Нифедипин при беременности во втором триместре для чего
Нифедипин для беременных
Многим женщинам назначают Нифедипин при беременности. Показаниями к применению препарата являются различные патологии сердца и сосудов, повышенный тонус матки, высокое артериальное давление. Известно, что именно в период вынашивания малыша у женщин развиваются и обостряются многие заболевания. К наиболее распространенным принадлежат сердечно-сосудистые нарушения. Нифедипин помогает справиться с этими проблемами, облегчить состояние матери, предотвратить преждевременные роды.
Состав и действие препарата
Препарат включает в свой состав основное действующее вещество – нифедипин и вспомогательные компоненты. Среди них выделяют полисорбат, тальк, желатин, крахмал пшеничный, моногидрат лактозы и другие.
Нифедипин относится к медикаментозным препаратам из группы антагонистов кальция. Средство оказывает прямое действие на сосуды, что дает возможность расширить их стенки, снять спазм гладкой мускулатуры, снизить кровяное давление. После попадания активного компонента лекарства в кровь происходит угнетение прямого трансмембранного движения кальция по гладкой мускулатуре, затрагивая миометрий (мышечный слой матки). Важно то, что при этом уровень кальция в крови остается неизменным, то есть не наблюдается его дефицита.
С какой целью применяют при беременности
Для чего назначают лекарство среди беременных? Нифедипин оказывает расширяющее действие на сосуды. Препарат широко используют в кардиологической практике для нормализации давления и борьбы с прочими симптомами сердечно-сосудистых патологий.
Несмотря на то что инструкция по применению содержит такое противопоказания, как период беременности и лактация, врачи все же назначают лекарство во втором и третьем триместре среди женщин, страдающих патологиями сердца и сосудов. Кроме этого, медикаментозное средство назначают при тонусе матки. Нифедипин позволяет снизить угрозу выкидыша, так как его активные компоненты расслабляющее действуют на весь организм, в том числе и детородный орган.
Назначают Нифедипин женщинам для снижения артериального давления. В период вынашивания малыша многие пациентки отмечают у себя нестабильное артериальное давление. Для предотвращения осложнений и контроля ситуации врачи часто используют Нифедипин. В такой деликатный период нельзя оставлять без внимания даже незначительные проявления нарушения сердечной деятельности. Нередко заболевания сердца и сосудов становятся причиной преждевременных родов и даже смерти матери и ребенка.
Особенности лечения на разных триместрах
Во время беременности Нифедипин назначается исключительно квалифицированным специалистом. Самолечение с помощью препарата может спровоцировать самые тяжелые осложнения, особенно на ранних сроках вынашивания малыша. Перед использованием препарата женщине назначают все необходимые анализы, которые помогут выявить противопоказания, предотвратить негативное действие лекарства на организм матери и плода.
I триместр
Большинство врачей придерживается мнения, что в первые 12 недель вынашивания малыша Нифедипин полностью противопоказан. Именно в этот период происходит формирование нервной трубки, закладка органов ребенка. Малейший сбой при этом может спровоцировать тяжелейшие последствия, пороки развития плода. Очень высок риск замирания беременности со всеми вытекающими последствиями для матери.
II и III триместр
На этом этапе лекарственное средство используется при наличии определенных показаний у матери. К ним относят:
Обычно доза препарата для беременной составляет до 2 таблеток на протяжении суток. Превышать дозу, назначенную врачом, ни в коем случае нельзя. Передозировка ведет к развитию тяжелых осложнений, выкидышу.
Особенности применения
Как принимать Нифедипин во время вынашивания ребенка? При повышенном давлении и других состояниях у беременных Нифедипин принимается по схеме, подобранной врачом в индивидуальном порядке. Обычно тактика лечения заключается в приеме 1 – 2 таблеток в течение дня. Иногда доза повышается в зависимости от клинических проявлений у пациентки. Суточная норма не должна превышать 6 г средства. Продолжительность терапии в зависимости от поставленного диагноза составляет от недели до 1.5 месяца.
Если принимать таблетки на протяжении более длительного периода, может развиться привыкание к медикаментозному средству. Нельзя самостоятельно отменять препарат даже несмотря на то, что у него нет синдрома отмены. Дозу во время прекращения лечения рекомендуется снижать постепенно.
Опасен ли Нифедипин во время беременности
Вопрос о том, насколько негативно влияет Нифедипин на плод, довольно спорный. Сторонники одной из точек зрения утверждают, что медикаментозное средство не представляет ни малейшей опасности для матери и плода. Доказательством этому служит многолетняя практика и некоторые медицинские исследования. Другие источники утверждают, что никаких исследований по этому поводу не проводилось и влияние препарата на развитие плода и здоровье женщины в период беременности может быть самым негативным. Поэтому использование лекарства в такой деликатный период строго не рекомендуется.
Информация из третьих источников свидетельствует о том, что исследования все-таки проводились и по их результатам выяснилось, что Нифедипин оказывает на плод самое негативное действие. Еще одна точка зрения – лекарство опасно лишь на первых этапах вынашивания малыша, а вот во втором и третьем триместре препарат не составляет никакой угрозы.
Разобраться в таких противоположных мнениях довольно тяжело. Оценить пользу и риск приема лекарственного средства в конкретном случае может только специалист. Врач обязан оценить состояние беременной женщины и ребенка, принять решение в индивидуальном порядке для каждой пациентки.
Противопоказания препарата
Даже на II и III триместре беременности Нифедипин можно использовать не всегда. Лекарство имеет ряд противопоказаний, к которым относят:
Применение любых лекарственных средств в период вынашивания ребенка считается нежелательным. Если необходимость приема таких препаратов, как Нифедипин, все же возникает, следует обязательно учитывать его противопоказания.
Побочные эффекты
Учитывая отзывы о препарате, следует отметить, что Нифедипин хорошо переносится пациентами. Осложнения и побочные эффекты чаще возникают при нарушении рекомендаций врача по приему средства, а также при несоблюдении противопоказаний. Негативные последствия на фоне лечения Нифедипином отмечаются со стороны различных систем. Это могут быть такие симптомы:
Отзывы пациенток
Анна, г. Москва
«С Нифедипином мне пришлось столкнуться на 28 неделе беременности, когда матка пришла в тонус и возникла серьезная угроза выкидыша. Ранее слышала о препарате, что среди беременных его назначать нельзя, мол никаких данных по этому поводу нет. Принимать лекарство было довольно тревожно, но все обошлось, малыша доносила до срока. Будущим мамам хочу посоветовать слушать врачей и ни в коем случае не заниматься самолечением».
Юлия, г. Сергиев Посад
«Нифедипин принимала на поздних сроках беременности, так как у меня развился поздний токсикоз, сильно повышалось давление, чувствовала себя ужасно. Ведущий врач назначил мне Нифедипин по 1 таблетке в сутки. Несмотря на многие негативные отзывы, на здоровье моего ребенка лекарство никак не сказалось. Мне препарат давление снимал отлично, никаких побочных эффектов не возникло».
Светлана, г. Уфа
«После начала лечения с помощью Нифедипина состояние сначала нормализовалось, давление стабилизировалось, но через несколько дней начала сильно болеть голова и появились высыпания в области лица и шеи. В тот период я была на седьмом месяце. Препарат пришлось заменить. Врач предположил, что лекарство мне не подошло индивидуально, даже несмотря на то, что проводился тест на чувствительность».
Валерия, г. Химки
«Мне этот препарат за время всей беременности назначали несколько раз короткими курсами для снятия тонуса матки. Очень боялась принимать его, но врач уверил меня в безопасности лекарства, мол, это новый метод лечения. Спорить со специалистом я не стала, к счастью, никаких побочных явлений не возникло, я родила здорового малыша и в срок».
Нифедипин: инструкция по применению
При гипертонии и стенокардии доктора часто прописывают больным «Нифедипин». Этот препарат купирует острые приступы, снижает давление и замедляет пульс. Но у него есть ряд противопоказаний и побочных действий, поэтому принимать его нужно крайне осторожно.
Формы выпуска
Есть две основные формы выпуска «Нифедипина» — таблетки и гель-эмульсия. Чаще всего пациентам назначают таблетки. В них высокое содержание действующего вещества. Гель-эмульсия является вспомогательным препаратом.
Таблетки весом 10 г могут быть расфасованы в блистеры по 10 штук в каждом. Эти блистеры упакованы в картонные коробки. Также таблетки по 20 или 50 штук могут быть уложены в пластиковые банки.
Гель-эмульсия хранится в тюбике весом 40 г. Это лекарство в такой форме выпуска применяется только для лечения геморроя.
Есть также «Нифедипин» в форме раствора для внутривенных инъекций, а также в виде болюсов, которые вводят в коронарные сосуды.
Состав
Таблетки на 100% состоят из действующего вещества — нифедипина. В чистом виде это вещество представляет собой кристаллический порошок жёлтого цвета. Порошок не растворяется в воде и почти не растворяется в спирте.
В состав геля-эмульсии, помимо нифедипина (0,2%), входит лидокаин (2%) и минералы Мёртвого моря.
Как воздействует на организм
Лекарство является антагонистом кальция и относится к группе блокаторов медленных кальциевых каналов (БМКК). Вещество замедляет процесс проникновения кальция в мышечные клетки сердца, а также в клетки сосудистой мускулатуры. Под действием препарата миокард потребляет меньше кислорода. «Нифедипин» понижает артериальное давление и общее периферическое сопротивление сосудов, также немного уменьшается способность миокарда сокращаться.
Благодаря лекарству слегка уменьшается тонус гладких мышц, расположенных в сосудах, поэтому расширяются периферические и коронарные артерии. За счёт этого нормализуется кровоток в коронарных сосудах. Проводимость миокарда не угнетается. Но нужно помнить, что «Нифедипин» не воздействует против аритмии и не нормализует ритм сердца.
Показания к применению
Доктор прописывает «Нифедипин» для лечения многих заболеваний и патологических состояний:
стенокардия, в том числе вазоспастическая;
«Нифедипин» необходим для профилактики и купирования приступов стенокардии, а также для понижения давления.
Врач может рекомендовать пациенту принимать лекарство только 1 раз в день. Это связано с тем, что «Нифедипин» активно действует в течение суток.
При геморрое на любой стадии вплоть до 4-й врач может назначить гель «Нифедипин». Этот гель расширяет сосуды и нормализует кровоток, а значит, поможет от ректального кровотечения.
Инструкция по применению
Лечащий врач назначает больному индивидуальную дозировку и подбирает препарат в подходящей форме выпуска.
Как принимать «Нифедипин» в таблетках — инструкция:
В начале курса лечения врач может прописать 3–4 раза в день по 1 таблетке (10 мг).
Затем может возникнуть необходимость принимать по 2 таблетки (20 мг) 3–4 раза в сутки.
В тяжёлых случаях дозу увеличивают до 3 таблеток (30 мг) по 3–4 раза в день. Это происходит при серьёзной гипертензии, а также при вариантной стенокардии.
При остром приступе стенокардии рекомендуется принимать 1–2 таблетки (10–20 мг) под язык.
Острый приступ можно купировать инъекциями «Нифедипина». В течение 4–8 часов делают уколы по 5 мг препарата.
При резких спазмах коронарных артерий применяют болюсы «Нифедипина» по 100–200 мкг. Они вводятся прямо в сосуды (внутрикоронарно). Для лечения стеноза коронарных сосудов принимают болюсы весом 50–100 мкг.
Принимать лекарство нужно строго в соответствии с рекомендациями и назначениями врача. Самолечением заниматься не стоит, иначе можно навредить здоровью.
Побочные эффекты
Лекарство может вызвать некоторые побочные симптомы. Для их снятия врачом могут быть назначены дополнительные препараты.
ощущение тепла или жара на коже;
усиление приступов стенокардии;
остановка сердца, асистолия;
изжога, тошнота, диарея;
нарушение функций печени;
нарушения функции почек;
увеличение суточного количества выделяемой мочи;
внезапное увеличение молочной железы (гинекомастия).
После внутривенного укола пациент может чувствовать жжение. После внутрикоронарного введения лекарства в течение первой минуты у больного может резко участиться пульс и упасть давление. Эти неприятные ощущения пропадают через 5–15 минут.
Противопоказания
Есть множество противопоказаний, запрещающих приём этого препарата для некоторых больных:
тяжёлая форма сердечной недостаточности;
гипотензия, при которой систолическое (верхнее) давление падает ниже 90 мм ртутного столба;
первые 4 недели после инфаркта миокарда (острый период);
нестабильная форма стенокардии;
непереносимость лактозы, дефицит лактазы;
синдром GGM — нарушение усвоения глюкозы и галактозы;
повышенная индивидуальная непереносимость;
беременность сроком меньше 20 недель;
детский возраст (до 18 лет).
При этих диагнозах и состояниях необходимо назначить пациенту другие лекарства. «Нифедипин» не подходит для длительного лечения.
Недавно кардиологи провели исследование, в ходе которого доказали, что «Нифедипин» увеличивает риск внезапной остановки сердца, поэтому принимать это лекарство нужно крайне осторожно.
С осторожностью
Чрезвычайно внимательными к своему здоровью должны быть пациенты, страдающие некоторыми заболеваниями. Им придётся пить «Нифедипин» с осторожностью:
гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
тяжёлые заболевания печени;
синдром слабости синусового узла;
нарушения работы почек;
стеноз митрального клапана;
хроническая сердечная недостаточность;
стенозы любых отделов кишечника;
нарушения работы сосудов головного мозга.
Приём лекарства в этих случаях должен проходить строго под контролем и наблюдением лечащего врача.
Симптомы передозировки
В сутки нельзя принимать больше 120 мг в таблетках. Максимальная доза внутривенного раствора составляет 30 мг.
резкое замедление пульса;
нарушения сердечного ритма;
замедление сердечной проводимости;
Симптомы проявляются через 3–4 часа после приёма таблеток. При передозировке пациенту промывают желудок и вводя активированный уголь. Затем ему делают внутривенные уколы атропина с глюконатом кальция, хлоридом кальция и норэпинефрином для снятия интоксикации. Из-за доказанной неэффективности гемодиализ не проводится.
Взаимодействие с другими лекарствами
Давление резко снижается при одновременном приёме «Нифедипина» с другими антигипертензивными лекарствами, а также с мочегонными, с дилтиаземом и с препаратами на основе фенотиазина и его производных.
Внимание и память могут пострадать при использовании «Нифедипина» с антихолинергическими лекарствами.
Не стоит сочетать это лекарство с бета-адреноблокаторами, иначе может возникнуть сильная гипотензия и даже сердечная недостаточность.
В сочетании с солями магния у пациента возникает сильная слабость в мышцах.
Эффективное воздействие против стенокардии усиливается при сочетании препарата с нитратами.
Из-за приёма дигоксина и теофиллина в крови увеличивается количество этих веществ.
Не стоит пить «Нифедипин» вместе с лекарствами, содержащими кальций. Эти вещества обладают противоположными свойствами, из-за этого снижается их эффективность. Побочные действия лекарства усиливаются в сочетании с флуоксетином и винкристином. Также эффект от «Нифедипина» сокращается в сочетании с рифампицином, поэтому эти два препарата несовместимы друг с другом.
Уровень нифедипина в крови уменьшается, если пить лекарство вместе с фенитоином, фенобарбиталом или карбамазепином. И наоборот, концентрация повышается в сочетании с итраконазолом, циметидином, флуконазолом и ранитидин.
Интервал QT на ЭКГ удлиняется при одновременном употреблении «Нифедипина» с хинидином. Это происходит из-за того, что количество хинидина в крови резко уменьшается, а при его отмене — внезапно увеличивается.
Сильная гипотензия, головокружение и другие неприятные симптомы возникают, если пациент пьёт «Нифедипин» и напитки, содержащие этиловый спирт. Нельзя сочетать этот препарат с соком грейпфрута.
Срок годности и условия хранения
Необходимо держать лекарство в тёмном и сухом шкафу при температуре не больше 25°C. Препарат годен в течение 3 лет.
Условия продажи, где купить, цена
Лекарство отпускается только по рецепту. В каждой аптеке можно приобрести «Нифедипин», инструкция по применению и цена указаны на упаковке.
Особые указания
«Нифедипин» необходимо принимать только под строгим наблюдением врачей. Пожилым пациентам рекомендуют снижать дозу. Лекарство вызывает синдром отмены, поэтому его отменяют постепенно. Отменить препарат необходимо, если у больного возникли боли за грудиной.
Если у человека стеноз двух коронарных сосудов, то лекарство нельзя вводить в третий внутрикоронарно.
Во время курса лечения запрещено пить алкоголь. Желательно отказаться от работы с механизмами, от вождения автомобиля и других видов транспорта, а также избегать опасной работы, требующей большой концентрации внимания.
Аналоги
Полными или частичными аналогами «Нифедипина» являются следующие препараты:
Нифедипин таблетки : инструкция по применению
Инструкция
Основные физико-химические свойства
Таблетки круглой формы, покрытые оболочкой, желтого цвета, верхняя и нижняя поверхности которых выпуклые.
Состав
Действующее вещество: нифедипин;
1 таблетка содержит нифедипина 10 мг или 20 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), полисорбат 80, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 6000, тальк, хинолиновый желтый (Е 104).
Селективный антагонист кальция с преимущественным действием на сосуды. Производное дигидропиридина.
Показания для применения
Хроническая стабильная стенокардия.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из компонентов препарата;
повышенная чувствительность к другим дигидропиридинам;
аортальный стеноз тяжелой степени;
состояние во время инфаркта миокарда или на протяжении месяца после него;
вторичная профилактика инфаркта миокарда;
комбинация с рифампицином (из-за невозможности достичь эффективных уровней нифедипина в плазме вследствие индукции ферментов);
воспалительные заболевания кишечника или болезнь Крона;
период беременности сроком до 20 недель;
период кормления грудью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу!
При одновременном применении антигипертензивных средств, бета-блокаторов, диуретических средств, нитроглицерина и изосорбида пролонгированного действия необходимо учитывать возможность синергического действия нифедипина.
Нифедипин может повышать концентрацию дигоксина в плазме крови. Следует контролировать концентрацию дигоксина в плазме крови и регулировать дозу в начале лечения нифедипином при повышении дозы и прекращении лечения нифедипином.
Нифедипин может усиливать токсическое действие сульфата магния, что приводит к нейромышечной блокаде. Одновременное применение нифедипина и сульфата магния является опасным и может угрожать жизни пациента, поэтому применять эти препараты вместе не рекомендуется.
Одновременное применение нифедипина и циметидина может привести к повышению концентрации нифедипина в плазме крови и усилению гипотензивного эффекта нифедипина. Циметидин подавляет активность цитохромного изофермента CYP3A4. Пациентам, которые уже принимают циметидин, нифедипин следует применять с осторожностью и постепенным увеличением дозы.
Хинупристин, далфопристин могут увеличивать плазменный уровень нифедипина.
Применение нифедипина может привести к увеличению концентрации карбамазепина и фенитоина в плазме крови. Пациентам, которые уже принимают нифедипин и фенитоин или карбамазепин одновременно, необходимо находиться под постоянным наблюдением врача. В случае появления признаков токсичности или увеличения концентрации карбамазепина и фенитоина в плазме крови следует уменьшить дозу этих препаратов.
Нифедипин может вызвать уменьшение концентрации хинидина в сыворотке крови, тогда как хинидин может повышать чувствительность пациента к действию нифедипина. Если пациенту, который уже принимает хинидин, начали лечение нифедипином, следует обратить внимание на побочные эффекты нифедипина. Необходимо контролировать уровень хинидина в сыворотке крови перед началом лечения и в случае прекращения лечения нифедипином; также следует регулировать дозу хинидина.
При одновременном применении нифедипина и теофиллина концентрация последнего в плазме крови может повышаться, снижаться или оставаться без изменений. Рекомендуется контролировать концентрацию теофиллина в плазме крови и, в случае необходимости, регулировать его дозу.
Одновременное применение рифампицина и нифедипина может сопровождаться снижением концентрации нифедипина в плазме крови и, как следствие, уменьшением его терапевтического эффекта. В случае появления приступов стенокардии или повышенного артериального давления при одновременном применении нифедипина и рифампицина дозу нифедипина следует увеличить.
Дилтиазем ослабляет растворение нифедипина, что может обусловливать снижение дозы.
При одновременном приеме винкристина наблюдается ослабление выведения винкристина.
При одновременном применении нифедипина и цефалоспорина происходит увеличение уровня цефалоспорина в плазме.
Итраконазол, эритромицин, кларитромицин
Одновременное применение нифедипина и итраконазола (а также с другими азольными противогрибковыми средствами, эритромицином и кларитромицином, которые замедляют действие цитохромного изофермента CYP3A4) может привести к повышению концентрации нифедипина в плазме крови и усилению его действия. При появлении побочных эффектов нифедипина необходимо уменьшить его дозу (если это возможно) или прекратить применение противогрибковых средств.
Циклоспорин, ритонавир или саквинавир
Концентрация нифедипина в сыворотке крови и его действие могут также усиливаться при одновременном применении нифедипина, циклоспорина, ритонавира или саквинавира (эти препараты замедляют действие цитохромного изофермента CYP3А4). При появлении побочных эффектов нифедипина необходимо уменьшить его дозу.
У пациентов с трансплантатом печени, одновременно получавших такролимус и нифедипин, наблюдалось повышение концентрации такролимуса в сыворотке крови (такролимус метаболизируется посредством цитохрома CYP3A4). Значимость и клинические последствия этого взаимодействия не исследовались.
У пациентов, которые применяют нифедипин, фентанил может вызвать артериальную гипотензию. По крайней мере, за 36 часов до проведения плановой операции с применением фентанилового наркоза необходимо прекратить применение нифедипина.
Антикоагулянты вроде кумарина
У пациентов, принимающих антикоагулянты вроде кумарина, наблюдалось увеличение протромбинового времени после введения нифедипина. Значимость этого взаимодействия не была полностью исследована.
Нифедипин может изменять ответную реакцию бронхов на метахолин. Лечение нифедипином следует прекратить до проведения неспецифического бронхопровокационного теста с метахолином (по возможности).
Ингибиторы анти-ВИЧ протеазы
Клинические исследования изучения потенциала взаимодействия между нифедипином и некоторыми ингибиторами ВИЧ-протеазы (например, ритонавиром) не проводились. Препараты этого класса, как известно, ингибируют систему цитохрома Р450 ЗА4. Кроме того, данные препараты ингибируют in vitro опосредованный цитохромом Р450 ЗА4 метаболизм нифедипина. При одновременном применении с нифедипином нельзя исключить существенного увеличения его плазменной концентрации из-за снижения метаболизма первого прохождения и снижения выведения из организма.
Исследование взаимодействия между нифедипином и некоторыми противогрибковыми препаратами азольной группы (например, кетоконазолом) еще не проводилось. Препараты этого класса ингибируют систему цитохрома Р450 3А4. При пероральном применении одновременно с нифедипином нельзя исключить существенного увеличения его системной биодоступности из-за снижения метаболизма первого прохождения.
Одновременное применение нифедипина и других антигипертензивных препаратов, приведенных ниже, может привести к увеличению антигипертензивного эффекта:
β-адреноблокаторы (также возможно возникновение сердечного приступа в отдельных случаях);
антагонисты ангиотензиновых рецепторов;
другие антагонисты кальция;
Грейпфрутовый сок может увеличивать концентрацию нифедипина в сыворотке крови и усиливать его гипотензивный эффект и частоту вазодилататорных побочных эффектов.
Другие виды взаимодействия
Применение нифедипина может привести к получению ложноповышенных результатов при спектрофотометрическом определении концентрации ванилил-миндальной кислоты в моче (однако при применении метода высокоэффективной жидкостной хроматографии этот эффект не наблюдается).
Меры предосторожности
Перед началом лечения посоветуйтесь с врачом!
При применении препарата нужно придерживаться рекомендованных врачом доз!
С осторожностью назначают препарат при очень низком артериальном давлении (тяжелая артериальная гипотензия с показателями систолического артериального давления ниже 90 мм рт. ст.), а также при выраженной слабости сердечной деятельности (декомпенсированной сердечной недостаточности).
При выраженной артериальной гипотензии (систолическое давление ниже 90 мм рт. ст.), тяжелых нарушениях мозгового кровообращения, выраженной сердечной недостаточности, тяжелом аортальном стенозе, сахарном диабете, нарушениях функций печени и почек Нифедипин можно применять только в условиях постоянного клинического наблюдения, избегая назначения высоких доз препарата.
Пациентам пожилого возраста (старше 60 лет) препарат дозируют с большой осторожностью.
Следует с особой осторожностью назначать Нифедипин пациентам, находящимся на гемодиализе, а также больным со злокачественной гипотензией или гиповолемией (уменьшение объема циркулирующей крови), поскольку расширение кровеносных сосудов может вызвать значительное снижение артериального давления.
При терапии коронарного ангиоспазма в постинфарктном периоде лечение Нифедипином нужно начинать приблизительно через 3-4 недели после инфаркта миокарда и только при условии стабилизации коронарного кровообращения.
Грейпфрутовый сок угнетает метаболизм нифедипина, что приводит к повышению концентрации последнего в плазме крови и усилению гипотензивного действия препарата. Применение нифедипина может привести к получению ложноповышенных результатов при спектрофотометрическом определении концентрации ванилил-миндальной кислоты в моче (однако при применении метода высокоэффективной жидкостной хроматографии этот эффект не наблюдается).
Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата пациентам с имеющимся сильным сужением желудочно-кишечного тракта из-за возможного возникновения обструкционных симптомов. Очень редко могут возникать безоары, которые могут потребовать хирургического вмешательства.
В единичных случаях были описаны обструкционные симптомы при отсутствии в анамнезе нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта.
Нельзя применять пациентам с подвздошно-кишечным резервуаром (илеостомой после проктоколэктомии).
Применение препарата может привести к получению ложноположительных результатов при рентгеновском исследовании с использованием бариевого контрастного средства (например, дефекты наполнения интерпретируются как полип).
Нифедипин метаболизируется посредством системы цитохрома Р450 3А4, поэтому препараты, которые ингибируют или индуцируют эту систему ферментов, могут менять «первое прохождение» или клиренс нифедипина.
К препаратам, которые являются слабыми или умеренными ингибиторами системы цитохрома Р450 3А4 и могут приводить к повышению концентрации нифедипина в плазме, относятся, например:
макролидные антибиотики (например, эритромицин);
ингибиторы анти-ВИЧ протеазы (например, ритонавир);
азольные антимикотики (например, кетоконазол); антидепрессанты нефазодон и флуоксетин;
При одновременном применении нифедипина с этими препаратами необходимо контролировать артериальное давление и в случае необходимости рассмотреть вопрос о снижении дозы нифедипина.
Отдельные эксперименты in vitro обнаружили взаимосвязь между применением антагонистов кальция, в частности нифедипина, и обратимыми биохимическими изменениями сперматозоидов, ухудшающими способность последних к оплодотворению. В случае если попытки оплодотворения in vitro оказываются неуспешными, при отсутствии других объяснений, антагонисты кальция, например, нифедипин, могут рассматриваться как возможная причина этого явления.
Препарат не следует применять, если есть вероятность связей между предыдущим применением нифедипина и ишемической болью. У пациентов со стенокардией приступы могут возникать чаще, а их продолжительность и интенсивность могут увеличиваться, особенно в начале лечения.
Лекарственные средства с действующим веществом нифедипин не применяют пациентам с острым приступом стенокардии.
Применение нифедипина больным сахарным диабетом может потребовать коррекции лечения. Препарат содержит лактозу. У пациентов с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией применение лекарственного средства не рекомендуется.
Применение в период беременности или кормления грудью
Нифедипин противопоказан для применения в период беременности сроком до 20-й недели. Применение нифедипина в период беременности после 20-й недели требует тщательного индивидуального анализа риска пользы и должно рассматриваться, только если все остальные варианты лечения невозможны или были неэффективными.
Необходимо проводить тщательный мониторинг артериального давления при назначении нифедипина с магния сульфатом внутривенно, поскольку существует вероятность резкого снижения артериального давления, которое может быть угрожающим для женщины и плода. Нифедипин проникает в грудное молоко. Поскольку нет данных о влиянии нифедипина на младенцев, необходимо прекратить кормление грудью перед применением нифедипина.
Препарат не применяют детям (до 18 лет).
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
При применении препарата не рекомендуется управлять транспортными средствами и работать с другими потенциально опасными механизмами.
Способ применения и дозировка
Лечение должно проводиться по возможности индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и реакции больного на препарат.
В зависимости от заболевания, рекомендуемый уровень дозировки должен достигаться постепенно. Пациенты с тяжелым цереброваскулярным заболеванием должны получать низкую дозу при лечении. Пациенты с повышенным артериальным давлением и тяжелым цереброваскулярным заболеванием, а также пациенты с ожидаемой чрезмерной реакцией на прием нифедипина по причине низкой массы тела или комплексного лечения другими антигипертензивными препаратами, должны получать 10 мг нифедипина. Также пациенты, для которых при лечении необходима более индивидуальная дозировка, должны получать дозу в 10 мг.
Если иное не предусмотрено, для взрослых рекомендованы следующие дозы:
Хроническая стабильная стенокардия
1 таблетка по 20 мг 2 раза в сутки. При необходимости доза может быть постепенно увеличена до 40 мг нифедипина 2 раза в сутки.
1 таблетка по 20 мг 2 раза в сутки. При необходимости доза может быть постепенно увеличена до 40 мг нифедипина 2 раза в сутки.
При одновременном применении препарата Нифедипин с ингибиторами CYP 3А4 или индукторами CYP 3А4 может возникнуть необходимость в коррекции дозы нифедипина или в отмене нифедипина.
Эффективность и безопасность нифедипина для детей и подростков младше 18 лет не были изучены, поэтому прием препарата для данной группы пациентов не рекомендован.
Пациенты пожилого возраста
У пожилых людей изменяется фармакокинетика препарата, что возможно потребуется назначение более низких доз препарата.
Пациенты с нарушением функции печени
Пациенты с нарушением функции почек
На основании фармакокинетических данных, для пациентов с нарушенной функцией почек коррекция дозы не требуется.
Препарат для орального применения.
Как правило, препарат принимают после еды, при этом, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Лучше всего принимать препарат утром и вечером, если возможно, в одно и то же время.
По причине светочувствительности активного вещества нифедипин, таблетки нельзя делить, в противном случае не гарантируется защита от воздействия света, достигаемая покрытием. Продолжительность лечения определяется врачом.
Передозировка
Симптомы: головная боль, гиперемия лица, пролонгированная системная гипотензия, отсутствие пульса на периферических артериях. В тяжелых случаях наблюдаются тахикардия или брадикардия, нарушение функции синусового узла, замедление атриовентрикулярной проводимости, гипергликемия, метаболический ацидоз и гипоксия, коллапс с потерей сознания и кардиогенный шок, который сопровождается отеком легких, нарушение сознания вплоть до комы.
Лечение. Меры по предоставлению неотложной помощи в первую очередь должны быть направлены на выведение препарата из организма и восстановление стабильной гемодинамики. У больных необходимо постоянно контролировать функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем, уровни сахара и электролитов (калий, кальций) в плазме крови, суточный диурез и объем циркулирующей крови. Возможно введение препаратов кальция. Если введение кальция недостаточно эффективно, целесообразным будет применение таких симпатомиметиков, как допамин или норадреналин, для стабилизации артериального давления. Дозы этих препаратов подбирают с учетом достигнутого лечебного эффекта. Брадикардию можно устранить применением бета-симпатомиметиков. При замедлении сердечного ритма, которое угрожает жизни, рекомендуется применение искусственного водителя ритма. К дополнительному введению жидкости нужно подходить очень осторожно, поскольку при этом повышается опасность перегрузки сердца.
Поскольку для нифедипина характерна высокая степень связывания с белками плазмы крови и относительно небольшой объем распределения, гемодиализ не эффективен, однако рекомендуется проведение плазмафереза.
Частота зарегистрированных нежелательных побочных реакций при применении нифедипинаприведена в таблице ниже. В рамках каждой группы побочные реакции указаны в порядке убывания степени тяжести реакции.
Побочные реакции классифицированы по частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100,
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C (для защиты от влаги и света).