.

16. Препарат не рекомендуется применять во время беременности и в период лактации.

17. При пропуске приема одной или нескольких доз лекарственного препарата его применение возобновляют по той же схеме в соответствии с настоящей инструкцией. Не следует вводить двойную дозу для компенсации пропущенной.

18. При применении препарата Нифурокс согласно настоящей инструкции побочных явлений и осложнений у животных, включая сельскохозяйственную птицу, не выявлено. В случае появления аллергических реакций, использование препарата прекращают и назначают антигистаминные средства и, при необходимости, симптоматическое лечение.

19. Не следует применять Нифурокс одновременно с аминогликозидами, цефалоспоринами, полимиксинами, нитрофуранами, ампициллином, т.к. это может привести к инактивации их действия, либо к развитию токсического эффекта.

20. Убой животных, в том числе сельскохозяйственной птицы, на мясо разрешается не ранее чем через трое суток после окончания применения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано в корм пушным зверям. Яйца кур-несушек в период применения лекарственного препарата разрешается использовать в пищевых целях без ограничений.

IV. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

21. При работе с Нифуроксом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. При работе с препаратом запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.

22. К работе с препаратом не допускаются лица с признаками аллергических, респираторных, желудочно-кишечных заболеваний или кожных поражений. Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.

23. При попадании препарата на кожу или слизистые оболочки необходимо немедленно промыть их большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с препаратом. В случае появления аллергических реакций и/или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).

Наименования и адреса производственных площадок производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения: ООО «НПК «Асконт+», 142279, Московская область, Серпуховский р-н, рп. Оболенск, ул. Строителей, строение 2.

Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя: ООО «НПК «Асконт+», 142279, Московская область, Серпуховский р-н, рп. Оболенск, ул. Строителей, строение 2.

Инструкция разработана ООО «НПК «Асконт+», 142279, Московская область, Серпуховский р-н, рп. Оболенск, ул. Строителей, строение 2.

Номер регистрационного удостоверения: РК-ВП-4-3244-16

Источник

Нифуроксазид (таблетки, 200 мг)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг

Состав

Одна таблетка содержит

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, лактоза моногидрат, кальция стеарат,

оболочка Опадрай II Желтый 33G22623: гипромеллоза, лактозы моногидрат, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль 3000 (макрогол), триацетин, хинолиновый желтый (Е104), желтый закат FCF (Е110), железа оксид желтый (Е172), индигокармин (Е132).

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, с риской с одной стороны таблетки и надписью «КМП» с другой стороны. На разломе видно ядро ярко-желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Противодиарейные препараты. Кишечные противомикробные и противовоспалительные препараты. Прочие кишечные противомикробные препараты. Нифуроксазид

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Нифуроксазид – противомикробный препарат группы 5-нитрофуранов, относится к кишечным антисептикам. Блокирует активность дегидрогеназ, угнетает процессы клеточного дыхания, цикл трикарбоновых кислот, а также нарушает синтез белка в микробной клетке. Уменьшает продукцию токсинов микроорганизмами. В среднетерапевтических дозах проявляет бактериостатическую активность, а в более высоких – действует бактерицидно.

Препарат проявляет активность в отношении грамположительных микроорганизмов семейства Staphylococcus и грамотрицательных микроорганизмов семейства Enterobacterіаceae (Escherichia, Citrobacter, Enterobacter, Klebsiella, Salmonella, Shigella, Yersinia), а также Vibrio cholerae. Неактивен в отношении бактерий рода Pseudomonas и рода Proteus (вид Proteus inconstans), а также штаммов подгруппы A вида Providentia alcalifaciens.

Фармакокинетика. После применения внутрь Нифуроксазид не всасывается из пищеварительного тракта, обеспечивая высокую концентрацию действующего вещества в кишечнике. В плазме крови определяют концентрации следов препарата; незначительное количество выявляют в моче в неизмененном виде. Выводится с калом. Скорость выведения зависит от принятой дозы препарата и моторики пищеварительного тракта.

Показания к применению

— инфекционная диарея у взрослых, хронические колиты, энтероколиты – в качестве вспомогательного средства в комплексном лечении дисбиоза кишечника.

Способ применения и дозы

Нифуроксазид применяют перорально, независимо от приема пищи, по 1 таблетке 4 раза в сутки (суточная доза – 800 мг).

Курс лечения – 5 – 7 дней.

Побочные действия

— кратковременная боль в животе, тошнота, усиление диареи

При развитии реакций гиперчувствительности требуется отмена препарата.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к производным 5-нитрофурана и/или другим компонентам препарата

— детский и подростковый возраст до 18 лет

— наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы

Лекарственные взаимодействия

На фоне приема Нифуроксазида не следует применять другие пероральные препараты, что связано с сильными адсорбционными способностями препарата. Нифуроксазид не рекомендуется применять с препаратами с высоким содержанием спирта.

Взаимодействие Нифуроксазида с другими лекарственными средствами на данный момент не изучалось.

Особые указания

Препарат не назначают как монотерапию для лечения кишечных инфекций, осложненных септицемией. При наличии симптомов обезвоживания в комплексе с применением Нифуроксазида следует проводить регидратацию. Объем вводимой жидкости, способ введения (per os, внутривенно) должны соответствовать степени выраженности диареи, возрасту и клиническому состоянию больного (взрослым – около 2 литров жидкости в сутки).

Препарат содержит лактозу, поэтому пациенты с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не должны использовать препарат.

Во время лечения не следует употреблять острую и трудноперевариваемую пищу, сырые фрукты, овощи и соки.

При применении Нифуроксазида противопоказано употребление алкогольных напитков в связи с риском развития дисульфирамоподобной реакции, проявляющейся обострением диареи, рвотой, болями в эпигастрии, ощущением жара в лице и в верхней части туловища, гиперемией, шумом в ушах, затруднением дыхания, тахикардией.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение препарата при беременности возможно, если ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода.

Препарат не выделяется с грудным молоком, поэтому его можно применять в период кормления грудью.

Применение в педиатрии

Нифуроксазид не назначается детям и подросткам до 18 лет.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нифуроксазид не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами, требующими повышенного внимания и быстрых психических и двигательных реакций.

Передозировка

Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой с печатью, лакированной.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

ОАО «Киевмедпрепарат», Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.

Владелец регистрационного удостоверения

ОАО «Киевмедпрепарат», Украина

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Представительство корпорации «Артериум» в Республике Казахстан

050060, г. Алматы, проспект Аль-Фараби д. 97, 3 подъезд, офис «54»

Тел/факс: 8(727)315-82-09; 8(727)315-82-10;

Источник

Нифуроксазид-ЛФ

Нифуроксазид-ЛФ

Nifuroxazide

Международное непатентованное название

Антибактериальный препарат широкого спектра действия, проявляет антибактериальную активность только в кишечнике, не нарушая при этом равновесие кишечной микрофлоры и не вызывая кишечного дисбактериоза.

Категория продукции

Форма отпуска

Область применения

Лекарственная форма

Дозировка и фасовка

100 мг, 200 мг № 10х3

Инструкция

Капсулы 100 мг:

Твердые желатиновые капсулы № 1 цилиндрической формы с полусферическими концами желтого цвета.

Капсулы 200 мг:

Твердые желатиновые капсулы № 0 цилиндрической формы с полусферическими концами желтого цвета.

Каждая капсула содержит:

активное вещество: нифуроксазид – 100 мг или 200 мг;

вспомогательные вещества: сахароза, магния стеарат, крахмал кукурузный модифицированный (Starch 1500).

Состав оболочки желатиновой капсулы:

Желатин, титана диоксид Е171, хинолиновый желтый Е104, азорубин Е122, пунцовый
4R Е124, вода очищенная.

Капсулы 100 мг, 200 мг.

Противодиарейные, противовоспалительные, противомикробные средства для лечения кишечных инфекций.

Лечение острой диареи бактериального происхождения, вызванной чувствительными штаммами Staphylococcus spp., Salmonella spp., Escherichia coli при отсутствии признаков инвазии (например, ухудшение общего состояния, лихорадка, токсикоинфекция и др.) в дополнение к регидратационной терапии.

Доза и способ регидратации (перорально или внутривенно) определяется в зависимости от тяжести диареи, возраста, состояния пациента, наличия сопутствующих заболеваний.

Нифуроксазид-ЛФ принимают внутрь, независимо от приема пищи через равные промежутки времени.

Взрослым – по 800 мг (4 капсулы по 200 мг или 8 капсул по 100 мг) в сутки, разделенные на 4 приема.

Детям старше 6 лет – по 600-800 мг (3-4 капсулы по 200 мг или 6-8 капсул по 100 мг) в сутки, разделенные на 3-4 приема.

Для лечения острой диареи препарат необходимо принимать в течение 3 дней. Если после этого симптомы заболевания не исчезнут, следует обратиться к врачу.

Продолжительность приема нифуроксазида не должна превышать 7 дней.

Со стороны кроветворной и лимфатической системы:

Описан один случай гранулоцитопении.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

В случаях индивидуальной гиперчувствительности к нифуроксазиду могут появиться боль в животе, тошнота и обострение диареи. В случае появления подобных симптомов незначительной интенсивности нет необходимости применения специальной терапии или прекращения применения нифуроксазида. При развитии вышеперечисленных симптомов значительной интенсивности следует прекратить прием лекарства. В дальнейшем больному не следует принимать производные нитрофурана.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

Возможно развитие аллергических реакций (кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактические реакции).

В случае появления реакций гиперчувствительности, таких как одышка, отек лица, языка, губ, кожная сыпь, зуд, следует немедленно прекратить применение препарата.

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.

Симптомы передозировки не известны. В случае превышения дозы рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.

Применение нифуроксазида в период беременности:

Отсутствуют клинические данные, касающиеся применения нифуроксазида в период беременности. Исследования на животных не показывают ни прямого, ни косвенного влияния на течение беременности, развитие эмбриона или плода, течение родов или развитие ребенка после родов.

Нифуроксазид предпочтительно не применять у беременных женщин. Перед назначением препарата лечащему врачу следует тщательно взвесить ожидаемые пользу и риск от его применения.

Применение нифуроксазида в период кормления грудью:

В связи с отсутствием достаточных клинических данных следует соблюдать осторожность, назначая нифуроксазид женщинам, кормящим грудью.

Во время лечения нифуроксазидом противопоказано употребление алкогольных напитков, т.к. алкоголь повышает чувствительность организма к препарату и может спровоцировать дисульфирамоподобную реакцию, которая выражается обострением диареи, рвотой, болью в животе, гиперемией кожи, ощущением жара в лице и верхней части туловища, шумом в голове, затрудненным дыханием, тахикардией, ощущением страха.

Препарат не назначают в качестве монотерапии для лечения кишечных инфекций, сопровождающихся септицемией.

В случае появления реакций гиперчувствительности, таких как одышка, кожная сыпь, зуд, следует прекратить применение препарата.

Нифуроксазид следует применять с соблюдением строгой диеты, исключая соки, сырые овощи и фрукты, острую и трудноперевариваемую пищу.

В случае продолжающейся диареи после 3 дней лечения необходимо провести углубленную диагностику, целью которой является определение причины симптомов, и рассмотреть вопрос начала антибиотикотерапии.

В случае тяжелой инвазийной диареи необходимо назначение антибиотикотерапии, так как нифуроксазид не всасывается из желудочно-кишечного тракта.

Препарат не влияет на способность к управлению автомобилем и работу с другими механизмами.

Употребление алкоголя во время лечения нифуроксазидом может вызвать дисульфирамоподобные реакции. Во время приема нифуроксазида следует избегать одновременного приема других пероральных средств из-за сильных адсорбционных свойств препарата.

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности – 2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По три контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению укладывают в пачку из картона.

Источник