Необутин ретард или необутин что лучше

Необутин Ретард

Необутин ® Ретард (Neobutine Retard) — лекарственный препарат, спазмолитик миотропный, регулирующий моторику желудочно-кишечного тракта.

Основное отличие препарата Необутин Ретард от Необутина — большее количество действующего вещества, увеличенное время действия, двухкратный приём в сутки, вместо трёхкратного и, как следствие, как утверждает производитель препарата, увеличение комплаенса пациентов.

Лекарственные формы и состав препарата Необутин Ретард

Лекарственная форма препарата Необутин Ретард — таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой. Одна таблетка препарата Необутин Ретард содержит 300 мг действующего вещества — тримебутина малеата.

Кроме того, в состав таблеток Необутин Ретард входят вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, винная кислота, гипромеллоза, повидон К30, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, опаспрей белый М-1-7111, гипромеллоза-2910, кремниевый пеногаситель q.s.

Показания к применению препарата Необутин Ретард

Необутин Ретард, согласно официальной инструкции, зарегистрированной Минздравом России 22.09.2015 г., показан для применения при лечении синдрома раздраженного кишечника и послеоперационной паралитической кишечной непроходимости.

На сайте, посвященном Необутину (neobutin.ru), сказано, что он также показан для симптоматического лечения боли и дискомфорта в области живота, спазмов, ощущения вздутия (метеоризм), моторных расстройств кишечника с изменением частоты стула (диарея, запор или их чередование), изменений консистенции стула, связанных с синдромом раздраженного кишечника.

Противопоказания при применении препарата Необутин Ретард

Применение препарата Необутин Ретард в периоды беременности и лактации

Побочные эффекты при применении препарата Необутин Ретард

Порядок применения препарата Необутин Ретард и дозы

Пациенты от 12 лет и старше принимают Необутин Ретард внутрь, до приёма пищи, 2 раза в сутки, по одной таблетке.

Максимальная суточная доза 600 мг.

Рекомендуемая терапия при лечении синдрома раздраженного кишечника в острый период: по 600 мг препарата Необутин Ретард в сутки в течение четырёх недель.

Общая информация

По АТХ Необутин Ретард относится к группе «A03A Препараты для лечения функциональных расстройств кишечника», подгруппе «A03AA Синтетические холиноблокаторы — эфиры с третичной аминогруппой» и имеет код «A03AA05 Тримебутин». Клинико-фармакологическая группа — «Спазмолитики миотропные».

Производством, упаковкой и регистрацией в России Необутина Ретард занимаются (занимались) в различных вариантах кооперации: Samil Pharm, Co., Ltd. (Самил Фарм. Ко., Лтд.), Республика Корея, ЗАО «Сибирский центр фармакологии и биотехнологии» и АО «Оболенское — фармацевтическое предприятие».

Необутин — безрецептурное лекарство.

Публикации для профессионалов здравоохранения, затрагивающие вопросы применения препарата Необутин Ретард

Другие лекарства с действующим веществом тримебутин

Другие лекарственные с действующим веществом тримебутин, зарегистрированные (или имевшие регистрацию в прошлом) в России: Необутин, Тримебутин СЗ, Тримедат, Тримедат Валента, Тримедат Форте.

У препарата Необутин Ретард имеются противопоказания и побочные действия. Перед применением необходимо проконсультироваться со специалистом.

Источник

Необутин: избавит от вздутия и боли, не нанося вреда

Препарат направленного спазмолитического действия. Быстро устраняет моторные расстройства кишечника, вызванные ими боли и другие негативные симптомы. Предназначен для лечения и профилактики патологий органов пищеварения. Возвращает комфортное самочувствие, не вызывая ухудшения здоровья.

Состав и лекарственные формы

Активная составляющая Необутина — вещество тримебутина малеат. Препарат выпускается в таблетках для перорального приема:

с малой дозировкой: по 100 мг, белые, плоскоцилиндрические, с крестообразной разделяющей риской, в блистерах, картонная упаковка содержит от 10 до 30 таблеток — 1–3 блистера;

в увеличенной дозировке: по 200 мг/1 таб., выпуклые, с поперечной риской, по 10–30 штук в упаковке.

Для лучшего усвоения в состав препарата входят также вспомогательные компоненты: стеарат магния, лактоза, кукурузный крахмал, диоксид кремния.

Эффективность и фармакокинетика

Тримебутин слизистой желудка всасывается в кровоток полностью в течение 1–2 ч. С белками связывается незначительно. Воздействует непосредственно на гладкие мышцы кишечника, расслабляя их. Не оказывает системного влияния на организм и работу ЦНС, не отражается на координации движений.

В результате приема лекарства:

восстанавливается нормальная кишечная перистальтика, регулируется его физиологическая функция;

возвращается висцеральная чувствительность, благодаря чему снижается абдоминальная боль;

устраняются признаки обострения некоторых патологий ЖКТ.

Спазмолитический эффект Необутина, в отличие от других препаратов схожего действия, не сопровождается физической слабостью, снижением артериального давления, изменением сердечного ритма, общего тонуса мышц, сонливостью и седацией. Это позволяет назначать его детям, задействовать в случаях, когда другие спазмолитики нежелательны из-за рисков по состоянию здоровья.

Метаболизируется препарат клетками печени. Полное выведение из организма занимает от 1 до 2 суток.

Показания и дозировки

Необутин разрешен взрослым и детям. В педиатрии его разрешено применять в лечении малышей от 3 лет и старше. Препарат назначают:

для устранения метеоризма, вздутия живота, другого физического дискомфорта в абдоминальной области;

для купирования болей и спазмов в кишечнике;

для восстановления нормальной моторики при спастических запорах, диарее;

для устранения диспепсических проявлений: отрыжки, изжоги, рвотных позывов;

в комплексной терапии гастроэзофагеального рефлюкса, не осложненного эрозивными поражениями слизистых;

при синдроме раздраженного кишечника;

при холецистите, дискинезии желчного пузыря и протоков, желчнокаменной болезни;

при кишечной непроходимости, вызванной полостным хирургическим вмешательством.

Необутин следует принимать до еды, либо через 2–2,5 ч. после очередного приема пищи, запивая таблетки водой. Дозировка зависит от возраста и интенсивности симптомов. Общие рекомендации:

детям 3–5 лет: 25 мг (по ¼ таблетки) трижды в день;

детям 6–11 лет: 50 мг 2–3 раза в день (по ½ маленькой таблетки или ¼ пилюли в 200 мг);

подросткам и взрослым: 100–200 мг до 3 раз в день.

Лечение продолжают до полного исчезновения неблагоприятных симптомов. При обострениях хронических заболеваний органов ЖКТ и синдроме раздраженного кишечника рекомендован длительный ежедневный прием — до 30 суток и более. Детальную схему рекомендует лечащий врач. Грамотная терапия Необутином обеспечивает наступление продолжительной ремиссии. Препарат возможно применять также в качестве профилактики обострений.

Побочные эффекты

Необутин хорошо переносится большинством больных. Нежелательные реакции со стороны организма возникают в редких случаях. Среди возможных:

ощущение сухости в ротовой полости, неприятный привкус;

усиление тошноты, появление физического дискомфорта в области живота, диспепсии;

снижение моторики кишечника;

вегетососудистые признаки: озноб, жар, головокружение, усталость;

реакция со стороны головного мозга: появление тревоги, бессонницы;

крайне редко: сбой менструального цикла, нарушение диуреза, отеки.

Вероятность побочных эффектов препарата выше у тех, кто страдает повышенной чувствительностью к его компонентам или аллергией на фармакологические средства. Вопрос отмены препарата или коррекции дозировки в подобных случаях следует обсудить с врачом. Незначительные нарушения самочувствия при отсутствии объективных противопоказаний неопасны и обычно проходят через короткое время самостоятельно.

Противопоказания

К числу относительных относят беременность и период грудного вскармливания. Случаев доказанного тератогенного или токсического воздействия Необутина не выявлено. Предосторожность обусловлена отсутствием гарантий безопасности препарата для формирующегося плода, заботой о здоровье будущих матерей и младенцев. По этой же причине спазмолитик не применяется в лечении детей младше 3 лет.

К противопоказаниям относятся также:

синдром мальабсорбции: хроническое нарушение всасывания питательных веществ;

аллергия на активное вещество или вспомогательный компонент препарата.

Особые указания

Симптомы передозировки Необутином не зарегистрированы. Препарат не влияет на фармакологический эффект других лекарственных средств. Его разрешено принимать людям, чья деятельность требует напряженного внимания, быстрых реакций и точно направленных движений. Не существует запрета на вождение автотранспорта, управления сложной техникой, занятия спортом в периоды приема лекарства. Соблюдать осторожность после употребления препарата необходимо только при появлении какого-либо побочного эффекта: головокружения или рассеянности.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Источник

Сравнительная эффективность препаратов Необутин® Ретард, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг, и Тримедат®, таблетки 200 мг, у больных синдромом раздраженного кишечника

Научно-исследовательский институт фармакологии и регенеративной медицины им. Е.Д. Гольдберга ФГБНУ «Томский национальный исследовательский медицинский центр» Российской академии наук, Томск

В рандомизированном клиническом исследовании, включившем 60 больных синдромом раздраженного кишечника (СРК), проведено сравнение эффективности и безопасности применения препаратов Необутин® Ретард (таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг производства АО ФП «Оболенское» и Тримедат® (таблетки 200 мг производства ОАО «Валента Фармацевтика», Россия). Задачи исследования также включили оценку качества жизни пациентов и комлаентности лечению при сравниваемых вариантах терапии СРК. Назначение препаратов Необутин® Ретард 300 мг и Тримедат®, таблетки 200 мг, приводит к значимым и сопоставимым позитивным клиническим эффектам в отношении купирования симптомов СРК. Показано, что терапия препаратами тримебутина (агонист опиоидных рецепторов) значимо улучшает качество жизни пациентов и приводит к сокращению сроков достижения ремиссии СРК. Рекомендованный режим приема препарата Необутин® Ретард
(2 раза по 300 мг) по удобству превосходит традиционный режим приема препарата Тримедат® (3 раза по 200 мг).

Введение

Синдром раздраженного кишечника (СРК) – дизрегуляторное состояние сложного генеза, при котором нарушения регуляции функциональной активности кишечника, вегетативный дисбаланс, изменения в нейрогуморальной системе, снижение выработки эндогенных опиатов реализуются с участием психосоматических наслоений. Значимую роль в становлении патологии играют нарушения кишечного микробиома и воспалительные изменения стенки кишки с цитокиновым дисбалансом. Совокупность обозначенных факторов приводит к висцеральной гиперчувствительности, нарушению моторики кишечника и замедлению транзита газов по нему, что проявляется такими симптомами, как боль, метеоризм, нарушения частоты и консистенции стула.

Принимая во внимание, что в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) присутствуют три основных типа опиоидных рецепторов (µ, δ и κ), а основным клиническим проявлением СРК является боль, во многом определяющаяся состоянием опиоидных рецепторов в центральных и периферических структурах, патогенетически оправдано применение при этом заболевании тримебутина, механизм действия которого заключается в стимуляции периферических энкефалиновых рецепторов, при этом связывание с κ-рецепторами приводит к снижению мышечной активности, а взаимодействие с µ- и δ-рецепторами вызывает ее активацию [1–4]. Благодаря этим эффектам тримебутин купирует дискоординацию моторики всех отделов ЖКТ, а его эффекты в отношении снижения висцеральной гиперчувствительности позитивно сказываются на проявлениях ведущего симптома СРК – боли.

Результаты значительного числа клинических исследований и богатый опыт применения препарата при нарушениях ЖКТ демонстрируют высокую эффективность тримебутина в моно- и комбинированной терапии СРК при курсе лечения от 4 до 12 недель. При этом, если и обозначаются варианты однократной дозы (от 100 до 200 мг), дискретность назначения постоянна (3 раза в сутки). То есть клинический опыт доказывает достаточность суточной дозировки в 600 мг. Вместе с тем, согласно современным данным о фармакокинетике тримебутина, а на отечественном рынке присутствуют его генерики (Необутин и Тримедат), время достижения которыми Сmax составляет 2 часа, а Т1/2 – 12 часов, повышение комплаенса без ущерба эффективности возможно реализовать двукратным приемом препарата при соблюдении суточной дозировки в 600 мг.

В соответствии с этим целью исследования стало сравнение эффективности и безопасности применения препаратов Необутин® Ретард (таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг производства АО ФП «Оболенское», Россия) и Тримедат® (таблетки 200 мг производства ОАО «Валента Фармацевтика», Россия) больными СРК в острый период и в период ремиссии (Разрешение № 482 на проведение клинических исследований от 31.10.2012 МЗ РФ).

Материал и методы

В исследование были включены пациенты с верифицированным диагнозом «синдром раздраженного кишечника». Диагноз подтверждался наличием соответствующей клинической картины, а также результатами лабораторно-инструментального обследования. Для исключения органической патологии ЖКТ и вторичного характера функционального расстройства кишечника анализировались данные полной колоно- или сигмоидоскопии, проведенных после возникновения симптомов СРК и в течение последних 5 лет до визита рандомизации. До начала терапии клиническая картина СРК у включенных в исследование пациентов характеризовалась наличием симптомов нарушения функциональной активности ЖКТ различной степени выраженности. При первичном осмотре пациенты предъявлял.

Источник

Необутин ретард или необутин что лучше

Функциональные гастроинтестинальные расстройства (ФГИР) в настоящее время рассматриваются как наиболее распространенная патология желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), в основе которой лежат комбинированные морфологические и физиологические отклонения, связанные с висцеральной гиперчувствительностью, нарушениями моторики ЖКТ, защитного слизистого барьера, иммунной функции и состава кишечной микробиоты, а также расстройствами со стороны центральной нервной системы (ЦНС).

Изучением патофизиологии ФГИР, разработкой, совершенствованием и внедрением их классификации, диагностических критериев и практических алгоритмов ведения пациентов занимается международная группа экспертов. В мае 2016 года состоялась официальная презентация «Римских критериев- IV», которые определяют ФГИР как «расстройства взаимодействия «кишка–головной мозг» («ЖКТ-ЦНС») (disorders of gut-brain interaction) [1].

В последней редакции «Римских критериев» официальное признание получил синдром перекреста функциональных нарушений (overlap syndrome), т.е. возможность наличия у пациента одновременно нескольких функциональных нарушений и переход их из одной формы в другую, например сочетание СРК и ФД [1].

Практикующему врачу, с учетом многообразия клинической картины функциональных нарушений, приходится часто корректировать лечение в связи с меняющейся клинической картиной, в том числе при сочетанных функциональных нарушениях, например СРК+ФД, СРК + билиарная дисфункция, ФД + билиарная дисфункция, а также при смене клинического варианта СРК. Все это требует пересмотра подхода к терапии и заставляет врача постоянно изменять тактику лечения.

Соответственно актуальным является оптимизация лекарственной терапии, подразумевающая в лечебной тактике ФГИР приоритет применения препаратов, обладающих мультитаргетным эффектом, влияющим одновременно на несколько патогенетических звеньев этих заболеваний или же оказывающим благоприятное действие при наличии коморбидной патологии. К патогенетическим факторам ФГИР, которые можно считать доказанными в настоящее время, относятся нарушения моторики ЖКТ и висцеральная гиперчувствительность [2, 3].

Одним из широко применяемых и хорошо изученных регуляторов моторики является тримебутин – универсальный регулятор моторики ЖКТ, который является полным агонистом всех трех типов периферических опиоидных рецепторов. Тримебутин – 2–(диметиламино)–2–фенилбутилэфир 3,4,5–триметоксибензойной кислоты – синтезирован Laboratoires Jouveinal (Франция) в 1969 г. По фармакологическому указателю тримебутин относится к группам «Спазмолитики миотропные» и «Стимуляторы моторики ЖКТ, в том числе рвотные средства». По АТХ – к группе «Препараты для лечения функциональных расстройств кишечника» и имеет код A03AA05.

Механизм действия тримебутина заключается в стимуляции периферических опиоидных (энкефалиновых) рецепторов (μ-, k-, δ-) на протяжении всего желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Связывание с k-рецепторами приводит к снижению мышечной активности, а связывание с μ- и δ-рецепторами вызывает ее стимуляцию. При этом препарат не оказывает влияние на другие рецепторы. Тримебутин оказывает прямое действие на гладкомышечные клетки через рецепторы на миоцитах и в ганглиях энтеральной нервной системы, имитируя действие энкефалинов [4, 5]. Описано воздействие Тримебутина на Na+ каналы, обуславливающие анестезирующее действие препарата и прямой спазмолитический эффект [6]. Тримебутин воздействует на антиноцицептивную систему организма с повышением порога болевой чувствительности, модификацией оценки боли, снижением чувствительности рецепторов к медиаторам воспаления. Более того, тримебутин обладает местным обезболивающим действием, которое в 17 раз превышает действие лидокаина [7]. Отмечено и влияние тримебутина на потенциал-зависимые Ca каналы: L-тип Ca++ каналов / BKca каналы, что объясняет его физиологичность: тримебутин поддерживает гомеостаз мышечной клетки в ЖКТ, за счет того, что ограничивает выход К+ из клетки [8].

Тримебутин стимулирует эвакуаторную функцию желудка, нормализует моторику кишечника, способствует купированию ощущения вздутия и дискомфорта, благоприятно действует как при гиперкинетических, так и при гипокинетических формах нарушений моторной деятельности ЖКТ [7, 8]. Действие тримебутина на висцеральные сенсорные афферентные нервы дополняет его благоприятный эффект при лечении функциональных заболеваний ЖКТ. Кроме того, тримебутин оказывает влияние и на гуморальную регуляцию моторики ЖКТ, активируя энтеральную нервную систему, способствуя высвобождению желудочно-кишечных гормонов – мотилина, вазоактивного интестинального пептида (ВИП), гастрина и глюкагона, обладающих прокинетическим потенциалом [4, 9, 10].

Таким образом, тримебутин является селективным желудочно-кишечным спазмолитиком с выраженной анастезирующей и прокинетической активностью. На протяжении многих лет тримебутин применяется в различных странах мира для лечения функциональных нарушений ЖКТ у взрослых и детей.

Эффективность тримебутина при лечении синдрома раздраженного кишечника (СРК) продемонстрирована в ряде мета-анализов [11–14] и обзоров [9, 15]. Тримебутин благоприятно действует как при гипокинетических, так и при гиперкинетических формах нарушений моторной деятельности кишечника. Тримебутин назначают по 100 – 200 мг 3 раза в сутки, перед едой (на курс 3–4 недели). У больных с СРК с преобладанием кишечной гипотонии исключительно эффективен тримебутин по 300 мг/сут, через 7 дней дозу увеличивают до 600 мг/сут. [9]. Модулирующий эффект тримебутина на моторику кишечника у больных СРК продемонстрирован в российском исследовании [10], в котором через 4 недели терапии препаратом тримебутином в суточной дозе 600 мг у пациентов с СРК с запорами частота стула увеличилась у 94 % больных, а у пациентов с СРК с диареей уменьшилась у 75 % больных. В рандомизированном исследовании, проведенном в Китае, включавшем пациентов с функциональной диспепсией и СРК с диареей, показана высокая эффективность тримебутина в коррекции диареи [16].

При проведении клинических исследований разные авторы относили тримебутин к различным фармакологическим группам, в зависимости от механизма влияния на ЖКТ. При изучении действия тримебутина на гиперкинетические расстройства моторики и выраженность абдоминальной боли исследователи относили препарат к группе спазмолитиков [12], а при изучении его влияния при гипокинетических расстройствах ЖКТ препарат расценивался как прокинетик [17]. Ретроспективное наблюдение в течение 4 лет за пациентами с СРК свидетельствует о наибольшей эффективности в лечении СРК тримебутина в комбинации с анксиолитиками и пробиотиками [18]. Эффективность тримебутина в лечении пациентов с хроническим запором: увеличение толстокишечного транзита и частоты стула – отмечена и в ряде других исследований [19–21].

В сравнительных исследованиях отмечена сравнимая клиническая эффективность тримебутина с другими спазмолитиками: пинаверия бромидом [22], мебеверином [23, 24] и феноверином [25] в лечении пациентов с СРК.

Тримебутин представляется препаратом выбора при сочетанной патологии – ФД и СРК как наиболее частой ассоциации нарушений моторики (желудок, двенадцатиперстная кишка, кишечник). Эффект тримебутина связан с восстановлением разных форм расстройств моторики желудочно-кишечного тракта (как верхних – желудок, двенадцатиперстная кишка, так и толстого кишечника) [26–29]. Ускорение опорожнения желудка в сочетании со снижением висцеральной гиперчувствительности позволяет тримебутину эффективно воздействовать и на симптомы ГЭРБ, что было продемонстрировано в греческом исследовании при лечении тримебутином пациентов с СРК и сопутствующей ГЭРБ [30]. В исследовании прокинетических эффектов тримебутина было показано ускорение эвакуации жидкости из желудка на 19 % и модулирующее действие тримебутина на электрическую активность ЖКТ [31].

В одном из первых исследований применения тримебутина при патологии билиарного тракта была отмечена его эффективность регуляции моторики и тонуса сфинктера Одди после холецистэктомии [32]. Дальнейшее исследование применения тримебутина в терапии пациентов с функциональными расстройствами билиарной системы подтвердило, что тримебутин эффективно купирует симптомы функциональных и диспепсических расстройств у большинства пациентов с дисфункциями желчного пузыря и сфинктера Одди [4, 33]. Четырехнедельный курс терапии тримебутином 200 мг 3 раза в день приводит к нормализации сократительной функции желчного пузыря у больных с функциональными расстройствами как гипомоторного, так и гипермоторного типа. Тримебутин оказывает спазмолитическое действие на сфинктер Одди у больных желчнокаменной болезнью, перенесших холецистэтомию, что подтверждается существенным уменьшением диаметра холедоха к завершению курсовой терапии у большинства пациентов. При этом тримебутин хорошо переносится больными, не оказывает побочных эффектов и не влияет на показатели клинического и биохимического анализа крови, что подтверждает его безопасность [4]. Исследование на здоровых пациентах показало отсутствие влияния на ЧСС и показатели автономной нервной системы [34].

Еще одним свидетельством безопасности тримебутина является и опыт его применения в педиатрической практике. Тримебутин в форме суспензии разрешен к применению с младенческого возраста, в таблетированной форме с 3-летнего возраста.

Согласно многочисленным обзорам [35, 36], применение тримебутина у детей с СРК высокоэффективно (имеет уровень доказательности В) и безопасно. В исследовании C. Dupont и соавт. [8] был показан достоверный положительный эффект применения тримебутина у детей с функциональными нарушениями моторики желудочно-кишечного тракта. В турецком исследовании [37] у 345 детей (4–18 лет) с СРК терапия тримебутином была эффективна у 94,9 % группы тримебутина по сравнению с 20,5 % группы сравнения, в которой использовались немедикаментозные методы (р

Источник

Необутин ® Ретард (Neobutin Retard) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Необутин ® Ретард

Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатой формы со скругленными концами, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, винная кислота, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), повидон К30, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), тальк, Опаспрей белый М-1-7111 [титана диоксид, этанол денатурированный (спирт метилированный), гипромеллоза-2910, вода], кремниевый пеногаситель.

Фармакологическое действие

Тримебутин, действуя на энкефалинэргическую систему кишечника, является регулятором его перистальтики. Действуя на периферические δ-, μ- и κ-рецепторы, в т.ч. находящиеся непосредственно в гладкой мускулатуре на всем протяжении ЖКТ, регулирует моторику без влияния на ЦНС. Таким образом, тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики.

Нормализуя висцеральную чувствительность, тримебутин обеспечивает анальгезирующий эффект при абдоминальном болевом синдроме.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из ЖКТ. C max в плазме крови достигается через 1-2 ч. Биодоступность составляет 4-6%.

Метаболизм и выведение

Показания препарата Необутин ® Ретард

послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость.

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таб. 2 раза/сут (с перерывом в 12 ч).

Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить прием препарата в дозе 300 мг/сут в течение 12 недель.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, диарея, диспепсия, тошнота, запор.

Со стороны нервной системы: сонливость, усталость, головокружение, головная боль, беспокойство.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Прочие: нарушения менструального цикла, болезненное увеличение грудных желез, задержка мочи.

Противопоказания к применению

дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы);

Тримебутин следует применять с осторожностью в период грудного вскармливания, т.к. отсутствуют данные о его способности проникать в грудное молоко.

Применение при беременности и кормлении грудью

В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности тримебутина. Тем не менее, в связи с отсутствием необходимых клинических данных применение тримебутина в период беременности противопоказано.

Период грудного вскармливания

Не рекомендуется назначать тримебутин в период лактации в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения тримебутина в этот период. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение у детей

Особые указания

Рекомендуемый курс лечения синдрома раздраженного кишечника в острый период 600 мг/сут в течение 4 недель и продолжение лечения после проведенного курса в дозе 300 мг/сут в течение 12 недель позволяет избежать рецидива заболевания.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторной реакции и может использоваться у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений. Однако, учитывая возможные побочные действия, которые могут влиять на указанные способности (головокружение и другие), следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.

Передозировка

Случаев передозировки тримебутина до настоящего времени не зарегистрировано.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия. Специфические антидоты отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие

Условия хранения препарата Необутин ® Ретард

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Источник