Неомицин что это такое

НЕОМИЦИН (NEOMYCIN) ОПИСАНИЕ

Фармакологическое действие

Антибиотик группы аминогликозидов широкого спектра действия. Представляет собой смесь неомицинов A, B и C, образующихся в процессе жизнедеятельности лучистого гриба Streptomyces fradiae. Оказывает бактерицидное действие. Механизм действия связан с непосредственным влиянием на рибосомы и угнетением синтеза белка бактериальной клетки.

Активен в отношении многих грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, в т.ч. Escherichia coli, Shigella spp., Proteus spp., Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae. Обладает активностью в отношении Mycobacterium tuberculosis.

Малоактивен в отношении Pseudomonas aeruginosa и Streptococcus spp.

Не активен в отношении патогенных грибов, вирусов, анаэробных бактерий.

Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени.

Наблюдается перекрестная резистентность с канамицином, фрамицетином, паромомицином.

При приеме внутрь оказывает только местное действие на микрофлору кишечника.

Фармакокинетика

Показания активного вещества НЕОМИЦИН

Для наружного и местного применения: инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к неомицину возбудителями; профилактика инфекционно-воспалительных осложнений в глазной хирургии.

Для приема внутрь: инфекционно-воспалительные заболевания ЖКТ, вызванные чувствительными к неомицину возбудителями, в т.ч. энтериты, устойчивые к терапии другими антибиотиками. Подготовка к операциям на ЖКТ с целью частичной «стерилизации» кишечника.

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Побочное действие

Со стороны мочевыделительной системы: нефротоксическое действие.

Со стороны органа слуха: ототоксическое действие.

Со стороны пищеварительной системы: при приеме внутрь, особенно в высоких дозах, возможны тошнота, рвота, диарея. При длительном применении неомицин может вызывать синдром мальабсорбции со стеатореей и диареей.

Со стороны периферической нервной системы: может вызывать нервно-мышечную блокаду и остановку дыхания.

Реакции, связанные с химиотерапевтическим действием: при длительном применении (особенно внутрь) возможно развитие суперинфекции.

Местные реакции: кожный зуд, сыпь.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение антибиотиков группы аминогликозидов (в т.ч. неомицина) при беременности может привести к повреждению VIII пары черепно-мозговых нервов у плода.

Антибиотики группы аминогликозидов (в т.ч. неомицин) в небольших количествах выделяются с грудным молоком.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов неомицина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм неомицина.

Особые указания

С особой осторожностью применяют при заболеваниях печени, почек, нервно-мышечных заболеваниях и нарушении слуха.

При наружном применении у пациентов с обширными повреждениями кожи, а также местном применении у пациентов с перфорацией барабанной перепонки, возможна потеря слуха.

При длительном местном или наружном применении (в т.ч. для орошения ожоговых поверхностей или серозных полостей) повышается риск развития токсических эффектов, сенсибилизации кожи и перекрестной сенсибилизации с другими аминогликозидами.

При появлении в период лечения шума в ушах, аллергических реакций, белка в моче неомицин следует отменить.

Источник

Неомицин : инструкция по применению

Состав

1 г суспензии содержит:

действующее вещество:11,72 мг неомицина сульфата (в пересчете

на неомицин и активность 1000 МЕ/мг); вспомогательные вещества:сорбитана триолеат, лецитин, изопропилмиристат,

Состав пропеллента: пропан не менее 23,0 %, н-бутан не более 5,0 %, изобутан не менее 71,5 %.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотики для наружного применения. Прочие антибиотики для наружного применения.

Неомицин является аминогликозидным антибиотиком, обладающим широким антибактериальным спектром действия.

Действует на многие грамположительные и грамотрицательные бактерии.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания кожи, вызванные чувствительными к неомицину микроорганизмами (в т.ч. фурункулез, контагиозное имапетиго);

Инфицированные ожоги и отморожения I и II степени.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к неомицину или другим компонентам, входящим в состав препарата;

Нарушение целостности кожи, обширная площадь поражения, мокнутие в месте нанесения, трофические язвы;

Одновременное применение с другими ото- и нефротоксичными препаратами;

Меры предосторожности

Препарат предназначен исключительно для применения на кожу.

Необходимо избегать контакта аэрозоля со слизистыми оболочками.

Необходимо защищать глаза от действия аэрозоля. В случае попадания препарата в глаза или на слизистые оболочки надо тщательно промыть их прохладной водой.

Не следует вдыхать распыленный препарат.

Не следует наносить препарат на большую поверхность кожи, особенно поврежденную, а также под окклюзионной повязкой из-за возможности всасывания препарата в кровь и появления нежелательных реакций, характерных для системного действия препарата (ототоксичность, нефротоксичность). При появлении вышеуказанных нежелательных явлений препарат необходимо немедленно отменить.

В случае раздражения кожи в месте аппликации, необходимо прекратить применение препарата.

Длительное применение препарата может привести к росту устойчивых штаммов бактерий и грибов, а также к аллергии на неомицин.

В случае развития инфекций, вызванных бактериями нечувствительными к неомицину или грибами, врач назначит соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение.

Содержимое баллона находится под давлением. Баллон нельзя ударять, нагревать и вскрывать. Пустой баллон необходимо выбросить. Препарат легко воспламеняется. Не распылять вблизи открытого огня. Баллон хранить вдали от открытого огня и действующих нагревательных приборов.

Беременность и кормление грудью

Перед применением какого-либо лекарственного средства следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Если пациентка беременна или предполагает, что может быть беременна

Следует избегать применения препарата Неомицин во время беременности, за исключением случаев, когда врач сочтет применение этого препарата необходимым.

Если пациентка кормит грудью

Решение об использовании препарата Неомицин женщинами, кормящими грудью, должен принимать врач.

Влияние на способность управлять автотранспортом и обслуживать механические устройства

Отсутствуют данные, касающиеся влияния препарата на способность управлять автотранспортом и обслуживать механические устройства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Необходимо сообщить врачу обо всех принимаемых в настоящее время или в последнее время препаратах, даже о тех, которые отпускаются без рецепта.

Не обнаружено взаимодействий во время местного применения препарата, согласно предписанным показаниям и способу дозировки.

Не рекомендуется одновременное местное применение двух или более препаратов, так как это может повлиять на концентрацию действующих веществ в месте аппликации или вызывать покраснение кожи.

Длительное применение препарата одновременно с препаратами, которые могут оказывать повреждающее воздействие на почки и органы слуха (например гентамицин, этакриновая кислота, колистин) может усилить токсичность неомицина.

Способ применения и дозировка

Препарат Неомицин следует применять в соответствии с указаниями врача. В случае сомнений, необходимо повторно проконсультироваться с врачом.

Препарат предназначен для наружного применения (на кожу).

Места с болезненными изменениями кожи спрыскивают струей суспензии, держа баллон вертикально, распылительной головкой вверх, на расстоянии от 15 см до 20 см, в течение 1-3 секунд. Применять от 2 до 3 раз в сутки в равные временные интервалы. Обычно препарат применяют не более 7-10 дней.

Примечание: Беречь глаза от распыленного вещества.

Не вдыхать распыленное вещество.

Перед каждым применением баллон несколько раз энергично встряхнуть.

После каждого нанесения препарата, необходимо тщательно помыть руки водой и мылом.

Если создается впечатление, что препарат действует слишком сильно или слишком слабо, следует обратиться к врачу.

Применение дозы препарата Неомицин, превышающей рекомендуемую

В случае длительного применения препарата, а также при его применении на большой поверхности кожи, в больших дозах, под окклюзионной (герметичной) повязкой или на поврежденную кожу, он может проникать в кровь и вызывать системное действие неомицина (смотри пункт «Предостережения, касающиеся применения».

В случае случайного приема препарата внутрь, следует немедленно обратиться к врачу или в ближайший пункт скорой медицинской помощи. Необходимо взять с собой препарат в оригинальной упаковке, для того чтобы медицинский персонал смог точно установить, какой лекарственный препарат был применен.

Пропуск дозы препарата Неомицин

В случае пропуска применения препарата в установленное постоянное время, следует применить его как можно скорее, после чего продолжать регулярное применение препарата.

Не следует применять двойную дозу с целью компенсировать пропущенную.

Как каждый препарат, Неомицин может вызывать побочные действия, хотя не у каждого они возникнут.

При местном применении неомицина в месте аппликации препарата может появиться раздражение кожи (например, зуд, сыпь, покраснение, отек).

Неомицин, особенно при продолжительном применении, может вызвать возникновение контактной аллергии.

У некоторых пациентов во время применения препарата могут появиться другие побочные действия. Если появятся какие-либо из вышеперечисленных реакции или какие-либо другие нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить о них врачу.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Продукт легковоспламеняемый, беречь баллон от огня.

Не применять препарат вблизи открытого огня.

Баллон нельзя прокалывать и нагревать.

Баллон под давлением.

Полностью опорожненный баллон следует выбросить.

Лекарственные препараты нельзя спускать в канализацию или выбрасывать в мусорную корзину. Необходимо спросить фармацевта, что нужно сделать с неиспользованными препаратами. Это поможет в охране окружающей среды.

Источник

Неомицин

Инструкция

Торговое название

НЕОМИЦИН

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Аэрозоль для наружного применения,11.72 мг/г

Состав

1 баллон препарата,16 г содержит

вспомогательные вещества: сорбитана триолеат, лецитин, изопропилмиристат, пропеллент (пропан/бутан/изобутан).

1 баллон препарата, 32 г содержит

вспомогательные вещества: сорбитана триолеат, лецитин, изопропилмиристат, пропеллент (пропан/бутан/изобутан).

Описание

Однородная суспензия белого или почти белого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты и противомикробные препараты для лечения заболеваний кожи. Прочие антибактериальные препараты для местного применения. Неомицин.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Неомицин, применяемый на неповрежденную кожу, оказывает местное действие и практически не всасывается в кровь. В случае применения лекарственного препарата на поврежденную кожу, неомицин может всасываться в кровь и оказывать системное действие.

Фармакодинамика

Аминогликозидный антибиотик. Нарушает синтез белка, подавляя образование комплекса транспортной и матричной РНК. В низких концентрациях оказывает бактериостатическое действие (за счет нарушения синтеза белка в микробных клетках), в высоких концентрациях – бактерицидное (повреждает цитоплазматические мембраны микробной клетки). Проникает в микробную клетку, связывается со специфическими белками-рецепторами на 30S субъединице рибосом. Нарушает образование комплекса транспортной и матричной РНК (30S субъединицей рибосомы) и останавливает синтез белка.

Активен в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных аэробных микроорганизмов: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; умеренно активен в отношении аэробных бактерий – Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes; энтеробактерий – Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Enterobacter aerogenes, Klebsiella pneumonia, Vibrio cholerae; Mycobacterium tuberculosis, Haemophilus influenzae. Не действует на Pseudomonas aeruginosa, анаэробные бактерии.

Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени.

Препарат Неомицин, аэрозоль для наружного применения, подавляет развитие бактериальной флоры в очагах воспаления кожи. Обладает также подсушивающим и охлаждающим эффектом.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания кожи, вызванные чувствительными к неомицину микроорганизмами (в т.ч. фурункулез, контагиозное импетиго);

Инфицированные ожоги и отморожения I и II степени.

Способ применения и дозы

Препарат Неомицин следует применять в соответствии с указаниями врача.

В случае сомнений, необходимо повторно проконсультироваться с врачом.

Препарат предназначен только для наружного применения (на кожу).

Пораженные участки орошают аэрозолем, держа баллон вертикально, распылительной головкой вверх, на расстоянии от 15 cм до 20 см, в течение 3 секунд.

Применять от 1 до 3 раз в сутки в равные временные интервалы.

Примечание: Беречь глаза от распыленного вещества.

Не вдыхать распыленное вещество.

После каждого нанесения препарата, необходимо тщательно помыть руки водой с мылом.

Перед применением необходимо встряхнуть баллон несколько раз.

Обычно применяется 7-10 дней.

Побочные действия

Неомицин при продолжительном применении на больших поверхностях кожи, особенно поврежденной, может всасываться в кровь и вызывать нежелательные реакции, характерные для системного действия неомицина – например, повреждение слуха и (или) почек

при наружном применении в месте аппликации препарата возможны аллергические реакции (например, зуд, сыпь, покраснение, отек)

при продолжительном применении может вызвать возникновение контактной аллергии

Если появятся какие-либо из вышеперечисленных реакций или какие-либо другие нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить о них врачу.

Противопоказания

повышенная чувствительность к неомицину или вспомогательным компонентам препарата

нарушение целостности кожи, обширная площадь поражения, мокнутие в месте нанесения, трофические язвы

одновременное применение с другими ото- и нефротоксичными препаратами

детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Необходимо сообщить врачу обо всех принимаемых в настоящее время или в последнее время препаратах, даже о тех, которые отпускаются без рецепта.

Не рекомендуется одновременное местное применение двух или более препаратов, так как может это повлиять на концентрацию действующих веществ в месте аппликации или вызывать покраснение кожи.

Длительное применение препарата одновременно с препаратами, которые могут оказывать повреждающее воздействие на почки и органы слуха (например, гентамицин, этакриновая кислота, колистин) может усилить токсичность неомицина.

Особые указания

Препарат предназначен исключительно для применения на кожу. Следует избегать контакта препарата со слизистыми оболочками. Необходимо защищать глаза от действия аэрозоля. В случае контакта препарата с глазами или слизистыми оболочками, необходимо тщательно промыть их водой комнатной температуры. Не следует вдыхать распыленное вещество.

Не бинтовать участки кожи, на которые был нанесен препарат и не применять препарат под окклюзионными повязками. Применение окклюзионной повязки существенно усиливает проникновение препарата через кожу в кровь.

Если в месте аппликации препарата появится раздражение кожи, необходимо прекратить применение препарата.

Нельзя применять препарат на обширной поверхности кожи, особенно на поврежденную кожу, ввиду возможности всасывания препарата в кровь и появления нежелательных реакций, характерных для системного действия неомицина (например, повреждающее воздействие на органы слуха и почки). В случае появления вышеуказанных нежелательных действий нужно сразу же прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.

Длительное применение препарата может привести к размножению штаммов бактерий и грибов, резистентных к неомицину.

В случае развития инфекций, вызванных бактериями нечувствительными к неомицину или грибами, следует применить соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение.

Применение в педиатрии

Безопасность применения препарата у детей не установлена.

Применение при беременности и в период лактации

При беременности можно назначать только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Отсутствуют данные, касающиеся влияния препарата на способность управлять автотранспортом и обслуживать механические устройства.

Передозировка

Особые указания

Симптомами передозировки препарата могут являться усиленные нежелательные реакции, связанные с наружным применением препарата, а также нежелательные действия, характерные для общего применения неомицина (ототоксическое, нефротоксическое действие).

Лечение: следует сразу же прекратить применение препарата и предпринять действия для его как можно быстрого удаления из организма.

Лечение является симптоматическим.

В случае случайного приема препарата внутрь следует немедленно обратиться к врачу или в ближайший пункт скорой медицинской помощи. Необходимо взять с собой препарат в оригинальной упаковке, для того чтобы медицинский персонал смог точно установить, какой лекарственный препарат был применен.

Форма выпуска и упаковка

По 16 г или 32 г препарата в алюминиевом аэрозольном баллоне с клапаном и распылительной головкой, предохраненные полипропиленовым колпачком.

По 1 баллону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Препарат нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Прочая информация

Не применять препарат вблизи открытого огня.

Баллон нельзя прокалывать и нагревать.

Баллон под давлением.

Полностью опорожненный баллон следует выбросить.

ПРЕПАРАТ ЛЕГКО ВОСПЛАМЕНЯЕТСЯ, БЕРЕЧЬ БАЛЛОН ОТ ОГНЯ!

Условия отпуска из аптек

Производитель

Тархоминский фармацевтический завод «Польфа»Акционерное Общество

ул. А. Флеминга 2, 03-176 Варшава, Польша

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Тархоминский фармацевтический завод «Польфа» Акционерное Общество,

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

ул. Тимирязева 42, пав. 23 оф. 202, 050057 г. Алматы

Тел. + 727 269 54 59; e-mail: reg@adalan.kz

Начальник Управления

фармакологической экспертизы Кузденбаева Р.С.

Заместитель начальника Управления

фармакологической экспертизы Мирманова Р.К.

Эксперт

Директор ТОО «Adalan» Зинченко А.Ф.

Источник

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

аэрозоль для наружного применения

Состав

Действующее вещество: неомицина сульфат (в пересчете на неомицин) 11,72 мг.

Вспомогательные вещества: сорбитана триолеат 10,3 мг, лецитин 0,2 мг. изопропилмиристат 134,0 мг, пропеллент (пропан/бутан/изобутан) 843,8 мг.

Описание

Однородная суспензия белого или почти белого цвета с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени.

Обладает также подсушивающим и охлаждающим эффектом.

Фармакокинетика:

Неомицин применяемый на неповрежденную поверхность кожи действует местно и практически не всасывается в кровь. При применении на поврежденной кожи неомицин может всасываться в кровь и вызывать системное действие.

Показания:

— Инфекционно-воспалительные заболевания кожи вызванные чувствительными к неомицину микроорганизмами (в т.ч. фурункулез контагиозное импетиго);

— Инфицированные ожоги и отморожения I и II степени.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к неомицину или другим компонентам входящим в состав препарата;

— Нарушение целостности кожи обширная площадь поражения мокнутие в месте нанесения трофические язвы;

— Одновременное применение с другими ото- и нефротоксичными препаратами;

С осторожностью:

Беременность и лактация:

При беременности можно назначать только в тех случаях когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы:

Побочные эффекты:

При наружном применении в месте аппликации препарата возможны аллергические реакции (зуд сыпь гиперемия отек).

Длительное применение неомицина может привести к возникновению контактной аллергии.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Симптомы: зуд сыпь гиперемия отек нефротоксичноть. ототоксичность. Лечение: прекращение применения препарата симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Во избежание возможных лекарственных взаимодействий с Неомицином не следует применять другие препараты.

Длительное применение препарата одновременно с ото- и нефротоксичными препаратами (в т.ч. с гентамицином этакриновой кислотой колистином) может усиливать токсичность неомицина.

Особые указания:

Необходимо избегать контакта со слизистыми оболочками.

Препарат не следует применять в ушном проходе.

Необходимо защищать глаза от действия аэрозоля. В случае попадания препарата в глаза или на слизистые оболочки надо тщательно промыть их прохладной водой.

Не следует вдыхать распыленный препарат.

Не следует наносить препарат на большую поверхность кожи особенно поврежденную а также под окклюзионной повязкой из-за возможности всасывания препарата в кровь и появления нежелательных реакции характерных для системного действия препарата (ототоксичность нефротоксичность). При появлении вышеуказанных нежелательных явлений препарат необходимо немедленно отменить.

В случае раздражения кожи в месте аппликации необходимо прекратить применение препарата.

Длительное применение препарата может привести к росту устойчивых штаммов бактерий и грибов.

Содержимое баллона находится под давлением. Баллон нельзя ударять нагревать и вскрывать. Пустой баллон необходимо выбросить. Препарат легко воспламеняется. Не распылять вблизи открытого огня. Мыть руки после использования. Баллон хранить вдали от открытого огня и действующих нагревательных приборов.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Форма выпуска/дозировка:

Аэрозоль для наружного применения 1172 %.

Упаковка:

16 г или 32 г препарата в аэрозольный баллон с клапаном и распылительным устройством. Баллон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в местах недоступных для детей.

Легковоспламеняющееся средство беречь баллон от огня.

Срок годности:

Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Тархоминский фармацевтический завод Польфа А.О., 2, A. Fleming str., 03-176 Warsaw, Poland, Польша

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Тархоминский фармацевтический завод Польфа А.О.

Источник